证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2024－074 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司获得药品补充申请批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）分 公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称"白云 山制药总厂"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签 发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）枸橼酸西地那非片 药品通用名称：枸橼酸西地那非片 通知书编号：2024B05085 受理号：CYHB2301631 药品批准文号：国药准字H20247264 药品批准文号有效期：至2029年3月6日 剂型：片剂 规格：20mg（以C₂₂H₃₀N₆O₄S计） 注册分类：化学药品 药品注册标准编号：YBH27222024 上市许可持有人：（1）名称：广州白云山医药集团股份有限公司白 云山制药总厂；（2）地址：广州市白云区同和街云祥路88号 生产企业：（1）名称：广州白云山医药 ...

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2024－072 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"） 分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称"白 云山制药总厂"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》，头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价， 现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药总厂 ；（2）地址：广州市白云区同和街云祥路 88 号 药品通用名称：头孢克肟分散片 通知书编号：2024B05025、2024B05024 受理号：CYHB2350538、CYHB2350539 剂型：片剂 规格：0.1g、0.2g（按 C16H15N5O7S2计） 注册分类：化学药品 药品注册标准编号：YBH26762024 上市许可持有人名称：（1）名称：广州白云山医药集团股份有限公 司白云山制药总厂 ；（2）地址：广州市白云区同和街云祥 ...

生产许可 - 奇星药业《药品生产许可证》有效期至2025年9月21日[1] 委托生产 - 奇星药业委托中一药业生产蛇胆川贝散等，有效期3年[1][3] - 奇星药业委托白云山制药总厂生产健脾补血颗粒，有效期3年[1][4] 影响与风险 - 本次委托生产利于公司优化资源配置[5] - 获《药品生产许可证》对当期业绩无重大影响[5] - 药品生产、销售受市场影响存在不确定性[5]

新产品和新技术研发 - 白云山制药总厂头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价[1] - 截至公告日，头孢克洛干混悬剂研发投入约525.11万元[5][6] - 截至公告日，注射用头孢呋辛钠一致性评价研发投入约125.84万元[6] 业绩总结 - 2023年头孢克洛干混悬剂在公立医院和零售药店销售额分别为13212万元和27239万元[5] - 2023年注射用头孢呋辛钠在公立医院和零售药店销售额分别为236977万元和696万元[6] - 2023年度头孢克洛干混悬剂销售收入为146.93万元[5][6] 未来展望 - 药品通过一致性评价有利于提升市场竞争力[7]

股本情况 - 截至2024年10月底，公司法定/注册股本总额为16.25790949亿元人民币[1] - 香港联交所上市H股法定/注册股本为2.199亿元人民币，本月无增减[1] - 上海证券交易所上市A股法定/注册股本为14.05890949亿元人民币，本月无增减[1] 股份发行情况 - 香港联交所上市H股已发行股份总数为2.199亿股，本月无增减[2] - 上海证券交易所上市A股已发行股份总数为14.05890949亿股，本月无增减[2] 其他情况 - 股份期权、承诺发行发行人股份的权证等均不适用[4][5][6][7][8]

生产委托 - 奇星药业受托方有中一药业等多家公司[2] - 奇星药业委托中一药业生产金丹丸增加包装[3] - 委托有效期至2025年9月21日[3] 许可证 - 奇星药业《药品生产许可证》有效期至2025年9月21日[1] 业绩影响 - 本次变更对公司当期业绩无重大影响[5]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司广药总院获国家药监局新《药物GLP认证证书》[1] - 广药总院通过GLP定期检查，获9项认证资质[1] - 《药物GLP认证证书》有效期至2029年10月14日[2] - 广药总院药物非临床评价研究中心2023年7月后具备9项认证资质能力[2] 其他 - 公告发布时间为2024年10月28日[4]

