行业投资评级 - 行业投资评级为“优于大势” [1] 报告核心观点 - 2026年有望成为中国医疗器械板块的价值重构年，板块基本面已现拐点，但机构持仓处于近年历史低位，存在预期差下的投资机遇 [1] - 政策压力并非行业终点，外部环境改善（投资回收期缩短、医院现金流改善）与内部驱动（创新+出海）将开启创新技术加速兑现、全球影响力提升的新发展阶段 [1] - 投资建议核心关注政府支持、内需恢复、出海加速三大主线，重点关注具备核心竞争力和全球化视野的头部企业 [3] 医疗器械整体情况 - 2025年前三季度SW医疗器械指数成分股合计收入1784亿元（同比-2.29%），归母净利润267亿元（同比-13.99%），整体营收基本持平，利润普遍承压 [15] - 单三季度板块收入601亿元（同比+1.99%），归母净利润80亿元（同比-5.21%），医疗设备板块业绩回暖带动收入增长 [20] - 研发投入方面，2025年除体外诊断外，其他子板块研发费用率/投入率均有所下滑 [27] - 出海收入占比持续提升，25H1经调整后出海收入占比达37.94%，为近5年峰值，医疗设备和高值耗材是出海主力 [32] 医疗设备行业分析 - 医疗设备收入主要来源于招采收入和海外收入，国内招采在资金面改善、以旧换新政策促进下自24Q4恢复，25Q3成为业绩拐点 [66] - 设备集采政策处于探索阶段，预计“反内卷”措施将落地以改善厂商生存空间 [66] - 海外市场潜力巨大，中美经贸磋商达成关税降低调整政策，利好医疗器械公司出海放量 [66] - 以福建省集采为例，高端CT/MR设备中标单价降幅显著，如256排CT降幅达42.31%，3.0T MR降幅达46.13% [93] 政策与经济效益测算 - 国家药监局2025年发布十大举措，全链条支持医用机器人、高端医学影像、AI医疗器械、新型生物材料四大方向创新发展 [79] - 放射检查类医疗服务价格调整后，结合设备集采，高端CT/MR设备投资回收期从4年左右缩短至2.4年左右，降幅超40%，显著改善医院现金流预期 [73] - 政策落地后，高端CT/MR的IRR明显提升，在常规开机率下可达39%以上，满负荷下可达73%以上 [76] 细分领域投资机会 高端影像设备 - 省市级集采陆续铺开，国产高端设备性价比显现，国产化率提升空间巨大 [89] - 招采数据自24Q4改善，主要上市公司如联影医疗25Q3单季度收入同比增速达75.41%，迈瑞医疗25Q3国内收入同比降幅收窄至-7.3% [110] - 国产品牌在光子计数CT、DSA等领域已取得技术突破，期待国产替代实现突破 [2] 手术机器人 - 产品注册加速，截至2025年11月5日，NMPA已批准17张腔镜手术机器人注册证、71张骨科手术机器人注册证等 [116] - 上市公司注册证进入业绩兑现期，全球订单量、装机量持续快速提升 [8] - 国产品牌单台设备平均手术量与达芬奇仍有较大差距，提升空间巨大 [8] 脑机接口与康复设备 - 脑机接口是十五五战略目标产业，已在部分省市纳入医保，康复设备投资回收期不到1年，医院采购动力强 [8] - 政策明确支持人工智能医疗器械及脑机接口产品，并加强相关新型生物材料标准化研究 [79] 家用医疗设备与出海 - 家用医疗设备出海路径从“产品输出”升级为“生态共建”，加强学术影响力、渠道建设及售后服务体系 [9] - 企业通过海外建厂（如美好医疗在马来西亚设厂）规避贸易壁垒，实现更深度的本地化运营 [91] - 头部企业如迈瑞医疗在全球拥有数十个生产基地，联影医疗25Q3海外收入占比提升至22.5%，北美市场增长超50%，欧洲市场增长超100% [113]

医疗设备招投标整体增长态势 - 2025年10月单月新设备招投标规模同比大幅增长，其中手术机器人增长108.9%，超声增长59.9%，CT增长49.4%，DR增长54.4%，MR增长2.9%，内窥镜增长11.6% [1] - 2025年前10月累计新设备招投标规模同比高速增长，CT增长81.6%，DR增长77.4%，超声增长62.8%，MR增长59.4%，手术机器人增长42.7%，内窥镜增长24.4% [1] - 医疗设备招投标规模自2025年以来延续较好增长，大规模设备更新政策带动各级医疗机构采购积极性显著提升 [1][3] 重点公司招投标表现 - 2025年10月单月，开立医疗内窥镜招投标规模同比增长96.6%，超声增长54.5%；迈瑞医疗超声增长61.8%；联影医疗CT增长74.7%，MR下滑5.9%；澳华内窥镜增长4.8% [2] - 