文章核心观点 - 波士顿科学全球首席医疗官和人口健康研究所执行董事参与访谈，探讨健康不平等问题及公司“缩小差距”倡议以改善服务不足人群医疗可及性 [1][4][5] 访谈内容 - 需解决阻碍健康公平的因素，包括医疗系统的可及性、结果和护理质量，以及影响优质护理差距和公平性的社区因素 [2][4] - 波士顿科学通过“缩小差距”倡议带头解决这些因素，该倡议旨在消除阻碍服务不足人群获得能改善生活的疗法的障碍 [4][5] - “缩小差距”倡议通过与医疗专业人员和患者权益组织合作，促进教育并改善预防性服务的可及性 [5] - 若不承认健康不平等是现状，就不太可能致力于改变，波士顿科学等的工作是必要的，需研究问题、与有不同结果的社区合作、找出根本原因并采取行动 [6] 公司介绍 - 波士顿科学通过创新医疗技术改善全球患者健康，作为全球医疗技术领导者超45年，提供广泛高性能解决方案，解决患者未满足需求并降低医疗成本，其设备和疗法组合帮助医生诊断和治疗多种复杂疾病 [8][9] - 克里顿大学人口健康研究所是通过有效、真实的伙伴关系，整合大学、医疗系统和社区的人口健康研究、教学和服务的中心，以促进健康公平并改善高价值护理的可及性 [10] - 今日市场是一系列在纽约证券交易所和纳斯达克市场工作室拍摄的高管访谈节目，用于媒体传播和目标机构及散户投资者分发 [7][10]

文章核心观点 - 波士顿科学公司在国际市场发展良好，新的监管批准和增值收购有利于长期增长，但不利的汇率变动和宏观经济担忧是主要阻碍，其股票评级为Zacks Rank 3（持有） [1] 推动波士顿科学公司股价的因素 - 公司在美国以外不同地区成功拓展业务，在欧洲、中东和非洲地区凭借多元化产品组合、新产品推出和商业执行，以及健康的潜在市场需求成功扩大业务基础，第三季度该地区运营销售额同比增长14.3% [2] - 公司医疗外科部门的内窥镜业务受益于全球对其广泛的胃肠和肺部治疗方案的强劲需求，在第三季度AXIOS和Exalt D的超市场增长使其获得市场份额，腔内手术业务实现强劲两位数增长，且ESG减肥手术获得第1类CPT代码，有望推动该业务发展 [3] - 公司近期的收购增加了众多有巨大潜力的产品（尽管许多还在开发中），有助于长期提升营收 [4] - 公司近期完成对Silk Road Medical的11.6亿美元收购，预计将在血管医学领域取得进展，还预计在2024年第四季度完成对Axonics的37亿美元收购，以扩大泌尿外科的差异化技术组合 [5] - 过去三个月，公司股价上涨11.9%，高于行业2.7%的涨幅，其在国际市场的持续扩张和新产品推出有望推动股价继续上涨 [6] 波士顿科学公司股票的不利因素 - 宏观经济形势不佳，地缘政治压力导致经济活动、全球供应链和劳动力市场受到干扰，给公司带来挑战，2024年第三季度产品销售成本上升19.2%，销售、一般和行政费用上升25.8%，导致运营利润率收缩123个基点 [7] - 公司40%的销售额来自国际市场，易受汇率波动影响，2023年外汇对收入造成约80个基点的不利影响，2024年第三季度造成10个基点的影响 [8] - 医疗设备市场竞争激烈，公司在心血管、CRM、内窥镜手术和神经调节等多个市场面临强生、雅培、美敦力等大公司以及其他小公司的竞争 [9] 医疗领域其他优质股票 - Haemonetics的Zacks评级为2（买入），过去一年股价上涨1.8%，低于行业23.1%的涨幅，2025年每股收益预期在过去30天内上升0.4%至4.59美元，过去四个季度盈利均超Zacks共识预期，平均超预期幅度为19.39% [10][11] - Penumbra的Zacks评级为2（买入），过去一年股价飙升60.6%，高于行业32.7%的涨幅，2024年每股收益预期在过去30天内上升8.1%至2.79美元，过去四个季度盈利三次超预期，平均超预期幅度为10.54% [10][12] - ResMed的Zacks评级为1（强力买入），过去一年股价飙升86.3%，高于行业32.1%的涨幅，2025财年每股收益预期在过去30天内上升2.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期幅度为6.4%，上一季度盈利超预期幅度为8.4% [10][13]

