AstraZeneca Plc AZN released on Wednesday topline data from RESOLUTE Phase 3 trial of Fasenra (benralizumab).AZN is showing upward bias. Get the complete picture here.Fasenra, despite showing numerical improvement, did not achieve statistical significance in the primary endpoint in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), also known as smoker’s lung disease.The safety and tolerability profile for Fasenra in the trial was consistent with the known profile of the medicine.The company will a ...

今年5月，阿斯利康宣布布地格福吸入气雾剂治疗哮喘的两项III期研究(KALOS和LOGOS)达到主要终点。这两项研究共纳入4461 例控制不佳的哮喘成人和青少年患者，评估了布地格福吸入气雾剂对比二联疗法Symbicort(布地奈德+福莫特罗)作为维持治疗的 疗效和安全性。 结果显示，相较于Symbicort组，布地格福吸入气雾剂组患者的1秒内用力呼气量(FEV1 )显著改善，并且重度哮喘恶化发生率显著 降低。详细数据尚未公布。 哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，其特征是气道炎症和肌肉紧缩(支气管收缩)，可能导致呼吸困难。全球有多达2.62亿人受哮 喘影响，估计近一半接受二联疗法的患者仍控制不佳，这会显著限制肺功能并降低生活质量。 智通财经APP获悉，9月17日，CDE网站显示，阿斯利康(AZN.US)的布地格福吸入气雾剂(英文商品名：Breztri，中文商品名：倍 泽瑞令畅)在华申报新适应症。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为哮喘。 | 受理品种目录浏览 | 在审品种目录浏览 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | ...

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Positive high-level results from a pre-specified interim analysis of the Phase III TULIP-SC trial in patients with systemic lupus erythematosus (SLE) showed that the subcutaneous (SC) administration of AstraZeneca's SAPHNELO® (anifrolumab) demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in disease activity compared to placebo.1 The safety profile observed in the interim analysis was consistent with the known clinical profile of SAP. ...

药物临床试验结果 - Fasenra在针对慢性阻塞性肺疾病患者的晚期研究中未能达到主要终点 未能控制病情急性发作的发生率 [1] - 参与试验的患者均为现吸烟者或曾经吸烟者 正在接受现有治疗且在前一年至少有两次急性发作史 [1] - 公司将对完整的研究数据进行分析以更好地理解结果 [1] - 罕见病药物Saphnelo在一项后期临床试验中成功达到主要终点 能够显著降低系统性红斑狼疮的活动度 [2] 药物商业表现与适应症 - Fasenra是公司第二畅销的呼吸和免疫药物 2025年上半年销售额达9.2亿美元 同比增长18% [1] - Fasenra是一款首创IL-5Rα单抗 已在80多个国家获批作为重度嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗 [1] - 该药物在60多个国家获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎 针对高嗜酸性粒细胞综合征的适应症正在接受监管审评 [1] 公司研发管线与战略 - 公司将继续推进研发管线中其他有前景的方案以满足COPD患者尚未被满足的需求 [2] - 公司治疗COPD的其他药物包括其三合一吸入剂Breztri Aerosphere以及在研药物tozorakimab [2] - 慢性阻塞性肺疾病仍是全球主要死因之一 被描述为一种复杂且异质性的疾病 [2]

专家认为，跨国药企生产回流"既不必要，也成本高昂，甚至在某种程度上难以实现"。 据新华社，美国总统特朗普于9月16日抵达英国，对英国进行国事访问，这也是他第二次以美国总统身 份对英国进行国事访问。 同日，英国制药公司葛兰素史克（GSK）承诺将在未来五年内向美国投资300亿美元。这不是第一家宣 布将向美国投资的国际药企，此前，特朗普曾威胁对进口药品征收关税，并抱怨美国人支付的药价偏 高。 国际药企投资美国 美国约占葛兰素史克收入的50%。该公司首席执行官沃尔姆斯利（Emma Walmsley）今年早些时候表 示，葛兰素史克计划在未来五年内向美国投资数百亿美元，将美国视为公司的"头号优先市场"。具体举 措包括在宾夕法尼亚州建设价值12亿美元的生物制剂工厂，以及提升现有美国生产基地的人工智能与先 进制造能力，其余资金将用于药物研发和临床试验支持。 据第一财经记者梳理白宫网站消息，今年以来，受美国关税威胁等政策压力，多家制药公司宣布了在美 国的投资计划，涉及制造、研发和供应链扩建。 不过，美国对外关系委员会全球卫生高级研究员、美国西东大学外交与国际关系学院教授暨全球卫生问 题研究中心主任黄严忠对第一财经记者表示，若美 ...

AstraZeneca said on Wednesday that its asthma drug Fasenra failed the main goal of a late-stage study in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). ...

