百克生物(688276)
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百克生物:关于自愿披露吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获得批准的公告
证券日报· 2025-10-09 21:47
公司研发进展 - 百克生物收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[2]
长春高新:子公司吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获得批准
第一财经· 2025-10-09 20:07
公司研发进展 - 公司子公司长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的疫苗为吸附无细胞百白破(三组分)与b型流感嗜血杆菌(Hib)联合疫苗 [1] - 该联合疫苗中的Hib疫苗为冻干剂型,可与液体剂型的百白破疫苗联合使用 [1] 产品技术优势 - 相比分别接种百白破疫苗和Hib疫苗,该联合疫苗减少了婴幼儿的注射次数 [1] - 产品设计旨在提高婴幼儿接种的依从性 [1]
长春高新:吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗获临床试验批准
21世纪经济报道· 2025-10-09 19:57
公司研发进展 - 长春高新子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该联合疫苗获准开展临床试验 用于预防百日咳 白喉 破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] - 该疫苗目前正处于临床试验阶段[1] 产品优势 - 该联合疫苗具有减少接种次数 提高接种率的优势[1]
长春高新:子公司百克生物吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获得批准
新浪财经· 2025-10-09 19:40
公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,同意开展吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的临床试验 [1] - 该疫苗可预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 [1] 行业竞争格局 - 目前国内厂家暂无吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗的产品获批上市 [1]
长春高新:子公司百克生物获批吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验
新浪财经· 2025-10-09 19:33
公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] - 百克生物的吸附无细胞百白破疫苗(三组分)和冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗是百白破-Hib联合疫苗的基础和核心[1] 公司战略与前景 - 此次获批将有助于完善公司联合疫苗研发管线[1] - 此次获批将有助于优化公司产品结构[1] - 此次获批将为公司业绩创造新的增长点[1]
10月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-10-09 18:19
电力行业 - 长源电力9月完成发电量27.42亿千瓦时,同比降低41.88%,其中火电发电量同比降低47.10%,水电发电量同比增长557.61%,新能源发电量同比降低43.24% [1] - 长源电力1-9月累计完成发电量273.32亿千瓦时,同比降低8.24%,其中火电累计发电量同比降低9.40%,水电累计发电量同比降低9.55%,新能源累计发电量同比增长6.21% [1] - 桂冠电力前三季度累计完成发电量318.48亿千瓦时,同比增长14.89% [4] 电子与半导体行业 - 环旭电子9月合并营业收入为59.6亿元,同比增加0.1%,环比增加7.23%,1-9月合并营业收入为436.41亿元,同比减少0.83% [1] - 芯原股份预计第三季度营业收入12.84亿元,同比增长78.77%,环比增长119.74%,新签订单达15.93亿元,同比增长145.80%,AI算力相关订单占比约65% [38] - 弘信电子向特定对象发行股票申请获深交所受理 [27] 环保与公用事业 - 中环环保控股股东拟变更,转让方将向受让方合计转让公司27.5%的股份,交易总对价为5.98亿元 [2] - 福龙马9月预中标环卫项目合同总金额超2196.92万元,首年服务费金额为1347.56万元,2025年度累计中标环卫项目28个,合同总金额11.92亿元 [35] 医药生物行业 - 金城医药子公司克立硼罗原料药上市获批准,用于治疗3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎 [4] - 百克生物吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获批,适用于2月龄及以上婴幼儿 [13] - 汇宇制药产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典四国获上市许可 [19] 汽车与交通运输 - 宇通客车9月销售客车4756辆,同比增长25.55%,其中大型客车销量达2754辆,同比大幅增长47.19%,1-9月累计销量3.36万辆,同比增长7.05% [16] - 上汽集团9月整车合计销量43.98万辆,同比增长40.39%,本年累计整车销量319.33万辆,同比增长20.53% [35] - 长城汽车9月份总销量13.36万台,同比增长23.29%,总产量13.44万台,同比增长25.38% [44] 有色金属与材料 - 明泰铝业前三季度铝板带箔产量达118.08万吨,销量为117.47万吨,铝型材产量1.37万吨,销量1.28万吨 [9] - 四川黄金以5.1亿元成功竞得"新疆高昌区库格孜-觉北金矿普查"探矿权 [42] - 鑫铂股份子公司获得政府补助合计2551.86万元,其中1551.86万元为与资产相关,1000万元为与收益相关 [26] 通信与设备 - 平治信息子公司预中标中国电信天翼网关4.0项目,采购内容为天翼网关4.0设备 [24] - 天邑股份与中国电信签订双频宽带融合终端采购框架协议,协议有效期至2026年3月31日 [36] 机械设备与制造 - 三一重工H股发行获证监会备案,获准发行不超过10.83亿股境外上市普通股 [32] - 