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BAT2206(乌司奴单抗)注射液
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渤海证券研究所晨会纪要(2025.05.28)-20250528
渤海证券· 2025-05-28 09:11
核心观点 - 2025年1 - 4月规上工业企业利润同比增长1.4%,后续盈利有望延续回升态势;本期信用债发行利率下行,净融资额由负转正,长远收益率将步入下行通道;医药生物行业创新药发展良好,关注ASCO数据读出;金属行业中金价止跌上行、锂价走低,维持钢铁“中性”、有色金属“看好”评级 [2][4][8][10] 宏观及策略研究 - 2025年5月27日统计局公布1 - 4月规上工业企业效益数据,利润同比增长1.4% [2] - 从量、价、利润率三因素看,4月出口受关税政策影响回落,1 - 4月工业增加值同比增长6.4%,较1 - 3月回落0.1个百分点;PPI同比下降2.4%,较1 - 3月回落0.1个百分点;营业收入同比增长3.2%,较1 - 3月回落0.2个百分点;1 - 4月营收利润率为4.87%,同比下降2.6%,降幅较1 - 3月收窄0.7个百分点 [2] - 各类型企业利润累计同比增速分化,私营和股份制企业改善,国有和外商及港澳台企业回落 [2] - 41个工业大类行业中多数行业1 - 4月利润总额累计增速正增长,增长面与1 - 3月持平,部分高新技术制造业盈利改善明显 [3] - 1 - 4月工业企业利润同比增速改善受利润率同比降幅收窄拉动,5月中美经贸缓和或带动工企利润同比增速延续改善 [3] 固定收益研究 - 本期(5月19日至5月25日)交易商协会发行指导利率全部下行,变化幅度为 - 3 BP至 - 1 BP [4] - 本期信用债发行规模环比增长,企业债零发行,其余品种发行金额增加;净融资额环比增加,企业债、短融净融资额增加,公司债、中票、定向工具净融资额减少,企业债、短融、定向工具净融资额为负,公司债、中票净融资额为正 [4] - 二级市场信用债成交金额环比下降,企业债、中票成交金额增加,公司债、短融、定向工具成交金额减少 [4] - 本期信用债收益率全部下行,中短期票据、企业债、城投债信用利差整体收窄,1年期各等级基本处于历史低位,部分AAA级5年期品种信用利差处于相对高分位 [6] - 信用债全面走熊条件不充分,长远收益率将下行,可逢调整增配,关注利率债和个券票息价值;短端信用利差压缩空间不足,可择机配置高等级5年期品种 [6] - 房地产政策优化推动市场止跌回稳,4月基本稳定,后续将强化政策协同;地产债可关注央企、国企及优质民企债券,适当博弈超跌房企债券估值修复;城投债违约可能性低,可作为重点配置品种 [7] 医药生物行业研究 - 行业要闻为山东省医保局发布执行全国中成药采购联盟集中采购中选结果通知 [8] - 公司公告包括三生国健等与辉瑞就PD - 1/VEGF双抗SSGJ - 707达成授权协议;恒瑞医药获药品注册证书、H股挂牌上市;百奥泰调整开发策略、BAT2206获美国FDA上市批准 [8] - 本周(2025/05/19 - 2025/05/23)上证综指下跌0.57%,深证成指下跌0.46%,医药生物上涨1.78%,所有子板块上涨,5月23日SW医药生物行业市盈率为27.44倍,相对沪深300估值溢价率为146% [8] - 今年化学制药板块年初至今上涨14.77%,本周三生制药等与辉瑞合作助推创新药板块;关注2025年ASCO国产创新药数据读出,建议关注创新药及相关产业链、AI + 板块和内需复苏消费属性板块,维持行业“中性”评级 [9] 金属行业研究 - 钢铁后续需求动能或不强,原料成本下降,短期钢价缺乏上行动力,关注经济刺激政策、粗钢限产和关税政策影响 [10] - 铜基本面支撑不足,关注抢出口对需求影响,短期铜价或震荡运行 [10] - 铝低库存有支撑,若抢出口带动需求增长,铝价有望上行,关注抢出口和国内需求情况 [10] - 黄金调整后受降息预期和地缘政治等因素支撑再次走强,关注美国经济数据、美联储降息预期和地缘政治局势 [10] - 锂盐湖生产旺季到来,供给过剩格局难改,关注抢出口对需求影响,预计短期价格弱势 [10] - 铜铝下游需求有韧性,关注国内经济刺激政策效果和海外关税政策变化 [10] - 黄金长期受美国债务赤字、再通胀风险、地缘局势和央行购金等因素利好,建议关注相关板块 [11] - 稀土价格处于周期底部,国内政策优化供给格局,人形机器人和新能源提供需求新动能,行业前景广阔,建议关注相关板块 [11] - 维持钢铁行业“中性”评级、有色金属行业“看好”评级,维持对洛阳钼业等公司“增持”评级 [11]
