收入和利润（同比环比） - 营业收入3.39亿元人民币，同比下降15.44%[19] - 公司实现营业总收入338574032.79元，同比减少15.44%[55] - 营业收入同比下降15.44%至3.39亿元[72] - 营业收入同比下降15.44%至3.39亿元[77] - 营业总收入同比下降15.4%，从2024年半年度4.00亿元降至2025年半年度3.39亿元[194] - 营业收入同比下降21.0%至1.88亿元，较去年同期的2.37亿元减少4.97亿元[200] - 归属于上市公司股东的净亏损1.82亿元人民币，同比收窄54.37%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为-182160988.30元，同比增加54.37%[55] - 归属于母公司净亏损收窄54.37%至-1.82亿元[74] - 净利润亏损收窄52.2%，从2024年半年度-3.98亿元改善至2025年半年度-1.90亿元[197] - 扣非净亏损2.65亿元人民币，同比扩大47.98%[19] - 利润总额为-219183574.64元，同比增加53.95%[55] - 基本每股收益-0.13元/股，同比改善53.57%[19] - 基本每股收益从-0.28元改善至-0.13元[198] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降3.67%至2.27亿元[72] - 营业成本降幅3.67%远低于收入降幅15.44%[72] - 营业成本同比下降14.6%至1.29亿元，同比减少0.22亿元[200] - 销售费用同比大幅增长70.16%至1.07亿元[72] - 销售费用同比大幅上升70.2%，从2024年半年度0.63亿元增至2025年半年度1.07亿元[195] - 销售费用同比激增97.6%至7492万元，较去年同期3790万元近乎翻倍[200] - 管理费用同比下降1.47%至6705万元[59][72] - 管理费用同比下降8.8%至3953万元，同比减少382万元[200] - 财务费用同比变化42.36%至-1947万元[72] - 财务费用变动因定期存款及大额存单利率下调[72] - 财务费用实现净收益1837万元，主要来自1871万元利息收入[200] - 利息收入同比下降34.3%至1871万元，较去年同期2850万元减少979万元[200] - 研发投入131648203.29元，占营收比例达38.88%，同比下降29.66%[58] - 研发投入减少29.66%至1.32亿元[73] - 研发费用同比下降12.0%，从2024年半年度1.19亿元降至2025年半年度1.05亿元[195] - 研发费用同比下降18.1%至7794万元，同比减少1715万元[200] 其他财务数据 - 经营活动现金流量净额-1064.26万元人民币，同比下降153.35%[19] - 经营活动现金流量净额大幅恶化153.35%至-1064万元[73] - 投资活动现金流量净额暴跌845.32%至-3.43亿元[73] - 信用减值损失增加59%至-1.71亿元[73][84] - 信用减值损失扩大59.0%，从2024年半年度-1.08亿元增至2025年半年度-1.71亿元[195] - 公允价值变动收益激增127.89%至8557万元[74] - 公允价值变动收益显著改善，从2024年半年度-3.07亿元转为2025年半年度+0.86亿元[195] - 金融资产公允价值变动收益1.05亿元人民币[23] - 政府补助收益57.43万元人民币[23] - 应收账款减值准备转回423.42万元人民币[23] - 非经常性损益总额为8235.64万元[24] - 其他符合非经常性损益项目亏损225.21万元[24] - 其他营业外收入为125.93万元[24] - 所得税影响额为2293.12万元[24] - 少数股东权益影响额为-34.11万元[24] - 其他非经常性损益主要来自联营企业按持股比例计算的影响[25] - 公司将部分金融资产收益597万元界定为经常性损益[26][27] - 其他收益同比下降46.8%至1105万元，较去年同期2077万元减少972万元[200] - 投资收益同比增长63.5%至1444万元，较去年同期883万元增加561万元[200] - 毛利率下降至31.0%，较去年同期36.1%下降5.1个百分点[200] 业务线表现 - 公司是以分子诊断技术为主导的生物医药高新技术企业[29] - 业务涵盖PCR全产业链横向与纵向覆盖[29] - 产品线包括传染病、优生优育、精准医疗等多领域诊断试剂[30] - 公司拥有新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）国械注准20243402651[31] - 公司拥有甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国械注准20243402392[31] - 公司拥有六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国械注准20253401117[31] - 公司拥有结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）国械注准20153400357[31] - 公司拥有肠道病毒EV71/CA16/EV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国械注准20153400140[31] - 公司拥有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）国械注准20233402071[31] - 公司拥有解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）国械注准20243401593[31] - 公司产品线涵盖呼吸道、肠道、性传播疾病及免疫缺陷病毒等多种病原体检测[31] - 公司核酸检测试剂盒技术平台均为PCR-荧光（探针）法[31] - 公司拥有超过40种经国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械产品[31] - 公司拥有超过30种经国家药品监督管理局批准的核酸检测试剂盒产品，涵盖HPV、地中海贫血、遗传性耳聋等多种检测领域[32] - 公司产品线包括人乳头瘤病毒（6,11型）核酸检测试剂盒（国械注准20143402168）[32] - 公司拥有地中海贫血（α/β型）基因检测试剂盒（国械注准20153401068）[32] - 公司产品包括遗传性耳聋基因检测试剂盒（国械注准20243402614）[32] - 公司拥有B族链球菌核酸检测试剂盒（国械注准20183400181）[32] - 公司产品线包含登革病毒核酸检测试剂盒（国械注准20193402010）[32] - 公司拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒（国械注准20243401527）[32] - 公司开发了多种基因分型检测试剂盒，如CYP2C19（国械注准20193400977）和CYP3A5（国械注准20223401451）[32] - 公司拥有EGFR基因突变检测试剂盒（国械注准20153401069）和KRAS基因突变检测试剂盒（国械注准20153401472）[32] - 公司产品包括乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（国药准字S20100012）[32] - 公司获得广东省药品监督管理局批准的化学发光法测定试剂盒注册证共计50项[33] - 公司产品线覆盖心血管标志物（如肌钙蛋白I/T、肌红蛋白）、炎症标志物（如超敏C反应蛋白、降钙素原）、自身免疫（如类风湿因子、抗心磷脂抗体）及肿瘤标志物（如CA15-3、CA125）等多个检测领域[33] - 公司拥有性激素相关检测试剂盒6项，包括促黄体生成素、雌二醇、泌乳素等[33] - 公司拥有凝血功能相关检测试剂盒2项，包括D-二聚体和纤维蛋白（原）降解产物[33] - 公司拥有白介素系列检测试剂盒8项，涵盖IL-1β、2、4、5、6、8、10、17[33] - 公司拥有肿瘤标志物检测试剂盒10项，包括癌胚抗原、CA72-4、HE4、鳞状上皮细胞癌抗原等[33] - 公司获得2024年批准的注册证49项，2025年批准的注册证2项[33] - 公司产品均采用化学发光法技术平台[33] - 公司获得胃蛋白酶原I测定试剂盒等38项化学发光法产品粤械注准注册证[34] - 公司获得甲胎蛋白定量测定试剂盒等3项化学发光免疫分析法国械注准注册证[34] - 公司获得梅毒螺旋体抗体检测试剂盒国械注准20253400374注册证[34] - 公司获得人类免疫缺陷病毒抗原抗体对照品国械注准20253401178注册证[34] - 公司获得妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒等5项化学发光免疫分析法粤械注准注册证[34] - 公司获得乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒国械注准20153401816注册证[34] - 公司获得乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒国械注准20163400639注册证[34] - 公司获得乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒国械注准20153401815注册证[34] - 公司获得乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒国械注准20163401309注册证[34] - 公司获得乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法国械注准注册证[34] - 公司拥有乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20163401310[35] - 公司持有丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20233400659[35] - 公司具备人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20233400924[35] - 公司拥有癌胚抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20153401455[35] - 公司持有总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20153401182[35] - 公司具备糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20213400067[35] - 公司拥有铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）粤械注准20222400008[35] - 公司持有肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）粤械注准20222401566[35] - 公司具备促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）粤械注准20222401263[35] - 公司拥有胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）粤械注准20222401233[35] - 公司获得多项化学发光免疫分析法试剂盒医疗器械注册证，包括肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶等超过30种检测试剂[36] - 公司时间分辨免疫荧光法产品线包括游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原、乙型肝炎病毒e抗体等5种获批试剂[36] - 化学发光系列配套试剂包括激发液、样本稀释液、清洗液等6种辅助产品获得备案[36] - 公司拥有乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒等至少35项经国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂产品注册证[37] - 公司产品线涵盖传染病、肿瘤标志物、激素、甲状腺功能、产前筛查及TORCH等多个关键检测领域[37] - 公司拥有乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒等至少9项乙型肝炎病毒相关检测产品注册证[37] - 公司拥有癌胚抗原/甲胎蛋白测定试剂盒等至少4项肿瘤标志物联合检测产品注册证[37] - 公司拥有甲胎蛋白测定试剂盒等至少3项广东省药品监督管理局批准的注册证[37] - 公司产品包含时间分辨免疫荧光法和时间分辨免疫荧光分析法两种技术平台[37] - 公司拥有糖类抗原CA15-3测定试剂盒等至少5项糖类抗原相关检测产品[37] - 公司拥有人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒等至少6项激素检测产品[37] - 公司拥有胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒等胃肠道功能检测产品[37] - 公司产品注册证批准年份跨度从2014年至2022年，显示持续的产品注册能力[37] - 公司拥有酶联免疫系列产品包括乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（国药准字 S10910123）和丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（国药准字 S19990045）等[38] - 酶联免疫系列产品包含人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（国药准字 S20010029）和梅毒螺旋体酶联免疫诊断试剂盒（国药准字 S20010058）[38] - 公司乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）获得国械注准20173401132[38] - 胶体金系列产品包括乙型肝炎病毒e抗体检测试剂（国械注准20153401708）和表面抗原检测试剂（国械注准20153401709）[38] - 胶体金产品包含戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（国械注准20153401061）和发热伴血小板减少综合征病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（国械注准20153401659）[38] - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国械注准20223401617[38] - 生化系列产品包含白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）（粤械注准20152400552）和碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法）（粤械注准20152400548)[38] - 生化产品系列涵盖丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（粤械注准20152400539）和天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（粤械注准20152400541）[38] - 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）获得粤械注准20152400536认证[38] - 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）和胆碱酯酶测定试剂盒分别获得粤械注准20162400051和20162400047[38] - 公司拥有超过50种经批准的体外诊断试剂产品，涵盖肝功能、肾功能、心肌、血脂等多个检测领域[39] - 公司产品注册证号覆盖2015年至2024年，显示其产品管线持续更新和扩展[39] - 公司拥有超过60种获得粤械注准的体外诊断试剂产品，涵盖脂联素、脂蛋白相关磷脂酶A2、游离脂肪酸等检测领域[40] - 公司免疫球蛋白检测产品线包括IgA、IgM、IgG（两种方法）、IgG4和IgE，均获得省级医疗器械注册证[40] - 补体系统检测产品覆盖C3、C4和C1q三个关键指标，均采用免疫比浊法[40] - 糖代谢相关检测产品达9种，包括葡萄糖（两种酶法）、糖化血红蛋白、糖化白蛋白等关键指标[40] - 公司拥有4种特殊蛋白检测试剂，包括触珠蛋白、α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶和α2-巨球蛋白[40] - 心血管风险标志物检测包含脂蛋白相关磷脂酶A2和超氧化物歧化酶等特色项目[40] - 炎症标志物检测涵盖C反应蛋白（两种方法）、血清淀粉样蛋白A和降钙素原等重要指标[40] - 电解质检测产品线完整，包含钙、镁、磷、二氧化碳、铜、锌、钾、钠、氯（两种方法）等11种试剂[40] - 公司拥有4种自身免疫抗体检测试剂，包括类风湿因子和抗环瓜氨酸肽抗体等关键项目[40] - 代谢产物检测涵盖β-羟丁酸、丙酮酸、乳酸等7种指标，采用酶法等多种检测方法[40] - 公司获得多项体外诊断试剂注册证，涵盖铁测定、D二聚体、纤维蛋白原等检测项目[41] - 公司质谱系列产品包括多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（国械注准20223400972）[41] - 公司推出二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（国械注准20233400012）[41] - 公司POCT系列产品包括降钙素原测定试剂盒（粤械注准20222401149）[41] - 公司POCT产品包含全程C反应蛋白测定试剂盒（粤械注准20222401133）[41] - 公司提供血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（粤械注准20222401148）[41] - 公司开发白介素-6测定试剂盒（粤械注准20222401132）[41] - 公司推出降钙素原/白介素-6联合测定试剂盒（粤械注准20222401147）[41] - 公司提供心肌标志物检测试剂盒包括肌钙蛋白I（粤械注准20222401136）[41] - 公司拥有N末端心房利钠肽测定试剂盒（粤械注准20222401151）[41] - 公司获得多项医疗器械注册证涵盖hsCRP BNP cTnT ST2等心血管疾病检测试剂盒共18项产品[42] - 公司获得性激素检测试剂盒注册证包括LH FSH E2 β-HCG等7项产品覆盖生殖健康领域[42] - 公司获得糖尿病相关检测试剂盒注册证包括HbA1c INS CP等3项产品[42] - 公司获得胃功能检测

