雷递网 雷建平 12月15日 轻松健康集团（股票代码："2661"）今日开启招股，准备2025年12月23日在港交所上市。 轻松健康拟全球发售2654万股，最高发售价22.68港元，预计募资总额为6亿港元，扣除发行应付上市费 用，募资净额5.13亿港元。 | | | | 假設超额配股權 | | 假設超额配股權 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 尚未行使 | | 獲悉數行使 | | | | | | | 估紧隙 | | 估紧圆 | | | | | | 全球發售 | | 全球發售 | | | | | | 元成後 | | 元成後 | | | | 將予 | | 已發行 | | 已發行 | | 總投资 | | 認購的 | 估發售 | 股本總額 | 佔發售 | 股本塑额 | | 基石投资者 | 金额(1) | 發售股份 | 股份概约 | 概 约 | 股份概约 | 概 釣 | | 名稱 | (百萬元) | 题目(3) | 百分比 | 百分比 | 百分比 | 百分比 | | 按發售價22.68港元計算 | | | | | | | | 澳琴合鸣 | 人 ...

在乐城执业，我感受最深的是从"政策高地"向"平台高地"的实质性转变。这里不仅建成了全国首个 区域性真实世界数据平台，更聚集了30多家医疗机构，构建了"政产学研"融合的创新生态，让前沿研究 得以高效转化。 12月18日，海南自贸港即将启动全岛封关，这意味着更开放的政策环境、更便利的国际资源流动， 将为乐城带来"医疗特区"的升级机遇。我们期待乐城能借此进一步打通国际创新药械引进的链条，吸引 全球顶尖医疗人才与资源，并依托真实世界研究，加速成果转化，真正建成国际先进医疗技术进入中国 的"门户"，让更多患者早日用上全球药械创新成果。(整理/王子豪) 从"海外求医"到"乐城就医"，患者治疗成本大幅节省。在乐城使用同款创新药械的总花费通常仅为 直接出国就医的50%至70%，部分项目还可衔接国内医保，大大减轻患者经济负担的同时，也免去了办 理签证、国际飞行、预约就医所需的漫长周期。 ...

身处乐城，截至今年9月底，瑞金海南医院已成功落地特许药械项目186项，特医食品2项，生物医 学新技术5项，惠及患者超2.68万人次。让我印象深刻的是，伏索利肽作为治疗软骨发育不全的全球独 家新药，在欧盟上市后不到一年时间，便在我们医院完成了全国首例治疗。 如果说乐城"特许药械"解决了"用得上"的问题，那么真实世界研究则加速了"用得好、用得广"的进 程。我们通过开展高质量的临床真实世界数据研究，为国际创新药械在中国的注册上市创造了令业界瞩 目的"乐城速度"。 身处全国唯一的"医疗特区"，我们将充分发挥公立医院的平台优势，赋能区域医疗生态，助推海南 自贸港医疗健康产业高质量发展，加快实现"立足海南、服务全国、辐射东南亚"的国家区域医疗中心建 设目标。(整理/王子豪) ...

海南日报全媒体见习记者 王子豪 "我们的全飞秒设备在博鳌乐城开展了国际标准的真实世界研究，仅用了17个月就走完了通常需要 48个月的审批流程。" 在不久前举办的第八届中国国际进口博览会上，蔡司中国屈光业务负责人李宁向客商介绍"全飞秒 VISUMAX 800"设备，语气中难掩兴奋。这台外观"科技范"十足、10秒内就能完成单眼扫描的设备，刚 一亮相便成为国内外客商的关注焦点。但在李宁眼中，比设备令他兴奋的，是其背后的"乐城速度"。 从进博会展台到医院手术台，乐城正在通过真实世界研究这一关键制度创新，为国际创新药械进入 中国市场搭建"快车道"——今年以来，卡尔蔡司公司的飞秒激光角膜屈光治疗机、赛诺菲旗下抗CD38 单抗赛可益和罗氏诊断公司的FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)等3款乐城真实世界研 究试点产品接连在国内获批上市。这意味着，告别漫长的传统注册审批周期，部分患者在国内就能同步 用上国际最先进的药械产品。 大屏幕上，机械臂正以肉眼不易察觉的细微动作缓慢推进，每一次操作都精确至毫厘之间;屏幕之 外，坐在线下观摩席的专家学者屏息凝神，唯有偶尔响起的相机快门声和低沉的专业探讨声。 创新药 ...

