复宏汉霖
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复宏汉霖午后涨超6% 斯鲁利单抗近期获NMPA纳入突破性治疗品种
智通财经· 2025-11-24 15:21
公司股价与交易表现 - 公司股价午后涨幅超过6%,截至发稿时上涨4.94%,报66.95港元 [1] - 成交额为6313.55万港元 [1] 产品研发进展 - 创新型PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗被中国国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种 [1] - 该药物将联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - H药针对该适应症的3期临床研究已达到主要终点 [1] - 作为胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,有望为患者带来生存获益与生活质量提升的双重突破 [1] 市场地位与潜力 - 截至公告日期,全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [1] - 根据IQVIA MIDAS最新数据,2024年靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球的销售额约为457.04亿美元 [1]
港股异动 | 复宏汉霖(02696)午后涨超6% 斯鲁利单抗近期获NMPA纳入突破性治疗品种
智通财经· 2025-11-24 15:21
公司股价表现 - 公司股价午后涨超6%,截至发稿时上涨4.94%,报66.95港元,成交额达6313.55万港元 [1] 产品研发进展 - 创新型PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗被中国国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种,联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - H药针对该适应症的3期临床研究达到主要终点,作为胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,有望为患者带来生存获益与生活质量提升的双重突破 [1] 市场竞争格局 - 截至公告日期,全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗 [1] - 根据IQVIA MIDAS最新数据,2024年靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球的销售额约为457.04亿美元 [1]
创新药周报20251123:首个APOC3 siRNA疗法获批上市用于治疗FCS-20251123
华创证券· 2025-11-23 21:50
报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] 报告核心观点 - 核酸靶向疗法(特别是RNAi和ASO)在代谢疾病治疗领域展现出巨大潜力,通过靶向特定mRNA(如APOC3)可长效降低甘油三酯水平,治疗如家族性乳糜微粒血症(FCS)和重度高甘油三酯血症(sHTG)等疾病 [5] - 全球首个靶向APOC3的siRNA疗法普乐司兰(plozasiran)于2025年11月18日获FDA批准上市,用于治疗FCS,成为该领域重要里程碑 [17] - 国内多家公司(如瑞博生物、大睿生物、恒瑞医药等)在APOC3靶向疗法研发上进展迅速,部分药物已进入II期临床或NDA阶段,显示出中国在该领域的创新实力 [12][33][34][42] 本周创新药重点关注 - 国产新药IND数量29个,NDA数量1个 [41] - 创新药企涨幅前5为:来凯医药(+13.34%)、北海康成(+2.67%)、嘉和生物(+2.19%)、永泰生物(+1.94%)、友芝友生物(+1.14%) [37] - 创新药企跌幅前5为:药明巨诺(-15.75%)、艾迪药业(-14.56%)、盟科药业(-14.34%)、金斯瑞(-13.71%)、宜明昂科(-13.40%) [37] 代谢疾病与核酸靶向疗法 - 核酸靶向治疗药物包括反义寡核苷酸(ASOs)和小干扰RNA(siRNAs),通过降低mRNA水平减少目标蛋白合成 [5] - 此类疗法主要优势在于给药频率低,可提高患者依从性并保持持久疗效,例如靶向PCSK9 mRNA的siRNA药物inclisiran和针对APOC3 mRNA的ASO药物volanesorsen已获批上市 [5] - 家族性乳糜微粒血症(FCS)是一种罕见遗传疾病,特征为空腹血浆甘油三酯水平严重升高(达正常上限值1.7 mmol/L的10至100倍),可导致急性胰腺炎等不良临床结局 [10] - 载脂蛋白C-III(APOC3)水平与血浆甘油三酯水平呈显著正相关,通过抑制APOC3合成可有效降低甘油三酯水平 [10] 临床阶段的APOC3靶向在研疗法 - 全球最高研发阶段为批准上市的疗法包括:volanesorsen(反义疗法,2019-05-03上市)、olezarsen(反义疗法,2024-12-19上市)、普乐司兰(siRNA疗法,2025-11-18上市) [12] - 中国最高研发阶段为NDA的疗法是普乐司兰(2025-01-26获NMPA受理),I期临床阶段的包括Kylo-12(甘宝利)和CS-121(正序生物)等 [12] - 多款疗法处于临床前阶段,如恒瑞医药的APOC3 siRNA、舶望制药的APOC3 RNAi等 [12] Arrowhead:siRNA疗法普乐司兰治疗FCS获FDA批准上市 - 普乐司兰是首个且唯一经FDA批准、适用于基因确诊与临床诊断FCS患者的siRNA疗法,美国约有6,500人患有FCS [17] - 该药物通过抑制肝脏产生的APOC3蛋白降低甘油三酯水平,目前正针对sHTG进行SHASTA-3、4、5 III期研究,以及针对混合型高脂血症进行MUIR II期研究 [17] - 国内进展:2025年1月26日普乐司兰治疗FCS的NDA获NMPA受理,并获突破性疗法认定和优先审评资格;2025年8月1日赛诺菲获得大中华区开发和商业化权利,维亚臻获1.3亿美元预付款和至多2.65亿美元里程碑付款 [17] Arrowhead:siRNA疗法普乐司兰治疗FCS III期数据积极 - III期PALISADE研究显示,接受普乐司兰治疗的FCS患者甘油三酯水平显著降低:25 mg组降低-80%,50 mg组降低-78%,安慰剂组降低-17%(p<0.001) [23] - 普乐司兰组急性胰腺炎发生率(4%)显著低于安慰剂组(20%)(OR=0.17;95%CI:0.03-0.94;p=0.03) [23] - 安全性方面,各组不良事件风险相当,常见不良事件为腹痛、鼻咽炎、头痛和恶心,普乐司兰组严重不良事件发生率低于安慰剂组 [23] Ionis:ASO疗法olezarsen治疗FCS 2024年获批上市 - Olezarsen是一种新型GalNAc缀合ASO药物,2024年12月19日获FDA批准上市,用于降低FCS成年患者甘油三酯水平,成为首个专门治疗FCS的药物 [28] - III期Balance试验显示,80 mg组在6个月时甘油三酯相比基线降低43.5%(p<0.001),APOC3水平降低73.7%;安慰剂组发生11次急性胰腺炎,olezarsen组仅1次(HR=0.12,95%CI:0.02–0.66) [28] - 安全性方面,olezarsen组AE发生率与安慰剂组相似,主要为注射部位反应(14% vs 9%),未出现严重血小板减少或肝肾毒性 [28] Ionis:olezarsen治疗HTG III期数据积极,预计2026年获批上市 - Olezarsen治疗sHTG的III期CORE和CORE2研究达到主要终点:治疗6个月后,患者空腹甘油三酯水平较安慰剂组平均降低72%,效果持续至12个月 [32] - 急性胰腺炎事件发生率显著降低85%,86%患者甘油三酯水平低于500 mg/dL(急性胰腺炎风险阈值) [32] - 安全性良好,各治疗组AE发生率均衡(50 mg组75%;80 mg组76%;安慰剂组75%),严重不良事件发生率较低(50 mg组9%;80 mg组11%;安慰剂组14%) [32] - Ionis公司计划在2025年底前向FDA提交BLA申请,并开发APOC3 siRNA疗法ION775,预计2026年启动II期研究 [32] 瑞博生物:siRNA疗法RBD5044治疗HTG进展至II期临床 - RBD5044是基于RiboGalSTARTM肝靶向递送技术的GalNAc缀合siRNA药物,全球第二款进入临床开发的靶向APOC3的siRNA [33] - I期临床显示,单次给药可实现APOC3抑制达84%,甘油三酯水平降低70%,疗效持续6个月;同时残余胆固醇降低70%,ApoB降低20%,HDL升高40% [33] - II期临床试验于2025年1月启动,包括低、中、高剂量队列(各n=40)和安慰剂组,主要终点评价定于第16周,随访至48周 [33] 大睿生物:siRNA疗法RN0361治疗HTG进展至II期临床 - RN0361采用专有GAIA平台,实现肝细胞特异性递送和沉默,拟用于治疗sHTG、混合型血脂异常及FCS [34] - I期研究显示,RN0361实现剂量依赖性APOC3降低93%及甘油三酯降低69%,疗效持续至少六个月 [34] - 耐受性良好,未观察到严重不良事件;2025年3月17日获FDA批准启动II期临床试验,将在9个月随访期内评估疗效和安全性 [34] 国内创新药回顾 - 恒瑞医药公布股份回购进展:截至2025年11月21日回购889.87万股(占总股本0.13%),支付总金额59,521.63万元;同时多项新药获临床试验批准,如富马酸泰吉利定注射液、HRS-4642等 [42] - 百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌III期临床试验中达到PFS和OS双主要终点;与中国银行四川省分行签订战略合作协议,获80亿元综合授信支持 [45] - 泽璟制药子公司诺纳生物与辉瑞订立非独家授权协议,推进临床前抗体发现工作;DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体ZG006联合PD-1/PD-L1抑制剂及化疗获临床试验批准 [45] - 复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获CDE纳入突破性治疗药物程序 [45] 全球新药速递 - Nuvalent的ALK抑制剂neladalkib在I/II期ALKOVE-1研究中取得积极数据:在253例ALK TKI经治NSCLC患者中,ORR为31%,DoR率在12个月和18个月时分别为64%和53%;在63例lorlatinib-naïve患者亚组中,ORR为46% [53] - Zymeworks的HER2双抗泽尼达妥单抗联合PD-1单抗一线治疗胃癌III期HERIZON-GATE-01研究达到OS主要终点,PFS和OS均显示临床意义和统计学显著改善 [55][56] - 罗氏口服SERD药物giredestrant在III期lidERA研究中达到主要终点,用于ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗,显示无浸润性疾病生存期(iDFS)具有统计学显著性和临床意义改善 [59]
智通港股空仓持单统计|11月21日
智通财经网· 2025-11-21 18:36
空仓比最高股票排名 - 万科企业空仓比最高,为17.68%,其空仓股数从3.71亿股增至3.90亿股 [1][2] - 中远海控空仓比位列第二,为16.49%,空仓股数从4.64亿股增至4.75亿股 [1][2] - 中兴通讯空仓比位列第三,为16.03%,但其空仓股数从1.29亿股减少至1.21亿股 [1][2] 空仓比绝对值增加最多股票 - 协鑫科技空仓比绝对值增加最多,增长1.99%,从6.87%增至8.86% [1][2] - 东方电气空仓比绝对值增加第二,增长1.54%,从8.67%增至10.21%,其空仓股数从3536.68万股增至4164.75万股 [1][2] - 恒瑞医药空仓比绝对值增加第三,增长1.35%,从14.30%增至15.64%,其空仓股数从3692.14万股增至4039.44万股 [1][2] 空仓比绝对值减少最多股票 - 赣锋锂业空仓比绝对值减少最多,下降2.53%,从11.32%降至8.79% [1][2] - 中兴通讯空仓比绝对值减少第二,下降1.02%,从17.05%降至16.03% [1][2] - 新秀丽空仓比绝对值减少第三,下降0.95%,从6.67%降至5.72% [1][2] 其他显著空仓比变动股票 - 中国平安空仓比为13.66%,空仓股数从9.95亿股增至10.18亿股 [2] - 宁德时代空仓比为13.64%,空仓股数从2161.54万股微减至2126.99万股 [2] - 紫金矿业空仓比为11.45%,空仓股数从6.76亿股增至6.86亿股 [2]
【港股收评】三大指数集体跳水!医药、有色金属股领跌
搜狐财经· 2025-11-21 17:04
