公司股价表现 - 灵康药业今日股价下跌8 01% [1] - 公司股票全天换手率为8 01% [1] - 公司股票成交额达3 87亿元 [1] - 公司股票日振幅值达16 07% [1] 龙虎榜数据 - 营业部席位合计净卖出6750 49万元 [1] - 公司因日振幅值达16 07%上榜上交所公开信息 [1]

证券代码：603669 证券简称：灵康药业 公告编号：2024-072 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：1.25g（按 C₁₆H₁₆N₄O₈S 计） 受理号：CYHB2450250 上市许可持有人：海南灵康制药有限公司 灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用头孢呋辛钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 灵康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"灵康药业"）全资子公 司海南灵康制药有限公司（以下简称"灵康制药"）近日收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于"注射用头孢呋辛钠"（以下简称 "该药品"）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性 评价。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药物名称：注射用头孢呋辛钠 （二）药物名称：注射用头孢呋辛钠 剂型：注射剂 注册分类：化学药品 规格：1.75g（按 C₁₆H₁₆N₄O₈S 计） 地址：海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路 16 号 生产企业：海南灵 ...

业绩相关 - 2024年前三季度实现营业收入2.31亿元同比增长53.34%实现归母净利润 -4,688.99万元减亏51.45%第三季度实现营业收入8,955.26万元同比增长137.26%[1] - 前三季度公司主营制剂业务较上年同期增长48.42%[1] 集采相关 - 即将参与第十批集采（注射用拉氧头孢钠、盐酸艾司洛尔注射液）这两个产品之前销量较小如能中标将获多省市场份额[1] - 注射用拉氧头孢钠市场容量约为每年30亿元截至目前具有申报资格的企业数量9家（1.0g规格）已完成第十批集采药品信息填报[2] - 盐酸艾司洛尔注射液具备参加集采条件市场容量约为11亿元截至目前具有申报资格的企业数量为18家持证和生产为同一家的企业为13家其余5家为上市许可持有人委托生产公司在生产成本上有一定优势[4] - 公司核心品种注射用头孢呋辛钠随着集采续标的陆续启动模式变为以省际联盟主导2024年9月4日、11月1日江苏省和河南省牵头的省际联盟集采启动分别覆盖11个省、21个省基本覆盖全国范围江苏联盟将于11月7日报价解密公司主要品种注射用头孢呋辛钠有望取得较好结果[1] - 除注射用拉氧头孢钠和盐酸艾司洛尔注射液目前没有其他品种进入集采[4] 产品相关 - 注射用石杉碱甲为公司独家知识产权品种不适用一致性评价政策不具备进入国家集采的条件为国内原研产品公司对本品定位于战略性支柱产品将参照国内先进企业进行学术推广经验进一步完善本品临床研究以样本医院推广为抓手目前只覆盖山东、福建、湖北、广西等省份公司将建立推广队伍逐步覆盖全国[3] - 公司目前在售的品种为注射用盐酸纳洛酮新申报的盐酸纳洛同注射液尚处于补充研究资料阶段来不及参与第十批集采但对未来经营业绩影响不大获批后在未来集采续标中仍有机会[4] 合作相关 - 与法国Laboratoire Bailly - Creat签署合作协议试点布局出海战略BC是法国百年企业在非洲市场、越南和柬埔寨等部分东南亚市场深耕超过30年有扎实合作伙伴和渠道网络首先选择非洲医药市场非洲总人口14亿药品消费总额仅占全球市场的1%约100多亿美元随着经济快速增长需求快速放大目前大多数药品高度依赖进口中国是非洲最大西药进口来源国[4][5] - 双方合作主要从三方面进行：选择灵康现有符合中国GMP认证的注射剂类产品和与法方互补的固体制剂产品由灵康按照法方具体技术和相关认证要求在灵康位于中国海南的生产基地生产法方负责境外区域的销售法方拥有的药品品种由灵康代加工及灵康持有的与乙方互补的固体制剂产品可通过灵康在中国海南现有生产基地进行扩建的方式进行生产法方通过灵康在国内原始生产厂家向法方供货原料药[5] 研发相关 - 产品研发由注射剂型向多剂型拓展已开展片剂、胶囊剂、颗粒剂等研究产品布局由普通仿制药向创新药、高难度仿制药发展适应症领域着重于临床用量大和临床需求尚未充分满足的细分市场[6] - 2024年新获得四个一致性批件氟马西尼注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液（原有品种增规）、注射用头孢唑肟钠、左卡尼汀注射液截至目前已过评或视同过评的品规共27个在研项目8个其中2.2类化药2个化药3类2个化药4类片剂2个即将申报生产2个申报临床1个[6] - 2024年新立项2个2.2类改良型固体制剂其中艾司奥美拉唑钠碳酸氢钠胶囊目前已获得临床批件处于临床试验阶段[6] - 公司近几年研发投入占比都超过10%未来也会保持较大投入目前研发费用采用费用化方式未来如有创新药研发也会根据准则要求和实际情况进行部分资本化处理[7] 其他 - 公司管理费用还有压缩空间随着集采和业务优化进行管理费用未出现特别大的增加从会计角度看管理费用中的一部分由折旧摊销造成这不是付现成本随着原有的折旧摊销和设备使用年限到期管理费用数字会下降[7] - 公司在去年和前年进行了股份回购目的是用于股权激励或员工持股计划公司也在积极考虑推动股权激励方面的事项[7] - 公司将围绕既定发展战略在夯实内生动力同时加快产业整合重点聚焦有领先性、独家或首家、有技术壁垒或政策壁垒的品种布局原料 + 制剂的相关医药企业重点关注创新药、生物药等[8]

