安进(AMGN)
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Amgen Inc. (AMGN) Presents At Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference (Transcript)
Seeking Alpha· 2025-09-09 23:41
会议介绍 - 本次会议由摩根士丹利大型美国生物制药分析师Terence Flynn主持,安进公司首席财务官Peter Griffith和全球营销高级副总裁Kave Niksefat出席 [1] 参会人员 - 摩根士丹利方面由大型美国生物制药分析师Terence Flynn主持并介绍 [1] - 安进公司方面由首席财务官Peter Griffith和全球营销高级副总裁Kave Niksefat作为代表参会 [1]
Amgen (NasdaqGS:AMGN) FY Conference Transcript
2025-09-09 22:17
公司概览 * 公司为安进(Amgen)[1] * 公司专注于四大治疗领域:通用药物、罕见病、炎症和肿瘤学[2] * 公司拥有领先的生物类似药产品组合[2] 财务与运营表现 * 第二季度收入增长9%,销量增长13%[2] * 第二季度非GAAP每股收益同比增长21%[2] * 第二季度有15款产品实现了两位数或更高的增长[2] * 基于第二季度销售额,有14款产品的年化销售额达到或超过10亿美元[2] * 2025年资本支出指引为23亿美元[19] * 2025年非GAAP利润率指引为45%,此前为46%,下调主要与第三季度的业务发展活动有关[40] * 研发费用指引同比增长超过20%[41] * 上半年生物类似药销售额同比增长37%,达到近14亿美元[9] * 自2018年首次推出以来,生物类似药累计销售额达120亿美元[9] 治疗领域表现与增长驱动 **通用药物** * Repatha和Evenity在第二季度均实现了超过30%的增长[2] * Repatha:全球有超过1亿患者需要有效的LDL胆固醇降低疗法,市场渗透率仅为个位数,增长潜力巨大,预计增长将持续到2030年[3] * Evenity:超过90%的高风险绝经后骨质疏松症女性仍未接受治疗[3] **罕见病** * 第二季度销售额年化超过50亿美元[4] * 该领域四款关键产品均处于生命周期早期,长期增长前景良好[4] * Ultomiris:是NMOSD(视神经脊髓炎谱系疾病)处方量第一的FDA批准生物制剂,最近成为首个FDA批准的IgG4相关疾病疗法,上市进展顺利[4] * Tepezza:甲状腺眼病唯一FDA批准疗法,已扩大美国销售队伍,日本上市进展顺利[4] **炎症** * Tezspire:在严重未受控哮喘领域持续增长,第二季度同比增长46%,正在推进其他适应症,包括慢性阻塞性肺病(两项III期研究入组中)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(PDUFA日期为10月)[5] **肿瘤学** * Blincyto:第二季度同比增长45%[5] * Tarlatamab:获批用于二线小细胞肺癌,并成为该领域的标准疗法,第二季度环比增长65%,销售额达1.34亿美元[6] * 基于DELPHI-304验证性研究,Tarlatamab在二线小细胞肺癌的PDUFA日期为12月18日[6] * DELFI-303项目(Tarlatamab一线维持治疗联合PD-L1疗法)数据显示中位总生存期达25.3个月,约为当前标准疗法的两倍,未发现新的或意外的安全信号[8] 研发管线进展 **通用药物管线** * Maridebart cafraglutide(肥胖及相关疾病):四项III期研究正在进行中(两项慢性体重管理、一项心血管疾病、一项心力衰竭),阻塞性睡眠呼吸暂停研究预计今年启动,第四季度将有更多II期数据[3][51] * Olpasiran(降低心血管风险的Lp(a)靶向分子):III期研究进行中[4] **肿瘤学管线** * Tarlatamab:正在向小细胞肺癌更前线治疗推进,多项III期研究正在进行中[6][7] * Valiuritamib:针对晚期前列腺癌的III期研究[9] **其他管线项目** * Rocatinlimab(与协和麒麟合作):针对特应性皮炎的长期扩展研究(ASCEND)发布中期数据,主要目的是安全性,次要目的是疗效,这是计划中八项研究的第七项,正在评估整体数据以确定市场定位[47][48] * Efgartigimod:在IgG4相关疾病中的上市表现强劲[36] * Eculizumab:预计将于12月获得全身性重症肌无力的PDUFA批准[4][57] 生物类似药 * 生物类似药组合持续贡献显著增长[9] * 正在推进第三波生物类似药产品,包括针对Opdivo、Keytruda和Ocrevus的类似药[9] 资本配置与业务发展 * 资本配置优先事项:1. 