港股市场整体表现 - 11月21日港股三大指数集体大跌 恒生指数跌2.38% 国企指数跌2.45% 恒生科技指数跌3.21% [1][2] - 市场普遍下行 医药 科技 有色金属 电力设备等多个板块跌幅显著 [3][4][5] 医药板块 - 医药股跌幅靠前 互联网医疗 AI医疗 生物医药 医药外包 创新药概念等板块普跌 [3] - 三生制药跌9.44% 维亚生物跌6.09% 金斯瑞生物科技跌6.05% 复宏汉霖跌5.62% 康方生物跌5.39% [3] - 京东健康跌8.6% 平安好医生跌4.28% 阿里健康跌4.46% 晶泰控股跌4.82% 微创机器人-B跌3.55% [3] - 创新药BD已有降温迹象 美联储降息预期降温或冲击行业估值及投融资 [3] 有色金属与电力设备板块 - 受美联储12月降息预期弱化影响 美元指数再上100点关口 有色金属全线承压 [4] - 赣锋锂业大跌12.47% 天齐锂业跌11.93% 金力永磁跌6.63% 灵宝黄金跌5.47% 中国铝业跌4.85% 中铝国际跌4.74% [4] - 电力设备 光伏 风电等电力板块表现不佳 东北电气跌7.02% 信义光能跌7.51% 协鑫科技跌5.83% 亿华通跌6.27% 福莱特玻璃跌6.02% [4] - 光伏整体需求偏弱 终端采买边际回落 12月组件环节仍有下调排产预期 电池片环节库存压力较大 [4] 科技板块 - 芯片股跌幅较大 中芯国际跌6.39% 华虹半导体跌6.09% 上海复旦跌3.78% 贝克微跌5.2% [5] - 云办公 云计算 明星科网股 人工智能 机器人概念等科技板块纷纷下行 [5] - 腾讯音乐-SW跌5.98% 百度集团-SW跌5.79% 阿里巴巴-W跌4.65% 网易-S跌3.76% [5] 宏观与行业背景 - 美国9月非农数据大超预期 互换合约显示美联储12月降息可能性萎缩 [3] - 多晶硅期货跟随工业硅同步回落 现货N型复投料价格窄幅波动 SMM报价4.97万-5.49万/吨 [4] - 多晶硅行业虽有减产 但实际供需改善有限 短期价格预计维持震荡格局 [4]
抗体偶联药物ADC产业投资框架:“精准化疗”引爆千亿市场,中国创新引领全球浪潮
爱建证券· 2025-11-21 14:59
行业投资评级 - 强于大市 [2] 报告核心观点 - 抗体偶联药物(ADC)兼具单抗的精准识别和小分子毒素的强效杀伤双重优势,被誉为“精准化疗”,以Enhertu为代表的第三代ADC药物展现出碾压式治疗优势 [2] - “ADC+IO”联用方案成为新治疗趋势,在肺癌、乳腺癌等多个大癌种向“PD-1+化疗”一线疗法发起挑战,未来可能改写肿瘤标准疗法 [2] - ADC是下一代肿瘤新兴疗法中最具前景的优质赛道,跨国大药企(MNC)重金布局,全球ADC新药开发热情高涨,2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元 [2] - ADC药物创新迭代具有“单项突破”驱动、“模块化”升级的特点,中国企业成为全球ADC创新的主要参与者,中国ADC新药管线数量占全球一半以上,成本和效率优势明显 [2] - ADC内核是一种偶联和递送技术平台,可自然延伸为广义的偶联药物XDC,未来ADC领域技术龙头企业可将产品管线延伸到XDC领域,进一步放大技术平台价值 [2] - ADC产业投资的关键在于发掘企业“创新技术平台”和“潜力大品种”,对应企业的新药发现、临床开发和商业化三项核心能力 [2] 根据目录结构总结 ADC药物基本特性与优势 - ADC是由靶向肿瘤相关抗原的单克隆抗体与小分子毒素通过连接子共价连接而成,利用单抗作为导航系统将毒素递送至肿瘤细胞,具备精准识别和强效杀伤特性,被誉为“精准化疗” [9] - ADC在人体内采用“特洛伊木马”策略实现肿瘤定向杀伤,进入血液循环时毒素处于失活状态,到达肿瘤组织后与靶抗原结合内化,在溶酶体水解后释放活性毒素杀伤肿瘤细胞 [11] - ADC本质上是一种靶向递送的前药,毒素在与抗体结合后失去活性,只有在目标肿瘤细胞内被重新激活才能发挥杀伤作用,符合前药设计理念 [13] - ADC具有旁杀效应,部分脂溶性好的毒素在杀伤靶抗原阳性细胞后能穿透细胞膜杀死周围低表达或不表达靶抗原的肿瘤细胞,有效克服肿瘤异质性 [16][17] - ADC通过精准递送扩大传统小分子毒素的治疗窗,使原本无法单独成药的高毒性小分子得以应用,提升成药性 [19][26] - 与小分子化疗药和单克隆抗体相比,ADC在靶向性、治疗窗、旁观者效应等方面展现出综合优势,是对小分子化疗药的迭代升级 [28][31] 临床疗效与市场表现 - 