基孔肯雅热检测市场现状 - 广东省佛山市和广州市基孔肯雅热疫情已降至低水平散发状态[2] - 国内十余家体外诊断企业迅速推出病毒核酸检测试剂盒 但尚无产品取得国家药监局三类医疗器械注册证[2] - 核酸检测法在急性期灵敏度和特异性优于抗体法 在此次疫情中被广泛使用[3] 产品注册障碍 - 基孔肯雅热1952年首次发现 2018年国家卫健委已发布诊断行业标准[3] - 因病例散发和市场容量有限 企业缺乏研发生产动力[3] - 核酸检测试剂属于三类医疗器械 需在三个医疗机构开展临床试验 每个机构不少于200例 费用达百万元级别[6] - 注册证需五年更换 需重新提交研究数据 进一步降低企业申报意愿[6] 政府采购情况 - 广州市疾控中心紧急采购达安基因检测试剂 中标价3.9元/人份[7] - 广州意达斯生物科技以单价1.48元 总价29.6万元中标广东省财政厅采购项目[11] - 广州市疾控中心后续采购设定单价最高限价1.5元/人份 采购总量18万人份 预算27万元[14] 检测服务现状 - 佛山市53家定点医院中33家可提供基孔肯雅病毒核酸检测服务[15] - 检测不单独收费 需挂发热门诊号 结果记入门诊病历但不出具正式检测报告[15] - 无证产品仅限于科研和疾控场景使用 不能进入医疗机构出具临床报告[14] 疾病临床影响 - 基孔肯雅热可能导致长期关节痛 严重神经系统疾病甚至死亡[17] - 泰国研究显示慢性基孔肯雅关节炎发病率达40.4%[17] - 国内尚无针对性治疗药物和预防疫苗 防控主要依赖非疫苗手段[17] 行业呼吁与建议 - 专家建议设立专项基金和快速审评通道 建立试剂/疫苗/药物战略储备平台[17] - 当前核酸检测对早期发现感染和切断传染源具有关键作用[17]

