临床试验获批 - 公司子公司百克生物三价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 [1] - 临床试验旨在预防相关型别流感病毒引起的流行性感冒 [1] - 该疫苗接种对象为60岁及以上人群 [1] 疫苗技术特点 - 疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线 [1] - 配伍以公司自主研发的佐剂 [1] - 在保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性 [1] 研发管线与市场前景 - 若该疫苗品种顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司流感疫苗研发管线 [1] - 疫苗获批上市将扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围 [1]

证券代码：688276 证券简称：百克生物 公告编号：2025-038 长春百克生物科技股份公司 关于自愿披露三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂） 临床试验申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、长春百克生物科技股份公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局下发的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）的《药物临床试验批准通知书》。 2、本次获批临床试验的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）后续临床试验 的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请 广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 受理号：CXSL2500608 通知书编号：2025LP02679 药品名称：三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂） 结论：同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。 批准日期：2025 年 10 月 13 日 二、三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）的简介 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染 ...

药物临床试验获批 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗为公司自主研发产品 接种对象为60岁及以上人群[1] - 疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线 配伍以公司自主研发的佐剂[1] 疫苗技术特点与优势 - 疫苗接种后可刺激机体产生更强的免疫应答 保证安全性的同时提高了免疫原性[1] - 与传统裂解流感疫苗相比 可激发机体产生更高水平的保护性抗体[1] - 该疫苗旨在为老年人群提供有效的防护[1] 潜在商业影响与战略意义 - 若该疫苗品种顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司流感疫苗研发管线[1] - 新产品将为60岁及以上人群提供新的接种选择 扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围[1] - 该疫苗将助力公司优化产品结构和主营业务的全面发展 增强公司长期盈利能力[1]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局下发的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验[1] - 该疫苗接种对象为60岁及以上人群[1] 疫苗产品特点 - 该疫苗接种后可刺激机体产生更强的免疫应答[1] - 疫苗为三价流感病毒裂解疫苗并配有BK-01佐剂[1]

股价与交易数据 - 10月9日公司股价上涨0.91%，成交额为4695.79万元 [1] - 当日融资买入额为880.22万元，融资偿还额为923.57万元，融资净卖出43.36万元 [1] - 截至10月9日，融资融券余额合计为2.61亿元，其中融资余额2.61亿元，占流通市值的2.85%，该余额处于近一年90%分位的高位水平 [1] 融券交易情况 - 10月9日融券卖出9399股，按当日收盘价计算卖出金额为20.79万元，当日无融券偿还 [1] - 当前融券余量为3.25万股，融券余额为71.98万元，该余额低于近一年30%分位的低位水平 [1] 公司基本概况 - 公司成立于2004年3月4日，于2021年6月25日上市，主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为水痘疫苗占比116.82%，流感疫苗占比6.07% [1] 股东与股本结构 - 截至6月30日，公司股东户数为1.01万户，较上期增加0.40% [2] - 人均流通股为40980股，较上期减少0.40% [2] - A股上市后累计派发现金红利2.35亿元，近三年累计派现1.94亿元 [2] 财务业绩表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入2.85亿元，同比大幅减少53.93% [2] - 2025年上半年归母净利润为-7357.34万元，同比大幅减少153.47% [2] 机构持仓变动 - 截至2025年6月30日，南方中证1000ETF（512100）新进为公司第十大流通股东，持股152.25万股 [2] - 招商国证生物医药指数A（161726）和南方中证500ETF（510500）退出十大流通股东名单 [2]

公司研发进展 - 百克生物收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[2]

公司研发进展 - 公司子公司长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的疫苗为吸附无细胞百白破（三组分）与b型流感嗜血杆菌（Hib）联合疫苗 [1] - 该联合疫苗中的Hib疫苗为冻干剂型，可与液体剂型的百白破疫苗联合使用 [1] 产品技术优势 - 相比分别接种百白破疫苗和Hib疫苗，该联合疫苗减少了婴幼儿的注射次数 [1] - 产品设计旨在提高婴幼儿接种的依从性 [1]

公司研发进展 - 长春高新子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该联合疫苗获准开展临床试验 用于预防百日咳 白喉 破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] - 该疫苗目前正处于临床试验阶段[1] 产品优势 - 该联合疫苗具有减少接种次数 提高接种率的优势[1]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，同意开展吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的临床试验 [1] - 该疫苗可预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 [1] 行业竞争格局 - 目前国内厂家暂无吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗的产品获批上市 [1]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] - 百克生物的吸附无细胞百白破疫苗（三组分）和冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗是百白破-Hib联合疫苗的基础和核心[1] 公司战略与前景 - 此次获批将有助于完善公司联合疫苗研发管线[1] - 此次获批将有助于优化公司产品结构[1] - 此次获批将为公司业绩创造新的增长点[1]