奥锐特(605116)

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奥锐特:关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函回复报告(2023年年度财务数据更新版)
2024-05-15 18:41
业绩总结 - 2023年公司毛利率为55.92%,净利率为22.90%[184] - 2021 - 2023年经营活动净现金流量平均为25119.49万元[150] - 2021 - 2023年平均扣非后归母净利润率为20.55%[169] - 2021 - 2023年平均现金分红比例为30.86%[173] - 2020 - 2023年公司营业收入复合增长率为20.51%[162] 用户数据 - 截至2023年12月31日公司拥有1521名在职员工,其中649名获本科以上学位[38] - 公司技术人员452名,生产人员776名,销售人员100名[38] 未来展望 - 预计2024 - 2025年经营活动净现金流量66749.48万元[148] - 预计2024 - 2025年营业收入增长率为20.51%,2024年预计营业收入152144.38万元,2025年为183345.31万元[162][164] - 2024 - 2025年预计营业收入合计335489.69万元,预计扣非后净利润68935.18万元[170][171] - 2024 - 2025年预计现金分红所需资金为21275.22万元[174] 新产品和新技术研发 - 已完成司美格鲁肽产品中试、杂质研究和成品方法学验证,获相关发明专利4项,在申请2项[8][14] - 2023年5月委托和泽医药进行醋酸阿比特龙片开发工作[8] - 雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片研发处于处方工艺优化阶段[8] - 卤倍他索丙酸酯和司美格鲁肽为新拓展原料药产品[13] - 醋酸阿比特龙片等三种制剂为现有特色原料药向下游制剂的拓展延伸[13] 市场扩张和并购 - 本次募投项目产品含5种特色原料药和3种制剂[12] - 普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松为现有产品产能扩充[12] - 308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)新增307.10吨特色原料药产能,普瑞巴林产能300.60吨[21] - 募投将建设300KG/年司美格鲁肽产能[25] - 募投将推进三种制剂产品产业化[26] 其他新策略 - 公司本次可转债募集资金用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)等项目及补充流动资金[8] - 本次募集资金不超过8.12亿元,分别用于三个项目及补充流动资金[74] - 本次募投项目建成且达产后,预计内部收益率分别为19.49%、29.94%、39.31%[74] - 308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)总投资50859.00万元,拟以募集资金投入37512.00万元[78] - 年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目总投资27939万元,拟以募集资金投入23414万元[110] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目总投资6230万元,拟以募集资金投入3286万元[119]
奥锐特:关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的第二轮审核问询函回复报告(2023年年度财务数据更新版)
2024-05-15 18:38
业绩总结 - 2023年公司地屈孕酮片销售收入为8985.00万元[11][14] - 2023年度司美格鲁肽全球销售额达1458.11亿丹麦克朗(约212.01亿美元),同比增长66.26%[23] 用户数据 - 截至2023年末,地屈孕酮片在24个省市挂网,进院1058家[34] 未来展望 - 司美格鲁肽原料药计划2024年上半年完成生产线建设、试生产和工艺验证,预计2025年取得相关资质证书[28][29] - 预计2024年6月底前完成雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片药品注册资料整理并提交申请[37] - 预计2025年底前取得雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片药品注册证书[37] - 预计2026年开始雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片商业化生产销售[37] 新产品和新技术研发 - 截至审核问询函回复签署日,公司完成司美格鲁肽中试,递交美国DMF注册[14] - 公司已获得司美格鲁肽工艺相关发明专利4项,在申请2项[14] - 年产300KG司美格鲁肽项目需生物发酵和合成生物学技术,公司已掌握[12][14] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目已完成试生产及工艺验证[36] - 雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片稳定性试验预计2024年6月完成[36] - 雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片临床试验研究预计2024年5月完成[36] 市场扩张和并购 - 公司已向Apotex、Cipla、Abbott等药企实现研发阶段产品销售,收到Gador、Actover等新兴市场客户公斤级订单[27] 其他新策略 - 募投项目名称于2023年11月9日变更,原名称含非本次募投子项目内容被删减[9] 人员相关 - 截至2023年12月31日公司拥有1521名在职员工,其中649名获本科以上学位,技术人员452名,生产人员776名,销售人员100名[17] - 截至2023年12月31日,公司司美格鲁肽原料药研发相关人员15人,雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片研发相关人员6人[17] - 年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目,王国平博士任总负责人[17][18] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目,袁菊勇负责研发,茅祝青负责生产线建设及生产管理[19] 项目相关 - 年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目产品属特色原料药范畴[12] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目产品与地屈孕酮片同属女性健康类制剂[13] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮项目是公司地屈孕酮原料药下游制剂延伸[13][14] - 年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目在规划中[40] 资质相关 - 截至2023年末,公司10个产品取得国内GMP证书或通过检查、15个提交国内原料药登记备案等多项资质成果[30] 市场数据 - 2022年全球医药市场多肽类药物规模达753.90亿美元,2021 - 2025年预计年复合增长率13.00%,2025年预计达1100亿美元[21] - 2020 - 2022年雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片国内市场医院用药销售额分别为3.86亿元、4.92亿元、5.26亿元,复合增长率为16.73%[32] - 2020 - 2022年雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片在国内城市药店销售额分别为3967万元、4291万元、6023万元,复合增长率为23.22%[32] 专利相关 - 司美格鲁肽核心专利在中国到期时间为2026年[24] 产能相关 - 公司司美格鲁肽募投项目产能为300千克,浙江湃肽生物2022年相关产能为850千克,诺泰生物建设的相关产能为100千克[1] 保荐机构观点 - 保荐机构认为公司本次募集资金符合投向主业要求[40] - 保荐机构认为公司募投项目市场前景好,产能无法消化风险较小[40]
奥锐特:关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券上市审核委员会会议意见落实函回复报告(2023年年度财务数据更新版)
2024-05-15 18:38
业绩总结 - 2022年普瑞巴林相关制剂全球销售额达26.96亿美元[9] - 2020 - 2023年公司普瑞巴林单价分别为0.09万元/kg、0.08万元/kg、0.08万元/kg、0.09万元/kg[19] - 2023 - 2035年普瑞巴林单价从92.45万元/吨降至65.88万元/吨[22] 用户数据 - 2020 - 2023年公司普瑞巴林销量分别为61,827.73千克、101,151.50千克、101,485.10千克和74,147.04千克[14][15] - 2020 - 2023年公司普瑞巴林在欧洲市场销量占比分别为56.28%、61.16%、52.67%和19.99%,亚洲市场占比分别为15.78%、15.51%、25.42%和42.84%[15] 未来展望 - 普瑞巴林预计2026年正式投产,2030年达产[20] - 