公司研发进展 - 智飞生物自主研发的冻干水痘灭活疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批准 [1] - 该疫苗即将有序开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验 [1] - 若本项目进展顺利，将进一步丰富公司升级换代疫苗品种，完善产品布局，强化市场地位 [5] 产品与市场定位 - 水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染病，儿童等免疫功能低下人群易感，并易引发肺炎、脑炎等严重并发症 [5] - 接种水痘疫苗是预防水痘最经济有效的方法 [5] - 智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗用于预防由水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘 [5] 公司竞争力与战略 - 智飞生物深耕疫苗研发多年，凭借严谨的科研态度、雄厚的技术积累和持续的研发投入，公司稳居生物疫苗板块的头部方阵 [5] - 此次水痘疫苗获批进入临床，是公司聚焦公共卫生需求、践行社会责任的重要体现，更是公司以技术创新构建产品壁垒的有力支撑 [5]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗获批开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验 [1] 产品技术特点与定位 - 冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线 [1] - 生产用细胞株和毒株均为公司自主研发 [1] - 产品安全性具有显著优势 [1] - 适用于12月龄及以上人群预防水痘 [1] - 可为正常健康人以及免疫缺陷或有禁忌的人群提供更多安全选择 [1] 战略意义与影响 - 该疫苗获得临床试验批准是公司聚焦创新技术和加强核心攻关的成果 [1] - 若项目进展顺利 将进一步丰富公司升级换代疫苗品种 [1] - 有助于完善公司产品布局并强化公司的市场地位 [1]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗获准开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验 [1] 产品管线动态 - 公司新增一款进入临床试验阶段的疫苗产品，为冻干水痘灭活疫苗 [1]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗获准开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验 [1] 产品管线与适应症 - 公司新增一款针对水痘的预防性疫苗产品进入临床试验阶段 [1] - 该疫苗为冻干水痘灭活疫苗，适应症为预防由水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘 [1]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗获准开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验 [1]

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2026-09 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于冻干水痘灭活疫苗获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获悉，由全资 子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称"智飞龙科马"）研发的冻 干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号： 2026LP00327），同意开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验。 水痘是由水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）引起的发热 出疹性疾病，初次感染水痘-带状疱疹病毒后（通常在儿童期）表现为水痘，并 可在神经节潜伏；免疫力低下时，潜伏的病毒可被再次激活（通常在成年或老年 期），表现为带状疱疹。水痘的典型症状包括发热、头痛、全身不适等前驱症状， 随后出现向心性分布的皮疹。皮疹呈红色斑丘疹→疱疹→结痂的演变过程，常伴 有剧烈瘙痒。重症水痘多见于免疫功能低下人群，如婴儿、孕妇、HIV 感染者等， 可能引发出血性皮 ...

