行业整体格局 - 2025年生物医药行业呈现“非赢即亏”的残酷格局，告别了共同增长的温和时代[3] - 在已发布业绩预告的275家医药上市公司中，138家预盈，137家预亏，几乎平分秋色[4] - 行业内部分化剧烈，一边是百亿盈利的狂欢，一边是百亿亏损的惨淡，鲜有中间地带[6] 盈利领先企业表现 - 药明康德稳坐盈利王宝座，预计归母净利润达191.51亿元，同比增长102.65%[5][7] - 三生国健、吉林敖东、九安医疗、艾力斯预计净利润均突破20亿元，位居第一梯队[5] - 赛诺医疗成为年度“预增王”，预计归母净利润同比增幅高达2767%至3233%[5] 细分赛道表现分化 - 医药外包（CXO）赛道是2025年最大黑马，药明康德预计营收454.56亿元，同比增长15.84%[7] - 昭衍新药预计归母净利润2.33亿元到3.49亿元，同比增加约214%到371%[8] - 创新药赛道苦尽甘来，荣昌生物预计营收约32.5亿元，同比增长89%，归母净利润预计达7.16亿元[8] - 百济神州凭借泽布替尼海外扩张实现全年经营利润为正[9] - 疫苗赛道表现惨淡，智飞生物预计亏损106.98亿元至137.26亿元，同比下滑630%至780%[6][9] - 万泰生物、百克生物由盈转亏，康泰生物业绩大幅预减，同比下滑63.8%-75.7%[10] 盈利企业的增长驱动因素 - 核心产品放量是关键，上海谊众因核心产品进入国家医保，预计净利润增长819.42%[12] - 国际化成为必答题，纳微科技预计国际业务收入增79%[13] - 科兴制药通过覆盖欧盟及新兴市场的海外网络，预计净利润同比增长328.83%-455.89%[13] - 三生国健通过与辉瑞合作获得28.9亿元首付款，预计净利润达29亿元，同比增311.35%[13] - 严格的成本控制有效，国药一致旗下国大药房通过关闭亏损门店（上半年闭店864家）提升业绩[13] - 一心堂全年净关386家店，聚焦存量门店质量提升，预计净利润增长127.79%至189.12%[13] 亏损企业的困境与原因 - 智飞生物成为“预亏王”，归母净亏损上限高达137.26亿元，创A股生物科技企业年度预亏新高[16] - 百利天恒预计亏损上限达11亿元，蓝帆医疗、神州细胞等4家企业预计亏损上限超5亿元[16] - 产品价格下跌是普遍原因，至少30家预亏企业提及此因素[17] - 国家药品集采落地及竞争加剧导致产品价格大幅下降，压缩利润空间[18] - 部分中小型创新药企盲目跟风布局PD-1等热门赛道，缺乏差异化创新，产品高度重复[18] - 持续高研发投入无法转化为商业化成果，陷入“烧钱-亏损-再烧钱”恶性循环[19] - 融资环境收紧，投资者更看重临床数据和商业化能力，导致缺乏核心竞争力的企业现金流断裂[21] 行业两极分化的根本原因 - 行业分化是必然结果，核心逻辑已彻底改变[23] - 医保目录准入从追求“数量”转向追求“质量”，2025年目录外药品专家评审通过率仅41.5%[24] - 医保目录成为具有差异化临床价值创新药的“助推器”，同时是缺乏差异化伪创新企业的“生死线”[24] - 行业核心价值在于解决未满足的临床需求，而非追逐热门赛道，前期存在“跟风内卷”误区[25] - 2025年国家药监局共批准76个创新药上市，行业从“创新稀缺”进入“创新竞争”阶段[25] - 当前需要“上市一款有差异化临床价值的创新药”才能站稳脚跟，而非单纯上市创新药[26]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司取得抗GII.2型诺如病毒抗体发明专利[2] - 专利号为ZL202511324537.8，证书号为第8729835号[2] - 专利申请日为2025年09月16日，授权公告日为2026年02月24日[2] - 专利将应用于相关研发项目，近期对生产经营无重大影响[2]

新产品和新技术研发 - 全资子公司智飞龙科马HK.3 - JN.1新冠mRNA疫苗获临床试验批准[2] - 与中科院合作的重组新冠蛋白疫苗已获批上市[3] 未来展望 - HK.3 - JN.1疫苗临床试验获批对近期业绩无重大影响[6] - 该项目后续进度、结果及上市情况存在不确定性[6]

