GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）与GLP-1（胰高血糖素样肽-1）同属肠促胰岛素家族，其受体GIPR 在人体代谢调节中发挥着多维度的核心作用：在脂肪组织中促进脂质摄取与储存；在骨骼中调节骨形成 与转换；并在中枢神经系统（CNS）中参与食欲调节。近日，英矽智能宣布发现创新GIPR拮抗剂 ISM0676，该候选分子在临床前小鼠模型中实现用药27天减重31%的强大疗效，为评估GIPR通路在减重 治疗中的作用提供了新的临床前数据。 据披露，ISM0676由英矽智能(03696)借助其Pharma.AI人工智能药物发现平台赋能设计，从立项到临床 前候选化合物提名耗时14个月，累计合成测试不超过200个分子，体现了其以AI辅助提升早期研发效率 的探索路径。那么，GIPR拮抗剂是否会成为行业竞相追逐的下一款"神药"？ 人工智能在机制探索与分 子优化等环节，又将发挥多大作用？ GLP-1困局：减重数据的B面 在狂飙猛进的减重药物市场，GLP-1作为数十年前被发现、机制相对成熟的靶点，率先进入临床应用阶 段，吸引初创公司、制药巨头甚至跨界玩家纷纷入局。仅2025年，礼来、诺和诺德等全球顶尖药企的 GLP-1产品销售额已经突破 ...

合作情况 - 英矽智能与齐鲁制药达成超9.31亿港元药物研发合作[3] 上市信息 - 英矽智能2025年12月30日于港交所主板挂牌，代码03696.HK[4] 齐鲁制药概况 - 建有占地9160亩的11大生产基地，员工3.6万余人[6] - 2024年位列「中国医药工业百强榜」第三名[6] - 累计上市产品320 +，79个国内首家/独家上市[6] - 产品出口全球100多个国家和地区，每年惠及约15亿患者[6] 研发情况 - 近300项品牌非专利药、20余项生物类似药在研[6] - 80余项创新药处于临床不同阶段[6]

市场扩张和并购 - 英矽智能与衡泰生物达成超5亿港元全球战略合作[3] - 双方就ISM8969项目合作，各持该项目50%全球权益[3] 数据相关 - 英矽智能有权获最高达6600万美元（约5.148亿港元）预付款及里程碑付款[3] - 预计协议生效日起30日内支付1000万美元（约7800万港元）预付款[3] 企业信息 - 英矽智能2025年12月30日于港交所主板挂牌上市，代码03696.HK[6] - 衡泰生物2025年8月成立，聚焦自身免疫及相关领域[5]

