制度适用范围 - 包括公司及下属各部门、分公司、控股子公司和参股公司[2] 责任与部门 - 董事长为内幕信息知情人档案管理主要责任人[3] - 董事会秘书负责登记入档和报送事宜[3] - 证券事务部是内幕信息知情人登记管理日常工作部门[3] 内幕信息定义 - 涉及公司经营、财务或对证券市场价格有重大影响的未公开信息[5] 登记要求 - 内幕信息知情人应自获悉信息起填写《上市公司内幕信息知情人档案》[7] - 公司发生重大资产重组等事项需报送内幕信息知情人档案信息[8] - 股东等相关主体涉及重大事项应填写内幕信息知情人档案[10] - 行政管理部门接触内幕信息需按要求登记[12] 备案流程 - 包括告知、填写档案和报备[10] 信息报送 - 公司特定事项向政府部门报送信息要做好登记和披露[12] 档案保存 - 重大事项相关档案需保存至少10年[13] 违规处理 - 发现内幕交易等情况2个工作日内报送监管机构[13] 提交时间 - 内幕信息首次公开披露后5个工作日内提交相关档案[14] 追责权利 - 持有公司5%以上股份股东等擅自泄露内幕信息公司保留追责权利[18] 制度生效 - 自公司发行的H股股票在港交所挂牌上市之日起生效[20] 其他要求 - 公司发生重大事项需填写档案并制作备忘录[13] - 公司应按规定对内幕信息知情人买卖证券情况自查[13] - 内幕信息知情人在信息公开前负有保密义务[15] - 公司定期报告披露前财务人员等不得泄露财务数据[16] - 相关方筹划重大事项应启动前做好保密预案并签保密协议[16]

股东会召开时间 - 年度股东会每年召开1次，应于上一会计年度结束后6个月内举行[20] - 出现特定情形，公司需在事实发生之日起2个月内召开临时股东会[20] 交易审议标准 - 交易涉及资产总额占公司最近一期经审计总资产50%以上需提交股东会审议[17] - 交易成交金额占公司市值50%以上需提交股东会审议[17] - 交易标的最近一个会计年度资产净额占公司市值50%以上需提交股东会审议[17] - 交易标的最近一个会计年度营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入50%以上且超5000万元需提交股东会审议[17] - 交易产生利润占公司最近一个会计年度经审计净利润50%以上且超500万元需提交股东会审议[17] - 交易标的最近一个会计年度净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润50%以上且超500万元需提交股东会审议[17] 通知与反馈时间 - 董事会同意召开临时股东会，需在决议后5日内发出通知[23] - 董事会需在收到独立董事召开临时股东会提议后10日内书面反馈[24] - 审计委员会同意召开应在收到请求后5日内发出通知[25] - 召集人应在收到临时提案后2日内发出补充通知并公告[28] - 年度股东会应在召开21日前公告通知，临时股东会应在召开15日前公告通知[28] 股东权利 - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东可向审计委员会提议召开临时股东会[25] - 连续90日以上单独或合计持有公司10%以上股份的股东可自行召集和主持股东会[25] - 单独或合计持有公司1%以上股份的股东可在股东会召开10日前提出临时提案[27][28] - 董事会及持有公司有表决权股份总数1%以上的股东有权提名董事候选人[50] 会议相关规定 - 股权登记日与会议日期间隔不多于7个工作日且不得变更[32] - 股东会延期或取消需在原定召开日前至少2个工作日公告并说明原因[32] - 审计委员会自行召集的股东会由审计委员会召集人主持，不能履职时由过半数成员推举一人主持[36] 决议通过标准 - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需2/3以上通过[44] - 公司一年内购买、出售重大资产或提供担保金额超最近一期经审计总资产30%的事项需特别决议通过[46] 投票相关规定 - 单一股东及其一致行动人拥有权益的股份比例在30%以上和选举2名以上独立董事时，应采用累积投票制[51] - 股东会表决由律师、股东代表计票、监票并当场公布结果，相关各方在公布前负保密义务[54] - 同一表决权只能选一种表决方式，重复表决以第一次结果为准[55] - 股东会采取记名投票表决，表决前推举两名股东代表计票、监票，关联股东不得参与[55] 其他规定 - 主持人或股东对表决结果有怀疑或异议可要求点票[57] - 股东会决议应及时公告，列明出席股东等相关信息[57] - 提案未通过或变更前次决议应在公告中特别提示[57] - 股东会通过派现等提案，公司在会后2个月内实施，特殊情况可调整[57] - 会议记录由董事会秘书负责，记载多项内容，保存期限不少于10年[57][58] - 本议事规则自H股在港交所挂牌交易生效，原规则失效[60] - 议事规则修订由董事会提草案，股东会审议通过，由董事会负责解释[61]

