指数表现概览 - 生物经济指数（970038）于10月20日报收2262.82点，单日微涨0.08% [1] - 指数当日成交额为192.53亿元，换手率为1.3% [1] - 指数成份股中27家上涨，22家下跌，我武生物以10.07%的涨幅领涨，亿帆医药以4.45%的跌幅领跌 [1] 十大权重成份股详情 - 迈瑞医疗为指数第一大权重股，权重占比13.81%，当日股价下跌0.90%，总市值2709.44亿元 [1] - 长春高新权重为5.41%，股价微跌0.12%，总市值494.09亿元 [1] - 康龙化成权重4.66%，股价上涨1.76%，总市值543.42亿元 [1] - 十大权重股主要集中于医药生物行业，亦包含电子、农林牧渔、美容护理等行业公司 [1] 市场资金流向 - 指数成份股整体主力资金净流出5.99亿元，游资资金净流出2.15亿元，散户资金净流入8.14亿元 [3] - 康龙化成获主力资金净流入7476.60万元，净占比达11.46%，为成份股中最高 [3] - 华兰生物、乐普医疗、凯莱英分别获主力资金净流入4216.39万元、4092.74万元、3886.74万元 [3] - 迈瑞医疗主力资金净流入928.17万元，但游资净流出达1.37亿元 [3]

文章核心观点 - 中国IVD（体外诊断）行业国产替代进程加速，同时出海构筑第二增长曲线成为当前发展主旋律 [13][15][17] - 2025年医药行业整体前景乐观，板块估值处于低位，投资机会有望百花齐放，多个细分领域存在结构性机会 [11] - IVD出海路径清晰：前期以新兴市场为突破口，长远需深耕欧洲市场，高端突破则瞄准北美市场 [22][23][26] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌2.60%，跑输沪深300指数0.37个百分点，在30个一级行业中排名第14位 [7] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业（36.68%）、多瑞医药（28.84%）、广生堂（26.12%）等，主要受定增、实控人变更、药品临床进展等因素驱动 [7][56] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业（-16.98%）、华兰股份（-15.68%）、金城医药（-11.84%）等，主要因前期涨幅较高后出现短期回调 [7][56] 板块观点和投资主线 整体观点 - 当前医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位，对2025年行业增长保持乐观 [11] - 看好创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段，建议关注国内差异化和海外国际化的管线 [11] 医疗器械 - **IVD领域**：化学发光是IVD中规模最大（2023年超400亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计为15-20%）的细分赛道，国产替代空间广阔（当前国产市占率20-30%），集采加速替代进程 [35] - **高值耗材**：骨科集采出清后恢复较好增长；神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [11][34] - **医疗设备**：影像类设备招投标量自2024年第四季度开始回暖明显；家用医疗器械受益于补贴政策 [11][37] - **低值耗材**：海外去库存影响出清，新客户订单上量中，国内产品迭代升级 [11][38] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，目前已传导至订单面 [11] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续，长期看行业渗透率仍非常低，国产替代依旧是大趋势 [11][45] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期 [11] - 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量，2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元 [47][52] 药房 - 展望2025年，处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，结合估值处于历史底部，坚定看好药房板块投资机会 [12][43] - 处方外流或提速，“门诊统筹+互联网处方”已成为较优解，各省电子处方流转平台逐步建成 [12] 中药 - 投资主线包括：1）基药目录颁布预期；2）国企改革（2024年以来央企考核更重视ROE指标）；3）新版医保目录解限品种等 [9][46] 医疗服务 - 反腐+集采净化医疗市场环境，长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；商保+自费医疗快速扩容为民营医疗带来差异化优势 [12][44] IVD出海行业专题 市场空间与国产替代现状 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元，预计2028年增长至1282亿美元，CAGR为3.8%；2023年中国IVD市场规模为59亿美元，预计2028年增长至80亿美元，CAGR为6.3%，显著高于全球市场 [15] - 2023年中国IVD市场规模仅占全球市场的5.5%，海外市场占比超90%，空间广阔 [15] - 中国IVD产品注册量呈现蓬勃发展态势，2021年注册量为335个，2024年增长至662个，CAGR为18.6%；其中国产产品注册量从2021年的237个增长至2024年的533个，CAGR为22.5%，占比从70.7%提升至80.5% [14][17] - 2024年各细分领域国产化率：生化诊断约60-70%，POCT约60%，分子诊断约50%，血液分析约50%，免疫诊断约35% [14][17] 全球区域市场特点与出海路径 - **北美市场**：2023年占比44.6%，产品注册门槛高，是海外头部品牌固有阵地；目前中国IVD企业多以基础POCT产品（如毒品检测）销售为主，未来高端产品拓展空间较大 [20][22][23] - **欧洲市场**：2023年占比31.4%，其中西欧在IVDR转换后注册门槛提高，但长远看是中国IVD企业发展为世界一流品牌的战略性市场；东欧及独联体市场（如俄罗斯）因部分欧美品牌退出，竞争格局得到优化 [20][22][23] - **新兴市场（亚太、拉美、中东、非洲）**：合计占比约23.9%，产品注册门槛相对较低，是中国IVD企业出海前期的重要突破口 [20][22][23] 企业出海案例与策略 - **新产业**：出海路径从推出高性价比产品竞争下沉市场，到推出超高速化学发光检测仪X8提升性能，再通过设立印度子公司等模式深耕海外市场，实现本地化运营；截至2025年中报，已在14个核心国家建立运营体系 [24][26][29] - **迈瑞医疗**：通过关键并购加速海外突破，2021年并购海肽生物补强核心原料自研能力，2023年并购德赛诊断完善海外供应链平台 [29][32] - **九安医疗**：疫情期间美国子公司iHealth凭借新冠抗原检测试剂盒快速扩大品牌影响力，2024年三联检产品获FDA批准，有望持续放量 [31][33] - **万孚生物**：美国业务从毒检及妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展；其他海外市场从胶体金和免疫荧光向化学发光平台拓展 [31][33] 出海业绩表现 - 2025年上半年，多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速，海外业务正成为业绩增长新引擎 [25][27] - 例如：明德生物海外收入增长185.82%，诺唯赞增长74.21%，赛科希德增长64.29%，基蛋生物增长40.08%，而同期其国内收入均为负增长 [25]