2025年前10月累计，开立医疗超声招投标规模同比增长98.1%，内窥镜增长96.5%；迈瑞医疗超声增长74.1%；联影医疗CT增长59.4%，MR增长46.6%；澳华内窥镜增长19.7% [2] - 联影医疗2025年前三季度国内市场实现收入68.66亿元，同比增长23.70%，体现了国内医疗装备行业回暖和结构性升级趋势 [4] 设备更新政策支持 - 2024年四部委联合印发方案，明确提出到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上的目标，旨在提升高端设备配置至中高收入国家水平 [3] - 2024年全国各省市发布了规模较大的医疗设备更新项目采购计划，政策持续落地有望长周期拉动医疗设备采购水平 [1][3] - 国家推动的大规模设备更新在2025年逐步常态化、专业化，带动影像、放疗等创新诊疗设备更新需求快速释放 [3]

行业整体招投标趋势 - 医疗设备招投标规模保持较好增长，25年新一轮医疗设备更新有望来临 [1][2] - 25年10月新设备招投标规模单月同比：MR增长2.9%，CT增长49.4%，DR增长54.4%，超声增长59.9%，内窥镜增长11.6%，手术机器人增长108.9% [2] - 25年前10月新设备招投标规模累计同比：MR增长59.4%，CT增长81.6%，DR增长77.4%，超声增长62.8%，内窥镜增长24.4%，手术机器人增长42.7% [2] 主要公司招投标表现 - 25年10月公司单月同比：联影MR下滑5.9%，联影CT增长74.7%，迈瑞超声增长61.8%，开立超声增长54.5%，开立内窥镜增长96.6%，澳华内窥镜增长4.8% [2] - 25年前10月公司累计同比：联影MR增长46.6%，联影CT增长59.4%，迈瑞超声增长74.1%，开立超声增长98.1%，开立内窥镜增长96.5%，澳华内窥镜增长19.7% [2] 政策支持与市场影响 - 设备更新政策持续落地，有望长周期拉动医疗设备采购水平 [1][3] - 四部委方案明确提出到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上，提升高端设备配置水平 [3] - 2024年全国各省市发布规模较大的医疗设备更新项目采购计划，2025年设备更新逐步常态化、专业化 [3] - 政策拉动国内市场有效复苏，设备类企业迎来业绩拐点，联影医疗2025年前三季度国内市场实现收入68.66亿元，同比增长23.70% [3]

行业整体招投标情况 - 2025年10月单月医疗设备招投标规模呈现全面增长，其中手术机器人同比增长108.9%，超声、DR、CT分别增长59.9%、54.4%、49.4%，MR和内窥镜分别增长2.9%和11.6% [3] - 2025年前10月累计招投标规模同样保持高增长，CT、DR、MR、超声、手术机器人、内窥镜分别增长81.6%、77.4%、59.4%、62.8%、42.7%和24.4% [3] 重点公司招投标表现 - 联影医疗2025年10月CT招投标规模同比增长74.7%，但MR同比下滑5.9%；2025年前10月累计来看，联影MR和CT分别增长46.6%和59.4% [3] - 迈瑞医疗2025年10月超声招投标规模同比增长61.8%，2025年前10月累计增长74.1% [3] - 开立医疗2025年10月超声和内窥镜招投标规模分别增长54.5%和96.6%，2025年前10月累计分别增长98.1%和96.5% [3] - 澳华内窥镜2025年10月招投标规模增长4.8%，2025年前10月累计增长19.7% [3] 政策驱动与市场影响 - 四部委联合印发的设备更新实施方案明确提出，到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上，旨在提升高端设备配置至中高收入国家水平 [4] - 政策落地带动各级医疗机构采购积极性显著提升，影像、放疗等创新诊疗设备更新需求快速释放 [4] - 联影医疗2025年前三季度国内市场实现收入68.66亿元，同比增长23.70%，体现了国内医疗装备行业回暖和结构性升级的趋势 [4]

