会议主要讨论的核心内容 - 公司正处于一个令人兴奋和变革性的时期,正在扩大现有药物的全球覆盖范围,并推进多种潜在的首创和最佳-in-class药物 [3] - 公司在肥胖症、肿瘤、炎症和罕见疾病等四大治疗领域都有强劲的势头和巨大的增长空间 [5] - 公司最近获批了IMDELLTRA用于二线或更晚期小细胞肺癌,并正在推进更早期适应症的III期临床试验 [5] - 公司的生物类似药业务正在创造价值,最近获批了BKEMV,这是公司在罕见疾病领域的首个生物类似药 [6] - 公司正在开发KEYTUDA的生物类似药ABP 234,进一步巩固其在生物类似药领域的全球领导地位 [6] - 公司的罕见疾病产品组合包括TEPEZZA、KRYSTEXXA、UPLIZNA和TAVNEOS,在第一季度就达到近10亿美元的销售额 [7] 公司在肥胖症领域的进展 - 公司正在积极规划MariTide的III期广泛临床试验计划,并正在采取措施进一步扩大制造能力 [4] - MariTide是一种抗体肽偶联物,通过单次皮下注射给药,具有良好的耐受性和患者体验 [13][14][18] - 公司对MariTide的差异化特征以及在III期试验中的表现充满信心,但出于试验完整性的考虑,暂时无法详细披露 [9][11] - 公司还有一些针对胰岛素分泌通路和非胰岛素通路的口服和注射给药的肥胖症候选药物处于前期临床开发阶段 [25] 公司在心血管和呼吸疾病领域的进展 - Olpasiran是一种针对Lp(a)的siRNA药物,在II期试验中可以达到95%以上的Lp(a)降低,正在进行一项7000例的III期心血管结局试验 [27][28] - TEZSPIRE是一种针对TSLP的单抗,在II期COPD试验中显示了显著的临床获益,公司正计划尽快启动III期临床试验 [30][31] 公司在自身免疫疾病领域的进展 - 公司正在研究CD19靶向疗法在自身免疫疾病如类风湿性关节炎等方面的应用,初步结果令人鼓舞 [38][39] - UPLIZNA在IgG4相关疾病和重症肌无力等适应症上取得了积极的III期临床结果,公司计划进一步拓展其在自身免疫疾病领域的应用 [40] 公司在肿瘤领域的进展 - IMDELLTRA是一种针对DLL3的双特异性T细胞募集剂,在复发/难治性小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效和耐受性,公司正在推进其在一线治疗的III期临床试验 [42][43] - 公司在双特异性T细胞募集剂领域有丰富的经验,如BLINCYTO在急性淋巴细胞白血病治疗中的成功,以及xaluritamig在前列腺癌治疗中的前景 [5] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Salveen Richter 提问** 请就MariTide的差异化特征和当前治疗方案进行说明 [10] **James E. Bradner 回答** 公司对MariTide的差异化特征和在III期试验中的表现充满信心,但出于试验完整性的考虑,暂时无法详细披露。MariTide是一种抗体肽偶联物,通过单次皮下注射给药,具有良好的耐受性和患者体验 [11][13][14][18] 问题2 **Salveen Richter 提问** 请就公司在制造能力和供应链方面的规划进行说明 [19] **Peter H. Griffith 回答** 公司正在北卡罗来纳州新建一座先进的原料药生产厂,预计2026年投产。此外,公司在俄亥俄州新建的一座全自动化的成品包装厂已经投产。公司一直非常重视制造能力和供应链的优化,在疫情期间也为行业提供了支持 [21][22] 问题3 **Salveen Richter 提问** 请就rocatinlumab在特应性皮炎适应症的定位和竞争格局进行说明 [33] **James E. Bradner 和 Peter H. Griffith 回答** rocatinlumab是一种针对OX40的单抗,通过全新的作用机制来治疗特应性皮炎。虽然与Dupixent等已上市药物相比,尚未进行直接对比,但III期试验结果显示了良好的疗效和耐受性。公司希望能为医生提供更多治疗选择,满足不同患者的需求 [34][35][36]