以Enhertu(T-DXd)为代表的第三代ADC在HER2阳性乳腺癌治疗中展现出绝对领先优势,其联合帕妥珠单抗一线治疗的中位无进展生存期(mPFS)达到40.7个月,较标准THP方案的26.9个月提升显著,患者疾病进展和死亡风险降低44% [34][38] - T-DXd成功拓展至HER2低表达乳腺癌人群,在DESTINY-Breast04研究中mPFS达9.9个月(对照组5.1个月),mOS达23.4个月(对照组16.8个月),打破传统HER2二元分类格局 [40][42][46] - T-DXd于2024年4月获FDA批准用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤,实现泛瘤种突破,基于DESTINY-PanTumor02研究客观缓解率(ORR)达51.4%,中位缓解持续时间(cDOR)为19.4个月 [50][51] - 2024年全球ADC药物市场规模达到132亿美元,同比增长27%,已有6款ADC销售额超十亿美元,Enhertu销售额达37.54亿美元,同比增长58% [72][76] - 根据Frost & Sullivan预测,2032年全球ADC药物市场规模有望达到1151亿美元,2024-2032年复合年增长率(CAGR)达31% [77] - 2024年中国ADC药品市场销售规模为39亿元,预计2030年达662亿元,2024-2030年CAGR达60% [78] 研发进展与竞争格局 - 全球ADC产业进入快速爆发期,截至2025年11月已有21款ADC药物获批上市,其中5款由中国药企研发,全球临床阶段ADC管线数从2016年113项增至2025年498项,CAGR为17.92% [63][64][69] - 近90%的ADC药物布局实体瘤适应症,TOP10适应症包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等高价值大癌种,目前有40款ADC新药进行临床3期研究,预计未来2-3年商业化产品数量大幅增加 [66][69][71] - ADC领域交易活跃,2015年以来全球公开披露的ADC资产交易总金额超1400亿美元,2025年上半年ADC相关BD交易占比超全球市场总金额三分之一 [81] - MNC巨头重金布局ADC管线,辉瑞430亿美元并购Seagen,吉利德210亿美元并购Immunomedics,艾伯维101亿美元收购ImmunoGen,BMS以84亿美元获得百利天恒EGFR/HER3 ADC权益 [88] 技术平台与产业投资 - ADC药物开发具有典型技术驱动特征,其内核是药物偶联和递送技术,通过抗体特异性识别和连接子精准释放调控毒素时空分布,ADC技术平台是药企的创新源泉和核心竞争力 [4] - ADC新药开发呈现“模块化”迭代升级特点,全球ADC创新百花齐放,中国企业凭借成本和效率优势成为全球创新主力,在管线数量储备、靶点多样性等方面具有领先优势 [4][5] - 从ADC可延伸至XDC(广义偶联药物),全球处于研发阶段的XDC类型超10种,如RDC、PDC、AOC、ISAC、DAC等,技术平台价值可进一步放大 [2][4] - ADC产业投资需关注企业创新技术平台和潜在大品种,价值创造过程从底层技术平台出发,开发差异化创新管线,转化为患者临床获益,最终通过商业化或BD交易实现价值 [2][4] - 报告建议重点关注具有全球领先ADC技术平台、管线储备丰富、具有出海潜力的ADC赛道龙头,具有临床经验和商业化优势、积极布局ADC管线的大型药企,以及技术能力领先、产能订单充足的ADC外包服务商 [2]
信达生物减肥药三期临床达终点 创新药板块趋势企稳(附概念股)
智通财经· 2025-11-21 09:05
行业政策与趋势 - 中国创新药产业迈入2.0时代,从“引进模仿”转向“创新输出”,国际化进程通过license out等模式不断印证 [2] - 药审改革红利持续释放,国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策共同推动行业发展 [2] - 医保局大力鼓励创新药高质量发展,创新药支付端政策趋暖愈发明确 [3] - 商保创新药目录引入有望通过市场力量解决高价创新药的可及性与可负担性问题 [3] - 国内药企正积极向创新转型升级 [3] - 中国创新药企出海趋势明确,药品先行,器械等领域也具备潜力 [2] 信达生物产品进展 - 玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点 [1] - 