创新药获批进展 - 华东医药全资子公司中美华东申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东）成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市，包含两个规格和两张批准文号[1] - 马来酸美凡厄替尼片为一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/HER2小分子抑制剂，用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗[1] - 这是中美华东短期内斩获的第二款创新药，此前瑞玛比嗪注射液于10月17日顺利获批，与此前已获批的经皮肾小球滤过率测量设备配套使用，实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品的药械组合在中国市场的获批落地[1] 研发投入与战略转型 - 公司以持续加码的研发投入为核心引擎，上半年医药工业研发投入（不含股权投资）达14.84亿元人民币，同比增长33.75%[1] - 其中直接研发支出为11.74亿元人民币，同比增长54.21%，直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%[1] - 公司近年来跳出传统发展路径，专注于创新驱动[1] 政策支持与监管服务 - 杭州市市场监督管理局将中美华东纳入重点企业“服务专员”名单，从新药研发初期便建立常态化沟通机制，严格落实“政策第一时间传达、问题第一时间响应、需求第一时间对接”的承诺[2] - 监管部门秉持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，上门服务多次深入企业开展活动并召开专题协调会，对创新药项目实施全生命周期服务[2] - 通过优化药品注册检验抽样流程、安排专人对接企业快速完成前置注册检验样品抽样、以及帮助协调获取生产许可相关资质支持，药品从提交申请到获批上市的周期较常规流程大幅缩短[2]

公司2025年第三季度财务表现 - 前三季度实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [1] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为27.48亿元，同比增长7.24% [1] - 前三季度扣除非经常性损益后的净利润为26.94亿元，同比增长8.53% [1]

公司季度财务表现 - 第三季度营业收入109.89亿元，同比增长4.53% [1] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润9.33亿元，同比增长7.71% [1] - 第三季度基本每股收益0.5389元 [1] 公司前三季度累计财务表现 - 前三季度累计营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [1] - 前三季度累计归属于上市公司股东的净利润27.48亿元，同比增长7.24% [1] - 前三季度累计基本每股收益1.5682元 [1]

公司财务表现 - 公司第三季度营业收入为109.89亿元人民币，同比增长4.53% [1] - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为9.33亿元人民币，同比增长7.71% [1]

整体财务表现 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [1] - 2025年1-9月实现归母净利润27.48亿元，同比增长7.24% [1] - 2025年1-9月实现扣非归母净利润26.94亿元，同比增长8.53% [1] 研发投入与创新 - 2025年前三季度医药工业研发投入21.86亿元（不含股权投资），同比增长35.99% [1] - 其中直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例达16.21% [1] - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [3] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [3] 医药工业板块业绩 - 2025年1-9月医药工业板块实现营业收入110.45亿元（含CSO业务），同比增长11.10% [2] - 2025年1-9月医药工业板块实现归母净利润24.75亿元，同比增长15.62% [2] - 第三季度单季实现营业收入37.28亿元（含CSO业务），同比增长14.95% [2] - 第三季度单季实现归母净利润8.94亿元，同比增长18.43% [2] - 前三季度创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [2] 核心产品商业化进展 - CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽）2025年第三季度已向合作方科济药业下达有效订单170份，超过去年全年订单数量 [2] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [2] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片（迈华替尼片）的上市申请已于2025年10月获批 [3] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理，并顺利通过临床核查 [3] - 司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [3] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理，已完成生产现场核查，目前处在技术审评阶段 [3] 工业微生物与医美板块 - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长28.48% [4] - 工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块 [4] - 医美板块已构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵 [4] - 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [4] - 羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成了中国临床研究的首例受试者注射 [5] - 重组A型肉毒素YY001改善眉间纹适应症已于2024年12月完成BLA申请递交，2025年6月完成工厂现场核查，目前处在技术审评阶段 [5] - Ellansé®S型美国临床试验已经完成全部受试者入组 [5]

财务表现 - 2025年第三季度公司实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53% [1] - 2025年第三季度归属于上市公司股东的净利润为9.33亿元，同比增长7.71% [1] - 净利润增速高于营业收入增速 [1]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [1] - 2025年前三季度实现归母净利润27.48亿元，同比增长7.24% [1] - 2025年前三季度实现扣非归母净利润26.94亿元，同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53% [1] - 2025年第三季度单季实现归母净利润9.33亿元，同比增长7.71% [1] - 2025年第三季度单季实现扣非归母净利润9.32亿元，同比增长8.77% [1] 医药工业板块表现 - 2025年前三季度医药工业板块实现营业收入110.45亿元（含CSO业务），同比增长11.10% [1] - 2025年前三季度医药工业板块实现归母净利润24.75亿元，同比增长15.62% [1] - 2025年第三季度医药工业板块实现营业收入37.28亿元（含CSO业务），同比增长14.95% [1] - 2025年第三季度医药工业板块实现归母净利润8.94亿元，同比增长18.43% [1] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [2] 研发投入 - 前三季度医药工业研发投入强力加码至21.86亿元（不含股权投资），同比增长35.99% [1] - 其中直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例达16.21% [1] 创新药管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [3] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [3] - 公司已在内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域实现全球首创新药（first-in-class）的上市突破 [3] - 公司构建起以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [3] 肿瘤领域突破 - 1类新药马来酸美凡厄替尼片（迈华替尼片）的上市申请已于2025年10月份获批 [3] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027（HDP-101）于2025年10月份获得美国FDA授予的快速通道认定 [4] - 公司自主研发的差异化创新靶点ADC药物管线已形成梯度化布局，重点推进项目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024 [3] 内分泌领域进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月份递交并获受理，并顺利通过临床核查 [4] - 司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月份完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [4] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月份递交并获受理，已完成生产现场核查 [4] - 围绕GLP-1靶点，公司已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线 [4] 自身免疫领域布局 - 公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等 [4] - 公司在银屑病治疗领域形成口服、生物及外用制剂的"黄金产品组合"，实现全周期全人群覆盖 [4] 创新医疗器械 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）国内上市许可申请于2025年10月份正式获批 [5] - 与其配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）已于2025年2月份获批 [5] - 实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品"MediBeacon®TGFR"在中国市场的整体获批 [5] 工业微生物板块 - 2025年前三季度工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长28.48% [5] - 工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块 [5] 医美板块战略 - 公司以"打造全球领先医美企业"为目标，构建精练高效、富有创新力的运营体系 [6] - 公司聚焦全域健康美学战略，构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵 [6] - 目前产品数量与覆盖领域均位居行业前列 [6]