文章核心观点 文章围绕安进公司（Amgen）展开，介绍其股价表现、盈利预期、估值等情况，还提及分析师预估变化及行业排名等信息，为投资者提供参考 [1][2][3] 股价表现 - 安进公司最新交易收盘价为305.02美元，较前一日下跌0.22%，表现逊于标准普尔500指数当日0.11%的跌幅，道指下跌0.22%，纳斯达克指数下跌0.23% [1] - 过去一个月公司股价下跌2.29%，未跟上医疗板块4.12%和标准普尔500指数3.51%的涨幅 [1] 盈利预期 - 公司即将公布的每股收益预计为4.86美元，较去年同期下降2.8%，最新共识预计营收为82.7亿美元，较上年同期增长18.34% [1] - 整个财年，Zacks共识预估每股收益为19.47美元，营收为329.8亿美元，较上一年分别变化+4.4%和+17.01% [1] 分析师预估 - 投资者应关注分析师对安进公司预估的最新变化，预估修正与近期股价走势直接相关 [2] - Zacks排名系统考虑预估变化，安进公司过去一个月Zacks共识每股收益预估提高0.06%，目前Zacks排名为3（持有） [2] 估值情况 - 安进公司目前远期市盈率为15.7，行业平均为22.87，相对处于折价交易 [3] - 公司目前PEG比率为2.76，医疗-生物医学和遗传学行业昨日收盘平均PEG比率为2.12 [3] 行业排名 - 医疗-生物医学和遗传学行业属于医疗板块，目前Zacks行业排名为83，处于250多个行业的前33% [3] - Zacks行业排名衡量行业组实力，研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [3]

文章核心观点 - 分析安进公司股票近期表现及影响因素，指出其Zacks排名为3（持有），短期内可能与大盘表现一致 [1][3][11] 公司股价表现 - 过去一个月，公司股价回报率为 -2.3%，同期Zacks标准普尔500综合指数变化为 +3.5%，公司所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业上涨2.2% [1] 盈利预测修正 - Zacks优先评估公司未来盈利预测的变化，认为盈利预测上调会使股票公允价值上升，进而推动股价上涨，且盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关 [2] - 本季度公司预计每股收益4.86美元，较去年同期变化 -2.8%，Zacks共识估计在过去30天变化 -0.1% [3] - 本财年共识盈利估计为19.47美元，较上一年变化 +4.4%，过去30天估计变化 +0.1% [3] - 下一财年共识盈利估计为20.57美元，较预计一年前报告变化 +5.6%，过去一个月估计变化 -0.1% [3] - 因共识估计近期变化幅度及其他三个与盈利估计相关因素，公司被评为Zacks排名3（持有） [3] 营收情况 - 公司营收增长对盈利增长至关重要 [6] - 本季度共识销售估计为82.7亿美元，同比变化 +18.3%；本财年和下一财年估计分别为329.8亿美元和340.1亿美元，变化分别为 +17%和 +3.1% [6] 上次报告结果和惊喜历史 - 公司上一季度报告营收74.5亿美元，同比变化 +22%，每股收益3.96美元，去年同期为3.98美元 [7] - 报告营收较Zacks共识估计73.8亿美元有 +0.93%的惊喜，每股收益惊喜为 +5.32% [7] - 公司在过去四个季度均超过共识每股收益估计，在此期间三次超过共识营收估计 [7] 估值 - 投资决策需考虑股票估值，比较公司估值倍数的当前值与历史值及同行值，有助于判断股票是否合理估值 [8] - Zacks价值风格评分系统有助于识别股票是否高估、合理估值或暂时低估 [9] - 公司在这方面评级为C，表明其股价与同行持平 [10]