财务业绩 - 2025年前三季度营业收入同比增长4.37% [2] - 单三季度收入取得28%的增长 [2] - 2025年1-9月国内业务收入整体增长超过6% [3] - 2025年1-9月国际业务收入增长超过2%，收入占比超过45% [3] - 前三季度利润同比下降较多 [2] 产品线表现 - 内镜业务同比增长接近6% [3] - 超声业务同比下滑6% [3] - 外科业务同比增长80% [3] - 血管内超声业务同比增长270% [3] - 内镜产品市占率明显提升 [3] - 超声产品市占率保持稳定 [3] - 硬镜、血管内超声市占率快速提升 [3] 毛利率与成本 - 毛利率下降主要由于国内超声行业集采项目增加造成单价承压 [4] - 外科、血管内超声等新产品毛利率相对较低，规模增长拉低整体毛利率 [4] - 公司通过技术研发完成血管内超声产品降本增效，预计新产品上市后将显著改善毛利率 [4] - 公司严控人员规模，各项费用增速得到控制 [2] 现金流与运营 - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额下滑比例较大 [5] - 现金流下滑主要原因在于增加部分关键零部件战略备货导致现金支出增加，以及支付员工薪酬增加 [6] - 剔除战略备货和薪酬因素影响，公司现金流与往年相比较为正常 [6] 新产品进展 - HD-650系列内镜支持4k分辨率成像，支持超声内镜、内镜下小探头等同屏融合显示 [7] - HD-650系列采用新一代插入管技术，提升镜体操控，支持放大及可变硬度等高端镜体 [7] - HD-650导入了AI胃部及肠道质控、息肉检出等功能 [7] - HD-650系列自今年二季度上市以来实现小批量销售，预计将逐渐放量 [7] - 超声80/90平台、内镜HD-650、硬镜4K-200等各产线新一代高端产品逐渐放量，预计将对整体毛利率产生提振 [4]

医疗板块市场表现 - 10月17日医疗板块震荡走低，A股最大医疗ETF（512170）午后一度下探逾2%，实时成交超4.9亿元，该基金最新规模257.30亿元，在同类ETF中排名首位 [1] - 成份股中三博脑科跌逾6%居首，英科医疗和南微医学跌超4%，权重股药明康德跌超3% [1] - 医疗ETF下行区间场内再现溢价，显示买盘相对强势，此前5个交易日中有4日获净申购，金额合计超6.93亿元，多头信号明显 [1] 行业前景与细分领域 - 2025年医疗设备招投标景气度持续，县域医共体招标旺盛，采购规模保持高位，超声、CT、MRI等设备需求增长显著，政策红利推动基层医疗设备升级，高端化、智能化布局加速 [3] - 医药生物行业短期受政策扰动，但长期产业趋势未变，中国创新药企业在全球具备竞争力，CXO行业景气度复苏，业绩增长有望重塑信心 [3] - 高端医疗器械、CXO及生命科学上游产业链、创新药等细分方向值得关注 [3] 指数与成份股信息 - 医疗ETF（512170）及其联接基金被动跟踪中证医疗指数，该指数前十大权重股包括药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、爱尔眼科、康龙化成、泰格医药、爱美客、新产业、惠泰医疗、鱼跃医疗 [3]

行业投资评级 - 评级：看好 维持 [3] 报告核心观点 - 医疗设备行业在经历2023-2024年连续两年下滑后，于2025年迎来拐点，回归正增长 [9] - 行业复苏主要受设备更新政策带动医院采购需求增加所驱动，预计未来将回归稳健增长 [9] - 设备招采持续恢复，2025年下半年有望维持同比较快增长，业绩释放可期 [17] - 医疗设备国产化率持续提升，从2019年的19%升至2025年1-9月的47% [21] 设备招采：持续恢复，看好业绩释放 - 2025年上半年医疗设备招采规模为845亿元，基于历史上下半年为招采旺季（上半年占比30-50%），预计2025年全年招采规模在1876亿元至2411亿元之间，有望迎来较快增长 [13] - 2025年9月单月招采受淡季和基数影响，金额同比有所下滑，但2025年整体延续了2024年四季度以来的增长态势 [16][17] - 