证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-27 山东新华制药股份有限公司 关于阿司匹林肠溶片新增规格及通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理局核准签 发的阿司匹林肠溶片（100mg）（"本品"）的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效 一致性评价（"仿制药一致性评价"）。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：阿司匹林肠溶片 剂型：片剂 规格：100mg 药品批准文号：国药准字H20258068 通知书编号：2025B01839 二、其他相关信息 2024年3月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交阿司匹林肠溶片增加规格 合并一致性评价注册申报资料并获受理，2025年4月获得《药品补充申请批准通知书》，审评结论为： 经审查，同意批准本品增加100mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一 1 药品分类：处方药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-25 山东新华制药股份有限公司 三、审议通过关于召开 2024 年度周年股东大会的议案（股东大会通知将另行公告）。 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 备查文件 一、审议通过本公司 2025 年第一季度报告（见同日发布于《证券时报》及巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）公告）； 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 二 、 审 议 通 过 了 2024 年 环 境 、 社 会 及 管 治 报 告 （ 见 同 日 发 布 于 巨 潮 资 讯 网 （http://www.cninfo.com.cn）公告）。 9 名董事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 第十一届董事会第七次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"）第十一届董事会第七次会议通知于二零二五年四 月十四日以电邮方式发出，会议于二零二五年四月二十八日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开，应到会董事 9 名，实际参会董事 ...

收入和利润（同比环比） - 营业收入为24.30亿元，同比下降1.81%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为1.12亿元，同比下降20.99%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.05亿元，同比下降23.74%[5] - 营业总收入2,429,825,335.81元，较上期下降1.81%[18] - 净利润本期为1.1564亿元，上期为1.4526亿元，同比下降20.39%[19] - 基本每股收益为0.15元/股，同比下降28.57%[5] - 基本每股收益本期为0.15元，上期为0.21元，同比下降28.57%[20] - 加权平均净资产收益率为2.21%，同比下降0.83个百分点[5] 成本和费用（同比环比） - 营业总成本本期为22.9999亿元，上期为23.2893亿元，同比下降1.24%[19] - 营业成本本期为19.7429亿元，上期为17.9573亿元，同比上升9.95%[19] - 销售费用本期为9995.25万元，上期为2.9106亿元，同比下降65.66%[19] - 研发费用本期为1.0979亿元，上期为1.4191亿元，同比下降22.64%[19] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为842.52万元，同比下降77.87%[5] - 经营活动产生的现金流量净额本期为842.52万元，上期为3806.34万元，同比下降77.86%[21] - 投资活动产生的现金流量净额本期为-5053.68万元，上期为-5247.53万元，同比改善3.7%[22] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为8379.55万元，上期为1678.88万元，同比上升399.22%[22] - 期末现金及现金等价物余额本期为11.8207亿元，上期为7.8825亿元，同比上升49.92%[22] 资产和负债变动 - 总资产为92.70亿元，同比增长2.77%[5] - 归属于上市公司股东的所有者权益为51.56亿元，同比增长3.28%[5] - 归属于母公司所有者权益合计5,155,519,978.65元，较期初增长3.28%[17] - 公司2025年第一季度货币资金期末余额为1,304,573,051.73元，较期初增长4.78%[15] - 