行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 核心观点 - 创新药崛起具备持续性，建议从BD、商业化、政策三个角度关注投资机会[5] - 医药研发投入稳中有升，创新环境有望转暖，新兴领域带来额外增量[5] - 招采持续推进，设备公司渠道库存逐步消化，有望迎来改善拐点[5] 行业要闻与产品进展 - 强生first-in-class新药盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra）在国内申报上市，适用于中重度斑块状银屑病，并被纳入拟优先审评[3][14] - Icotrokinra是强生斥资近10亿美元引进的口服多肽药物（IL-23R拮抗剂），为全球首个且唯一报上市的IL-23R靶向药物，预计年峰值销售额有望超过50亿美元[3][14] - 强生启动了III期ICONIC-ASCEND研究，是首个旨在证明口服药Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗的头对头研究[3][14] - Arrowhead公司RNAi疗法普乐司兰钠注射液获美国FDA批准，用于治疗家族性乳糜微粒血症，赛诺菲拥有中国区权益，维亚臻将获得1.3亿美元预付款及最高2.65亿美元里程碑付款[12][13] - 信达生物玛仕度肽注射液（IBI362）在中重度肥胖人群的III期研究达成主要终点，第60周时9mg组受试者平均体重降幅达18.55%，44.0%实现20%及以上体重降幅[16] - 礼来Brenipatide注射液多项适应症在国内获批临床，包括中重度哮喘、精神分裂症辅助治疗等，其替尔泊肽2025年前三季度销售额达248亿美元，同比增长125%[17] 市场表现回顾 - 上周医药板块下跌6.88%，同期沪深300指数下跌3.77%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位[7][19] - 上周港股医药板块下跌7.50%，同期恒生综指下跌5.37%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位[7][31] - 医药子行业中，医疗器械跌幅最小，为6.38%[25] - 截至2025年11月21日，医药板块估值为29.49倍（TTM），对全部A股（剔除金融）估值溢价率为21.01%[25] - 港股医药板块估值为30.83倍（TTM），对全部H股估值溢价率为170.68%[31] - A股医药生物涨幅前三：海南海药（+23.78%）、长药控股（+19.65%）、江苏吴中（+15.46%）；跌幅前三：金迪克（-25.54%）、海辰药业（-23.20%）、特一药业（-22.29%）[28][29] 投资策略建议 - 创新药领域关注管线布局丰富的公司（如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药）、单品潜力大且价格有望重估的企业（如三生制药、凯因科技、千红制药）、前沿技术平台领先企业（如东诚药业、远大医药、科伦博泰）[5] - CXO领域建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等[5] - 上游领域建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等[5] - 器械领域建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等[5]

报告行业投资评级 - 领先大市-A，维持评级 [7] 报告核心观点 - 小核酸药物在乙肝治疗领域取得突破性数据，浩博医药的AHB-137在2期临床试验中展现出优于同类药物的HBsAg清除率和临床治愈率，显示其成为潜在最佳乙肝小核酸药物的潜力 [3][20][22] - 创新药板块后续存在多个催化剂，包括学术会议、数据读出及BD交易兑现，建议关注已获跨国药企认证、有海外数据催化、潜在海外授权及新技术突破领域的相关公司 [2] - 国内新药研发与审批活动保持活跃，本周有6项新药上市申请获受理，86项新药临床申请获批准或受理 [4][5][24][26] 本周新药行情回顾 - 2025年11月17日至11月23日，新药板块涨幅前5的公司为来凯医药（+13.34%）、北海康成（+2.67%）、嘉和生物（+2.19%）、永泰生物（+1.94%）和友芝友（+1.14%） [1][16] - 