医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估-20250526
世纪证券· 2025-05-26 08:31
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300,创新药开启系统性价值重估,新冠近期即将达峰 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5 月 19 日 - 5 月 23 日)医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A(-0.63%)和沪深 300(-0.18%) [3][8] - 其他生物制品(4.09%)、原料药(4.03%)和医疗研发外包(3.6%)涨幅居前,医院(-1.07%)、疫苗(0.89%)和血液制品(-0.07%)跌幅居前 [3][8] - 三生国健(100%)为三生制药关联方,涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 22 日香港卫生署数据显示,新冠病毒自四月以来感染持续增加,呼吸道样本检测阳性率从上周的 13.66%上升至 13.8%,污水监测人均新冠病毒含量上升,检测阳性上升趋势放缓,预计短期内达峰,XDV 仍为最流行变异病毒株 [3][12] - 2025 年 1 - 4 月职工医保个人账户共济人次 1.33 亿,金额 177.92 亿元,同一统筹区内共济 1.21 亿人次,金额 158.44 亿元,省内跨统筹区共济 1101.88 万人次,金额 19.14 亿元,用于支付医疗费用、药店费用和居民医保缴费 [12] - 5 月 20 日三生制药将 PD - 1/VEGF 双抗 SSGJ - 707 在全球(不包括中国内地)的开发等权利授予辉瑞,总金额 60.5 亿美元,首付款 12.5 亿美元,辉瑞还将认购 1 亿美元股份,该双抗进度全球排名第二,已到 III 期临床阶段 [3][12] 公司公告 - 5 月 22 日科伦博泰 Trop2 ADC 新药芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理,已有 2 项适应症获批上市,新增适应症申请获 CDE 受理并纳入优先审评审批程序 [14] - 5 月 22 日葛兰素史克 IL - 5 单抗美泊利珠单抗新适应症获批,用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者辅助维持治疗 [14] - 5 月 23 日百奥泰产品 BAT2206(乌司奴单抗)注射液获美国 FDA 上市批准 [14] - 5 月 22 日科伦药业在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上公布六项临床研究成果 [14] - 5 月 22 日众生药业自主研发的昂拉地韦片获批上市,是全球首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂,国内唯一与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近 10% [14][15] - 5 月 22 日人福医药甲泼尼龙片和氢可酮布洛芬片获药品注册证书,氢可酮布洛芬片为国内首家申报获批产品 [14][15] - 5 月 22 日荣昌生物将发行 19,000,000 股新 H 股 [15] - 5 月 21 日诺诚健华靶向 CD19 的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗 r/rDLBCL 成人患者的上市申请获批,是中国首个获批治疗 r/rDLBCL 的 CD19 单抗 [15] - 5 月 21 日海思科安瑞克芬注射液获 1 类创新药《药品注册证书》,是全球首个获镇痛适应症无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [15] - 5 月 20 日常山药业药品那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品管理部门注册证书 [15] - 5 月 19 日新华制药二十碳五烯酸乙酯获化学原料药上市申请批准通知书 [15] - 5 月 19 日药明康德参股公司江苏汉邦科技股份有限公司在上海证券交易所上市,药明康德间接持股 6.04% [16]