应收账款期末余额1,200,307,190.06元，较期初增长38.25%[15] - 存货期末余额1,178,376,439.76元，较期初下降7.42%[15] - 流动资产合计3,999,396,150.59元，较期初增长7.31%[15] - 固定资产期末余额3,570,946,954.43元，较期初增长1.70%[15] - 短期借款期末余额496,692,256.21元，较期初下降14.39%[16] - 应付账款期末余额680,422,218.05元，较期初下降4.77%[16] 非经常性损益和股东信息 - 非经常性损益项目合计为706.72万元，主要包括政府补助708.82万元[7] - 华鲁控股集团有限公司持股29.70%，为第一大股东[10] 其他重要事项 - 2025年1月14日公司736.89万份股票期权获得登记并上市流通[12]

公司动态 - 公司收到国家药监局核准签发的甲钴胺片《药品补充申请批准通知书》，批准上市许可持有人转让补充申请 [1] - 本次交易事项无需提交公司董事会及股东大会审议 [1] - 本次交易不构成关联交易，也不构成重大资产重组 [1] 产品信息 - 甲钴胺片适应症为周围神经病 [1] - 该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种 [1] 市场数据 - 2023年中国公立医疗机构甲钴胺片的销售额约为人民币14.31亿元 [1]

财务数据关键指标变化 - 公司2024年营业总收入为84.66亿元人民币，同比增长4.51%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为4.70亿元人民币，同比下降5.33%[15] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长38.58%，达到3.68亿元人民币[15] - 所得税费用同比大幅增长76.60%，达到4693.88万元人民币[15] - 加权平均净资产收益率为9.79%，同比下降1.62个百分点[15] - 第四季度营业收入为17.32亿元人民币，环比第三季度有所下降[17] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为1.26亿元人民币，较第三季度显著回升[17] 股东结构和持股变化 - 总股本增加772.48万股至6.82亿股，增幅1.15%[26][27] - 有限售条件流通股减少43,401股，占比降至5.66%[26] - 无限售条件流通股占比94.34%，其中A股占比65.76%，H股占比28.58%[26] - 华鲁控股集团持股2.05亿股，占比30.02%，为第一大股东[31] - 香港中央结算（代理人）持有H股1.93亿股，占比28.33%[31] - 华鲁投资发展持有3709.20万股限售股，占比5.44%[31] - 南方中证1000ETF增持212.41万股，总持股242.25万股[31] - 香港中央结算有限公司减持60.63万股，期末持股194.64万股[31] - 华鲁控股集团有限公司为最大无限售条件股东，持有204,864,092股人民币普通股[39] - 香港中央结算（代理人）有限公司持有193,314,147股境外上市外资股[39] - 华鲁控股通过全资子公司华鲁投资持有37,091,988股A股，约占已发行股本5.44%[47][49] - 华鲁控股通过维斌有限公司持有20,827,800股H股，约占已发行股本3.05%[47][49] - 华鲁控股间接持有公司总股份权益比例达32.06%[50][51] - 招商银行旗下南方中证1000ETF基金持有2,422,500股人民币普通股[39] - 香港中央结算有限公司持有1,946,407股人民币普通股[39] - 华夏中证1000ETF基金通过招商银行持有1,296,900股人民币普通股[43] - 广发中证1000ETF基金通过工商银行持有1,008,830股人民币普通股[43] 股息分配方案 - 董事会建议2024年末期股息每股派发人民币0.25元（含税）[54][56] - 公司总发行股本为689,776,535股（A股494,776,535股，H股195,000,000股）[54][56] - 股息分配基于总股本689,776,535股计算[54][56] - 若股本变动将按每股分配比例不变原则调整方案[54][56] - 股息分配方案尚需股东批准方可实施[54][56] - 可分配储备情况见母公司股东权益变动表[55][57] - 股息支付货币及汇率等细节将另行公告[55][57] 董事、监事及高级管理人员情况 - 公司法定代表人为贺同庆先生[7] - 公司董事会秘书为曹长求先生，联系电话86-533-2166666[7] - 财务负责人侯宁为高级会计师兼高级经济师[63][66] - 董事长贺同庆持有山东大学工商管理硕士学位[58][60] - 总经理徐文辉为天津大学化学工程专业正高级工程师[58][61] - 朱建伟先生69岁担任公司独立非执行董事[68][70] - 凌沛学先生62岁担任公司独立非执行董事[69][71] - 张菁菁女士50岁担任公司独立非执行董事[69][72] - 