百克生物(688276)

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百克生物(688276) - 长春百克生物科技股份公司累积投票制实施细则
2025-08-29 16:28
长春百克生物科技股份公司 累积投票制实施细则 第一章 总则 第一条 为进一步完善长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")法 人治理结构,规范公司董事的选举,切实保证所有股东充分行使选择董事的权利, 维护中小股东利益,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、 《中华人民共和国证券法》等有关法律、法规、规章、规范性文件以及《长春百 第六条 在股东会上,拟选举两名及以上董事时,董事会应当在召开股东会 通知中,表明该次董事选举采用累积投票制。 第七条 股东会对董事候选人进行表决前,大会主持人应明确告知与会股东 对候选董事实行累积投票方式,董事会必须置备适合实行累积投票方式的选票。 董事会秘书应对累积投票方式、选票填写方法做出说明和解释。 第八条 采用累积投票制选举公司董事时,票数计算法如下: 克生物科技股份公司章程》(以下简称"公司章程")的有关规定,制定本细则。 第二条 本细则所指累积投票制,是指公司股东会选举两名及以上董事时采 用的一种投票方式。即公司选举董事时,出席股东会的股东所拥有的投票权等于 其所持有的股份总数乘以应选董事数之积,出席股东可以将其拥有的投票权全部 投向一位董事候选人,也可 ...
百克生物(688276) - 长春百克生物科技股份公司对外投资管理制度
2025-08-29 16:28
长春百克生物科技股份公司 对外投资管理制度 第一章 总则 第一条 为加强长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")对外投资 的管理,建立规范、有效、科学的投资决策体系和机制,提高对外投资收益, 合理、有效地使用资金,依照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证 券法》等法律、法规、规范性文件及《长春百克生物科技股份公司章程》(以 下简称"《公司章程》")有关规定,制定本制度。 第二条 本制度所称对外投资,是指公司及全资子公司、控股子公司(以下 简称"子公司")以现金、实物、有价证券、各种有形资产、无形资产及其他 资产形式作价出资,进行各种形式的投资活动及项目退出行为。公司对外投资 主要包括以下类型: (一)新设立企业的股权投资; (七)其他权益类投资; (八)项目合作方式的投资; (九)法律、法规及《公司章程》规定的其他投资方式。 第三条 公司对外投资,应符合国家法律法规的规定,符合国家产业政策、 公司发展战略和经营宗旨,确保投资的安全完整,实现保值增值。对外投资应 符合公司和股东的根本利益,规模适度,量力而行,控制投资风险,不能影响 公司主营业务的发展,保证资金的安全运行。 第四条 本制度适用于公司及公 ...
百克生物:2025年上半年净利润亏损7357.34万元
新浪财经· 2025-08-29 16:25
财务表现 - 2025年上半年营业收入2.85亿元,同比下降53.93% [1] - 净利润亏损7357.34万元,上年同期净利润为盈利1.38亿元 [1]
百克生物(688276) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-29 16:05
收入和利润(同比环比) - 公司2025年上半年营业收入为人民币5.2亿元[12] - 公司2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为人民币1.3亿元[12] - 营业收入同比下降53.93%至2.85亿元人民币[20] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降153.47%至亏损7357.34万元人民币[20] - 基本每股收益同比下降154.55%至-0.18元/股[19] - 利润总额同比下降162.72%至亏损9960.60万元人民币[20] - 扣除非经常性损益净利润同比下降160.78%至亏损8223.24万元人民币[20] - 报告期内公司营业总收入284.9百万元,同比下降53.93%[41] - 归属于母公司所有者的净利润-73.57百万元,同比下降153.47%[41] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-82.23百万元,同比下降160.78%[41] - 