【环球时报特约记者 任重】英国制药业近段时间频遭打击。据英国广播公司（BBC）近日报道，英国 制药巨头阿斯利康9月12日发声明称决定停止其在剑桥研发基地投资2亿英镑的计划，而就在该声明发表 前不久，美国制药巨头默克公司也取消了原定10亿英镑的在英扩张计划，理由是英国政府对该行业投资 不足。 英国《卫报》援引分析人士的话报道称，在与多家大型药企首席执行官交流时发现"他们立场一致，均 表示不再对英国追加投资"。上周五，法国药企赛诺菲的英国市场准入主管保罗·奈什表示，英国需要出 台"针对生命科学产业的切实计划"，并指出该国已成为"不适合药品研发与销售之地"。 这是阿斯利康今年第二次撤回重大投资计划。今年1月，该公司放弃了在英格兰北部疫苗生产厂投资4.5 亿英镑的计划，当时公司将原因归咎于政府支持力度下降。此次的投资暂停意味着该公司去年3月宣布 的6.5亿英镑对英投资目前全部处于停滞状态。默克发言人称，默克公司取消投资反映出"英国在解决生 命科学产业投资不足，以及历届政府长期低估创新药物和疫苗价值方面未能取得实质性进展"。据悉， 默克已启动建设的伦敦国王十字基地原定2027年竣工，但现在宣布不再使用。 BBC报道称， ...

主要股指表现 - 标普500指数收盘上涨+0.47%，纳斯达克100指数收盘上涨+0.84%，道琼斯工业平均指数收盘上涨+0.11% [1] - 九月E-mini标普500期货上涨+0.43%，九月E-mini纳斯达克100期货上涨+0.80% [1] - 标普500和纳斯达克100指数创下历史新高 [2] 市场驱动因素 - 债券收益率下降对股市构成支撑，10年期国债收益率下降-2个基点至4.04% [2] - 市场预期美联储将在FOMC会议上降息25个基点，并预计年底前总计降息70个基点至3.65% [5][8] - 市场定价显示FOMC会议降息25个基点的概率为100%，降息50个基点的概率为5% [8] 经济数据表现 - 美国9月帝国制造业指数下降-20.6至三个月低点-8.7，低于预期的5.0 [4] - 中国8月工业增加值同比增长+5.2%，低于预期的+5.6%；零售销售同比增长+3.4%，低于预期的+3.8% [6] - 中国8月调查失业率上升+0.1至六个月高点5.3%，新房价格环比下降-0.3%，为连续第二十七个月下跌 [6] 科技股与芯片股表现 - 大型科技股普遍上涨，Alphabet上涨超+4%，特斯拉上涨超+3%，亚马逊上涨超+1% [15] - Meta Platforms、微软和苹果均收涨超+1% [15] - 芯片制造商股价走高，ASML Holding上涨超+6%，英特尔上涨超+3%，KLA Corp上涨超+2% [16] - Applied Materials、Lam Research、GlobalFoundries等芯片股上涨超+1% [16] 个股重大变动 - Seagate Technology上涨超+7%，因美国银行上调其目标价至215美元 [17] - Western Digital上涨超+4%，因美国银行上调其目标价至123美元 [17] - Oracle上涨超+3%，因前总统特朗普暗示可能与中方达成TikTok协议 [17] - Texas Instruments下跌超-2%，因中国宣布对其特定半导体展开反倾销调查 [3][19] - Corteva下跌超-5%，因市场认为其分拆种子和农药业务的消息是负面信号 [19] 国际股市与债市 - 欧洲斯托克50指数上涨+0.92%至三周高点，中国上证综指下跌-0.26% [9] - 10年期德国国债收益率下降-2.4个基点至2.691%，10年期英国国债收益率下降-3.8个基点至4.633% [12] - 德国8月批发价格指数环比下降-0.6%，为一年来最大跌幅 [12] 央行政策预期 - 欧洲央行官员表示降息周期已处于或接近终点，应维持当前利率水平 [13] - 利率互换市场定价显示欧洲央行在10月30日会议上降息25个基点的概率为3% [14] - 惠誉评级将法国信用评级从AA-下调至A+，理由是该国公共债务上升和政治不稳定 [13]

The U.K.-based AstraZeneca Plc AZN paused a planned 200 million pounds ($271.26 million) investment in its Cambridge research site.AstraZeneca spokesperson told Reuters the company regularly reviews investment priorities and can confirm that the Cambridge expansion is on hold.The news deals a setback to Prime Minister Keir Starmer’s government just days before U.S. President Donald Trump’s state visit. Trump has slammed Britain and Europe for underpaying for drugs, while pharma companies warn that the UK’s ...

核心临床进展 - Tagrisso联合化疗方案在晚期EGFR突变肺癌一线治疗中实现中位总生存期47.5个月 创下该领域三期临床试验最长生存获益记录[2][3] - 联合治疗方案安全性特征与单药已知特性一致 长期随访中仍保持可控性[4] 产品商业表现 - Tagrisso作为公司最畅销抗癌药物 2024年销售额达66亿美元[4] - 公司正积极探索该药物与其他癌症疗法的联合应用潜力[4] 公司业务定位 - 全球生物制药企业 专注于创新药物的发现、开发及商业化[5] - 核心治疗领域涵盖肿瘤学、心血管、肾脏与代谢疾病及罕见病[5] 市场关注度 - 被投资专家列为优质防御型股票标的[1]