行业监管动态 - 赛诺菲因违反英国药品行为准则受到行业自律机构裁决 其关于Beyfortus优于辉瑞RSV疫苗的声明缺乏依据[1] 公司具体违规行为 - 赛诺菲对Beyfortus做出了未经证实的有效性声明 声称其比辉瑞的呼吸道合胞病毒疫苗更有效[1]

SpaceX与xAI潜在合并 - SpaceX与xAI正进行高级别讨论 可能合并或达成战略交易 最早本周可能宣布[2] - 潜在合并旨在将领先的航空航天制造公司与专注于理解宇宙本质的人工智能公司结合[3] - 此举可能将先进AI能力整合到SpaceX的运营和未来项目中 具有重大战略意义[3] Verizon消费者部门领导层变动 - Verizon正为消费者部门负责人Sowmyanarayan Sampath寻找潜在继任者[4] - Sampath曾被认为是公司最高管理职位的潜在继任者 掌管公司关键业务部门[5] - 这一关键部门的领导层变动可能标志着Verizon在竞争激烈的电信市场中战略转变[5] 福特F-150接受NHTSA调查 - 美国国家公路交通安全管理局对约130万辆福特F-150皮卡展开工程分析[6] - 调查重点是车辆意外降档和后轮锁死的报告 这可能构成重大安全风险[6] - 若问题普遍存在 可能导致福特大规模召回 影响其财务表现和品牌声誉[7] 赛诺菲因疫苗宣传遭英国监管机构谴责 - 赛诺菲因对其RSV疫苗做出误导性声明并贬低辉瑞的竞争疫苗 受到英国监管机构谴责[8] - 这一监管行动凸显了制药行业内部 特别是针对新型高需求疫苗的激烈竞争和严格审查[9] - 公司在推广产品时需遵守严格的广告标准[9] 市场概览与其他动态 - 周一欧洲股市开盘走低后表现不一 而美国股指期货全面下跌 纳斯达克100指数期货领跌[10] - 市场焦点仍集中在英伟达和甲骨文等主要科技公司 市场参与者评估其表现和前景[10] - 白宫将于今日下午与加密货币和银行业代表会面 讨论稳定币收益[12] - 伊朗官员表示 革命卫队没有在波斯湾进行军事演习的计划 此举可能缓解地区紧张局势[12]

核心观点 - 赛诺菲的venglustat在治疗3型戈谢病的3期LEAP2MONO研究中达到所有主要终点，在神经症状改善上显示出优于现有酶替代疗法的统计学显著优势，有望满足该疾病领域未获满足的关键医疗需求[1][4][8] - 公司计划基于该积极结果在全球提交venglustat用于治疗3型戈谢病的监管申请[7][8] - 在法布里病的3期PERIDOT研究中，venglustat未达到患者报告的主要终点，但另一项3期CARAT研究仍在进行中[5][8] 产品与临床数据总结 - **venglustat作用机制**：venglustat是一种研究性的口服葡萄糖神经酰胺合酶抑制剂，可穿过血脑屏障，旨在通过减少细胞和器官中异常积累的糖脂分子来靶向治疗疾病[2][12] - **3型戈谢病3期研究结果**： - 研究达到主要终点及四个关键次要终点中的三个[1] - 与酶替代疗法相比，venglustat治疗52周后在评估神经症状的两个量表上显示出统计学显著改善[4] - 在非神经学结局上表现与酶替代疗法相当，包括脾脏体积、肝脏体积和血红蛋白水平的变化[4] - **法布里病研究结果**：在PERIDOT研究中，venglustat未达到患者报告的最困扰症状变化的主要终点，但观察到神经病理性疼痛和腹痛的减轻，数据仍在分析中[5] - **安全性数据**：venglustat总体耐受性良好，与既往研究相比未出现新的安全信号。在LEAP2MONO研究中，venglustat组最常见的不良事件为头痛、恶心、脾脏增大和腹泻[6] 公司研发管线与战略 - **罕见病领域承诺**：赛诺菲致力于罕见病研究已超过40年，并长期支持戈谢病社群[2] - **现有产品组合**：公司目前在全球市场销售法布里病的酶替代疗法Fabrazyme，以及戈谢病的酶替代疗法Cerezyme和口服疗法Cerdelga[7] - **产品标签扩展**：2026年1月，美国基于真实世界证据批准了Cerezyme标签的扩展，现可用于治疗1型或3型戈谢病的非中枢神经系统表现[7][9] - **监管资格**：venglustat此前已在欧盟、美国和日本获得用于治疗3型戈谢病和法布里病的孤儿药认定，并在美国FDA获得针对这两种适应症的快速通道资格[12] 