情况评估及履行监督职责情况的报告 美康生物科技股份有限公司 董事会审计委员会对会计师事务所 2023 年度履职 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准 则》《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》和美康生物科技股份有 限公司（以下简称"公司"）的《公司章程》、《董事会专门委员会工作制度》等 规定和要求，董事会审计委员会本着勤勉尽责的原则，恪尽职守，认真履职。现 将董事会审计委员会对立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"立信"） 2023 年度履职评估及履行监督职责的情况汇报如下： 一、2023 年年审会计师事务所基本情况 （一）会计师事务所基本情况 立信由我国会计泰斗潘序伦博士于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市， 首席合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络 BDO 的成员所，长期从事证券 服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业务许可证，具有 H 股审计资格，并 已向美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。 截至 2023 年末，立信拥有合伙人 278 名、注册会计师 ...

报告基本信息 - 公司2023年年度报告于2024年4月发布[1] - 报告期为2023年1月1日 - 2023年12月31日，上年同期为2022年1月1日 - 2022年12月31日[9] - 公司股票简称美康生物，代码300439[10] - 公司法定代表人为邹炳德[10] - 公司注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号，邮编315104，自2015年4月上市以来未变更[10] - 公司办公地址为宁波市鄞州区金达南路1228号，邮编315104[10] - 公司网址为https://www.nbmksw.com，电子信箱为mksw@nbmksw.com[10] - 董事会秘书为熊慧萍，证券事务代表为邬晓晗，联系电话均为0574 - 88178818，传真均为0574 - 88178518，电子信箱均为mksw@nbmksw.com[10] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn，媒体包括《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》以及巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn[10] - 公司年度报告备置地点为宁波市鄞州区金达南路1228号公司证券部[10] - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为李勇平、梁潇[10] 利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案以383,949,815股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.34元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[3] - 2022年度权益分派方案以2022年12月31日总股本382,999,815为基数，每10股派现金红利1.05元（含税），于2023年7月10日实施完毕[177] - 本年度利润分配每10股派息1.34元（含税），分配预案股本基数为383,949,815股，现金分红金额为51,449,275.21元[178] - 公司可分配利润为648,473,804.72元，现金分红总额占利润分配总额的比例为100.00%[178] - 以总股本383,949,815股为基数，每10股派现金红利1.34元，共派发现金红利51,449,275.21元[179] 财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入18.86亿元，较2022年减少24.23%[11] - 2023年归属于上市公司股东的净利润2.57亿元，较2022年增长29.23%[11] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.96亿元，较2022年增长14.89%[11] - 2023年经营活动产生的现金流量净额6.34亿元，较2022年增长12.20%[11] - 2023年基本每股收益0.67元/股，较2022年增长28.85%[11] - 2023年末资产总额34.89亿元，较2022年末减少2.64%[11] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产27.15亿元，较2022年末增长8.16%[11] - 2023年非经常性损益合计6092.60万元，2022年为2826.07万元，2021年为1186.17万元[14] - 2023年非流动性资产处置损益为 - 384.49万元，2022年为1324.15万元，2021年为 - 1581.51万元[14] - 2023年计入当期损益的政府补助为1947.20万元，2022年为2317.47万元，2021年为2821.78万元[14] - 报告期内公司营业收入188,586.92万元，同比减少24.23%[27] - 公司自产产品收入83,760.17万元，同比增长12.23%，占比增加14.43个百分点[27] - 归属于上市公司股东的净利润25,655.14万元，同比增长29.23%[27] - 归属于上市公司股东的扣非净利润19,562.54万元，同比增长14.89%[27] - 公司整体毛利率较上年同期增加6.45个百分点[27] - 报告期内研发投入14,980.13万元，占营业收入的7.94%[27] - 2023年研发投入14980.13万元，占营业收入的7.94%[31] - 2023年公司营业收入18.86亿元，同比降24.23%；2022年为24.89亿元[40] - 2023年体外诊断试剂收入12.25亿元，占比64.93%，同比增1.81%；2022年为12.03亿元[40] - 2023年体外诊断仪器收入1.04亿元，占比5.50%，同比降58.92%；2022年为2.52亿元[40] - 2023年医学诊断服务收入5.47亿元，占比28.99%，同比降46.28%；2022年为10.18亿元[40] - 2023年国内收入18.74亿元，占比99.36%，同比降24.24%；国外收入0.12亿元，占比0.64%，同比降23.38%[40] - 2023年直销收入5.03亿元，占比26.68%，同比降25.59%；经销收入8.36亿元，占比44.33%，同比增5.13%[40] - 2023年医疗器械行业毛利率44.60%，同比增6.45%；体外诊断试剂毛利率49.74%，同比增3.92%[40] - 