证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－119 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司及全资子公司部分产品 获得药品注册证书及药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 (二)药品相关情况 马来酸氟伏沙明片是一种 SSRIs 类抗抑郁药，用于治疗各种抑郁 症和强迫症。 湘中制药自2022年启动马来酸氟伏沙明片的仿制药研发工作，于 2023年10月29日向国家药监局提交上市许可申请，于2023年11月6日 获得受理通知书，并于2024年12月1日获得国家药监局批准上市。根 据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评 价。 截至本公告日，公司针对马来酸氟伏沙明片开展仿制研究累计研 发投入为人民币 600.48 万元(未经审计)。 (三)同类药品的市场状况 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 湖南省湘中制药有限公司(以下简称"湘中制药")收到了国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")颁发的马来酸氟伏沙明片《药品注册 证 ...

上证公监函〔2024〕0254 号 上 海 证 券 交 易 所 经查明，2024 年 11 月 2 日，华润双鹤药业股份有限公司（以下 简称公司）披露《关于独立董事短线交易及致歉的公告》称，公司 时任独立董事余顺坤于 2024 年 7 月 15 日至 2024 年 7 月 19 日期间 存在买入公司股票后六个月内卖出的行为，其中买入 10,000 股，买 入金额 174,400 元，卖出 10,000 股，卖出金额 182,600 元，累计收益 8,200 元。截至公告披露日，余顺坤已将相关收益全额上缴公司，余 顺坤不再持有上市公司股票。 关于对华润双鹤药业股份有限公司独立董事余 顺坤予以监管警示的决定 当事人： 余顺坤，华润双鹤药业股份有限公司时任独立董事。 公司时任独立董事余顺坤在六个月内买入又卖出其所持公司股 票的行为，构成《中华人民共和国证券法》第四十四条规定的短线 交易，违反了《上海证券交易所股票上市规则》（以下简称《股票上 市规则》）第 1.4 条、第 3.4.1 条、第 3.4.11 条等有关规定及其在《董 事（监事、高级管理人员）声明及承诺书》中作出的承诺。 鉴于上述违规事实和情节，根据《股票 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－118 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司部分产品获得药品注册证书的公告 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称"双鹤利民")收到了国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的沙库巴曲缬沙坦钠片 《药品注册证书》(证书编号：2024S02814、2024S02815)，全资子公 司安徽双鹤药业有限责任公司(以下简称"安徽双鹤")收到了国家药 监局颁发的碳酸氢钠林格注射液《药品注册证书》(证书编号： 2024S02828)。现将相关情况公告如下： 一、沙库巴曲缬沙坦钠片 (一)批件主要内容 | | 药品通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | 英 文 名 拉 丁 名 ： / | Sacubitril | Valsartan | Sodium | | ...

关于公司 2021 年限制性股票激励计划预留授予部分 第一个解除限售期解锁暨限制性股票上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024-116 华润双鹤药业股份有限公司 重要内容提示： 本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上 市股数为 366,801 股。 本次股票上市流通总数为 366,801 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 11 月 28 日。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")第十届董事会第四 次会议和第十届监事会第四次会议审议通过了《关于公司 2021 年限 制性股票激励计划预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件成 就的议案》。根据《华润双鹤药业股份有限公司 2021 年限制性股票激 励计划(2022 年 12 月修订稿)》(以下简称"激励计划")的规定及公司 2022 年第一次临时股东大会的授权，公司董事会认为公司激励计划 规定的预留授予部分限制性股票第一个解除限售期解除限售条件已 经成就。本次可解除 ...