行业投资评级 - 报告对医药行业整体维持积极观点，并推荐了涵盖医疗器械、创新药、医药工业等多个细分领域的投资组合 [55][56] 核心观点 - 医药行业正处于结构性变革期，多个细分领域存在投资机会，重点关注创新药质量提升、医疗器械国产替代与出海、以及生命科学服务行业复苏等主线 [10][12][45] - IVD（体外诊断）行业是本周专题，核心观点是国产替代加速推进，出海有望构筑第二增长曲线，海外市场空间广阔 [13][15][16] 行情回顾总结 - 本周中信医药指数下跌2.60%，跑输沪深300指数0.37个百分点，在30个一级行业中排名第14位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业（36.68%）、多瑞医药（28.84%）、广生堂（26.12%）等 [5][6] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业（-16.98%）、华兰股份（-15.68%）、金城医药（-11.84%）等 [5][6] 板块观点与投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [10] - 建议关注百济神州、信达生物、康方生物等公司 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖，设备更新持续推进，家用医疗器械有补贴政策推进并叠加出海加速 [10] - 发光集采落地加速进口替代，骨科集采后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][38] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [42] - 推荐关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、维力医疗等公司 [10][40][43] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期趋势向上，2025年有望重回高增长 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清，长期看行业渗透率低，国产替代是大趋势 [45] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善，迎来新一轮成长周期，关注重磅品种专利到期带来的新增量 [10][52][54] - 建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等公司 [10][54] 中药 - 投资主线包括基药目录预期、国企改革、医保目录解限品种及OTC企业等 [12][47][49] - 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等公司 [12][49] 药房 - 展望2025年，处方外流可能提速，竞争格局有望优化，坚定看好药房板块投资机会 [12][46] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等公司 [12][46] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力有望提升，商保与自费医疗快速扩容带来差异化优势 [12][48] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等公司 [12][48] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，各企业品种丰富度提升，行业中长期成长路径清晰 [12] - 建议关注天坛生物、博雅生物 [12] IVD出海行业专题总结 国产替代加速 - 中国IVD产品注册量从2021年的335个增长至2024年的662个，复合年增长率为18.6% [14][15] - 国产IVD产品注册量增长更快，从2021年237个增至2024年533个，复合年增长率为22.5%，占比从70.7%提升至80.5% [14][15] - 2024年各细分领域国产化率：生化诊断60-70%，POCT 60%，分子诊断与血液分析均为50%，免疫诊断35% [14][15] 海外市场空间广阔 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元，预计2028年达1282亿美元，复合年增长率3.8% [16][17] - 2023年中国IVD市场规模为59亿美元，预计2028年达80亿美元，复合年增长率6.3%，但仅占全球市场的5.5%，海外市场占比超90% [16][17] 出海路径分析 - 区域策略：新兴市场（亚太、拉美、中东、非洲）是前期突破口，欧洲是长远战略性市场，北美是高端产品突破目标 [18][20][22] - 模式演进：从性价比产品向中高端产品转换，从海外合作向本地化运营模式转换 [23][25] - 以新产业为例，其出海路径经历了从高性价比产品竞争下沉市场，到推出高端设备、设立印度子公司进行本地化运营，再到优化装机结构进入主流市场的阶段 [24][25] 企业出海表现与布局 - 2025年上半年，多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速，例如明德生物（185.82%）、诺唯赞（74.21%）、赛科希德（64.29%）等 [26][28] - 迈瑞医疗通过并购海肽生物和德赛诊断，补强核心原料自研能力与完善海外供应链 [30][32] - 新产业在14个核心国家建立运营体系，推动本地化经营 [30][32] - 九安医疗凭借新冠检测在美国建立品牌影响力，其三联检产品获批后有望放量 [34][36] - 万孚生物在美国市场从毒检、妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展，在其他海外市场从胶体金、免疫荧光向化学发光拓展 [34][36] 行业和个股事件 - 南京维立志博与Dianthus Therapeutics就双特异性融合蛋白LBL-047达成合作，潜在总金额最高可达10亿美元 [58] - 科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗（舒泰莱）获NMPA批准上市，用于HER2阳性乳腺癌 [59] - 翰森制药与罗氏就HS-20110达成许可协议，翰森制药可获得8000万美元首付款及最高14.5亿美元里程碑付款 [60]

