会议情况 - 公司第六届董事会第十五次会议于2025年12月9日召开，9名董事全部参加[1] 议案审议 - 审议通过取消监事会及修订《公司章程》的议案，需提交2025年第一次临时股东大会审议[1][2] - 审议通过修订、制定和废止公司部分治理制度的议案，部分项需提交2025年第一次临时股东大会审议[3][5] - 审议通过提请召开2025年第一次临时股东大会的议案[5]

关于SAL0140获得临床试验批准通知书 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局签发的《临床试验批准通知书》，同意开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验 [1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等 [1] - 该药物通过直接抑制醛固酮的合成来降低患者醛固酮水平，进而降低血压及器官损伤，具有一定开发潜力 [1] - 若研发成功并获批上市，将有望为更多细分领域患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线 [2] 关于药品纳入国家医保目录 - 根据国家医保局等部门发布的2025年药品目录通知，公司药品信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）通过谈判新纳入国家医保目录乙类范围，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [4][5][6][7] - 公司药品恩那罗（恩那度司他片）续约成功保留在医保目录乙类范围内，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日，限非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者 [8][9][10] - 公司药品信立坦（阿利沙坦酯片）本次被调整至医保常规目录乙类范围管理 [13] - 公司药品复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已通过谈判纳入医保目录，目前尚在协议有效期内，属于医保乙类范围 [13] 药品详情与临床价值 - **信超妥**：是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI共晶药物，化合物专利保护期至2037年，具有独特互补的双重作用机制，III期临床研究显示其降压疗效显著，信超妥240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg，延长治疗至52周仍能持续稳定控制血压 [7] - **复立安**：为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂，通过阻断RAAS和排钠利尿双重机制协同高效降压，同时发挥阿利沙坦酯独特的降尿酸作用，减少单独使用利尿剂可能导致的不良反应，更适用于盐敏感性高血压、老年高血压等患者 [7] - **恩那罗**：是国内上市的新一代HIF-PHI药物，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血，高选择性作用于PHD1酶，促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度，具有达标率高、疗效持久稳定、血栓风险低、一天一次口服给药等优势 [11] 公司产品管线与战略 - 在心血管慢病领域，公司聚焦心肾代谢综合征（CKM），已建立起创新产品矩阵，尤其在高血压疾病领域，针对不同发病机制及患者分型特点，构建了差异化产品组合，通过单药、复方至新机制药物的多层次产品体系，以期覆盖从无合并症的原发性高血压到合并心肾等靶器官损害疾病的全病程治疗需求 [14] - 目前，公司已有6款慢病新药通过谈判被纳入医保目录，体现了国家对临床价值高的创新药品的支持和认可，公司将依托政策机遇，积极推进谈判药品入院及市场覆盖，以临床价值为导向，持续提升药物可及性 [14]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获准开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验[1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂[1] 药物适应症与潜力 - 药物拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）[1] - 药物拟开发适应症包括原发性醛固酮增多症[1] - 药物拟开发适应症包括慢性肾脏病[1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意其开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验 [1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂 [1] - 该药物拟开发的适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验 [1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂 [1] - 该药物拟开发的适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等 [1] 药物作用机制与潜力 - 醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，通过激活盐皮质激素受体（MR）来维持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤 [1] - 醛固酮合酶抑制剂有望通过直接抑制醛固酮的合成，降低原醛症患者的醛固酮水平，进而降低血压及器官损伤 [1] - 该药物被认为具有一定开发潜力 [1]

公司研发进展 - 公司于12月8日公告，其自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该批准同意公司开展SAL0140片治疗原发性醛固酮增多症的临床试验[1] 药物产品信息 - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂[1] - 该药物拟开发的适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等[1]

新产品和新技术研发 - 公司收到SAL0140片开展治疗原发性醛固酮增多症临床试验批准通知书[1] - SAL0140拟开发适应症包括未控制高血压等[1] - 公司将开展SAL0140临床试验，成功后注册申报[3] 未来展望 - SAL0140若上市有望为患者提供新选择，丰富慢病产品管线[2] - 药品研发对短期内业绩无实际影响[3]