文章核心观点 - 波士顿科学公司收购Intera Oncology公司，预计2025年上半年完成交易，虽短期内对每股收益影响不大，但GAAP基础上会有稀释作用，此次收购有望推动公司长期营收增长，提升市场对其股票的信心 [1][2][3] 收购交易情况 - 波士顿科学公司与Intera Oncology公司达成最终收购协议，将通过收购获得Intera 3000肝动脉灌注泵和化疗药物氟尿苷，二者均获FDA批准 [1] - 交易预计2025年上半年完成，需满足成交条件，2025年对调整后每股收益影响不大，但GAAP基础上因收购相关净费用和摊销费用会更具稀释性 [2] 股票表现与预期 - 收购消息公布后，波士顿科学公司股价下跌0.8%，收于89.25美元，不过近期收购拓展了产品组合，有望推动长期营收增长，预计此次收购将积极提升市场对其股票的情绪 [3] - 过去一年，波士顿科学公司股价上涨60.2%，高于行业20.5%的涨幅 [10] 公司基本面情况 - 波士顿科学公司市值1282.1亿美元，2024年预计盈利增长20%，高于行业11.4%的增速，过去四个季度平均盈利超预期8.29% [4] 收购意义 - 美国约140万人患有原发性结直肠癌，每年新增超15万例，近25%患者癌症会扩散至肝脏，肝动脉灌注（HAI）疗法因技术改进、临床结果积极和正在进行的试验受到肿瘤学界关注 [5] - Intera 3000泵是美国唯一获批用于HAI疗法的恒流植入式泵，可治疗转移性结直肠癌导致的肝肿瘤，其安全性和有效性有随机对照试验数据支持 [6] - 收购将增强波士顿科学公司为医生和患者提供针对原发性和转移性肝癌综合解决方案的能力 [7] 行业前景 - 研究报告显示，2023年全球骶神经刺激市场规模为16亿美元，预计到2030年复合年增长率为11.5%，增长归因于膀胱过度活动症和急迫性尿失禁（包括尿路感染）发病率上升 [8] 公司其他动态 - 波士顿科学公司近期完成对Axonics公司的收购，拓展至骶神经调节领域，为泌尿科业务带来高增长邻接业务，为患者提供基于生命阶段和失禁严重程度的定制化治疗方案 [9] 公司评级与相关股票 - 波士顿科学公司目前Zacks评级为3（持有） [11] - 医疗领域一些评级较好的股票包括Penumbra（PEN）、Haemonetics（HAE）和Globus Medical（GMED），目前Zacks评级均为2（买入） [11] - Penumbra过去一年股价上涨5.9%，过去30天2024年每股收益预期上调8.1%至2.79美元，过去四个季度三次盈利超预期，平均超预期10.54%，上一季度超预期23.19% [12] - Haemonetics过去一年股价上涨7.6%，过去30天2025财年每股收益预期上调0.4%至4.59美元，过去四个季度三次盈利超预期，平均超预期2.82%，上一季度超预期2.75% [13] - Globus Medical过去一年股价上涨83.9%，过去30天2024年每股收益预期上调3.9%至2.95美元，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期17.65%，上一季度超预期27.69% [14]