细分品类表现： - **超声设备**：2025年9月招采规模16.19亿元，同比增长37.46%，环比增长3.00% [26]；2025年1-9月累计招采规模138.67亿元，同比增长60.69% [26] - **CT设备**：2025年9月招采规模16.51亿元，同比增长31.96% [27]；2025年1-9月累计招采规模161.10亿元，同比增长85.21% [27]；2025年4月单月增速创历史新高，达210% [27] - **MRI设备**：2025年9月招采规模15.12亿元，同比增长6.34% [30]；2025年1-9月累计招采规模145.10亿元，同比增长70.87% [30] - **消化道内镜**：2025年9月招采规模5.78亿元，同比增长4.05%，环比增长22.16% [36]；2025年1-9月累计招采规模41.49亿元，同比增长34.36% [36] 设备更新：持续落地，有望带动招采提速 - 设备更新领域意向采购及拟建项目金额：2024年4-12月累计达905亿元，2025年1-8月累计为401亿元 [39]；随着三、四季度专项资金持续落地，预计2025年全年项目总金额有望实现同比2024年的增长 [39] - 设备更新项目的主体以三级医院为主导，占比达61%；一级医院占比22%，二级医院占比18% [43] - 大型设备是设备更新的重点，按意向采购项目数排名前四的分别为超声、CT、DR、MRI [47]；2025年设备更新中，内窥镜的需求相比2024年有所提升 [47] 国产化率进展 - 医疗设备整体国产化率从2019年的19%持续提升至2025年1-9月的47% [21][22] - 2025年1-9月各产品线国产化率情况（按销售额测算）：超声45%、CT 40%、MRI 38%、消化内镜25% [21]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为强于大市（维持）[2] 核心观点 - 设备招投标景气度持续，县域医共体招标旺盛，市场需求持续增长[4] - 2025年以来设备更新政策红利持续释放，招投标保持高景气状态[4] - 头部公司受益于设备更新招投标复苏显著，国产企业表现与行业趋势趋同[5] - 建议关注医疗设备高端化、智能化完善布局的国产领军企业[6] 行业招投标整体趋势 - 2025年各月招投标规模保持高位，25年7月/8月/9月采购规模分别为128亿元/131亿元/127亿元，同比分别+21%/+18%/-21%[4] - 9月份增速下滑主要因24年同期基数偏高，但整体招采规模仍处于高位水平[4] - 2025Q3以来招投标公告持续发布，连续多周处于较高规模状态[4] - 采购偏好呈现"多而杂"特点，品种多、单品种数量少，采购计划愈发精细[4] - 县域医共体在各地卫健委牵头下进行集中采购，拉动大批医疗设备需求[4] 细分设备采购表现 - 9月份超声采购规模16.46亿元（同比+30%）[5] - 9月份CT采购规模17.17亿元（同比+29%）[5] - 9月份MRI采购规模15.12亿元（同比+6%）[5] - 9月份DR采购规模3.73亿元（同比+36%）[5] - 9月份DSA采购规模7.90亿元（同比+11%）[16] - 9月份消化道内镜采购规模5.78亿元（同比+4%）[16] 主要公司招投标表现 - 迈瑞医疗9月份招投标金额9.24亿元（同比+6%）[19] - 联影医疗9月份招投标金额8.04亿元（同比+18%）[19] - 开立医疗9月份招投标金额1.63亿元（同比+67%），其中超声0.62亿元（同比+41%），内镜1.01亿元（同比+89%）[19] - 澳华内镜9月份招投标金额0.47亿元（同比-33%）[19] 政策环境与投资建议 - 2025年设备更新政策仍然值得期待，新一轮设备更新领域采购意向和项目审批持续推进[22] - 国务院常务会议审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》，基层增量市场逐步打开[22] - 省卫健委牵头的设备更新及县域医共体采购规模逐渐增多，规模效应及议价能力逐步显现[22] - 建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等国产领军企业[6]