博迈科签署海上浮式生产储卸油船项目合同,合同金额约为1.9亿-2.4亿美元 [39] 农林牧渔 - 湘佳股份9月份销售活禽391.71万只,销售收入9661.86万元,销售均价12.10元/公斤,环比变动分别为12.37%、29.54%、13.11% [6] - 傲农生物9月生猪销售量16.44万头,同比增加12.20%,9月末生猪存栏63.52万头,同比增加33.70% [7] 化工与钢铁 - 江苏索普部分生产装置将于10日起停车大修,预计为期一个月,至2025年11月10日恢复生产 [12] - 山东钢铁前三季度预计实现净利润1.4亿元左右,实现利润总额6.32亿元左右,比上年同期增利约21.96亿元 [4] 其他公司公告 - *ST松发下属公司恒力造船签订6艘30.6万吨超大型原油运输船建造合同,合同金额合计约6-9亿美元 [2] - 索辰科技全资子公司拟7425万元购买昆宇蓝程55%的股权 [3] - 嘉友国际拟每股派发现金红利0.2元 [35] - 张家港行拟每10股派发现金红利1元 [49]
百克生物:百白破-Hib联合疫苗临床试验申请获批
证券时报网· 2025-10-09 17:32
公司研发进展 - 百克生物收到百白破-Hib联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该联合疫苗可同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌 接种对象为2月龄及以上婴幼儿[1] - 公司百白破疫苗(三组分)和Hib疫苗是百白破-Hib联合疫苗的基础和核心[1] - 公司于6月4日收到重组带状疱疹疫苗的《药物临床试验批准通知书》 接种对象为40岁及以上成人[2] - 公司于6月19日收到流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的《药物临床试验批准通知书》[2] 产品优势与战略意义 - 百白破-Hib联合疫苗具有“一剂多防”优势 可减少接种次数、降低接种成本 提升疫苗接种覆盖率[1] - 联合疫苗符合公共卫生需求和免疫接种发展趋势 正成为国内疫苗发展的重要方向[1] - 该联合疫苗中的Hib疫苗为冻干剂型 与液体剂型的百白破疫苗联合使用 相比分别接种减少了注射次数 提高婴幼儿接种依从性[1] - 若百白破-Hib联合疫苗成功上市 将完善公司联合疫苗研发管线 优化产品结构 助力主营业务全面发展[2] 公司研发投入与管线布局 - 2025年上半年公司研发投入9820.06万元 占营业收入34.47% 上年同期研发投入为8552.99万元 占营业收入13.83%[3] - 公司在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体[3] - 公司研发管线围绕三个层次布局:升级换代(如百白破疫苗(三组分)、重组带状疱疹疫苗等) 填补国内空白(如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等) 科技突破(如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等)[3]
百克生物(688276.SH):吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获得批准
格隆汇APP· 2025-10-09 16:03
公司研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 本次获批临床的疫苗为吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(百白破-Hib 联合疫苗)[1] - 该疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌的联合疫苗[1] 产品信息 - 疫苗的接种对象为2月龄及以上婴幼儿[1] - 接种后可刺激机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1]
百克生物(688276) - 长春百克生物科技股份公司关于自愿披露吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获得批准的公告
2025-10-09 16:00
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2025-037 长春百克生物科技股份公司 关于自愿披露吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 临床试验申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督 管理局下发的吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准 通知书》。 2、本次获批临床试验的吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗后续临 床试验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息 受理号:CXSL2500582 通知书编号:2025LP02637 药品名称:吸附无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 结论:建议批准开展用于预防百日咳、白喉、破伤风和 b 型流感嗜血杆菌引起 的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等) ...
百克生物:吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获批
智通财经网· 2025-10-09 15:49
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床的百白破-Hib联合疫苗可同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌[1] - 疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿 用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染[1] 产品管线与市场前景 - 若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司联合疫苗研发管线[1] - 新产品有助于公司优化产品结构和主营业务的全面发展[1] - 疫苗上市将为公众提供更高质量的疫苗接种选择 助力公司联合疫苗迎来新突破[1] - 新产品有望为公司业绩创造新的增长点[1]