交易概况 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 华东医药杭州获得中国大陆区域的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] - 本次交易不构成关联交易或重大资产重组 无需提交股东会审议 [1] 协议方信息 - 江苏威凯尔成立于2010年 员工900余名 主营业务包括创新药研发与药物全产业链服务 拥有5款临床在研项目及多款临床前项目 [2] - 江苏威凯尔累计融资超10亿元 入选国家级专精特新"小巨人"企业 拥有130亩CDMO工厂 [2] - 江苏威凯尔与华东医药无关联关系 非失信被执行人 [3] 产品特性 - VC005为新型高选择性口服JAK1抑制剂 通过降低JAK2抑制活性提升安全性 [3] - 适应症覆盖特应性皮炎（Ⅲ期临床）、强直性脊柱炎（Ⅲ期筹备）、类风湿关节炎（Ⅰb期完成）、白癜风（Ⅱ期即将启动） [4] - 在特应性皮炎Ⅱ期研究中疗效与乌帕替尼相当 给药当天即可缓解瘙痒 [4] 协议内容 - 华东医药杭州作为独家总经销商负责商业化 江苏威凯尔负责研发、注册、生产及供应 [4] - 华东医药杭州拥有MAH转让优先受让权 [5] - 首付款5000万元于协议生效后30个工作日内支付 里程碑款最高1.8亿元按注册节点支付 [5] 疾病市场背景 - 特应性皮炎在非致命性皮肤疾病负担中排名第一 中国1~7岁儿童患病率达12.94% 7年复发率高达75.9% [6] - 白癜风全球发病率0.5%-2% 现有治疗存在未满足需求 JAK抑制剂被诊疗共识认可有效 [7] - 口服JAK抑制剂兼具用药便捷性与生物药疗效 正成为自免疾病主流治疗方案 [8] 战略意义 - 自身免疫领域是公司核心治疗领域之一 产品覆盖皮肤、风湿等疾病种类 [9] - VC005将丰富公司自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成协同效应 [9] - 公司具备商业化渠道优势 VC005可共享专家网络及临床资源 [9]

指数表现 - AMAC批发零售贸易指数上涨1.07%至1700.32点，成交额342.14亿元 [1] - 近一个月上涨2.06%，近三个月上涨5.71%，年内累计上涨6.13% [1] 指数构成 - 十大权重股包括华东医药(4.85%)、神州数码(2.99%)、永辉超市(2.86%)、物产中大(2.2%)、上海医药(2.07%)、益丰药房(1.89%)、万辰集团(1.89%)、九州通(1.76%)、力源信息(1.53%)、香农芯创(1.5%) [1] - 深交所持仓占比54.8%，上交所持仓占比45.2% [1] 行业分布 - 可选消费占比38.58%，医药卫生占比30.36%，工业占比23.73% [2] - 能源占比2.45%，主要消费占比2.04%，房地产占比1.52% [2] - 金融占比0.65%，原材料占比0.41%，公用事业占比0.26% [2] 指数背景 - 属于中基协编制的43条行业分类指数之一，基日为2008年12月31日，基点1000点 [1] - 依据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》门类划分编制 [1]

华东医药与江苏威凯尔合作 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005达成独家商业化合作协议 [1] - 华东医药杭州获得VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] VC005产品特性 - VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 [1] - VC005通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [1] - VC005保留对JAK1强效抑制能力同时降低JAK2抑制活性有望缓解安全性问题 [1] VC005临床进展 - VC005中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段疗效与乌帕替尼相当且当天可观察到瘙痒缓解效果 [2] - VC005活动性强直性脊柱炎已完成Ⅱ期研究Ⅲ期临床筹备中 [2] - VC005类风湿关节炎已完成Ⅰb期临床试验 [2] - VC005非节段型白癜风已于2025年5月获得IND许可即将启动Ⅱ期临床 [2] - VC005缓释剂型正在同步开发中 [2] VC005适应症开发 - VC005临床开发用于治疗炎症与自免疾病包括中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等 [1][2]