营业收入情况 - 本报告期营业收入89,552,626.84元，同比增长137.26%；年初至报告期末营业收入231,030,545.43元，同比增长53.34%[2] - 本报告期营业收入增长主要因存量制剂业务增长117.21%，医药商业配送业务增长100%；年初至报告期末增长因存量制剂业务增长48.42%，医药商业配送业务增长100%[6][7] - 2024年前三季度营业总收入231,030,545.43元，2023年前三季度为150,665,541.41元，同比增长53.34%[19] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -6,489,699.32元；年初至报告期末为 -46,889,888.23元[2] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -36,443,879.00元；年初至报告期末为 -90,862,499.81元[2] - 2024年前三季度净利润为 - 46,889,888.23元，2023年前三季度为 - 96,582,500.85元，亏损幅度收窄51.45%[21] - 2024年基本每股收益 - 0.07元/股，2023年为 - 0.13元/股，亏损幅度收窄46.15%[22] - 2024年稀释每股收益 - 0.07元/股，2023年为 - 0.13元/股，亏损幅度收窄46.15%[22] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为 -64,056,674.63元[3] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为177,300,028.27元，2023年同期为224,142,447.05元[23] - 2024年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为34,680,716.93元，2023年同期为36,754,526.34元[23] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计为211,980,745.20元，2023年同期为260,896,973.39元[23] - 2024年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为145,189,289.44元，2023年同期为107,302,510.84元[23] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 -64,056,674.63元，2023年同期为 -21,150,724.69元[25] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产1,205,651,919.73元，较上年度末减少25.79%；归属于上市公司股东的所有者权益855,722,332.04元，较上年度末减少8.09%[3] - 公司货币资金为123,225,366.34元，交易性金融资产为209,263,916.07元，应收账款为60,917,763.91元[16] - 公司流动资产合计495,170,740.50元，非流动资产合计710,481,179.23元，资产总计1,205,651,919.73元[16][17] 负债情况 - 公司短期借款为0元，应付票据为6,715,515.20元，应付账款为54,620,963.34元[17] - 2024年第三季度流动负债合计87,732,150.29元，上年同期为243,110,445.10元，同比下降63.91%[18] - 2024年第三季度非流动负债合计262,197,437.40元，上年同期为450,407,533.29元，同比下降41.79%[18] - 2024年第三季度负债合计349,929,587.69元，上年同期为693,517,978.39元，同比下降49.54%[18] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计29,954,179.68元；年初至报告期末合计43,972,611.58元[5] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数16,589户[8] - 灵康控股集团有限公司持股339,652,800股，持股比例47.09%，质押104,829,600股[8] - 陶灵萍持股48,157,200股，持股比例6.68%[8] - 灵康控股集团有限公司持有无限售条件流通股339,652,800股，陶灵萍持有48,157,200股，王文南持有21,908,600股[10] - 王文南持股比例为3.04%，姜晓东持股比例为2.72%，陶小刚持股比例为2.24%[13] - 截至报告期末，公司回购专用证券账户持有流通股17,701,793股，持股比例为2.45%[13] - 陶灵萍、陶灵刚、陶小刚为兄妹关系，陶灵萍持有灵康控股集团有限公司100%的股权[12] 营业成本情况 - 2024年前三季度营业总成本269,783,181.71元，2023年前三季度为255,792,111.55元，同比增长5.46%[19] 费用情况 - 2024年前三季度销售费用75,164,260.53元，2023年前三季度为89,028,693.86元，同比下降15.57%[19] - 2024年前三季度研发费用14,987,666.90元，2023年前三季度为21,226,696.58元，同比下降29.30%[19] 投资活动现金流量情况 - 2024年前三季度取得投资收益收到的现金为2,629,299.48元，2023年同期为8,621,722.04元[25] - 2024年前三季度投资活动现金流入小计为196,544,899.48元，2023年同期为599,270,726.35元[25] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为185,104,669.99元，2023年同期为 -89,657,920.92元[25] 筹资活动现金流量情况 - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 -314,288,040.40元，2023年同期为 -4,127,640.96元[25] 现金及现金等价物净增加额情况 - 2024年前三季度现金及现金等价物净增加额为 -193,240,045.04元，2023年同期为 -114,936,286.57元[25] 其他资产情况 - 公司长期股权投资为28,760,795.15元，投资性房地产为8,028,544.84元，固定资产为249,064,032.88元[17] - 公司在建工程为231,777,658.08元，使用权资产为7,596,099.45元，无形资产为104,683,545.22元[17] - 公司长期待摊费用为14,820,324.05元，递延所得税资产为2,549,079.56元，其他非流动资产为3,201,100.00元[17]

