核心观点 - 欧盟委员会批准百济神州创新药物百泽安（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于高复发风险可切除非小细胞肺癌成人患者的新辅助治疗及术后辅助治疗 拓展欧洲肿瘤治疗市场应用场景并强化全球市场布局 [1] 疾病市场背景 - 肺癌为全球最常见癌症类型 非小细胞肺癌占比80%-90% 其中25%-30%确诊患者可通过手术切除 对应治疗需求构成重要药物市场空间 [1] 临床意义 - 可切除非小细胞肺癌患者面临极高复发风险 替雷利珠单抗为围手术期治疗提供新临床选择 [1] 全球适应症布局 - 替雷利珠单抗在欧盟累计获批9项实体瘤适应症 包括5项肺癌及胃/胃食管结合部腺癌 不可切除食管鳞状细胞癌 鼻咽癌等多领域 多适应症策略持续拓宽欧洲市场覆盖范围 [2] 产品战略地位 - 替雷利珠单抗为国内免疫检查点抑制剂领域首个出海产品 系百济神州继泽布替尼后第二款自研出海核心产品 [2] 国际化进程 - 2023年9月首次进入欧盟获批治疗食管鳞状细胞癌 2024年相继获得美国FDA及欧盟委员会批准相关治疗 目前全球市场覆盖欧美英日等47个国家和地区 [2]

硕世生物业绩与高管降薪 - 2025年上半年归母净利润399.26万元 同比下降86.35% [1] - 扣非净利润-2804.79万元 同比下降1219.78% [1] - 8位董监高人员自愿降薪 下调幅度5%至50% [1] - 体外诊断行业集采落地导致产品价格承压 叠加税率调整影响毛利率 [1] 百济神州产品欧盟获批进展 - 抗PD-1单抗替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于非小细胞肺癌新辅助治疗 [2] - 批准范围涵盖联合含铂化疗及术后单药辅助治疗 针对高复发风险可切除患者 [2] - 此次获批代表国产PD-1国际化取得重要进展 [2] 神州细胞财务表现与运营状况 - 2025年上半年收入9.72亿元 同比下降25.5% [3] - 归母净利润-3377.11万元 同比下降126.87% [3] - 第二季度收入4.52亿元 同比下降34.66% [3] - 第二季度归母净利润-9753.89万元 同比下降289.37% [3] - 公司通过新上市产品和供应链优化实施降本增效措施 [3] - 研发管线推进积极并布局国际市场 [3] 塞力医疗业绩与经营挑战 - 2025年上半年营业收入5.84亿元 同比减少40.2% [4] - 归属于上市公司股东净利润亏损5612万元 较去年同期亏损477万元显著扩大 [4] - 基本每股收益亏损0.2938元 [4] - 转让部分子公司导致营收和毛利下滑 [4] - 转型受阻且受行业政策影响 应收账款回款慢及业务续约困难 [4]

硕世生物业绩与高管降薪 - 2025年上半年归母净利润399.26万元 同比下降86.35% [1] - 扣非净利润-2804.79万元 同比下降1219.78% [1] - 8位董监高自愿降薪 下调幅度5%至50% [1] - 体外诊断行业集采落地及产品价格承压导致毛利率下滑 [1] 百济神州产品欧盟获批进展 - 欧盟委员会批准抗PD-1单抗替雷利珠单抗用于非小细胞肺癌新辅助治疗 [2] - 批准范围涵盖联合含铂化疗及术后单药辅助治疗 [2] - 标志着国产PD-1国际化取得重要进展 [2] 神州细胞财务表现与研发进展 - 2025年上半年营收9.72亿元 同比下降25.5% [3] - 归母净利润-3377.11万元 同比下降126.87% [3] - 第二季度营收4.52亿元 同比下降34.66% [3] - 研发管线积极推进并布局国际市场 [3] 塞力医疗业绩与经营挑战 - 2025年上半年营收5.84亿元 同比减少40.2% [4] - 归母净利润亏损5612万元 较去年同期亏损477万元显著扩大 [4] - 转让子公司导致营收与毛利下滑 [4] - 行业政策致应收账款回款慢及业务续约困难 [4]

