华东医药(000963)

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华东医药:全资子公司签署产品独家商业化合作协议
证券时报网· 2025-08-11 20:36
核心交易内容 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 [1] - 华东医药杭州获得VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 合作协议于8月8日正式生效 [1] 财务条款 - 华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款 [1] - 华东医药杭州需支付最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] 合作主体 - 交易方为华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔医药科技股份有限公司 [1] - 涉及药物为VC005口服剂型 [1]
华东医药(000963) - 关于全资子公司签署产品独家商业化合作协议的公告
2025-08-11 20:30
市场扩张和并购 - 2025年8月8日华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005达成独家商业化合作协议生效[3] - 公司支付5000万元首付款和最高不超1.8亿元注册里程碑付款[3] - 公司获VC005中国大陆独家商业化许可[26] 产品相关 - VC005片最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床[8] - VC005有望满足自免患者需求,拓展未来市场空间[22] 其他信息 - 江苏威凯尔有900余名员工,5款临床在研、多款临床前在研项目[5] - 江苏威凯尔自2021年累计融资超10亿元[5] - 交易对公司当前及未来几年经营指标和现金流影响不大[23] - VC005未来注册并商业化及对公司利润影响有不确定性[24][26]
华东医药:全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔签署独家商业化合作协议
新浪财经· 2025-08-11 20:27
公司合作与许可 - 全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔签署独家商业化合作协议 获得VC005口服剂型于中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款 以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] 产品特性与开发阶段 - VC005片为新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 临床开发用于治疗炎症与自免疾病 [1] - 产品已处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段 [1]
行业周报:二代IO升级迭代,PD-1/VEGF三抗加速推进-20250810
开源证券· 2025-08-10 17:05
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为"看好"(维持)[1] 核心观点 - PD-(L)1三抗药物成为行业升级迭代重点方向,全球共有32款处于临床及临床前PD-(L)1三抗(项目状态积极),其中16款为PD-(L)1/VEGF三抗药物[5][14] - PD-(L)1/VEGF/TGFβ三抗及PD-(L)1/VEGF/CTLA-4三抗是最早进入临床阶段的两类多抗[5][14] - PD-(L)1/VEGF/IL-2三抗目前仅有一款(上海谊众)处于临床前阶段,具有重点关注价值[5][14] PD-(L)1三抗药物研发进展 - 华东医药DR30206临床前数据显示高剂量(25 mg/kg)比低剂量肿瘤抑制效果更佳,所有剂量组均比Atezolizumab联合或不联合Bevacizumab组治疗效果更显著[6][17] - 基石药业CS2009临床前实验显示肿瘤体积抑制率(TGI)达60%,Ia期临床数据有望于2025Q4公布[6][21] - 宏成药业HC010临床前数据显示肿瘤体积抑制率(TGI)达81%,显著优于帕博利珠单抗和信迪利单抗单药治疗组[28] 三靶点联合治疗潜力 - 信达生物IBI363(PD-1/IL-2双抗)早期临床数据显示联合VEGF抗体(贝伐珠单抗)治疗可使晚期结直肠癌患者ORR从10.3%提升至15.1%[39] - 上海谊众YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2三抗)临床前初步药效试验显示多靶点协同作用,对比单抗及双抗类药物具有抑制肿瘤优势[40] 行业市场表现 - 2025年8月第2周医药生物下跌0.84%,跑输沪深300指数2.07pct[41][45] - 子板块中医疗耗材板块涨幅最大(+3.93%),医疗研发外包板块跌幅最大(-3.56%)[46][48] - 年初至今医疗服务板块累计上涨32.87%,医疗研发外包板块累计上涨48.07%[49]
