公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》[1] 公司经营与财务概况 - 2024年1至12月份，公司的营业收入全部来源于生物医药业务，占比为100.0%[2] - 截至发稿时，公司市值为96亿元[3]

新产品和新技术研发 - 公司吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗获临床试验批准，日期为2025年11月11日[2] - 公司研制的青少年及成人百白破疫苗打破传统共纯化工艺[3] 未来展望 - 若疫苗获批上市将完善公司疫苗研发管线[4] - 疫苗后续临床试验开展有不确定性[5] - 获批对公司近期业绩无重大影响[5]

本次公司获批临床的青少年及成人百白破疫苗是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风 的疫苗。接种对象为10周岁及以上人群,接种后可刺激机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤 风引起的侵袭性感染。 若本次获批的青少年及成人百白破疫苗顺利完成临床试验,并获批上市,将进一步完善公司疫苗研发管线, 丰富公司联合疫苗产品矩阵,有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展,为公众提供更为高质量的 疫苗接种选择,为公司业绩创造新的增长点。 格隆汇11月12日丨百克生物(688276.SH)公布,公司近日收到国家药监局下发的吸附无细胞百(二组分)白 破联合疫苗(成人及青少年用)的《药物临床试验批准通知书》。 ...

公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的疫苗为青少年及成人百白破疫苗 接种对象为10周岁及以上人群[1] 产品信息 - 该疫苗是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的联合疫苗[1] - 接种后可刺激机体产生免疫应答 用于预防百日咳、白喉、破伤风引起的侵袭性感染[1]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》[1] 疫苗产品信息 - 该疫苗可同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风[1] - 接种对象为10周岁及以上人群[1] 潜在影响与意义 - 若顺利完成临床试验并获批上市，将进一步完善公司疫苗研发管线[1] - 有助于丰富公司联合疫苗产品矩阵[1] - 有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展[1]

疫苗板块市场表现 - 疫苗板块整体呈现上涨趋势 [1] - 金迪克股价涨停 [1] - 沃森生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、康乐卫士等公司股价跟随上涨 [1]

流感概念股市场表现 - A股市场流感概念股普遍走强，多只个股涨幅显著，其中亨迪药业上涨14.63%，华兰疫苗上涨11.08%，北大医药涨停（涨幅10.02%）[1] - 涨幅超过5%的个股包括金石亚药涨7.21%，特一药业涨6.51%，尔康制药涨6.32%，百克生物涨5.78%，众生药业涨5.03%，辰欣药业涨5.00%[1] - 九安医疗、英诺特、新产业、热景生物、新华制药等个股涨幅均超过4%[1] 流感概念股具体数据 - 亨迪药业总市值68.07亿，年初至今涨幅12.73%；华兰疫苗总市值155亿，年初至今涨幅53.34%；北大医药总市值38.62亿，年初至今涨幅9.02%[2] - 部分公司年初至今涨幅突出，众生药业涨幅83.50%，热景生物涨幅130.21%，辰欣药业涨幅59.68%[2] - 总市值较大的公司包括新产业（512亿）、九安医疗（196亿）、众生药业（186亿）、华兰疫苗（155亿）[2] 流感疫情发展态势 - 近期我国流感活动上升明显，绝大多数省份已进入流感流行期[1] - 有奥司他韦生产企业表示，自10月中旬以来相关药物销量出现增长，产能已调整为7*24小时不间断生产[1] - 中疾控数据显示，哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率排名中，流感病毒在今年秋冬季首次超越鼻病毒、呼吸道合胞病毒等跃居第一[1]

公司产品管线 - 公司冻干鼻喷流感疫苗适用于3岁至17岁人群，有效期为10个月 [1] - 该产品为国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，采用鼻腔喷雾接种方式 [1] - 液体鼻喷流感疫苗已于2025年8月获得生产批件，由冻干剂型升级为液体剂型，使用无需复溶步骤 [1] 产品优势与特点 - 冻干鼻喷流感疫苗模拟流感病毒自然感染过程，可诱导体液免疫、局部黏膜免疫和细胞免疫 [1] - 鼻喷接种方式极大提升接种者依从性 [1] - 液体剂型是原冻干剂型的改进，接种更加便利 [1] 行业地位与认可 - 公司冻干鼻喷流感减毒活疫苗为世界卫生组织全球流感疫苗行动计划项目 [1]

公司产品动态 - 公司子公司百克生物目前拥有鼻喷流感疫苗（粉剂）[2] - 公司近期液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件[2] - 公司将积极推进相关鼻喷流感疫苗产品的生产销售工作[2] 市场与需求背景 - 近期长春甲流严重引发投资者对公司相关产品的关注[2]

公司研发战略与模式 - 公司坚持以创新研发为发展源动力，凭借20多年的技术深耕，布局了层次分明、领域多元的梯队化研发管线[1] - 公司构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略，形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵[1] - 公司建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式，形成了从成熟产品到前沿技术的全链条布局[2] - 公司构建了“自主研发+合作共赢”的双轮创新驱动体系，打造了百余人的专业研发团队，并通过投资及产学研合作增强技术实力[2] 核心技术平台与研发管线 - 公司依托病毒规模化培养、制剂与佐剂、基因工程、细菌性疫苗、mRNA疫苗五大核心技术平台，布局了13种疫苗和3种单克隆抗体等重点研发项目[3] - 公司构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线[3] - 公司已实现传统减毒活疫苗、灭活疫苗技术的成熟应用，并在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、佐剂技术等前沿领域实现突破[3] - 公司自主研发的佐剂已应用于佐剂流感疫苗、重组带疱疫苗，突破了新型疫苗佐剂研发的技术壁垒[3] 重点项目进展与成果 - 今年前10个月，公司取得液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗生产批件1项，申请临床批件5项且其中4项已取得临床批件[3] - 在流感疫苗方面，公司已建立涵盖鼻喷减毒活疫苗和裂解疫苗不同技术路线的产品矩阵，未来将形成全人群、多维度产品矩阵[4] - 在HSV-2 mRNA疫苗方面，公司产品为多组分疫苗，能同时诱导体液和细胞免疫应答，目前已启动I期临床研究[4] - 在阿尔茨海默病治疗性疫苗方面，公司产品处于临床前研究阶段，已开展的研究展示了良好的安全性和免疫原性[4]