净利润增长 - 公司2024年半年度归属于上市公司股东的净利润预计在17,500.00万元至21,500.00万元之间，同比增加约82%到124%[4] - 公司2024年半年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在17,361.04万元至21,361.04万元之间，同比增加约83%到125%[4] - 公司2024年半年度净利润增加的主要原因是优势原料药销售稳健增长和制剂产品市场拓展成效显著[9][10] 历史数据 - 公司2023年半年度归属于母公司所有者的净利润为9,589.71万元，扣除非经常性损益的净利润为9,499.82万元[7]

公司变更 - 奥锐特药业全资子公司扬州奥锐特完成注册地址工商变更并换发执照[2] 公司信息 - 扬州奥锐特药业注册资本40000万元整[2] 公告信息 - 公告发布日期为2024年7月5日[4]

1. 奥锐特:专注于复杂原料药、制剂研发生产的国际化企业 - 奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO业务,是一家持续创新的国际化制药企业 [13][14] - 公司成立于浙江台州,运营中心在上海,在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有销售机构或子公司 [13] - 公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴 [13] 2. 技术实力雄厚,原料药制剂一体化延伸 - 公司主要从事特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售,致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台 [16] - 公司积极推动"原料药+制剂"一体化发展战略,向下游制剂发展延伸 [16] - 公司建立生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,为公司持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色药物奠定了良好基础 [16] 3. 业绩快速增长,盈利能力持续提升 - 公司营收从2018年的8.08亿元增长至2023年的12.63亿元,2018-2023年复合增速17.04% [23] - 公司扣非归母净利润从2018年的1.83亿元增长至2023年的2.61亿元,2018-2023年复合增速14.61% [23] - 公司毛利率从2018年的47.06%稳步提升至2023年的55.92%,净利率稳定在20%以上 [25][26] - 公司研发投入从2018年的0.25亿元增长至2023年的1.37亿元,研发投入占营收比例呈上升趋势 [72][73] 4. 原料药制剂一体化发展,多肽类原料药崭露头角 - 中国是全球原料药生产和出口大国,相关配套政策在行业发展过程中逐渐完善 [35] - 公司心血管类产品收入稳步增长,依普利酮原料药毛利率维持高位 [37][38][39] - 公司女性健康类产品收入大幅增长,地屈孕酮原料药毛利率呈上升趋势 [40][41][42] - 公司呼吸系统类产品收入稳步提升,氟美松原料药毛利率维持高位 [43][44][45] - 公司抗肿瘤类产品收入大幅增长,醋酸阿比特龙原料药毛利率企稳回升 [46][47][48] 5. 拟发行可转债,推动"原料药+制剂"一体化战略 - 公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,募集资金总额不超过8.12亿元 [55] - 募集资金拟用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目、年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目等 [56] - 公司通过募集资金投资项目的实施,在现有特色原料药的基础上,建设醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片三种制剂产品生产线,响应"原料药+制剂"一体化发展的行业趋势 [58] 6. 地屈孕酮片市场快速扩容,公司有望获得较大市场份额 - 国内地屈孕酮片市场快速扩容,销售规模从2018年的9.95亿元增长至2023年的19.21亿元 [59][62] - 奥锐特通过技术创新,掌握地屈孕酮原料药的合成技术,并于2021年实现了规模化生产和销售,成为全球范围内少数拥有地屈孕酮原料药规模化生产能力的企业之一 [61] - 奥锐特于2023年6月取得地屈孕酮片的药品注册证书,向地屈孕酮制剂发展延伸 [61] 7. 司美格鲁肽市场前景良好,公司新产能有望投产 - 司美格鲁肽注射剂是一种新型的长效GLP-1受体激动剂,近年来我国司美格鲁肽市场规模迅速扩张,销售额从2018年的0.49亿元增长至2023年的54.07亿元 [65][66] - 奥锐特从2016年开始建设合成生物学的平台,提高了司美格鲁肽产品纯化效率,已完成司美格鲁肽中试、杂质研究和成品方法学验证,具有较好的技术和专利储备 [70] - 奥锐特拟在江苏省扬州市建设年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施,实现从小分子药物向多肽类药物的拓展 [71] 8. 研发投入强度大,在研项目储备充足 - 公司研发投入从2018年的0.25亿元增长至2023年的1.37亿元,研发投入占营收比例稳定增长 [72][73] - 公司建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展 [75] - 公司目前共拥有5个研发中心,拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,在研项目储备充足 [75][

可转债发行 - 中国证监会同意奥锐特药业向不特定对象发行可转换公司债券注册申请[1] - 公司按报送申报文件和发行方案实施本次发行[1] - 批复自同意注册之日起12个月内有效[1] 重大事项处理 - 自同意注册日至发行结束前，公司发生重大事项应及时报告上交所并处理[2]

新策略 - 2024年6月24日公司收到向不特定对象发行可转债注册批复[1] - 批复自同意注册之日起12个月内有效[1]

利润分配 - 2023年年度利润分配方案2024年5月20日经股东大会通过[3] - 以406,195,000股为基数，每股派0.22元，共派89,362,900元[5] 时间安排 - A股股权登记日2024/6/5，除权（息）日和发放日2024/6/6[2][6] 红利发放 - 无限售流通股委托中国结算上海分公司派发，部分股东公司自派[7][8] 税负情况 - 不同股东类型税负不同，实发红利有差异[9][10][11]

