公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [6] 报告的核心观点 - 业绩符合预期，看好下半年业务节奏提速 [1] 根据相关目录分别进行总结 业绩表现 - 2024年上半年实现营业收入15.75亿元（+5.82%），归母净利润3.56亿元（+6.37%），扣非净利润3.25亿元（+9.93%），经营性现金流2.00亿元（+311.02%）。2024Q2实现营业收入7.14亿元（+8.70%），归母净利润1.37亿元（+5.08%），扣非净利润1.16亿元（+16.06%），经营性现金流0.87亿元（-31.26%） [2] 业务板块分析 - 2024年上半年，公司毛利率为64.34%（+0.79pct），销售费用率20.22%（-0.97pct），管理费用率6.82%（-0.32pct）。分业务来看，传染病实现收入4.81亿元（+12.50%），毛利率59.75%（+0.83pct），占比30.54%（+1.80pct）；慢病管理实现收入7.62亿元（+6.14%），毛利率74.86%，占比48.38%（+0.16pct）；毒品（药物滥用）实现收入1.39亿元（-15.02%），占比8.83%（-2.19pct）；优生优育实现收入1.56亿元（+16.92%），占比9.90%（+0.91pct） [3] 研发与创新 - 公司坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级"双轨并行"的研发策略，2024H1研发投入为2.17亿元，占营收比例为13.75%。化学发光业务快速发展，常规项目和特色项目双线并行，不断补齐检测菜单，管式化学发光超高速机FC-9000系列终端装机增长显著，血栓纯销大幅增长，单人份化学发光在海外重点国家实现突破，销售额同比实现超高速增长；分子诊断领域，公司自研的全自动核酸扩增分析系统继续聚焦疾控和海关市场，同时推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定领域的应用；病理领域，公司通过特色新品拓展充分发挥PA3600平台优势，为客户提供染色+扫描+分析整体解决方案，促进增项上量以提升单产 [4] 股票激励计划 - 2024年7月5日，公司发布2024年限制性股票激励计划，考核目标包括2024/2025/2026年归母净利润较2023年增长30%/60%/100%，分别达到6.34/7.81/9.76亿元（三年CAGR约26%），并提出化学发光业务销售收入较2023年增长70%、175%、300%的目标，随着公司化学发光新品在全球的持续导入、新客户及新市场的开发与覆盖，国内及海外化学发光业务有望成为公司未来业绩增长的重要引擎 [5] 投资建议 - 预计公司2024-2026年归母净利润为6.55/8.12/9.82亿元，同比+34.42%/23.82%/21.01%，EPS分别为1.39/1.72/2.08元，当前股价对应2024-2026年PE为18/14/12倍，维持"推荐"评级 [6]

内部控制目标 - 控制风险、提高经营效果与效率、增强信息披露可靠性、确保合法合规以实现战略目标[2][4] 内部控制涵盖范围 - 涵盖环境、业务、会计系统等，包括公司各层面[4] 内部控制制度要素 - 有内部环境、目标设定等八项基本要素[5] 内部控制业务循环 - 涵盖销货及收款、采购及付款等九个业务循环[6][7] 其他内部控制制度 - 包括印章使用、票据领用等管理制度[8] - 计算机信息系统有信息系统安全管理等控制活动[8][9] 子公司管理控制 - 执行对全资、控股子公司控制政策程序，督促建内控[11] - 管理控制包括建立制度、协调策略等活动[11][12] - 控股子公司再控股应逐层建管理控制制度[19] 参股公司管理 - 比照控股子公司制度对参股公司监督管理[21] 关联交易内控 - 遵循诚实信用等原则，明确审批权限和审议程序[14] 资金管理 - 专户存储管理，制定严格使用审批程序和流程[18] 重大投资内控 - 遵循合法等原则，履行审批程序[20] 证券投资 - 不鼓励用自有资金，开展需审议并制定措施[20] 审计检查 - 审计部定期查内控缺陷，每年至少提交一次内审报告[23] 评价报告 - 董事会或审计委员会据内审报告出内控自评报告[23] - 注册会计师审计时就财务报告内控出评价意见[24] 重大缺陷处理 - 若指出重大缺陷，董事会、监事会做专项说明[24] 绩效考核 - 将内控情况作绩效考核指标，建立责任追究机制[24] 制度调整 - 根据制度制定具体制度，针对变化和缺陷调整修正[26]

审计委员会组成 - 由三名董事组成，独立董事应占多数并担任召集人，至少一名为会计专业人士[4] - 成员由董事长、二分之一以上独立董事或全体董事的三分之一提名，董事会选举产生[4] 会议召开规则 - 每季度至少开一次定期会议，临时会议需董事长等提议[12] - 定期会议提前5日、临时会议提前3日发通知，紧急事项除外[16] 会议举行与决议 - 三分之二以上委员出席方可举行，决议须全体委员过半数通过[15] - 委员可委托他人出席并表决，需提交授权委托书[15] 表决与回避 - 表决方式为记名投票，临时会议可用传真等方式[22] - 委员有利害关系应披露并回避表决，特殊情况除外[19] 细则生效与解释 - 工作细则自董事会审议通过生效，解释权归董事会[21][35]