投资内部或外部最佳创新;2. 投资业务(目前重点是制造网络、产能、人工智能和技术);3. 通过增长股息、机会性股票回购向股东返还资本,同时加强资产负债表[10] * 业务发展是寻找最佳创新的关键部分,标准包括:成为最佳收购方、实现高于最低回报率的现金回报、在拥有研究基础的领域(特别是发现研究)、能够快速整合的协作机会[28][29][30] * 第三季度有约2亿美元的业务发展机会正在推进[30] * 对Horizon收购案感到满意,罕见病业务年化销售额超50亿美元,交易已实现增值,实现了约5亿美元的税前成本协同效应[27] * 杠杆率预计将在年底前恢复至收购Horizon前的资本结构水平[27] 制造与产能投资 * 宣布在美国进行重大制造扩张:2024年12月宣布北卡罗来纳州10亿美元扩建(总投资约15亿美元),2025年4月宣布俄亥俄州9亿美元扩建(总投资超14亿美元)[20] * 投资超过6亿美元在加州千橡市总部建设最先进的科学与创新中心[19] * 自2017年《减税与就业法案》以来,已在制造和研发上投入超过400亿美元,其中在美国的直接资本支出超过50亿美元[19] 政策与监管环境 * 公司目标与政府一致:扩大可及性、提高可负担性、促进创新[13] * 认为医疗体系改革可在三个领域提供帮助:1. 340B改革(该项目年规模远超500亿美元,资金从患者、雇主和联邦纳税人流向私立医院);2. 返利改革(美国每1美元药品销售额中近0.5美元被中间商获取,折扣未惠及患者);3. 促使外国政府更公平地为创新付费,以减轻美国目前承担的结构性负担[15][16][17] * 就药品定价等问题与政府持续接触,认为世界需要更多创新[17] * 波多黎各税务诉讼:审判于2024年11月开始,2025年1月暂停,结案辩论在6月和7月进行,预计最早在2026年下半年之后才会有判决,公司认为自己立场坚实并已计提适当拨备[33] 竞争与市场动态 * 地舒单抗(Prolia和XGEVA)将在下半年面临生物类似药竞争,预计会出现侵蚀,目前美国已有三款生物类似药上市,情况符合预期[37] * 在骨市场,通过Evenity(骨形成剂)来补充Prolia(骨吸收抑制剂)业务[38] * 关注肥胖症领域竞争动态(如礼来数据),但认为Maridebart具有差异化优势(抗体骨架、每月给药一次)[54] * 在Lp(a)降低领域,与诺华处于领先地位,公司认为其分子(降低Lp(a) 95%,每季度给药一次)具有差异化优势,但会关注诺华明年数据的启示[55][56] 2025年下半年展望 * 六大增长驱动因素(Repatha, Evenity, Tezspire, 创新肿瘤产品组合, 罕见病产品组合, 生物类似药组合)预计将继续增长并在下半年及明年加速增长[35][37] * 下半年增长将受到地舒单抗生物类似药竞争的影响,但整体仍是非常强劲的增长故事[34][38] * 增长驱动因素与生物类似药竞争等因素相互抵消,导致下半年增长预期(约6%)低于上半年(约10%)[34]
Amgen and Kyowa Kirin Announce Top-Line Results From Rocatinlimab Phase 3 ASCEND Long-Term Extension Study in Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Globenewswire· 2025-09-09 12:12
THOUSAND OAKS, Calif. and TOKYO, Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amgen (NASDAQ:AMGN) and Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151) today announced preliminary top-line results from the ASCEND study evaluating rocatinlimab, an investigational T-cell rebalancing therapy targeting the OX40 receptor, in adults and adolescents with moderate to severe atopic dermatitis (AD). The ongoing ASCEND study, which includes approximately 2,600 patients, is designed to evaluate the long-term safety and efficacy of rocatinlimab ( ...