2023年生化试剂销售量375,900,651.60ML，同比增长17.46%；生产量382,272,943.10ML，同比增长24.98%；库存量48,021,300.56ML，同比增长15.30%[41] - 2023年体外诊断试剂原材料及外购成本513,789,445.73元，占营业成本比重83.48%，同比减少0.53%；体外诊断仪器该成本90,316,532.68元，占比86.53%，同比减少9.07%；医学诊断服务材料成本218,216,987.29元，占比68.50%，同比减少3.86%[42] - 2023年销售费用262,518,784.98元，同比减少12.60%；管理费用186,994,968.06元，同比增长6.98%；财务费用 -1,719,137.08元，同比减少135.60%；研发费用149,801,308.32元，同比减少12.80%[45] - 2023年研发人员数量378人，较2022年的402人减少5.97%，占比17.47%，较2022年的16.26%增加1.21%[47] - 2023年研发投入金额149,801,308.32元，占营业收入比例7.94%，2022年投入金额171,783,728.65元，占比6.90%，2021年投入金额150,683,995.48元，占比6.69%[48] - 2023年研发人员中本科243人，较2022年的258人减少5.81%；硕士65人，较2022年的61人增加6.56%；博士10人，较2022年的9人增加11.11%[47] - 2023年研发人员年龄30岁以下201人，较2022年的218人减少7.80%；30 - 40岁148人，较2022年的158人减少6.33%；40岁以上29人，较2022年的26人增加11.54%[48] - 2023年经营活动现金流入小计23.89亿元，同比减少12.60%；现金流出小计17.55亿元，同比减少19.06%；现金流量净额6.34亿元，同比增加12.20%[95] - 2023年投资活动现金流入小计4.08亿元，同比增加16.30%；现金流出小计5.70亿元，同比减少2.26%；现金流量净额-1.62亿元，同比增加30.29%[95] - 2023年筹资活动现金流入小计0.57亿元，同比减少73.15%；现金流出小计3.61亿元，同比减少16.88%；现金流量净额-3.04亿元，同比增加37.29%[95] - 2023年现金及现金等价物净增加额1.68亿元，同比增加53.83%[95] - 2023年末货币资金9.59亿元，占总资产比例27.48%，较年初比重增加4.98%[97] - 2023年末应收账款5.68亿元，占总资产比例16.27%，较年初比重减少6.50%[97] - 2023年末固定资产9.82亿元，占总资产比例28.13%，较年初比重增加4.95%[97] - 2023年末短期借款0.50亿元，占总资产比例1.43%，较年初比重减少4.65%[97] - 报告期投资额5315.11万元，上年同期投资额1.45亿元，变动幅度-63.30%[100] 市场规模与行业政策 - 2023年全球体外诊断市场规模达1063亿美元，预计2028年达1280亿美元，年复合增长率约3.8%[16] - 2023年全球免疫诊断和生化诊断市场规模分别为258.46亿美元和101.04亿美元，占全球体外诊断市场比重分别为24.3%和9.5%[16] - 2022年中国体外诊断市场规模达1197亿元，同比增长14.88%[16] - 2022年中国生化诊断市场规模为191亿元，化学发光市场规模接近400亿元[16] - 中国生化试剂国产化率达70%，生化仪器国产品牌市场份额约30%[16] - 国外厂商在中国化学发光市场占比超70%[16] - 2021年安徽省化学发光领域带量采购涉及23种化学发光项目[17] - 2022年江西牵头22省区进行肝功能生化试剂集采，涉及26种生化项目[17] - 2023年23省（区、兵团）肾功和心肌酶生化试剂集采涉及28个生化项目[17] - 到2024年底全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革工作[17] - 到2025年底DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖[17] - 到2025年底力争90%以上的县市基本建成紧密型县域医共体[17] - 到2027年底紧密型县域医共体基本实现全覆盖[17] 公司业务资质与中选情况 - 公司已取得58项仪器注册证及418项配套试剂注册证[19][23] - 2022年末，公司在23省肝功类生化检测试剂省际联盟集中带量采购中，中选25个项目的50个品规[19] - 2023年末，公司在肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中，中选27个项目，54个品规[19] - 截至2023年12月31日，公司取得81款化学发光检测项目注册证[27] - 2023年末，公司在江西集采中选27个项目，54个品规[28] - 公司总人绒毛膜促性腺激素较最高有效申报价降幅52.23%入选B组[28] - 公司性激素六项较最高有效申报价降幅52.91%入选B组[28] - 糖代谢两项集采较最高有效申报价降幅51.88%，入选B组[29] - 公司在中国境内取得476项产品注册证书，其中体外诊断试剂418项，仪器58项；境外注册认证384项，含320项欧盟CE认证等[32] 公司业务布局与经营模式 - 公司在国内设立31个省级办事处，拥有核心销售代理渠道1800余家[26] - 公司在全国布局建立了10余家第三方医学检验所，另有多家实验室正在筹建[19] - 公司旗下10余家医学检验所可提供包括生化、免疫、质谱等检验服务[24] - 公司在浙江、江西、河南、广东、山东等省市设有10余家医学检验所[26] - 公司聚焦特检稳增长，大力发展三重四级杆质谱等八大特检平台[24] - 公司营销采用“经销和直销相结合，经销为主”的模式开拓市场[26] - 公司构建了“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局[19] 公司研发项目进展 - 生化检测-自产原料替代项目已获得医疗器械注册证并上市，目标是降低成本、提高生化产品竞争力[45] - 生化检测-肝功能项目处于注册阶段，目标是获得医疗器械注册证，完善肝功能项目套餐[46] - 化学发光-传染病项目已获得注册证并上市，目标是增加产品套餐类型，推动产品丰富性及品牌影响力[46] - 质谱检测-激素类项目已获得注册证并上市，目标是丰富质谱产品检测菜单，推动产品优势及品牌影响力[46] - 质谱检测多个项目取得进展，如维生素类、元素、氨基酸谱等检测试剂盒项目开发完成注册阶段并获得注册证上市[47] - 多种质谱仪及相关系统获得医疗器械注册证并上市，完善质谱产品线[47] - 中速生化分析仪、MS - i2280全自动免疫分析系统等产品已获得注册证并上市[47] - VAP全自动样本处理系统完成国内备案并上市[47] - 美康生物葡萄糖 - 6 - 磷酸脱氢酶检测试剂盒处于临床试验阶段[56] - 江西美康伏立康唑检测试剂盒和质控品处于注册申请阶段[58][12] - 江西美康甲状旁腺激素检测试纸处于