核心交易 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 正式生效于2025年08月08日 [1] - 华东医药杭州获得VC005在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] 产品特性 - VC005片是一款新型强效高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 拥有江苏威凯尔自主知识产权 [1] - 通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 临床开发用于治疗炎症与自免疾病 [1] - 保留对JAK1强效抑制能力的同时选择性降低JAK2抑制活性 有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题 [1] 适应症开发进展 - 中重度特应性皮炎处于Ⅲ期临床研究阶段 Ⅱ期研究显示总体疗效与乌帕替尼相当 给药当天可观察到瘙痒缓解效果 整体安全性和耐受性良好 [2] - 活动性强直性脊柱炎已完成Ⅱ期研究 Ⅲ期临床筹备中 [2] - 类风湿关节炎适应症已完成Ⅰb期临床试验 [2] - 非节段型白癜风适应症于2025年5月获得IND许可 即将启动Ⅱ期临床 [2] - 产品缓释剂型正在同步开发中 [2] 疾病治疗领域 - 目前开发中重度特应性皮炎 强直性脊柱炎 类风湿关节炎 白癜风等多个自免疾病 [1]

战略合作与商业化权利 - 华东医药全资子公司华东医药杭州获得江苏威凯尔VC005口服剂型在中国大陆独家商业化权利 [2] - 华东医药杭州支付5000万元首付款及最高不超过1.8亿元注册里程碑付款 [2] 产品特性与临床进展 - VC005片为新型高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂 通过抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [2] - 临床开发覆盖中重度特应性皮炎 强直性脊柱炎 类风湿性关节炎 白癜风等自免疾病 [2] - 最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段 [2] - 口服制剂相比注射剂型具有高依从性 用药便捷 可及性强和安全性良好优势 [3] 市场定位与临床需求 - 自免领域存在大量未满足临床需求 国内患者基数超千万 [2] - JAK抑制剂兼具口服便捷性与生物药疗效 正加速成为特应性皮炎等疾病主流治疗方案 [3] 公司战略布局 - 自身免疫领域是华东医药医药工业板块三大核心治疗领域之一 [3] - 公司通过引进创新技术与产品 提升研发能力 覆盖皮肤 风湿 心血管 呼吸 移植免疫等领域 [3] - VC005片将进一步丰富自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成协同和迭代 [3]

合作概况 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔达成VC005口服剂型独家商业化合作协议，获得中国大陆独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元首付款及最高不超过1.8亿元的注册里程碑付款 [1] 产品VC005片 - VC005片是新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂，通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [1] - 临床开发用于治疗中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等自免疾病，最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段 [1] - 具备开发其他潜在自身免疫性疾病的潜力，市场空间有望持续拓展 [3] 江苏威凯尔 - 江苏威凯尔成立于2010年，专注于创新药物与领先疗法开发，拥有5款临床在研项目及多款临床前在研项目，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、自免与炎症等领域 [2] - 旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链服务，拥有占地130亩的CDMO工厂，为母公司提供药学与化学研发及生产支持 [2] 华东医药战略布局 - 自身免疫领域是华东医药医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一，公司持续引进全球领先创新技术与产品并提升自身研发能力 [2] - 在自免皮肤科领域，产品管线覆盖口服+注射+外用制剂多种给药方式，治疗领域涵盖银屑病、特应性皮炎、白癜风等核心适应症 [2] - VC005片将进一步丰富公司自免皮肤科口服剂型布局，与现有产品形成协同和迭代 [3] - 公司在免疫领域具备商业化渠道优势和产品品牌优势，VC005片将与现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源 [3]

核心交易 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔签署独家商业化合作协议 获得VC005口服剂型在中国大陆独家商业化许可权 [1] - 华东医药杭州支付5000万元人民币首付款 以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] 产品详情 - VC005片是新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 [1] - 该药物用于治疗炎症与自身免疫疾病 [1] - 目前处于治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床阶段 [1]