刘承通先生53岁担任公司监事会主席[73][75] - 陶志超先生55岁担任公司独立监事[73][76] - 肖方玉先生55岁担任公司独立监事[74][77] - 扈艳华女士50岁担任公司职工监事[74][78] - 王剑平先生57岁担任公司职工监事[74][79] - 张菁菁女士拥有香港会计师公会会员资格[69][72] - 扈艳华女士1996年加入公司[74][78] - 公司现任董事、监事及高级管理人员任期截止于2026年12月22日[86][89] - 高级管理人员郑忠辉53岁，2005年加入公司，现任副总经理[80][82] - 高级管理人员魏长生54岁，1992年加入公司，现任副总经理兼行政人事部经理[80][83] - 高级管理人员刘雪松40岁，2008年加入公司，现任副总经理兼多个子公司董事[81][84] - 高级管理人员寇祖星43岁，2003年加入公司，现任副总经理兼多个子公司执行董事[85][88] - 高级管理人员曹长求55岁，1991年加入公司，现任董事会秘书[85][89] - 公司声明所有披露管理人员之间不存在关联关系[87][90] 董事、监事及高级管理人员持股与报酬 - 董事长贺同庆持有291,950股股份及211,200份购股权，权益总额503,150股，占公司总股份0.0428%[92] - 执行董事兼总经理徐文辉持有242,000股股份及211,200份购股权，权益总额453,200股，占公司总股份0.0355%[92] - 非执行董事徐列持有291,950股股份及211,200份购股权，权益总额503,150股，占公司总股份0.0428%[92] - 执行董事兼财务负责人侯宁持有328,800股股份及211,200份购股权，权益总额540,000股，占公司总股份0.0482%[92] - 非执行董事张成勇未持有公司任何股份或购股权[92] - 所有独立非执行董事（潘广成、朱建伟、凌沛学、张菁菁）均未持有公司股份或购股权[92] - 监事会主席刘承通及所有监事（陶志超、肖方玉、扈艳华、王剑平）均未持有公司股份或购股权[95] - 2024年董事持股变动显示贺同庆、徐文辉、徐列、侯宁均增持108,800股股份（附注2）[92] - 2023年贺同庆持有183,150股股份及320,000份购股权，权益总额503,150股[92] - 2023年徐文辉持有133,200股股份及320,000份购股权，权益总额453,200股[92] - 公司其他高级管理人员2024年总持股数为2,055,050股，总权益为3,685,250股，占公司已发行股份总数的0.3011%[97] - 公司其他高级管理人员2024年总报酬为1,542.10万元人民币[100] - 副经理郑忠辉2024年持股291,950股，较2023年增加108,800股，总权益503,150股，占股份总数0.0428%[97] - 副经理魏长生2024年持股242,000股，较2023年增加108,800股，总权益453,200股，占股份总数0.0355%[97] - 副经理刘雪松2024年持股91,100股，较2023年增加68,000股，总权益223,100股，占股份总数0.0133%[97] - 副经理寇祖星2024年持股74,100股，较2023年增加51,000股，总权益173,100股，占股份总数0.0109%[97] - 董事会秘书曹长求2024年持股201,200股，较2023年增加68,000股，总权益333,200股，占股份总数0.0295%[97] - 董事贺同庆2024年报酬为189.81万元人民币[100] - 董事徐文辉2024年报酬为180.81万元人民币[100] - 监事扈艳华2024年报酬为76.26万元人民币[100] 员工结构与培训 - 公司员工总数为7296人[104][105] - 员工年度工资总额为7.43487亿元人民币[104] - 生产人员数量最多为4060人占员工总数55.6%[105] - 大学及以上学历员工2037人占员工总数27.9%[107] - 大专学历员工2489人占员工总数34.1%[107] - 中专及技校学历员工2205人占员工总数30.2%[107] - 公司完成79项企业级培训项目[108][111] - 培训总人次超过4600人次[108][112] - 235名员工被选派外出培训[108][112] - 51名员工获得高级技师资格[108][112] - 公司女性员工占比约为42.58%[198][200] 公司治理与内部控制 - 独立董事专门会议本年度召开2次会议，日期分别为2024年10月29日及2024年12月31日[128] - 所有4名独立董事（潘广成、朱建伟、凌沛学、张菁菁）本年度会议出席率100%（应参会2次，实际亲自出席2次）[129] - 独立董事本年度未对公司相关事宜提出异议[130] - 审计委员会于2024年12月6日批准公司2024年度财务报告总体审计计划[132] - 审计委员会于2025年3月24日通过视频会议与审计师沟通2024年度审计调整事项及审计结论[133] - 致同会计师事务所为公司出具标准无保留意见审计报告[134] - 审计委员会于2025年3月28日召开会议审议通过2024年度经审计账目及业绩公告[138] - 审计委员会建议续聘致同会计师事务所为2025年度财务审计机构，任期一年[138] - 