核心观点 - 信立泰的核心产品信立坦（阿利沙坦酯片）被新纳入国家医保常规目录乙类范围 公司已有共计6款慢病新药通过谈判被纳入医保目录 体现了政策对高临床价值创新药的支持 [1] 医保目录纳入情况 - 信立坦（阿利沙坦酯片）本次被列入医保药品常规目录乙类范围管理 [1] - 复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）和信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已通过谈判纳入医保目录 尚在协议有效期内 属于医保乙类范围 [1] - 目前公司已有6款慢病新药通过谈判被纳入医保目录 [1] 心血管慢病领域产品布局 - 公司在心血管慢病领域聚焦心肾代谢综合征（CKM） 已建立起创新产品矩阵 [1] - 在高血压疾病领域 公司针对不同发病机制及患者分型特点构建了差异化产品组合 [1] - 产品体系涵盖从单药、复方至新机制药物的多层次 旨在覆盖从无合并症的原发性高血压到合并心肾等靶器官损害疾病的全病程治疗需求 [1] 公司战略与市场计划 - 公司将依托政策机遇 积极推进谈判药品入院及市场覆盖 [1] - 公司以临床价值为导向 旨在持续提升药物可及性 满足不同患者群体未被满足的临床需求 [1]

医保相关 - 信超妥、复立安®新纳入2025年医保目录乙类，信立坦调至医保常规目录[1] - 恩那罗®续约成功保留在医保目录[1] - 复立坦®、信立汀前期已纳入医保，尚在协议有效期[9] - 新版医保目录2026年1月1日起执行，对本报告期业绩无重大影响[11] 产品信息 - 信超妥化合物专利保护期至2037年[3] - 信超妥240mg、480mg治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg[3] - 恩那罗®是国内上市新一代HIF - PHI药物，适用于治疗慢性肾脏病引起的贫血[8] 公司策略 - 公司在心血管慢病领域建立创新产品矩阵，构建高血压差异化产品组合[10] - 公司已有6款慢病新药通过谈判被纳入医保目录[10] 协议有效期 - 信超妥、复立安®、恩那罗®协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日[1][4][7]

生物经济指数市场表现 - 12月4日，生物经济（970038）指数报收于2117.66点，下跌0.2%，当日成交额为104.77亿元，换手率为0.98% [1] - 指数成份股中，上涨家数为17家，下跌家数为33家，其中信立泰以3.4%的涨幅领涨，华兰疫苗以5.75%的跌幅领跌 [1] 指数十大权重股详情 - 迈瑞医疗为指数第一大权重股，权重为12.58%，最新股价200.00元，微涨0.25%，总市值达2424.88亿元 [1] - 长春高新权重为4.87%，股价99.39元，下跌0.88%，总市值405.45亿元 [1] - 上海莱士权重为4.74%，股价6.61元，下跌0.30%，总市值438.77亿元 [1] - 康龙化成权重为4.55%，股价29.03元，上涨0.66%，总市值516.21亿元 [1] - 泰格医药权重为4.54%，股价48.88元，上涨1.20%，总市值420.87亿元 [1] - 深科技权重为4.16%，股价23.92元，上涨0.50%，总市值375.95亿元 [1] - 牧原股份权重为3.62%，股价48.96元，上涨0.33%，总市值2674.57亿元 [1] - 乐普医疗权重为3.19%，股价15.66元，下跌0.89%，总市值288.68亿元 [1] - 爱美客权重为3.16%，股价140.41元，下跌2.29%，总市值424.87亿元 [1] - 鱼跃医疗权重为3.07%，股价36.19元，上涨0.44%，总市值362.80亿元 [1] 成份股资金流向 - 12月4日，生物经济指数成份股整体主力资金净流出4.59亿元，游资资金净流入3157.72万元，散户资金净流入4.28亿元 [3] - 红日药业主力资金净流入3806.67万元，净占比7.20%，为当日主力净流入额最高的成份股，但其散户资金净流出5967.54万元 [3] - 亿帆医药主力资金净流入2587.00万元，净占比11.47%，游资与散户资金均为净流出 [3] - 信立泰主力资金净流入781.27万元，但游资资金净流出2845.41万元，净占比-10.28% [3] 指数成份股近期调整 - 近10日内，生物经济指数成份股进行了调整，新纳入9只股票，同时剔除了9只股票 [3] - 新纳入的股票包括：超研股份（总市值97.83亿元）、康华生物（106.31亿元）、英科医疗（282.18亿元）、欧普康视（140.74亿元）、健帆生物（162.36亿元）、舒泰神（144.77亿元）、瑞普生物（92.25亿元）、金达威（115.34亿元）、川发龙蟒（227.10亿元） [4] - 被剔除的股票包括：温氏股份（总市值1203.03亿元）、红日药业（110.85亿元）、美亚光电（175.21亿元）、信立泰（689.51亿元）、壹号食品（84.30亿元）、京新药业（170.66亿元）、新希望（423.69亿元）、普洛药业（185.35亿元）、丽珠集团（321.41亿元） [4]