疾病背景 - **3型戈谢病**：是一种罕见的遗传性溶酶体贮积症，会导致糖脂在中枢神经系统积累，引发共济失调和认知缺陷等神经症状，目前尚无针对其神经表现的获批疗法[10] - **法布里病**：是一种罕见的遗传性溶酶体贮积症，可导致糖脂在肾脏、心血管和脑血管系统积累，神经病理性疼痛和腹痛是其早期临床表现[11] 研究设计详情 - **LEAP2MONO研究**：是一项双盲、双模拟、活性对照、双臂3期研究，共纳入43名12岁及以上患者，比较每日一次口服venglustat与每两周一次静脉注射酶替代疗法的疗效和安全性[13] - **PERIDOT研究**：是一项双盲、随机、安慰剂对照的3期研究，共纳入122名16岁及以上患者，评估venglustat对法布里病患者神经病理性疼痛和腹痛的疗效和安全性[14]

投资评级与目标价 - 维持**买入**评级 [1] - 目标价从**654.00美元**上调至**670.00美元**，基于10年DCF模型（WACC 8.16%，永续增长率2.0%）[1][12] - 当前股价为**578.61美元**，目标价隐含**15.8%** 的上涨空间 [2] 核心观点 - 赛默飞世尔**2025年第四季度业绩强劲**，收入同比增长**7.2%**（为2025年单季最快增速），调整后每股收益增长**7.7%**，分别超出彭博一致预期**2.2%** 和**1.9%**[1] - 增长主要由**生物生产、研究与安全渠道、分析仪器和CDMO服务**的稳健表现支撑 [1] - 管理层对**2026年全年**给出指引，预计收入增长**3.9%至5.9%**，调整后每股收益增长**5.9%至8.4%**，并重申**3%-6%** 的长期有机收入增长目标，表明持续积极的前景 [1] - 报告看好赛默飞世尔利用**不断增长的制药需求**，并通过**战略收购**和**加强一站式服务能力**来巩固其核心竞争力 [1][8] 财务表现与预测 - **2025年第四季度业绩**: 收入**44,556百万美元**（同比增长3.9%），调整后净利润**8,643百万美元**（同比增长3.1%），调整后每股收益**22.87美元**（同比增长4.5%）[9] - **2026年至2028年预测**: 预计收入将分别同比增长**5.1%/6.5%/6.7%**，调整后每股收益将分别同比增长**7.4%/8.9%/9.4%**[8][9] - **盈利能力**: 预计调整后净利润率将从2025年的**19.4%** 稳步提升至2028年的**20.2%**，运营利润率将从2025年的**17.4%** 提升至2028年的**19.5%**[15] - **估值**: 基于预测，2026年至2028年调整后市盈率分别为**23.6倍、21.6倍、19.8倍**，呈现下降趋势 [9] 业务驱动因素分析 - **制药与生物技术需求复苏**: 制药和生物技术公司是2025年**最强劲的客户群体**，全年实现中个位数收入增长，第四季度实现高个位数增长 [8] - 管理层指出，与客户的早期讨论显示制药公司对处理与政府关系有信心，且**生物技术融资在2025年下半年复苏**，预计未来6个月左右将转化为研发支出，成为收入增长的关键驱动力 [8] - **战略收购增强核心竞争力**: 2025年完成了对Solventum过滤与分离业务（**40亿美元**）和赛诺菲新泽西无菌灌装工厂的收购，并宣布计划以**89亿美元**收购临床终点数据服务提供商Clario [8] - 这些收购预计将**巩固其在生物生产领域的全球领导地位**，扩大在美国的药品生产产能，以满足地缘政治不确定性下日益增长的本地化生产需求，管理层预计这将推动2026年调整后每股收益增长**7-9%**[8] - **强化一站式服务能力**: 公司在全球生命科学领域的竞争优势有效支持了其**CDMO（合同研发生产组织）和临床CRO（合同研究组织）** 业务 [8] - **CDMO业务在2025年增长强劲**，受益于全球无菌灌装产能紧张；通过收购赛诺菲的工厂，公司有望在美国获得更多生产订单 [8] - **临床CRO业务在2025年第四季度环比改善，实现中个位数增长**，且订单增长快于收入增长 [8] - 结合CDMO和临床CRO能力的综合加速器业务，旨在改善项目执行并缩短创新药物的上市时间，通过差异化的服务产生有意义的订单 [8] 市场与股东数据 - **市值**: **218,136.0百万美元** [3] - **股票表现**: 过去1个月下跌**0.8%**（相对表现-1.4%），过去3个月上涨**4.0%**（相对表现2.3%），过去6个月上涨**21.2%**（相对表现11.2%）[5] - **主要股东**: 先锋集团持股**9.1%**，贝莱德持股**7.9%**[4] - **已发行股份**: **377.0百万股** [3]

投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [1] 核心观点 - 公司与齐鲁制药达成战略合作，围绕心血管与代谢类疾病领域，利用其Pharma.AI平台进行小分子抑制剂研发，协议总金额超过9.31亿港元，包含开发和销售里程碑付款及单位数的后续净销售额分成 [2] - 公司持续达成研发合作，AI制药能力不断被认可，自2021年以来已与多家国内外龙头药企达成合作，包括2022年与赛诺菲达成最高12亿美元+特许权使用费合作，2025年与礼来达成超1亿美元+特许权使用费合作，2026年与施维雅达成总金额高达8.88亿美元的多年期抗肿瘤药物研发合作 [4] - 公司已有多款自研管线对外授权，自2023年以来已完成3笔对外授权，包括2023年对EXELIXIS授权总金额近10亿美元（首付款8000万美元），2023年对Menarini授权总金额超5亿美元（首付款1200万美元），2024年再次对Menarini授权总金额超5.5亿美元（首付款2000万美元），2025年12月授权太景PHD抑制剂ISM4808大中华区权益（交易总额达数千万美元），2026年1月对衡泰生物授权NLRP3抑制剂ISM8969（公司有权获得最高6600万美元的预付款及里程碑付款） [4] - 基于AI平台，公司保持较高研发效率，后续有望持续推出更多自主研发分子并达成对外授权 [4] - 考虑到AI制药行业高景气，预计公司2025/2026/2027年营业收入为0.96、1.37、1.83亿美元，对应归母净利润-0.14、-0.04、0.18亿美元，对应PS为48、34、25倍 [4] 市场与财务数据 - 截至2026年1月30日，公司当前股价为62.90元，52周价格区间为29.98-67.40元，总市值为35,955.02百万，流通市值为35,955.02百万，总股本为57,162.20万股，流通股本为57,162.20万股，日均成交额为98.42百万，近一月换手率为12.66% [4] - 公司近一个月股价表现相对恒生指数大幅领先，英矽智能上涨109.8%，而恒生指数上涨5.9% [4] - 盈利预测显示，公司主营收入预计从2024年的86百万美元增长至2027年的183百万美元，增长率分别为68%（2024A）、12%（2025E）、43%（2026E）、34%（2027E） [5][6] - 归母净利润预计从2024年的-17百万美元改善至2027年的18百万美元，预计在2027年实现扭亏为盈，增长率分别为92%（2024A）、17%（2025E）、75%（2026E）、614%（2027E） [5][6] - 估值方面，预计2025/2026/2027年市销率（P/S）分别为47.88倍、33.56倍、25.08倍，2027年预期市盈率（P/E）为253.58倍 [5][6] - 财务指标显示，公司毛利率稳定在90%，销售净利率预计从2024年的-20%改善至2027年的10% [6] - 资产负债表显示，公司现金及现金等价物预计从2024年的126百万美元增长至2027年的218百万美元 [6]