公司概况 * 公司为复宏汉霖 一家在香港上市的生物制药公司[2] * 公司拥有4款产品获美国FDA批准 7款产品获中国NMPA批准 4款产品获欧盟EMA国家批准[2] * 公司拥有30多项正在进行的临床试验和50多个早期资产[2] * 公司拥有全球员工约4000名 以及位于中国、产能达80000升的生产设施[2] * 公司产品已惠及全球超过95万名患者[2] 核心能力 * 公司拥有覆盖中国、美国、澳大利亚、日本的自有临床运营团队 覆盖20个国家超过1000个临床研究中心[3] * 公司拥有研发能力 50多个早期分子中70%旨在成为同类最优 15%旨在成为同类首创[3] * 公司拥有内部注册事务能力 迄今已在全球获得66项新药申请批准 去年获得FDA的4项生物制品许可申请批准 全球获得164项新药临床试验申请批准[3] * 公司已生产超过1150个商业GMP批次 并获得包括FDA、EMA和中国NMPA在内的多个监管机构认证[3] * 公司拥有全球商业化团队 包括中国1600名肿瘤商业化专业人员 20个海外销售合作伙伴 产品销往超过60个国家和地区[4] 核心产品与管线进展 **斯鲁利单抗** * 斯鲁利单抗旨在成为同类最优 特别是在肺癌领域 于2022年在中国首次获批小细胞肺癌适应症 随后在中国获批食管癌、非小细胞肺癌等适应症[4] * 去年2月 该产品在欧盟国家获批小细胞肺癌适应症 随后在英国、印度和部分东南亚国家上市 该批准基于ASTRUM-005研究[4] * ASTRUM-005研究的风险比为0.6 四年总生存率为21.9个月 对比标准治疗的7.2个月 其他产品的四年总生存率为13个月[5] * 公司启动了ASTRUM-015二期研究 针对一线微卫星稳定型转移性结直肠癌患者 采用斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗的附加设计 无进展生存期达16.8个月 对比标准治疗的10-11个月[5] * 基于此 公司启动了针对亚洲、日本、东南亚和中国的全球三期研究 已完成600名患者入组 预计明年获得总生存期结果[6] * 公司在胃癌围手术期治疗的三期注册试验达到主要终点并获得突破性疗法认定 已获中国NMPA部分审评 这是首个替代辅助化疗的胃癌围手术期方案[6] **HLX22** * HLX22是一种新型表位HER2单抗 公司旨在使其优于Keynote-811研究[7] * 该资产采用双表位策略 可将HER2内化提升40%至80% 从而降低安全性问题 特别是免疫治疗相关的腹泻[7] * 对比Keynote-811研究的中位无进展生存期约10个月 以及今年披露的Horizon三期研究数据12.4个月 公司的无进展生存期目前尚未达到 但肯定超过20个月[8] * 公司已启动全球三期研究 是一项随机对照研究 计划招募600名患者 设计为HLX22联合标准治疗对比Keytruda 旨在特定人群中击败Keytruda[9] * 目前已完成约40%的目标患者招募[9] **HLX43** * HLX43是PD-L1抗体偶联药物 目前已招募500名患者 全部为实体瘤 其中超过60%为非小细胞肺癌患者 约300名[10] * 在鳞状非小细胞肺癌中 剂量为2.0毫克/千克时 客观缓解率超过33% 在多西他赛治疗失败患者中 客观缓解率达38.5%[10] * 在非鳞状非小细胞肺癌中 针对EGFR野生型患者 客观缓解率达47.4% 显示出同类最优潜力[11] * 在宫颈癌中 剂量从2毫克到3毫克显示出非常一致的剂量依赖性疗效模型 在3.0毫克剂量下 客观缓解率达70%[11] * 在食管癌中 从2.5毫克到3.0毫克也观察到一致的剂量依赖性 3.0毫克队列的客观缓解率达61.5%[11] * 公司计划今年启动非小细胞肺癌一线和二线治疗的全球三期试验[12] * 今年还将有鼻咽癌、胃癌和三阴性乳腺癌的数据读出[12] **HLX07** * HLX07是一种新型EGFR单抗 在治疗鳞状非小细胞肺癌方面潜力巨大[13] * 在一个27名患者的小样本研究中 中位无进展生存期达17.4个月 对比Keynote-407或Harmony 6研究 公司信心十足[13] * 未来12个月内 公司计划启动针对标准治疗的二期/三期跨国研究 首例患者入组计划于今年本季度进行[13] 2026年临床里程碑与计划 **斯鲁利单抗** * 预计在中国获得围手术期胃癌新适应症的加速批准[14] * 预计在欧盟国家获批非鳞状非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌适应症[14] * 计划向美国FDA提交广泛期小细胞肺癌一线治疗的生物制品许可申请[14] * 计划今年向美国FDA提交局限期小细胞肺癌的生物制品许可申请[14] * 广泛期小细胞肺癌日本桥接研究将于今年完成入组 主要终点也将于今年读出[14] **HLX22** * 除了当前正在进行的全球三期胃癌研究 预计今年将获得HER2低表达乳腺癌中国二期研究的数据读出 该研究采用与TDXD联合的附加设计[15][16] **HLX43** * 计划启动针对二线非鳞状EGFR野生型、三线非鳞状非小细胞肺癌以及二线鳞状非小细胞肺癌的全球关键三期研究[16] * 计划启动两项概念验证研究 针对HR阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌[17] * 数据发布方面 美国临床肿瘤学会年会预计将公布食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、宫颈癌以及卵巢癌的数据[17] * 将获得HLX43联合斯鲁利单抗以及HLX07在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的初步概念验证数据[17] **HLX07** * 计划启动皮肤鳞状细胞癌关键研究 以快速推出首个适应症[18] * 计划今年启动一线鳞状非小细胞肺癌的二期/三期国际多中心临床试验[18] 研发策略与早期管线 * 公司策略仍将重点放在下一代免疫治疗上 拥有7项相关资产[18] * 公司抗体偶联药物平台旨在提供更大的治疗窗口并克服潜在的耐药性 计划开发具有双重甚至多重有效载荷的资产[18] * 公司专注于免疫细胞衔接 包括T细胞衔接和巨噬细胞衔接 计划在该领域拥有超过5项资产[19] * 公司正投入资金购买GPU 利用人工智能技术进行从头生成和多重参数毒性预测 以进行高效筛选[19] * 早期临床阶段资产包括 * HLX97 一种KAT6A/B抑制剂 被视为更广泛的肿瘤资产 涵盖乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、非小细胞肺癌等领域 公司正努力通过设计减轻血液学副作用[20] * T细胞衔接剂 已有一项针对DLL3的双表位资产处于临床剂量递增阶段[20] * HELIX-316 一种首创的抗B7-H3抗体策略[21] * HLX3902 一种STEAP1 CD3 CD28 T细胞衔接剂 临床前观察到非常令人兴奋的信号 抗肿瘤活性、T细胞浸润和肿瘤微环境中的持久性均优于基准领先化合物[22] * HLX48 一种c-MET EGFR抗体偶联药物 采用低剂量策略和新的连接子-有效载荷策略 以保留EGFR c-MET功能并产生更强的旁观者效应[23][24] * HLX49 旨在成为同类最优的HER2新型互补位抗体偶联药物[25] 财务与展望 * 2024年 公司营收为7亿美元[26] * 2025年 作为上市公司虽不能具体讨论 但预计复合价值将实现两位数增长[26] * 未来五年 预计将在美国、欧盟和中国市场再推出10个生物类似药化合物 并在全球市场再推出5个创新化合物[26] * 公司2030年愿景是成为全球生物制药公司 在全球推出超过20个产品 在欧美地区推出超过15个化合物[26] * 产品组合将扩展 更多抗体偶联药物和双特异性T细胞衔接剂将推向市场 并扩大在肿瘤、自身免疫、代谢和中枢神经系统的布局[27] * 预计海外收入将超过国内贡献[27] * 资金策略包括 * 利用全球销售 特别是生物类似药部分产生的巨大销售收入 来资助创新化合物的试验[27] * 考虑今年就部分资产进行许可合作伙伴关系的讨论[27] * 对进行新的核心讨论以推进开发持开放态度[28]

