药品注册情况 - 公司分公司白云山制药总厂获得国家药监局核准签发的他达拉非片（2.5mg、5mg）《药品注册证书》，注册分类为化学药品4类，证书编号为2025S01530、2025S01529 [1] - 药品批准文号为国药准字H20254302、H20254301，有效期至2030年5月26日 [1] - 药品主要成分为他达拉非，剂型为片剂，上市许可持有人和生产企业均为白云山制药总厂 [1] 药品市场背景 - 他达拉非是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED），原研企业为美国礼来公司，2004年在中国获批上市 [2] - 2024年国内他达拉非片在公立医院、城市实体药店和网上药店的销售额分别为1.86亿元、12.94亿元和16.12亿元 [2] - 目前国内主要生产厂家包括广东东阳光药业、江苏天士力帝益药业、乐福思健康产业等 [2] 研发投入与影响 - 公司在2.5mg、5mg他达拉非片研发项目上已投入费用约254.01万元、429.76万元（未经审计） [3] - 此次获批丰富了公司男性用药产品线，有助于提升在男性用药领域的市场竞争力 [3] - 公司将根据相关要求和市场需求开展生产 [3]

药品注册情况 - 公司分公司白云山制药总厂获得国家药监局核准签发的他达拉非片（2.5mg、5mg）《药品注册证书》，证书编号为2025S01530、2025S01529 [1] - 药品注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20254302、H20254301，有效期至2030年5月26日 [1] - 药品主要成分为他达拉非，剂型为片剂，规格为2.5mg和5mg [1] 药品研发背景 - 他达拉非是磷酸二酯酶5抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍，原研为美国礼来公司，2004年在中国获批上市 [1] - 国内主要生产厂家包括广东东阳光药业、江苏天士力帝益药业、乐福思健康产业等 [1] - 公司在2.5mg、5mg规格研发项目上已分别投入254.01万元和429.76万元（未经审计） [1] 市场数据 - 根据米内网数据，国内他达拉非片主要生产厂家的销售额分别为18,573万元、129,406万元和161,182万元 [1] 公司影响 - 获得注册证书丰富了公司男性用药产品种类，有利于提升在男性用药领域的市场竞争力 [2] - 公司将根据相关要求和市场需求开展生产 [2]

新产品和新技术研发 - 白云山制药总厂收到他达拉非片（2.5mg、5mg）《药品注册证书》[1] - 2.5mg、5mg他达拉非片研发投入约254.01万元、429.76万元[3] 业绩总结 - 2024年他达拉非片在国内三类药店销售额分别为18,573万元、129,406万元和161,182万元[3] 未来展望 - 医药产品投产及销售受市场环境影响有不确定性[5] 其他 - 药品批准文号有效期至2030年05月26日[2] - 获《药品注册证书》丰富男性用药种类，提升市场竞争力[4]

行业趋势 - 健康食品行业蓬勃发展，创新是推动行业前行的核心力量 [1] - 功能食品未来趋势成为行业核心议题，聚焦功能食品创新发展趋势 [1] 公司动态 - 广州白云山维一实业股份有限公司携铁皮石斛益生菌固体饮料亮相FFI2025第七届食品配方创新论坛 [1] - 铁皮石斛益生菌固体饮料获"2025年度创新探索奖"，成为全场焦点 [1] 产品创新 - 铁皮石斛益生菌固体饮料以"科技+传统"为核心理念，实现中西合璧的创新突破 [3] - 配方体系兼具传统智慧与现代科学逻辑，为益生菌市场树立创新标杆 [3] - 铁皮石斛富含30余种活性物质，具有多重健康价值 [5] - AB21复合益生菌包含植物乳杆菌、乳酸片球菌等菌种，实现传统药食与现代益生菌技术的结合 [5] 公司战略 - 白云山维一公司依托广药集团千亿级产业生态优势，推出系列大健康产品，包括维一植物精油、益生菌固体饮料、红景天精氨酸胶囊等 [7] - 公司以"科技中医、药食同源"为发展方向，推动传统养生文化与现代生物技术的深度融合 [7] - 公司将持续加大对中医现代化、科技化研究的投入力度，提供兼具创新性与实用性的健康解决方案 [7]

公司动态 - 白云山制药总厂获得国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片(2 5mg 5mg)《药品注册证书》 [1] - 公司在2 5mg 5mg他达拉非片研发项目上已投入研发费用约人民币254 01万元 429 76万元 [1] - 该药品注册证书的获得丰富了公司男性用药产品种类 [1] - 有利于提升公司在男性用药领域市场的竞争力 [1] 研发投入 - 2 5mg他达拉非片研发投入254 01万元 [1] - 5mg他达拉非片研发投入429 76万元 [1]