药品信息 - 注射用头孢唑肟钠和缩宫素注射液通过仿制药一致性评价[1] - 注射用头孢唑肟钠2017年获批上市，2023年7月申请评价[6][7] - 缩宫素注射液1982年获批上市，2023年6月申请评价[8] 业绩数据 - 2023年注射用头孢唑肟钠公立医院销售额379,956万元[7] - 2023年缩宫素注射液公立医院销售额37,698万元[8] - 2023年白云山制药总厂该药品销售收入121.68万元[7] - 2023年明兴药业该药品销售收入197.4万元[10] 研发投入 - 白云山制药总厂注射用头孢唑肟钠研发投入约278.26万元[7] - 明兴药业缩宫素注射液评价投入约372.2万元[10] 未来展望 - 药品通过评价利于提升竞争力，但有不确定性[11]

财务指标 - 2024年第三季度营业收入为18,017,185千元，同比下降1.08%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为609,412千元，同比下降37.82%[3] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为514,998千元，同比下降38.70%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为负751,362千元，同比下降183.33%[3] - 基本每股收益为0.375元，同比下降37.82%[3] - 公司2024年前三季度营业收入为590.6亿元人民币，同比增长1.5%[14] - 公司2024年前三季度营业成本为486.04亿元人民币，同比增长4.5%[16] - 公司2024年前三季度销售费用为42.31亿元人民币，同比下降10.1%[16] - 公司2024年前三季度研发费用为5.79亿元人民币，与上年同期基本持平[16] - 公司2024年前三季度投资收益为1.91亿元人民币，同比下降25.8%[16] - 公司2024年前三季度信用减值损失为0.88亿元人民币，同比减少36.6%[16] - 公司2024年前三季度营业利润为40.01亿元人民币，同比下降15.9%[16] - 2024年前三季度净利润为32.89亿元，同比增长19.4%[17] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为31.59亿元，同比增长19.9%[17] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-7.51亿元[19,20] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-42.40亿元[19,20] - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为5.87亿元[19,20] - 2024年9月30日现金及现金等价物余额为154.25亿元[19,20,22] 资产负债情况 - 2024年9月30日公司流动资产合计为530.50亿元[12] - 2024年9月30日公司非流动资产中债权投资为95.73亿元[12] - 2024年9月30日公司非流动资产中长期股权投资为19.26亿元[12] - 2024年9月30日公司非流动资产中其他权益工具投资为1.04亿元[12] - 公司2024年9月30日总资产为792.56亿元人民币，较年初增加0.9%[13] - 公司2024年9月30日总负债为412.02亿元人民币，较年初下降1.7%[13] - 公司2024年9月30日归属于母公司所有者权益为362.22亿元人民币，较年初增加3.7%[13] 非经常性损益 - 非流动性资产处置损益为-987千元[4] - 政府补助收入为125,405千元[4] - 金融资产公允价值变动收益为227,298千元[4] - 单独进行减值测试的应收款项计提减值准备19,396千元[4] 股东持股情况 - 2024年第三季度公司前10大股东及前10大无限售条件股东持股情况[9] - 2024年第三季度公司前10大股东及前10大无限售条件股东参与转融通业务出借股份情况[10] 现金流情况 - 2024年前三季度收到的税费返还为0.67亿元[19] - 2024年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为11.59亿元[19] - 2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为44.36亿元[19] - 2024年前三季度支付的各项税费为22.51亿元[19]

业绩相关 - 2024年9月12日广州医药与兴证资管签第四期协议，发行规模10亿[3][11] - 2023年3月20日广州医药与兴证资管签第三期协议，发行规模10亿[7] - 过往交易应收账款账面价值总计20.66亿，收到价款20.39亿[14] 交易情况 - 交易V单独适用百分比率低于5%，不构成须公布交易[18] - 交易V及过往交易合并最高适用百分比率超5%低于25%，构成须披露交易[4][18] 股权结构 - 公司拥有广州医药90.92%股权，兴业证券大股东福建省财政厅持股约20.44%[15]