If You'd Invested $10,000 in Amgen Stock (AMGN) 3 Years Ago, Here's How Much You'd Have Today
The Motley Fool· 2025-09-09 09:06
公司历史股价表现 - 过去三年,一笔10,000美元的投资在安进公司股票上,其价值将增长至12,661美元,年化增长率约为8.2% [2] - 同期,标准普尔500指数的年化增长率高达19.7%,10,000美元投资可增长至17,138美元,安进的表现落后于该指数 [2] 公司近期运营与财务表现 - 第二季度营收同比增长9%,公司有15种产品的销售额实现了两位数增长 [5] - 公司拥有超过50种药物处于研发管线中,其中一些已显示出良好的前景 [5] - 公司近期前瞻市盈率为13倍,略低于其五年平均的14倍,估值合理 [6] 公司股东回报 - 公司股票支付股息,近期股息收益率为3.35% [6] - 年度总派息持续增长,近期为每股9.39美元,高于2021年的7.04美元和2018年的5.28美元 [6] 行业投资逻辑 - 安进及其他制药公司具有吸引力,因为即使经济下行,客户在可能的情况下也不会停止购买其药物 [5]
AMGEN AND KYOWA KIRIN ANNOUNCE TOP-LINE RESULTS FROM ROCATINLIMAB PHASE 3 ASCEND LONG-TERM EXTENSION STUDY IN ADULTS WITH MODERATE TO SEVERE ATOPIC DERMATITIS
Prnewswire· 2025-09-09 08:04
核心观点 - 安进与协和麒麟联合公布rocatinlimab治疗中重度特应性皮炎的ASCEND研究初步顶线结果 显示该药物在长期安全性和疗效方面表现积极 特别是在维持治疗阶段每8周给药一次仍能持续获益[1][5][6] - rocatinlimab作为首个靶向OX40受体的T细胞再平衡疗法 通过抑制致病性效应和记忆T细胞发挥作用 具有成为中重度特应性皮炎突破性治疗的潜力[10] - 研究显示药物安全性良好 胃肠道溃疡事件发生率低于1/100患者年 因不良事件导致的停药率较低[3][4] 研究设计与患者情况 - ASCEND研究纳入约2,600名患者 评估150mg和300mg剂量每4周或每8周给药的长期安全性和疗效[2] - 分析聚焦于完成前期ROCKET试验24周治疗后继续接受32周治疗的患者群体[2] - 研究将持续评估最长104周(含前期研究时间)的长期数据[4][7] 安全性数据 - 最常见治疗期不良事件包括上呼吸道感染(鼻咽炎和咽炎) 口疮性溃疡 头痛 流感 咳嗽和鼻炎 发生率>5/100患者年[3] - 成人治疗组因不良事件导致的停药率较低[3] - 在整个3期ROCKET项目中胃肠道溃疡事件发生率<1/100患者年[4] 疗效数据 - 在HORIZON或IGNITE试验中达到临床应答(EASI 75或vIGA-AD 0/1)的患者 继续接受rocatinlimab单药治疗(每4周或每8周)在一年治疗期内持续显示皮肤清洁度 瘙痒 疾病范围和严重程度的改善[5] - 初步数据显示初始24周给药后可能维持每8周给药频率 有望减轻治疗负担[6] 疾病背景与市场机会 - 特应性皮炎影响15-20%儿童和高达10%成人 中重度患者存在显著未满足医疗需求[9] - T细胞失衡是疾病根本原因 导致反复发作的不可预测症状[9] - 超过半数患者报告严重瘙痒 导致皮肤增厚和易感染[9] 合作与开发计划 - 安进与协和麒麟于2021年6月达成合作协议 共同开发和商业化rocatinlimab[16] - 安进负责全球开发 生产和商业化(日本除外) 日本权利由协和麒麟保留[16] - 计划在即将召开的医学会议或同行评审期刊公布完整结果[6] 公司背景 - 安进是生物技术行业先驱 拥有40多年历史 专注于癌症 心脏病 骨质疏松症 炎症性疾病和罕见病治疗药物[12] - 2024年被Fast Company评为"全球最具创新力公司"之一 被福布斯评为"美国最佳大型雇主"之一[13] - 协和麒麟是日本全球专业制药公司 拥有70多年药物发现和生物技术创新经验 专注于骨骼与矿物质 难治性血液疾病/血液肿瘤学和罕见疾病领域[15] 药物开发进展 - rocatinlimab同时正在研究用于中重度未控制哮喘 结节性痒疹和其他T细胞失衡为根本原因的炎症性疾病[11] - 初始抗体由协和麒麟与拉霍亚免疫学研究所合作发现[11] - 目前处于临床研究阶段 尚未获得美国FDA或任何其他监管机构批准[11]
生物医疗-一图胜千言-A picture is worth a thousand words
2025-09-08 14:23