营业总收入284,896,170.67元,同比下降53.93%[93] - 归属于母公司所有者的净利润-73,573,400元,同比下降153.47%[92] - 营业总收入同比下降53.9%至2.85亿元(2024年同期6.18亿元)[180] - 净利润由盈转亏至-7357万元(2024年同期盈利1.38亿元)[181] - 基本每股收益-0.18元/股(2024年同期0.33元/股)[181] - 母公司净利润-7179万元(2024年同期盈利1.40亿元)[184] 成本和费用(同比环比) - 公司2025年上半年研发投入为人民币1.1亿元,占营业收入比例为21.15%[12] - 研发投入占营业收入比例同比增加20.64个百分点至34.47%[19] - 研发投入98.2百万元,占营业收入比例34.47%[42] - 研发投入总额为人民币98,200,561.82元,同比增长14.81%[69] - 费用化研发投入为人民币93,166,982.13元,同比增长8.93%[69] - 研发投入资本化金额为人民币5,033,579.69元,资本化比重为5.13%[69] - 研发投入总额占营业收入比例为34.47%,同比增加20.64个百分点[69] - 研发费用93,166,982.13元,同比上升8.93%[93] - 营业总成本同比下降16.6%至3.82亿元(2024年同期4.58亿元)[180] - 销售费用同比下降29.0%至1.66亿元(2024年同期2.33亿元)[180] - 研发费用同比上升8.9%至9317万元(2024年同期8553万元)[180] 经营活动现金流 - 公司2025年上半年经营活动产生的现金流量净额为人民币1.5亿元[12] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降88.97%至931.93万元人民币[20] - 经营活动产生的现金流量净额9,319,263.11元,同比下降88.97%[93] - 经营活动现金流量净额933万元,较上年同期8450万元下降89.0%[188] - 销售商品提供劳务收到现金4.56亿元,较上年同期5.94亿元下降23.2%[187] - 支付职工现金1.03亿元,较上年同期1.26亿元下降18.8%[188] - 支付的各项税费1763万元,较上年同期9105万元下降80.6%[188] 投资和筹资活动现金流 - 筹资活动产生的现金流量净额88,726,483.53元,同比上升111.52%[93] - 投资活动现金流量净流出1.90亿元,较上年同期2.12亿元流出收窄10.4%[188] - 购建固定资产无形资产支付现金1.40亿元,较上年同期2.13亿元下降34.2%[188] - 取得借款收到现金1.92亿元,较上年同期1.87亿元增长3.1%[189] - 期末现金及现金等价物余额2.47亿元,较期初3.39亿元下降27.2%[189] 资产和负债变动 - 公司2025年6月30日总资产为人民币49.8亿元[12] - 公司2025年6月30日归属于上市公司股东的净资产为人民币37.6亿元[12] - 总资产5,264,687,300元,较年初增长1.15%[92] - 总负债1,193,374,800元,较年初增长20.89%[92] - 资产负债率22.67%[92] - 货币资金较期初减少28.4%至2.467亿元[173] - 应收账款较期初下降16.3%至11.767亿元[173] - 存货较期初增长63.3%至2.788亿元[173] - 预付账款较期初增长76.0%至4409.5万元[173] - 长期股权投资较期初增长1000.5%至3.685亿元[173] - 其他权益工具投资较期初下降88.4%至2063.1万元[173] - 短期借款较期初增长262.6%至1.555亿元[174] - 应付账款较期初增长102.5%至2779.7万元[174] - 其他应付款较期初增长13.3%至8.53亿元[174] - 公司总负债从987.12亿元增至1193.37亿元,同比增长20.9%[175] - 非流动负债合计从70.05亿元增至117.37亿元,同比增长67.6%[175][178] - 货币资金从3.45亿元减少至2.47亿元,同比下降28.5%[176] - 应收账款从14.06亿元降至11.77亿元,同比下降16.3%[177] - 存货从1.70亿元增至2.78亿元,同比增长63.7%[177] - 长期股权投资从0.33亿元增至3.68亿元,同比增长1002.4%[177] - 短期借款从0.43亿元增至1.56亿元,同比增长262.5%[177] - 其他应付款从7.53亿元增至8.53亿元,同比增长13.3%[178] - 