核心观点 - 报告核心观点围绕美国政治事件对美联储独立性的潜在冲击、以及多个产业领域的投资机会展开 美国司法部对美联储主席鲍威尔的刑事调查被视为政治行为 旨在影响货币政策独立性 为市场带来不确定性并推升避险资产价格[2][3][4] 同时 报告看好中欧电动汽车磋商进展对新能源车产业链的提振、AI在医药与电商领域的应用落地、新能源电力市场的结构性转变以及消费品牌与AI电商的商业化前景[7][9][11][12][13] 宏观经济组 - 美联储主席鲍威尔因美联储总部25亿美元翻修工程超支问题及是否对国会撒谎而遭到美国司法部刑事调查[2] - 报告解读认为 调查由特朗普盟友主导 意在长期影响乃至控制美联储 削弱其独立性 短期目标是为中期选举营造良好经济面 逼迫美联储降息或使鲍威尔辞职[2][3] - 若鲍威尔5月卸任主席后留任理事至2028年 将阻碍特朗普任命新主席 因此将其提前搞下台是特朗普的最优选择 以增加对美联储货币政策的影响力[3] - 特朗普同时推出命令房地美和房利美购买MBS以压低房贷利率、规定信用卡利率上限为10%（此前平均约20%）等政策 这些举措叠加对鲍威尔的调查 破坏了传统规则 增加了市场不确定性 推高了市场风险偏好 金银价格因此创出新高[4] 产业综合组 - 中欧双方就电动汽车价格承诺提供通用指导 若达成一致将明显有助于中国新能源车对欧洲出口[7] - 2026年中国已公告降低电池产品出口退税 2027年将全部取消 这会刺激近期电池出口订单[7] - 报告继续看好新能源车产业链在2026年一季度的高景气度和上游材料价格上涨趋势[7] - 英伟达与礼来计划未来五年共同投资10亿美元建立人工智能药物实验室 推动机器人技术和物理AI以解决药物发现难题[7] - 此次合作预计将强化市场对AI应用落地的预期 报告继续看好AI应用领域和恒生科技指数的投资机会[7] 先进制造组 - 新能源电价方面：风电电价约为长协价的8折 受夜间超发和现货低价拖累；光伏电价约为风电的6-7折（差的省份仅有3折） 受午间发电高峰供过于求影响[9] - 储能市场目前依赖容量补贴、调峰费用等 未来核心盈利模式中峰谷价差套利份额将继续扩大[9] - 行业景气度在2026年正从装机为王的规模扩张红利 转向调节为王的系统价值红利 能够平抑和预测波动的企业景气度高 而制造波动但无法控制的纯新能源发电侧景气度将受压制[9] 消费组 - 谷歌与沃尔玛深化AI购物功能合作 借助谷歌Gemini大模型将AI助手升级为可完成商品发现、推荐、比价及下单的虚拟商家 标志着AI电商从概念走向大规模商业化落地[11] - 谷歌正联合沃尔玛、Shopify、Target等巨头共同开源电商领域AI智能体标准 旨在构建通用AI购物操作系统[11] - 传统SEO正向生成式引擎优化演进 AI营销服务商、电商代运营公司及拥有海量消费内容和数据的平台型公司将直接受益于AI时代流量红利[12] - 下游零售与硬件是AI购物体验的最终触点 零售巨头可借助AI优化运营 相关AIoT产品及跨境电商可通过AI实现智能选品、营销等[12] - 迅销FY26Q1业绩亮眼：实现收入10277亿日元 同比增长14.8%；经营利润2109亿日元 同比增长33.9%；归母净利润1474亿日元 同比增长11.7%[13] - 核心品牌优衣库日本市场收入同比增长12.2% 同店增长11%；国际市场收入同比增长20.3% 其中北美、欧洲分别增长30.4%和34.3% 大中华区增长7.0%[13] - 优衣库全球业务的扩张将带动上游供应链需求 建议关注其核心供应商[13]

