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四价流感病毒疫苗
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智飞生物2025年三季度营收环比增长 自研产品加速转化
证券时报网· 2025-10-29 21:57
公司财务表现 - 2025年第三季度营业收入27.05亿元,环比第二季度增长6.29%,连续两个季度正增长 [3] - 经营活动产生的现金流量净额期末达29.85亿元,同比增长201.18%,连续三个报告期末为正 [3] - 应收账款同比下降5.21%,存货同比下降9.85% [3] 核心产品进展 - 独家代理的默沙东九价HPV疫苗男性适应症获批,成为中国境内首个且唯一获批用于适龄男性和女性的九价HPV疫苗 [3] - 独家代理的重组带状疱疹疫苗获批新接种对象,扩展至18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人,该人群目前尚无其他获批疫苗 [4] - 自主研发的四价流感病毒疫苗已获得批签发证明,并在23个省份完成准入,其儿童型正在审批中 [5] 研发管线与创新成果 - 公司自主研发项目共计34项,其中21项处于申报、开展临床试验或申报上市阶段 [4] - 人二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗处于上市审评阶段 [4] - 控股子公司宸安生物CA111双靶点激动剂获批临床,适应症为减重、降糖 [5] 国际市场拓展 - 自研福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床试验,为国际研发进度最快的同类疫苗 [6] - 自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗已在澳大利亚启动I期临床试验 [6] 公司战略与行业前景 - 公司通过自主产品上市、预防与治疗协同发展及海外市场拓展,构建多元、可持续的发展格局 [3] - 公司优化市场营销体系,加快存货周转,并调整优化产品采购结构 [3] - 全球生物医药市场规模持续扩张,行业呈现蓬勃发展态势 [5]
2025国家医保目录与商保创新药目录“双调整”:罕见病、肿瘤、CAR-T成三大关键词|创新药观察
华夏时报· 2025-08-15 13:01
商保创新药目录发布 - 国家医保局于8月12日发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商保创新药目录》初审名单,首次将医保目录与商保目录共同规划 [2] - 商保创新药目录申报收到141份信息,其中121个药品通用名通过形式审查,涉及跨国药企包括辉瑞、默沙东、诺和诺德、礼来、阿斯利康、罗氏和强生等 [3] - 创新药支付端体系创新推动行业发展,商保目录提法增强市场信心,加速构建“医保+商保+自费”支付体系,满足未满足临床需求并改善患者结局 [2] 高值创新药纳入情况 - 通过初审的121个品种主要为价格昂贵的高值创新药,例如均价百万元级别的CAR-T疗法 [3] - 国内已有7款CAR-T疗法获批,其中5款产品在2025年申报医保和商保目录,驯鹿生物、合源生物和科济药业均进行基本医保和商保双线申报 [3] - 复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液仅申报基本医保目录,复星凯特产品曾四次进入医保初审但未成功 [5] - 中慧元通四价流感病毒疫苗出现在商保目录中,是两大目录中唯一疫苗产品 [5] 支付机制与市场机会 - 商保目录作为高值药品支付第二通道,为医保谈判失败产品提供第二次尝试机会 [4] - 对于CAR-T等高单价产品,国外药企采用按疗效付费或设立病种基金方式减轻患者负担,国内多地惠民保已将CAR-T纳入承保范围 [3] - 医保目录初步形式审查通过部分昂贵药品,但最终纳入需经严格评审程序,包括专家评审和谈判竞价 [5] 罕见病药物进展 - 商保创新药目录初审名单涉及52个罕见疾病的51个产品,显著提高罕见病药物可及性 [6] - 国内已有126种罕见病药品进入医保,覆盖68种罕见病,2024年中国罕见病药物研发管线达210条,其中38%进入临床三期,覆盖重症肌无力和早发型帕金森病等20余种疾病 [6] - 商保目录明星产品包括北海康成的戈谢病治疗药物维拉苷酶β,以及2025年获批的国内首个血友病基因疗法波哌达可基注射液,定价9.3万元/瓶,患者一次性治疗费用达279万元 [7] 政策与时间规划 - 国家医保谈判结果预计于2025年10月至11月公布,商保目录计划在9月底完成准入,各地惠民保将分批更新药品清单以确保患者尽快受益 [7] - 从2023年简易续约到2025年双目录并行,医保支付体系更灵活地为高值创新药打开大门 [7]