**行业与公司** * 行业专注于美国生物制药市场 涵盖处方药销售趋势、新产品上市表现及生物类似药竞争格局[1][6][7] * 涉及公司包括Bristol Myers Squibb (BMY)、Vertex (VRTX)、Gilead (GILD)、Eli Lilly (LLY)、Johnson & Johnson (JNJ)、Amgen (AMGN)、Pfizer (PFE)、Novo Nordisk (NVO)、AbbVie (ABBV)等主要制药企业[3][4][5][10][11][13] * 数据来源为IQVIA处方药销售数据库 涵盖品牌药、仿制药及生物类似药[28][36][40] **核心观点与论据** * 美国处方药市场总体增长放缓 截至8月29日当周总处方量(TRx)同比增长+1.7% 低于前周的+2.3%和过去12周平均的+2.6%[1][2] * 扩展单位(EUTRx)增长(+2.0%)高于TRx增长 表明医生更倾向于开具长期处方(如90天)[2][32][37] * BMY的Cobenfy(精神分裂症药物)周处方量2,210份 需达到竞争产品Rexulti/Caplyta/Lybalvi的2-3倍销量才能实现2025年1.71亿美元共识预期[3] * VRTX的Journavx(急性疼痛药物)周处方量7,280份 医院渠道占35%未计入IQVIA 需34.9万总处方量实现2025年7800万美元预期[4] * GILD的Yeztugo(HIV预防药物)周总处方量470份(注射剂240份) 专家调研显示初始采用集中于新用户和Apretude转换者[5][9] * LLY的GLP-1药物(Mounjaro/Zepbound)增长强劲 Zepbound周处方量42.93万份 同比增长191%[20][23][25] * 生物类似药加速替代:Stelara生物类似药Yesintek份额达8% Wezlana占5% Prolia生物类似药Jubbonti份额1%[13] * 免疫学药物定价分析显示Skyrizi每处方价格随适应症扩展下降 Tremfya因渠道数据限制可靠性低[11][186][190] **其他重要内容** * 阿尔茨海默药物Kisunla(LLY)和Leqembi(BIIB/Eisai)销售图表见附录[10] * COVID疫苗处方量持续下滑 Comirnaty周处方量同比下降94%[23] * 抗凝血剂市场Eliquis份额70% 主导地位稳固[99][101] * GLP-1类药物占糖尿病市场28%份额 Ozempic周处方量58.07万份[119][120][152] * 数据限制影响:Humira、Vyndaqel、Skyrizi、Evenity等因供应商合同限制导致处方量数据不完整[27][45] **数据附录** * 处方量单位:TRx(总处方量,含续方) NRx(新处方量) EUTRx(扩展单位处方量)[28] * 货币单位:美元 价格均为净价格(扣除折扣后)[3][4][43] * 生物类似药时间线:涵盖Humira、Lucentis、Neulasta等17个主要品牌的生物类似药批准和上市日期[51]
AMGEN TO PRESENT AT THE MORGAN STANLEY 23RD ANNUAL GLOBAL HEALTHCARE CONFERENCE
Prnewswire· 2025-09-05 04:01
公司动态 - 公司将于2025年9月9日美国东部时间上午9点15分出席摩根士丹利第23届全球医疗保健会议 [1] - 公司首席财务官Peter Griffith和全球市场与准入高级副总裁Kave Niksefat将进行演讲 [1] - 演讲将通过网络直播同步进行 并向新闻媒体、投资者和公众开放 [1] - 网络直播可在公司官网投资者关系板块下的活动日历中查看 并提供回放至少90天 [2] 公司业务概览 - 公司致力于发现、开发、生产和提供创新药物 帮助数百万患者对抗世界上最棘手的疾病 [3] - 公司40多年前帮助建立了生物技术行业 并持续处于创新前沿 利用技术和人类遗传数据推动已知边界 [3] - 公司正在推进一个广泛而深入的研发管线 建立在现有治疗癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病的药物组合之上 [3] 公司荣誉与地位 - 公司在2024年被《Fast Company》评为“全球最具创新力公司”之一 并被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一 [4] - 公司是构成道琼斯工业平均指数的30家公司之一 同时也是纳斯达克100指数成分股 [4]
赛诺菲(SNY.US)盘前跌近9% 特应性皮炎药物后期试验疗效不及预期
智通财经· 2025-09-04 17:23