公司将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的新药上市申请 [1] - 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 该药已在国内获批两项适应症,分别用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] 复宏汉霖产品进展 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗)被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单,联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - H药成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物 [1] - 此次认定标志着H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可,有望加速其审评与上市进程,填补该领域免疫治疗空白 [2] 派格生物产品进展 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [2] - 药物派达康通过独特的精准PEG化技术,在保持与GLP-1受体高亲和力确保强效降糖的同时,显著降低了免疫原性和胃肠道副作用发生率 [2] 相关上市公司 - 新闻提及的创新药相关港股包括恒瑞医药、科伦博泰生物-B、和黄医药、康方生物、信达生物、石药集团、荣昌生物、三生制药、加科思-B、来凯医药-B、翰森制药等 [4]
港股概念追踪|信达生物减肥药三期临床达终点 创新药板块趋势企稳(附概念股)
智通财经网· 2025-11-21 08:34
信达生物玛仕度肽进展 - 玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点 [1] - 公司将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的新药上市申请 [1] - 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] 复宏汉霖H药突破性认定 - 创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®被正式纳入突破性治疗品种名单,联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 [1] - 该药成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物 [1] - 此次认定标志H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可,有望加速其审评与上市进程 [2] 派格生物新药获批 - 公司核心产品PB-119的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [2] - 派达康®通过独特的精准PEG化技术,在保持与GLP-1受体高亲和力的同时显著降低了免疫原性和胃肠道副作用 [2] 行业趋势与政策环境 - 中国创新药企出海趋势明确,从"引进模仿"转向"创新输出",license out等模式不断印证国际化进程 [2] - 药审改革红利持续释放,在国内工程师红利、丰富临床资源及支持性政策共同推动下,产业迈入2.0时代 [2] - 商保创新药目录的引入有望通过引导市场力量解决高价创新药的可及性与可负担性问题 [3] - 医保局大力鼓励创新药高质量发展,创新药支付端政策趋暖愈发明确 [3] 相关港股公司 - 创新药相关港股包括恒瑞医药、科伦博泰生物-B、和黄医药、康方生物、信达生物、石药集团、荣昌生物、三生制药、加科思-B、来凯医药-B、翰森制药等 [4]
智通港股早知道 | 美国9月非农超预期 年内第三次降息恐难落地
智通财经· 2025-11-21 08:03