文章核心观点 - AI正在全方位重构生命科学，引发医药研发效率的革命，并延伸至手术机械臂、医学影像、数字化诊疗等多个领域，是全新的医疗新质生产力 [3] - AI医疗通过破解生命密码，旨在拓展人类的生命长度与质量，重塑生命极限 [3] 全球AI医疗加速爆发，创新药领跑 - 全球AI医疗市场规模加速扩容，行业呈现三大特征：科技巨头入场、IT与BT深度融合、应用场景从单点走向全面 [3][4][5] - 科技巨头如英伟达、谷歌、微软从底层重构医疗基础设施，例如英伟达的BioNeMo平台和谷歌DeepMind的AlphaFold 3 [3] - 跨国药企与AI初创公司达成巨额合作，例如赛诺菲与Earendil达成250亿美元合作，与Atomwise达成超100亿美元合作，与Dren Bio达成170亿美元合作，与韩国ADEL公司达成104亿美元协议 [5] - 科技公司通过AI大模型切入临床诊疗，例如微软的Dragon Copilot集成进Epic电子病历系统 [5] - 中国创新药出海在2025年表现强劲，交易总额达1356亿美元，首付款70亿美元，交易总数157起，较2024年的519亿美元大幅增长161% [7] - AI创新药针对病种范围广泛，涵盖肿瘤、神经系统退行性疾病、代谢与慢病、自身免疫与炎症、感染性疾病及罕见病六大领域 [7][8] - AI创新药应用空间大，正从早期的靶点发现、化合物筛选向临床试验设计、患者入组筛选等后端环节全产业覆盖 [8] - AI创新药效率高，有望改变传统药物研发“三个十定律”（耗时10年、花费10亿美元、成功率仅10%）的局面 [8] 政策鼓励AI技术应用到医疗领域 - 国家顶层战略设计支持，2025年五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，2024年7月《全链条支持创新药发展实施方案》明确提出利用AI等技术赋能药物研发，2025年4月七部门发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 [9] - 政策打通创新药从研发到用药的闭环，2025年12月落地的“基本医保+商保”双目录模式建立了“三除外”机制，为高价值AI创新药提供独立支付通道 [10] - 地方政府提供真金白银补贴，例如北京对AI制药平台算力成本给予直接补贴，最高可达实际算力费用的20%，单家企业最高补贴3000万元；上海提供最高500万元模型补贴，算力租金补贴市区协同最高可达100% [11] - 政策鼓励创新药出海，支持本土企业开展国际多中心临床试验，例如上海部分区对取得美国FDA或欧盟EMA注册批件并实现销售的创新药最高给予1000万元支持 [11] 中国领军的AI创新药企业案例 - 英矽智能的全球首款AI设计的特发性肺纤维化药物在2025年完成2a期临床研究并取得积极结果，公司于2026年1月在港交所上市，2025年11月与礼来达成潜在价值超1亿美元的合作 [12] - 晶泰科技旗下AI双抗研发平台Ailux实现了向大分子抗体AI研发的拓展，2025年11月与礼来达成最高总价值345亿美元的合作 [13] - 恒瑞通过自建AI药物设计中心优化ADC药物结构，2025年成功将多款AI辅助研发的ADC创新药授权给默克 [13] AI创新药的科学原理和客观挑战 - AI通过深度学习、生成式模型等技术，将药物发现从实验驱动转向大数据驱动 [16] - AI在三个环节发挥革命性改变：1）利用如AlphaFold等模型高准确性预测蛋白质3D结构，解决“找准锁”（靶点）问题 [17]；2）利用生成式AI进行“药物从头设计”，生成全新分子结构，解决“配钥匙”（先导化合物）问题，跳过传统3-5年筛选期 [18]；3）利用深度学习预测新分子的ADMET性质，早期淘汰90%不合格分子，降低研发失败率 [20] - AI创新药的本质是将生物学问题转化为数学问题，通过构建数字孪生模型在虚拟空间筛选验证，与传统模式（成功率仅0.01%）相比效率极大提升 [21] - AI制药面临三大挑战：1）制药数据质量不高，公开数据库不完整、一致性差 [21]；2）AI模型多为“黑箱”，难以确定因果性，行业正向可解释性AI演进 [22]；3）AI目前主要加速前期发现，药物能否通过临床试验仍需时间检验 [22] 未来AI医疗的四大突破性机遇 第一大机遇：AI制药、创新药 - AI辅助药物发现是医药领域壁垒最高、最具爆发力的应用场景 [25] - AI制药具有万亿级经济空间，有望攻克癌症、阿尔茨海默症等绝症，延长人类寿命，衍生巨大抗衰老与健康管理市场 [26] - AI改变了制药行业的生产逻辑，使其向高效流水线转变 [26] - AI制药供应链分为三个关键环节：算力与算法基建（如晶泰科技、英矽智能、华为）、创新药Biotech企业、CXO研发外包 [27] 第二大机遇：AI精准诊断、医疗影像与基因测序 - AI赋能医疗影像能解决医疗资源不均问题，其阅片准确率已媲美专家，未来设备将集成诊断功能成为智能终端（如联影医疗、迈瑞医疗） [29] - AI重构基因测序，加速流程并提升精度，例如谷歌DeepVariant算法与华大智造平台结合，将复杂区域错检位点数量降至近乎为零 [29] 第三大机遇：AI医疗信息化，超级医疗APP - 医疗信息化正向深度数据价值挖掘转变，AI全面渗透至电子病历整合、个性化健康咨询、医院精细化管理等环节 [30] - AI能推动临床决策智能化，实时辅助医生制定诊疗方案 [30] - 2026年是全球AI医疗商业化落地关键年，OpenAI推出垂类应用，国内互联网大厂（百度、腾讯、阿里）积极布局，例如蚂蚁阿福截至2025年12月月活跃用户突破1500万，单日用户提问量超1000万 [31] 第四大机遇：AI手术机器人，精准医疗 - 手术机器人进入AI时代，例如直觉外科的达芬奇Da Vinci 5(DV5)系统算力是上一代的10000倍，旨在搭载实时AI模型实现术中导航、自动组织识别及智能手术分析 [32] - 强生的Monarch平台实现AI融合，在支气管镜手术中生成虚拟路径引导导管；美敦力收购Digital Surgery公司，专注于手术视频的AI分析 [33] - AI辅助手术机器人能突破人类操作极限，实现微米级操作精度，并作为远程医疗的物理载体，结合5G/6G网络重构医疗服务地理边界 [33]

2025年第四季度及全年财务业绩 - 2025年第四季度调整后每股收益为11.44美元，超出市场预期的10.56美元，但较上年同期的12.07美元下降5% [1] - 第四季度总收入同比增长3%至39亿美元，超出市场预期的38亿美元 [1] - 2025年全年总收入同比增长1%至143.4亿美元，全年调整后每股收益为44.31美元，较2024年的45.62美元下降3% [15] 核心产品销售表现 - 旗舰产品Eylea在美国的销售额同比大幅下滑52%至5.77亿美元，未达到市场预期的5.92亿美元，主要原因是竞争加剧、患者转向复合贝伐珠单抗以及向高剂量产品Eylea HD过渡 [5] - 高剂量产品Eylea HD在美国的销售额同比增长66%至5.06亿美元，超出市场预期的4.77亿美元 [9] - 与赛诺菲合作的Dupixent销售额同比增长34%至49亿美元，带动来自赛诺菲的合作收入增长35%至16.4亿美元，超出市场预期的16亿美元 [10] - 与拜耳的合作收入总计3.19亿美元，同比下降15% [11] - 肿瘤药物Libtayo全球销售额同比增长16%至4.25亿美元，但未达到市场预期的4.82亿美元 [11] - 降脂药Praluent在美国的净销售额为7300万美元 [12] 成本与费用 - 第四季度毛利率从86%下降至85%，主要由于支持生产运营的持续投资 [13] - 调整后的研发费用同比增长9%至13亿美元，用于推进公司研发管线 [13] - 调整后的销售、一般及管理费用同比增长1%至6.91亿美元 [13] 资本配置与股东回报 - 2025年2月，董事会授权了一项新的股票回购计划，额外回购高达30亿美元的普通股 [14] - 2025年第四季度，公司斥资6.71亿美元回购股票，截至2025年12月31日，仍有约15亿美元的回购额度可用 [14] 研发管线与监管进展 - 2025年11月，欧盟委员会批准Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹 [16] - 2025年11月，美国FDA批准Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞，并批准了针对所有主要适应症（包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和视网膜静脉阻塞）的每四周一次给药方案，增强了用药灵活性 [17] - 2025年10月和11月，美国FDA和欧盟委员会分别批准Libtayo作为辅助疗法，用于治疗手术后和高风险复发的皮肤鳞状细胞癌患者，使其成为该适应症首个且唯一获批的免疫疗法 [18][19] - 公司与Tessera Therapeutics就开发基因编辑疗法TSRA-196的合作协议于本月生效，Regeneron将负责后续的全球开发和商业化 [20] 市场竞争与公司战略 - Eylea销售持续面临压力，主要来自罗氏Vabysmo的激烈竞争，该药物因能同时抑制Ang-2和VEGF-A通路而受到医生青睐 [22] - 公司正积极加强其肿瘤产品组合以实现收入来源多元化，Libtayo的标签扩展有助于抵消眼科领域的不利因素 [23]

Sanofi’s Rezurock recommended for EU approval by the CHMP to treat chronic graft-vs-host disease Recommendation supported by safety and efficacy results from several clinical studies and real-world evidenceIf approved, Rezurock would offer a new treatment option in the EU for adult patients and in children aged 12 years and older in late line chronic GVHD Paris, January 30, 2026. The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion recommending ...

全球医药产业AI布局热潮 - 2026年开年仅一个月，全球医药产业掀起人工智能（AI）布局热潮，国内外药企竞相加码，例如礼来与NVIDIA合作成立AI联合创新实验室，阿斯利康收购生物医学人工智能公司ModellaAI [1] - 国内市场同步发力，英矽智能、晶泰科技等AI制药企业加速牵手创新药企，推动AI技术在药物研发各环节落地 [1] - AI在药物研发中的角色已从“辅助工具”向“核心创新引擎”转型，2026年摩根大通医疗健康大会（JPM）将“AI+医药”列为核心议题之一 [1] AI成为药企破局研发的关键路径 - 德勤报告显示，全球营收TOP20制药企业的创新研发回报率（IRR）仅有5.9%，单个药物从发现到上市的平均研发成本已由2023年的21.2亿美元上升至2024年的22.29亿美元，临床开发周期超过100个月 [4] - 依赖增加投入押注“爆品”的传统模式难以为继，数字化转型与智能化升级成为医药企业构筑未来核心竞争力的关键路径 [4] - 跨国药企率先发力：阿斯利康将AI提升至战略高度，其“AI开发代理（AIDA）”系统旨在将CMC开发时间缩短50%，并收购Modella AI强化肿瘤领域应用；礼来与NVIDIA计划五年内投资10亿美元成立AI联合创新实验室，依托英伟达BioNeMo™平台加速药物开发 [4] 国内AI制药合作与转型 - 国内AI制药企业与国际药企达成高额合作：英矽智能与施维雅达成总价值高达8.88亿美元的多年期抗肿瘤药物研发合作；华深智药海外公司Earendil Labs与赛诺菲达成高达25.6亿美元战略合作，应用于自身免疫和炎症疾病项目 [5] - 晶泰科技与东阳光药签署战略合作协议，预计投入达数亿元成立合资公司，旨在打造行业领先的AI药物研发引擎并实现技术出海 [5] - 有业内人士表示，国内AI制药企业向服务型CRO转型，推动了医药研发行业从“规模驱动”向“技术驱动”转型，但AI终究是辅助工具，无法替代人类专业判断 [6] AI医疗市场前景与投资回报 - 世界经济论坛和波士顿咨询报告显示，全球AI医疗市场预计在2024-2032年间以43%的复合增速扩张，到2032年整体规模接近5000亿美元，其中生成式AI在医疗健康领域的年复合增速高达85% [6] - 