文章核心观点 - 安进公司宣布其罕见病药物Uplizna治疗IgG4 - RD的III期MITIGATE研究取得积极成果，计划寻求该药物在该适应症上的标签扩展 [1][2] 研究成果 - MITIGATE研究达到主要终点，接受Uplizna治疗52周的患者与安慰剂组相比，IgG4 - RD发作风险降低87% [2] - 研究还达到关键次要终点，包括年化发作率和无发作、无需治疗的完全缓解 [2] 药物现状与计划 - Uplizna目前已获FDA批准用于治疗成人视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD），在欧洲和加拿大也有类似批准 [2] - 基于MITIGATE研究的初步分析结果，公司计划寻求Uplizna在IgG4 - RD适应症上的标签扩展，并在FDA提交申请后在其他关键市场提交类似监管申请 [2] 疾病情况 - IgG4 - RD是一种进行性疾病，通常影响身体多个器官，可能导致不可逆器官损伤，发病率估计为每10万人中有1 - 5人，但由于流行病学数据有限，患者数量难以确定 [3] - 目前尚无上市药物可治疗该罕见适应症 [3] 公司动态 - Uplizna是安进公司罕见病业务的一部分，该业务于去年10月通过以近280亿美元收购Horizon Therapeutics加入公司投资组合，此次收购还为公司增加了其他罕见病药物 [3] - 除IgG4 - RD外，公司还在一项后期研究中评估Uplizna治疗重症肌无力的效果 [4] 股价表现 - 年初至今，安进公司股价上涨6.7%，而行业下跌3.8% [3] 其他公司情况 - Arcutis Biotherapeutics在过去60天里，2024年每股亏损估计从2.49美元收窄至1.60美元，2025年从1.77美元改善至1.14美元，年初至今股价飙升146.8%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，四个季度平均盈利惊喜为14.93% [6] - Marinus Pharmaceuticals在过去60天里，2024年每股亏损估计从2.43美元改善至1.87美元，2025年从1.97美元收窄至0.90美元，过去四个季度中有两个季度盈利超预期，四个季度平均盈利惊喜为3.27% [6] - Heron Therapeutics在过去60天里，2024年每股亏损估计从0.22美元改善至0.10美元，2025年从亏损0.09美元改善至盈利0.01美元，年初至今股价上涨124.7%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，四个季度平均盈利惊喜为30.33% [7]

文章核心观点 2024年6月10日上午9点20分，安进公司将在高盛第45届全球医疗保健会议上进行展示，公司高管将出席，网络直播同步进行并可在公司官网查看，公司在医药领域有创新成果且获多项外部认可 [1][2][4] 会议信息 - 安进公司将于2024年6月10日上午9点20分在高盛第45届全球医疗保健会议上展示 [1] - 公司执行副总裁兼首席财务官Peter Griffith和研发执行副总裁兼首席科学官Jay Bradner将出席会议 [1] - 会议网络直播将同步进行，媒体成员、投资者和公众均可观看 [1] 直播信息 - 网络直播及管理层在特定投资者和医疗会议上的其他选定展示可在安进公司官网投资者板块查看 [2] - 展示时间、网络直播可用性和链接在公司投资者关系活动日历中注明 [2] - 网络直播将存档，活动结束后至少90天可回放 [2] 公司概况 - 安进公司发现、开发、制造和提供创新药物，帮助数百万患者对抗世界上一些最棘手的疾病 [3] - 40多年前，安进公司推动了生物技术行业的建立，如今仍处于创新前沿，利用技术和人类基因数据突破现有认知 [3] - 公司正在推进广泛而深入的产品线，基于现有药物组合治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病 [3] 公司荣誉与地位 - 2024年，安进公司被《快公司》评为“全球最具创新力公司”之一，被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一 [4] - 安进公司是构成道琼斯工业平均指数的30家公司之一，也是纳斯达克100指数的成分股 [4]

文章核心观点 - 安进公司公布UPLIZNA治疗IgG4 - RD的3期临床试验积极顶线结果，试验达到主要和所有关键次要终点，计划在美国及其他关键市场申请批准 [1][2][4] 试验结果 - 试验达到主要终点，与安慰剂相比，UPLIZNA使IgG4 - RD发作风险统计学显著降低87%（风险比0.13，p<0.0001），所有关键次要终点也达成，未发现新的安全信号，整体安全结果与UPLIZNA已知安全特征一致 [2] 试验意义 - MITIGATE研究是里程碑式研究，为IgG4 - RD治疗带来重要进展，是首个提供治疗该病1类证据的安慰剂对照试验，新型无类固醇研究设计为降低毒性治疗方法铺平道路 [3] 疾病介绍 - IgG4 - RD是慢性、全身性、免疫介导的纤维炎性疾病，可影响身体多个器官，会导致不可逆器官损伤，发病率估计为每10万人中有1 - 5例，典型发病年龄在50 - 70岁，男性更易患病 [8] 药物信息 - UPLIZNA目前已获多个监管机构批准用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD），基于MITIGATE主要分析结果，安进计划在美国及其他关键市场申请其用于治疗IgG4 - RD的批准 [4][9] 试验概况 - MITIGATE是随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心试验，旨在评估UPLIZNA与安慰剂相比降低成人IgG4 - RD发作风险的疗效和安全性，共招募135名患者，主要终点是首次经治疗和判定的IgG4 - RD发作时间，三个关键次要终点包括年化发作率、无发作无治疗完全缓解、无发作无皮质类固醇完全缓解，还包括可选的3年开放标签治疗期和UPLIZNA停药后长达2年的安全随访期 [6][7] 公司信息 - 安进公司致力于发现、开发、生产和提供创新药物，拥有广泛而深入的产品线，2024年获多项外部认可，是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [15][16] 合作信息 - 试验得到三菱田边制药和翰森制药支持，三菱田边制药持有UPLIZNA在日本等地区的营销授权，翰森制药是中国大陆、香港和澳门的独家被许可人、当地监管和商业代理 [5]