2026年预测销售价格较2023年下降20.82%,2030年较2023年下降24.78%,2035年较2023年下降28.74%[20] - 公司现有主要客户年需求规模为125吨,预计未来新增需求规模为45吨,新增需求上升幅度超30%[23] 新产品和新技术研发 - 本次募投项目将建设300.60吨普瑞巴林原料药生产线,新增生产线产出的普瑞巴林单位成本有望降低50%左右[16] 市场扩张和并购 - 欧洲市场预计总容量超600吨/年,意向客户年采购需求量预计超100吨[24] - 北美市场美国和加拿大普瑞巴林原料药用量目前约165吨,意向客户年采购需求量预计超50吨[25][26] - 日本市场普瑞巴林原料药用量预计约100吨,均价78.1万元/吨,意向客户采购需求量预计超10吨[27] - 国内普瑞巴林制剂生产企业共57家,扬子江药业商业化采购后预计年需求量超5吨[28] 其他新策略 - 募投项目实施实际新增普瑞巴林产能规模为200.60吨[17] - 保荐机构认为公司本次募投项目新增普瑞巴林产能具备可行消化措施,无法消化风险较小[31]
奥锐特:海通证券股份有限公司关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券之上市保荐书(2023年年度财务数据更新版)
2024-05-15 18:38
公司基本信息 - 公司注册资本为406,195,000元[8] - 公司主体信用等级、本期债券信用等级均为AA - [44][82] 业绩数据 - 2023年末资产总额257,461.06万元,流动资产136,604.12万元、非流动资产120,856.94万元[11] - 2023年营业收入126,253.09万元、营业利润33,072.71万元、利润总额32,907.98万元[15] - 2023年净利润28,906.95万元,归属于母公司所有者的净利润28,941.94万元[15] - 2023年经营活动现金流量净额38,560.56万元、投资活动现金流量净额 -36,527.27万元[17] - 2023年非流动资产处置损益3,160.54万元、计入当期损益的政府补助594.75万元[19] - 2023年归属于母公司所有者的非经常性损益净额2,799.41万元[20] - 2023年特色原料药及中间体业务心血管类收入30,041.39万元,占比23.96%[23] - 2023 - 2021年公司研发投入金额分别为13,688.63万元、11,726.37万元、6,935.07万元,占比分别为10.84%、11.63%、8.63%[25] - 2023 - 2021年公司自产特色原料药及中间体业务主营业务成本中材料成本占比分别为62.67%、62.78%、64.43%[28] - 报告期各期贸易业务收入分别为9483.98万元、8855.98万元和10527.63万元,占比分别为11.85%、8.85%和8.40%;毛利额分别为1406.48万元、1691.50万元和2005.89万元,占比分别为3.58%、3.28%和2.87%[31] - 2023年环保投入为2874.48万元[32] - 报告期各期主营业务外销收入分别为76518.44万元、92076.46万元和108946.33万元,占比分别为95.59%、92.00%和86.88%;汇兑损益金额分别为743.56万元、 - 2485.74万元和 - 358.45万元[34] - 报告期各期末存货账面余额分别为32754.67万元、45352.11万元和52285.65万元,跌价准备余额分别为74.91万元、858.23万元和1305.65万元[35] 产品与研发 - 截至报告期末,10个产品取得国内GMP证书或通过国内GMP符合性检查、15个产品提交国内原料药登记备案等[10] - 2023年6月公司取得地屈孕酮片的药品注册证书[10] - 公司将实现醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片和雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片的产业化[10] - 募投项目布局5种特色原料药及3种制剂,办理原料药相关资质需6 - 18个月左右,药品注册证书取得需18个月以上[42] 可转债发行 - 本次拟发行可转债总额不超过81,212.00万元,每张面值100元,按面值发行,期限六年[45][46][47] - 可转债转股期自发行结束之日满六个月后的第一个交易日起至到期日止[55][129] - 初始转股价格不低于募集说明书公告日前二十个交易日公司A股股票交易均价和前一个交易日公司A股股票交易均价[56] - 当公司A股股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的85%时,董事会有权提出转股价格向下修正方案[59] - 转股数量计算方式为Q = V / P,并以去尾法取一股的整数倍[62] - 可转债期满后五个交易日内,公司将赎回未转股的可转债[62] - 