跌幅前5的公司为药明巨诺（-15.75%）、艾迪药业（-14.56%）、盟科药业（-14.34%）、宜明昂科（-13.40%）和凯因科技（-13.04%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企认证且海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2][20] - 存在海外数据催化的品种：贝达药业、和黄医药、映恩生物等 [2][20] - 下一个可能进行海外授权的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2][20] - 新技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][20] 本周新药行业重点分析 - 浩博医药在2025年美国肝病研究协会年会上公布了AHB-137的2期随访数据，该反义寡核苷酸药物针对慢性乙型肝炎患者 [3][20] - 在IIa期研究中，300mg剂量组治疗结束时HBsAg清除率达63%，IIb期研究中达75%，综合清除率为68.8% [22] - 停药随访24周后，IIa期300mg组临床治愈率为22%，IIb期300mg组为31%，综合治愈率为26.6%，优于GSK的Bepirovirsen且在未使用长效干扰素的情况下实现 [22] - AHB-137有望成为潜在最佳的乙肝小核酸药物，推动小核酸药物在乙肝治疗领域的发展 [3][20][22] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 [4][24] - 有6个新药或新适应症的上市申请获受理，包括注射用重组人凝血因子Ⅷ、硫酸艾玛昔替尼片等 [4][24][25] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有42个新药的临床申请获批准，涉及Eli Lilly的Brenipatide注射液、齐鲁制药的阿贝西利片等 [5][26][27][28] - 有44个新药的临床申请获受理，包括Sanofi的Itepekimab注射液、石药集团的SYS6010等 [5][29][30][31] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 泽安生物与葛兰素史克达成战略合作，共同开发最多4款first-in-class肿瘤候选药物 [11][32] - 信达生物宣布玛仕度肽注射液在中重度肥胖人群的3期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点，将递交新药上市申请 [11][33] - 复宏汉霖与Organon共同宣布帕妥珠单抗注射液生物类似药获美国FDA批准，可与原研产品互换使用 [11][33] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 默沙东在美国心脏协会科学年会上公布关键3期CORALreef Lipids和CORALreef HeFH试验结果 [12][34] - 强生宣布以总额30.5亿美元收购Halda Therapeutics [12][34] - Fondazione Telethon宣布基因疗法Waskyra获欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准，用于治疗Wiskott-Aldrich综合征 [12][35]

AI在医疗行业的整合现状 - 人工智能已超越科技行业 正被积极整合至包括医疗在内的所有行业 [1] - 根据2024年3月的报告 美国已有79%的医疗机构在使用人工智能技术 [1] - 主要制药公司如礼来、强生、艾伯维与以AI为中心的技术巨头如Palantir和英伟达建立了战略合作伙伴关系 [2] 制药与科技公司的具体合作案例 - 礼来公司与英伟达合作构建“AI工厂” 利用Blackwell DGX SuperPOD打造专用于药物发现的超级计算机 旨在将数十年研究压缩为即时可用的智能 显著加速从靶点识别到临床候选物的时间 [5] - 强生与英伟达合作超过一年 旨在手术中规模化应用AI 提供实时分析和AI驱动的洞察 以增强外科决策和培训 [6] - 强生利用英伟达的Isaac和Omniverse平台为泌尿科MONARCH机器人平台创建高保真数字孪生 并使用NVIDIA Cosmos生成基于物理的合成数据 