核心观点 - 国内十余家体外诊断企业虽已开发基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒 但均未获得国家药监局三类医疗器械注册证 产品仅限于科研或疾控场景应急使用 凸显罕见传染病检测产品商业化注册面临的市场规模小 临床投入成本高及政策流程复杂等系统性挑战 [1][2][3][5] 行业现状与产品注册困境 - 基孔肯雅热诊断标准早在2018年由卫健委发布 明确核酸检测为法定方法之一 但因病例散发且市场容量有限 企业缺乏研发生产动力 导致2025年疫情爆发前无相关注册产品上市 [2] - 核酸检测试剂属于三类医疗器械 注册需在三个医疗机构开展临床试验 每个机构样本量不少于200例 费用达百万元级别 且注册证需五年更换并重新提交数据 进一步抑制企业申报意愿 [5] - 尽管核酸检测法在急性期灵敏度和特异性优于抗体法 且研发周期短（约1个月） 成本较低 但无注册证产品无法进入医疗机构 不能出具正式检测报告 限制其临床应用范围 [2][3][5][12] 政府采购与价格动态 - 政府通过应急采购机制接纳无证试剂 广州市疾控中心8月5日采购项目中 达安基因试剂以3.9元/人份中标 [6] - 广东省财政厅8月7日公告显示 广州意达斯生物科技有限公司以单价1.48元 总价29.6万元中标同类项目 代理服务费为3.48万元 [8][10] - 广州市疾控8月20日新一轮采购设定单价最高限价1.5元/人份 采购总量18万人份 总预算27万元 技术要求包括双靶标检测 最低检测限≤500 copies/ml等 [12] 检测服务实施情况 - 佛山市53家定点医疗机构中33家提供基孔肯雅病毒核酸检测服务 检测免费但需挂发热门诊号 结果仅记录于门诊病例 无法出具正式报告 [13] 疾病危害与专家建议 - 基孔肯雅热可能导致长期关节痛（慢性关节炎发病率40.4%） 神经系统疾病甚至死亡 国内尚无特效药或预防疫苗 防控依赖非疫苗手段 [16] - 专家建议国家设立专项基金和快速审评通道 建立试剂 疫苗及药物的战略储备平台 以应对罕见但危害持久的传染病 [16]