公司投资评级 - 报告给予万孚生物（300482.SZ）"买入"投资评级，这是首次覆盖[2] 报告的核心观点 - 报告认为万孚生物在海外市场拓展、高端新设备上市以及C端市场迭代升级方面表现值得期待[13] 根据相关目录分别进行总结 基本数据 - 当前股价为24.75元，总市值为117亿元，总股本为472百万股，流通股本为308百万股，52周价格范围为21.82-31.95元，日均成交额为131.28百万元[4] 市场表现 - 报告未提供具体的市场表现数据，仅展示了市场表现的图表[5] 投资要点 - **海外市场产品注册陆续落地，出口放量值得期待**：2024年上半年，万孚生物在北美市场取得重要突破，新型冠状病、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒（POC版）/三联家庭检测试剂盒（OTC版）获得美国FDA EUA授权。公司拟通过电商、药店和商超多渠道进行推广，随着北美呼吸道疾病高峰期的到来，美国市场上量值得期待。在北美毒检市场，公司持续深化研产销一体化布局，推动IVDR注册准入[8] - **高端新设备上市，引领慢病检测新增长点**：上半年，公司在慢病管理检测业务实现收入7.62亿元，同比增长6.14%，其中荧光免疫平台新增上市LA-1000免疫荧光流水线，可支持2-4台联机，测速高达400T/h。化学发光平台新增上市管式化学发光超高速机FC-9000。依靠速度的优势，FC-9000在中心实验室、体检中心、第三方实验室等终端场景实现重大突破。随着仪器装机增加，血栓等特色检测试剂也实现快速增长[9] - **C端市场迭代升级，提升品牌价值**：国内早孕市场产品批文较多，价格竞争激烈，公司积极推动早孕产品的迭代，包装设计、售后服务等方面全面升级，强化品牌的产品力。上半年公司优生优育检测收入1.56亿元，较去年同期相比增长16.92%[10] 盈利预测 - 预测公司2024-2026年收入分别为31.38、34.83、38.57亿元，归母净利润分别为6.37、7.95、9.27亿元，EPS分别为1.35、1.69、1.97元，当前股价对应PE分别为18.3、14.7、12.6倍。公司作为国内POCT的领先企业，在技术平台的布局和产品市场注册方面，陆续实现设备的高端化升级和出口试剂的认证落地，2024年国内等级医院和出口规范市场增长值得期待[11] 主要财务指标 - **成长性**：营业收入增长率预计为13.5%、11.0%、10.7%，归母净利润增长率预计为30.7%、24.7%、16.7%[20] - **盈利能力**：毛利率预计为65.5%、66.3%、66.7%，四项费用/营收预计为42.3%、40.1%、39.0%，净利率预计为20.3%、22.8%、24.0%，ROE预计为12.8%、14.5%、15.4%[20] - **偿债能力**：资产负债率预计为18.9%、17.7%、16.5%[20] - **营运能力**：总资产周转率预计为0.5，应收账款周转率预计为4.2，存货周转率预计为2.9[20] - **每股数据**：EPS预计为1.35、1.69、1.97元，P/E预计为18.3、14.7、12.6，P/S预计为3.7、3.4、3.0，P/B预计为2.4、2.2、2.0[20]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，目标价 33.09 元 [1][6] 报告的核心观点 - 万孚生物 1H24 核心业务增长稳健，维持盈利预测，预计 24 - 26 年 EPS 为 1.38/1.80/2.29 元，作为国内 POCT 行业领头羊，产品矩阵拓展且商业化推进有序，给予 24 年 24x PE，保持目标价不变，维持“买入”评级 [1] 根据相关目录分别进行总结 财务表现 - 1H24 实现收入 15.75 亿元（yoy + 5.8%）、归母净利润 3.56 亿元（yoy + 6.4%），推测母公司常规业务 1H24 收入 yoy 超 10% [1] - 1H24 毛利率为 64.3%（yoy + 0.8pct），推测因毛利率较高的常规产品收入占比回升；销售/管理/研发费用率分别为 20.2%/6.8%/12.5%（yoy - 1.0/-0.3/-0.3pct），收入增长与降本增效使期间费用率下降；经营性活动现金流量净额 2.00 亿元，同比转正，现金流改善 [2] 区域业务 - 国际部业务：推测 1H24 收入 yoy 超 20%，荧光业务竞争力提升，化学发光等新品导入，看好 24 年收入快速增长 [3] - 母公司国内常规业务：推测 1H24 收入 yoy 超 10%，国内免疫荧光业务推广好、呼吸道检测需求持续、发光业务放量，看好 24 年收入较快增长 [3] - 美国子公司业务：呼吸道三联检 POC 专业版及 OTC 自测版获批有望贡献业绩，毛发毒检等新品发力，看好 24 