文章核心观点 波士顿科学公司宣布收购Intera Oncology公司以拓展介入肿瘤学产品组合，为治疗肝癌提供更全面解决方案，交易预计2025年上半年完成 [1][3][4] 收购信息 - 波士顿科学公司宣布达成最终协议收购Intera Oncology公司，该公司提供获美国食品药品监督管理局批准的Intera 3000肝动脉输液泵和氟尿苷化疗药物 [1] - 交易预计2025年上半年完成，具体条款未披露，预计对2025年调整后每股收益影响不大，按公认会计原则计算稀释性更强 [4] 行业背景 - 美国约有140万人患有原发性结直肠癌，每年新增超15万例，近25%患者癌症会扩散至肝脏 [2] 产品信息 - Intera 3000泵用于肝动脉灌注（HAI）疗法治疗主要由转移性结直肠癌导致的肝癌，是美国唯一获批用于HAI疗法的恒流植入式泵 [1][3] - 植入Intera 3000泵后，通过连接导管将氟尿苷持续注入肝脏治疗转移瘤 [2] - 随机对照试验数据支持Intera 3000泵的安全性和有效性，显示HAI疗法相比全身化疗显著改善肿瘤反应、进展时间和总体生存率，与全身化疗结合可延长患者生存期并提高切除转化率 [3] - 目前II期和III期研究正在探索HAI疗法在更大患者群体一线、二线和术后辅助治疗中的应用 [3] 公司介绍 - 波士顿科学公司是全球医疗技术领导者，通过创新医疗技术改善全球患者健康，提供广泛高性能解决方案，帮助医生诊断和治疗多种疾病 [5]

文章核心观点 - 波士顿科学公司自上次财报发布后股价上涨7.5%跑赢标普500指数，需分析近期积极趋势能否延续，先回顾最新财报以把握重要驱动因素 [1] 第三季度财报情况 盈利情况 - 2024年第三季度调整后每股收益63美分同比增长26%，超Zacks共识预期8.6%，也超出公司指引范围 [2] - 第三季度报告每股收益32美分，较去年同期下降5.9% [3] 营收情况 - 第三季度营收42.1亿美元，报告基础同比增长19.4%，运营基础增长19.5%，有机基础增长18.2%，超Zacks共识预期4.5%，也超公司增长预期 [4] - 美国市场报告基础营收增长23.5%；欧洲、中东和非洲地区报告营收增长15.2%；亚太地区报告营收增长12.1%；拉丁美洲和加拿大报告营收增长9%；新兴市场报告营收增长15.2% [5][6][7] 业务板块分析 - 公司将核心业务整合为医疗外科和心血管两个可报告板块，心血管板块营收最多，其中心脏病学和外周介入销售分别为21.3亿美元和6.02亿美元，同比有机增长29.3%和10.3% [8] - 医疗外科板块中，内窥镜营收6.78亿美元，有机增长7.4%；泌尿科营收5.32亿美元，有机增长10.4%；神经调节营收2.68亿美元，有机增长2.7% [9][10] 利润率情况 - 第三季度毛利率同比提高5个基点至68.8%，产品销售成本增长19.2%至13.1亿美元 [11] - 销售、一般和行政费用增长25.8%至15.6亿美元，研发费用增长14.3%至4.07亿美元，特许权使用费下降55%至500万美元，调整后运营利润率收缩123个基点至21.9% [12] 2024年业绩指引 全年指引 - 全年净销售报告基础预计增长约16.5%，有机基础预计增长约15%；全年调整后每股收益预计在2.45 - 2.47美元 [14] 第四季度指引 - 第四季度报告基础营收预计增长16.5 - 18.5%，有机增长14 - 16%；调整后收益预计在每股64 - 66美分 [15] 其他情况 估值调整趋势 - 过去一个月投资者见证了估值审查的上升趋势 [16] VGM评分 - 波士顿科学公司增长评分为B，动量评分为D，价值评分为C，综合VGM评分为C [17] 前景展望 - 股票估值呈上升趋势，公司Zacks排名为3（持有），预计未来几个月股票回报符合预期 [18] 行业内公司表现 - 同行业的雅培公司过去一个月股价上涨0.6%，上一季度营收106.4亿美元，同比增长4.9%，每股收益1.21美元；本季度预计每股收益1.34美元，同比增长12.6%，Zacks排名为3（持有），VGM评分为D [19][20]

