公司研发进展 - 公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理[1] 产品信息 - 吲哚布芬片是一种血小板聚集抑制剂[1] - 该药品通过可逆性抑制环氧化酶及多种诱导剂，降低血栓风险[1] - 该药品用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成[1] - 该药品也可用于血液透析时预防血栓形成[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药监局签发的吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理[1] 药品信息 - 吲哚布芬片是一种血小板聚集抑制剂[1] - 该药品通过可逆性抑制环氧化酶及多种诱导剂，降低血栓风险[1] - 该药品用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成[1] - 该药品也可用于血液透析时预防血栓形成[1]

公司产品管线进展 - 泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于12月9日获得国家药品监督管理局核准签发的甲巯咪唑片《药品注册证书》[1] - 甲巯咪唑属于咪唑类抗甲状腺药物 其作用机制是通过抑制甲状腺过氧化物酶（TPO）的活性 阻碍碘化物及酪氨酸的偶联 从而抑制甲状腺激素T4和T3的合成[1] 药品适应症与市场定位 - 甲巯咪唑片是一种常用的抗甲状腺药物 主要用于治疗甲状腺功能亢进症 特别是病情较轻以及甲状腺轻至中度肿大的患者[1] - 该药品还可用于治疗甲状腺手术后的复发 以及作为甲状腺功能亢进症患者在接受放射性碘治疗前的准备用药 以预防治疗后发生甲状腺毒性危象[1]

公司核心动态 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日获得国家药品监督管理局签发的甲巯咪唑片《药品注册证书》[1] - 截至发稿时，公司市值为117亿元[1] 公司业务结构 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：医药代理业务占比61.1%，医药制造业务占比37.28%，医药技术服务业务占比1.51%，其他业务占比0.12%[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 国家药品监督管理局对吲哚布芬片的药品注册上市许可申请进行了审查并决定予以受理[1] 产品信息 - 吲哚布芬片是一种血小板聚集抑制剂[1] - 该药品通过可逆性抑制环氧化酶及多种诱导剂来降低血栓风险[1] - 该药品用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成[1] - 该药品也可用于血液透析时预防血栓形成[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 国家药品监督管理局对吲哚布芬片的药品注册上市许可申请进行了审查并决定予以受理[1] 产品信息 - 吲哚布芬片是一种血小板聚集抑制剂[1] - 该药品通过可逆性抑制环氧化酶及多种诱导剂来降低血栓风险[1] - 该药品用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成[1] - 该药品也可用于血液透析时预防血栓形成[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的甲巯咪唑片《药品注册证书》[1] 药品信息与作用机制 - 甲巯咪唑属于咪唑类抗甲状腺药物[1] - 其通过抑制甲状腺内关键酶甲状腺过氧化物酶(TPO)的活性，阻碍吸聚到甲状腺内碘化物及酪氨酸的偶联，从而阻碍甲状腺T4和三碘甲状腺原氨酸T3的合成[1] 药品适应症与用途 - 甲巯咪唑片是一种常用的抗甲状腺药物，主要用于治疗甲状腺功能亢进症[1] - 特别适用于甲状腺功能亢进症病情较轻，以及甲状腺轻至中度肿大的患者[1] - 可用于治疗甲状腺手术后的复发[1] - 还可用于甲状腺功能亢进症患者在使用放射性碘治疗前的准备用药，以预防治疗后患者发生甲状腺毒性危象[1]

业绩数据 - 吲哚布芬片2024年国内三大终端市场销售额约14亿元[2] - 吲哚布芬片2025年上半年销售额约8.3亿元[2] 公司进展 - 全资子公司收到吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] 市场情况 - 国内18家企业取得吲哚布芬片药品注册证书[4] 影响评估 - 药品获受理通知书对公司近期业绩无影响[5]

新产品 - 公司子公司山东华铂凯盛获甲巯咪唑片《药品注册证书》[2] - 甲巯咪唑片剂型为片剂，规格有5mg和10mg，注册分类为化学药品4类[2] 市场情况 - 国内有16家企业获甲巯咪唑片药品注册批件[5] - 产品未来销售受行业政策、市场环境等因素影响有不确定性[6] 产品用途 - 甲巯咪唑片主要用于治疗甲状腺功能亢进症等[4]

公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - 公司董事长表示，“十五五”期间将持续深耕医药产业，坚定不移实施创新发展战略，深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年，已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业，秉持“创新技术，引领健康”的使命 [4] 核心在研产品CKBA的研发进展 - 2024年11月21日，公司控股子公司江苏博创园提交的CKBA乳膏用于2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请获国家药监局受理 [2] - CKBA是一种从传统中药乳香活性成分衍生而来的创新小分子免疫调节剂，拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 该药物可精准调控细胞毒性T淋巴细胞，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，更适合儿童用药 [3] - 公司已于2024年8月顺利完成CKBA成人白癜风适应症II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风II期临床申请获批后快速推进试验，争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] CKBA在其他疾病领域的潜力 - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 2024年10月29日，CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病，随着人口老龄化，中国患者数量持续增长，但治疗面临核心机制未明等困境 [3] - 公司于2024年11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究，预计将于2026年下半年提交新药临床研究（IND）申请 [4] - 公司董事长表示，此研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步，未来将投入更多资源推动其临床转化与商业化 [4] 公司研发战略与投入 - “十四五”期间是公司发展的战略关键期，公司于2022年成功登陆创业板 [4] - 上市后公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略，成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] - 公司研发投入持续快速增长，占营业收入的比例从2022年的6.9%跃升至2024年的21.96% [4] - 公司建立了“金字塔形”研发策略：以仿制药为“塔基”，改良型化学药和生物药为“塔身”，创新药研究为“塔尖” [5][6] - 公司董事长强调，药企必须敢于向“塔尖”攀登，做全球首创的创新药 [6] - 目前研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外，公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）、复方硫酸钠片（国内首仿）等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市，公司产品结构将进一步完善，为未来业绩增长注入新动能，并进一步支持创新药研发 [7]