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2024-029 美康生物科技股份有限公司 关于 2023 年度利润分配预案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 17 日召开 了第五届董事会第五次会议及第五届监事会第四次会议，分别审议通过了《关于 公司 2023 年度利润分配预案的议案》，该议案尚需提交公司 2023 年年度股东大 会审议批准。现将相关事宜公告如下： 一、2023 年度利润分配预案的基本情况 1、利润分配预案的具体内容 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司 2023 年度合并会计报表 实现归属于上市公司股东的净利润 256,551,420.89 元，其中母公司实现净利润 28,328,218.46 元。由于母公司尚有以前年度未弥补亏损，2023 年度不需要提取 法定盈余公积金。根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《美康生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）相关规定， 加上以前年度结 ...

美康生物科技股份有限公司 2023 年度董事会工作报告 美康生物科技股份有限公司 2023 年度美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）董事会严格按照 《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》 （以下简称"《证券法》"）等法律法规以及《美康生物科技股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）、《美康生物科技股份有限公司董事会议事规则》（以 下简称"《董事会议事规则》"）等相关规定，本着对公司股东负责的精神，认真 执行股东大会的各项决议，忠实履行职责，维护公司利益，进一步完善和规范公 司运作，以保障公司持续、健康、稳定的发展。现将 2023 年董事会的主要工作 情况报告如下： 一、2023 年度经营情况的简要回顾 2023 年度，公司实现营业收入 188,586.92 万元，同比减少 24.23%，主要系 分子检测服务及代理产品收入下降所致。受益于坚持聚焦发展自产产品，公司自 产产品收入 83,760.17 万元，同比增长 12.23%，占公司营业收入的比重较上年同 期增长了 14.43 个百分点。公司实现归属于上市公司股东的净利润为 25,655.14 万元，同比增 ...

美康生物科技股份有限公司 2023年度独立董事述职报告 本人田云鹏，作为美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第四届 董事会独立董事及第五届董事会独立董事，根据《中华人民共和国公司法》（以 下简称"《公司法》"）《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"） 《上市公司独立董事规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—— 创业板上市公司规范运作》等相关法律法规和《美康生物科技股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）及公司《董事会专门委员会工作制度》《独立董 事工作制度》的规定，恪尽职守、勤勉尽责，忠实履行职务，充分发挥独立董事 的作用，维护公司整体利益和全体股东尤其是中小股东的合法权益。现就本人 2023年度任职期间的履职情况汇报如下： 美康生物科技股份有限公司 一、基本情况 本人田云鹏，1974年出生，中国国籍，无境外居留权。毕业于浙江大学公共 卫生管理专业，硕士学位。2003年4月至2016年3月担任浙江省医学会编辑、杂志 社主任、副秘书长；2016年4月至今，担任浙江省医师协会秘书长。兼任中国医 师协会循证医学专委会常务委员、中华医学会临床流行病学与循证医学分会委员、 浙江省住 ...

