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Buy, Sell or Hold J&J Stock? Key Tips Ahead of Q1 Earnings
ZACKS· 2025-04-12 00:35
文章核心观点 - 强生公司将于4月15日公布2025年第一季度财报,其业务有增长亮点但也面临诸多挑战,长期来看有投资价值 [1][22][27] 分组1:财报预期 - 扎克斯对第一季度销售和收益的共识估计分别为216.6亿美元和每股2.57美元 [1] - 过去60天,扎克斯对强生2025年每股收益的共识估计从10.58美元降至10.57美元,2026年从11.07美元降至11.02美元 [1] 分组2:盈利表现 - 公司在过去四个季度均超盈利预期,四个季度平均盈利惊喜为4.43%,上一季度为2.0% [5] - 公司盈利ESP为 -2.53%,扎克斯排名为3(持有) [6] 分组3:业务板块销售情况 创新药物板块 - 达雷木单抗、特诺雅和厄利达等关键产品销售有望增长,达雷木单抗共识估计为31.3亿美元,模型估计为31.5亿美元;特诺雅共识估计为9.39亿美元,模型估计为9.897亿美元;厄利达共识估计为8.17亿美元,模型估计为8.553亿美元 [7][8] - 英伟力、优特罗维和斯普拉瓦托等产品可能增长,卡维可蒂、泰克维利和塔尔维等新药有望推动营收增长 [8] - 关键药物喜达诺销售可能下降,受生物仿制药竞争影响,共识估计为16.4亿美元,模型估计为16.6亿美元 [8][10] - 亿珂销售可能因美国竞争压力上升而下降,共识估计为6.78亿美元,模型估计为7.03亿美元 [10] - 利伐沙班和欣普尼/欣普尼Aria在2024年第四季度销售改善,2025年第一季度趋势待察 [11] - 泽珂和类克等药物的仿制药/生物仿制药竞争可能影响营收 [11] - 该板块受D部分重新设计和外汇影响,扎克斯共识估计为134.6亿美元,公司估计为135.7亿美元 [11][12] 医疗技术板块 - 第一季度同比面临困难比较,亚太地区尤其是中国业务受带量采购计划和反腐运动影响,公司预计2025年各季度无改善 [12][13] - 美国电生理PFA消融导管等业务受竞争压力影响销售增长 [13] - 新产品推广和商业执行有望推动其他市场增长,扎克斯共识估计和公司模型估计均为81.4亿美元 [14] 分组4:股价表现与估值 - 今年以来,公司股价上涨3.6%,行业下跌4.8%,公司跑赢行业、板块和标准普尔500指数 [15] - 从估值看,公司合理,目前市盈率为13.87倍,略低于行业的14.81倍,略低于五年均值15.94倍 [19] 分组5:投资分析 优势 - 公司业务模式多元化,专注制药和医疗技术领域 [22] - 创新药物部门呈增长趋势,2025年有望受关键产品、新药和新适应症驱动 [23] - 公司在研发管线取得进展,近期收购活跃,4月完成对细胞内疗法公司约146亿美元的收购 [23][24] 挑战 - 医疗技术部门疲软、喜达诺专利到期和D部分重新设计的潜在影响是2025年重大挑战 [25] - 滑石粉诉讼法律纠纷带来负面情绪,破产法院驳回公司破产计划,将通过传统侵权系统单独应对诉讼 [26] 投资建议 - 公司多年来营收和每股收益稳定增长,无论第一季度业绩如何,持股者可继续持有一段时间 [27]
Seeking Clues to Johnson & Johnson (JNJ) Q1 Earnings? A Peek Into Wall Street Projections for Key Metrics
ZACKS· 2025-04-10 22:20
文章核心观点 - 华尔街分析师对强生公司即将发布的季度财报进行预测,涵盖盈利、营收及多项关键指标,并提及盈利预测调整对投资者反应和股价的影响,还给出公司近期股价表现和评级 [1][2][8] 盈利与营收预期 - 分析师预计公司即将发布的季度财报每股收益为2.57美元,同比下降5.2% [1] - 预计营收为216.6亿美元,同比增长1.3% [1] - 过去30天,该季度的共识每股收益预期向下调整0.3%至当前水平 [1] 盈利预测重要性 - 公司公布财报前,盈利预测的变化对预测投资者对股票的反应至关重要,盈利预测趋势与股票短期价格走势密切相关 [2] 特定指标预测 医疗器械总销售额 - 预计“Sales - MedTech - Total”为81.6亿美元,同比增长4.3% [3] 创新药全球销售额 - 预计“Sales - Innovative Medicine - WW”为134.9亿美元,同比下降0.5% [4] 