业绩发布安排 - 公司将召开董事会会议审议截至2025年9月30日九个月第三季度业绩并发布[4] - 董事会会议定于2025年10月30日举行[4] 公告信息 - 公告日期为2025年10月17日[5] 董事会构成 - 董事会含5名执行董事和4名独立非执行董事[5]

市场表现 - AH医药资产在10月15日迎来反弹，创新药板块大幅上涨，CXO等相关产业链同步上行 [1] - A股CXO板块集体反弹，九洲药业大涨6%，康龙化成、昭衍新药涨幅超过4% [1] - 规模最大的医疗ETF（512170）场内价格上涨1.34%，收复前一日跌幅，全天成交金额为5.89亿元 [1] - A股创新药板块集体走强，华海药业领涨7.59%，兴齐眼药、三生国健、海思科涨幅均超过5% [3] - 全市场唯一药ETF（562050）重仓创新药，场内价格上涨1.88%，终结了连续四个交易日的下跌 [3] - 港股创新药板块涨势更为显著，港股通创新药ETF（520880）场内价格上涨2.12%，全天成交金额为3.75亿元 [5] - 港股通创新药ETF的37只成分股中有35只收涨，绿叶制药领涨8.31%，亚盛医药-B、乐普生物-B、科伦博泰生物-B集体反弹超过5% [5] 资金流向 - 医疗ETF（512170）近期围绕60日均线震荡，出现巨量资金抄底行为，近3日累计净买入金额超过6.75亿元 [1] - 港股通创新药ETF（520880）近3日资金增仓超过1.29亿元，近20日累计净买入金额达到6.99亿元 [7] - 医疗ETF（512170）截至2025年9月30日规模为264亿元，在全市场50只医药类ETF中规模最大 [9] 后市催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月17日至10月21日在德国柏林举行，多项中国创新药的重磅研究成果获得“最新重磅摘要” [7] - 继上半年美国肿瘤学大会（ASCO）后，中国创新药有望在ESMO年会上再次取得全球性关注 [7] - 诺诚健华近期达成一笔生物制药（BD）交易，首付款为1亿美元，总价超过20亿美元 [7] - 国金证券指出，年底全球创新药产品授权合作密集，创新药板块行情静待BD交易的持续催化 [7] - 美联储在9月宣布降息后，主席鲍威尔暗示保留了10月再次降息的可能性，全球流动性宽松预期有利于对流动性敏感的港股创新药板块 [7] 相关投资工具比较 - 港股通创新药ETF（520880）底层资产为100%创新药研发类公司，全部为港股，具备高弹性和T+0交易机制，无CXO成分 [8] - 药ETF（562050）是全市场唯一跟踪中证制药指数的ETF，重仓创新药同时兼顾中药，全部为A股，无CXO成分 [8][9] - 医疗ETF（512170）底层资产为医疗器械和医疗服务（CXO），CXO权重占比为26.77%，全部为A股 [8]

公司股价表现 - 昭衍新药港股股价上涨3.6%至19.87港元，成交额为2574.99万港元 [1] 核心合作项目进展 - 合作伙伴益科思特自主研发的靶向CD19/CD3双特异性抗体YK012获得美国FDA临床试验批准，用于治疗原发性膜性肾病 [1] - YK012是全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器类双抗药物 [1] - 昭衍新药作为非临床CRO合作伙伴，全面参与了YK012项目的药代动力学服务和毒理试验等非临床试验过程 [1] 行业与技术突破 - YK012的获批标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破 [1] - 项目研发依托益科思特"北京总部+美国全资子公司"的双中心布局 [1] - FDA IND获批后，公司将启动国际多中心临床研究，与中国已开展的多中心试验形成数据互补，加速全球研发进程 [1]

公司股价表现 - 昭衍新药股价上涨3.6%，报19.87港元，成交额达2574.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012获得美国FDA临床试验批准，用于治疗原发性膜性肾病 [1] - YK012是全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器类双抗药物 [1] - 此次获批标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破 [1] 公司业务参与 - 昭衍新药作为益科思特的非临床CRO合作伙伴，全面参与了YK012项目的药代动力学服务和毒理试验等非临床试验过程 [1] 后续研发计划 - YK012研发依托益科思特“北京总部+美国全资子公司Excyte LLC”双中心布局 [1] - 获得FDA IND批准后，公司将逐步启动国际多中心临床研究，与中国已开展的多中心试验形成数据互补，加速全球研发进程 [1]