用于术前学习和手术规划 [7] - 艾伯维使用Palantir的Foundry平台作为其全球运营的数据管理核心 用于统一不同数据源、管理复杂临床试验数据和简化供应链 显著提升运营效率并加速药物开发 [8] AI为医疗行业带来的效益 - AI合作通过加速药物发现、简化临床试验和自动化管理任务 预计可削减数十亿美元成本 [3] - AI合作有望提高运营效率 实现更快突破 从而可能提振医疗股及相关交易所交易基金的表现 [3] - 制药与AI公司之间的深度合作正在创造创新与效率的强大飞轮效应 直接助力医疗行业的增长前景 [9] AI医疗市场前景与相关ETF - 全球AI医疗市场2024年估值265.7亿美元 预计到2033年将达到5055.9亿美元 复合年增长率为38.81% [10] - Vanguard Health Care ETF管理资产162亿美元 覆盖398家主要涉及制药和生物技术研发、生产及营销的公司 其前四大持仓包括礼来、艾伯维和强生 [10][11] - Health Care Select Sector SPDR ETF管理资产390.1亿美元 覆盖60家医疗细分行业公司 其前三大持仓包括礼来、强生和艾伯维 [12] - 上述两只ETF年初至今涨幅分别为12.3%和11.6% 费用率分别为9个基点和8个基点 [11][13]

强制游泳测试的争议与行业动态 - 超过100名医学、药学及兽医学等领域专家联名呼吁在全国范围内禁止强制游泳测试[1] - 该测试通过将小鼠等小动物放入盛水烧杯强迫游泳以研究人类抑郁症 但被科学家批评其可靠性甚至不如抛硬币[3] 主要反对理由 - 测试无法可靠预测抗抑郁药物对人类的有效性且缺乏转化价值 同时给动物带来显著的心理痛苦和身体折磨[3] - 动物福利组织指出 该测试未得到印度部分顶级机构及国际制药公司的支持[2] 相关监管机构及企业的行动 - 印度药学委员会已要求其下属机构审查并就该实验的持续使用采取行动[3] - 包括辉瑞、葛兰素史克和强生在内的国际制药公司 以及伦敦国王学院等主要研究型大学已承诺不允许、不进行或不资助该测试[4] - 印度科学与工业研究理事会在咨询其研究所后也已致函CCSEA要求采取行动 进一步加强了全国禁令的呼声[3]

行业治疗趋势 - 多发性骨髓瘤等以往难治的恶性肿瘤正逐步迈入慢病化管理时代 [1] - 单抗、双抗、CAR-T等疗法的不断突破是推动疾病管理方式转变的关键动力 [1] - 实现长期生存的根基在于通过规范治疗达到“深度缓解” [1] 患者管理理念 - 规范化全程管理对于实现长期高质量生存至关重要 [1] - 将科学治疗理念转化为患者持之以恒的日常实践是长期带瘤生存从愿景走向现实的核心 [1] - 规律随访和规范治疗是实现深度缓解不可或缺的环节 [1] 公司战略与活动 - 公司发起2025“相约十年共赴新生”血液肿瘤功能性治愈主题八段锦大赛 [1][3] - 活动探索传统养生与现代医学融合的创新康复路径，打造集赛事、科普、康复于一体的特色项目 [3] - 公司致力于构建以患者为中心的肿瘤慢病管理模式，并深化具有中国特色的患者服务模式 [3] 活动目标与影响 - 活动旨在帮助患者在实现“更深缓解、更长生存”治疗目标的基础上，提升免疫功能、改善身心状态、回归正常生活 [3] - 作为全国首个专注于血液肿瘤患者的八段锦主题赛事，活动积极响应“健康中国”行动号召 [3] - 北京赛区作为全国系列活动的关键站点，将发挥示范带头作用，引领全国构建跨区域、多层次的疾病管理支持生态 [3]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[2] 报告核心观点 - 2025年第三季度，多数海外制药企业在核心产品放量及新产品驱动下业绩表现强劲，16家企业中有11家上调了全年业绩指引[4] - 跨国制药公司（MNC）的产品在美国市场达到销售峰值的中位数时间约为8年，其中具有突破性疗法资格或为首创药物的产品放量速度更快，约为7年[4][33] - GLP-1类药物（特别是减重适应症）是当前市场核心驱动力，相关企业如礼来和诺和诺德通过调整定价策略并与美国政府达成协议，以扩大市场覆盖并应对日益激烈的竞争[4][12][13] 海外药企2025Q3业绩梳理 整体业绩表现 - 2025年第三季度，16家主要海外制药企业中，有11家上调了全年营收和/或净利润/EPS指引，4家维持，1家下调[4] - 礼来在GLP-1类药物驱动下收入同比大增52%，Tirzepatide单季度营收首次超过100亿美元，同比+131%，并上调全年收入指引至630-635亿美元[4][12] - 