板块整体表现 - 2024年10月22日，生物制品板块整体下跌0.57%，表现弱于上证指数（下跌0.07%）和深证成指（下跌0.62%）[1] - 板块内个股表现分化，部分个股领涨，部分个股领跌[1][2] - 板块整体资金呈净流出状态，主力资金净流出1.92亿元，但游资和散户资金分别净流入1.38亿元和5381.59万元[2] 领涨个股表现 - 艾迪药业（688488）涨幅最大，为4.01%，收盘价14.77元，成交额1.17亿元[1] - 东宝生物（300239）上涨2.66%，收盘价5.78元，成交额2.83亿元[1] - 金克（688670）上涨2.59%，收盘价17.03元，成交额6503.90万元[1] - 华兰生物（002007）上涨1.25%，收盘价16.97元，成交额4.79亿元，并获得主力资金净流入1204.95万元[1][3] 领跌个股表现 - 奥浦迈（688293）领跌，跌幅为4.40%，收盘价55.19元，成交额1.18亿元[2] - 我武生物（300357）下跌3.18%，收盘价31.63元，成交额3.23亿元[2] - 三生国健（688336）下跌2.39%，收盘价59.60元，成交额4.41亿元[2] 个股资金流向 - 特宝生物（688278）获得主力资金净流入最多，达1900.19万元，主力净占比13.98%[3] - 艾迪药业（688488）获得主力资金净流入1118.24万元，主力净占比9.60%[3] - 沃森生物（300142）获得主力资金净流入996.05万元，主力净占比4.58%[3] - 康希诺（688185）获得主力资金净流入678.02万元，主力净占比8.99%[3]

新药上市申请受理 - 石药集团附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请已于10月13日获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品按治疗用生物制品1类新药申报，适应症为在控制饮食和增加运动基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理 [1] 产品机制与特点 - 依达格鲁肽α注射液是一款重组人源胰高血糖素样肽-1Fc融合蛋白注射液，患者每周仅需使用一次 [3] - 产品通过选择性结合并激活GLP-1受体，以抑制食欲、减少食物摄入等机制降低体重 [3] - 产品可实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖，并改善心血管及代谢指标 [3] 临床试验数据 - 新药上市申请主要依托一项关键3期临床试验，入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人 [4] - 结果显示，与安慰剂相比，产品能显著降低患者体重、腰围、血糖、血压和血脂，带来心血管及代谢综合获益 [4] - 产品安全性和耐受性良好，胃肠道不良事件及因不良事件暂停或终止治疗的发生率更低 [4] - 剂量递增方案仅需4周即可达目标维持剂量，方案快速简便 [4] 后续研发进展 - 该产品在2型糖尿病患者中的两项3期临床试验正积极推进，有望惠及更多患者 [4]

证券日报网讯 10月13日晚间，百克生物发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的三价流 感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）的《药物临床试验批准通知书》。 （文章来源：证券日报） ...

公司研发进展 - 公司子公司百克生物收到国家药监局对三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）下发的《药物临床试验批准通知书》[1] 公司业务构成 - 公司2025年1至6月份营业收入构成为：制药业占比92.83%，房地产占比6.81%，服务业占比0.36%[1] 公司市场数据 - 公司股票收盘价为132.06元[1] - 公司市值为539亿元[2]

产品研发进展 - 公司自主研发的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）近日获得国家药监局药物临床试验批准通知书，接种对象为60岁及以上人群[1][2] - 该三价佐剂流感疫苗采用病毒裂解工艺配伍自主研发佐剂，在保证安全性的同时可激发机体产生比传统裂解流感疫苗更高水平的保护性抗体[2] - 公司布局的佐剂流感疫苗产品矩阵包括三价和四价，其中四价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）已于2025年6月获得临床试验批准通知书[1] 产品管线与战略 - 公司在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关单克隆抗体，研发管线围绕升级换代、填补国内空白和科技突破三个层次进行布局[4] - 近期公司研发管线多项进展显著，除流感疫苗外，还包括百白破-Hib联合疫苗和重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）于2025年10月和6月分别获得临床试验批准[3] - 2025年上半年公司研发投入达9820.06万元，占营业收入比例为34.47%，较上年同期的8552.99万元和13.83%占比有显著提升[4] 行业背景与产品定位 - 世界卫生组织于2024年2月建议从北半球流感疫苗组分中移除B/Yamagata系病毒，因自2020年3月以来自然环境中未发现确证病毒，三价流感疫苗成为重要防控手段[1] - 含佐剂的流感疫苗被研究表明能显著增强老年人体内的抗体应答，是老年人群体预防流感的有效工具[1] - 若三价佐剂流感疫苗成功上市，将完善公司流感疫苗研发管线，扩大人群覆盖范围，优化产品结构并增强长期盈利能力[2]