股价与交易表现 - 2月4日盘中股价上涨2.03%，报17.57元/股，成交额2.35亿元，换手率0.96%，总市值420.59亿元 [1] - 当日主力资金净流出704.70万元，特大单净卖出514.50万元，大单净卖出190.20万元 [1] - 年初至今股价下跌6.89%，近5日、20日、60日分别下跌1.62%、9.11%、18.36% [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产和销售 [1] - 2025年1-9月实现营业收入76.27亿元，同比大幅减少66.53%；归母净利润为-12.06亿元，同比减少156.10% [2] - 主营业务收入构成中，代理产品占比88.84%，自主产品占比10.15%，其他业务占比1.00% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至1月20日，股东户数为12.10万户，较上期减少1.56%；人均流通股为11686股，较上期增加1.58% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中多家机构减持，香港中央结算有限公司减持278.88万股至3356.08万股，易方达创业板ETF减持405.65万股至2415.90万股，华泰柏瑞沪深300ETF减持96.46万股至2042.08万股，招商国证生物医药指数A减持274.48万股至1615.47万股，易方达沪深300医药ETF减持470.11万股至1499.56万股 [2] 公司背景与市场分类 - 公司位于重庆市，成立于1995年7月20日，于2010年9月28日上市 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-疫苗，概念板块包括抗癌、茅指数、减肥药、独家药品概念、生物医药等 [1] 历史分红记录 - 公司A股上市后累计现金分红73.18亿元，近三年累计现金分红31.94亿元 [2]

行业整体业绩表现 - 2025年A股疫苗行业盈利面大幅收窄，业绩分化显著，行业调整阵痛全面显现 [1] - 智飞生物迎来上市以来首次年度亏损，2025年归母净利润预计亏损106.98亿元至137.26亿元，同比大幅下滑630%至780% [1] - 万泰生物归母净利润预计亏损3.3亿元至4.1亿元，百克生物归母净利润预计亏损2.2亿元至2.8亿元，两者均由盈转亏 [1] - 康泰生物保持盈利但业绩大幅预减，归母净利润预计0.49亿元至0.73亿元，同比下滑63.8%至75.7% [2] - 康希诺成功扭亏为盈，归母净利润预计2450万元至2900万元，上年同期亏损3.79亿元 [2] - 沃森生物实现归母净利润1.6亿元至1.9亿元，同比增长13%至34% [2] 业绩分化的驱动因素 - 集采与价格战持续压缩利润空间，成为行业盈利下滑的直接推手 [4] - 沃森生物二价HPV疫苗集采中标价低至27.5元/支，较2022年价格跌幅超90% [4] - 北京政府采购流感疫苗单价低至5.5元，部分品种毛利率大幅下滑甚至逼近成本线 [4] - 需求端出现双重萎缩：新生儿出生率走低导致0-6岁疫苗接种人群占比从2020年64.6%降至2024年43.7%，儿童疫苗需求承压 [4] - “疫苗犹豫”现象凸显，全国流感疫苗年均接种率不足4%，成人自费疫苗推广遇阻 [4] - 产品同质化严重，HPV、带状疱疹、流感等热门赛道企业扎堆，供给过剩引发恶性竞争 [4] - 代理模式遭遇瓶颈，过度依赖代理产品的企业抗风险能力薄弱，例如智飞生物2024年代理业务占比达94.61% [5] - 价格战导致库存积压与减值计提，侵蚀利润并限制企业研发与渠道拓展能力，形成恶性循环 [5] 企业的突围路径与增长点 - 具备创新产品优势的企业实现业绩逆势增长，康希诺核心产品四价流脑结合疫苗“曼海欣”占公司营收90%，带动全年营收同比增长22.88%至27.61%至10.4亿元至10.8亿元，综合毛利率提升至80.67% [2] - 海外市场成为对冲国内压力的重要增长点，沃森生物2025年海外疫苗出口额同比增长约35%至4.2亿元至4.5亿元，13价肺炎疫苗成为出口核心 [2] - 康泰生物海外收入同比大幅增长859.40%至0.99亿元，展现出巨大潜力 [7] - 沃森生物疫苗出口覆盖24个国家，出口量超6300万剂，13价肺炎疫苗占出口额60%至65% [7] - 国产疫苗凭借性价比优势在海外市场认可度提升，康希诺吸入式疫苗在东南亚、拉美市占率达28% [7] - 行业研发加速向“价次升级+技术迭代”转型，例如万泰生物九价HPV疫苗已上市，沃森生物九价疫苗进入Ⅲ期临床 [6] 政策影响与行业格局演变 - HPV疫苗纳入国家免疫规划成为行业格局重构的重要转折点，2025年11月国家宣布将二价HPV疫苗纳入免疫规划，集采预算约4.25亿元，采购量达1544.65万剂，形成每年新增约930万支的持续性需求 [7] - 免疫规划政策为国产二价HPV疫苗企业带来稳定需求，但27.5元/剂的集采价格将利润压缩至“保本微利”区间，倒逼企业通过规模效应降本并加速向九价、十四价等高价疫苗转型 [8] - 政策进一步挤压以进口九价HPV疫苗代理为主的企业（如智飞生物）的自费市场空间，加速其向自研产品转型 [8] - 中国疫苗行业协会于2025年11月发布倡议，要求“严禁低于成本价竞标”，旨在应对行业恶性价格战 [9] - 行业供给侧出清已悄然开启，依赖单一产品、代理模式或渠道优势的发展逻辑难以为继，行业竞争格局将进一步向具备创新、成本控制与全球化布局综合实力的龙头企业集中 [9]

行业整体业绩与分化 - 2025年A股疫苗行业盈利面大幅收窄，多家头部企业出现亏损，行业调整阵痛全面显现 [1] - 智飞生物迎来上市以来首次年度亏损，2025年归母净利润预计亏损106.98亿元至137.26亿元，同比大幅下滑630%至780% [1] - 万泰生物归母净利润预计亏损3.3亿元至4.1亿元，百克生物归母净利润预计亏损2.2亿元至2.8亿元，两者均由盈转亏 [1] - 康泰生物保持盈利但业绩大幅预减，归母净利润预计0.49亿元至0.73亿元，同比下滑63.8%至75.7% [2] - 康希诺成功扭亏为盈，归母净利润预计2450万元至2900万元，上年同期亏损3.79亿元 [2] - 沃森生物归母净利润预计1.6亿元至1.9亿元，同比增长13%至34% [2] 业绩下滑的核心压力 - 集采与价格战持续压缩利润空间，成为行业盈利下滑的直接推手 [5] - 沃森生物二价HPV疫苗集采中标价低至27.5元/支，较2022年价格跌幅超90% [5] - 北京政府采购流感疫苗单价低至5.5元，价格战下企业毛利率大幅下滑，部分品种逼近成本线 [5] - 需求端双重萎缩：新生儿出生率走低导致0-6岁疫苗接种人群占比从2020年64.6%降至2024年43.7%，儿童疫苗需求承压 [5] - “疫苗犹豫”现象导致成人自费疫苗接种率偏低，全国流感疫苗年均接种率不足4% [5] - 产品同质化严重，HPV、带状疱疹、流感等热门赛道企业扎堆，供给过剩引发恶性竞争 [6] - 代理模式遭遇瓶颈，过度依赖代理产品的企业抗风险能力薄弱，智飞生物2024年代理业务占比达94.61% [6] - 价格战导致库存积压与减值计提，利润缩水又限制研发与渠道投入，形成恶性循环 [6] 业绩增长的关键驱动 - 具备创新产品优势或海外布局能力的企业实现业绩逆势增长 [2] - 康希诺业绩增长核心得益于四价流脑结合疫苗“曼海欣”持续放量，该产品占公司营收90% [2] - 康希诺全年营收同比增长22.88%至27.61%，达到10.4亿元至10.8亿元，综合毛利率提升至80.67% [2] - 沃森生物依靠海外市场对冲国内下滑，全年海外疫苗出口额同比增长约35%至4.2亿元至4.5亿元 [2] - 13价肺炎疫苗成为沃森生物出口核心，占其出口额60%至65% [8] - 康泰生物海外收入同比大幅增长859.40%至0.99亿元，展现出巨大潜力 [8] 行业破局方向与未来趋势 - 创新突围、海外布局、把握免疫规划机遇成为企业穿越周期的核心抓手 [6] - “人无我有”的技术代差是穿透行业内卷的关键，康希诺四价流脑结合疫苗凭借产品唯一性占据90%以上市场份额 [7] - 行业研发正加速向“价次升级+技术迭代”转型，如HPV疫苗向九价、十四价升级 [7] - 海外市场成为重要增长点，沃森生物2025年疫苗出口覆盖24个国家，出口量超6300万剂 [8] - 国产疫苗在东南亚、拉美、非洲等新兴市场认可度提升，康希诺吸入式疫苗在东南亚、拉美市占率达28% [8] - 出海模式从“产品出口”向“技术输出+本地化生产”升级，将成为行业新增长极 [8] - 二价HPV疫苗纳入国家免疫规划，2025年集采预算约4.25亿元，采购量达1544.65万剂，形成每年新增约930万支的持续性需求 [8] - 免疫规划政策为国产二价HPV疫苗带来稳定需求，但27.5元/剂的集采价格将利润压缩至“保本微利”区间，倒逼企业向高价次疫苗转型 [9] - 依赖单一产品、代理模式或渠道优势的发展逻辑已难以为继，行业供给侧出清已悄然开启 [10] - 中国疫苗行业协会已于2025年11月发布“严禁低于成本价竞标”倡议，未来价格竞争有望回归理性 [10] - 行业竞争格局将进一步向具备创新能力、成本控制与全球化布局综合实力的龙头企业集中 [10]