报告行业投资评级 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 - 中国带状疱疹疫苗市场正从“单一高端供给主导”走向“分层供给+多场景渗透”的新阶段 行业增长曲线将更多由“交付能力”而非“单点产品优势”决定 [2][3] - 国产疫苗承接市场增量的关键在于将“低渗透率人群”转化为“新增接种人次” 而非正面替代高端存量 [3] - 行业竞争维度已从单纯的产品有效性、安全性比较 转向以商业化体系能力为核心的综合比拼 包括渠道覆盖深度、组织动员效率、支付路径协同及全流程服务运营能力 [2] 根据相关目录分别进行总结 中国带状疱疹疾病总览 - **流行病学总览**：带状疱疹发病风险与年龄高度相关 中国50岁以上人群发病率显著升高 50-59岁为7.71% 60-69岁为10.16% 70-79岁达12.95% 呈现年龄梯度攀升特征 [13][34][35] 重点城市患病率在5.13‰至6.13‰之间 [13] - **疫苗接种覆盖率**：截至2024年9月 中国60岁及以上人群带状疱疹疫苗接种率约为0.79% 整体仍处极低渗透阶段 [15] 但重点人群接种率实现多倍增长 从2022年的不足0.1%提升至2024年的0.8% [17] 接种率呈现显著区域分化 2024年北京、上海60岁以上人群接种率估算值分别为1.20%与0.95% 而其他地区估算值仅0.5% [16][17] 从接种量看 北京和上海合计贡献全国55%的接种量 [18] - **疫苗技术分类**：主要分为减毒活疫苗、重组亚单位疫苗和自复制RNA疫苗三类 [20] 2022至2024年间 减毒活疫苗使用占比从0%提升至56% 重组亚单位疫苗占比从100%下降至44% [21] - **行业政策概览**：政策以非免疫规划成人疫苗监管框架为基础 2024年2月长春百克生物研发的国产带状疱疹减毒活疫苗首次获批上市 打破了进口产品的长期垄断 [27] 2024年5月《全国疾病预防控制行动方案》提出“预防接种服务提质行动” 2024年12月及2025年6月国家药监局相继发布疫苗临床试验相关技术指导原则 规范研发与审评 [27] 带状疱疹疫苗产业链与供给体系全景 - **产业链全局概览**：上游为关键原料 中游为疫苗研发与生产 下游涵盖基层接种门诊和体检中心等接种服务 [30] - **上游关键原料与本土厂商**：关键原料成本下行叠加设备国产化提速 例如CHO化学成分确定培养基国产价格（880元/升）约为进口（2,232元/升）的四成 [41][43] 关键酶类原料单价从2019年的296.17元/ml下降至2024年的214.66元/ml 累计降幅27.5% [42][44] 本土厂商加速成长 在分子试剂赛道 国际企业（赛默飞）市占率45%居首 本土头部企业如金斯瑞生物科技市占率为18% [47][49] - **中游生产格局与技术路线**：2024年 国产减毒活疫苗批签发39批次 进口重组疫苗批签发49批次 [51][52] 百克生物国产减毒活疫苗2024年实现收入约2.51亿元 [53] 智飞生物作为进口重组疫苗Shingrix国内核心渠道方之一 2024至2029年预测采购额调整为216亿元 [53] 本土企业正以多技术路线推进研发 如北京绿竹的重组疫苗处于Ⅲ期临床 嘉晨西海的自复制RNA疫苗获美国FDA批准开展Ⅱ期临床 [54][55] 技术路线呈现分层竞争格局 减毒活疫苗（如百克生物产品）定价约1400元/针 承接价格敏感型大众需求 重组蛋白疫苗（如GSK的Shingrix）保护效力>90% 承接中高端需求 mRNA等新兴平台着眼长期技术升级与全球市场 [58][61][62] - **下游需求与接种转化**：核心目标人群为50岁及以上中老年人群 截至2024年末 中国60岁及以上人口约3.10亿 占总人口比重22.0% [64] 目前疫苗属二类自费疫苗 价格门槛制约覆盖率 例如进口重组疫苗全程费用约3,200至4,000元 [64] 接种转化高度依赖科普教育和医生推荐 [63] 带状疱疹疫苗行业结构与竞争格局 - **行业发展历程**：行业从萌芽期（减毒活疫苗起步） 历经启动期（重组亚单位疫苗兴起） 进入当前多元化与结构升级阶段 2023年国产减毒活疫苗获批上市 2024年行业批签发量合计88批 较2023年的39批显著提升 [68] - **行业规模回顾与预测**：中国带状疱疹疫苗行业市场规模从2020年的8.15亿元增长至2024年的84.13亿元 [71] 预计到2030年市场规模将达到566.84亿元 2025至2030年年复合增速有望达到29.08% [71][72] 价格带分化明显 2020–2024年进口重组疫苗Shingrix单剂价格维持在1,603.5元左右 国产减毒活疫苗2024年单剂价格为1,394元 [72] - **行业竞争格局总览**：格局呈三线并进 进口重组产品（如GSK Shingrix）凭借疗效证据与品牌认知占据主导 国产减毒活疫苗（如百克生物感维）以扩龄（≥40岁）与单针程提升可及性 国产重组疫苗（如绿竹生物LZ901）研发提速 [75] - **竞争格局分层分析**：行业由单一进口重组主导转向“重组与减毒活双技术路线并行”的结构化分层竞争 [78] 进口重组疫苗对≥50岁人群保护效力达97.2% 价格处于高位（约3000元以上全程） 国产减毒活疫苗对≥40岁人群保护效力为80% 价格显著更低（约1400元单剂） [79][81][82][83] 高端重组疫苗主要依托成人疫苗专科门诊、私立医疗渠道触达高支付能力人群 本土减毒活疫苗则通过省采购平台、县域医院等渠道适配下沉市场大众需求 [85][86]