年收入稳健增长 [3] 业务板块 - 传染病检测：1H24 收入 4.81 亿元（yoy + 12.5%），国内常规需求持续及海外市场开拓，看好 24 年收入稳健增长 [4] - 慢病检测：1H24 收入 7.62 亿元（yoy + 6.1%），荧光业务强化基层覆盖，化学发光等新业务放量，看好 24 年收入快速增长 [4] - 优生优育：1H24 收入 1.56 亿元（yoy + 16.9%），伴随新品推广，看好 24 年收入稳健增长 [4] - 毒品检测：1H24 收入 1.39 亿元（yoy - 15.0%），因北美毒检市场竞争加剧和大客户订货节奏调整，研产销一体化布局推进有望使 24 年收入重回增长 [4] 经营预测与估值 |会计年度|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(人民币百万)|5,681|2,765|3,365|4,115|5,053| |+/-%|69.01|(51.33)|21.70|22.28|22.79| |归属母公司净利润(人民币百万)|1,197|487.62|650.47|849.22|1,082| |+/-%|88.67|(59.26)|33.40|30.55|27.41| |EPS(人民币，最新摊薄)|2.54|1.03|1.38|1.80|2.29| |ROE(%)|31.10|11.01|13.44|15.28|16.78| |PE(倍)|9.75|23.95|17.95|13.75|10.79| |PB(倍)|2.69|2.59|2.26|1.96|1.68| |EV EBITDA(倍)|6.62|15.12|10.93|8.44|6.33|[5]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [4] 报告的核心观点 整体经营情况 - 公司整体收入实现稳定增长,利润率持续提升 [3] - 公司传染病业务、慢病管理检测业务、优生优育检测业务均实现增长,但毒品（药物滥用）检测业务有所下降 [3] - 公司持续加大研发投入,在化学发光和分子诊断领域取得突破 [3] 未来发展目标 - 公司实施新一期股权激励计划,设置了较高的归母净利润增长率和化学发光业务销售收入增长率目标 [4] - 公司对未来经营充满信心,高增长目标彰显了公司的发展信心 [4] 盈利预测和估值 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.52、8.37、10.37亿元,同比增长34%、28%、24% [4] - 公司当前股价对应PE为18、14、11倍 [4] 报告分类总结 业绩简述 - 2024年上半年公司实现收入15.75亿元,同比+6%;归母净利润3.56亿元,同比+6%;扣非归母净利润3.25亿元,同比+10% [2] - 2024Q2公司实现收入7.14亿元,同比+9%;归母净利润1.38亿元,同比+5%;扣非归母净利润1.16亿元,同比+16% [3] 经营分析 - 公司传染病业务、慢病管理检测业务、优生优育检测业务均实现增长,但毒品（药物滥用）检测业务有所下降 [3] - 公司持续加大研发投入,在化学发光和分子诊断领域取得突破 [3] 盈利预测、估值与评级 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.52、8.37、10.37亿元,同比增长34%、28%、24% [4] - 公司当前股价对应PE为18、14、11倍,维持"买入"评级 [4] 风险提示 - 未提及 [5]

报告公司投资评级 - 投资评级为"买入" [8] 报告的核心观点 - 公司核心业务稳健增长，盈利水平提升，实现高质量发展 [6] - 公司重视研发投入，夯实免疫竞争力，挖掘业务新增长极 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司研究 - 公司发布2024年中报，上半年实现营业收入15.75亿元（yoy+5.82%），归母净利润3.56亿元（yoy+6.37%），扣非归母净利润3.25亿元（yoy+9.93%），经营活动产生的现金流量净额2.00亿元（yoy+311.02%） [5] 核心业务稳健增长，盈利水平提升实现高质量发展 - 2024年上半年，公司传染病检测、慢性疾病检测、优生优育检测等产品线保持稳健增长，传染病业务实现营收4.81亿元（yoy+12.50%），慢病管理检测业务实现收入7.62亿元（yoy+6.14%），优生优育检测业务实现收入1.57亿元（yoy+16.92%） [6] - 公司2024H1销售毛利率达64.34%（yoy+0.79pp），销售净利率为22.75%（yoy+0.39pp），销售费用率和管理费用率均呈现下降趋势，分别为20.22%（yoy-0.97pp）、6.82%（yoy-0.32pp） [6] 研发加码，夯实免疫竞争力，挖掘业务新增长极 - 2024年上半年研发投入2.17亿元，占总营收的13.75%，推出LA-1000免疫荧光流水线，强化免疫荧光领域的优势地位 [7] - 