百利天恒
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晚间公告|11月23日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-23 21:33
重大资产重组与并购 - 佳华科技筹划以发行股份及支付现金方式购买数盾科技控股权并募集配套资金 可能构成重大资产重组 股票自2025年11月24日起停牌不超过5个交易日 [2] - 金富科技筹划以支付现金方式收购广东蓝原科技不低于51%股权 交易成功后蓝原科技将纳入合并报表范围 为公司拓展第二主业增长曲线 [10] - 青木科技全资子公司拟以总计3亿挪威克朗(约合人民币2.12亿元)收购并认购Vitalis股权 交易完成后将累计持有Vitalis 65.8314%股权 加强大健康赛道布局 [13] - 中金岭南以现金收购中国信达持有的中金铜业合计6.7784%股权(对价3.77亿元)及中金荣晟10.3333%股权(对价3.65亿元) 交易完成后将穿透持有中金铜业100%股权 [8] 金融子公司开业 - 招商银行全资子公司招银金融资产投资有限公司获准开业 注册资本150亿元 将开展市场化债转股及股权投资试点业务 [3] - 中信银行全资子公司信银金融资产投资有限公司获准开业 注册资本100亿元 将围绕战略新兴产业及"专精特新"领域开展市场化债转股及股权投资业务 [4][5] 股价异动与风险提示 - 中水渔业股票连续两个交易日涨幅偏离值累计超20% 最新滚动市盈率77.53倍 市净率13.48倍 显著高于行业平均水平 存在非理性交易及股价大幅回落风险 [6] - 财信发展股票连续两个交易日涨幅偏离值累计超20% 控股股东财信地产及间接控股股东财信集团破产重整是否成功存在不确定性 可能涉及公司控制权变动 [7] 战略合作与产品进展 - 中鼎股份与上海傅利叶智能科技签署战略合作协议 针对人形机器人相关产品展开合作 推动谐波减速器、力觉传感器、空心杯电机等部件总成业务发展 [11][12] - 百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的上市申请获受理 适用于经PD-1/PD-L1单抗治疗且至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 [9] 重大合同签署 - 能辉科技全资子公司签署新能源动力电池总成合同 预估总价1亿元(含税) 最终金额以结算为准 [19] - 晶科能源组件产品飞虎3(Tiger Neo3.0)正式量产 量产效率突破24.8% 功率可达670W 与分销商累计签单达15GW [20] 股东减持 - 深水海纳股东安义深水拟减持不超过177.28万股(占总股本1%) 部分董事及高管将通过大宗交易受让其间接持有的232.27万股(占总股本1.3102%)以转为直接持有 [15] - 广立微持股5%以上股东及其一致行动人拟减持不超过440.62万股(占总股本不超过2.2359%) [16][17] - 安达智能股东易指通拟减持不超过225.03万股(占总股本2.7401%) [18] 人事变动 - 贵广网络董事长陈彧因工作变动辞职 控股股东推荐代青松为董事及董事长人选 并代行总经理职责 [14]
11月23日周末公告汇总 | 百利天恒全球首个双抗ADC药物上市申请已获受理;中鼎股份拟与傅利叶合作人形机器人
选股宝· 2025-11-23 19:27
停牌 - 佳华科技筹划以发行股份及支付现金方式购买数盾信息科技股份控股权并募集配套资金 股票停牌 [1] - 凯众股份筹划定增收购安徽拓盛汽车零部件控制权 股票停牌 [1] 并购 - 英力股份拟使用6649.7万元购买佛山智强光电100%股权 后者为PC显示模组结构件供应商 [2] - 航天电器拟以4659.03万元购买航电系统32%股权 交易完成后航电系统将成为全资子公司 [2] - 淮河能源拟定增购买淮南矿业持有的电力集团89.30%股权 交易价格116.94亿元 [2] - 金富科技筹划以支付现金方式收购广东蓝原科技不低于51%股权 [3] 股权变动 - 禾盛新材控股股东将变更为摩尔智芯 实际控制人将由赵东明变更为谢海闻 [4] - 中无人机股东成都产投拟转让1.5%股权 [5] - 常山药业股东高树华拟协议转让5.0051%股份给元素基金 转让价格为46.25元/股 [6] 产品研发与合作 - 百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren药品上市申请已获受理 为唯一进入III期临床阶段新概念药物 [7] - 中鼎股份与傅利叶就人形机器人相关产品展开多维度全方位战略合作 推动谐波减速器、行星减速器、力觉传感器等部件总成业务发展 [7] - 晶科能源组件产品飞虎3(Tiger Neo 3.0)正式量产下线 与分销商现场累计签单15GW [7] - 百诚医药与众神创新就1类创新药BIOS-0629项目达成大中华地区独家授权合作 里程碑款3亿元 [7] - 金帝股份与东培工业股份就人形机器人谐波减速器总成及相关零部件业务签署战略合作意向书 [7] 重大合同 - 能辉科技与X公司签署新能源动力电池总成合同 预估总价1亿元 [8] - 惠博普确认为伊拉克Naft Khana油田复产项目中标单位 获EPCOM合同 金额2.25亿美元(约15.96亿元) [8] - 广东建工联合体中标粤建科·中山数智荟项目二区工程设计施工总承包(EPC)项目 中标价格4.16亿元 [8] - 大金重工签署欧洲海上风电场项目合同 总金额约13.39亿元 [9] 资本运作 - 航天发展控股孙公司天目拟公开挂牌增资扩股 [10]