公司合作与商业化许可 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔医药科技就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 [1] - 华东医药杭州获得VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元首付款以及最高不超过1.8亿元的注册里程碑付款 [1]

战略合作与商业化权利 - 华东医药全资子公司华东医药(杭州)有限公司获得江苏威凯尔医药科技VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币注册里程碑付款 [1] 产品VC005片特性与机制 - VC005片是新型强效高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂 通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [2] - VC005片保留对JAK1强效抑制能力同时选择性降低JAK2抑制活性 有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题 [2] 临床开发进展与适应症 - VC005片临床开发用于治疗炎症与自免疾病 包括中重度特应性皮炎 强直性脊柱炎 类风湿性关节炎 白癜风等多个自免疾病 [2] - 最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段 [2] - 中重度特应性皮炎临床Ⅱ期研究显示VC005片总体疗效与乌帕替尼相当 给药当天可观察到瘙痒缓解效果 整体安全性和耐受性良好 [4] - 活动性强直性脊柱炎临床Ⅱ期研究已完成 Ⅲ期临床筹备中 [4] - 类风湿关节炎适应症已完成Ⅰb期临床试验 [4] - 非节段型白癜风适应症于2025年5月获得新药临床试验(IND)许可 即将启动Ⅱ期临床 [4] - 产品缓释剂型正在同步开发中 [4] 疾病背景与未满足需求 - 自免类疾病种类繁多且疾病发生机制复杂 患者基数相对较大 存在大量未满足临床需求 [2] - 特应性皮炎(AD)是我国患病率呈逐年上升趋势的慢性复发性炎症性疾病 7年复发率高达75.9% 在非致命性皮肤疾病负担中排名第一 [2] - 传统AD治疗药物包括外用糖皮质激素 外用钙调磷酸酶抑制剂等 长期大剂量使用强效糖皮质激素可能引起系统性不良反应 [3] - 白癜风全球发病率约为0.5%-2% 临床治疗困难 暴露或特殊部位皮损常给患者带来严重精神心理负担 [3] - 根据《白癜风诊疗共识(2024版)》 系统和外用JAK抑制剂治疗白癜风有一定疗效 [3] 产品优势与行业趋势 - VC005片作为口服制剂 相较传统注射剂型具有依从性高 用药便捷 可及性强且通常安全性良好的优势 [4] - JAK抑制剂兼具口服便捷性与生物药疗效 加速成为AD 白癜风等自身免疫性疾病主流治疗方案 [4] 公司自身免疫领域布局 - 自身免疫领域是华东医药医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一 [5] - 公司现有产品及在研产品覆盖皮肤 风湿 心血管 呼吸 移植免疫等领域 是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较全面的医药公司之一 [6] - 在自免皮肤科领域 公司已覆盖口服+注射+外用制剂的多种给药方式 治疗领域涵盖银屑病 特应性皮炎 脂溢性皮炎 白癜风 斑秃 结节性痒疹等核心适应症 [6] 现有管线协同与进展 - 乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信用于治疗成年斑块状银屑病的中国上市申请于2024年11月获批 为国内首款及公司自身免疫管线首个生物类似药 [6] - 截至2025年3月31日赛乐信已开具处方的医院数量超过800家 [6] - 赛乐信用于儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获得批准 [6] - 用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理 [6] - 与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床 已于2025年3月完成结节性痒疹III期研究全部受试者入组 [6] - 2025年7月MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获得批准 [7] - 同月0.3%罗氟司特乳膏与0.15%罗氟司特乳膏分别在中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验和中国6岁及以上的轻中度特应性皮炎Ⅲ期临床试验中获得积极顶线数据 [7] 战略意义与未来展望 - VC005片有望针对性满足自身免疫疾病患者临床需求 丰富华东医药在自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成有效协同和迭代 [5] - 随着VC005片与现有管线协同效应释放 公司有望重塑特应性皮炎 白癜风等疾病的长期管理范式 [7]

公司合作与许可 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 [1] - 华东医药杭州获得VC005在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1]