医疗板块市场表现 - 10月17日医疗板块震荡走低，A股最大医疗ETF（512170）午后一度下探逾2%，实时成交超4.9亿元，该基金最新规模257.30亿元，在同类ETF中排名首位 [1] - 成份股中三博脑科跌逾6%居首，英科医疗和南微医学跌超4%，权重股药明康德跌超3% [1] - 医疗ETF下行区间场内再现溢价，显示买盘相对强势，此前5个交易日中有4日获净申购，金额合计超6.93亿元，多头信号明显 [1] 行业前景与细分领域 - 2025年医疗设备招投标景气度持续，县域医共体招标旺盛，采购规模保持高位，超声、CT、MRI等设备需求增长显著，政策红利推动基层医疗设备升级，高端化、智能化布局加速 [3] - 医药生物行业短期受政策扰动，但长期产业趋势未变，中国创新药企业在全球具备竞争力，CXO行业景气度复苏，业绩增长有望重塑信心 [3] - 高端医疗器械、CXO及生命科学上游产业链、创新药等细分方向值得关注 [3] 指数与成份股信息 - 医疗ETF（512170）及其联接基金被动跟踪中证医疗指数，该指数前十大权重股包括药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、爱尔眼科、康龙化成、泰格医药、爱美客、新产业、惠泰医疗、鱼跃医疗 [3]

指数与ETF表现 - 中证港股通创新药指数午间收盘强势上涨2 29% 成分股三生制药上涨6 68% 康方生物上涨5 98% 荣昌生物上涨5 70% [1] - 港股创新药50ETF半日收涨1 61% 早盘冲高一度涨超3% 换手率达14 12% 半日成交4 73亿元 [1] - 港股创新药50ETF近3月规模增长21 32亿元 实现显著增长 新增规模位居可比基金第一 近16个交易日合计资金流入4 13亿元 [1] 行业动态与催化剂 - 1-9月中国创新药专利出海合同总金额超1000亿美元 同比增长170% [1] - 10-11月将召开一系列海外医药学术会议 包括10月17日-21日召开的ESMO会议 中国创新药企业将展示最新成果 [1] - 第四季度作为创新药BD业务发展旺季 中国药企出海表现值得关注 [1] 机构观点与行业前景 - 资本市场融资复苏及创新药出海交易规模上涨推动国内创新药研发需求回暖 [2] - 叠加美国降息 CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 建议关注已授权创新药管线在海外的临床推进 [2] - 创新药出海已成趋势 年底预期将有更多业务发展合作兑现 坚定看好创新产业链长牛行情 [2] 产品信息 - 港股创新药50ETF跟踪中证港股通创新药指数 可T+0交易 指数囊括药明生物 信达生物 百济神州等港股创新药龙头 [2] - 中证港股通创新药指数中生物制品与化学制药权重占比近90% 该基金配置有场外联接基金A类023597和C类023598 [2]