医药行业周报(2025/11/17-2025/11/21):本周申万医药生物指数下跌6.9%,关注个股创新研发亮点-20251123
申万宏源证券· 2025-11-23 19:23
行业投资评级与核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,并建议关注业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段,建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现总结 - 本周(2025/11/17-2025/11/21)申万医药生物指数下跌6.9%,同期上证指数下跌3.9%,万得全A(除金融石油石化)下跌5.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第26位 [1][3] - 当前医药板块整体估值(市盈率)为28.9倍,在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] 子板块表现 - 二级子板块本周涨跌幅分别为:生物制品(-7.5%)、医疗服务(-6.9%)、化学制药(-7.0%)、医疗器械(-6.4%)、医药商业(-7.7%)、中药(-6.5%)[5] - 三级子板块中,原料药(-8.6%)和线下药店(-8.6%)跌幅最大,医疗设备(-5.2%)和血液制品(-5.5%)相对抗跌 [1][5] 重点公司事件与研发进展 - 百利天恒全球首创的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren的上市申请获国家药监局受理,其在鼻咽癌III期临床试验中,与标准化疗相比,cORR(54.6% vs 27.0%)、mDoR(8.5个月 vs 4.8个月)、mPFS(8.38个月 vs 4.34个月)均实现翻倍,TRAE导致停药率仅为2.6% [2][9] - 泽璟制药在研三特异性抗体药物ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌,其在临床研究中,10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的确认ORR分别为22.2%和38.5% [2][10] - 盟科药业因主要股东反对,决定终止向特定对象发行1.64亿股股份募集10.33亿元人民币的计划 [2][11] - 石药集团2025年前三季度收入总额198.91亿元,同比下降12.3%;股东应占基本溢利30.79亿元,同比下降23%;研发费用为41.85亿元,同比增长7.9%,约占成药业务收入的27.1% [13] 全球市场表现 - 本周港股医药公司中,中生北控生物科技涨幅最大,为27.2% [15] - 本周美股医药公司中,OLEMA PHARMACEUTICALS涨幅最大,为175.8% [15] 重点公司估值 - 报告列出了多家医药生物行业重点公司的估值数据,例如迈瑞医疗2025年预测市盈率为22倍,恒瑞医药为45倍,药明康德为18倍 [18]
晚间公告|11月23日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-23 18:05
公司重大资本运作 - 佳华科技筹划以发行股份及支付现金方式购买数盾科技控股权并募集配套资金 可能构成重大资产重组 公司股票自2025年11月24日起停牌 [2] - 中金岭南以现金收购中国信达持有的中金铜业4.2095%股权 对价2.42亿元 收购中金荣晟10.3333%股权 对价3.65亿元 另收购中金铜业2.5689%股权 对价1.35亿元 交易完成后将穿透持有中金铜业100%股权 [7] - 金富科技筹划以支付现金方式收购广东蓝原科技不低于51%股权 交易实施成功后蓝原科技将纳入公司合并报表范围 为公司拓展第二主业增长曲线 [9] - 青木科技全资子公司青木新加坡拟以1.5亿挪威克朗(约1.06亿元人民币)购买Vitalis 49.0662%股权 并以1.5亿挪威克朗认购Vitalis新发行32.9157%股权 交易完成后将累计持有Vitalis 65.8314%股权 成为其控股股东 [12] 金融子公司业务拓展 - 招商银行全资子公司招银金融资产投资有限公司获准开业 注册资本150亿元 将开展市场化债转股业务及股权投资试点业务 [3] - 中信银行全资子公司信银金融资产投资有限公司获准开业 注册资本100亿元 将围绕战略新兴产业及"专精特新"等重点领域开展市场化债转股及股权投资业务 [4] 股价异动与公司治理 - 