诺和诺德由于美国市场竞争加剧及复合GLP-1药物影响，年内多次下调业绩指引，25Q3美国市场Ozempic及Wegovy销售分别同比仅增长1%和6%[4][13] 重点公司业绩亮点 - **礼来**：Tirzepatide（Mounjaro/Zepbound）单季度合计销售额达101亿美元，与美国政府达成价格协议，未来将通过降价扩大Medicare和Medicaid覆盖[12] - **诺和诺德**：与美国政府达成GLP-1价格协议，预计对2026年销售增长产生低个位数负面影响；在竞购Metsera中败给辉瑞[13] - **强生**：肿瘤板块表现强劲，CARVYKTI销售额同比+81%，上调全年收入指引至935-939亿美元[14] - **艾伯维**：年内第三次上调业绩指引，自免产品Skyrizi和Rinvoq销售额分别达到47.1亿和21.8亿美元，同比分别增长46%和34%[15] - **安进**：再次上调全年业绩指引，Repatha销售额达7.9亿美元（+40%），并公布其一级预防研究的积极数据[18] - **罗氏**：上调全年核心EPS指引，收购89bio切入MASH赛道，药品板块营收达116亿瑞士法郎（CER +7%）[19] - **默克**：Keytruda销售额达81.4亿美元（+9%），Winrevair的LTM销售额超过10亿美元[23] - **辉瑞**：以约92亿美元成功收购Metsera，补全减重产品管线，并上调全年调整后稀释EPS指引[25] 中国市场表现 - 2025年第一季度至第三季度，披露中国区销售数据的7家海外药企单季度销售额合计分别为484亿、430亿、436亿元人民币（同比分别-6%、-18%、-4%）[8] - 剔除默克（因其停止向中国发货HPV疫苗）后，单季度销售额分别为436亿、401亿、409亿元人民币（同比分别+12%、+1%、+7%）[8] - 礼来受益于Tirzepatide在国内放量，单季度营收达40亿元人民币（同比+24%）；诺和诺德在胰岛素及罕见病产品驱动下同比增长12%[8] MNC的产品在美国市场放量速度分析 放量速度统计 - 统计2010-2014年间在美国上市的52款MNC产品，在剔除数据不全、峰值销售额低于3亿美元或销售时长少于5年的产品后，剩余34款产品的分析显示，其中位数达峰时间为8年[4][33] - 不同类型产品的达峰时间存在差异：首创药物（FIC）中位数达峰时间约为7年（n=13）；罕见病药物约为8年（n=13）；突破性疗法/BTD药物约为7年（n=8）；生物制品约为10年（n=14）[4][33] 放量曲线与估值影响 - 报告以Keytruda为例展示了不同放量曲线（如6年达峰、8年达峰）对产品净现值的影响[36] - 分析显示，更快的放量速度（如6年达峰案例）能带来更高的净现值（NPV约为核心峰值销售额的3.3倍），而标准的8年达峰案例的NPV约为峰值销售额的3.0倍[36] - 该分析在计算现金流时考虑了生产成本、销售与管理费用及所得税，假设现金流利润率为50%，折现率为8%[37]

药物上市申请与审评状态 - 强生1类新药盐酸伊可白滞素片于11月19日向中国国家药品监督管理局药品审评中心申报上市 适用于治疗适合系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人和年满12岁儿童患者 [1] - 同日该药物被CDE纳入拟优先审评 标志着其在中国上市进程迈出关键一步 [1] - 药品受理号为JXHS2500133 药品类型为化药 申请类型为进口 [2] 药物背景与市场潜力 - 盐酸伊可白滞素片是强生斥资近10亿美元从Protagonist引进的first-in-class口服多肽药物 属于IL-23R拮抗剂 [2] - 该药是当前全球首个也是唯一一个申报上市的IL-23R靶向药物 [2] - 公司对药物寄予厚望 预计其年峰值销售额有望达到50亿美元以上 [2] 临床试验数据与疗效 - 药物在美国和欧盟的上市申请包含四项关键性III期研究数据 包括ICONIC-LEAD ICONIC-TOTAL以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2 [2] - 在ICONIC-ADVANCE 1和2研究中 与安慰剂相比 Icotrokinra在第16周达到了PASI 90和IGA评分为0/1且至少改善2级这两个共同主要终点 [3] - 