拓新药业(301089)
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拓新药业(301089.SZ)子公司新乡制药收到药品GMP符合性检查告知书
智通财经网· 2026-01-20 18:49
智通财经APP讯,拓新药业(301089.SZ)公告,公司全资子公司新乡制药股份有限公司(简称"新乡制药") 近日收到河南省药品监督管理局分别核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》。新乡制药本次原料 药(奥拉帕利)(抗肿瘤药)、原料药(胞磷胆碱)相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查,标志着公司 相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求。 ...
拓新药业(301089.SZ):子公司收到药品GMP符合性检查告知书
格隆汇APP· 2026-01-20 17:45
公司动态 - 全资子公司新乡制药收到河南省药品监督管理局核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 通过检查的原料药为奥拉帕利(抗肿瘤药)和胞磷胆碱[1] - 原料药(胞磷胆碱)相关车间及生产线通过检查后即可上市销售[1] - 原料药(奥拉帕利)由于涉及地址变更,待通过国家药品监督管理局备案后即可上市销售[1] 生产与质量 - 本次通过药品GMP符合性检查,标志着公司相应生产设施与管理体系满足药品生产质量管理规范要求[1] - 将助力公司持续保障产品质量稳定性与生产供应能力[1] 市场与业务影响 - 通过检查将更好地满足相关药品的市场需求[1] - 将有力推动公司未来的业务拓展[1]
拓新药业:子公司收到药品GMP符合性检查告知书
格隆汇· 2026-01-20 17:34
HNGMP26015、编号:豫GMP202503049)。新乡制药本次原料药(奥拉帕利)(抗肿瘤药)、原料药 (胞磷胆碱)相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查,标志着公司相应生产设施与管理体系满足 药品生产质量管理规范要求。原料药(胞磷胆碱)即可上市销售,原料药(奥拉帕利)由于涉及地址变 更,待通过国家药品监督管理局备案后,即可上市销售。本次通过药品GMP符合性检查,将助力公司 持续保障产品质量稳定性与生产供应能力,更好地满足相关药品的市场需求,将有力推动公司未来的业 务拓展。 格隆汇1月20日丨拓新药业(301089.SZ)公布,全资子公司新乡制药股份有限公司(简称"新乡制药")近 日收到河南省药品监督管理局分别核发的两份《药品GMP符合性检查告知书》(编号: ...
拓新药业:子公司新乡制药的原料药和原料药相关车间及生产线通过药品GMP符合性检查
新浪财经· 2026-01-20 16:44
拓新药业公告,全资子公司新乡制药股份有限公司近日收到河南省药品监督管理局分别核发的两份《药 品GMP符合性检查告知书》。编号为HNGMP26015的告知书显示,新乡制药的生产品种原料药(奥拉 帕利)(抗肿瘤药)的八车间(23号厂房B区及11号厂房E区)通过药品GMP符合性检查。编号为豫 GMP202503049的告知书显示,新乡制药的原料药(胞磷胆碱)的七车间(25号厂房及12号厂房C 区),胞磷胆碱生产线通过药品GMP符合性检查。 ...
拓新药业(301089) - 关于子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告
2026-01-20 16:34
证券代码:301089 证券简称:拓新药业 公告编号:2026-003 拓新药业集团股份有限公司 关于子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 拓新药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司新乡制药股份 有限公司(以下简称"新乡制药")近日收到河南省药品监督管理局分别核发的 两份《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号:HNGMP26015、编号:豫 GMP202503049), 现将具体情况公告如下: 一、新取得的《药品 GMP 符合性检查告知书》具体信息 (一)编号为:HNGMP26015 的告知书 (二)编号为:豫 GMP202503049 的告知书 1.被检查单位名称:新乡制药股份有限公司 2.检查地址:新乡市延津县产业集聚区北区建文路 16 号 3.检查范围及相关车间、生产线:检查范围:原料药(胞磷胆碱);车间、 生产线:七车间(25 号厂房及 12 号厂房 C 区),胞磷胆碱生产线 4.检查时间:2025 年 10 月 30 日-2025 年 11 月 2 日 1.被检查单位名称:新乡制药 ...