文章核心观点 - 公司创新驱动增长、财务状况良好、全球业务不断拓展，虽近期股价表现不佳，但产品组合强大、新药有潜力，有望实现长期显著增长，且具备良好的资产负债表、分红记录和估值，能带来长期回报 [22] 行业情况 - 医疗/生物技术投资者期望公司推出像礼来和诺和诺德减肥药物一样成功的产品，过去五年这两家公司股价分别上涨611%和471% [2] - 高盛分析师预计，到2030年肥胖市场规模将从之前预测的1000亿美元增至1300亿美元 [4] 公司情况 创新驱动增长 - 公司是创新型医疗公司，产品组合丰富、研发管线强大、资产负债表健康，支持创新和股东分配 [5] - 开发新药成本高昂，近期估计在3.14亿美元至28亿美元之间 [5] - 公司产品组合涵盖普通医学、肿瘤学、炎症和罕见病等治疗领域 [5] 产品销售情况 - 今年第一季度公司产品收入增长22%，达74亿美元，主要得益于关键药物的强劲增长，如Repatha增长33%、EVENITY增长35%、BLINCYTO增长26%、TEZPIRE增长80% [7] - 第一季度有十种产品实现至少两位数的销量增长，美国销量增长29%，美国以外地区增长17% [9] - Repatha销售额达5.17亿美元，销量增长44%，成功得益于扩大覆盖范围和取消预先授权要求 [10] - Repatha能有效帮助心血管疾病患者控制LDL - C水平，长期降低LDL - C水平不会导致认知功能下降 [11] - EVENITY在日本成为细分市场领导者，占据46%的骨生成剂市场 [11] - UPLIZNA已在包括加拿大在内的多个市场推出，是公司收购Horizon Therapeutics获得的关键产品，也是罕见病产品组合的一部分 [11] - 第一季度罕见病药物销售额超过9.5亿美元，TAVNEOS药物销售额增长122% [12] 研发管线情况 - 公司在肿瘤学研发管线上专注于高确定性靶点、差异化疗法和大效应规模，如Tarlatamab有望获得FDA批准，临床试验显示对小细胞肺癌患者有显著生存益处 [14] - 公司是Amplify Weight Loss Drug & Treatment ETF的成分股，权重为5%，其MariTide（AMG 133）药物在抗肥胖方面取得进展，目前处于二期，计划开展广泛的三期项目 [14][15] - 公司为满足更高需求，正在北卡罗来纳州建设新的生产基地，预计2026年开放 [17] 股东价值情况 - 公司上调全年业绩指引，预计收入和调整后每股收益增加，资本支出不变 [18][19] - 公司股息每季度每股2.25美元，收益率约3%，派息率低于50%，过去五年复合年增长率为9.6%，已连续12年提高股息 [20] - 公司资产负债表杠杆率处于低2倍区间，信用评级为BBB + [20] - 公司市盈率为16.1倍，略高于长期正常水平15.4倍，但预计到2026年每股收益年增长率在5 - 6%，之后有望加速增长 [20][21] 综合评价 - 优点包括创新能力强、财务实力和分红表现好、全球业务扩张、估值合理、肥胖药物有潜力 [23] - 缺点是研发管线项目存在审批风险，肥胖和肿瘤等主要增长市场竞争激烈 [23]