速递|给药12周减重6.83%,华东医药公布GLP-1口服片减重Ⅱ期重要结果
GLP1减重宝典· 2025-08-09 11:03
华东医药HDM1002片II期临床研究结果 - 公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002在减重II期研究中展现出良好效果,安全性和耐受性良好,为后续临床研究提供依据 [2] - 试验设计为16周多中心随机双盲安慰剂对照研究(n=185例),主要终点为治疗12周后体重较基线的百分比变化 [2] - 12周后体重变化百分比:100 mg BID组-4.63%,200 mg BID组-6.08%,400 mg QD组-6.83%,安慰剂组-2.88%,200 mg BID和400 mg QD组与安慰剂组差异具有统计学显著性 [3] - 敏感性分析结果与主分析一致,400 mg QD组体重下降达-8.46% [3] - 200 mg BID和400 mg QD组体重下降≥5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%,约为安慰剂组的2倍 [3] - 各剂量组均观察到腰围、BMI、收缩压、HbA1c、谷丙转氨酶等代谢指标改善 [3] HDM1002安全性及研发进展 - 大多数治疗期不良事件(TEAE)为轻度,最常见为胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻),无重度不良事件 [5] - 未观察到肝酶异常升高趋势 [5] - 基于II期结果,CDE已批准开展减重III期临床研究,目前已完成所有受试者入组 [5][6] - 该药物减重和降糖适应症均进入中国III期临床阶段 [6] 公司GLP-1领域产品管线布局 - 围绕GLP-1靶点构建了口服片剂、注射剂、长效多靶点创新药与生物类似药结合的差异化管线 [5] - 利鲁平(利拉鲁肽注射液)为国内首个获批降糖与减重双适应症的产品 [5] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症已申报上市,减重适应症处于III期临床 [5] - 创新药管线包括GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005、FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624 [5] GLP-1药物作用机制 - GLP-1受体激动剂通过增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空和抑制食欲实现血糖控制和减重 [14] - HDM1002为口服活性小分子GLP-1R完全激动剂,具有强效和高选择性 [6]
华东医药股价小幅调整 专利纠纷影响市场关注
金融界· 2025-08-09 02:41
股价表现 - 8月8日收盘价42.47元,较前一交易日下跌1.32% [1] - 当日成交额达3.55亿元,股价波动区间42.41元至42.96元,振幅1.28% [1] - 主力资金当日净流出447.82万元,近五日累计净流入975.70万元 [1] 主营业务 - 公司业务涵盖医药工业、医药商业和医美健康三大板块 [1] - 核心产品包括百令胶囊、吲哚布芬片等 [1] - 在抗肿瘤、糖尿病、免疫抑制剂等领域具有产品布局 [1] 专利情况 - 全资子公司中美华东拥有吲哚布芬片相关晶型专利,保护期至2040年 [1] - 公司正积极维护吲哚布芬片专利权益,已有7家药企因专利纠纷被暂停采购资格 [1] - 国家知识产权局维持涉案专利全部有效 [1] 集采影响 - 因专利纠纷,吲哚布芬片未能纳入第十一批国家药品集采 [1]
又一企业被暂停采购资格,多家企业深陷吲哚布芬片专利纠纷
新京报· 2025-08-08 22:05
吲哚布芬片专利纠纷事件 - 山东现代医药因专利纠纷被暂停两个规格吲哚布芬片采购资格,成为第7家被暂停采购的企业 [1] - 自2024年起已有7家企业因专利纠纷被暂停采购资格,包括浙江美迪深生物、湖南九典制药、浙江同伍生物、湖南尚众合生物、呋欧医药科技、山东鲁盛制药 [2] - 原研药Ibustrin的化合物专利(DE2154525A1)与适应症专利(BE818033A1)已到期失效 [2] 吲哚布芬片市场概况 - 该药由意大利Farmitalia Carlo Erba公司开发,1984年在意大利上市,是阿司匹林不耐受患者的替代药物 [2] - 2010年由西安博华制药引入国内并独家上市,后被华东医药收购 [3] - 2017年纳入国家医保乙类目录后销售额持续增长:2022年院内销售额破10亿元,2023年14亿元,2024年超16亿元(同比增18.12%) [3] - 国内现有13家生产企业,另有16家药企产品处于审评审批阶段 [3] 晶型专利竞争格局 - 2023年5月中美华东获得"吲哚布芬晶型X和晶型D及其制备方法"专利授权,保护期至2040年 [4] - 中美华东围绕该药物布局了系列晶型专利,包括晶型E及其制备方法等 [4] - 截至2024年底,中美华东已对15家企业发起专利维权行动,包括行政裁决申请和法院诉讼 [4] - 国家知识产权局已裁定5起专利无效请求案件,维持涉案专利全部有效 [4] 集采影响 - 因专利纠纷风险,吲哚布芬片虽满足条件但未纳入第十一批国家集采 [5] - 上海市医药集中招标采购事务管理所公布的拟纳入集采目录中,68款过评药品因各种原因未入选 [5]