2025年A股疫苗行业业绩综述 - 2025年A股疫苗企业业绩预告悉数出炉，行业调整阵痛全面显现，盈利面大幅收窄，马太效应加剧 [1] - 头部企业如智飞生物、万泰生物、百克生物出现亏损，而康希诺、沃森生物凭借创新产品放量与海外市场拓展实现业绩突围 [1] 业绩亏损企业详情 - **智飞生物**：迎来上市以来首次年度亏损，2025年归母净利润预计亏损106.98亿元至137.26亿元，同比大幅下滑630%—780% [1] - **万泰生物**：由盈转亏，归母净利润预计亏损3.3亿元至4.1亿元，主因二价HPV疫苗受九价扩龄、集采降价冲击，叠加计提5亿—6亿元近效期产品存货减值准备 [2] - **百克生物**：由盈转亏，归母净利润预计亏损2.2亿元至2.8亿元，受带状疱疹疫苗退货降价、水痘疫苗需求随新生儿出生率下降而萎缩影响 [2] - **康泰生物**：虽保持盈利，但业绩大幅预减，归母净利润预计0.49亿元至0.73亿元，同比下滑63.8%-75.7%，四联苗受免疫程序调整与成本上升拖累 [3] 业绩增长企业详情 - **康希诺**：2025年成功扭亏为盈，归母净利润预计2450万元至2900万元，上年同期亏损3.79亿元 [4] - 康希诺核心得益于四价流脑结合疫苗“曼海欣”持续放量，该产品占公司营收90%，带动全年营收同比增长22.88%—27.61%至10.4亿元—10.8亿元，叠加降本增效推动综合毛利率提升至80.67% [4] - 康希诺盈利一定程度受益于非经常性损益，政府补助与国际专项资金带来1.36亿元—1.39亿元收益 [4] - **沃森生物**：实现归母净利润1.6亿元—1.9亿元，同比增长13%—34% [4] - 沃森生物依靠海外市场对冲国内下滑，全年海外疫苗出口额同比增长约35%至4.2亿元—4.5亿元，13价肺炎疫苗成为出口核心 [4] - 沃森生物盈利一定程度受益于非经常性损益，约0.8亿元 [4] 行业面临的共性困境与压力 - **集采与价格战压缩利润**：成为行业盈利下滑的直接推手，多品类价格创历史新低 [6] - 沃森生物二价HPV疫苗集采中标价低至27.5元/支，较2022年价格跌幅超90% [6] - 北京政府采购流感疫苗单价低至5.5元，进入“蜜雪冰城价”区间 [6] - 价格战导致企业毛利率大幅下滑，部分品种逼近成本线，叠加库存积压引发减值计提，进一步侵蚀利润 [6] - **需求端双重萎缩**：新生儿出生率持续走低导致儿童疫苗核心接种人群减少，0-6岁疫苗接种人群占比从2020年64.6%降至2024年43.7% [6] - “疫苗犹豫”现象凸显，成人自费疫苗接种率偏低，全国流感疫苗年均接种率不足4% [6] - **产品同质化与内卷严重**：HPV、带状疱疹、流感等疫苗赛道企业扎堆，供给过剩引发恶性竞争 [6] - **代理模式遭遇瓶颈**：过度依赖代理产品的企业抗风险能力薄弱，智飞生物2024年代理业务占比达94.61% [7] - **库存与现金流压力凸显**：价格战导致企业为抢占市场扩大生产，引发库存积压，利润缩水又导致企业研发投入与渠道拓展能力受限，陷入恶性循环 [7] 行业的破局方向与积极变化 - **创新产品成为突围关键**：康希诺的四价流脑结合疫苗凭借产品唯一性占据90%以上市场份额，印证“人无我有”的技术代差是关键 [8] - 行业研发正加速向“价次升级+技术迭代”转型，如HPV疫苗领域，万泰生物九价疫苗已上市，沃森生物九价疫苗进入Ⅲ期临床 [8] - **海外市场成为重要增长点**：沃森生物2025年疫苗出口覆盖24个国家，出口量超6300万剂，13价肺炎疫苗占出口额60%—65% [8] - 康泰生物海外收入同比大幅增长859.40%至0.99亿元，展现出巨大潜力 [8] - 国产疫苗凭借性价比优势，在东南亚、拉美、非洲等新兴市场认可度持续提升，康希诺吸入式疫苗在东南亚、拉美市占率已达28% [8] - 出海模式正从“产品出口”向“技术输出+本地化生产”升级 [8] - **免疫规划政策带来新机遇**：2025年11月，二价HPV疫苗被纳入国家免疫规划，为适龄女孩免费接种 [9] - 此次集采预算约4.25亿元，采购量达1544.65万剂，形成每年新增约930万支的持续性需求 [9] - 政策为国产二价HPV疫苗企业带来稳定需求，推动行业集中度提升，但27.5元/剂的集采价格将利润压缩至“保本微利”区间，倒逼企业通过规模效应降本并加速向高价次疫苗转型 [9] - 对于以进口九价HPV疫苗代理为主的企业，免疫规划政策进一步挤压其自费市场空间，加速其向自研产品转型 [9] 行业发展趋势与展望 - 依赖单一产品、代理模式或渠道优势的发展逻辑已难以为继，需聚焦创新研发与海外市场布局，把握免疫规划机遇 [10] - 中国疫苗行业协会已于2025年11月发布倡议，要求“严禁低于成本价竞标”，未来价格竞争有望回归理性 [10] - 企业的核心竞争力将更多体现在创新能力、成本控制与全球化布局上，行业竞争格局将进一步向具备综合实力的龙头企业集中 [10]