行业核心观点 - 儿科临床用药存在剂量靠猜和用药靠掰的普遍情况 [1] - 真实世界研究为儿童合理用药提供了重要依据 [1] - 儿童健康管理需覆盖从受精卵到18-20岁的全生命周期 [1] 儿童用药现状与挑战 - 当前儿科临床用药遵循诊疗规范但需确保长期验证的安全性和有效性 [1] - 儿童矮小疾病的诊疗正从经验医学向精准医学全面转型 [1] - 儿童用药选择需以说明书适应证和国内指南为基石 [1] 创新治疗与数据支持 - 中国在细胞治疗、基因治疗及传统生物治疗方面取得突破性成果 [2] - 真实世界临床数据源自中国患者的用药实践 [2] - 数据库是安全合理用药的重要支撑需长期积累临床数据和循证医学证据 [2] 行业发展与规范 - 医学会及相关组织根据循证医学证据制定疾病诊疗方案并推动指南应用 [2] - 临床医生应遵循指南规范诊疗并结合说明书合理用药 [2] - 启动中青年医生成长计划为儿科医疗人才培养与用药科普注入新动能 [2]

文章核心观点 - 美国国立卫生研究院（NIH）禁止中国等国家研究人员访问其核心生物数据库（如SEER数据库）的事件，凸显了高质量数据作为核心战略资源的重要性，打造自主可控的高质量数据库已成为必然选择 [1] - 中国正通过国家政策支持（如成立国家数据局、推动“数据要素X”行动）和地方实践（如上海的可信数据空间建设），积极推动医疗数据从“被动存储”到“主动创造价值”的转变，以赋能生物医药行业创新 [2][3] 数据要素的国家战略地位 - 2019年数据首次被列为生产要素，2020年与土地、劳动力等传统要素并列为五大生产要素之一 [2] - 2023年国家数据局成立，并联合16部门明确“数据要素X”三年行动，将医疗健康作为重点行业，提出有序释放健康医疗数据价值 [2] 地方实践与行业应用 - 上海城市可信数据空间作为国家数据局首批试点项目，已吸引近300家企业加入，开发了超过300个数据产品 [2] - 上海市第一人民医院对院内数据资源进行系统梳理，聚焦10个重点学科，推出20款专病数据产品并实现挂牌交易，强调数据流通以公共利益和患者福祉为导向 [3] - 上海实现了全国首批重大疾病数据产品挂牌和重大疾病数据可信数据空间的关键落地，标志着医疗数据要素化从理念走向现实 [3] 真实世界数据的研究价值与应用案例 - 真实世界研究能够与传统临床试验互为补充，为新药上市后的应用、临床指南制定及医保决策提供重要证据 [5] - 中国晚期胰腺癌大数据平台已覆盖全国31个省市10万例患者数据，鉴于中国胰腺癌新发病例约占全球四分之一，该平台对提升全球诊疗水平至关重要 [5] - 恒瑞医药的KRAS G12D抑制剂HRS-4246是基于对中国胰腺癌患者KRAS突变真实世界数据的分析开发，其IB/II期临床研究已取得积极成果 [5] 国际经验与国内挑战 - 美国FDA在药物审批中已常规使用真实世界证据，例如加速批准Blinatumomab以及基于真实世界证据扩大帕博西尼的适应症至男性乳腺癌患者 [6] - 利用真实世界数据可显著缩短研发周期，例如在乳腺癌药物研发中，使用历史真实世界数据可立即开展分析，相比传统长达6至7年的随机对照试验能节约大量时间 [7] - 国内虽拥有海量真实世界数据，但数据质量参差不齐，且面临数据缺失与“数据孤岛”问题，产业处于发展早期，法规及配套机制有待完善 [7][8] 技术工具与平台建设 - 罗氏与合作伙伴开发的MDT智能体可在约10分钟内完成患者病史资料的结构化提取，并自动生成临床指标趋势图，提升病史整理效率 [9] - 此类工具的核心价值在于能沉淀高质量数据，通过算法学习大量病例数据，有望挖掘出具有临床指导意义的新发现 [9] - 全国医疗数据网络观数台旨在解决数据流通过程中“第一公里”的难题，为数据需求方和供应方搭建沟通桥梁 [10] - 罗氏计划联合医院与企业等合作伙伴，在血液肿瘤、流感等多个疾病领域探索数据应用 [10]

大会概况 - 第四届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行，主题为“真实世界研究助力创新药械临床评价” [1] - 大会吸引国际组织、国内外监管机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、跨国药械企业等领域的专家学者及嘉宾700余人参会 [1] - 大会旨在分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果，推进全球健康事业发展 [1] 主要议程与内容 - 全体大会上，海外权威代表分享了人工智能在药物警戒中的使用原则以及真实世界数据监管用途的探索实践和工作进展 [1] - 国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心和药品评价中心负责人分别围绕药品真实世界研究监管实践、构建真实世界证据支持医疗器械临床评价的监管科学体系等主题进行介绍 [1] - 海南乐城真实世界研究院执行院长陈平雁介绍了药物真实世界研究的格局 [1] - 大会设置了真实世界研究与药品临床评价、医疗器械临床评价、中医药临床评价、生物医学新技术等10个分论坛 [2] - 大会还举办了真实世界研究能力提升专题培训会、真实世界证据支持药物决策国际经验分享等3个研讨会 [2] 重要成果与平台建设 - 会上举行了国际学术期刊《真实世界数据与监管科学》(Real-World Data and Regulatory Science)创刊仪式，旨在汇聚真实世界数据辅助监管决策的国际前沿技术和应用案例 [1] - 海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作6年来取得突破性进展，推动乐城先行区崛起成为真实世界研究的平台高地 [2] - 博鳌国际药械真实世界研究大会已连续举办四届，成为国际真实世界研究交流的重要平台 [2]