药物不良事件发生率与安慰剂相似 Icotrokinra组为49.1% 安慰剂组为51.9% 未发现新的安全信号 [3] - 与氘可来昔替尼相比 Icotrokinra在第16周和第24周显示出更优异的皮肤清除率 且截至第24周其不良事件发生率在数值上低于氘可来昔替尼 [3] 后续研究与合作 - 公司启动了III期ICONIC-ASCEND研究 这是首个旨在证明口服药Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗的头对头研究 [4] - ICONIC-LEAD研究的长期数据显示 在第52周时Icotrokinra对成人和青少年患者表现出持续的皮肤清除率和良好的安全性 [4] - 药物由强生与Protagonist Therapeutics公司联合开发 强生自Icotrokinra进入II期临床试验阶段起便获得了该药物在全球范围内的独家开发及商业化权利 [4]

市场整体表现 - 道琼斯工业平均指数结束四连跌 收盘上涨47.03点 涨幅0.1020% 报46138.77点[1] - 市场出现小幅反弹 但交易日内走势震荡 投资者情绪谨慎[1] 市场关注焦点 - 英伟达季度财报成为市场核心焦点 其业绩表现被视为验证当前与人工智能相关估值水平的关键[1] - 市场同时消化美联储最新会议纪要 纪要显示官员们对今年进一步降息的必要性存在分歧[2] - 延迟发布的9月就业报告即将公布 加剧了市场的谨慎基调[2] 主要成分股表现 - 英伟达股价上涨1.83% 因交易商在其财报公布前调整仓位[3] - 强生公司股价上涨1.36% 卡特彼勒股价上涨1.33%[3] - 波音公司股价领跌 跌幅达2.97% Salesforce股价下跌2.36% 联合健康集团股价下跌1.93%[3]

市场整体表现 - 道琼斯工业平均指数收盘上涨47.03点，涨幅0.1020%，报46138.77点，结束了连续四个交易日的下跌态势 [1] - 市场情绪主要受对英伟达季度财报的预期驱动，该财报可能对科技行业及整体市场情绪产生广泛影响 [1] 表现领先的成份股 - 英伟达股价上涨1.83%，在公布关键财报前受到投资者关注 [2] - 强生公司股价上涨1.36%，卡特彼勒公司股价上涨1.33% [2] - 思科系统和宣伟公司股价均表现强劲，涨幅均为1.28% [2] 表现落后的成份股 - 波音公司股价下跌2.97%，成为指数中表现最差的成份股 [3] - Salesforce股价下跌2.36%，联合健康集团股价下跌1.93% [3] - 默克公司股价下跌1.62%，微软公司股价下跌1.47% [3]

期权交易活动概况 - 资金雄厚的投资者对强生公司采取看涨立场，出现大量不寻常的期权交易 [1][2] - 今日期权扫描发现38笔不寻常的强生期权交易，交易规模巨大意味着可能有知情者 [2] - 大额交易者整体情绪分化，50%看涨，36%看跌 [3] 期权交易细节 - 发现的特殊期权中，12笔为看跌期权，总金额701,701美元；26笔为看涨期权，总金额2,847,461美元 [3] - 过去3个月，大额资金目标价格区间为145.0美元至255.0美元 [4] - 过去30天，期权交易量及未平仓合约数据在145.0美元至255.0美元的行权价范围内波动 [5][6] 重大交易实例 - 一笔看涨期权交易：行权价185.00美元，到期日2025年12月19日，交易价格15.72美元，总交易金额413.4K美元，未平仓合约6.6K，成交量500 [9] - 另一笔看涨期权交易：行权价185.00美元，到期日2025年12月19日，交易价格15.7美元，总交易金额372.0K美元 [9] - 一笔看跌期权交易：行权价195.00美元，到期日2026年1月16日，交易价格9.22美元，总交易金额242.4K美元，情绪看跌 [9] 公司业务现状 - 强生为全球最大且最多元化的医疗保健公司，业务分为创新药和医疗器械两大部门 [10] - 公司在2023年剥离消费者业务Kenvue后，目前所有销售额均来自上述两大部门 [10] - 经过2023-24年重组，制药部门聚焦免疫学、肿瘤学和神经学三大治疗领域，超半数总收入来自美国 [10] 当前市场表现与分析师观点 - 强生股票交易量为7,976,739股，股价上涨1.06%，报202.11美元 [14] - RSI指标显示股票可能正接近超买区域，预计63天后公布财报 [14] - 过去30天内，1位专业分析师给出平均目标价190.0美元，一位分析师将其评级下调至持有 [11][12]