医疗器械手术全球销售额 - 预计“Sales - MedTech - Surgery - WW”为24.1亿美元,同比下降0.5% [4] 创新药肿瘤全球销售额 - 预计“Sales - Innovative Medicine - Oncology - WW”为55.8亿美元,同比增长15.9% [4] 创新药肿瘤CARVYKTI全球销售额 - 预计“Sales - Innovative Medicine - Oncology - CARVYKTI - WW”为3.4185亿美元,同比增长117.7% [5] 创新药神经科学SPRAVATO全球销售额 - 预计“Sales - Innovative Medicine - Neuroscience - SPRAVATO - WW”为3.1968亿美元,同比增长42.1% [5] 医疗器械心血管ABIOMED全球销售额 - 预计“Sales - MedTech - Cardiovascular - ABIOMED - WW”为4.0839亿美元,同比增长10.1% [6] 医疗器械心血管其他心血管全球销售额 - 预计“Sales - MedTech - Cardiovascular - Other Cardiovascular - WW”为9489万美元,同比增长3.1% [6] 医疗器械骨科髋关节美国销售额 - 预计“Sales - MedTech - Orthopaedics - Hips - US”为2.6843亿美元,同比下降0.6% [7] 医疗器械骨科髋关节国际销售额 - 预计“Sales - MedTech - Orthopaedics - Hips - International”为1.545亿美元,同比增长1.6% [7] 医疗器械骨科膝关节美国销售额 - 预计“Sales - MedTech - Orthopaedics - Knees - US”为2.4027亿美元,同比下降0.7% [8] 有机销售增长 - 预计“Organic Sales Growth (Operational growth)”达到3.7%,上年同期为3.9% [8] 股价表现与评级 - 过去一个月,强生公司股价回报率为 - 7.3%,同期Zacks标准普尔500综合指数变化为 - 5.3% [8] - 公司Zacks评级为3(持有),预计近期表现与整体市场一致 [8]
Icotrokinra results show 75% of adolescents with plaque psoriasis achieved completely clear skin and demonstrate favorable safety profile in a once daily pill
Prnewswire· 2025-04-10 20:05
文章核心观点 - 强生公布了在研药物 icotrokinra 的新数据,该药物在治疗中重度斑块状银屑病青少年患者时展现出高疗效和良好安全性,为该疾病治疗带来新希望 [1][2] ICONIC - LEAD 研究情况 - ICONIC - LEAD 是首个在中重度斑块状银屑病中同时评估全身疗法在青少年和成人中的安全性和有效性的 3 期注册研究,共纳入 684 名 12 岁及以上患者,其中青少年患者 66 名 [1][3] - 研究以 PASI 90 和 IGA 评分为 0 或 1 且至少改善 2 级作为共同主要终点 [3][6] icotrokinra 治疗青少年患者疗效 - 第 16 周时,每日服用 icotrokinra 的青少年患者中 84.1%达到研究者整体评估(IGA)评分为 0/1(皮肤清除或几乎清除),70.5%达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)90 缓解,而安慰剂组分别为 27.3%和 13.6% [2] - 第 24 周时,86.4%的青少年达到 IGA 0/1,88.6%达到 PASI 90;75%达到 IGA 0(完全清除皮肤),63.6%达到 PASI 100 [2] icotrokinra 安全性 - 第 16 周时,服用 icotrokinra 的青少年中 50%发生至少 1 次不良事件(AE),安慰剂组为 73%,且未发现新的安全信号 [2] ICONIC 临床开发项目 - 2023 年第四季度启动了 icotrokinra 在成人和青少年中重度斑块状银屑病的关键 3 期 ICONIC 临床开发项目,包括 ICONIC - LEAD、ICONIC - TOTAL 等多项研究 [6] - ICONIC - TOTAL 评估 icotrokinra 治疗累及特殊部位的银屑病患者的疗效和安全性,以整体 IGA 评分为 0 或 1 且至少改善 2 级为主要终点 [6] - ICONIC - ADVANCE 1 和 ICONIC - ADVANCE 2 评估 icotrokinra 与安慰剂和 deucravacitinib 相比在成人中重度斑块状银屑病中的疗效和安全性 [6] - ICONIC - ASCEND 评估 icotrokinra 与安慰剂和 ustekinumab 相比在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性 [6] - ICONIC - PsA 1 和 ICONIC - PsA 2 评估 icotrokinra 与安慰剂相比在活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性 [6] 斑块状银屑病情况 - 斑块状银屑病是一种慢性免疫介导疾病,导致皮肤细胞过度增殖,引起发炎、鳞状斑块,可能伴有瘙痒或疼痛 [7] - 估计美国有 800 万人、全球有超过 1.25 亿人患有该疾病,近四分之一患者为中重度 [7] - 斑块可出现在身体任何部位,常见于头皮、膝盖、肘部和躯干,会对患者身心健康和生活质量产生负面影响 [7] icotrokinra 药物介绍 - icotrokinra 是首个旨在选择性阻断 IL - 23 受体的靶向口服肽,对中重度斑块状银屑病、溃疡性结肠炎等 IL - 23 介导疾病有潜在治疗作用 [8] - 它与 IL - 23 受体结合具有单数字皮摩尔亲和力,并在人体 T 细胞中显示出对 IL - 23 信号传导的有效选择性抑制 [8] - 由 Protagonist Therapeutics 与强生旗下 Janssen Biotech 合作发现和开发,强生拥有其全球独家开发和商业化权利 [8] 公司介绍 - 强生致力于医疗保健创新,通过创新药物和医疗技术在医疗保健解决方案全领域进行创新,以改善人类健康 [9][10]
Stock Market Sell-Off Shopping Spree: 3 Top Dividend Stocks I Just Bought to Boost My Passive Income
The Motley Fool· 2025-04-10 17:17
文章核心观点 - 市场抛售期是投资者以低价买入优质股息股票的机会,可锁定更高股息收益率,产生更多被动收入,助力实现退休目标,近期投资者买入强生、星巴克和美国中部公寓社区公司股票以获取持久被动收入 [1][2][11] 各公司情况 强生公司 - 市场近期低迷致其股价下跌超14%,股息收益率升至3.8%,高于标普500指数1.5%的收益率,是安全的高收益股息股票 [3] - 是仅有的两家拥有AAA债券评级的公司之一,市值超3500亿美元,去年净债务仅120亿美元,自由现金流约200亿美元,足以覆盖118亿美元的股息支出 [4] - 利用强大财务状况,去年研发投入172亿美元,过去一年投入、宣布或承诺320亿美元用于战略无机增长机会,已连续62年提高股息,属股息之王 [5] 星巴克公司 - 市场近期暴跌致其股价下跌超30%,股息收益率升至3.1%,高于过去十年近2%的历史平均水平 [6] - 面临咖啡关税增加成本和增长放缓的逆风,为此聘请新首席执行官以振兴公司,扭转局面需时间 [7] - 上一财年产生超60亿美元现金,用于27亿美元资本支出和26亿美元股息支付后仍有剩余,2025财年第一季度末资产负债表现金充裕,连续14年增加股息 [8] 美国中部公寓社区公司 - 股价从近期高点下跌近14%,房地产投资信托基金股息收益率升至4.1%,自1994年上市以来从未暂停或减少股息支付,去年是连续第15年提高派息 [9] - 近年来受新公寓供应逆风影响,租金增长缓慢,但新公寓交付已达峰值并将下降,购房成本高,预计今年晚些时候及2026年租金增长将加速,且已启动多个新开发项目 [10]
This Johnson & Johnson Analyst Turns Bullish On Shifting Focus From Stelara Concerns To Innovative Medicine
Benzinga· 2025-04-09 23:28