A股市场分红概况 - A股市场现金分红成为主流 截至8月21日已有160家上市公司披露2025年中期分红预案 仅8月20日晚间就有23家公告分红预案 [2] - 牧原股份拟每10股派发现金红利9.32元 分红金额超过50亿元 [2] - 吉比特和福耀玻璃分别拟每10股派发现金红利6.6元和0.9元 拟派发现金4.74亿元和23.49亿元 两家公司上市以来分红总额均超过实际募资总额 [2] 高分红融资比公司特征 - 贵州茅台以152.63倍的分红融资比位居A股第一 上市以来分红总额达3361.12亿元 实际募资总额仅22.02亿元 且未进行任何股权再融资 [3][4] - 前十大"分红王"分红融资比均超过24倍 包括山西汾酒(超50倍) 宁沪高速(超50倍) 五粮液 格力电器等 主要集中在食品饮料 煤炭 家电等现金流稳定行业 [3][5][6] - 892家公司分红金额超过募资总额 占A股上市公司总数16% 其中855家公司分红融资比处于1-10倍区间 [4][7][8] 企业财务表现与分红能力 - 贵州茅台上市以来累计实现净利润5772.77亿元 但2024年上半年营收和归母净利润同比增幅降至个位数 分别为9.16%和8.89% 较去年同期下降8.6和6.99个百分点 [5] - 山西汾酒上市以来累计现金分红27次 总额243.25亿元 实际募资总额约4亿元 [5] - 宁沪高速上市以来累计现金分红25次 总额超400亿元 首发募资6.3亿元且未进行股权再融资 [5] 分红行为市场影响 - 分红超融资公司普遍具备三大特征：盈利模式成熟（白酒 能源 消费等行业龙头） 行业护城河深厚 财务结构稳健（低负债 高货币资金储备） [8] - 高分紅股票在披露分红预案和中报后常出现股价大幅上涨 主要受高股息率吸引资金 业绩兑现预期和政策红利催化三股力量驱动 [9]