财务业绩概览 - 公司前三季度实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为27.48亿元，同比增长7.24% [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为26.9亿元，同比增长8.53% [1]

2025年三季报整体业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77%，实现归母净利润27.48亿元，同比增长7.24%，扣非归母净利润26.94亿元，同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53%，实现归母净利润9.33亿元，同比增长7.71%，扣非归母净利润9.32亿元，同比增长8.77%，业绩呈现逐季提升态势 [1] - 公司医药工业研发投入强力加码至21.86亿元（不含股权投资），同比增长35.99%，其中直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例达16.21% [1] 医药工业板块表现与创新产品商业化 - 2025年1-9月医药工业板块（含CSO业务）实现营业收入110.45亿元，同比增长11.10%，实现归母净利润24.75亿元，同比增长15.62%，第三季度营收37.28亿元，同比增长14.95%，净利润8.94亿元，同比增长18.43% [2] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [2] - 独家商业化CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）在2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份，超过去年全年订单数量 [2] - 乌司奴单抗注射液（赛乐信）、脯氨酸加格列净片（惠优静）销量保持逐季快速增长，PARP抑制剂派舒宁（塞纳帕利胶囊）三季度销量实现环比倍增，索米妥昔单抗注射液（爱拉赫）报告期内实现销售收入超4500万元，将于2025年11月国内正式上市 [3] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [3] - 华东医药（贵州）药业有限公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元，同比增长194%，实现净利润5300万元，同比增长489% [3] 创新研发管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目，2025年至今共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片（迈华替尼片）的上市申请已于2025年10月获批，用于特定非小细胞肺癌患者的一线治疗 [4] - 在肿瘤ADC领域，公司重点推进HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024等项目 [4] - 靶向ROR1的ADC项目HDM2005项目进度位于全球临床研发第一梯队，正在国内开展三项临床试验 [5] - 靶向FGFR2b的HDM2020、靶向MUC17的HDM2012、靶向CDH17的HDM2017均已取得中美IND批准，HDM2012和HDM2020的中国I期临床试验均已完成首例患者给药 [5] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027于2025年10月获得美国FDA快速通道认定，计划于2025年年底或2026年初开启临床试验 [5] 内分泌与自免领域研发进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理，体重管理适应症已完成III期临床全部受试者入组 [6] - 德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理，已完成生产现场核查 [6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症已完成中国III期研究全部受试者入组，2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例受试者入组 [6] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症III期临床首例受试者入组 [6] - First-in-class候选产品DR10624注射液的II期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会，其美国IND申请已于2025年10月获批 [7] - 与美国Arcutis公司合作的HDM3014（罗氟司特乳膏）用于银屑病和特应性皮炎的中国III期临床均获积极顶线结果，计划于2025年第四季度递交NDA申请 [7] - 与MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的中国III期临床试验申请于2025年7月获得批准 [7] 创新医疗器械与医美业务 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）国内上市许可申请于2025年10月正式获批，与其配套的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）已于2025年2月获批 [8] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长28.48% [9] - 医美板块核心产品注册全面推进，含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [10] - 全新专利成分羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成中国临床研究首例受试者注射，重组A型肉毒素YY001目前处在技术审评阶段，Ellansé S型美国临床试验已完成全部受试者入组 [10] 公司战略与展望 - 公司深耕内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域，创新管线已步入全面迸发阶段 [4] - 公司已构建以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [4] - 医美业务以"打造全球领先医美企业"为目标，构建覆盖多领域的全域健康美学产品矩阵 [9][10] - 工业微生物业务重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块，海外布局深化有望成为重要业绩增长引擎 [9]

会议安排 - 公司第十一届董事会第四次会议通知于2025年10月23日送达董事，10月27日召开[2] - 会议应参加董事11名，实际参加11名[2] 议案审议 - 审议通过《关于公司<2025年第三季度报告>的议案》，11票同意[3] - 审议通过《关于修订<内部审计管理制度>的议案》，11票同意[6] 其他信息 - 公告发布时间为2025年10月28日[9]