归属于母公司所有者权益从42.18亿元降至40.71亿元,同比下降3.5%[175] - 未分配利润从14.56亿元降至13.12亿元,同比下降9.9%[175] 已上市产品表现 - 公司水痘疫苗市场占有率多年处于领先地位[35] - 公司带状疱疹疫苗为国内首个用于40岁及以上人群的疫苗产品[35] - 公司鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗[35] - 公司已上市产品包括水痘疫苗带状疱疹疫苗和鼻喷流感疫苗[54] - 公司带状疱疹疫苗上市后快速放量带动2023年及2024年上半年营业收入与净利润显著提升[50] - 报告期内带状疱疹疫苗销售及使用数量大幅减少导致收入利润下降[51] 在研产品进展 - 液体鼻喷流感疫苗于2025年8月取得生产批件报告期内尚未实现销售[37] - 液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获得受理并完成现场检查[42] - 百白破疫苗(三组分)正在开展III期临床试验[42] - 狂犬单抗已完成II期临床现场工作进入收尾阶段[42] - 在研项目共计16项,其中11项处于已获批临床试验及申请注册阶段[42] - 百白破疫苗(三组分)项目进入Ⅲ期临床试验[60][63] - 佐剂流感疫苗(四价)及重组带状疱疹疫苗临床试验申请已获批准[60][62] - 液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件[61] - 狂犬单抗已完成II期临床现场工作[62] - 破伤风单抗已完成临床Ia期试验,正在进行Ib、II期试验[62] - 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)I III期临床样品已获检定合格报告准备开展I期临床试验[59] - 公司在研管线包含13种疫苗和3种传染病预防相关单克隆抗体[54] 研发能力和投入 - 公司拥有五大核心技术平台包括mRNA疫苗技术平台[38] - 公司产品采用WHO推荐的MRC-5细胞生产体系[36] - 公司拥有五大核心技术平台包括病毒规模化培养制剂及佐剂基因工程细菌性疫苗和mRNA疫苗技术平台[52][59] - 公司研发团队规模达百余人本科及以上学历占比超85%[53] - 研发人员数量124人,同比下降10.79%,占总员工比例9.79%[76] - 研发人员薪酬支出1,338.50万元,同比增长12.73%,人均薪酬10.54万元[76] - 研发团队中博士占比13.71%,硕士占比41.94%,本科及以上学历合计占比85.49%[77][78] - 30-40岁研发人员占比46.77%,是研发主力年龄段[78] - 报告期内公司获得发明专利1项,累计发明专利获得数为49项[66][67] - 研发项目累计投入198,249.90万元,其中超过500万元的在研项目合计投入84,621.25万元[74] - 重组带状疱疹疫苗研发投入20,760.90万元,占累计投入的10.47%[74] - 广谱流感疫苗研发投入17,067.00万元,占累计投入的8.61%[74] - 抗体RSV项目研发投入28,787.40万元,占累计投入的14.52%[74] 市场与销售 - 公司产品覆盖全国31个省自治区直辖市[57] - 公司完成与国家药监局疫苗追溯协同平台对接实现追溯信息互通共享[56] - 非免疫规划疫苗批签发批次同比下降部分产品下降超过50%[33] - 儿童疫苗市场容量因新生儿出生率下降而下降[33] - 营业收入下降主要因带状疱疹疫苗销量减少[19] - 带状疱疹疫苗销售使用数量大幅减少导致收入承压[40][44] 对外投资和子公司 - 公司对传信生物二期增资实际支付5000万元人民币,持股比例达33.3241%[102][103] - 长期股权投资期末余额3.685亿元人民币,同比变动1000.59%,因对传信生物增资转为权益法核算[98][103] - 其他权益工具投资期末余额2063万元人民币,同比下降88.40%,因部分投资转为长期股权投资[98][105] - 控股子公司惠康生物报告期净利润亏损192.8万元人民币,净资产为-3845.5万元[106][109] - 参股公司传信生物报告期净利润亏损3794.53万元人民币,净资产1.106亿元[107][109] 政府补助和奖励 - 政府补助收入1042.85万元人民币[23] - 公司获批地方政府医药健康产业奖励资金1240万元人民币[110] - 2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准增加5元达到99元[30] 管理层和人事变动 - 