公司战略与资本运作 - 公司正式宣布拟发行H股并在香港联交所主板挂牌上市，旨在深入推进国际化战略并打造国际化资本运作平台[1] - 此次H股发行募集资金将用于推进国际化战略、加大研发创新投入及补充运营资金，与公司"数智化""流水化""国际化"三大战略方向一致[1] - 若赴港上市成功，将有助于公司拓宽融资渠道、完善"A+H"架构以吸引全球人才，并借助香港市场提升国际品牌知名度[3] 财务实力与股东回报 - 截至今年上半年末，公司归属于上市公司股东的净资产达390亿元[1] - 公司今年已两度分红合计33亿元，分红比例为65.1%，根据规划未来三年分红比例将不低于65%[1] - 自2018年A股上市以来公司未进行再融资，连续七年分红，累计分红总额将达357亿元（含回购股份20亿元），为IPO募资额59.34亿元的6倍[1] 业务布局与全球化进展 - 公司已形成体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大主营业务，拥有同行业最全产品线[2] - 公司产品销往190多个国家和地区，在海外14国布局生产基地，拥有全球12大研发中心，在超40个国家设立64家境外子公司[2] - 通过并购Datascope、Zonare等海外企业，公司完善了全球渠道，监护仪、超声等产品全球市场占有率维持前三，今年上半年海外业务营收占比提升至50%[2] 研发创新与数智化转型 - 2025年上半年公司研发投入17.77亿元，占营收比重为10.61%，自2018年A股上市以来总研发投入达206.46亿元[3] - 公司已完成数智医疗生态系统搭建，以三大专科信息系统结合AI垂域大模型，实现从单一设备供应向全场景数智解决方案的跨越[3] - 公司的数智化转型旨在打破医疗"不可能三角"，即兼顾诊疗质量、效率与成本[3]

文章核心观点 - 西门子集团正研究剥离其持有的西门子医疗大部分股份，可能通过直接分拆方式进行，此举引发市场关注并推动西门子股价当日上涨近3% [2][3] - 全球医疗科技产业中“GPS”三巨头（GE HealthCare、飞利浦、西门子医疗）虽同源于工业集团，但已走向不同战略路径：飞利浦彻底转型为纯医疗科技公司，GE HealthCare已完成独立上市，西门子医疗仍受集团控股但正考虑进一步分拆 [7][34] - 医疗科技产业具有增长稳定、创新周期长、高监管壁垒的特性，是“时间的朋友”，业务独立化能更好释放估值潜力，这一趋势对中国集团企业的医疗业务布局具有重要参考意义 [36][39][42] GPS三巨头现状透视 - 西门子医疗2024财年营收约223.6亿欧元，业务涵盖影像、诊断、放疗、介入治疗四大板块，影像板块贡献约132亿欧元营收，公司目前有约139亿欧元债务，若控股结构变化可能增加财务费用 [11][18] - GE HealthCare 2024财年营收约197亿美元，主要板块包括影像、超声、病人监护、药物诊断，药物诊断业务同比增长超10%，独立后估值逻辑更清晰 [11][17][22] - 飞利浦2024财年销售额约180亿欧元，业务集中在诊断与治疗、互联关护、个人健康三大板块，诊断与治疗板块贡献约85亿欧元，公司已彻底剥离非医疗业务转型为纯医疗科技公司 [11][23] 业务结构与财务表现 - 西门子医疗形成全球最完整产品体系，影像板块为营收支柱，诊断业务因退出抗原检测收入下降至约47亿欧元，毛利率受拖累但整体逐步恢复 [13][18] - GE HealthCare影像板块营收超100亿美元，药物诊断业务规模约20亿美元，经营利润率逐季提升，现金流稳健 [19][22] - 飞利浦诊断与治疗板块可比销售增长1%，调整后EBITA利润率11.6%，互联关护板块增长2%，公司受一次性事件拖累但恢复趋势明显 [23] 历史演进与独立化路径 - 医疗业务最初作为工业集团技术外溢的副产品，依托电气、光学等基础科学成果发展，三巨头在20世纪均依赖集团研发与资本支持 [28][31] - 进入21世纪后，医疗科技产业规模扩大至数千亿美元，盈利特征与工业制造周期性差异显著，资本市场推动业务独立化以提升估值 [32][33] - 飞利浦通过20余年剥离非核心业务彻底医疗化，GE因集团债务压力于2023年分拆医疗业务独立上市，西门子医疗2018年IPO后集团仍持股71%但正考虑进一步分拆 [33][34] 战略启示与中国参考 - 医疗业务独立化节奏取决于母集团战略取向与财务状况，但长期看独立更能释放价值，GE HealthCare独立后获得资本市场认可即为例证 [34][39] - 医疗科技产业需求刚性且创新周期长，企业需具备“耐心资本”，中国集团企业布局医疗需忍受长期回报周期，不可追求“短平快” [36][40] - 中国家电、IT、制造企业正切入医疗领域，未来若业务达到一定规模，通过分拆独立可能获得更高估值，政策推动“专精特新”亦有利于医疗业务专业化发展 [37][44]