信达生物玛仕度肽临床进展 - 玛仕度肽9mg在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点[1] - 相较于安慰剂,玛仕度肽9mg治疗在单纯性肥胖受试者中实现平均体重降幅达20.08%[1] - 公司近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请[1] 美股市场与宏观经济 - 隔夜美股三大指数收跌,道琼斯指数下跌0.84%,标普500指数下跌1.56%,纳斯达克综合指数下跌2.15%[2] - 美国9月季调后非农就业人口新增11.9万人,远超预期的5万人,市场预期美联储年内第三次降息恐难落地[2] - 大型科技股集体下挫,英伟达盘中一度涨超5%但最终收跌逾3%,AMD跌近8%,美光科技跌近11%[2] 字节跳动股权交易 - 在股权拍卖中,字节跳动的估值从约3600亿美元飙升至近5000亿美元[3] - 创投公司今日资本以近3亿美元的价格,从早期机构投资者中银集团手中获得股份[3] 中国手机市场数据 - 2025年9月,国内市场手机出货量2793.1万部,同比增长10.1%,其中5G手机出货量2410.6万部,占比86.3%[4] - 2025年1-9月,国内市场手机总体出货量2.2亿部,同比下降0.3%,但5G手机出货量1.87亿部,同比增长0.1%[4] 万科股东会与风险化解 - 万科2025年第一次临时股东会表决通过深铁集团向公司提供股东借款并由公司提供担保的框架协议议案[5] - 深铁集团表示将与各方一起不懈努力,帮助万科有序化解风险[5] 速腾聚创业务合作 - 速腾聚创获得一汽丰田旗下一款全新纯电车型为期三年的独家定点合作,成为进入丰田激光雷达供应链的首家中国科技企业[6] 信义能源资产出售 - 信义能源全资附属公司拟以约人民币5.146亿元的代价,向天津滨海建投新能源出售信义光能(天津)51%的注册资本[7][8] 存储芯片价格趋势 - 自9月初至今,DDR5 2Gx8颗粒现货价环比大涨307%,DDR4 1Gx8颗粒价格环比上涨158%[9] - NAND闪存由于供应极度紧张,现货价格持续上涨,报价每日波动[9] 凯知乐国际IP合作 - 凯知乐国际携手全球知名潮流玩具公司Jazwares,在中国大陆市场首发HELLO KITTY AND FRIENDS玩具[10] 复宏汉霖药品进展 - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序[11][19] - 该药品截至2025年10月累计研发投入约34.95亿元,2024年同类药品全球销售额约457.04亿美元[11][19] 文远知行牌照获取 - 文远知行Robotaxi获得瑞士联邦公路局颁发的纯无人牌照,获准在弗尔塔尔地区公共道路上开展纯无人运营,此为瑞士首张同类牌照[12] 六福集团盈喜公告 - 六福集团预计截至2025年9月30日止六个月收入同比上升约20%至30%,期内溢利同比上升约40%至50%[13] 亿都国际控股业绩 - 亿都国际控股截至2025年9月30日止6个月公司拥有人应占溢利约12.18亿港元,同比增长约11.55倍[14] 网易第三季度业绩 - 网易第三季度净收入为人民币284亿元,同比增加8.2%,归属于公司股东的净利润为约86.16亿元,同比增长31.77%[15][16] 澳博控股资产收购 - 澳博控股附属公司拟收购凯旋门发展有限公司全部已发行股本,买方于完成时应付的总金额为17.5亿港元[17] 派格生物医药新药获批 - 国家药监局批准派格生物医药的1类创新药维培那肽注射液上市,该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制[18]
港股公告掘金 | 网易-S第三季度归属于公司股东的净利润为约86.16亿元 同比增长31.77% 每股派0.114美元
智通财经· 2025-11-20 23:23
重大事项 - 三生制药建议分拆旗下蔓迪国际并于联交所主板独立上市 [1] - 友宝在线与蚂蚁双链科技订立可信资产管理平台服务协议 [1] - 健世科技LuX-Valve Plus TRINITY研究在大瓣环患者中取得6个月期临床随访结果 [1] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序 [1] - 凯知乐国际携手全球知名潮流玩具公司Jazwares首发HELLO KITTY AND FRIENDS玩具 [1] 经营业绩 - 中通快递第三季度归母净利润为25.24亿元 同比增加5.32% [1] - 联想集团中期股东应占溢利为8.46亿美元 同比增长40% [1] - 石药集团前三季度股东应占溢利为35.11亿元 同比减少7.06% [1] - 网易第三季度归属于公司股东的净利润为约86.16亿元 同比增长31.77% 每股派0.114美元 [1] - 精优药业预期中期亏损约4.5亿港元至4.8亿港元之间 同比盈转亏 [1]