到2026年，AI有望每年为美国医疗体系节省约1500亿美元；长期来看，持续投入AI医疗的国家，其年化投资回报率可达到10%-15%，整体医疗支出有望降低约10% [7] - AI被视为能同时改善效率与提升质量的关键工具，正深度渗透至医药行业全链条，包括生产质控、商业运营与患者服务等领域 [7] AI医疗产品场景化落地加速 - 更多创新企业聚焦细分场景推出AI产品并获得资本青睐，例如杭州全诊医学科技有限公司在2025年底顺利完成1亿元B轮融资，其产品“全诊通（TrizenAI）”在2025年1至10月于“智能病历”、“患者服务”等领域的签约合同额断层领先 [8] - 科技大厂相继发布AI医疗产品：OpenAI发布ChatGPT Health聚焦健康咨询；京东健康发布为医生研发的循证医学AI产品“知医”；阿里健康旗下AI产品“氢离子”面向临床、科研领域的医生群体 [2][8] - 当前AI产品多面向病历管理、诊疗指南匹配、诊疗推理等真实应用场景，产品设计以循证、合规、可解释为基本逻辑，引用权威指南、标注文献来源成为核心标配 [8] AI医疗行业发展阶段与趋势 - 当前AI浪潮的影响力已远超制药研发端，正全面渗透至医疗健康产业各个领域，医院科室、互联网大厂等各类市场主体纷纷入局 [1] - 钉钉商业总裁杨猛表示，钉钉愿成为医药企业的“AI操作系统” [2] - 目前国内多数医疗AI产品仍处于场景积累与数据沉淀阶段，商业模式尚未完全定型，能够深度嵌入真实医疗流程、解决行业实际痛点、具备合规循证能力的AI产品正逐步凸显核心价值，推动行业从“概念落地”向“价值兑现”加速跨越 [9]

文章核心观点 - 广东省及粤港澳大湾区通过一系列政策创新与优化 包括完善创新药械市场准入与支付保障体系 加速“港澳药械通”落地 以及支持真实世界研究 旨在构建开放共赢的医药产业生态 吸引跨国药企加大在大湾区的战略布局 [1][2][4] 政策环境与政府举措 - 近两年来广东密集出台近20份相关政策文件 形成覆盖全产业链的发展规划、专项政策及未来产业行动方案的“组合拳” [2] - 广东建立了创新药械产品目录常态化发布机制 推动创新药及时纳入医保 并推动异地就医“双通道”直接结算 [2] - 广东打通全省医保个人账户购买商业健康保险渠道 目前已有10个地市落地 22家试点医院实现“商保直付” [2] - 广州、深圳、珠海等7个地市已将部分“港澳药械通”产品纳入医疗保障范围 [2] - 近两年广东推动出台相关法规政策 规范申报、优化流程 显著提升“港澳药械通”审批效率 [4] - 广东出台配套政策 明确支持公立医疗机构与企业合作开展真实世界研究 并细化申报流程 [4] “港澳药械通”进展与影响 - “港澳药械通”获准进入内地的港澳药械品种数量从2023年的48个快速增加至目前的146个 [4] - “港澳药械通”指定医疗机构从19家扩展至71家 覆盖大湾区内地九市 [4] - 施维雅公司一款用于治疗罕见脑肿瘤的创新药于2025年通过“港澳药械通”路径在广东获批并率先应用 [4] - 截至目前 已有7家跨国药企与大湾区的4家医疗机构合作开展了9项真实世界研究 [4] - 暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院已完成3个前瞻性真实世界研究和若干个回顾性真实世界研究 [5] 跨国药企的参与与建议 - 来自强生、辉瑞、阿斯利康、拜耳等15家跨国药企的40余位中国区总裁及部门负责人参与座谈会 [1] - 跨国药企代表普遍认为大湾区市场潜力巨大、创新生态日趋完善 是布局未来发展的战略要地 [2] - 辉瑞制药高级副总裁建议广东率先建设“省级商保创新药结算平台” 统一标准以降低保险公司运营成本 [3] - 强生创新制药中国区总裁建议出台具体激励措施鼓励医疗机构加快落地商保 并加强国谈药落地政策的培训宣传 [3] - 已有赛诺菲巴斯德、辉凌制药、爱施健以及阿斯利康在内的多家跨国药企在广东设立生产基地或区域总部 [5] - 凯西中国区总经理建议加强粤港澳三地药品注册联动机制 允许一地注册、三地同步预审 提升真实世界研究的战略定位 [6]