董事及副总经理于冰因个人原因离任,不再担任公司任何职务[112] - 孙晚丰被聘任为副总经理,任期自董事会通过之日起至第六届董事会届满[113] - 孙晚丰被选举为公司第六届董事会非独立董事,任期自股东大会通过之日起至第六届董事会届满[113] - 公司未认定新的核心技术人员,并制定了需同时符合至少两项标准的核心技术人员认定标准[114][115] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为10,094户[163] - 长春高新持有公司41.46%股份共171,488,182股[166] - 孔维持有公司25.25%股份共104,448,497股[166] - 魏学宁持股比例4.19%其中1,166,680股处于冻结状态[166] - 胡尚书报告期内减持1,680,000股期末持股1.02%[166] - 施亦珺报告期内减持500,000股期末持股0.85%[166] - 孔维持有公司普通股1.044亿股,占总股本比例最高[167] 募集资金使用 - 公司首次公开发行股票募集资金净额为13.96亿元人民币[149] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为11.63亿元人民币,占募集资金净额比例83.34%[149] - 本年度投入募集资金金额为4445.25万元人民币,占募集资金净额比例3.18%[149] - 水痘疫苗项目计划投资总额1.44亿元人民币,累计投入1.26亿元人民币,进度87.94%[150] - 百白破疫苗项目累计投入2.22亿元人民币,超计划投资总额100.69%[150] - 鼻喷流感疫苗项目计划投资总额6336.43万元人民币,累计投入4573.29万元人民币,进度72.17%[151] - 狂犬病疫苗项目使用变更用途募集资金1.82亿元人民币,投资进度100%[151] - 在研产品研发项目计划投资总额7.92亿元人民币,累计投入5.87亿元人民币,进度74.14%[151] - 募集资金使用节余总额3755.13万元人民币[152] - 公司无超募资金使用情况[153] - 公司使用闲置募集资金临时补充流动资金人民币1亿元[154][155] - 公司对闲置募集资金进行现金管理最高额度为人民币1.5亿元[157] - 报告期末现金管理余额为人民币1亿元未超出授权额度[157] - 百白破疫苗项目延期至2028年4月达到预定可使用状态[159] 承诺与合规 - 实际控制人长春高新股份限售承诺履行期限为2021年6月25日至2024年6月24日,已严格履行[122] - 公司股票连续二十个交易日收盘价低于发行价时,持股锁定期自动延长六个月[123][124] - 公司董事、监事及高管每年转让股份不超过所持股份总数的25%[124][125][126] - 公司核心技术人员锁定期满后4年内,每年转让首发前股份不超过上市时持股总数的25%[125] - 公司董事、监事及高管离职后半年内不得转让股份[124][125][126] - 公司因涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查期间,持股方承诺不减持股份[123][125] - 公司股票上市后六个月期末收盘价低于发行价时,锁定期自动延长六个月[123][124] - 违反证券交易所规则被公开谴责后三个月内不得减持股份[123][125] - 持股方锁定期满后两年内减持价格不得低于发行价[124] - 公司首次公开发行股票后十二个月内不转让首发前股份[123][124][126] - 锁定期届满后需按证监会规定披露减持计划及进展[124][126] - 公司承诺若不符合发行上市条件并已欺诈上市,将在证监会确认后5个工作日内启动股份购回程序,回购全部新股[127][128] - 控股股东承诺若发行人欺诈上市,将促使发行人在5个工作日内启动新股全额回购程序[128] - 间接控股股东承诺若发行人欺诈上市,将促使发行人在5个工作日内回购全部新股[128] - 实际控制人承诺若公司欺诈上市,将监督公司在5个工作日内启动新股全额回购程序[128] - 公司承诺规范募集资金管理,确保资金按招股说明书披露用途投入募投项目[129] - 公司将严格执行募集资金三方监管制度,保证资金合法合规使用[129] - 公司承诺加快募投项目建设进度,尽快实现预期经济效益[129] - 公司将加快技术创新和品牌建设以提升核心竞争力[129] - 公司承诺建立健全投资者回报机制和完善利润分配政策[129] - 董事/监事/高管承诺涉嫌证券期货违法犯罪期间及被立案后6个月内不减持股份[127] - 公司承诺完善利润分配政策并优化投资者回报机制[130] - 