关于药品获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024-117 华润双鹤药业股份有限公司 三、同类药品的市场状况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的司美格鲁肽注射液 (以下简称"该药品")《药物临床试验批准通知书》(通知书编号： 2024LP02598 、 2024LP02599 、 2024LP02600 、 2024LP02601 、 2024LP02602)。现将相关情况公告如下： 一、主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称：司美格鲁肽注射液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Semaglutide Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 2.2 类 | | 规格 | 1.5ml:1mg 、 1.5ml:2mg 、 3ml:4mg 、 3ml:6.8mg 、 | | | 3ml:9.6m ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024-115 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润紫竹药业有限公司 地夸磷索钠滴眼液获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润紫竹药业有限公司(以下简称"华润紫竹")收到了国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")颁发的地夸磷索钠滴眼液(以下简称"该 药品")《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B05268)。现 将相关情况公告如下： 一、通知书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称：地夸磷索钠滴眼液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Diquafosol Sodium Eye Drops | | 剂型 | 眼用制剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 3%(0.4ml:12mg) | | 申请内容 | 1、药品上市许可持有人变更企业名称：由"南京恒 道医药科技股份有限公司"变更为"华润紫竹药业有 ...

公司动态 - 华润双鹤控股子公司浙江新赛科利格列汀原料药获得国家药品监督管理局的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 利格列汀是一种高效的选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制[1] 行业影响 - 该批准可能增强公司在糖尿病治疗领域的竞争力，并推动相关产品的市场扩展[1]

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－114 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司浙江新赛科药业有限公司 利格列汀原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 法律责任。 二、药品相关信息 利格列汀属于一种高效的选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，用 于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 浙江新赛科于 2023 年 3 月 3 日向国家药品监督管理局药品审评 中心(以下简称"CDE")提交该原料药的上市申请，于 2023 年 3 月 22 日获得 CDE 公示登记(登记号：Y20230000121)，并于 2024 年 11 月 12 日通过 CDE 技术审评，取得国家药品监督管理局下发的《化学原 料药上市申请批准通知书》。该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台 上显示状态为"A"。 截至本公告日，公司针对该原料药累计研发投入为人民币 247.94 万元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 目前在 CDE 原辅包登记信息平台上登记利格列汀原料药的企 ...

法律意见书 致：华润双鹤药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市公司 股东大会规则》（以下简称"《股东大会规则》"）、《律师事务所从事证券法 律业务管理办法》等法律、法规和规范性文件以及《华润双鹤药业股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，北京市中伦律师事务所（以下简 称"本所"）作为华润双鹤药业股份有限公司（以下简称"公司"）的常年法律 顾问，指派律师出席公司 2024 年第六次临时股东会（以下简称"本次股东 会"），并依法出具本法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东会的召集和召开程序是否符合法律、行政法规 及《公司章程》的规定，以及出席本次股东会人员的资格、召集人资格、会议表 决程序及表决结果是否合法有效发表意见，而不对本次股东会所审议的议案内 容以及该等议案所表述的相关事实或数据的真实性、准确性或合法性发表意 见。本次股东会通过网络投票系统进行投票的股东资格由网络投票系统提供机 构验证其身份。 为出具本法律意见书，本所律师列席了本次股东会，并根据有关法律、法 规、规章及规范性文件的规定和要求，对公司提供的与本次股东会相关的文件 和事实进行了核查和验 ...

华润双鹤药业股份有限公司 章 程 (经 2024 年 10 月 25 日第十届董事会第四次会议修订， 2024 年 11 月 12 日 2024 年第六次临时股东会审议批准) 目 录 第四章 股东和股东会 1 第一章 总 则 第二章 经营宗旨和范围 第三章 股 份 第一节 股份发行 第二节 股份增减和回购 第三节 股份转让 第一节 股 东 第二节 股东会的一般规定 第三节 股东会的召集 第四节 股东会的提案与通知 第五节 股东会的召开 第六节 股东会的表决和决议 第五章 党委 第一节 机构设置 第二节 党委的职责权限 第三节 前置研究讨论重大经营管理事项 第六章 董事会 第一节 董 事 第二节 董事会 第七章 总经理(总裁)及其他高级管理人员 第八章 监事会 第一节 监 事 第二节 监事会 第九章 财务会计制度、利润分配和审计 第一节 财务会计制度 第二节 内部审计 第三节 会计师事务所的聘任 第十章 通知和公告 第一节 通 知 第二节 公 告 第十一章 合并、分立、增资、减资、解散和清算 第一节 合并、分立、增资和减资 第二节 解散和清算 第十二章 修改章程 第十三章 附 则 2 第一章 总 则 公司经北京 ...