中水渔业股票连续两个交易日收盘价涨幅偏离值累计超过20% 公司最新滚动市盈率77.53倍 市净率13.48倍 与同行业平均水平有较大差异 [5] - 财信发展股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 公司控股股东财信地产及间接控股股东财信集团破产重整是否成功尚存在不确定性 后续重整实施可能涉及公司控制权变动 [6] - 贵广网络董事长陈彧因工作变动辞职 公司实际控制人批复同意推荐代青松为公司第五届董事会董事及董事长人选 代行总经理职责 [13] 战略合作与产品进展 - 中鼎股份与上海傅利叶智能科技签署战略合作协议 拟针对人形机器人相关产品展开多维度全方位合作 推动公司谐波减速器、行星减速器、力觉传感器等部件总成业务发展 [10][11] - 百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)的药品上市申请获国家药监局受理 该产品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 [8] 股东股份减持计划 - 深水海纳股东安义深水计划减持公司股份不超过177.28万股(占总股本1%) 同时公司部分董事及高级管理人员计划通过大宗交易受让其间接持有的公司股份232.27万股(占总股本1.3102%)以变更持股方式 [14] - 广立微股东北京武岳峰亦合高科技产业投资合伙企业及其一致行动人计划减持公司股份不超过440.62万股(占公司总股本2.2359%) [15] - 安达智能股东东莞市易指通实业投资合伙企业计划减持公司股份不超过225.03万股(占公司股份总数2.7401%) [16] 重大合同签署 - 能辉科技全资子公司与X公司签署新能源动力电池总成合同 预估总价1亿元(含税) [17] - 晶科能源组件产品飞虎3(Tiger Neo3.0)正式量产下线 量产效率突破24.8% 功率可达670W 双面率最高可达90% 公司与各大分销商现场累计签单达成15GW [18]
医药行业周报:本周申万医药生物指数下跌6.9%,关注个股创新研发亮点-20251123
申万宏源证券· 2025-11-23 17:46
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块,以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [2] - 随着流感活动进入上升阶段,建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [2] 市场表现总结 - 本周(2025/11/17-2025/11/21)申万医药生物指数下跌6.9%,同期上证指数下跌3.9%,万得全A(除金融石油石化)下跌5.5% [1][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第26位 [1][3] - 当前医药板块整体估值为28.9倍,在31个申万一级行业中排名第10 [1][5] - 各二级板块均下跌,跌幅分别为:生物制品(-7.5%)、医疗服务(-6.9%)、化学制药(-7.0%)、医疗器械(-6.4%)、医药商业(-7.7%)、中药(-6.5%)[5] - 各三级板块均下跌,跌幅最大的为原料药和线下药店(均为-8.6%),跌幅最小的为医疗设备(-5.2%)和血液制品(-5.5%)[1][5][8] 近期重点事件回顾 - 百利天恒全球首创的EGFRxHER3双抗ADC药物iza-bren的上市许可申请获国家药监局受理,其在鼻咽癌III期临床试验中,与标准化疗相比,cORR(54.6% vs 27.0%)、mDoR(8.5个月 vs 4.8个月)、mPFS(8.38个月 vs 4.34个月)均实现翻倍,TRAE导致停药率仅为2.6% [2][9] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌,该药为全球首创的三特异性抗体,在II期临床中,10 mg Q2W和30 mg Q2W剂量组的确认ORR分别为22.2%和38.5% [2][10] - 盟科药业因主要股东反对,决定终止向特定对象发行1.64亿股股份募集资金10.33亿元人民币的事项 [2][11][13] - 石药集团2025年前三季度收入总额198.91亿元,同比下降12.3%,股东应占溢利35.11亿元,同比下降7.1%,其中成药收入下降17.2%,但原料产品及功能食品收入分别增长10.3%和11.2% [13] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值数据,例如迈瑞医疗2025年预测PE为22倍,恒瑞医药为45倍,药明康德为18倍 [18] - 本周港股及美股医药公司涨幅居前的包括:港股的中生北控生物科技(+27.2%)、京玖康疗(+23.8%);美股的OLEMA PHARMACEUTICALS(+175.8%)、PACS(+159.9%)[15] - 近期A股及港股市场暂无拟IPO的医药上市公司 [14]
4-1BB:复盘历史失败原因,维立志博做对了什么?