化学制剂上市公司董秘PK:华东医药陈波薪酬增幅最大 同比涨幅达308.81%
新浪证券· 2025-08-08 10:56
董秘薪酬总体情况 - A股上市公司董秘薪酬总额达40.86亿元 平均年薪75.43万元 [1] - 1144位董秘年薪超百万 占比超21% [1] 化学制剂行业董秘薪酬 - 行业董秘平均年薪91.48万元 [2] - 薪酬分布:50万以下占比33% 50-100万占比37% 100-200万占比27% 200万以上占比3% [2] - 4位董秘年薪超300万元 最高为益方生物-U江岳恒520.65万元 [2] 薪酬变动情况 - ST天圣王琴薪酬同比降幅81.28% [2] - 华东医药陈波薪酬同比增幅308.81% [2] 年龄分布 - 40-50岁董秘占比46% 50岁以上占比21% 40岁以下占比33% [1] - 最年轻男董秘31岁(莎普爱思黄明雄) 最年轻女董秘33岁(百利天恒陈英格) [1] 学历分布 - 硕士学历占比50% 本科学历占比37% 专科学历占比7% 博士学历占比6% [1] - 6位博士学历董秘 海正药业沈锡飞为行业唯一专职博士董秘 [1] 行业基本情况 - A股化学制剂公司共110家 [1]
化学制剂上市公司董秘PK:40岁及以下的董秘占比33% 莎普爱思黄明雄为最年轻男董秘
新浪证券· 2025-08-08 10:48
董秘薪酬总体情况 - A股上市公司董秘薪酬合计达40.86亿元 平均年薪75.43万元 [1] - 1144位董秘年薪超百万 占比超21% [1] 行业薪酬分布(化学制剂) - 化学制剂行业董秘平均年薪91.48万元 [2] - 年薪50万以下占比33% 50万-100万占比37% 100万-200万占比27% 200万以上占比3% [2] - 4位董秘年薪超300万 最高为益方生物-U江岳恒520.65万元 [2] 薪酬变动情况 - ST天圣王琴薪酬同比降幅81.28% [2] - 华东医药陈波薪酬同比增幅308.81% [2] 年龄分布 - 40-50岁董秘占比46% 50岁以上占比21% 40岁以下占比33% [1] - 最年轻男董秘31岁(莎普爱思黄明雄) 最年轻女董秘33岁(百利天恒陈英格) [1] 学历分布 - 硕士学历董秘占比50% 本科37% 专科7% 博士6% [2] - 化学制剂行业6位博士学历董秘 海正药业沈锡飞为唯一专职博士董秘 [2]
龙头药企,一指尽揽!国内首只“药ETF联接基金”8·8首发
新浪基金· 2025-08-08 08:07
产品发行信息 - 国内首只药ETF联接基金于8月8日起独家首发,A类代码024985,C类代码024986 [1][3][4] - 该基金跟踪中证制药指数(代码932217),通过场内ETF(代码562050)实现投资 [4][19] - 基金采用发起式联接结构,由张放任基金经理,招商证券股份有限公司担任托管人 [19] 行业基本面与驱动因素 - 制药行业具备强刚需属性,受人口基数庞大、老龄化加速及人均GDP提升驱动 [5] - 2024年中国65岁以上人口比例达15.6%,进入中度老龄化社会,进一步扩大药品市场空间 [5] - 创新药作为新质生产力代表,受AI研发加速、出海爆发及政策支持等多重催化,有望推动行业价值重估 [5] - 国产创新药市场规模预计从2023年的2073亿元增长至2029年的1500亿元(统计口径为专利期内药品及公立医疗机构终端) [8][9] 指数结构与成分特征 - 中证制药指数聚焦化学药、生物药和中药三大纯制药子行业,不含CXO、医疗器械或医疗服务 [10][11] - 指数前十大成分股权重合计42.78%,覆盖恒瑞医药(化学药,权重14.91%,市值3743亿元)、片仔癀(中药,权重5.83%,市值1230亿元)等龙头 [13] - 行业分布中生物药品占比27%,化学药和中药为主要组成部分 [10] 历史表现与风险特征 - 近3年制药指数收益率为0.34%,近5年为-24.92%,自2011年基日以来累计收益125.20% [16] - 同期300医药指数近3年收益-25.03%,CS创新药指数近3年收益-15.19%,制药指数相对抗跌 [16] - 近3年制药指数年化波动率23.50%,最大回撤-29.53%,均低于300医药(波动率24.72%,回撤-43.41%)和CS创新药(波动率27.24%,回撤-44.48%) [16] - 指数当前点位处于2019-2020年初水平,估值性价比显著 [17] 产品设计与投资定位 - 基金业绩基准为中证制药指数收益率×95%加活期存款利率×5%,定位为R3中风险产品 [19] - 适合平衡型(C3)及以上投资者,通过联接基金形式提供一站式配置三大制药领域龙头的工具 [1][19]