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君实生物(01877):JT118注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-09-02 21:16
药物研发进展 - 控股子公司上海君拓生物医药科技收到国家药监局核准签发的JT118注射液临床试验批准通知书 [1] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 拟主要用于预防猴痘病毒感染 [1] - 临床前研究显示该疫苗在大小动物上均可产生高水平结合抗体和中和抗体 并显著激活细胞免疫 [1] 疫苗技术特性 - 疫苗同时靶向胞外囊膜病毒抗原(A35)和胞内成熟病毒抗原(M1)两种天然抗原表位结构 [1] - 通过多抗原融合技术大幅增加分子量 增强免疫激发效果 [1] - 对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均表现出显著保护作用且安全性良好 [1] 疾病背景 - 猴痘是由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病 病毒归类于痘病毒科正痘病毒属 [1] - 痘科病毒复制过程中产生两种具有感染性的病毒粒子:胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒 [1]
君实生物(01877.HK):JT118获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-09-02 21:16
药物研发进展 - JT118注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 该注射液为猴痘病毒"二合一"重组蛋白疫苗 由抗原A35和M1串联融合组成[1] - 临床前研究显示JT118在动物模型中可产生高水平结合抗体和中和抗体 对痘苗病毒/猴痘病毒感染具有显著保护作用且安全性良好[1] - 国内目前尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市[2] 技术合作背景 - 2023年10月公司与北京大学 中国科学院微生物研究所 山西高等创新研究院 北京航空航天大学达成合作 共同开发猴痘重组蛋白疫苗[2] - JT118通过多抗原融合大幅增加分子量 更有利于免疫激发 既保留两种天然抗原的表位结构[1] - 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属 产生胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒两种感染性病毒粒子[1]
君实生物(01877) - 自愿性公告 - JT118获得药物临床试验批准通知书
2025-09-02 21:13
新产品和新技术研发 - 附属公司上海君拓JT118注射液临床试验申请获批[3] - JT118申请2025年6月11日受理,获批防猴痘病毒感染试验[3] - JT118是“二合一”重组蛋白疫苗,由A35和M1串联融合组成[4] - 临床前研究显示JT118有显著保护作用且安全性良好[4] 其他新策略 - 2023年10月公司与多机构合作开发猴痘重组蛋白疫苗[4] 其他信息 - 截至2025年9月2日,国内尚无防猴痘病毒感染疫苗获批上市[4] - 公司董事会含8位执行董事、1位非执行董事和5位独立非执行董事[6]
君实生物(01877) - 海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关於JT118...
2025-09-02 21:09
新产品和新技术研发 - 控股子公司上海君拓收到JT118注射液《药物临床试验批准通知书》[5] - JT118获批开展预防猴痘病毒感染临床试验[5] - JT118是“二合一”重组蛋白疫苗[6] 其他新策略 - 2023年10月公司与多机构合作开发猴痘重组蛋白疫苗[7]
君实生物:JT118注射液获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2025-09-02 20:28
药物研发进展 - 公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司的JT118注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 药品研发周期长且审批环节多 易受不确定性因素影响 [1] 财务与经营状况 - 公司2024年1至12月营业收入构成中医药制造业占比96.27% 其他业务占比3.73% [1] - 公司当前市值为475亿元 [2]
君实生物: 君实生物自愿披露关于JT118获得药物临床试验批准通知书的公告
证券之星· 2025-09-02 20:23
药品基本情况 - JT118注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 同意开展用于预防猴痘病毒感染的临床试验[1] - 药品受理号为CXSL2500478 由控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司作为申请人[1] - 临床试验申请于2025年6月11日受理 经审查符合药品注册要求[1] 药品技术特性 - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗[2] - 疫苗同时靶向胞外囊膜病毒抗原和胞内成熟病毒抗原 保留两种天然抗原表位结构[2] - 通过多抗原融合大幅增加分子量 更有利于免疫激发[2] 临床前研究结果 - 在大小动物接种中均产生高水平结合抗体和痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体[2] - 有效激活细胞免疫 对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均显示显著保护作用[2] - 临床前安全性表现良好[2] 市场现状 - 截至公告披露日 国内尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市[2] - 公司与研究院及北京航空航天大学达成合作共同开发猴痘重组蛋白疫苗[2] 研发进展 - 公司将积极推进JT118研发项目[3] - 后续进展情况将严格按照规定履行信息披露义务[3]
君实生物:拟推2025年A股股票期权激励计划
格隆汇· 2025-09-02 20:18