文章核心观点 - 高盛认为市场低估强生创新医药业务发展轨迹,对喜达诺(Stelara)专利到期担忧过度,分析师阿萨德·海德尔将其评级从中性上调至买入,目标价从157美元提高到172美元 [1] 公司业务情况 - 创新医药业务贡献公司约65%的收入和83%的利润,对股价影响更重要 [2] - 尽管喜达诺专利即将到期,但公司在炎症性肠病、银屑病、神经精神疾病、多发性骨髓瘤、膀胱癌和EGFR突变非小细胞肺癌等多个大市场有众多新产品周期 [3] 股价表现 - 周三文章发布时,强生股价下跌2.91%,至145.63美元 [4]
Pharma tariffs unlikely to hit earnings before 2026, analysts say
Proactiveinvestors NA· 2025-04-09 22:56
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,在多领域有报道,且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 公司介绍 - 公司为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻团队独立制作 [2] - 新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - 公司是中小型股市场专家,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,内容能吸引积极的个人投资者 [3] - 团队报道市场各领域新闻和独特见解,包括生物科技和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等 [3] 技术应用 - 公司积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队可使用技术辅助和优化工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5] 作者介绍 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者,后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学发展,2022年加入Proactive,其作品发表于澳大利亚、欧洲和北美的报纸、杂志和数字出版物 [1]
Johnson & Johnson highlights new data, demonstrating long-term sustained disease control in adults living with generalised myasthenia gravis (gMG)
GlobeNewswire News Room· 2025-04-08 15:30
文章核心观点 强生旗下杨森公司公布了3期Vivacity - MG3双盲研究及开放标签扩展阶段的额外分析结果,显示nipocalimab在治疗全身性重症肌无力(gMG)方面有长期疗效和良好安全性,为gMG患者带来新治疗希望 [1] 关于全身性重症肌无力(gMG) - gMG是一种自身抗体疾病,免疫系统产生的抗体会破坏神经肌肉接头正常信号传导,影响肌肉收缩 [4] - 欧洲约有5.6万至12.3万人受影响,全球约70万人受影响,男女均可发病,常见于年轻女性和老年男性 [4] - 约50%的MG患者为女性,约五分之一处于生育年龄;约10 - 15%的新病例为青少年,欧盟超65%的儿科MG病例为女孩 [4] - 初始症状多为眼部症状,约85%的患者会发展为gMG,表现为严重肌肉无力、言语和吞咽困难 [4] - 儿科等脆弱gMG人群治疗选择有限,欧洲青少年gMG除对症治疗外,尚无获批的FcRn阻滞剂 [4] 关于3期Vivacity - MG3研究 - 研究旨在评估nipocalimab在成人gMG患者中的持续疗效和安全性,199名患者(153名抗体阳性)参与24周双盲安慰剂对照试验,随机分为nipocalimab加标准治疗组和安慰剂加标准治疗组 [7] - 主要终点是抗体阳性患者在第22、23和24周时MG - ADL评分的平均变化,关键次要终点包括QMG评分变化,长期安全性和疗效在开放标签扩展阶段进一步评估 [7] - 开放标签扩展中期分析含60周开放标签数据,nipocalimab治疗参与者共84周,部分患者随访数据达128周 [6] - 接受nipocalimab加标准治疗的患者在84周内维持了MG - ADL和QMG评分的改善,总IgG持续降低 [1] - 开放标签扩展第60周,双盲和开放标签扩展阶段均接受nipocalimab加标准治疗的患者MG - ADL平均变化为 - 5.64,双盲阶段接受安慰剂加标准治疗、开放标签扩展阶段接受nipocalimab的患者为 - 6.01 [6] - 开放标签扩展阶段血清阳性人群中,45%(89名患者中的40名)在基线接受类固醇治疗的患者能够减少或停用类固醇 [6] - nipocalimab加标准治疗组与安慰剂加标准治疗组不良事件总体发生率相似,严重不良事件报告率分别为9%(n = 9)和14%(n = 14) [6] - 第22和24周,nipocalimab治疗患者QMG总评分较安慰剂组有显著改善,差异为 - 2.81 [6] - 接受nipocalimab的患者维持QMG - 3改善≥16周和≥20周的可能性是安慰剂组的四倍多 [6] 关于nipocalimab - nipocalimab是一种研究性单克隆抗体,可高亲和力结合并阻断FcRn,降低循环免疫球蛋白G(IgG)抗体水平,可能不影响其他免疫功能 [8] - 该药物可针对自身抗体和同种抗体,涉及罕见自身抗体疾病、母体胎儿疾病和风湿性疾病等领域,还可能限制母体同种抗体向胎儿的胎盘转移 [8] - 欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)已授予nipocalimab多项关键指定,包括孤儿药指定、快速通道指定、突破性疗法指定和优先审评等 [11] 关于强生公司 - 强生公司认为健康就是一切,凭借医疗创新实力,致力于预防、治疗和治愈复杂疾病,提供更智能、侵入性更小的治疗方案和个性化解决方案 [9] - 通过创新药物和医疗技术专长,强生公司有能力在医疗保健解决方案全领域进行创新,为人类健康带来突破 [9]
Johnson & Johnson highlights new data that showcase the strength of nipocalimab, demonstrating long-term sustained disease control in adults living with generalized myasthenia gravis (gMG)
Prnewswire· 2025-04-08 15:00
文章核心观点 - 强生公布3期Vivacity - MG3双盲研究及开放标签扩展阶段额外分析结果,显示nipocalimab治疗全身性重症肌无力(gMG)长期有效且安全,为患者提供潜在创新治疗选择 [1][2] 关于全身性重症肌无力(gMG) - 重症肌无力(MG)是自身抗体疾病,免疫系统产生抗体攻击神经肌肉接头蛋白,影响全球约70万人,约85%患者发展为gMG,美国约10万人患gMG [4] - 疾病影响各年龄段、种族和性别人群,常见于年轻女性和老年男性,约50%患者为女性,约五分之一为育龄女性,约10 - 15%新病例为青少年,美国超65%儿科MG患者为女孩 [4] - 初始症状多为眼部症状,gMG表现为骨骼肌严重无力、言语和吞咽困难,脆弱人群如儿科患者治疗选择有限,美国青少年gMG除对症治疗外无获批FcRn阻滞剂 [4] 关于3期Vivacity - MG3研究 - 该研究旨在评估nipocalimab在gMG患者中的持续疗效和安全性,199名对标准治疗反应不足的成年gMG患者(153名抗体阳性)参与24周双盲安慰剂对照试验,随机分为nipocalimab加标准治疗组和安慰剂加标准治疗组 [5] - 主要终点是抗体阳性患者第22、23和24周MG - ADL评分较基线的平均变化,关键次要终点包括QMG评分变化,长期安全性和疗效在开放标签扩展阶段进一步评估 [5] 关于nipocalimab - 它是一种研究性单克隆抗体,可高亲和力结合阻断FcRn,降低循环免疫球蛋白G(IgG)抗体水平,不影响其他免疫功能,有望用于多种自身抗体疾病 [6] - 美国FDA和欧盟EMA给予多项关键认定,包括快速通道指定、孤儿药地位、突破性疗法指定和优先审评等 [8][15] 研究结果 - 开放标签扩展阶段长达128周和180患者年随访,证实安全性与3期Vivacity - MG3研究一致,接受类固醇治疗患者中45%能减少或停用类固醇 [1] - 双盲阶段,nipocalimab加标准治疗组在QMG反应上改善和维持不同肌肉群力量和功能的几率是安慰剂加标准治疗组的四倍 [1] - 接受nipocalimab和标准治疗的研究参与者在开放标签扩展60周后,MG - ADL平均变化为 - 5.64(p<0.001),从安慰剂转换的参与者为 - 6.01(p<0.001) [2] - 3期Vivacity - MG3双盲研究中,nipocalimab加标准治疗组QMG评分较安慰剂加标准治疗组改善 - 4.9(p<0.001),该组患者在20周持续症状改善的可能性是安慰剂组的四倍,更多患者在超过75%研究时间内QMG评分有改善 [2] 关于强生 - 公司认为健康是一切,凭借医疗创新实力致力于预防、治疗和治愈复杂疾病,通过创新药物和医疗技术在医疗保健领域创新,为人类健康带来突破 [9]