文章核心观点 - 波士顿科学公司（BSX）WATCHMAN FLX左心耳封堵器OPTION全球临床试验三年主要终点数据积极，有望推动公司股价及业务发展，行业前景也较为乐观 [1][3] 公司产品情况 - 公司WATCHMAN FLX左心耳封堵器OPTION全球临床试验数据显示，该设备用于减少消融术后患者长期出血事件风险安全且优于口服抗凝治疗（OAC） [1] - 试验达到36个月非手术性大出血或临床相关非大出血的主要安全终点，WATCHMAN FLX设备优于OAC，消融后植入该设备手术成功率高，能降低试验人群缺血性和出血性中风发生率，患者可停用长期药物并防中风 [5] - 除OPTION试验，WATCHMAN技术在CHAMPION - AF随机试验中与DOAC疗法在低风险患者中进行评估，最新一代WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器在多个临床试验中被研究，如SIMPLAAFY随机对照试验评估术后单药替代双重抗血小板治疗方案 [9] 公司股价及市场表现 - 消息公布后，昨日BSX股价上涨4%至90.45美元，公司结构性心脏项目因WATCHMAN左心耳封堵器表现强劲而发展良好，2024年第三季度WATCHMAN有机销售额同比增长18%，市场情绪有望保持积极 [3] - 公司目前市值1281亿美元，盈利收益率17.1%，远高于行业的12.6% [4] - 过去一年，BSX股价上涨66.1%，而行业增长21.4% [12] 试验相关情况 - OPTION试验为随机对照试验，在美国、欧洲和澳大利亚114个地点招募1600名患者，约60%设备患者在消融术后90 - 180天植入WATCHMAN FLX，近40%患者消融后同时进行两项手术 [7] - 研究将该设备与一线OAC疗法（95%直接口服抗凝剂（DOAC）和5%华法林）对比，用于降低心脏消融术后非瓣膜性心房颤动患者中风风险 [8] 行业前景 - 据Precedence Research报告，全球左心耳封堵器市场预计到2034年增长约70.1亿美元，2024 - 2034年复合年增长率为14.1%，心房颤动患病率上升、政府举措及技术进步推动市场增长 [10] 公司近期动态 - 公司近期以37亿美元股权价值收购Axonics公司 [11] 公司评级及相关股票 - BSX目前Zacks排名为3（持有），医疗领域一些排名更好的股票有Haemonetics（HAE）、Globus Medical（GMED）和ResMed（RMD），ResMed排名为1（强力买入），Haemonetics和Globus Medical排名为2（买入） [13] - Haemonetics盈利收益率5.02%高于行业的1.18%，过去四个季度盈利超Zacks共识预期，平均惊喜为19.39%，过去一年股价上涨1.8%，行业增长23.1% [14] - Globus Medical 2024年每股收益（EPS）预估在过去30天保持在2.84美元，过去一年股价飙升60.6%，行业增长32.7%，过去四个季度盈利超预期，平均超12.1%，上一季度盈利惊喜为10.3% [15] - ResMed 2025财年EPS预估在过去30天上涨2.7%，过去一年股价飙升86.3%，行业增长32.1%，过去四个季度盈利超预期，平均超6.4%，上一季度盈利惊喜为8.4% [16]

文章核心观点 - 波士顿科学公司2024年第三季度增长得益于美国以外地区业务扩张，近期收购有望推动长期营收增长，但货币波动和宏观经济不佳带来挑战 [1] 公司表现 - 过去一年公司股价上涨66.1%，高于行业21.4%和标普500指数29.2%的涨幅 [2] - 公司市值1282.1亿美元，过去四个季度均超盈利预期，平均盈利惊喜为8.29% [2] 关键利好因素 收购方面 - 近期收购增加众多有潜力产品，有助于长期提升营收，如37亿美元收购Axonics拓展泌尿外科差异化技术组合，11.6亿美元收购Silk Road Medical推动血管医学发展 [4] 国际扩张方面 - 公司成功拓展美国以外业务，新兴市场尽管有地缘政治问题但仍实现强劲增长，第三季度运营基础上净销售额同比增长近16.8% [5][6] - 欧洲、中东和非洲地区凭借多元化产品组合、新推出产品和商业执行，第三季度运营基础上销售额同比增长14.3% [7][8] - 亚太地区在中国、日本、澳大利亚和新西兰增长强劲，尽管有采购实施仍实现两位数增长 [8] 关键不利因素 货币波动方面 - 