核心观点 - 赛诺菲实验性药物amlitelimab在特应性皮炎后期试验中疗效低于预期 导致股价盘前下跌9.3% [1] - 该药物疗效虽优于安慰剂 但未达到公司主力产品Dupixent的标准水平 [1][3] - 公司正积极寻找Dupixent的替代药物 该药峰值年收入预计超210亿欧元 [3] 药物试验表现 - amlitelimab治疗24周后皮肤清除率和疾病严重程度改善幅度高于安慰剂组但低于Dupixent [1] - 药物疗效至少与安进同类药物相当 但仍低于标准疗法Dupixent [1] - 需更多晚期试验数据评估药物疗效和安全性 [3] 商业潜力评估 - 分析师预测amlitelimab到2031年年营收约15亿欧元(17.5亿美元) [3] - 用药频率具优势: 特应性皮炎患者可能只需每三个月用药一次 优于Dupixent的数周一次 [3] - 目前过早评估其商业潜力 疗效低于预期影响前景 [3] 产品管线状况 - 另一关键研发药物itepekimab前景不明朗 两项晚期临床试验得出截然不同结果 [1][4] - 该药物由赛诺菲与再生元共同研发 针对慢性阻塞性肺疾病治疗 [4] - 公司正推动十余种潜在畅销药物进行昂贵临床试验 扩大免疫学领域布局 [3] 市场反应 - 消息公布后赛诺菲美股盘前跌幅达9.3% [1] - 过去12个月公司股价累计下跌18% [1] - amlitelimab试验结果对公司至关重要 影响投资者信心 [1]
Amgen Inc. (AMGN) Presents At Wells Fargo 20th Annual Healthcare Conference 2025 Transcript
Seeking Alpha· 2025-09-04 01:49
业务表现 - 第二季度实现9%的营收同比增长和13%销量增长 [4] - 非GAAP每股收益同比增长21% [4] - 12款产品实现两位数及以上销售增长 [2] 增长驱动因素 - 四大治疗领域的产品深度与广度优势 [2] - 持续创新投入涵盖分子药物开发与AI技术应用 [3] - 卓越执行力和严格的资本配置纪律 [3] 战略定位 - 当前与未来均具备强劲增长潜力 [2] - 通过技术创新推动业务持续改进 [3] - 跨治疗领域的产品管线布局 [2]
Amgen(AMGN) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-09-03 23:17
财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入同比增长9% 销量增长13% 非GAAP每股收益同比增长21% [5] - 公司已完成对Horizon交易的大部分去杠杆化 预计年底前将恢复交易前的有效资本结构 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 普通医学业务 - Repatha销售额6.89亿美元 同比增长31% [8] - Evenity销售额5.18亿美元 同比增长32% 年化销售额超过20亿美元 [8] 罕见病业务 - 罕见病业务年化销售额超过50亿美元 [9] - Oplisna在NMOSD领域成为FDA批准的头号生物制剂 IgG4相关疾病上市进展非常顺利 [10] - TEPEZZA在日本上市进展良好 [12] 肿瘤学业务 - BLINCYTO同比增长45% [13] - IMDELTRA在二线小细胞肺癌中增长65% 季度销售额1.34亿美元 [13] 炎症业务 - TESPIRE在严重未控制哮喘领域同比增长46% [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 业务增长由四个因素驱动:治疗领域的广度和深度、创新承诺、卓越执行力和纪律性资本配置 [4][5] - 研发支出指引提高至超过20% [15] - 资本配置优先顺序:投资最佳创新(内部或外部)、支持业务的资本支出、通过增长股息、股票回购或债务偿还向股东返还资本 [15][16] - 正在探索所有业务发展途径 包括收购、许可或合作以扩大产品组合 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 业务表现强劲 定位良好可实现当前和未来增长 [4] - 这些药物服务于有大量未满足需求的患者群体 意味着有服务更多患者和产品增长的巨大机会 [9] - IMDELTRA在学术和社区环境都获得广泛采用 表明临床医生和患者都有需求 [13] - 公司有能力在2025年及长期提供创新和增长 [24] 其他重要信息 - 生物类似药平台通过已提及的治疗领域产生重要价值 [15] - 公司有纪律性资本配置的历史和文化 [15] - Horizon交易论题成立且比交易时更好 [70] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于meratide的剂量递增和安全性管理 - 第二阶段第二部分研究将解决三个关键问题:停止用药后的情况、降低剂量和减少给药频率的影响、继续每月给药的情况 [26] - Meratide具有抗体骨架和稳定的药代动力学特性 允许在8周内平稳滴定至目标剂量 [26] - 通过两步剂量递增方案 在呕吐方面的耐受性与其他药物相当 现在还可实施三步滴定方案以进一步改善耐受性 [27] - 第二部分研究将解答患者、医生和支付者想了解的关键问题 包括停药后的情况以及维持治疗方案 [30] 问题: Meratide是否可能成为诱导维持方法 - Meratide的特性支持其用于诱导 第二阶段数据也将支持其用于维持 [32] - 有广泛的meratide计划 包括心血管疾病、心力衰竭、慢性体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停的III期研究 [32] 问题: 关于扩大meratide计划到其他适应症 - 在糖尿病人群中观察到HbA1c降低2.2% 50%患者HbA1c达到5.7以下 甘油三酯降低28% 高敏C反应蛋白水平降低72% 血压降低11毫米汞柱 [33] - 这些改善心血管风险生物标志物的显著减少表明该产品在心血管代谢风险降低的更广泛人群中非常令人鼓舞 [33] 问题: 除meratide外还有哪些管线候选药物 - 早期管线包括肠促胰岛素、非肠促胰岛素、口服药物和注射剂 [35] - AMG 513处于I期阶段 数据成熟后将提供更新 [35] 问题: 是否在肥胖市场进行业务发展 - 公司正在探索所有业务发展途径 包括收购、许可或合作以扩大产品组合 [37] - 如果有更好或更有趣的外部机会 肯定会追求 [38] 问题: Repatha在心血管疾病中的机会 - Vesalius研究检查Repatha在一级预防中的应用 将增加关于大幅降低LDL水平的价值的证据 [42] - 约40%的Repatha新品牌处方已在初级保健环境中开具 [43] - 该数据集将建立在Repatha已有的强大证据基础上 并支持在初级保健环境中的使用 [43] 问题: Olpasiran的机会和定位 - 公司独特定位可解决心脏代谢风险和心血管疾病的所有关键驱动因素:Repatha大幅降低LDL Olpasiran可能最佳地降低Lp(a)95%-100% meratide具有心脏代谢风险降低特性 [48] - 三种方法共同支撑公司管理心脏代谢风险的广泛而持久的承诺 [49] 问题: Olpasiran与诺华项目的差异 - 分子差异化 Lp降低95%-100% 每12周给药方案非常吸引人 [50] - OCEAN A研究已完全入组 数据成熟后将报告结果 [50] - 诺华研究的阴性结果不会使降低Lp管理心血管疾病的假设和有效性无效 [51] 问题: Lp(a)是否存在阈值效应 - 流行病学数据和孟德尔随机化数据表明存在连续关系 Lp升高心血管疾病风险也升高 [52] - 假设是Lp降低越多 心血管风险降低越大 [52] - 认为越低越好 [52] 问题: TESPIRE在COPD中的前景 - COPD是全球第三大死因 美国有1400万患者 约140万生物合格 [55] - TESPIRE在严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉中显示强效 [56] - 靶向TSLP处于疾病级联上游 控制TSLP有很大机会控制气道炎症和损伤 [57] - II期研究后调整了III期研究设计 纳入嗜酸性粒细胞超过150的患者 [58] - 对研究设计和TESPIRE在COPD中的潜在治疗非常有信心 [58] 问题: 胃癌试验结果和机会 - 有FORTITUDE-101数据 将等待102研究数据 [61] - 需要查看来自两项研究的全部数据 然后决定监管申报方法 [61][62] - 将采用相同方法 查看生成的证据整体 市场上患者未满足的需求 以及用疗法解决该需求的最佳方式 [62] 问题: Aplisna在gMG中的定位 - gMG有8-10万患者 是更大的机会 [65] - 差异化因素:稳定持久的疗效、类固醇减量能力、加载剂量后每6个月给药一次 [65][66] - 已批准用于NMOSD 是安全的药物 研究结果显示广泛而持久的疗效 具有类固醇减量能力 [67] - 医生和患者清楚地看到临床价值 易于使用 可能改变实践 [67] 问题: Horizon交易后的地理扩张进展 - TEPEZZA在日本和其他几个市场销售进展良好 [70] - 在欧洲获得批准 正在与支付者进行谈判 [70] - Plisna在欧洲几个市场 also [70] - 交易论题成立且比交易时更好 [70] 问题: 如何定义成功的一年 - 继续服务更多患者 满足未满足的需求 [72] - 确保在线产品服务患者 并为患者带来下一波分子的希望 [72] - 拥有更多管线成功和早期管线 对公司定位感到乐观和兴奋 [73] - 拥有强大平台 定位良好可继续提供增长 在线和管线的广度和深度将在未来几年令人兴奋 [73]