European Commission approves Johnson & Johnson's subcutaneous DARZALEX® (daratumumab)-based quadruplet regimen for the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma, regardless of transplant eligibility
GlobeNewswire News Room· 2025-04-07 17:32
文章核心观点 欧洲委员会批准达雷妥尤单抗皮下制剂(daratumumab SC)与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合(daratumumab - VRd)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤成年患者,该批准巩固了达雷妥尤单抗作为基础疗法的地位,且相关研究显示其疗效显著 [1]。 分组1:药品获批情况 - 欧洲委员会批准达雷妥尤单抗皮下制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 达雷妥尤单抗已获批9个多发性骨髓瘤适应症,其中5个为一线治疗 [1] - 2024年10月,daratumumab - VRd已获批用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者 [1] - 2024年9月30日,强生向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请,寻求批准达雷妥尤单抗皮下制剂与VRd联合用于治疗推迟或不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [3] 分组2:药品疗效与优势 - 教授Katja Weisel表示一线使用更有效的治疗方案可预防疾病耐药和复发,为患者带来长期持续疗效,皮下daratumumab - VRd方案为新诊断多发性骨髓瘤患者提供有效且便捷的新标准治疗 [1] - 医学博士Edmond Chan称达雷妥尤单抗成为多发性骨髓瘤治疗基石,是唯一获批用于一线治疗所有类型患者的抗CD38抗体,此次获批证实基于达雷妥尤单抗皮下制剂的四联方案的增强益处及其在满足复杂疾病患者多样化需求方面的多功能性和有效性 [1] - 3期CEPHEUS研究显示,中位随访59个月时,接受daratumumab - VRd治疗的患者总体微小残留病阴性率为60.9%,VRd组为39.4%;达到持续微小残留病阴性≥12个月的患者比例,daratumumab - VRd组为48.7%,VRd组为26.3%;完全缓解或更好的比例,daratumumab - VRd组为81.2%,VRd组为61.6%;daratumumab - VRd较VRd显著降低43%的疾病进展或死亡风险,daratumumab - VRd组中位无进展生存期未达到,VRd组为52.6个月 [1] 分组3:药品安全性 - daratumumab - VRd的总体安全性与达雷妥尤单抗皮下制剂和VRd的已知安全性一致,最常见(>10%)的3/4级血液学和非血液学不良事件包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、腹泻和COVID - 19 [2] 分组4:CEPHEUS研究情况 - CEPHEUS(NCT03652064)是一项国际、随机、开放标签的3期研究,比较皮下达雷妥尤单抗、硼替佐米、来那度胺和地塞米松与标准硼替佐米、来那度胺和地塞米松 [4] - 该试验招募395名新诊断的多发性骨髓瘤患者,他们要么不适合干细胞移植,要么未计划进行干细胞移植 [4] - 主要终点是总体微小残留病阴性率,参与患者最小年龄为18岁,中位年龄为70岁(范围31 - 80),研究在北美、南美和欧洲的13个国家进行 [4] 分组5:达雷妥尤单抗相关信息 - 2012年8月,强生旗下公司与Genmab A/S达成全球协议,获得达雷妥尤单抗的独家开发、制造和商业化许可,自上市以来,达雷妥尤单抗已用于全球超过61.8万名患者的治疗 [6] - 达雷妥尤单抗是唯一获批皮下注射治疗多发性骨髓瘤患者的CD38导向抗体,其皮下制剂与重组人透明质酸酶PH20共同配制 [6] - CD38是多发性骨髓瘤细胞上大量存在的表面蛋白,达雷妥尤单抗与CD38结合,抑制肿瘤细胞生长,导致骨髓瘤细胞死亡,可能对正常细胞有影响 [6] - 十项3期临床试验数据显示,基于达雷妥尤单抗的治疗方案显著改善无进展生存期和/或总生存期 [6] 分组6:多发性骨髓瘤疾病情况 - 多发性骨髓瘤是一种目前无法治愈的血癌,影响骨髓中的浆细胞,恶性浆细胞持续增殖,导致骨质破坏和其他严重并发症 [7] - 2022年欧盟估计有超过3.5万人被诊断为多发性骨髓瘤,超过2.27万名患者死亡 [7] - 多发性骨髓瘤患者会经历复发,且随着治疗线数增加,复发更频繁,缓解期逐渐缩短,部分患者最初无症状,常见症状包括骨折或疼痛、红细胞计数低、疲劳、高钙水平、感染或肾脏损害 [7] 分组7:强生公司情况 - 强生认为健康就是一切,凭借医疗保健创新实力,致力于构建一个预防、治疗和治愈复杂疾病的世界,通过创新药物和医疗技术专长,在医疗保健解决方案全领域进行创新 [8][9] - 可通过www.innovativemedicine.jnj.com/emea了解更多信息,在www.linkedin.com/company/jnj - innovative - medicine - emea关注该公司,扬森 - 西拉格国际有限公司等是强生旗下公司 [9]
TREMFYA® (guselkumab) is the first and only IL-23 inhibitor to significantly reduce both the signs and symptoms and the progression of structural damage in adults living with active psoriatic arthritis
Prnewswire· 2025-04-04 20:05
文章核心观点 - 强生公司宣布TREMFYA®(古塞库单抗)3b期APEX研究达到主要终点和主要次要终点,可减少活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的体征和症状以及结构性损伤进展,巩固其作为一线治疗选择的地位 [1] TREMFYA® 3b期APEX研究情况 - 研究达到主要终点(ACR20a),即减少体征和症状,以及主要次要终点,即通过24周的影像学进展测量减少结构性损伤进展,与安慰剂相比有显著效果 [1] - TREMFYA®治疗的患者在第24周时结构性损伤进展明显少于接受安慰剂的患者,数据与该药物既定的安全性一致,未发现新的安全信号 [1] - APEX是一项3b期研究,有长达三年的长期扩展数据,将进一步评估TREMFYA®对活动性PsA患者结构性损伤抑制的持续疗效,研究结果正准备在即将召开的医学会议上公布 [1] 银屑病关节炎(PsA)相关情况 - PsA是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病,特征包括外周关节炎症、附着点炎、指(趾)炎、轴向疾病和与斑块状银屑病相关的皮肤病变,会导致关节疼痛、僵硬和肿胀,常见于30至50岁,但任何年龄都可能发病 [3] - 近一半PsA患者有中度疲劳,约三分之一有严重疲劳,且常伴有肥胖、心血管疾病、焦虑和抑郁等合并症,高达30%的斑块状银屑病患者会发展为PsA [3][4] TREMFYA®(古塞库单抗)相关情况 - TREMFYA®是首个获批的全人源双效单克隆抗体,通过阻断IL - 23并结合CD64来中和细胞源头的炎症,但双效作用的临床意义未知 [4] - 该药物在美国获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病患者,在欧洲、加拿大、日本等国家获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎成人患者,强生拥有其全球独家营销权 [5][7] - TREMFYA®有100 mg/mL和200 mg/2mL皮下注射剂型,以及200 mg/20 mL(10 mg/mL)单剂量静脉输液瓶剂型 [14] 强生公司相关情况 - 强生认为健康就是一切,凭借医疗创新实力致力于构建一个复杂疾病可被预防、治疗和治愈的世界,通过创新药物和医疗技术专业知识在医疗解决方案全领域进行创新 [17] - 可通过https://www.jnj.com/ 或https://innovativemedicine.jnj.com/ 了解更多信息,也可关注@JNJInnovMed,杨森研发有限责任公司和杨森生物技术公司是强生旗下公司 [18]