公司40%销售来自国际市场，受货币波动影响大，第二季度不利货币波动对营收产生160个基点影响 [9] 宏观经济方面 - 困难宏观经济条件、国际冲突、不稳定金融市场动态等给公司盈利能力带来压力，第三季度产品销售成本上涨19.2%，销售、一般和行政费用上涨25.8%，运营利润率收缩123个基点 [10][11] 公司预期 - 过去30天，2024年盈利共识预期提高2.5%至每股2.46美元，2024年营收共识预期为165.8亿美元，较上年增长16.4% [12] 其他推荐股票 - Haemonetics收益收益率为5.02%高于行业1.18%，过去四个季度均超盈利预期，平均惊喜为19.39%，过去一年股价上涨6.3%，目前Zacks排名2（买入） [13][14] - Globus Medical长期预计增长率为14.1%，过去一年股价上涨80.3%高于行业15.7%，过去四个季度均超盈利预期，平均惊喜为17.65%，目前Zacks排名2（买入） [14] - Penumbra 2024年预计盈利增长率为33.5%高于行业15.9%，过去一年股价上涨2.1%，过去四个季度三次超盈利预期，平均惊喜为10.54%，目前Zacks排名2（买入） [15]

文章核心观点 - 波士顿科学公司公布WATCHMAN FLX左心耳封堵器全球临床试验三年主要终点结果 ，该设备在降低非瓣膜性房颤患者中风风险方面表现良好 [1][2] 试验情况 - 试验名为OPTION全球临床试验 ，对比该设备与一线口服抗凝药（OAC）对非瓣膜性房颤患者降低中风风险的效果 [1][2] - 试验纳入1600名患者 ，约60%的设备患者在消融手术后90 - 180天植入WATCHMAN FLX ，近40%的患者消融手术与植入手术同时进行 ，植入在消融后 [4] 试验结果 - 36个月时 ，WATCHMAN FLX设备在非手术性大出血或临床相关非大出血的主要安全终点上优于OAC（8.5% vs. 18.1%） [2] - 36个月时 ，在全因死亡、中风或全身性栓塞的主要疗效终点上 ，设备不劣于OAC（5.4% vs. 5.8%） [2] - 36个月时 ，在手术和非手术性大出血的次要联合终点上 ，设备不劣于OAC（3.9% vs. 5.0%） [3] 其他信息 - WATCHMAN技术还在CHAMPION - AF随机试验中与DOAC作为一线疗法在低风险患者中进行评估 [4] - 最新一代WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器于2023年在美国获批 ，正在多项临床试验中研究 [5] 股价表现 - 周一最后一次检查时 ，BSX股票上涨4.36% ，报90.79美元 [6]

关于WATCHMAN FLX™左心耳封堵（LAAC）设备试验结果 - 波士顿科学公司宣布WATCHMAN FLX™左心耳封堵（LAAC）设备OPTION全球临床试验三年主要终点结果积极[1] - 该试验在36个月时达到了非手术性大出血或临床相关非大出血的主要安全终点，WATCHMAN FLX设备优于口服抗凝药（OAC）（8.5%对18.1%；P<0.0001），也达到了36个月全因死亡、中风或全身性栓塞的主要疗效终点，设备与OAC相比非劣效（5.4%对5.8%；P<0.0001），在36个月手术性和非手术性大出血的联合次要终点方面设备也非劣效（3.9%对5.0%；P<0.0001）[2] 关于心房颤动患者现状及治疗风险 - 近年来接受心脏消融术的心房颤动患者数量显著增加，有多种中风风险因素的患者目前治疗指南建议长期使用OAC以降低中风风险，但症状缓解可能使患者停止服用血液稀释剂增加风险，长期使用OAC也有严重出血风险[3] 关于OPTION试验相关情况 - 克利夫兰诊所心血管医学副主席兼心脏电生理学部门负责人、OPTION试验的主要研究者Oussama Wazni博士表示，OPTION试验数据表明在接受消融术的患者中，使用WATCHMAN FLX设备的LAAC不仅安全，而且在减少长期出血事件风险方面优于OAC疗法，试验中WATCHMAN