转股期内,公司A股股票连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价不低于当期转股价格的130%(含130%),或未转股余额不足3,000万元时,公司有权赎回[63] - 可转债最后两个计息年度,公司股票在任何连续三十个交易日的收盘价格低于当期转股价的70%时,持有人有权回售[66] - 本次发行的可转债给予原A股股东优先配售权,具体数量发行前确定[71] - 原A股股东优先配售之外的余额和放弃部分采用网上定价发行或网下对机构投资者发售和网上定价发行相结合方式,余额由承销商包销[71] - 当公司、单独或合计持有本次债券总额10%以上的债券持有人书面提议等情形出现时,应召集债券持有人会议[76] - 本次发行的可转债不提供担保[81] - 本次发行的募集资金将存放于公司董事会决定的专项账户[83] - 本次可转债发行方案有效期为十二个月,经审议通过有效期延长一年[84] 募投项目 - 募集资金拟用于4个项目,投资总额102,028.00万元,拟使用募集资金投入金额81,212.00万元[79][80] - 本次募集资金投向308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)、年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目和补充流动资金[99][107] - 308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)投资总额50,859.00万元,拟使用募集资金37,512.00万元[124] - 年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目投资总额27,939.00万元,拟使用募集资金23,414.00万元[124] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目投资总额6,230.00万元,拟使用募集资金3,286.00万元[124] - 补充流动资金拟使用募集资金17,000.00万元[124] 其他 - 公司建立起覆盖心血管、女性健康等六大领域的产品链,发展超20年[109] - 公司客户主要为国际大型制药公司,业务遍及欧洲、南美、北美和亚洲各地[109] - 公司2020、2021及2023年度财务报告经审计并出具标准无保留意见报告[118] - 公司最近一期末不存在金额较大的财务性投资[119] - 公司不存在不得向不特定对象发行可转债的情形[120] - 公司不存在不得发行可转债的情形[122] - 保荐机构为海通证券股份有限公司,保荐代表人为林增进、李敬谱[139] - 保荐机构持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[138] - 海通证券认为公司已符合上市公司向不特定对象发行可转换公司债券的条件[140] - 海通证券同意推荐公司向不特定对象发行可转换公司债券并在主板上市[140]
业绩呈现快速增长,地屈孕酮制剂逐渐贡献核心业绩增量
华西证券· 2024-05-06 10:09
业绩总结 - 公司2023年实现营业收入12.63亿元,同比增长25.24%、24Q1实现营业收入3.36亿元,同比增长11.08%[1] - 公司2023年实现归母净利润2.89亿元,同比增长37.19%、24Q1实现归母净利润0.82亿元,同比增长79.14%[1] - 公司2023年实现扣非净利润2.61亿元,同比增长26.38%、24Q1实现扣非净利润0.82亿元,同比增长87.43%[1] - 公司原料药及中间体业务实现收入10.59亿元,同比增长16.06%[4] - 公司2024-2026年营业收入预测分别为17.12/21.57/26.14亿元,对应EPS为0.89/1.21/1.54元[4] 未来展望 - 公司营业总收入预计在2026年将达到2,614百万元,年均增长率为21.2%[5] - 公司净利润预计在2026年将达到1,372百万元,年均增长率为-0.6%[5] - 公司资产负债率预计在2026年将为19.2%[5] - 公司每股收益预计在2026年将为1.53元[5] - 公司净资产收益率ROE预计在2026年将为11.1%[5] 其他 - 本公司具备证券投资咨询业务资格[10] - 报告基于已公开资料或实地调研资料[10] - 报告仅提供给签约客户参考使用[10]
奥锐特:奥锐特药业股份有限公司关于为全资子公司提供担保进展情况的公告
2024-05-05 15:36