公司在业务、资产、人员、机构和财务五方面与控股股东完全独立[141] - 公司与控股股东及其子公司不存在实质性业务竞争[144] - 公司聘请致同会计师事务所对内部控制有效性进行独立审计[157][158] - 公司审计法务部负责制定评价工作方案并报内部控制领导小组批准[157][158] - 公司设立由审计法务部牵头的内部控制评价工作组负责具体实施[157][158] - 公司董事会授权内部控制领导小组负责组织实施工作[157][158] - 公司通过职务分析明确高级管理人员工作性质及职责范围并建立奖惩制度[152][156] - 公司董事会定期考核高级管理人员工作绩效及董事会决议执行情况[152][155] - 关联交易按市场价格或协议定价确保价格公允且不损害中小股东利益[151][154] - 公司持续关联交易包括向控股公司采购化工原料及销售原料药[151][154] - 公司健全内幕知情人登记管理以防范围内幕交易[151][153] - 公司严格遵循深交所上市规则及信息披露指引履行披露义务[151][153] - 公司内部控制在2024年12月31日所有重大方面均保持有效[163][164][167] - 公司内部控制自我评价报告于2025年3月31日在巨潮资讯网披露[163][166] - 致同会计师事务所出具标准无保留意见的内部控制审计报告[164][167] - 公司内部控制依据《企业内部控制基本规范》及相关指引建立[160][162][163] - 公司内部控制目标包括确保经营合法合规及财务报告真实完整[159][161] 董事会构成与运作 - 董事会由9名成员组成，包括2名执行董事、2名非执行董事和5名独立非执行董事[178][180] - 报告期内董事会共召开7次会议，所有董事出席率为100%，无缺席情况[184][185] - 报告期内召开3次股东大会，所有董事出席率为100%，无缺席情况[184][185] - 董事出席董事会会议的方式：4次亲自出席，3次通过书面决议出席[185] - 公司为董事、监事及高管购买了责任保险，覆盖潜在法律责任和诉讼费用[187][190] - 董事会秘书在报告期内接受超过15小时专业培训[192] - 公司采用不低于联交所《上市规则》附录C3规定的《标准守则》[178] - 董事会会议记录由董事会秘书保存，董事可合理查阅[191] - 董事会制定《董事会议事规则》和《总经理议事规则》明确职责权限[186][189] - 董事可通过董事会秘书获取独立专业意见，费用由公司承担[192] - 公司秘书曹长秋在2024年完成不少于15小时相关专业培训[196] - 公司全体董事参加上市公司合规培训[193][197] - 董事长和总经理参加中国证监会组织的培训[193][197] - 财务总监和董事会秘书参加深圳证券交易所培训[193][197] - 董事会由8名男性董事和1名女性董事组成[198][200] - 公司于2024年12月31日前实现至少一名女性董事的性别多元化目标[198][200] - 公司重视董事持续培训以确保其了解公司运营和业务[193][197] - 公司董事会采纳成员多元化政策并制定多元化甄选标准[198][199] - 公司为董事提供独立专业建议服务并由公司承担费用[195] - 公司聘任了四名独立非执行董事其中一名具备财务管理专长且为女性[172][174] - 公司已遵守香港联交所上市规则第3.10(1)和3.10(2)条关于独立董事的规定[172][174] - 四名独立非执行董事均已提交独立性确认书[172][175] - 董事会在报告期内负责财务报告编制及内部控制维护[171][173] - 公司已采纳不低于联交所《标准守则》要求的董事证券交易行为准则[177] 公司基本信息与审计 - 公司2024年财务报告由致同会计师事务所审计，财务负责人保证其真实完整[3][9] - 公司于2024年10月30日完成最新工商变更登记[9] - 公司H股于香港联交所上市，股票代码00719[9] - 公司A股于深圳证券交易所上市，股票代码000756[9] - 公司统一社会信用代码为91370300164103727C[9] - 公司注册地址位于中国山东省淄博市高新技术产业开发区化工区[7] - 公司境内信息披露报纸为《证券时报》[7] - 公司H股股份过户登记处为香港中央证券登记有限公司[10] - 华鲁控股注册资本为31.03亿元人民币，属国有全资公司[50][51] 资产与投资变动 - 公司总资产达到90.20亿元人民币，同比增长8.85%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为49.92亿元人民币，同比增长9.63%[15] - 其他权益工具投资公允价值变动增加16.70亿元，期末价值24.77亿元[23] - 应收款项融资减少3.02亿元，期末余额21.01亿元[23] - 2024年政府补助计入当期损益的金额为2577.95万元人民币[21]

