上海君实生物医药科技股份有限公司 独立非执行董事关于第三届董事会第二十六次会议 相关事项的独立意见 独立非执行董事： 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上海证券 交易所科创板股票上市规则》、《香港联合交易所有限公司证券上市规则》、《上 海君实生物医药科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、《上 海君实生物医药科技股份有限公司独立非执行董事工作制度》等有关规定，我们 作为上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立非执行董 事，本着认真、负责的态度，基于独立、审慎、客观的立场，对公司于2024年1 月12日召开的第三届董事会第二十六次会议审议的《关于新聘任总经理兼首席执 行官的议案》发表如下独立意见： ROY STEVEN HERBST、钱智、张淳、冯晓源、孟安明 2024 年 1 月 12 日 我们对公司董事会聘任邹建军女士为公司总经理兼首席执行官事项进行了 审核，我们认为本次董事会关于聘任邹建军女士为公司总经理兼首席执行官的提 名、审议、表决程序及表决结果符合《公司法》《公司章程》等有关规定；通过 对邹建军女士的任职资格和标准进行核查，我们认为邹建军女士具备 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-003 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于与 Coherus 许可与商业化协议的进展公告 此次终止不会影响公司前期已从 Coherus 处收到的 3,500 万美元执行费及 Coherus 承担的研发费用等，根据许可与商业化协议，上述款项不予退回。许可 与商业化协议中有关特瑞普利单抗及其余合作内容不受影响，仍将有效。该终止 事项亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响。 Coherus 同意将继续支持有关 JS006 单药或与特瑞普利单抗联合治疗晚期肿 瘤患者的 I 期临床试验（NCT05061628，NCT05757492）中患者的相关工作，并 逐步与公司过渡有关 JS006 的研究工作。 二、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因 素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 公司将严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关 公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》以 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2023年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年1月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-001 上海君实生物医药科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 截至2023年12月31日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称 "公司"）通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份 679,027股，占公司总股本比例为0.0689%，回购成交的最高价为人民币41.69元/ 股，最低价为人民币37.91元/股，支付的资金总额为人民币26,883,237.35元（不含 印花税、交易佣金等交易费用）。 董事会 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7号——回购股份》等相关规定，公司实施回购期间，应当在每个月的前3个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。现将回购股份的进展情况公告如下： 2023年12月，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计 回购股份119,316股，占公司总股本比例为0.0121%，回购成交 ...

一、药品基本情况 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-002 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌 患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®， 产品代号：JS001）联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于 可切除 IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准，是 我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。由于药品获得上市批准后的商 业化容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投 资风险。现将相关情况公告如下： 药品名称：特瑞普利单抗注射液 上市许可持有人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准增加适应 ...

特瑞普利单抗出海进展 - 特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌在FDA获批后，于2023年12月被纳入NCCN鼻咽癌指南首选治疗方案[1][2] - 特瑞普利单抗的上市许可申请已获得澳大利亚TGA受理，并获得TGA授予的孤儿药资格认定[2] - 特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得EMA和MHRA受理[2] - 公司已与多家合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作[2] 抗BTLA单抗tifcemalimab临床进展 - tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗广泛期小细胞肺癌的I/II期临床研究显示ORR为40.0%[3] - 公司启动了tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌的III期临床研究，这是BTLA靶点药物的首个确证性研究[3] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗复发或难治性淋巴瘤患者的I期临床研究显示ORR为37.0%[3][4] - 公司启动了tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究[3] 特瑞普利单抗国内商业化进展 - 特瑞普利单抗已全部6项适应症纳入国家医保目录[5] - 2023年前三季度特瑞普利单抗销售收入约6.68亿元，同比增长约29.7%[5] - 公司多个三期注册临床正在顺利进行中，涵盖一线肝癌、食管鳞癌围手术期、胃癌术后辅助等适应症[5] 民得维®销售情况 - 2023年前三季度民得维®销售收入约1.24亿元[6][7] - 民得维®已纳入国家医保目录，公司将继续拓宽医院覆盖面[6][7]

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为上海 君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"或"公司"）首次公开 发行股票并在科创板上市的持续督导保荐机构，根据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易 所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号— —规范运作》等有关规定，对公司首次公开发行部分限售股份将上市流通的情况 进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2020 年 5 月 20 日出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》（证监许可〔2020〕940 号），君实生物首次向社会公开发行人民币普通 股（A 股）（以下简称"首次公开发行"）87,130,000 股，并于 2020 年 7 月 15 日 在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司首次公开发行前总股本为 784,146,500 股，首次 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-080 上海君实生物医药科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次上市流通的限售股形成后至今，因公司实施 2018 年股权激励方案，公司 合计新增 4,776,200 股 A 股股份，具体情况如下： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 259,019,636 股。 本次股票上市流通总数为 259,019,636 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 1 月 2 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2020 年 5 月 20 日出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》（证监许可〔2020〕940 号），上海君实生物医药科技股份有限公司（以下 简称"公司"、"本公司"或"君实生物"）首次向社会公开发行人民币普通股（A 股）（以下简称"首次公开发行"）87, ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期： 2023年12月22日 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | 於香港聯交所上市(註11) | 否 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | 說明 | 於上海證券交易所科創板上市 | | | | | 發行股份 | (註6及7) | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | | | | (註4、6及7) | | | | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2023年11月30日 | 766,394,171 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | 119,316 | 0.0121 % | ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2023-079 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于拓益®新增适应症和民得维® 纳入新版国家医保目录的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）两款产品 特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）和氢溴酸氘瑞米德韦 片（商品名：民得维®，产品代号：VV116/JT001）通过国家医保谈判，成功纳入 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》（以下简称 "国家医保目录"）乙类范围。其中，拓益®新增 3 项适应症，目前已在中国获 批上市的 6 项适应症全部纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑 色素瘤的抗 PD-1 单抗药物；民得维®用于轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19） 的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录。现将相关情况公告如下： 一、药品相关情况 （一）拓益® 药品名称：特瑞普利单抗注射液 注册类别：治疗用生物制品 药品分类 ...