国产"伟哥"市场现状 - 国产枸橼酸西地那非片（抗ED药物）曾凭借价格优势和需求快速崛起，但当前面临严重滞销困境 [1][3] - 龙头企业白云山2024年"金戈"销量8785万片，日均24.07万片，较2023年减少3.6万片/日，库存激增50%至2420.11万片 [4] - 2024年一季度白云山营收同比下滑2.06%（减少4.73亿元），归母净利润由增转降 [6] 行业整体业绩下滑 - 含西地那非的上市公司集体业绩失速：科伦药业2025年Q1营收同比暴跌29.42%至43.9亿元，净利润骤降43.07%至6.6亿元 [6] - 泰恩康2024年净利润下滑32.45%至1.08亿元，2025年Q1再降30.62%至3154万元，存货激增25.41% [6] - 拓新药业2024年营收腰斩至4.22亿元，亏损1988万元；常山药业2025年Q1营收下滑12.10%至2.59亿元 [6] 市场竞争格局变化 - 国内获批西地那非类药物达91款，扬子江药业、齐鲁制药等药企扎堆涌入，市场竞争白热化 [8][9] - 价格战加剧：齐鲁制药"千威"2018年定价9.9元/片，2020年集采中标价2.08元/片，2023年公立医院份额接近万艾可两倍 [10] - 原研药万艾可电商平台降价超50%至29.8元/片（50mg），虽仍比金戈贵60%，但品牌优势冲击国产药基本盘 [10][12] 需求端结构性变化 - 他达拉非等新一代抗ED药物凭借药效持久、安全性高等优势挤压西地那非市场 [14] - 消费者转向运动、饮食等非药物方式改善机能，北大和复旦调查显示95后仅50%每周有性生活 [14] - 行业从专利红利期进入充分竞争时代，技术迭代与消费观念变迁共同重构市场容量 [14]

广药集团尼泊尔市场考察与合作签约 - 广药集团党委副书记陈杰辉率团赴尼泊尔进行市场考察，并参加王老吉大健康与尼泊尔乔巴里商贸有限公司的合作签约仪式，为王老吉进入南亚市场打开通道 [2] - 尼泊尔是中国"一带一路"倡议重要合作伙伴，2019-2024年中尼贸易总值突破550亿元人民币，年均增长率达11.7% [3] - 乔巴里商贸是尼泊尔头部食品销售商，拥有全国性销售网络和仓库分布 [3] 王老吉国际化战略进展 - 王老吉已进入全球100多个国家和地区，2024年加速出海进程 [4] - 4月在吉隆坡发布英文品牌标识WALOVI，与宝钢包装、百达国际贸易共建"出海联盟" [4] - 5月与马来西亚宝钢制罐公司、P.C.I.罐装公司达成产业链合作 [4] 尼泊尔市场拓展计划 - 王老吉将以尼泊尔为"桥头堡"拓展南亚市场 [3] - 乔巴里商贸将通过成熟经销系统确保王老吉产品高效触达南亚市场 [3] - 考察团走访尼泊尔饮料零售渠道，了解当地市场情况 [4] 医药领域合作机会 - 考察团拜访尼泊尔首家上市药企奥姆梅加希里制药，交流药品及中药原材料合作机会 [4] - 该药企主要经营化学药品生产销售及中药原材料出口 [4]

公司治理 - 公司执行董事有李小军、杨军等6人[3] - 公司独立非执行董事有陈亚进、黄民等4人[3] - 董事会设审核、战略发展与投资等四个委员会[4] 人员任职 - 杨军任审核委员会主任等职[4] - 陈亚进任多委员会成员及审核委员会主任[4] - 黄民任战略发展与投资委员会主任等职[4]

股东大会召开情况 - 股东大会于2025年6月3日在广州市荔湾区沙面北街45号公司会议室召开 [1] - 出席会议的A股股东人数为865人，持有股份837,386,878股，占股份总数比例51.506430% [1] - H股股东人数为4人，持有股份22,139,853股，占股份总数比例1.361790% [1] - 会议采用现场投票与网络投票相结合方式，符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] 议案表决结果 - 所有非累积投票议案均获得通过，普通股股东总体同意比例均超过99.8% [2][3][4] - 关于续聘会计师事务所的议案获得A股股东99.833599%同意票，H股股东99.787713%同意票 [5] - 其中一项议案出现显著反对票：H股股东对某议案反对比例达63.973139% [2] - 累积投票议案涉及董事会执行董事选举及薪酬安排，所有候选人均当选 [5][6] 公司治理结构 - 会议选举产生第九届董事会执行董事，包括小军、杨军、程宁、黎洪等成员 [5][6] - 所有董事2025年度薪酬议案均获得通过，A股股东同意比例均超过99.7% [3][4][5] - 公司续聘会计师事务所负责2025年度财务审计及内控审计工作 [4][5] 利润分配方案 - 2024年度利润分配方案及2025年中期现金分红规划议案获得通过 [5] - 普通股股东对该议案同意比例达99.889107%，其中A股股东同意比例99.891788% [2]

股东大会合法性确认 - 北京市中伦律师事务所对广州白云山医药集团2024年年度股东大会的召集程序、召开流程、出席人员资格及表决程序合法性出具法律意见书 [1][3] - 股东大会于2025年6月3日在广州市荔湾区沙面北街45号公司会议室召开 现场会议与网络投票时间符合公告安排 [6] 股东参与及股权结构 - 出席股东大会股东及代理人代表股份859,526,731股 占公司有表决权总股份数的52.868220% [6] - 网络投票通过上海证券交易所交易系统进行 具体时间为2025年6月3日9:15-15:00 [6] 议案表决结果 - 全部非累积投票议案均获得通过 A股股东赞成率均超99.82% H股股东赞成率除个别议案外均超98.58% [7][8][9][10][11] - 关于续聘大信会计师事务所为2025年审计机构的议案获得通过 其中H股股东反对率达63.973139% [8] - 涉及董事薪酬的12项议案均获通过 普通股合计赞成率在99.826372%至99.889107%之间 [9][10][11] - 累积投票议案包含补选程洪进、唐和平为第九届董事会执行董事并确定2025年度薪酬 [14] 中小股东权益保护 - 对涉及中小投资者重大事项的议案实行单独计票机制 表决结果与总体表决结果同步公布 [6][14]