公司开发的新冠、甲流及乙流三联检测试剂盒（POC版）/三联家庭检测试剂盒（OTC版）产品，取得美国FDA EUA授权，进一步夯实免疫领域的竞争力 [7] - 公司推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定等领域的应用，参与全国首个数字化病理建设项目，推进数智化病理体系服务建设工作 [7] 盈利预测与投资评级 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为33.00、40.81、50.20亿元，同比增速分别为19.4%、23.7%、23.0%，归母净利润为6.50、8.44、10.81亿元，同比分别增长33.2%、29.9%、28.1%，对应当前股价PE分别为18、14、11倍 [8]

财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为1,575,250,376.82元，同比增长5.82%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为355,800,226.55元，同比增长6.37%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为324,816,812.36元，同比增长9.93%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为200,359,429.47元，同比增长311.02%[20] - 总资产为6,663,831,738.86元，同比增长15.46%[20] - 归属于上市公司股东的净资产为5,376,867,685.32元，同比增长19.06%[21] - 公司其他营业外收入和支出为-401,011.75元[29] - 公司所得税影响额为5,716,005.27元[29] - 公司实现营业总收入157,525.04万元，较上年同期增长5.82%[97] - 归属于上市公司股东的净利润35,580.02万元，比上年同期增长6.37%[97] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润32,481.68万元，比上年同期增长9.93%[97] - 传染病业务收入48,106.49万元，较去年同期增长12.50%[98] - 公司实现慢病管理检测收入76,192.82万元，较去年同期增长6.14%[100] - 公司实现毒品（药物滥用）检测收入13,902.05万元，较去年同期下降15.02%[103] - 公司实现优生优育检测收入15,647.68万元，较去年同期增长16.92%[105] - 公司研发投入为21,663.44万元，占营业收入的比例为13.75%[109] - 公司营业收入为1,575,250,376.82元，同比增长5.82%[134] - 营业成本为561,696,946.09元，同比增长3.53%[134] - 研发投入为216,634,385.03元，同比增长6.65%[134] - 经营活动产生的现金流量净额为200,359,429.47元，同比增长311.02%[135] - 投资活动产生的现金流量净额为-1,143,805,289.26元，同比下降425.67%[135] - 筹资活动产生的现金流量净额为495,297,302.41元，同比增长229.48%[135] - 传染病检测产品营业收入为481,064,872.57元，同比增长12.50%[138] - 慢性疾病检测产品营业收入为761,928,173.27元，同比增长6.14%[138] - 货币资金为393,562,775.25元，占总资产比例5.91%，同比下降8.65%[140] - 报告期投资额为182,000,000.00元，同比增长111.38%[156] 市场规模与趋势 - 2022年全球IVD市场规模为1180亿美元，同比下降9%[32] - 北美市场IVD规模达到420亿美元，同比增长11%[32] - 欧洲、中东及非洲市场IVD规模达到320亿美元，同比下降29%[32] - 亚太市场IVD规模达到400亿美元，同比增长20%[32] - 拉美市场IVD规模达到40亿美元，同比增长2%[32] - 2023年中国体外诊断市场规模约1200亿人民币，同比下降30%[33] - 2023年中国POCT市场份额超10%，跌幅超过60%，国产率超过60%[33] - 2023年中国免疫诊断市场份额回升至35%，行业增速近15%，国产化率在35%左右[33] 产品与市场策略 - 公司在国内市场实现了产品的全平台、全品类覆盖，定性产品和定量产品齐头并进[54] - 国际市场上，免疫荧光平台和免疫胶体金平台是销售收入的主体，定量产品占比上升势头明显[55] - 美国市场的产品主要是基于胶体金平台的毒检（药物滥用）检测产品、优生优育、传染病等，以定性产品为主[55] - 公司在美国市场推出呼吸道传染病三联检POC专业版及家庭自测OTC产品，并通过FDA EUA认证[74] - 公司在国内市场实现管式化学发光突破和免疫荧光平台升级[71] - 