市场表现与资金动向 - 1月13日A股市场震荡分化，两市成交额超1.8万亿元，交投持续活跃 [1] - A股创新药板块走强，科创创新药ETF汇添富（589120）放量大涨超3%，反包昨日跌幅 [1] - 资金连续2日涌入科创创新药ETF汇添富（589120）[1] - 该ETF标的指数成分股多数冲高，其中荣昌生物涨超17%，君实生物、百利天恒等涨超2% [5] 行业核心催化剂 - 行业受到“BD出海+AI医疗+脑机接口”等多重催化 [1] - 英伟达与制药巨头礼来宣布共同投资10亿美元，在五年内于旧金山建立实验室，专注于利用人工智能加速药物研发 [2] - 创新药行业“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化，行业正迈入全面收获期 [7] 创新药BD（对外授权）交易动态与趋势 - 自10月以来，BD出海交易共计发生49单，总金额超过390亿美元 [6] - 交易模式呈现从“早期授权”向“深度绑定”的显著趋势，例如恒瑞医药、荃信生物的New-Co模式，以及信达生物与武田制药达成的总额114亿美元的共同开发与共同商业化合作 [4][6] - 国内创新药企的BD交易周期目前集中于前期阶段，未来后期临床数据读出与上市后销售分成仍是值得期待的优质催化 [4] - 在海外跨国药企多管线面临专利悬崖威胁及国内原研新药数据质量/研发进度靠前的背景下，看好更多优质管线持续扩充BD出海故事线的市场潜能 [6] - 考虑到JPM峰会于2026年1月12日-15日召开，二月进入年报周期，市场有望迎来传统的BD旺季和数据披露高峰期，预期将进入比去年下半年更加密集的催化剂时间段 [6] 具体公司交易案例 - 1月12日，荣昌生物与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议，艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利 [1] - 该交易首付款为6.5亿美元，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] - 华泰证券点评认为，该交易首付款体量位居国产创新药出海案例前十，结合领域近期临床进展，RC148已初步展现全球超级重磅潜力 [2] 产品与指数特征 - 科创创新药ETF汇添富（589120）为20CM涨跌幅的“创新药新物种”，20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性 [7] - 该ETF标的指数聚焦创新药龙头企业，成分股仅30只，100%聚焦科创创新药 [7] - 截至1月13日，该ETF标的指数前十大成分股包括百济神州-U、艾力斯、百利天恒、君实生物-U、泽璟制药-U、荣昌生物、博瑞医药、益方生物-U、特宝生物、皓元医药，权重从10.46%至3.83%不等 [1]

公司股价表现 - 英矽智能早盘股价上涨近15%，最高触及54港元，较招股价24.05港元已累计上涨超过124% [1] - 截至发稿时，股价报54港元，成交额为9217.33万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司在名为BETHESDA的IIa期临床试验中，完成了其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药 [1] - 候选药物ISM5411由公司自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于治疗炎症性肠病 [1] - 该药物的通用名Garutadustat近期获得了美国通用名委员会的正式批准 [1] 重大商业合作 - 英矽智能与施维雅达成了一项多年期抗肿瘤药物研发合作，该合作总金额为8.88亿美元 [1] - 根据协议，公司有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款 [1] - 公司将使用自研人工智能平台Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，以识别并开发全新治疗药物 [1] - 施维雅将共同承担研发成本，并主导后续的临床验证及商业化进程 [1]