格隆汇10月13日｜长春高新公告称，公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局对其三价流感病毒裂 解疫苗下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的 临床试验。该疫苗接种对象为60岁及以上人群，采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线，配伍以公司自主 研发的佐剂，保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性。若该疫苗品种顺利完成临床试验并获批上 市，将进一步完善公司流感疫苗研发管线，扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围。 ...

证券代码：688276 证券简称：百克生物 公告编号：2025-038 长春百克生物科技股份公司 关于自愿披露三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂） 临床试验申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、长春百克生物科技股份公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局下发的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）的《药物临床试验批准通知书》。 2、本次获批临床试验的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）后续临床试验 的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请 广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 受理号：CXSL2500608 通知书编号：2025LP02679 药品名称：三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂） 结论：同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。 批准日期：2025 年 10 月 13 日 二、三价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）的简介 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染 ...

格隆汇10月13日丨百克生物(688276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局下发的三价流感病毒 裂解疫苗（BK-01佐剂）的《药物临床试验批准通知书》。为此，公司自主研发了本次获批临床的三价 流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂），该疫苗接种对象为60岁及以上人群，接种后可刺激机体产生更强的 免疫应答。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线，配伍以公司自主研发的佐剂，保证疫苗安全性 的同时提高了疫苗的免疫原性，与传统裂解流感疫苗相比，可激发机体产生更高水平的保护性抗体，为 老年人群提供有效的防护。 若该疫苗品种顺利完成临床试验，并获批上市，将进一步完善公司流感疫苗研发管线，为60岁及以上人 群提供新的接种选择，扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围。也将助力公司优化产品结构和主营业务的全 面发展，增强公司长期盈利能力。 ...

百克生物10月13日公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐 剂）的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试 验。该疫苗接种对象为60岁及以上人群，接种后可刺激机体产生更强的免疫应答。 ...

股价与交易数据 - 10月9日公司股价上涨0.91%，成交额为4695.79万元 [1] - 当日融资买入额为880.22万元，融资偿还额为923.57万元，融资净卖出43.36万元 [1] - 截至10月9日，融资融券余额合计为2.61亿元，其中融资余额2.61亿元，占流通市值的2.85%，该余额处于近一年90%分位的高位水平 [1] 融券交易情况 - 10月9日融券卖出9399股，按当日收盘价计算卖出金额为20.79万元，当日无融券偿还 [1] - 当前融券余量为3.25万股，融券余额为71.98万元，该余额低于近一年30%分位的低位水平 [1] 公司基本概况 - 公司成立于2004年3月4日，于2021年6月25日上市，主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为水痘疫苗占比116.82%，流感疫苗占比6.07% [1] 股东与股本结构 - 截至6月30日，公司股东户数为1.01万户，较上期增加0.40% [2] - 人均流通股为40980股，较上期减少0.40% [2] - A股上市后累计派发现金红利2.35亿元，近三年累计派现1.94亿元 [2] 财务业绩表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入2.85亿元，同比大幅减少53.93% [2] - 2025年上半年归母净利润为-7357.34万元，同比大幅减少153.47% [2] 机构持仓变动 - 截至2025年6月30日，南方中证1000ETF（512100）新进为公司第十大流通股东，持股152.25万股 [2] - 招商国证生物医药指数A（161726）和南方中证500ETF（510500）退出十大流通股东名单 [2]