拓新药业(301089.SZ):股东解除一致行动人关系
格隆汇APP· 2026-01-19 20:33
格隆汇1月19日丨拓新药业(301089.SZ)公布,公司控股股东、实际控制人杨西宁先生与股东伊沃斯此前 的一致行动关系,系基于杨西宁先生担任伊沃斯执行董事的职务背景,且其通过直接或间接持股方式对 伊沃斯形成控制关系而产生。除上述情形外,双方未签署过任何书面一致行动协议,亦未就公司股东权 利的行使达成过保持一致行动的相关约定。 因伊沃斯发生股份变动,杨西宁先生不再通过直接或间接方式持有伊沃斯股份,相应不再对伊沃斯构成 控制关系,不再担任伊沃斯执行董事职务,亦不在伊沃斯担任任何职务。目前,伊沃斯已完成相关工商 变更登记手续,并取得了市场监督管理局换发的《营业执照》。伊沃斯股东及新任管理层与公司控股股 东、实际控制人杨西宁不存在关联关系、一致行动关系或可能导致利益倾斜的其他关系。至此,公司控 股股东、实际控制人杨西宁先生与股东伊沃斯不再符合《上市公司收购管理办法》中关于一致行动人关 系的认定情形,双方一致行动关系正式解除。 ...
拓新药业:股东解除一致行动人关系
格隆汇· 2026-01-19 20:13
因伊沃斯发生股份变动,杨西宁先生不再通过直接或间接方式持有伊沃斯股份,相应不再对伊沃斯构成 控制关系,不再担任伊沃斯执行董事职务,亦不在伊沃斯担任任何职务。目前,伊沃斯已完成相关工商 变更登记手续,并取得了市场监督管理局换发的《营业执照》。伊沃斯股东及新任管理层与公司控股股 东、实际控制人杨西宁不存在关联关系、一致行动关系或可能导致利益倾斜的其他关系。至此,公司控 股股东、实际控制人杨西宁先生与股东伊沃斯不再符合《上市公司收购管理办法》中关于一致行动人关 系的认定情形,双方一致行动关系正式解除。 格隆汇1月19日丨拓新药业(301089.SZ)公布,公司控股股东、实际控制人杨西宁先生与股东伊沃斯此前 的一致行动关系,系基于杨西宁先生担任伊沃斯执行董事的职务背景,且其通过直接或间接持股方式对 伊沃斯形成控制关系而产生。除上述情形外,双方未签署过任何书面一致行动协议,亦未就公司股东权 利的行使达成过保持一致行动的相关约定。 ...
拓新药业(301089) - 关于股东解除一致行动人关系的提示性公告
2026-01-19 18:56
股权变动 - 杨西宁与伊沃斯一致行动关系解除,不涉及股份及比例变动[2] - 解除前二者合计持股34,633,564股,占比27.37%[5] - 解除后杨西宁持股34,455,650股,占比27.23%[5] - 解除后伊沃斯持股177,914股,占比0.14%[5] 其他事项 - 伊沃斯完成工商变更,新股东及管理层与杨西宁无关联[3] - 本次权益变动合规,伊沃斯6个月内遵守减持规定[6] - 解除不影响控股股东、实际控制人及公司治理[6] - 双方承诺无隐瞒一致行动关系情况[6]
拓新药业:关于子公司取得换发《药品生产许可证》的公告
证券日报· 2026-01-05 21:36
证券日报网讯 1月5日,拓新药业发布公告称,公司子公司新乡制药股份有限公司原持有的《药品生产 许可证》已于2025年12月31日到期,近日顺利取得河南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》, 有效期至2030年12月31日。 (文章来源:证券日报) ...
拓新药业(301089) - 关于子公司取得换发《药品生产许可证》的公告
2026-01-05 16:40
许可证信息 - 新乡制药换发《药品生产许可证》,有效期至2030年12月31日[1] - 许可证编号为豫20150044,生产范围含多种药品[1][2] 影响 - 换发保障公司药品生产经营连续性与稳定性[2] - 换发事项对公司整体经营业绩无重大影响[2]