公司在国际市场深化产品布局，实现免疫荧光心标、呼吸道产品突破[71] - 公司在美国市场强化研产销全链条，打赢呼吸道三联检争夺战[71] - 公司在国内市场加强与五大医学中心合作，提升品牌形象和影响力[72] - 公司在国内市场调整大区设置，强化重点省份组织化能力建设，优化市场定价策略[72] - 公司在国际市场布局本地化供应链，建立售前、售中、售后海外服务中心[73] - 公司在北美市场通过拓宽业务边界，在细分领域寻找突破口，提升品牌影响力和市场份额[74] 研发与创新 - 公司通过引入先进的S＆OP、IBP系统，升级备料模式为自动调节的动态库存水位控制，提高运营效率，降低制造成本[60] - 公司原材料采购主要分为三大类：生物原料、包材及仪器，生物原料主要采用库存计划，包材主要采用JIT送货模式，仪器主要采用PO送货模式[64] - 公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证、美国FDA认证等，构筑了国际化的质量管理体系[56] - 公司自2004年开始大力开拓国际市场，2006年首次取得德国TUV:SUD认证机构颁发的《EN ISO 13485质量体系证书》，2009年通过美国FDA现场考核[57] - 公司共获得产品注册证合计27个，其中国内产品注册证18个，欧盟CE注册证6个，美国FDA产品注册证2个，加拿大MDALL注册证1个[112] - 公司完成68项新品开发及改进[113] - 公司新型冠状病、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒（POC版）/三联家庭检测试剂盒（OTC版）产品先后获得美国FDA EUA授权[99] - 公司构建了涵盖管式化学发光与单人份化学发光的双重技术平台体系[114] - 在免疫荧光平台，公司推出了LA-1000免疫荧光流水线，支持2台~4台联机，测速高达400T/H[115] - 公司美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒获得美国FDA EUA授权[116] - 公司糖化血红蛋白项目获批进入检验医学溯源联合委员会（JCTLM）参考测量服务列表[117] - 公司质量管理体系持续符合法律法规及标准要求，报告期内接受审核9次，自查7次[118] - 公司持续推进供应链端到端的协同与优化，通过均衡生产以及模型构建等工具实现总成本领先[119] - 公司自动化建设进一步升级，工序实行全面自动化改造，AGV逐步导入制造转运仓储等各环节[120] - 公司累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证653个[125]

广州万孚生物技术股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 第一条 为完善公司法人治理结构，促进广州万孚生物技术股份有限公司 （以下简称"公司"）规范运作，维护公司整体利益，有效保障全体股东、特 别是中小股东的合法权益不受损害，根据《中华人民共和国公司法》(以下简称 "《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")等法 律法规和《广州万孚生物技术股份有限公司章程》（以下简称"《公司章 程》"）以及其他相关法律、行政法规和规范性文件的规定，并参照中国证券 监督管理委员会(以下简称"中国证监会")颁布的《上市公司独立董事管理办 法》，制定本制度。 第二条 独立董事是指不在本公司担任除董事外的其他职务，并与公司及其 主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系，或者其他可能影响其进 行独立客观判断关系的董事。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务。独立董事应当按 照相关法律法规、中国证监会规定、深圳证券交易所业务规则和《公司章程》 的规定，认真履行职责，在董事会中发挥参与决策、监督制衡、专业咨询作 用，维护公司整体利益，保护中小股东的合法利益。独立董事应当独立履行职 责，不受公 ...

关联交易额度 - 2024年度公司及控股子公司预计关联交易不超3.11296亿元[2] - 2024年半年度关联交易超前期预测额度634.800055万元[2] - 公司及控股子公司拟新增日常关联交易额度3764万元[5] 具体交易超额发生额 - 向四川瑞孚采购商品超额发生额为1960.80元[4] - 向四川创世万孚出售商品超额发生额为254.871162万元[4] - 向山东奥信普出售商品超额发生额为379.732813万元[4] 新增预计交易金额 - 向山东万孚维康采购商品新增预计金额为68万元[5] - 向四川瑞孚采购商品新增预计金额为2万元[5] - 向湖南万孚维康出售商品新增预计金额为800万元[5] - 向四川创世万孚出售商品新增预计金额为1544万元[5] 会议审议 - 2024年8月13日相关会议审议通过关联交易议案[13] 保荐机构意见 - 保荐机构认为审批程序合规且无异议[14]