定期报告披露 - 年度报告应在会计年度结束之日起四个月内披露，中期报告应在上半年结束之日起两个月内披露[25] - 预计不能在规定期限内披露需公告原因、解决方案及预计披露时间[25] - 向证券监管机构预约披露时间，变更需提前5个交易日申请[25] - 不得披露未经董事会审议通过的定期报告，财务信息需经审计委员会审核[23] 信息披露责任与要求 - 董事、高级管理人员应对定期报告签署书面意见，有异议需说明原因并披露[24] - 董事和高级管理人员应保证所披露信息真实、准确、完整，及时、公平[11] - 筹划重大事项应分阶段披露进展并提示风险[17] - 自愿披露信息应审慎、客观，按同一标准披露[13] 特定情况披露 - 定期报告财务会计报告被出具非标准审计意见，董事会应专项说明[25] - 发生特定重大事件如大额赔偿责任应立即披露[28] - 任一股东所持公司5%以上股份被质押等情况需披露[29] 业绩预告与快报 - 预计年度经营业绩出现特定情形，应在会计年度结束1个月内做业绩预告[36] - 净利润与上年同期相比上升或下降50％以上需业绩预告[37] - 扣除相关收入后营业收入低于1亿元且相关利润为负值需业绩预告[37] - 预计不能在会计年度结束2个月内披露年报，应在2个月内披露业绩快报[38] - 业绩快报与定期报告财务数据和指标差异幅度达10%以上，应披露更正公告[39] 信息披露管理 - 信息披露工作由董事会统一领导和管理，董事长承担首要责任[41] - 董事会办公室保管信息披露公告文稿及相关备查文件原件保存期限不少于10年[55] 相关方信息提供 - 持有公司5%以上股份的股东或实际控制人相关情况变化应告知公司[48] - 向特定对象发行股票时，控股股东等应提供信息配合披露[48] - 董事等应报送公司关联人名单及关联关系说明[49] 内幕信息与财务内控 - 应建立内幕信息管理制度，控制知情人范围[53] - 按规定对内幕信息知情人进行登记[55] - 财务信息披露前执行相关内部控制制度[56] 监督与流程 - 设内部审计部门和董事会审计委员会监督财务[57][58] - 对外发布信息有草拟、审核、发布等流程[58] 违规处理与制度说明 - 违反信息披露制度的行为将受处分甚至追究法律责任[64][67] - 制度经董事会审议通过后，自公司H股在香港联交所挂牌上市日起生效[67] - 制度术语含义与公司章程中相同[67] - 制度未尽事宜按相关法律法规和公司章程规定执行[67] - 制度规定与后续颁布或修改的相关内容抵触时，依规定执行并及时修订[67] - 制度由公司董事会负责解释和修订[67]

公司资本运作 - 泽璟制药计划发行H股股票[1] - 公司拟将发行的H股在香港联合交易所上市[1]

格隆汇11月14日丨泽璟制药(688266.SH)公布，为满足公司国际化战略及海外业务布局需要，提升公司 国际品牌知名度，增强公司综合竞争力，公司拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联合交易所有限 公司(简称"香港联交所")主板挂牌上市。 ...

药物临床试验批准 - 公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准 [2] 药品基本情况 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物 [3] - ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器 [3] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体是全球同类首创分子形式具有成为同类最佳分子的潜力 [3] - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可并分别被纳入突破性治疗品种和被美国FDA授予孤儿药资格认定 [3] 药物作用机制与临床前数据 - ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合抗CD3端结合T细胞通过衔接肿瘤细胞和T细胞利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞 [3] - 临床前研究结果显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退说明其具有强效的肿瘤杀伤作用 [3] 近期临床数据发布 - 在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公司发布了ZG006及ZG005的临床研究数据及最新进展 [4]