公司财务信息披露 - 达安基因在互动平台回应投资者关于具体财务数据的提问 表示相关数据需关注公司定期报告等官方公告 [2]

公司动态 - 达安基因取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 人类MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR—荧光探针法）有效期至2030年8月13日 [2] - 该试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中5,10—亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因C677T位点的多态性 [2] 产品信息 - 人类MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR—荧光探针法）为达安基因新增获批产品 [2]

公司业务发展 - 公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证 产品名称为人类MTHFR基因分型检测试剂盒 [2] - 公司2024年营业收入构成中生物制品业占比96.2% 金融服务占比3.8% [2] 产品注册信息 - 新获注册证产品为基因检测类医疗器械 具体应用于人类MTHFR基因分型检测 [2] 财务结构 - 公司主营业务高度集中于生物制品领域 占比超过96% [2] - 金融服务业务占比较小 不足4% [2]

公司产品注册 - 公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证一个 [1] - 医疗器械名称为人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) [1] - 适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T位点的多态性 [1]

产品注册与资质 - 公司于8月15日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253401571）[1] - 注册产品为人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 有效期自批准日起至2030年8月13日[1] 产品技术特性 - 试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中MTHFR基因C677T位点多态性[1] - 采用PCR-荧光探针法技术实现基因分型检测[1] 产品组合与市场规划 - 新产品丰富了公司现有产品组合并拓宽了产品应用领域[1] - 目前产品尚处于市场开发阶段 市场需求存在不确定性[1]

新产品和新技术研发 - 公司取得人类MTHFR基因分型检测试剂盒注册证[1] - 注册证编号为国械注准20253401571，有效期至2030年8月13日[1] - 试剂盒适用于检测人全血样本MTHFR基因C677T位点多态性[1] 未来展望 - 产品尚处市场开发阶段，需求有不确定性[1] 其他新策略 - 注册证丰富产品组合，拓宽应用领域[1] 时间信息 - 公告发布于2025年8月15日[3]