FLX植入患者手术成功率高，患者术后对规定药物治疗方案的依从性高[4] - 随机对照OPTION试验在美国、欧洲和澳大利亚的114个地点招募了1600名患者，试验中约60%的设备患者在消融术后90 - 180天植入WATCHMAN FLX，近40%的设备患者两项手术同时进行，先消融后植入WATCHMAN FLX[4] 关于WATCHMAN FLX设备的意义及其他相关试验 - 波士顿科学公司心房颤动解决方案首席医疗官Brad Sutton博士表示，OPTION试验是第一个大规模随机试验，严格评估了LAAC作为心脏消融术后降低中风风险的安全有效治疗方法，与常用口服抗凝剂（包括直接口服抗凝剂）进行了正面比较，接受WATCHMAN FLX设备的患者能够在保持中风保护的同时避免长期用药，这一数据可能扩大WATCHMAN FLX平台的适应症并使其成为心房颤动心脏消融患者降低中风风险的一线疗法[5] - 除OPTION试验外，WATCHMAN技术正在CHAMPION - AF随机试验中作为低风险患者的一线疗法与直接口服抗凝剂（DOAC）进行评估，2023年在美国获批的最新一代WATCHMAN FLX™ Pro LAAC设备也正在多项临床试验中进行研究，包括评估术后单一药物替代双重抗血小板疗法的SIMPLAAFY随机对照试验[5] 关于波士顿科学公司 - 波士顿科学公司通过创新医疗技术改善全球患者健康，作为全球医疗技术领导者45年以上，提供广泛高性能解决方案满足患者未满足需求并降低医疗成本，其设备和疗法组合帮助医生诊断和治疗多种疾病[7]

一、涉及公司 Boston Scientific Corporation（NYSE:BSX）[1] 二、核心观点及论据 （一）2024年业绩表现 1. **营收增长** - 2024年第三季度有机营收增长18.2%，全年有机营收增长指引提升至15%[3]。 2. **利润率与每股收益（EPS）** - 2024年第三季度调整后的营业利润率为27.2%，该季度EPS增长27%。全年预计营业利润率将扩大70个基点至约27%，调整后的EPS增长指引为20% - 21%。2023年营收增长12%，EPS增长20%[3]。 - 公司认为自身正在实现成为表现最佳的大型医疗技术公司的目标，各业务表现强劲，这得益于品类领导战略和差异化的产品组合，还有WATCHMAN和EP（特别是FARAPULSE）这两个强劲的增长催化剂[4]。 （二）FARAPULSE相关 1. **市场发展与用户体验** - FARAPULSE的电穿孔技术被加速采用，这取决于公司的供应能力，公司在获批前9个月就进行了大量投资，使发生器和导管能随时供应给客户。用户体验被快速接受，人们认为它使用简单、安全有效，一旦使用就容易再次预订患者，目前的发展处于之前投资者日预期的较高水平[7][8]。 2. **竞争优势与创新** - 尽管市场上有新的PFA（脉冲电场消融）产品获批，但公司认为自己有竞争优势。首先有先发优势，一些大型AF消融中心已使用FARAPULSE治疗超过1000例患者。其次公司不断创新，用户体验评分良好，即将推出FARAWAVE导管的集成功能，还将在未来几个季度推出新的迭代产品以及2025年推出FARAPOINT，以应对竞争威胁[10][11][12]。 - 不同的PFA设备并不相同，从技术和工程角度看，电极位置、能量传递方式等不同会导致结果不同，公司通过多年经验掌握了合适的效能范围等因素，重视客户需求以提供高效消融[17][18]。 - 在欧洲市场有绝大多数份额，尽管各市场不同，但在美国等市场也有望凭借用户体验和先发优势获得大部分份额[20]。 3. **对其他业务的带动** - 公司的AF（心房颤动）产品组合（包括WATCHMAN、Baylis和传统的心脏节律管理设备等）围绕着相同的患者（通常是AF患者或心律失常患者）、操作人员（电生理学家）和医院管理人员，FARAPULSE的成功有助于利用信任关系带动其他业务，如CRM业务[21]。 - 公司新推出的FARAWAVE映射系统，在FARAWAVE导管中加入传感器，可实现磁跟踪，提高精度、减少交换，为喜欢映射的用户提供了新选择，目前评分良好[23]。 （三）WATCHMAN相关 1. **OPTION试验影响** - OPTION试验将比较WATCHMAN与口服抗凝剂在房颤消融后患者中的中风预防和非手术出血情况，如果结果积极，随着时间推移将使适应症患者人群增加100 - 200万，目前已有400万适应症患者。这将支持LAAC（左心耳封堵）市场的增长，与CHAMPION试验一起，有望推动该市场从目前的17亿美元增长到2030年的60亿美元，对WATCHMAN业务影响更大，但两者结合使公司处于优势地位[24][25]。 2. **竞争优势维持** - 公司目前在WATCHMAN市场有90%以上的份额，尽管未来可能有新的竞争对手，但公司通过不断创新维持领导地位，如推出第三代WATCHMAN FLX Pro设备并研发第四代设备，在手术配件方面也推出创新技术，同时有大量临床证据、优秀的商业团队和临床支持团队[32][33]。 3. **市场发展与试验关联** - 在美国WATCHMAN市场发展较好，但欧洲市场较小，目前欧洲、中东和非洲地区（OUS）的销售额约为WATCHMAN销售额的10%，CHAMPION试验对美国以外地区改变指南、推动市场发展和患者群体增长更为关键，但如果OPTION试验成功也可能对欧洲市场有推动作用[34][35]。 - OPTION和CHAMPION是不同的试验，但如果OPTION试验成功，可能会增加对CHAMPION试验的信心[36]。 （四）国际市场（中国和日本）业务 1. **市场机会** - 2025年将在中国和日本推出EP消融业务，这两个市场加起来是数十亿美元的机会（远超10亿美元），有大量AF患者且数量在未来5年以上持续增长，公司有望在这两个市场占据领导地位[38][39]。 2. **市场增长预期** - 公司有良好的供应链和制造团队，在中国和日本市场提前布局了人员，预计市场会相对快速增长。在中国市场，在数据公布前是否会多功能使用工具还未知，日本市场在适应症扩展前可能更合规[41][42]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 （一）试验相关 1. **ADVANTAGE试验** - ADVANTAGE数据将于2025年上半年公开，预计2025年下半年获得相关适应症[43]。 2. **AVANT GUARD试验** - 目前关于AVANT GUARD试验需要保密数据，公司很兴奋重启该试验，未来几个季度完成并公布后大家会理解相关观察结果，目前有超过125000名患者的使用经验，希望明年此时能翻倍，对证据和使用效果感到乐观[47][48][50]。 （二）容量问题 1. **医院应对措施** - 尽管AF消融市场增长迅速，但去年治疗的患者数量相对于患者总数仍较少，医院通过增加电生理学家、导管实验室、术前和术后的能力来解决容量问题[51]。 2. **门诊手术中心（Ambulatory Surgery Centers）** - 公司认为未来可能会涉及门诊手术中心，产品设计要满足不同环境需求，在医院环境中已提供多种选择，在门诊手术中心可能对很多阵发性患者不进行映射，公司有能力满足容量约束并帮助治疗更多患者[52]。 （三）WATCHMAN与EP关系 1. **操作医生比例** - 目前65%的WATCHMAN手术由电生理学家（EP）完成，在不同市场可能会有不同情况，如欧洲市场主要是介入心脏病专家进行WATCHMAN治疗，如果OPTION试验结果积极，可能会有更多电生理学家进行该手术，但也取决于不同市场情况[59]。 （四）ACURATE相关 1. **欧洲市场情况** - ACURATE在欧洲目前是约2亿美元的业务，公司即将推出下一代ACURATE Prime瓣膜，欧洲的医生根据实际经验、积极的患者结果等，不会对公司在欧洲的销售有重大影响[62][63]。 2. **美国监管路径** - 在美国公司正在与FDA合作确定监管路径，有更新时会告知[64]。