财务表现 - 总收入24.33亿美元 同比增长44.7% 产品收入24.11亿美元 同比增长44.5% [1][2] - 净利润9560万美元 去年同期净亏损3.72亿美元 实现历史性盈利转机 [1][2] - 现金及现金等价物27.56亿美元 较年初增长1.29亿美元 [1] - 毛利率86.4% 较去年同期84.3%提升2.1个百分点 [1][2] - 经营费用20.04亿美元 同比增长12.2% 远低于收入增速 [1][3] - 经营活动现金流3.08亿美元 去年同期现金流出4.04亿美元 第二季度首次实现正自由现金流2.07亿美元 [3] 核心业务进展 - 百悦泽收入17.42亿美元 占产品收入72% 同比增长54.7% [1][4] - 美国市场收入12.49亿美元 同比增长50.1% 首次超越中国市场成为最大单一市场 [1][4] - 欧洲市场销售额2.66亿美元 同比增长79.7% [4] - 百泽安收入3.65亿美元 同比增长20.1% 增速明显放缓 [4] - 安进特许权使用费收入1455万美元 显著高于去年同期84万美元 [1][5] - 安进产品在中国收入2.40亿美元 主要得益于安加维销量增长 [5] 研发与管线 - 研发费用10.07亿美元 占总收入41.4% 绝对金额同比增长10.0% [1][3] - 全球临床团队超过3700人 科学家超过1200人 展示完成大规模多区域临床试验能力 [6] - 预计未来18个月内迎来超过20项研发里程碑事件 [1][5] - 欧洲药品管理局授予BTK降解剂BGB-16673优先药物认证 百泽安在欧盟获得多项积极意见 [5] - 索托克拉和BTK CDAC BGB-16673等3期研究阶段血液肿瘤产品有望近期公布关键数据 [8] 全球化战略 - 完成注册地迁至瑞士 启用新英文名称"BeOne Medicines Ltd" [1][5] - 海外收入占总收入66% 实现从中国创新药出海口向全球制药公司转变 [5] - 销售及管理费用9.97亿美元 同比增长14.5% 反映全球运营复杂性 [5] - 资本承诺6200万美元 主要用于全球多个生产工厂相关的物业厂房及设备 [1][6] 资本结构 - 总借款9.54亿美元 其中8.08亿美元将于未来12个月内到期 [6] - 利息费用2500万美元 占收入比重较低 财务杠杆运用适度 [6][7] - 股权激励费用2.46亿美元 占净利润的2.6倍 [3] 市场竞争与风险 - 百悦泽在美国5项获批适应症中保持BTK抑制剂市场领先地位 [4] - BTK抑制剂赛道竞争日趋激烈 面临更多同类产品获批和仿制药威胁 [4][8] - 药品集采政策 国际贸易环境 监管政策变化等外部环境不确定性增加 [8] - 与安进有12.5亿美元共同开发拨资承诺等重大投入 [8]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 截至2025年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司（「本公司」或「百濟神州」或「我們」）謹此公佈本 公司截至2025年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核簡明綜合業績連同2024 年相應期間的比較數字，其乃根據美國公認會計原則（「美國公認會計原則」或 「GAAP」）編製並由本公司董事會（「董事會」）審計委員會（「審計委員會」）審閱。 財務摘要 1 • 截至2025年6月30日止六個月的收入合計較截至2024年6月30日止六個月增 加約751.8百萬美元或約44.7%至約2,432.6百萬美元。產品收入較截至2024 年6月30日止六個月增加約742.5百萬美元或約44.5%至約2,410.6百萬美元。 • 截至2025年6月30日止六個月的經營費用合計較截至 ...

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月，公司总收入同比增长44.7%至24.326亿美元，产品收入同比增长44.5%至24.106亿美元 [1] - 公司实现净利润约0.956亿美元，去年同期为净亏损约3.716亿美元 [1] - 研发费用同比增长10.0%至10.068亿美元，内部研发费用增长3.7%至6.065亿美元 [1] 盈利能力 - 产品销售毛利增至20.810亿美元，去年同期为14.050亿美元 [2] - 毛利率从去年同期84.2%提升至86.3%，经调整后毛利率从84.7%增至86.9% [2] - 毛利率增长主要得益于百悦泽全球销售占比提升及百悦泽、百泽安销售成本效率改善 [2] 产品表现 - 百悦泽全球销售额达17.415亿美元，同比增长54.7% [3] - 美国市场销售额达12.469亿美元，同比增长50.1%，主要受所有适应症需求稳健增长及净定价收益推动 [3] - 欧洲市场销售额达2.664亿美元，同比增长79.7%，主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国市场份额增长 [3] - 中国市场收入达1.644亿美元，同比增长35.8%，世界其他地区销售额达0.639亿美元，同比增长147.2% [3]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入合计24.33亿美元 同比增长44.73% [1] - 毛利21.03亿美元 同比增长48.33% [1] - 净利润9559万美元 上年同期净亏损3.72亿美元 实现扭亏为盈 [1] - 每股基本收益0.07美元 [1] - 产品收入净额增长44.5%至24.106亿美元 去年同期为16.681亿美元 [1] 产品收入驱动因素 - 总收入增长主要源于自主研发产品百悦泽和替雷利珠单抗销售额增加 [1] - 授权许可产品（主要是安进产品）销售额增长对收入产生积极贡献 [1] - 百泽安和安进授权产品（主要是安加维）共同推动产品收入增长 [1] 核心产品表现 - 百悦泽全球销售额达17.415亿美元 同比增长54.7% [2] - 百悦泽美国销售额达12.469亿美元 较去年同期8.308亿美元增长50.1% [2] - 美国市场增长得益于所有适应症需求稳健增长及净定价收益 [2] - 百悦泽在BTK抑制剂类药物中保持领先的新患者市场份额 [2] 区域市场表现 - 百悦泽在美国和欧洲市场销售额持续显著增长 [1] - 全球销售额增长主要由美国和欧洲市场驱动 [1][2]