收入和利润（同比） - 营业收入为24.298亿元人民币，同比下降1.81%[6] - 归属于上市公司股东的净利润为1.121亿元人民币，同比下降20.99%[6] - 基本每股收益为0.15元/股，同比下降28.57%[8] 成本和费用（同比） - 研发费用为1.098亿元人民币，同比下降22.65%[9] - 销售费用为9995.25万元人民币，同比下降65.66%[9] - 利息费用为1094.52万元人民币，同比增长18.75%[9] 现金流和收益指标（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为842.52万元人民币，同比下降77.87%[6] - 加权平均净资产收益率为2.21%，同比下降0.83个百分点[8] 其他收益（同比） - 其他收益为1223.37万元人民币，同比下降46.07%[9] 会计政策变更 - 公司根据财政部2024年12月31日发布的《企业会计准则解释第18号》变更会计政策[11] - 会计政策变更于2025年3月28日经第十一届董事会第六次会议批准[11] - 会计政策变更对公司财务报表无重大影响[11]

公司发展战略 - 与国内知名科研院所创建创新平台，加大高附加值新药研发投入，加快成果转化 [2] - 深化国际化布局，深耕高附加值原料药细分市场 [2] - 抓好资本运作，做好强链补链工作 [2] - 智能化改造生产，推进降本增效 [2] - 推动股权激励激发团队活力，改革薪酬机制提高效能 [2] - 围绕主业，发力大健康领域，打造多元化发展格局 [2] 研发情况 - 围绕心脑血管类、解热镇痛类等方向开展研发，进入研发管线药物超100个 [3] - 构建多个大研发平台，在研产品含OAB - 14等多个1类创新药物进展顺利 [3] - 2024年有7个产品9个规格获一致性评价批件，其中碳酸氢钠注射液（10ml:0.84g）系全国首家过评 [9] - 2024年获新产品生产批件27个，其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个 [9] - 创新药转让方面，与高校、科研院所合作，多个产品在研，涵盖治疗阿尔兹海默病等领域 [4] 降本增效措施 - 推行全面预算管理，坚持“一品一策”提质降本增效，严格规划和控制费用支出 [3] - 采购上提高预见性和决策判断力，降低采购金额 [3] - 生产上纵向细化操作、优化工艺最佳方案，保证品质同时降低成本 [3] - 提升内控管理水平、加强内部管理，减少不必要管理成本和运营损耗 [3] 市值管理 - 市值表现受宏观经济、行业竞争、资本市场等多种因素影响 [8] - 2024年营业收入84.66亿元，同比上升4.51%，经营保持稳健发展 [9] - 制定长期规划和短期措施，加大研发投入，推进大健康业务，开展资本运作 [9] - 加强与投资者沟通交流，通过多种方式传递经营状况、战略和规划 [9] 其他问题解答 - 公司与鲁抗医药不存在实质性同业竞争，主要产品、技术、客户、终端用户等方面显著不同 [10] - 医药行业未来前景广阔，需求增长、创新研发、政策支持等助力发展 [11] - H股股东分登记与非登记股东，维斌公司股份包含在“香港中央结算（代理人）有限公司”名下 [7]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-23 山东新华制药股份有限公司 关于取得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的普瑞巴林口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下： 受理号：CYHS2302592 一、基本情况 药品批准文号：国药准字H20253926 证书编号：2025S01076 药品名称：普瑞巴林口服溶液 剂型：口服溶液剂 规格：473ml：9.46g 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 巴林口服溶液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版）乙类品 种，根据有关统计数据显示，2023年中国公立医疗机构普瑞巴林制剂销售额约为人民币6.24 亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 新华制药的普瑞巴林口服溶液于2025年4月取得药品注册证书，该产品的获批上市将进 一步 ...

药品名称：盐酸美金刚口服溶液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2023年9月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交盐酸美金刚口服 溶液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2025年4月获得《药品注册证书》，审评 结论为批准注册。 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-24 山东新华制药股份有限公司 关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将 相关情况公告如下： 一、基本情况 1 剂型：口服溶液剂 规格：360ml：0.72g 药品分类：处方药 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限 ...