公司全体董事及高管承诺约束职务消费并避免利益输送[130] - 百克生物承诺严格执行现金分红政策及利润分配计划[132] - 控股股东长春高新承诺监督百克生物利润分配执行[132] - 百克生物历史沿革不存在股权代持或潜在纠纷[131] - 公司承诺将薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[130] - 长春新区国资委承诺不干预公司经营且不侵占利益[131] - 公司承诺不动用资产从事无关投资消费活动[130] - 百克生物承诺不存在以股权进行不当利益输送情形[131] - 控股股东承诺避免同业竞争,确保控制企业不从事与百克生物竞争业务[133][134] - 若获得与百克生物构成实质性竞争的商业机会,将立即通知并尽力让渡予百克生物[133][134] - 关联交易需遵循公平公允原则并履行审批程序,确保价格公允性[134][135] - 控股股东在关联交易表决中履行回避义务[135] - 杜绝以借款代偿债务等方式占用百克生物资金资产的行为[135] - 承诺自2021年6月24日提交科创板申报材料起具有法律约束力[133][134] - 长春高新控股股东高新超达承诺通过表决权保证履行避免同业竞争承诺[134] - 百克生物作为人用疫苗板块唯一产业化实施主体[134] - 对于非控制疫苗企业,将尽力撮合百克生物作为产业化实施主体[134] - 关联交易承诺长期有效且无需豁免[134] - 公司承诺规范关联交易,按照公平公允原则签订协议并履行审批程序[136][137][138] - 公司承诺避免资金占用行为,不以借款代偿债务等方式占用百克生物资金资产[137] - 公司控股股东承诺长期履行股东义务,不谋取不正当利益[136][137] - 持股5%以上股东孔维承诺在关联交易表决时履行回避义务[138] - 公司确认各项承诺可独立执行,单条无效不影响其他承诺有效性[136][137] - 违反承诺导致百克生物权益受损时
百克生物(688276) - 长春百克生物科技股份公司关于取消监事会、修订《公司章程》及新增、修订公司部分治理制度的公告
2025-08-29 16:04
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2025-030 长春百克生物科技股份公司 关于取消监事会、修订《公司章程》及 新增、修订公司部分治理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")于2025年8月28日召开了公 司第六届董事会第八次会议,审议通过了《关于取消监事会、修订<公司章程> 并办理工商变更登记的议案》和《关于新增、修订公司部分治理制度的议案》; 召开了公司第六届监事会第四次会议,审议通过了《关于取消监事会、修订<公 司章程>并办理工商变更登记的议案》。现将具体情况公告如下: 一、取消监事会的相关情况 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《关于新公司法配 套制度规则实施相关过渡期安排》《上市公司章程指引(2025年修订)》(以下简 称"《章程指引》")等相关法律法规、规章及其他规范性文件的规定,结合公司 实际情况,公司拟不再设置监事会与监事,监事会部分职权由董事会审计委员会 行使,《长春百克生物科技股份公司监事会议事规则 ...
百克生物(688276) - 长春百克生物科技股份公司2025年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2025-08-29 16:04
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2025-029 长春百克生物科技股份公司 2025 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》等相关规定,长春百克生物科技股份公司(以下 简称"公司")董事会对公司 2025 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项说 明如下: 一、募集资金基本情况 (一)扣除发行费用后的实际募集资金金额、资金到账时间 经中国证券监督管理委员会《关于同意长春百克生物科技股份公司首次公开 发行股票注册的批复》(证监许可[2021]1594 号)的同意,公司采用向社会公开发 行方式发行人民币普通股(A 股)41,284,070 股,发行价格为每股 36.35 元,募集 资金总额 1,500,675,944.50 元,扣除承销费、保荐费、审计费、律师费、信息披露 等发行费用 104,881,526.35 元后,实际募集资金净额为 1,395, ...