华福证券· 2025-11-23 17:20
行业投资评级 - 行业评级为强于大市(维持评级)[1] 核心观点 - 4-1BB是肿瘤坏死因子受体超家族的关键成员,作为共刺激信号可增强T细胞抗肿瘤活性,第二代CAR-T技术已验证4-1BB CAR-T细胞具有更持久的杀伤能力[4][12] - 第一代4-1BB激动剂(如urelumab和utomilumab)因肝毒性限制剂量或疗效不佳而开发受阻,第二代双特异性抗体成为主要方向,但多数仍未能平衡疗效与安全性[4][16][21][23] - LBL-024和Givastomig作为新一代4-1BB双抗,通过结构优化(如弱化4-1BB亲和力)显著降低肝毒性,并展现出突破性疗效,有望改写4-1BB靶向治疗历史[4][54][64][78] - 创新药行业中长期看好,BD出海、数据催化和商业化放量将推动产业崛起,建议关注具备差异化管线和营收能力的公司[6] 行业专题总结 - 4-1BB机制:激活免疫细胞共刺激信号,增强CAR-T细胞持久性[4][12] - 第一代单抗问题:urelumab在≥1mg/kg时出现显著肝毒性(AST升高27%,ALT升高27%),安全剂量0.1mg/kg疗效有限;utomilumab虽无严重毒性,但疗效不足(ORR仅3.8%)[16][21][23] - 第二代双抗设计:多以PD-1/PD-L1为搭档靶点,结构包括1+1(如BNT311、IBI319)和2+2(如ABL503、LBL-024),4-1BB亲和力差异显著(KD范围0.15nM至394nM)[4][33][34] - 代表性双抗进展: - BNT311(1+1结构)单药ORR仅12.5%,联合治疗肝毒性达13.3%,已终止开发[4][37][39] - IBI319(1+1结构,4-1BB亲和力394nM)安全性良好但疗效微弱(ORR极低)[4][40][42] - LBL-024(2+2结构,4-1BB亲和力146nM)在25mg/kg未达最大耐受剂量,3级以上肝毒性仅1.7%,联合治疗1L EP-NEC的ORR达75%(历史标准化疗ORR约50%),计划2026年第三季度递交BLA[4][54][64][68] - Givastomig(靶向CLDN18.2和4-1BB)后线胃癌ORR达16%,联合方案1L胃癌ORR达71%,且无显著肝毒性[4][78][80][83] 创新药投资策略总结 - 近期行业事件: - 默沙东以92亿美元收购Cidara,获得流感预防药物CD388[6][105] - 辉瑞收购Metsera,获得GLP-1激动剂MET-097i(安慰剂校正体重下降11.3%)和胰淀素类似物MET-233i[6][107][108] - 百利天恒BL-B01D1在食管鳞癌III期达到PFS和OS双终点,鼻咽癌适应症上市申请获受理[6][110][112] - 行情回顾:个股分化加剧,百济神州、百利天恒等因业绩或临床进展走出独立行情;H股受美联储政策影响较大[6][92][94][96][99] - 投资建议:聚焦具备BD兑现预期和商业化能力的公司,如康方生物、百济神州、维立志博等[6]
百利天恒iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理
北京商报· 2025-11-23 16:32
公司研发进展 - 自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 该药物是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [1] 临床试验与监管认可 - iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [1] - 截至目前,iza-bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单 [1] - 1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,另有1项适应症被美国FDA纳入突破性治疗品种名单 [1]
百利天恒(688506.SH):iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理
格隆汇APP· 2025-11-23 15:55
药品上市申请受理 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - 本次受理是基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果 [1] - 公司已与药品审评中心顺利完成新药上市申请前会议沟通交流 [1] 药物地位与监管进展 - iza-bren是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [2] - 该药物用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌已被纳入优先审评品种名单 [1] - iza-bren已有7项适应症被纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [2] 临床试验布局 - iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2]
百利天恒:iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理
格隆汇· 2025-11-23 15:53
新药研发进展 - 公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理 [1] - 药品上市申请的受理是基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果 [1] - 公司已与国家药品监督管理局药品审评中心顺利完成新药上市申请前会议沟通交流 [1] 药物地位与特性 - iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC [2] - 该药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2] 监管认可与资格 - iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 截至目前,iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被纳入优先审评品种名单 [2] - 该药物有1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 [2]
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受理的公告
2025-11-23 15:45
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza - bren)药品上市申请获国家药监局受理[2] - iza - bren正在中美进行超40项针对多种肿瘤类型临床试验[3] - iza - bren已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[3] - iza - bren有1项适应症被CDE纳入优先审评品种名单[2][3] - iza - bren有1项适应症被美国药监局纳入突破性治疗品种名单[3] 其他信息 - iza - bren拟定适用于特定鼻咽癌患者[2] - iza - bren是全球首个该类药品上市申请获受理的[3] - 公告发布时间为2025年11月24日[6]