大会概况 - 第四届博鳌国际药械真实世界研究大会于11月22日至23日在琼海博鳌举办 [1] - 大会主题为“真实世界研究助力创新药械临床评价” [1] - 吸引国际组织、监管机构、医疗机构、科研院校及药械企业等领域专家学者及嘉宾700余人参与 [1] 会议内容与结构 - 大会设置了真实世界研究与药品临床评价等10个分论坛 [1] - 同时举办了真实世界研究能力提升专题培训会和真实世界证据支持药物决策国际经验分享等3个研讨会 [1] 行业平台与学术发展 - 该大会已连续举办4届，成为国际真实世界研究交流的重要平台 [1] - 会上举行了国际学术期刊《真实世界数据与监管科学》创刊仪式，旨在汇聚前沿技术和应用案例，为监管科学提供新工具和新方法 [1]

政策与审批效率 - 国际创新药械在乐城先行区的平均进口审批时限压缩至1.6天 [2] - 针对乐城先行区的"零关税"进口药械政策已落地 [2] - 通过区块链追溯系统，药械备案审批时间从平均5个工作日压缩至1个工作日，实现海关与医院数据"一键匹配" [2] 国际合作与产业生态 - 乐城先行区已与20个国家和地区的180多家药械企业建立深度合作，涵盖国际排名前30名的药械企业 [3] - 在进博会前，已收到复星医药、波士顿科学、默沙东、辉瑞、强生、美敦力等30余家国内外知名药械企业的合作意向 [3] - 医疗产业生态日益完善，致力于打造世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科创平台 [3] 创新成果与患者受益 - 乐城先行区已完成523种国际创新药械的"中国首用" [3] - 创新药械已累计惠及患者18万余人次 [3] - 通过"特许药械"+"真实世界研究"政策，基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平"三同步" [2][3]

公司战略定位与发展历程 - 公司是海南省政府批准建设的国家和省级重点项目，也是乐城先行区唯一的公立医疗机构 [3] - 公司于2021年12月18日启动试运行，2022年3月18日实现医疗全流程贯通，2022年10月18日获批第四批国家区域医疗中心建设项目 [3] - 公司正全力打造立足海南、辐射全国乃至东南亚的国际医疗新高地，为海南自贸港注入健康动能 [3] 制度创新与特许药械应用 - 公司成功落地特许药械项目186项，特医食品2项，生物医学新技术5项，惠及患者超26800人次 [5] - 通过积极谈判，许多特许药械的落地价格仅为原产地的二分之一甚至四分之一 [5] - 公司牵头推动临床急需进口药品带离使用管理办法落地，允许患者将少量口服特许药品带离先行区 [5] 真实世界研究与审批加速 - 公司开展高质量临床真实世界数据研究，加速国际创新药械在中国注册上市 [6] - 首个利用乐城真实世界数据申报上市的血液肿瘤新药Isatuximab注射液仅用235天便获国家药监局受理 [6] - 针对难治性高血压的经皮肾动脉交感神经射频消融术真实世界研究数据显著加速了该技术的上市进程 [6] 运营机制创新与效率提升 - 公司设立技术拓展部主动对接全球药械厂商，并与药监、海关等部门建立高效协同机制优化审批流程 [6] - 上线特许药械医患管理平台，打破信息壁垒，让患者能在线上进行预评估 [6] - 创新性地联合全国多家公立医院开设特许药械门诊，构建患者就近评估-各地专家参与-瑞金海南医院实践的用药闭环 [6] 人才建设与团队培养 - 公司探索平移+培育相结合的人才发展路径，旨在培育一支带不走的优秀年轻医疗团队 [7][8] - 通过共建实验室、开展海南专项研究生培养、联合申报国家级科研课题等举措为本土人才提供发展机会 [8] - 坚持推动术前多学科讨论，将追求卓越落在每一次病例分析和诊疗决策中 [8] 区域协同与国际化布局 - 公司打造检验、影像、病理、重症、心电、超声六大中心平台，实现与乐城其他医疗机构的资源共享 [9] - 与海南省人民医院整合优势资源，通过上海+海南双顶级专家团队的双线服务模式服务患者 [9] - 为来自加拿大、越南、老挝等国家的患者及国际医疗旅游团提供服务，并加速与东南亚国家医疗机构合作建立跨境转诊机制 [9] - 积极对接香港保险公司探索国际商业保险直付模式，并谋划开展JCI等国际化认证 [9]