百克生物(688276) - 长春百克生物科技股份公司关于2025年度提质增效重回报专项行动方案的半年度评估报告
2025-08-29 16:04
业绩相关 - 受多种因素影响公司整体收入和利润下降[5] - 应收款余额较年初减少2.30亿元[13] 产品研发 - 主要在研项目共计16项,11项处于已获批临床试验及申请注册阶段[9] - 2025年获生产批件1项、申请临床批件5项、获临床批件2项[9] - 报告期内研发投入9820.06万元,占营业收入的34.47%[9] 策略与市场 - 制定《2025年度“提质增效重回报”行动方案》并半年度评估[5] - 围绕营销业务模式升级调整,采取创新营销渠道策略[5] - 亮相多个学术会议,开展“带疱者说”系列活动[6] - 与地方政府合作将疫苗纳入区域公共卫生项目[6] - 推进营销管理团队人才转型,优化调整人员[6] - 推进海外出口销售,开展海外市场开拓工作[7] 公司治理 - 2025年上半年完成29项治理制度新增、修订工作[12] 分红情况 - 2025年6月每股派发现金红利0.169元,共计派发现金红利69,908,134.06元,占2024年度净利润比例为30.12%[14] - 截至年度分红结束,累计现金分红总额达23,516.69万元[14] 信息披露 - 2025年上半年发布公告及相关披露文件59篇[15] 投资者互动 - 新开通企业同顺号平台,新闻总阅读量达1,644次[16] - 2025年上半年召开1次定期报告专场业绩说明会[16] - 上半年依规接待投资者调研3次,参加机构策略会11次,回复“上证E互动”平台问题75条,回复率100%[17] 合规培训 - 组织“关键少数”参加多项培训,加强合规意识[19] ESG评级 - 2024年度ESG报告获高度评价,华证ESG评级由“A”级跃升至“AA”级[13]
趋势研判!2025年中国单抗药物行业产业链、发展背景、市场规模、竞争格局及发展趋势分析:国产化替代进程加速[图]
产业信息网· 2025-08-27 09:21
单抗药物行业概述 - 单抗药物是单个B细胞克隆分泌的高度均一、仅识别特定抗原表位的抗体,与多克隆抗体(多抗)相比具有高度特异性优势 [1] - 单抗药物分为三类:治疗疾病(尤其是肿瘤)的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物(含放射性核素或毒素等)、治疗其他疾病的单抗 [2] - 单抗药物在人类疾病防治中作用日益重要,目前占全球生物药的半壁江山 [4] 市场规模与增长 - 2024年全球单抗药物市场规模达2733亿美元,同比增长9.15% [4] - 中国单抗药物市场规模达1315亿元,同比增长30.85%,增速显著高于全球水平 [1][5] - 中国市场仍处于起步阶段,渗透率逐步提升但对比全球仍有较大发展空间 [1][7] 产业链结构 - 上游包括细胞培养基、工具酶、抗原抗体等原材料供应商及生物反应器等核心设备供应商 [3] - 中游为单抗药物研发和生产企业 [3] - 下游包括医院、DTP药房、零售药店等流通渠道,其中医院是最核心渠道,2024年底中国医院数量达3.9万个,同比增长1.7% [3] 行业发展驱动因素 - 癌症新发人群持续增长:2024年中国癌症新发人群达506.4万人,同比增长2.61% [3] - 适应症不断拓宽:从肿瘤和自身免疫性疾病延伸至哮喘、特应性皮炎、克罗恩病等多种疾病 [3][5] - 医保目录纳入和国民收入水平提升显著改善药物可及性 [1][5] 竞争格局 - 全球市场集中度高:2024年全球药品销售TOP20中单抗药物占8款 [5] - 中国市场外资主导但国产替代加速:罗氏、艾伯维、强生等跨国药企曾占据重要地位,但百济神州、信达生物、君实生物等国内企业份额持续提升 [8][9] - 国产创新突破:复宏汉霖斯鲁利单抗成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗,智翔金泰赛立奇单抗为国产首款全人源抗IL-17A单抗 [9][10] 代表企业表现 - 神州细胞2024年营业总收入25.13亿元,其中抗体及其他药物收入6.22亿元,占比24.75% [10] - 智翔金泰2024年营业总收入3009万元,其中抗体药物收入3007万元,占比99.92%,正式进入商业化阶段 [10] 未来发展趋势 - 国产企业通过研发技术和生产工艺突破持续提升市场份额,打破跨国药企垄断 [11] - 适应症将进一步拓宽,在感染性、传染性疾病治疗及预防领域发挥重要作用 [5][11] - 技术进步推动单抗药物在肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的应用不断深化 [11]
长春高新:子公司百克生物鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得批准
每日经济新闻· 2025-08-25 18:58
产品获批 - 子公司百克生物获得鼻喷流感减毒活疫苗药品注册证书 [1] - 疫苗剂型为鼻用制剂 规格为每支0.2ml 适用3至17岁人群 [1] - 获批有利于流感疫苗推广使用 优化产品结构 增强核心竞争力 [1] 商业化进程 - 疫苗上市销售时间存在不确定性 [1]