可转债发行与转股 - 2020年12月1日发行525万张可转换公司债券，总额5.25亿元[4] - 2021年6月7日起“灵康转债”可转股，转股价格8元/股[4] - 2024年7 - 9月转股金额1.5万元，形成股份1875股[3][6] - 截至2024年9月30日，累计6716.5万元“灵康转债”已转股[3][6] 回售与剩余情况 - 2024年6月24 - 28日回售204.826万张[5] - 截至2024年9月30日，未转股“灵康转债”金额2.53009亿元[3][6] 股本情况 - 2024年6月30日总股本7.21239005亿股[7] - 2024年9月30日总股本7.2124088亿股[7] - 可转债转股使无限售和总股本增加1875股[7]

股权结构 - 灵康控股直接及间接持股33965.28万股，占总股本47.09%[2] - 陶灵萍持股4815.72万股，占比6.68%，无质押[4] - 陶灵刚持股347.00万股，占比0.48%，无质押[4] - 陶小刚持股1612.88万股，占比2.24%，无质押[4] 股权质押 - 灵康控股累计质押10482.96万股，占其持股30.86%，占总股本14.53%[2] - 2024年9月24日两笔各3633.50万股质押延期购回，到期日为12月31日[2] - 灵康控股及其一致行动人累计质押占持股25.73%，占总股本14.53%[4] 风险评估 - 灵康控股资信良好，质押风险可控，不导致控制权变更[2][3]

股权结构 - 控股股东灵康控股直接及间接持股33965.28万股，占总股本47.09%[2] 股份质押 - 2024年9月20日灵康控股解除质押2000万股，占其持股5.89%，占总股本2.77%[2] - 灵康控股剩余质押股份10482.96万股，占其所持30.86%，占总股本14.53%[2] - 解除质押股份暂无后续质押计划[2]

新产品和新技术研发 - 子公司美兰史克左卡尼汀注射液（5ml：1g）通过仿制药一致性评价[1][2] - 子公司美兰史克左卡尼汀注射液（5ml：2g）获批增加规格并通过评价[2] - 公司就该药品已投入研发费用459万元（未经审计）[3] 业绩总结 - 2023年左卡尼汀注射液中国市场销售额为9.59亿元[4] 市场情况 - 中国境内已批准上市左卡尼汀注射液企业20家，通过评价15家[3] 未来展望 - 产品通过评价利于提升竞争力，但销售有不确定性[5]

新产品研发 - 子公司灵康制药注射用头孢唑肟钠0.5g和2.0g规格通过仿制药一致性评价[1] - 该药品1.0g规格已于2024年8月8日获一致性评价补充申请批件[3] 数据相关 - 截至公告日，该药品已投入研发费用572万元[3] - 2023年注射用头孢唑肟钠中国市场销售额为27.40亿元[4] 市场情况 - 中国境内已批准上市该药品的有34家企业，通过一致性评价的有12家[4]

公司信息 - 证券代码603669，简称为灵康药业；债券代码113610，简称为灵康转债[1] 保荐代表人变更 - 秦汉清因工作变动不再担任持续督导保荐代表人[2] - 何康接替秦汉清，变更后保荐代表人为向晓娟、何康[2] 何康履历 - 有8年以上投资银行工作经验，参与多个项目[5] 公告时间 - 公告发布于2024年8月31日[4]