财务业绩表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入合计24.33亿元人民币，同比增长44.73% [1] - 毛利21.03亿美元，同比增长48.33% [1] - 净利润9559万美元，上年同期净亏损3.72亿美元，实现扭亏为盈 [1] - 每股基本收益0.07美元 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要源于自主研发产品百悦泽®和替雷利珠单抗销售额增加 [1] - 授权许可产品（主要为安进产品）销售额增长对收入产生积极贡献 [1] - 产品收入净额增长44.5%至24.106亿美元，去年同期为16.681亿美元 [1] 核心产品表现 - 百悦泽®全球销售额达17.415亿美元，同比增长54.7% [2] - 百悦泽®美国销售额达12.469亿美元，同比增长50.1%，去年同期为8.308亿美元 [2] - 百泽安®和安进授权产品（主要为安加维®）对产品收入产生积极影响 [1] 市场竞争力 - 百悦泽®在美国市场增长得益于所有适应症需求的稳健增长及净定价收益 [2] - 百悦泽®凭借差异化和同类最佳临床特征，在BTK抑制剂类药物中保持领先的新患者市场份额 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 截至2025年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司（「本公司」或「百濟神州」或「我們」）謹此公佈本 公司截至2025年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核簡明綜合業績連同2024 年相應期間的比較數字，其乃根據美國公認會計原則（「美國公認會計原則」或 「GAAP」）編製並由本公司董事會（「董事會」）審計委員會（「審計委員會」）審閱。 財務摘要 1 • 截至2025年6月30日止六個月的收入合計較截至2024年6月30日止六個月增 加約751.8百萬美元或約44.7%至約2,432.6百萬美元。產品收入較截至2024 年6月30日止六個月增加約742.5百萬美元或約44.5%至約2,410.6百萬美元。 • 截至2025年6月30日止六個月的經營費用合計較截至 ...

交易核心信息 - 百济神州以最高9.5亿美元出售肿瘤药物塔拉妥单抗海外市场部分特许权使用费权益 首付款8.85亿美元占公司2025年上半年收入的36% [1] - 当药物年销售额超过15亿美元时 公司可分享超出部分对应的特许权使用费 [1] - 交易买方为美国上市公司Royalty Pharma 其预计投资回报率为10%-15% [2][3] 交易结构特点 - 交易标的是塔拉妥单抗每年净销售额7%左右的特许权使用费权益 有效期预计至2038-2041年 [3] - 区别于传统BD交易（首付款+里程碑付款+特许权使用费） 此次仅为特许权使用费权益分拆转让 [5] - 该交易是中国创新药行业首例以特许权使用费作为标的的BD模式 [1] 药物与交易方背景 - 塔拉妥单抗为全球首创药物 2024年5月在美国上市用于治疗小细胞肺癌 [2] - Royalty Pharma是专业特许权收购公司 2024年收入28亿美元 市值210亿美元 曾收购伊布替尼等多款重磅药物权益 [4] - 药物海外销售由安进负责 百济神州2019年已与安进达成销售分成协议 [2] 财务影响与战略考量 - 交易使公司获得大额现金流 增强资产负债表稳健性 账面现金28亿美元（截至2025年6月）负债25亿美元 [1][7] - 公司目前有超30条自主研发管线 超10项适应症处于三期临床 2025年上半年研发费用10亿美元（同比增10%） [7] - 该交易被部分市场观点视为债权融资 而非资产价值重估 未产生股价提振效应 [6] 市场反应与行业意义 - 交易公告后公司A股和港股股价连续下跌 与同期其他BD交易带来的股价上涨形成反差 [1][6] - 该交易是百济神州近四年来首笔授出药物权益的交易 但未获得大型药企背书 [1][6] - Royalty Pharma预计塔拉妥单抗2025-2035年总销售额196亿美元 对应特许权使用费约13.7亿美元 [3]