股价与交易表现 - 截至2025年11月4日收盘，公司股价报收于362.0元，单日下跌5.22% [1] - 当日换手率为1.4%，成交量为1.44万手，成交金额为5.3亿元 [1] - 主力资金净流出1700.18万元，占总成交额3.21% [1][3] - 游资资金净流入2035.51万元，占总成交额3.84% [1] - 散户资金净流出335.32万元，占总成交额0.63% [1] 公司重大资本运作 - 公司董事会全票通过关于首次公开发行H股并在香港联合交易所主板上市的相关议案 [1][3] - 董事会会议应出席董事9名，实际出席9名，表决结果为同意9票，反对0票，弃权0票 [1] - 同时审议通过了H股发行后需适用的多项公司治理制度 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的创新生物药T-Bren（HER2 ADC）被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [2][3] - 该药品拟定适应症为既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 [2] - T-Bren注册分类为1类治疗用生物制品，具有同类最佳潜力，在临床试验中显示显著抗肿瘤功效 [2] - 目前该药在国内外共开展14项临床试验，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌等多种适应症 [2]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新生物药T-Bren（HER2ADC）已纳入突破性治疗品种名单 [1] - T-Bren用于治疗既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者 [1] - T-Bren具有同类最佳潜力并在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1] 临床试验布局 - T-Bren目前正在国内外开展14项临床试验 [1] - 临床试验覆盖多个HER2阳性肿瘤适应症 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新生物药T-Bren（HER2 ADC）是一种靶向HER2的创新型抗体偶联药物（ADC）[1] - 该药物具有同类最佳（Best-in-class）潜力，并在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效[1] - 该药物用于治疗既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者[1] 监管审批状态 - 该药物已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单[1] - 突破性治疗品种的公示近日已完成[1]

公司动态 - 公司第五届第三次董事会会议于2025年11月4日召开 [1] - 会议审议关于H股全球发售及在香港联合交易所主板上市相关事宜的议案 [1] - 截至发稿公司市值为1495亿元 [1] 公司财务与业务 - 2024年1至12月份公司营业收入构成为医药制造业占比99.97% [1] - 2024年1至12月份公司其他业务收入占比0.03% [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2 ADC)是一种靶向HER2的创新型ADC [1] - T-Bren(HER2 ADC)具有同类最佳潜力 已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1] - 该药物用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者 [1] 监管与资质 - T-Bren(HER2 ADC)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 该突破性治疗品种名单的纳入近日已完成公示 [1]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-080 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 T-Bren（HER2 ADC）用于 HER2 阳性局部晚期 或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者 纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物药 T-Bren（HER2 ADC）是一种靶向 HER2 的创新型 ADC，具有同类最佳（Best-in-class） 潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效，其用于既往经一线抗 HER2 治疗 及一线标准化疗方案治疗失败的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺 癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入突破 性治疗品种名单，近日已完成公示，现将主要情况公告如下： | 药品名称 | 注射用 BL-M07D1/ T-Bren | | | --- | --- | --- | | 受理号 | CXSL2200209 | | | 药品类型 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-081 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第三次 会议（以下简称"本次会议"）于 2025 年 11 月 4 日在公司会议室召开。本次会 议以现场及通讯表决方式召开，应出席董事 9 名，实际出席董事 9 名，会议由董 事长朱义先生主持。本次会议的通知于 2025 年 11 月 3 日通过专人、书面等形式 送达全体董事，全体董事一致同意豁免本次会议的提前通知期限要求。本次会议 的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）和《四 川百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的规定，会议决议 合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议按照《公司法》和《公司章程》的有关规定，对以下议案进行审议， 经表决，会议决议如下： 1、审议通过《关于 H 股全球发售（包括香港公开发售及国际发售）及在香港 联合交易所有限公司主板上市相关事宜的议案》 四川百利天恒药业股份有限公司 第五届董事会第三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真 ...

公司研发进展 - 公司自主研发的创新生物药T-Bren（HER2ADC）已纳入突破性治疗品种名单 [1] - T-Bren针对适应症为既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者 [1] - T-Bren具有同类最佳潜力并在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1] 产品管线与临床开发 - T-Bren正在国内外开展14项临床试验 [1] - 临床试验覆盖多个HER2阳性肿瘤适应症 [1]

科创创新药ETF市场表现 - 11月4日科创创新药ETF汇添富（589120）收跌3.07%，全天成交额超7500万元，收盘溢价率达0.15%，显示场内情绪或依旧乐观 [1] - 资金已连续5日逆势增仓该ETF，累计净流入超8000万元 [1] - 标的指数成分股多数回调，百利天恒跌超5%，博瑞医药跌超4%，艾力斯、百济神州、益方生物跌超3% [3] 创新药板块基本面与行业趋势 - 2025年医保目录谈判启动，目录外通过形式审查的通用名达310个，较2024年的249个增长24.5%，创历年同期新高 [4] - 抗肿瘤新药表现突出，20款2025年上半年国内首获批品种顺利过审，涵盖小分子抑制剂及CD38单抗、CD3×CD19双抗、HER2 ADC等前沿生物药 [4] - 25Q3全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为27.53%，环比增加2.61个百分点，显示机构对板块热情高涨 [5] - 医药产业已完成新旧增长动能转换，创新替代仿制，出海能力提升，创新药显著打开中国医药企业增长新曲线 [6] 创新药板块投资逻辑与催化剂 - 2025年ASCO大会上中国公司口头报告73项占大会总体16%，ESMO大会上国产新药LBA约21项，占大会总体超18%，较2024年7项爆发式增长 [7] - 2025Q1~Q3 license-out交易共103笔超2024年全年数量，交易总金额达920.3亿美元，同比增长77% [7] - 假设2030年全球创新药规模增长至1.5万亿美元，中国通过BD全球市占率达到30%，按照12%分成，20倍PE计算，可贡献7.8万亿元人民币市值，对应当前A+H股创新药总市值2.6万亿元，还有200%市值空间 [7] - 2025-2027年百济神州、信达生物、康方生物及泽璟制药等企业有望实现报表端扭亏为盈 [7] - 新一代ADC+2.0 IO及小核酸等被列为创新药战略重点方向 [7]

个股表现 - 创新药概念股普遍走低，百利天恒、艾力斯、博瑞医药股价下跌超过4% [1] - 百济神州-U、特宝生物、益方生物-U股价下跌超过3% [1] 板块表现 - 科创创新药ETF板块受盘面影响下跌，国泰科创创新药ETF（代码589720）现价0.949元，下跌0.035元，跌幅达3.56% [2] - 汇添富科创创新药ETF（代码589120）现价0.883元，下跌0.029元，跌幅为3.18% [2] 行业动态 - 中国生物科技领域近期利好频传，在ESMO 2025会议上，多家创新药企共有35项研究入选口头报告，刷新历史纪录 [2] - 标杆性BD合作陆续落地，例如信达生物与武田达成总规模高达114亿美元的重磅合作 [2] - 国际合作反映了全球市场对中国创新药价值的认可 [2]