行业整体业绩披露概况 - 截至2026年2月12日，A股医药生物行业逾500家上市公司中，约274家已披露2025年业绩预告 [1] - 在已披露业绩预告的274家公司中，业绩偏正面（包括预增、略增、扭亏及续盈）的企业合计90家 [1] - 137家医药生物上市公司2025年实现盈利，占比50%，其中10家归母净利润超10亿元 [1][4] 头部盈利公司表现 - 药明康德预计2025年实现营业收入约454.56亿元，同比增长约15.84%，其中持续经营业务收入同比增长约21.40% [7] - 药明康德预计实现归母净利润约191.51亿元，同比增长约102.65%，其中包含了出售联营公司部分股权以及剥离部分业务所获得的投资收益 [7] - 三生国健预计2025年实现营业收入42亿元左右，同比增长约251.76%；预计实现归母净利润29亿元左右，同比增长约311.35% [9] - 三生国健业绩大幅增长主要因与辉瑞公司达成合作，收到707项目授权许可首付款并相应确认收入约28.90亿元人民币 [9] - 通化东宝预计2025年实现归母净利润约12.42亿元，实现扭亏为盈，主要得益于胰岛素集采中标优势及新产品良好增长 [10] 高增长公司情况 - 以业绩预告净利润同比变动下限统计，超过50家医药生物上市公司2025年归母净利润同比增长超过100% [10] 主要亏损公司情况 - 按照预告净利润下限口径，137家医药生物上市公司预告2025年亏损 [11] - 预计亏损金额排名前三位的公司分别是智飞生物、珍宝岛、百利天恒，均预亏超过10亿元 [11] - 智飞生物预计2025年归母净亏损106.98亿元至137.26亿元，比上年同期下降630%至780% [15] - 智飞生物亏损主要因主要产品销售不及预期，以及对存货和应收账款计提减值 [15] - 珍宝岛预计2025年归母净亏损10.12亿元至11.73亿元，主要受中成药集采执行时间延后及医保控费等因素影响 [15]

公司业务与战略 - 公司在糖尿病GLP-1、减重药司美格鲁肽、癌症罕见病等领域的业务能力日益增强 [1] - 公司积极开展自主产品的国际注册、认证工作，旨在提升疫苗、治疗性产品的可及性与可担负性 [1] - 公司针对未满足的临床需求提供创新产品 [1] 市场与投资者关系 - 有投资者关注公司未来是否具备与全球医药巨头在相关业务上竞争并拓展海外市场的能力 [1] - 公司回应称，海外销售收入情况请投资者持续关注公司的定期报告 [1]

公司研发管线进展 - 公司治疗用卡介苗处于III期临床试验阶段 拟用于治疗膀胱原位癌和预防复发 以及预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发 [2] - 公司EBV疫苗处于临床前研究阶段 拟用于预防EB病毒相关恶性肿瘤 [2] - 公司提示在研产品进展需持续关注公司信息披露 [2]

公司股东结构 - 截至2026年1月30日，智飞生物普通股股东总户数为128,281户 [1]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗获准在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验 [1] 公司战略与产品布局 - 该临床试验获批是公司新型佐剂技术平台应用及聚焦创新、加强核心技术攻关的成果 [1] - 若项目进展顺利，将进一步丰富公司成人疫苗品种，完善公司产品布局，强化公司的市场地位 [1]

公司产品管线进展 - 智飞生物子公司宸安生物有1款产品已进入上市审评阶段 [1] - 宸安生物另有多款产品处于临床试验阶段 [1] - 公司建议投资者持续关注其信息披露以获取在研产品最新进展 [1] 行业竞争与市场背景 - 诺和诺德和礼来两家跨国医药巨头业绩大超预期 [3] - 中国市场为上述两家公司贡献了85%的销售份额 [3] - 投资者关注智飞生物与诺和诺德、礼来的业务高度重合 [3] 投资者关注的公司前景 - 投资者询问智飞生物产品落地后能否有力抢回市场份额 [3] - 投资者关注新产品能否扭转公司业绩 [3]