中天国富证券有限公司 关于美康生物科技股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称：中天国富证券有限公司 | 被保荐公司简称：美康生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：钟亚桢 | 联系电话：0755-33522821 | | 保荐代表人姓名：张晓红 | 联系电话：0755-33522821 | 一、保荐工作概述 | 项目 | 工作内容 | | --- | --- | | 1、公司信息披露审阅情况 | | | （1）是否及时审阅公司信息披露文件 | 是 | | （2）未及时审阅公司信息披露文件的次数 | 0 次 | | 2、督导公司建立健全并有效执行规章制度的 | | | 情况 | | | （1）是否督导公司建立健全规章制度（包括 | 是 | | 但不限于防止关联方占用公司资源的制度、 | | | 募集资金管理制度、内控制度、内部审计制 | | | 度、关联交易制度） | | | （2）公司是否有效执行相关规章制度 | 是 | | 3、募集资金监督情况 | | | （1）查询公司募集资金专户次数 | 每月查阅一次银行对账单 | | （2）公司募集资金项目进展是否与信息披露 ...

中天国富证券有限公司 关于美康生物科技股份有限公司 2023 年度内部控制自我评价报告的核查意见 中天国富证券有限公司（以下简称"中天国富"、"保荐机构"）作为美康生 物科技股份有限公司（以下简称"美康生物"、"公司"）持续督导阶段的保荐机 构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市 规则（2023 年修订）》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业 板上市公司规范运作》等有关规定，对《美康生物科技股份有限公司 2023 年度 内部控制自我评价报告》进行了核查，具体情况如下： 一、公司内部控制评价结论 根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于评价报告基准日，公 司不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制 规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。 根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于评价报告基准日，公 司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。自评价报告基准日至评价报告发出日 之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。 二、内部控制评价工作情况 （一）内部控制评价范围 公司按照风险导向原则确定纳入评价范围 ...

美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 2023年度独立董事述职报告 本人徐玲，作为美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董 事会的独立董事，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司独立董事规 则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运 作》等相关法律法规和《美康生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）及公司《董事会专门委员会工作制度》《独立董事工作制度》的规定， 恪尽职守、勤勉尽责，忠实履行职务，充分发挥独立董事的作用，维护公司整体 利益和全体股东尤其是中小股东的合法权益。现就本人2023年度任职期间的履职 情况汇报如下： 一、基本情况 本人徐玲，1978年出生，中国国籍，无境外居留权。毕业于南京大学，会计 学博士学位，注册管理会计师(CMA)，中国对外经济贸易会计学会理事，中国人 工智能学会会员。2005年7月至今担任浙江万里学院教师、副教授。2023年12月 15日起至今担任公司独立董事及董事会相关专门委员会职务，目前兼任宁波欧陆 创意家居股份有限公司（未上市） ...

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2024-023 美康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）接到全资子公司宁波美康 盛达生物科技有限公司（以下简称"盛达生物"）的通知，根据实际经营需要， 盛达生物对其经营范围进行了调整。近日，上述事项的工商变更登记手续已经办 理完成，并取得了宁波市鄞州区市场监督管理局换发的《营业执照》，具体情况 如下： | 事项 | 原登记内容 | 变更后登记内容 | | --- | --- | --- | | | 一般项目：技术服务、技术开发、技术 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术 | | | 咨询、技术交流、技术转让、技术推 | 咨询、技术交流、技术转让、技术推 | | | 广；专用化学产品制造（不含危险化 | 广；专用化学产品制造（不含危险化 | | | 学品）；第一类医疗器械销售；第二类 | 学品）；专用化学产品销售（不含危险 | | | 医疗器械销售；化工产品销售（不含 | 化学品）；第一类医疗器械销售；第二 | | | 许可类化工产品）；仪器仪表销售；仪 | 类医疗器械销售；第一类医疗器械租 | | | 器仪表修理；计算机软 ...

美康生物科技股份有限公司 2023 年度 汇总表 第 2 页 | | 聊城美康盛达生物科技有限公司 | 子公司 | 其他应收款 | 24.86 | | | | 24.86 往来款 | 非经营性往来 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 澳瑞（江西）科技有限公司 | 子公司 | 其他应收款 | 86.01 | | 4.00 | | 90.01 往来款 | 非经营性往来 | | 关联自然人及其控制的 | | | | | | | | | | | 法人 | | | | | | | | | | | | 美康生物科技（舟山）有限公司 | 联营企业 | 应收账款 | 1,830.55 | 2,727.32 | | 2,387.52 | 2,170.35 销售商品 | 经营性往来 | | | 南京三和仪器有限公司 | 联营企业 | 应收账款 | 362.68 | 1,537.81 | | 1,757.87 | 142.62 销售商品 | 经营性往来 | | | 山东日和贸易有限公司 | 联营企业 | 应收账款 | 230.02 ...