股票期权激励计划概述 - 公司公布2025年A股股票期权激励计划 拟授予股票期权总数2617.5871万份 约占公司股本总额2.55% [1] - 首次授予股票期权2536.00万份 约占股本总额2.47% 占授予期权总数比例96.88% [1] - 预留股票期权81.5871万份 约占股本总额0.08% 占授予期权总数比例3.12% [1]
君实生物: 君实生物第四届董事会第十一次会议决议公告
证券之星· 2025-09-02 20:15
董事会会议召开情况 - 公司第四届董事会第十一次会议于2025年9月2日以现场及通讯表决方式召开 [1] - 会议由董事长熊俊主持 应出席董事14名 实际出席14名 会议程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] A股股票期权激励计划 - 公司制定2025年A股股票期权激励计划草案 旨在建立长效激励机制 吸引优秀人才 将股东利益与核心团队利益结合 [1] - 计划向董事长兼主要股东熊俊授予8,000,000份A股股票期权 [2] - 表决结果:同意13票 反对0票 弃权0票 关联董事熊俊回避表决 [2] - 配套制定考核管理办法确保激励计划顺利实施 [2] - 提请股东大会授权董事会办理激励计划相关事宜 包括确定授权日、调整期权数量及行权价格、办理行权登记等12项具体授权 [5] H股股票期权激励计划 - 公司同步制定2025年H股股票期权激励计划 覆盖子公司员工 [6] - 计划有条件授予7名执行董事及3名雇员共计13,210,000份H股股票期权 占总股本1.29% [7] - 具体授予分配:邹建军5,000,000份(0.49%) NING LI(李宁)1,200,000份(0.12%) 李聪1,200,000份(0.12%) 张卓兵1,200,000份(0.12%) SHENG YAO(姚盛)1,200,000份(0.12%) GANG WANG(王刚)1,200,000份(0.12%) 李鑫1,200,000份(0.12%) 其他三名雇员1,010,000份(0.10%) [7] - 行权价格取授予日H股收市价或前五个营业日平均收市价的较高者 [7] - 期权分两批归属:2026年9月2日归属50% 2027年9月2日归属50% [8] 业绩考核机制 - 设置公司层面三级业绩考核目标:目标A(100%归属)、目标B(90%归属)、目标C(80%归属) [8] - 第一个归属日(2026年)考核要求:营业收入不低于24亿元(目标A)/23亿元(目标B)/22亿元(目标C) 或以2024年为基数净利润增长率不低于29%(目标A)/27%(目标B)/25%(目标C) [8] - 第二个归属日(2027年)考核要求:2025-2026年累计营业收入不低于54亿元(目标A)/52亿元(目标B)/50亿元(目标C) 或以2024年为基数累计净利润增长率不低于76%(目标A)/74%(目标B)/72%(目标C) [8] - 个人绩效考核分五等级:卓越/优秀/达标(100%归属) 部分达标(50%归属) 不达标(0%归属) [9] - 新开展BD合作且首付款超上年度营收的 相关收入成本不计入考核 [8] 表决及后续程序 - H股激励计划表决结果:同意7票 反对0票 弃权0票 7名关联董事回避表决 [7][10] - 所有激励计划议案均需提交股东大会审议 [2][3][6][10][11] - 提请股东大会授权董事会及计划管理人全权处理H股期权激励计划实施事项 [10]
君实生物: 君实生物监事会关于公司2025年A股股票期权激励计划(草案)的核查意见
证券之星· 2025-09-02 20:15
公司治理与激励计划合规性 - 公司不存在《上市公司股权激励管理办法》规定的任何不得实行股权激励的情形 包括最近会计年度财务报告被出具否定意见 最近36个月内未违规利润分配等 [1] - 公司具备实施股权激励计划的主体资格 [2] 激励对象资格与程序 - 激励对象均符合《公司法》《证券法》等法律法规规定的任职资格 且不存在最近12个月内被监管机构认定为不适当人选或重大违法违规等情形 [2] - 激励对象未包括独立董事和监事 符合《管理办法》规定的激励对象条件 主体资格合法有效 [2] - 公司将在股东大会前内部公示激励对象姓名和职务不少于10天 监事会将在股东大会前5日披露审核意见 [2] 激励计划方案与审批 - 激励计划制定符合《公司法》《证券法》《管理办法》等法律法规规定 授予安排和行权安排未违反法律法规 [2][3] - 激励计划相关议案尚需提交股东大会审议通过后方可实施 [4] - 公司未向激励对象提供贷款 贷款担保或任何其他财务资助的计划 [4] 激励计划实施意义 - 实施激励计划有利于完善公司治理结构 健全激励机制 提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力 [4] - 计划有利于公司持续发展 不存在损害公司及全体股东利益的情形 [4]
君实生物: 君实生物第四届监事会第九次会议决议公告
证券之星· 2025-09-02 20:15
监事会会议召开情况 - 会议于2025年9月2日以通讯方式召开 由监事会主席匡洪燕主持 [1] - 应到监事3人 实到监事3人 会议召集和召开程序符合公司法及公司章程规定 [1] A股股票期权激励计划草案审议 - 监事会审议通过2025年A股股票期权激励计划草案及摘要 符合公司法 证券法 上市公司股权激励管理办法 科创板上市规则等法律法规 [2] - 计划建议向一名董事兼主要股东授予A股股票期权 表决结果3票同意 0票反对 0票弃权 [2] - 议案需提交股东大会审议 [2] A股激励计划考核管理办法 - 审议通过2025年A股股票期权激励计划实施考核管理办法 符合相关法律法规及公司实际情况 [2] - 表决结果3票同意 0票反对 0票弃权 议案需提交股东大会审议 [2][3] A股激励对象资格审核 - 首次授予激励对象名单经核查符合公司法 证券法 科创板上市规则等法律法规要求 [4][5] - 激励对象不存在被交易所或证监会认定为不适当人选的情形 无重大违法违规记录 [5] - 公司将在股东大会前进行不少于10天的内部公示 监事会将在股东大会前5日披露审核意见 [5] H股股票期权激励计划审议 - 审议通过2025年H股股票期权激励计划 符合香港联合交易所上市规则及公司章程 [5] - 表决结果2票同意 0票反对 0票弃权 关联监事霍依莲回避表决 [6] - 议案需提交股东大会审议 [6] H股激励对象授予安排 - 有条件授予的相关人士符合香港上市规则及激励计划规定的对象范围 [6] - 表决结果2票同意 0票反对 0票弃权 关联监事霍依莲回避表决 [6] - 授予安排有利于将员工利益 公司利益与股东利益绑定 [6]