中芯国际业绩 - 第三季度营收171.62亿元，同比增长9.9%，净利润15.1亿元，同比增长43.1% [1] - 前三季度营收495.10亿元，同比增长18.2%，净利润38.1亿元，同比增长41.1% [1] - 业绩增长得益于晶圆销量同比增加及产品组合变动 [1] 博瑞医药药物研发 - BGM1812注射液获国家药监局批准开展超重或肥胖临床试验 [2] - 该注射液减重适应症在美国已完成首例临床入组，全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [2] 康达新材收购事项 - 终止筹划收购北一半导体股权，因交易进展未及预期且各方未能就交易进程达成共识 [3] - 终止收购不存在违约行为及争议纠纷，不会对公司产生重大不利影响 [3] 立中集团业务拓展 - 子公司获得三家汽车制造商铝合金车轮项目定点，预计生命周期销售额合计约11.35亿元 [4] - 客户1项目预计2027年1月量产，生命周期6年，销售额约6.97亿元；客户2项目预计2027年12月量产，生命周期4年，销售额约1.68亿元；客户3项目预计2025年12月量产，生命周期3年，销售额约2.7亿元 [4] 泰和科技项目进展 - 碳酸亚乙烯酯项目一期设计产能1万吨/年，目前正进行技术改造 [5] - 项目二期建设将视一期市场拓展情况调整，具有一定不确定性 [5] 阿特斯控股股东展望 - 控股股东CSIQ预计2025年第四季度总收入13亿至15亿美元，毛利率14%至16% [6] - 预计第四季度组件出货量4.6至4.8吉瓦，储能系统出货量2.1至2.3吉瓦时 [6] - 预计2026年全年组件出货量25至30吉瓦，储能系统出货量14至17吉瓦时，储能科技在手订单金额31亿美元 [6] 合富中国股价波动 - 股票连续十三个交易日中有十二个交易日涨停，累计涨幅达230.84% [7][8] - 公司股价严重偏离基本面，如进一步异常上涨可能申请停牌核查 [7][8] 利德曼资产收购 - 拟以17.33亿元现金购买先声祥瑞70%股份，快速切入生物制品行业 [9] - 标的公司核心产品聚焦结核筛查与诊断领域，是我国为数不多的疫苗生产许可证持证企业之一 [9] 中国太保经营业绩 - 1-10月太平洋人寿保费收入2413亿元，同比增长9.9% [10] 风范股份股权变动 - 股东范建刚及其一致行动人向唐山工业控股集团有限公司转让公司17.32%股份 [10] 联环药业股权划转 - 扬州市国资委将其所持产发集团6.45%股权无偿划转至江苏省财政厅 [10] 安徽建工项目中标 - 子公司牵头联合中标两项目，中标价合计17.53亿元 [12] 和顺电气项目中标 - 中标中国石油集团渤海钻探工程有限公司储能供电服务项目 [12] 永太科技业务合作 - 在锂电池材料领域，已与宁德时代、比亚迪等多家行业领先企业建立长期合作关系 [12] 佛塑科技项目投资 - 拟与关联方等设立项目公司投资建设电池级硫化锂中试平台项目 [12] 云南铜业增资 - 拟合计对中铜国贸增资6.4亿元 [12] 吉电股份项目投资 - 全资子公司拟投资56.98亿元建设白城二期2×66万千瓦保供煤电项目 [12] 海思科药物研发 - 创新药HSK39297片新适应症临床试验获批 [12] 长春高新药物研发 - 子公司注射用GenSci143境外临床试验申请获FDA批准 [12] 泽璟制药药物研发 - 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书 [12] 华润双鹤生产合规 - 控股子公司双鹤天安药业通过GMP符合性检查 [12] 德业股份资本运作 - 筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [16] 天力锂能技术专利 - 取得一项锂离子电池正极极片及其制备方法和锂离子电池的发明专利 [16] 中伟股份H股发行 - H股发行价格定为每股34.00港元 [16] 东瑞股份出口配额 - 获得追加2025年度供港活大猪出口配额5189头 [16] 海程邦达股东减持 - 董事王希平计划减持不超0.97%公司股份 [16] 厦工股份股东减持 - 股东厦门口行拟减持不超1%公司股份 [16] 华懋科技股东减持 - 股东拟合计减持不超1.55%公司股份 [16] 万华化学股东减持 - 股东计划减持不超0.5%公司股份 [16] 网宿科技股东减持 - 股东刘成彦计划减持不超1%股份 [16] 爱科赛博股东减持 - 股东达晨创通、达晨创鸿及集成电路基金拟合计减持不超3%股份 [16] 长联科技股东减持 - 股东麦友攀、富海新材及卢润初拟合计减持不超4.37%股份 [16] 长盛轴承股东减持 - 股东孙薇卿拟减持不超1.99%股份 [16] 闽发铝业股东减持 - 股东黄天火10月14日至11月13日累计减持938.15万股 [16] 曙光股份资本运作 - 终止定增事项并撤回申请文件 [16] 同德化工子公司事项 - 全资子公司同德科创被列入失信被执行人名单 [16] 东百集团业务澄清 - 公司无免税品经营资质，不涉及免税商品经营 [16] 华蓝集团控制权变更 - 筹划公司控制权变更事项，股票明起停牌 [16] 九牧王经营状况 - 公司目前生产经营正常，无应披露而未披露的重大事项 [16] 常熟银行人事变动 - 副行长李勇因工作变动离任 [16]

药物研发进展 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准[2]

药物临床试验批准 - 公司于11月13日晚间发布公告 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准[1] ZG006药物属性与资质 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物[1] - 该药物已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可[1] - 药物已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种[1] - 药物已被美国FDA授予孤儿药资格认定[1]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-043 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG006 与依托泊苷及顺铂联用 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用 ZG006 与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批 准。 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会 一、药品基本情况 二、药品相关情况 ZG006（INN 名：alveltamig）是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发 的一个三特异性抗体药物，已获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许可，并已 分别被国家 ...