监管处罚概况 - 9月以来证券期货经营机构合规管理问题突出，截至10月13日共有28张罚单指向证券经营机构，14张罚单指向期货经营机构 [1] 证券经营机构违规问题 - 多家证券经营机构因员工管理不到位、内部控制不完善等问题被责令改正或出具警示函，涉及英大证券、广发证券、中金财富、恒泰长财证券等 [2] - 英大证券存在员工管理不到位、新媒体管理内部控制不完善等问题，其分管经纪业务的高级管理人员被出具警示函 [2] - 英大证券东莞东城证券营业部对从业人员投资行为监控不到位、合规培训次数严重不足、对从业人员新媒体账号管理不到位，被责令改正，营业部负责人被监管谈话 [3] - 该营业部员工刘某在从业期间通过自媒体账号编发不当市场信息，被认定为不适当人选，2年内不得担任客户开发服务相关职务 [3] - 广发证券存在个别证券分析师在微信群传播不实信息的问题，反映出公司从业人员管理不到位 [3] - 中信证券相关分公司、财通证券、中信建投证券、粤开证券等券商及相关责任人员的违规行为同样被处罚 [4] - 中国证监会一次性披露4名证券从业人员违法炒股被行政处罚，其中一起案件最高罚没金额超1.59亿元 [4] 期货经营机构违规问题 - 期货行业监管持续强化，14张罚单涉及新湖期货、正信期货、云财富期货等公司的分公司或营业部 [5] - 新湖期货因未能健全覆盖子公司的合规风控体系、未能有效贯彻落实相关要求、未能及时发现子公司业务风险隐患、对员工行为管理不到位等问题被出具警示函 [5] - 新湖期货重庆营业部对居间业务合规管控不足，回访核查工作不充分，未有效排查风险，被出具警示函 [6] - 云财富期货因违规与第三方网络营销机构开展居间合作、网络营销业务合规管理不到位、不相容岗位未有效分离、员工违规提供交易咨询建议等问题被责令改正，包括总经理在内的多名责任人被出具警示函 [6] - 互联网营销领域成处罚高发区，今年以来至少有14家期货公司因互联网营销业务违规收到罚单 [6] 行业影响与应对 - 密集罚单释放出持续强化证券行业合规风控管理、督促中介机构勤勉尽责的监管信号 [4] - 强化证券公司监管将促使券商加强内部管理和合规建设，提升执业质量，促进资本市场稳定运行和行业健康发展 [4] - 在分类评价引导下，越来越多的证券公司坚持合规导向、风控为本，助力提升行业文化和推动高质量发展 [4] - 期货公司应建立主动治理体系，调整业务方向聚焦服务实体经济，改善治理结构确保决策符合监管要求，加强人才建设培养专业团队 [7]

股价表现与资金流向 - 10月14日公司股价盘中上涨2.02%至33.26元/股，成交额9405.17万元，换手率0.45%，总市值249.28亿元 [1] - 当日主力资金净流出425.62万元，其中特大单净流出140.09万元，大单净流出285.52万元 [1] - 公司今年以来股价累计上涨100.36%，但近期有所调整，近5个交易日下跌5.81%，近20日下跌4.01%，近60日上涨27.38% [1] - 今年以来公司已3次登上龙虎榜，最近一次为9月15日 [1] 公司基本概况 - 公司全称为北京昭衍新药研究中心股份有限公司，成立于1998年2月25日，于2017年8月25日上市 [1] - 公司主营业务为以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，所属概念板块包括CRO概念、细胞治疗、融资融券等 [1] 股东与股本结构 - 截至6月30日，公司股东户数为6.12万户，较上期大幅增加25.59% [2] - A股上市后公司累计派现7.03亿元，近三年累计派现3.56亿元 [3] - 截至2025年6月30日，十大流通股东中，华宝中证医疗ETF增持226.69万股至1465.31万股，香港中央结算有限公司减持943.87万股至828.11万股，招商国证生物医药指数A新进持股676.43万股，易方达医疗保健行业混合A退出十大股东 [3] 财务业绩表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入6.69亿元，同比减少21.28% [2] - 同期公司归母净利润为6093.24万元，同比大幅增长135.90% [2]

业绩总结 - 2025年9月公司法定/注册股本总额为749,477,334元[1] 股份情况 - 截至2025年9月底，H股法定/注册股份118,995,206股，面值1元，已发行118,995,206股，库存0股[1][3] - 截至2025年9月底，A股法定/注册股份630,482,128股，面值1元，已发行627,179,094股，库存3,303,034股[1][3] - 2025年9月H股和A股法定/注册、已发行及库存股份数目均无增减[1][3]

股份数据 - 截至2025年9月底，H股法定/注册股份118,995,206股，面值1元，股本118,995,206元[1] - 截至2025年9月底，A股法定/注册股份630,482,128股，面值1元，股本630,482,128元[1] - 2025年9月公司法定/注册股本总额749,477,334元[1] - 截至2025年9月底，H股已发行股份118,995,206股，库存股0股[3] - 截至2025年9月底，A股已发行股份627,179,094股，库存股3,303,034股[3] - 2025年9月H股法定/注册、已发行及库存股份数目无增减[1][3] - 2025年9月A股法定/注册、已发行及库存股份数目无增减[1][3]