会议安排 - 2024年4月25日召开第三届董事会第六次会议，审议召开2023年年度股东大会议案[6] - 2024年4月29日刊载召开2023年年度股东大会通知[7] - 2024年5月20日14点召开2023年年度股东大会现场会议[8] 投票情况 - 网络投票时间为2024年5月20日，交易系统9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[8] - 现场7名股东代表289,493,600股，占比71.2696％[10] - 网络11名股东代表5,498,642股，占比1.3537％[10] - 合计18名股东代表294,992,242股，占比72.6233％[10] 议案表决 - 多项议案同意股数均为294,992,242股，占比100%[15][16][17][18][19][20][21] - 中小投资者相关议案同意股数5,498,642股，占比100%[19][20][21] - 审议议案均获通过，表决结果合法有效[25]

会议出席情况 - 出席会议股东和代理人18人[4] - 出席股东持有表决权股份294,992,242股，占比72.6233%[4] - 公司在任董事9人出席8人，监事3人出席2人，董秘出席[9] 议案表决结果 - A股多项议案同意票数均为294,992,242股，比例100%[8][10][11][12] - 5%以下股东部分议案同意票数均为5,498,642股，比例100%[12] 会议基本信息 - 股东大会2024年5月20日召开[5] - 地点为浙江省天台县公司行政大楼会议室[5] - 见证律所为国浩律师（杭州）事务所，表决结果合法有效[13][14]

产品研发 - 公司主要产品包括福美松、福提卡松系列、康三福提卡松福美松制剂等[1] - 公司研发投入1.37亿元，同比增加16.73%，共申请发明专利114项[3] 财务状况 - 公司资产总额为25.75亿元，同比增长26.50%[5] - 公司负债总额为6.07亿元，同比增长72.88%[5]

公司基本信息 - 公司注册资本为406,195,000元[11] - 公司主体信用等级为AA -，评级展望为稳定，本期债券信用等级为AA - [52] 可转债发行情况 - 拟发行可转债总额不超过81,212.00万元[13][48][82][87][100] - 可转债每张面值100元，按面值发行，期限六年，每年付息一次，到期还本和最后一年利息[14][15][17] - 转股期自发行结束之日满六个月后的第一个交易日起至到期日止[24] - 初始转股价格不低于募集说明书公告日前二十个交易日公司A股股票交易均价和前一个交易日均价[25] - 发行对象为持有上海分公司证券账户的投资者，原A股股东有优先配售权[40][41] - 发行方案有效期十二个月，经审议通过延长一年[55] 财务数据 - 2021 - 2023年归属于母公司所有者的净利润分别为16,865.80万元、21,096.46万元和28,941.94万元，年均可分配利润为22,301.40万元[82][87] - 2021年末、2022年末和2023年末，合并资产负债率分别为12.59%、17.25%和23.58%[89] - 截至2023年末，合并口径净资产为196,758.52万元，发行完成后累计债券余额占比41.27%[89] - 2021 - 2023年，经营活动产生的现金流量净额分别为20,157.06万元、16,640.84万元和38,560.56万元[89] - 2021 - 2023年归属于母公司所有者的净利润（扣非孰低）分别为16,334.00万元、20,686.26万元和26,142.53万元[90] - 2021 - 2023年加权平均净资产收益率（扣非孰低）分别为11.32%、13.13%和14.54%[90] 募集资金投向 - 募集资金拟用于4个项目，投资总额102,028.00万元，拟投入81,212.00万元[49] - 308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）投资50,859.00万元，拟用募集资金37,512.00万元[101] - 年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目投资27,939.00万元，拟用23,414.00万元[101] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目投资6,230.00万元，拟用3,286.00万元[101] - 补充流动资金拟用募集资金17,000.00万元[101] 其他业务数据 - 报告期各期研发投入金额分别为6,935.07万元、11,726.37万元和13,688.63万元，占比分别为8.63%、11.63%和10.84%[115] - 自产特色原料药及中间体业务材料成本占主营业务成本比例分别为64.43%、62.78%和62.67%[119] - 报告期各期贸易业务收入分别为9483.98万元、8855.98万元和10527.63万元，占比分别为11.85%、8.85%和8.40%[122] - 报告期各期贸易业务毛利额分别为1406.48万元、1691.50万元和2005.89万元，占比分别为3.58%、3.28%和2.87%[122] - 2023年环保投入为2874.48万元[123] - 报告期各期主营业务外销收入分别为76518.44万元、92076.46万元和108946.33万元，占比分别为95.59%、92.00%和86.88%[125] - 报告期各期汇兑损益金额分别为743.56万元、 - 2485.74万元和 - 358.45万元[125] - 报告期各期末存货账面余额分别为32754.67万元、45352.11万元和52285.65万元，跌价准备余额分别为74.91万元、858.23万元和1305.65万元[126] 公司优势与发展 - 公司建立覆盖六大领域的产品链和六大工程技术创新平台[135] - 通过NMPA、FDA、WHO、BGV等监管机构认证，与葛兰素史克等企业建立长期合作关系[135] - 募投项目建成达产后特色原料药产能将大幅增加并新增制剂产能[131]