行业合作与许可协议 - 英矽智能与施维雅达成总金额8.88亿美元的抗肿瘤药物研发合作 英矽智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款 合作将结合英矽智能的人工智能平台与施维雅的肿瘤药物研发专长[1] - 华深智药海外公司Earendil Labs与赛诺菲达成总潜在价值25.6亿美元的战略合作 合作聚焦于自身免疫和炎症疾病项目 Earendil Labs将获得高达1.6亿美元的预付款和近期款项 并将收取最高达两位数低百分比的分层特许权使用费[3] - 宜联生物与罗氏就YL201项目达成新的独家许可协议 宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 并有权获得额外的里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费 协议授予罗氏在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化YL201的权利[7] 资产重组与收购 - 威高血净拟通过发行股份方式收购威高普瑞100%股权 标的公司评估值为85.11亿元 交易完成后威高股份及其一致行动人合计持股比例将提升至84.36% 公司主营业务将新增医药包材相关业务[2] - 南华生物筹划以现金方式收购慧泽医药51%股权 交易预计构成重大资产重组 不涉及发行股份且不会导致控制权变更 截至公告日审计评估及核心条款谈判仍在进行 交易实施存在不确定性[5] 公司财务与股东变动 - 康辰药业预计2025年年度归属于母公司所有者的净利润为1.45亿元至1.75亿元 同比增加243%到315% 预计扣除非经常性损益的净利润为1.4亿元至1.7亿元 同比增加350%到447%[6] - 药明康德实际控制人控制的股东累计减持公司股份5968万股 占公司总股本的2% 减持计划已实施完毕 减持前该等股东合计持有公司A股股份543,364,675股 占总股本的18.211%[4]

公司与施维雅的合作协议 - 公司与全球独立制药公司施维雅达成多年期研发合作，合作总金额高达8.88亿美元 [1] - 合作将依托公司自主研发的人工智能平台Pharma.AI，开发抗肿瘤领域具有挑战性的靶点 [1] - 公司将获得最高3200万美元的首付款及近期里程碑付款，施维雅主导后续临床验证及商业化进程 [1] 人工智能平台Pharma.AI的技术优势 - Pharma.AI是全球领先的由生成式AI驱动的药物发现与开发系统，由4个模块组成，覆盖药物研发全流程 [1] - 该平台能将候选药物从靶点发现到临床前候选药物确认的时间缩短至12-18个月，而传统方法平均需4.5年 [1] - 每个项目仅需合成和测试60-200个分子，成本仅需200-300万美元 [1] - 截至2025年6月，Pharma.AI的客户数量已达61名，包括全球前20大制药公司中的13家 [2] 公司研发管线与核心产品进展 - 公司已基于Pharma.AI开发了20余项临床/IND阶段资产，涉及肿瘤、免疫、纤维化、代谢等领域 [2] - 核心自研产品ISM001-055用于治疗特发性肺纤维化，已进入II期临床，是全球进展最快的AI药物 [2] - 在肿瘤药物研发方面，泛TEAD抑制剂ISM6331及MAT2A抑制剂ISM3412均已启动全球多中心I期临床试验 [2] 公司财务与营收状况 - 公司2022年至2025年上半年营收分别约为3014.7万美元、5118.0万美元、8583.4万美元和2745.6万美元 [3] - 同期，经调整净亏损分别为7080.4万美元、6736.1万美元、2266.5万美元、1540.9万美元 [3] - 2022年至2024年，药物发现与管线开发业务收入分别为2864.8万美元、4781.8万美元、7973.3万美元，占总营收比重九成以上 [2] 资本市场表现与IPO情况 - 公司于2025年12月30日在港股上市，首日收涨50% [1] - IPO公开发售获超1400倍认购，募资近23亿港元，是2025年港股募集资金最高的生物医药IPO [1]

公司与施维雅达成研发合作 - 英硅智能与全球独立制药公司施维雅达成一项多年期研发合作 [1] - 该合作总价值高达8.88亿美元 [1] - 合作将聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，旨在识别并开发全新的治疗药物 [1] 合作模式与财务条款 - 英硅智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款 [1] - 英硅智能将主导运用其自主研发的人工智能平台Pharma.AI，进行潜在候选药物的发现与开发 [1] - 施维雅将共同承担研发成本，并主导后续的临床验证及商业化进程 [1]