业绩总结 - 2025年上半年收益668,575千元，较2024年下降21.3%[12] - 2025年上半年毛利104,995千元，较2024年下降50.3%[12] - 2025年上半年期内溢利60,932千元，2024年为亏损172,238千元[12] - 2025年上半年毛利率15.7%，较2024年减少9.2个百分点；期内利润率9.1%，较2024年增加29.4个百分点[12] - 2025年上半年新签订单金额约10.2亿元，同比增长13.3%；二季度单季新签订单金额约5.9亿元，同比增长18.0%[14] - 截至报告期末，整体在手订单金额约23亿元[14] 用户数据 - 抗体项目签约数量同比增加20%；小核酸及ADC整体项目签约数量同比增加50%以上[14] 未来展望 - 2025年公司将在药物非临床服务多关键领域发力，完善研究评价能力，推进工作流程优化，保证新设施投产[86] - 公司将以现有技术体系为基础，丰富完善评价平台，拓展多领域评价能力，探讨并购建立研发能力[86] - 公司将借助非临床业务资源，加强创新药早期临床品牌建设，提供精准临床开发策略[88] - 药物发现服务板块将整合技术手段，为客户提供早期研发服务，构建多种平台和模型[89] - 公司推进国际化，打通上下游提供一站式服务，加强海外推广，增强团队建设，打造国际品牌[89] - 2025年公司聚焦战略需求强化人员建设，引进培养高端及复合型人才，优化考核和薪酬体系[89] - 公司将加大创新投入，在新实验模型和类器官建设应用方面探索，响应国家政策助力新药研发[91] 新产品和新技术研发 - 公司完善视听平台建设，开发和优化多种眼科疾病模型[23] - 公司建立不同种属动物的听觉功能评价等耳科药物评价方法和技术[23] - 公司完善中枢神经系统药物各类给药方式，增加精神类药物新模型和行为学评价方法[24] - 公司为PDE3/4靶点吸入制剂提供全方位服务[24] - 公司建立GLP - 1R/GCGR/GIPR靶点药物的系统性非临床评价方法和完整非临床研究体系[25] - 公司加强小分子药物体外代谢平台建设，建立多种检测方法和平台技术[26] - 公司大分子药物服务能力全面，分析方法有大量技术创新[26] - 公司更新和完善创新药物非临床安全评价体系，跟进最新药物评价指导原则[27] - 公司拥有一站式新药开发解决方案，建立多个前沿技术平台[29] - 小分子药物体外筛选及功能测试一体化平台已针对20余个潜在靶点完成筛选，发现十多个候选小分子[32] 市场扩张和并购 - 苏州昭衍II期20000平方米设施及20000平方米配套设施陆续投入使用，广州设施进入竣工验收阶段[48] - 公司将探讨并购建立研发能力[86] 其他新策略 - 公司完善视听平台建设，开发和优化多种眼科疾病模型[23] - 公司建立不同种属动物的听觉功能评价等耳科药物评价方法和技术[23] - 公司完善中枢神经系统药物各类给药方式，增加精神类药物新模型和行为学评价方法[24] - 公司为PDE3/4靶点吸入制剂提供全方位服务[24] - 公司建立GLP - 1R/GCGR/GIPR靶点药物的系统性非临床评价方法和完整非临床研究体系[25] - 公司加强小分子药物体外代谢平台建设，建立多种检测方法和平台技术[26] - 公司大分子药物服务能力全面，分析方法有大量技术创新[26] - 公司更新和完善创新药物非临床安全评价体系，跟进最新药物评价指导原则[27] - 公司拥有一站式新药开发解决方案，建立多个前沿技术平台[29] - 小分子药物体外筛选及功能测试一体化平台已针对20余个潜在靶点完成筛选，发现十多个候选小分子[32]

报告获取 - 公司2025中期报告中、英文版本分别上载于公司网站及联交所网站[2][7] - 非登记股东可填表格索取公司通讯印刷本，费用全免[3][7] 通讯接收 - 非登记股东可联络中介机构以电子方式收取公司通讯[4][8][11] - 未收到有效邮箱地址，公司只能发送登载通知印刷本[4][8] 咨询方式 - 对通知有查询可致电H股证券登记处热线[5][8][18] 个人资料 - 公司可将个人资料披露或转移给相关方[20] - 查閱及更正个人资料要求须书面寄至指定主任[20] 申请表格 - 寄回申请表格需剪貼郵寄標籤，香港投寄无需付费[21]