文章核心观点 - 韩国在高新战略产业的关键材料领域存在显著的对华进口依赖，实现供应链多元化是该国的紧迫课题 [1][2] 二次电池材料 - 负极材料所需的天然石墨和人造石墨对华依赖率分别高达97.6%和98.8% [1] - 正极材料所需的前驱体与氢氧化镍对华依赖度分别达到94.1%和96.4% [1] - 二次电池正极材料核心原料锂的进口中，中国占比达65% [2] 机器人及显示技术材料 - 机器人产业核心驱动零部件的进口依赖度从2021年的77.7%攀升至2023年的80.3% [1] - 微型发光二极管（Micro LED）的五类核心材料进口依赖度均超过90% [1] - 有机发光二极管（OLED）的关键材料中，掺杂剂与精细金属掩模版的进口依赖度分别高达67%和95%以上 [1] 稀有金属及半导体材料 - 韩国政府管理的31种稀有金属中，有20种依赖从中国进口 [2] - 半导体核心原材料铌和硅的对华依赖度分别为78%与63% [2] - 镓、石墨、铟、镁等半导体与显示器关键材料的对华进口比例分别为98%、97%、93%、84% [2] 双边关系背景 - 中方强调中韩是重要近邻和紧密合作伙伴，愿同韩方增进互信，深化合作 [2]

产业发展与集群建设 - 金昌市通过精深加工矿产资源发展高附加值产品，并循环利用生产伴生危废，培育新的产业集群，做强工业经济 [1] - 金昌市有色金属新材料、新能源和新能源电池两个千亿级产业链规模加快提升，资源综合利用、化工循环等百亿级产业链稳步发展 [2] - 金昌市已配套发展硫化工、磷化工、氟化工等化工产品60多种，年产能达到1200万吨 [2] 核心企业运营与产能 - 金川集团永昌铜业有限公司采用先进电解工艺生产纯度99.99%以上的高纯阴极铜，每分钟产出5块，产品为市场紧俏货，年产值在250亿元以上 [1] - 甘肃叶林环保科技有限公司回收上游固废生产合金锭、活性炭、硫酸镍等产品，广泛应用于冶金、电子、新能源领域，今年预计产值将达到30亿元 [3] - 金昌市规模以上工业企业达到164家，金昌经济技术开发区今年1月至8月实现地区生产总值305亿元，同比增长18%以上 [1][3] 循环经济与资源利用 - 永昌县引进复合肥、农药和医药中间体等企业，将铜冶炼产生的硫酸转化为生产原料，构建园区循环产业链，实现资源回收利用 [2] - 新能源电池所需的镍、钴、锰、铁、锂及磷酸等原材料77%可在金昌本地生产，新能源电池产业链条基本打通 [2] - 甘肃叶林公司所属集团借助有色金属产业优势在金昌重点布局项目，计划建设辐射西北的资源综合利用加工基地 [3] 产品应用与市场地位 - 高纯阴极铜是制作电线电缆、新能源电池的关键材料，在有色金属消费中仅次于铝 [1] - 金昌市具备电池级镍盐、钴盐、锰盐、三元前驱体、铜箔等电池材料关键产品生产能力 [2] - 固废回收企业产品广泛应用于冶金、电子、新能源等领域，成为开发区产值大户 [3]