创新药周报:MerusEGFR/LGR5双抗+K药一线治疗HNSCC数据积极-20250525
华创证券· 2025-05-25 23:30
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域,涵盖头颈鳞癌治疗进展、国内创新药动态及全球新药研发情况,重点介绍Merus公司EGFR/LGR5双抗联合K药治疗头颈鳞癌的积极数据,还涉及国内创新药企的公告、交易事件以及全球其他公司的新药临床进展[1][9][15] 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 头颈癌相关 - 头颈癌是全球第6大常见恶性肿瘤,每年新发病例约89万,占所有癌症类型的4.5%,头颈鳞癌(HNSCC)是最常见组织学类型,占90%,复发或转移性HNSCC患者预后差,5年生存率不足5% [9] - LGR5是膜蛋白,与肿瘤进展相关,LGR5+干细胞样细胞驱动癌症生长,LGR5靶向疗法与其他机制药物联合或BsAb可解决单独靶向LGR5的局限性 [12] - Merus公司的Petosemtamab是核心管线,处于临床III期,通过三重机制阻断癌细胞生长,联合K药一线治疗PD - L1+ HNSCC的II期临床数据显示,cORR达63%,mPFS为9个月,12个月OS率为79%,安全性良好 [15][18] - Petosemtamab单药治疗2L+ HNSCC的II期临床数据显示,ORR为36%,中位DOR、PFS和OS分别为6.2、4.9和11.4个月,安全性较好 [24] - Petosemtamab有多项在研临床试验,还将开展治疗结直肠癌的II期研究 [27][28] 国内创新药回顾 - 涨幅前5的Biotech公司为三生国健(+99.96%)、创胜集团(+44.86%)、宜明昂科(+36.25%)、欧康维视(+34.51%)、康宁杰瑞(+32.84%);跌幅前5为君圣泰(-12.77%)、腾盛博药(-6.63%)、和铂医药(-4.24%)、云顶新耀(-4.04%)、北海康成(-3.62%) [31] - 国产新药IND数量为25个,NDA数量为3个,并列出了具体受理信息 [35] - 多家创新药企发布公告,涉及药物授权、上市、临床进展等情况,如三生国健授予辉瑞SSGJ - 707权利,恒瑞医药H股发售及新药上市等 [36][37][38] - 本周有多项创新药交易事件,涉及国内外企业间的资产收购、合作、许可等,如烨辉医药将BN104转让给施维雅,三生制药/三生国健将SSGJ - 707许可给辉瑞,总交易金额61.50亿美元 [40] 全球新药速递 - Verastem公司的RAS通路组合疗法avutometinib加defactinib联合标准化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的I/II期数据积极,公司正制定III期注册性临床试验计划,该组合疗法还获FDA加速批准用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC) [46] - 德国默克的TLR7/8抑制剂enpatoran治疗皮肤红斑狼疮(CLE)和系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床数据积极,队列A达到主要终点且有剂量反应关系,队列B在预设亚人群中观察到良好疗效 [47] - Genmab公司将在2025 ASCO大会首次公布FRα ADC药物rinatabart sesutecan(Rina - S)治疗复发/晚期子宫内膜癌(EC)的I/II期临床试验结果,还公布了其III期研究方案设计 [48]
百奥泰:BAT2206(乌司奴单抗)注射液获美国FDA上市批准
快讯· 2025-05-23 16:01
《科创板日报》23日讯,百奥泰(688177.SH)公告称,公司收到美国FDA关于BAT2206(乌司奴单抗) 注射液(美国商品名称:STARJEMZA)上市批准的通知。该药品适用于成人和儿童的中重度斑块状银 屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。百奥泰已在全球多 区域开展该药品的商业化进程,并已向中国NMPA和欧洲EMA递交上市许可申请。 百奥泰:BAT2206(乌司奴单抗)注射液获美国FDA上市批准 ...