文章核心观点 - 减肥药物市场前景广阔，礼来和诺和诺德目前是市场王者，但有三家公司有望成为有力竞争者，值得关注是否适合投资组合 [1] 各公司情况 安进（Amgen） - 以抗体疗法闻名，利用生物制剂专长开展针对肥胖的独特项目 [2] - 候选药物MariTide在早期临床试验中显示出比礼来和诺和诺德产品更快的减肥效果，1期研究中患者在不到三个月内体重减轻14.5%，而Zepbound和Wegovy需一年使患者体重减轻21% [2] - MariTide处于2期测试，管理层准备尽快过渡到3期试验，2期研究数据将于今年晚些时候公布，若中期结果良好，股价有望上涨 [3] - 安进是大型制药公司，除肥胖领域外有大量研发管线和多种增长途径，肥胖领域的成功将是锦上添花 [3] 阿斯利康（AstraZeneca） - 肥胖药物研发管线有三个项目处于1期临床试验，根据2030年战略计划，投资减肥和心脏代谢疗法领域是公司优先事项，未来一年可能增加项目或从其他生物制药公司收购 [4] - 5月下旬，阿斯利康承诺向SixPeaks Bio支付高达8000万美元的里程碑付款和特许权使用费，以换取在其临床前肥胖候选药物接近获批进入人体临床试验时收购该公司的权利 [4] - SixPeaks的疗法可能比礼来和诺和诺德的产品导致更少的肌肉质量损失，但这些益处尚未得到证实，公司临床阶段项目的数据公布较少，仅基于肥胖药物开发活动，目前该公司股票不值得购买，但因其2030年雄心勃勃的计划，仍有吸引力 [5] 维京治疗公司（Viking Therapeutics） - 是一家生物技术公司，规模小于安进和阿斯利康，仍在努力使首款药物获批上市 [6] - 领先候选药物VK2735刚完成2期临床试验，治疗13周后，试验患者体重减轻14.7%，而安慰剂组仅减轻1.6%，疗效与安进候选药物相当，有望比Wegovy或Zepbound更有效 [6] - 还有一个临床阶段项目测试VK2735的口服剂型，现有数据表明其效果接近注射剂型，但还需即将进行的2期试验来确定 [7] - 该公司风险较高，目前没有收入，但9.63亿美元的现金、等价物和短期投资可能足以维持近期运营，基于现有公布情况值得购买，但未来数据若与过去结果相悖，股价将受重创 [7]

文章核心观点 - 未来3年,Amgen公司的业务有望大幅增长,其管线中有多个有潜力的新药候选物正在进行临床试验 [1][2][3] - Amgen公司的营收有望在未来实现更快的增长,其生物类似药和正在开发的新药将成为增长动力 [4][5][6][7][8][9][10] - Amgen公司有充足的现金储备,未来可能通过并购等方式进一步扩大业务规模 [11] - Amgen公司将继续为股东提供分红和股票回购,为投资者带来回报 [12] 根据目录分类的总结 公司业务发展 - Amgen公司管线中有28个药物正在III期临床试验,其中大部分是在研究现有药物在新适应症上的应用,只有5个是全新分子 [6] - 公司正在开发一种名为olpasiran的药物,可能用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病,这是一个巨大的市场 [7][8] - 公司还有一个正在II期试验的治疗肥胖的候选药物,这也是一个巨大的市场 [9] - 公司在肿瘤领域也有多个管线,有望进一步推动公司的收入增长 [10] 公司财务状况 - 过去3年,Amgen公司的季度营业收入增长14%,达到74亿美元,未来增速有望进一步提高 [5] - 公司手头有97亿美元的现金和现金等价物,未来可能通过并购等方式推动业务发展 [11] - 公司将继续为股东提供分红和股票回购,为投资者带来回报 [12]

Data From Newly FDA-Approved IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle) Further Reinforce Leadership in Bispecific T-Cell EngagersOverall Survival Data from Phase 3 LUMAKRAS® (sotorasib) Plus Vectibix® (panitumumab) in Metastatic Colorectal Cancer Accepted as Late-Breaking Oral PresentationTHOUSAND OAKS, Calif., May 28, 2024 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced the presentation of new data from its broad oncology portfolio at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 Annual Meeting, taking plac ...