担保情况 - 为扬州奥锐特提供4000万元连带责任保证担保,期限2024.3.1 - 2025.2.28[3] - 截至公告日,为扬州奥锐特担保余额23000万元[3] - 截至披露日,公司对外及对控股子公司担保总额30000万元,占比15.25%[9] - 截至披露日,公司无逾期担保[9] 扬州奥锐特财务 - 2023年末资产74542.66万元,负债19781.09万元,净资产54761.56万元[5] - 2024年3月末资产81507.06万元,负债25986.78万元,净资产55520.28万元[5] - 2023年度营收20856.20万元,净利润3927.35万元[5] - 2024年1 - 3月营收3611.41万元,净利润624.65万元[5] 股权信息 - 扬州奥锐特注册资本40000万元,公司持股100%[5]
原料药业务稳健增长,地屈孕酮片开启制剂新篇章
中国银河· 2024-05-02 09:30
财务数据 - 公司2023年营业收入为12.63亿元,同比增长25.24%[1] - 公司2024Q1实现营业收入3.36亿元,同比增长11.08%[1] - 公司2023年整体毛利率为55.92%,同比上升4.3个百分点[2] - 公司2024Q1整体毛利率为53.68%[2] - 公司2023年心血管类产品营业收入为3.00亿元,同比增长26.94%[2] - 公司2023年地屈孕酮片销售收入达到8985万元[2] - 公司预计2024-2026年收入分别为16.24、20.20、24.25亿元,同比增长28.62%、24.42%、20.01%[4] - 公司2023年毛利率为55.92%[6] - 公司2023年摊薄每股收益为0.71元[6] 业绩展望 - 公司预计2024-2026年总收入和毛利率逐年增长[26] - 公司2024-2026年预计归母净利润分别为3.94/5.15/6.59亿元[27] - 公司2024-2026年预计收入和净利润同比增长[28] 产品研发和市场扩张 - 公司地屈孕酮片获得NMPA批准上市[19] - 公司研发费用投入1.37亿元,共有8个原料药项目完成研发[20] - 公司在研管线涵盖多个治疗领域,研发状态有已研发、研发中、中试等[22] - 公司2024-2026年整体营业收入预计CAGR约25%[25] 评级和风险提示 - 公司特色高壁垒原料药及中间体品种商业化有望支撑利润稳健增长[28] - 公司2024-2026年预计收入和净利润同比增长,给予“推荐”评级[28] - 风险提示包括市场竞争、市场推广和新品研发不及预期的风险[30]
Q1业绩超市场预期,看好制剂及多肽业务加速放量
太平洋· 2024-04-29 11:00
业绩总结 - 公司2024年Q1业绩超市场预期,归母净利润大幅增长[1] - 公司制剂业务和多肽业务加速放量,2023年Q4和2024年Q1实现历史同期新高的营收和利润[1] - 公司Q1业绩超过市场预期,看好制剂及多肽业务增长[7] - 公司预测2026年销售收入将达到2559百万,净利润为675百万[7] - 公司预测2026年ROE将达到18.90%,ROIC将达到17.49%[7] 未来展望 - 公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量,预测2024/25/26年营收和归母净利润持续增长[3] - 公司对行业整体回报持看好态度,预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上[8] - 公司对个股相对沪深300指数涨幅持买入态度,预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15%以上[9] 其他新策略 - 公司地址分别位于北京、上海、深圳和广州[10]
奥锐特:奥锐特药业股份有限公司关于召开2023年度暨2024年第一季度业绩说明会的公告
2024-04-28 15:51
报告发布 - 公司于2024年4月29日发布2023年年度报告和2024年第一季度报告[4] 业绩说明会 - 2023年度暨2024年第一季度业绩说明会于2024年05月13日15:00 - 16:30举行[4] - 业绩说明会以视频结合网络互动召开,地点为上海证券交易所上证路演中心[5][6] 投资者参与 - 投资者可在2024年05月06日至05月10日16:00前提问[4] - 投资者可在2024年05月13日15:00 - 16:30在线参与业绩说明会[8] 联系信息 - 联系人是公司董事会办公室,电话0576 - 83170900,邮箱ir@aurisco.com[9] 会后查看 - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[9]
奥锐特:关于奥锐特药业股份有限公司非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表的专项审计报告
2024-04-28 15:51
业绩总结 - 审计奥锐特公司2023年度财务报表及资金往来汇总表[7] - 认为汇总表如实反映2023年度相关资金情况[13] 数据相关 - 2023年度其他关联资金往来期初、期末余额均为600万元[18] - 2023年度往来累计发生金额(不含利息)为600万元[18] - 2023年度往来资金利息为600万元[18]