百赫安®(泽尼达妥单抗)

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百济神州(06160)半年报出炉:营收实现175亿元 同比增长46%
智通财经网· 2025-08-06 19:22
财务业绩 - 2025年上半年营业总收入175.18亿元 同比增长46.0% 产品收入173.60亿元 同比增长45.8% [1] - 营业利润7.99亿元 归母净利润4.5亿元 较去年同期扭亏为盈 系首次全面盈利 [1] - 上调2025年全年营收指引至358-381亿元(原352-381亿元) 毛利率预期维持80%-90%中高位区间 经营活动现金流净额预计全年为正 [1] 核心产品表现 - 泽布替尼全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% 其中美国市场89.58亿元(+51.7%) 欧洲市场19.18亿元(+81.4%) 中国市场11.92亿元(+36.5%) [2][3] - 泽布替尼在美国BTK抑制剂市场连续两季度份额第一 第二季度销售额6.84亿美元(+43%) 超越阿可替尼(5.83亿美元 +5%)和伊布替尼(5.43亿美元 -9%) [3] - 替雷利珠单抗销售额26.43亿元 同比增长20.6% 在中国PD-1市场保持领先 目前已进入47个市场 本季度新增20个市场纳入报销范围 [4] 研发进展与管线布局 - 未来18个月预计超20项研发里程碑 包括血液肿瘤和实体瘤领域关键数据读出及临床试验启动 [2][6] - 血液肿瘤管线:索托克拉(BCL2抑制剂)在中国提交两项适应症上市申请并获优先审评 计划2025年下半年提交套细胞淋巴瘤全球加速上市申请 [7] - 实体瘤管线:CDK4抑制剂BGB-43395预计2026年启动乳腺癌三期临床 PRMT5抑制剂BGB-58067显示同类最佳潜力 2025年下半年启动与MAT2A抑制剂的联合治疗临床试验 [8] - 百赫安®(HER2双抗)已在中国获批胆道癌二线治疗 2025年下半年将读出胃食管腺癌一线治疗三期临床主要无进展生存数据 [9] 全球化与商业化能力 - 自主研发产品与安进授权产品共同推动收入增长 泽布替尼凭借同类最佳临床特征在全球保持新患者份额领先 [2][3] - 替雷利珠单抗覆盖全球47个市场 2019年上市以来已惠及百万患者 适应症涵盖尿路上皮癌、非小细胞肺癌等重点癌种 [4] - 全球临床开发平台覆盖40个国家和地区 开展超170项试验 累计入组患者超25,000例 [6]
百济神州(06160) - 海外监管公告
2025-08-06 19:12
业绩数据 - 2025年半年度营业总收入175.18亿元,同比增长46.0%[6][7] - 2025年半年度产品收入173.60亿元,同比增长45.8%[6][7] - 2025年半年度归母净利润4.49784亿元,上年同期亏损28.77389亿元[6] - 报告期末总资产448.72亿元,较期初增加4.8%[6] - 报告期末归母所有者权益268.56亿元,较期初增加11.1%[6] - 2025年半年度百悦泽®全球销售额125.27亿元,同比增长56.2%[8] - 2025年半年度百泽安®销售额26.43亿元,同比增长20.6%[9] - 报告期内经调整营业利润32.24亿元,上年同期亏损5.92亿元[19] - 报告期内经调整净利润25.83亿元,上年同期净亏损9.29亿元[19] 用户数据 - 百悦泽®临床入组约7100例患者,已在全球75个市场获批[10] - 百泽安®临床入组约14000例受试者,已在全球47个市场获批[11][12] 未来展望 - 未来18个月内,公司预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎超20项里程碑进展[13] 新产品和新技术研发 - 百悦泽®新薄膜包衣片剂剂型获美国FDA批准,预计下半年获欧盟批准[10] - 索托克拉上市申请在中国获受理并优先审评,预计下半年递交全球加速上市申请[15] - 公司预计2026年启动BGB - 43395乳腺癌一、二线治疗三期临床试验[16] - 公司预计2025年下半年完成BGB - 58067和BG - 89894联合治疗首例患者入组[16] 其他新策略 - 公司启用新英文名称BeOne Medicines Ltd.,完成注册地从开曼迁至瑞士[17]