涉及的行业与公司 * 行业为中国医疗保健行业[1] * 涉及的公司包括：联影医疗、乐普医疗、甘李药业、华兰生物、迈瑞医疗、新产业、通化东宝、科伦药业、安图生物、华润三九、爱尔眼科、万泰生物、金域医学、迪安诊断、智飞生物等[1][2][6][27] 核心观点与论据 2025年第三季度业绩预览 * 联影医疗预计引领收入增长，同比增长44%，达23.27亿元人民币，主要驱动力是中国医院招标数据的改善已开始反映在财务报表中[1][6] * 乐普医疗预计实现38%的快速增长，原因包括去年同期受“四同”政策影响导致制药业务基数较低，以及医美等消费医疗板块可能贡献增量收入[1][6] * 甘李药业预计维持23%的稳健增长，持续受益于胰岛素集采续约，且海外业务拓展进展良好[1][6] * 智飞生物仍处于收入周期低谷，预计收入同比下降30%至31.77亿元人民币，原因是万泰生物的九价HPV疫苗于2025年6月4日上市后竞争加剧，公司已开始提供折扣以加速去库存[2][6] * 两家ICL公司（金域医学、迪安诊断）预计继续录得负收入增长，但行业价格压力已趋稳，收入趋势接近拐点，增长可能在第四季度转正[2][6] * 部分公司净利润变动显著：乐普医疗预计净利润同比增长162%[6] 通化东宝预计净利润同比增长16%[6] 益丰药房预计净利润同比增长11%[6] 而智飞生物净利润为负且恶化，浙江华海因有效税率提高净利润下降22%，康泰生物因毛利率下降及研发费用率提高净利润下降79%[6] 盈利预测调整 * 上调通化东宝2025-2027年收入预测3.0%-4.0%，净利润预测1.5%-6.5%，以反映其在胰岛素集采续约后市场份额的提升[7][8] * 下调科伦药业2025-2027年净利润预测3.1%-3.8%，以反映对原料药行业价格战更悲观的展望及更低的毛利率假设，收入预测保持不变[7][10] * 对迈瑞医疗、新产业、华兰生物、安图生物、华润三九的季度盈利预测进行调整，同时保持年度预测不变，以更准确反映其毛利与费用的季节性分布[10][11] 投资评级与目标价风险 * 迈瑞医疗为买入评级，目标价314元人民币，采用两阶段DCF估值，下行风险包括集采进一步影响产品出厂价、中国高端医院渗透进度不及预期、进入欧美市场困难等[12][13] * 新产业为买入评级，目标价73元人民币，估值85%基于DCF，15%基于理论并购价值，风险包括进口替代进度放缓、集采等政策风险、竞争加剧等[14] * 华兰生物为买入评级，目标价19元人民币，采用5年退出市盈率法估值，风险包括新临床指南对白蛋白处方使用管控更严、静丙出厂价涨幅远低于终端价等[15] * 安图生物为买入评级，目标价33元人民币，采用两阶段DCF估值，风险包括行业竞争加剧、国内外法规变化、集采实施等[16] * 通化东宝为中性评级，目标价9元人民币，采用5年退出市盈率法估值，上行风险包括第三代胰岛素产品放量超预期、胰岛素生物类似药在美国获批快于预期，下行风险包括产品销售放量慢于预期等[17] * 科伦药业为中性评级，目标价38元人民币，采用SOTP估值法，下行风险包括原料药价格下跌、医院对输液疗法管控导致市场萎缩，上行风险包括管线产品交付和销售放量超预期等[18] * 华润三九为中性评级，目标价27元人民币，采用贴现长期市盈率法估值，下行风险包括执行招标结果进度慢于预期、主要产品价格侵蚀等[20] 其他重要内容 * 报告为高盛对中国医疗保健行业的2025年第三季度业绩预览[1] * 报告包含详细的财务数据表格，列示了覆盖公司的第三季度收入、净利润及同比变化预测[6] * 报告包含针对特定公司的详细估值模型参数与风险提示[12][13][14][15][16][17][18][20] * 报告附有标准的监管披露、评级分布、利益冲突声明及方法论说明[4][23][24][25][28][38][39]

公司产品获批 - 公司总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该试剂盒用于体外定量测定人（含新生儿）血清或血浆中总胆红素的浓度 [1] - 该产品临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一 [1]

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2025-076 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 总胆红素 测定 | | 粤械注准 | 2025 | 年 09 | 月 | 30 | 日至 | 本试剂盒用于体外定量测定 人（含新生儿）血清或血浆 | | 试剂盒（重氮盐 | Ⅱ类 | | | | | | | 中总胆红素（TBIL）的浓度。 | | 法）注 | | 20252401336 | 2030 | 年 09 | 月 | 29 | 日 | 临床上主要作为胆红素代谢 | | | | | | | | | | 紊乱的评价指标之一。 ...