公司业务现状 - 截至目前 公司所有业务均发生于国内市场 尚无海外业务 [2] 投资者关注点 - 投资者关注医保局鼓励药械出海政策背景下 公司是否拥有可以出海的药械产品 [2]

政策实施概况 - 海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策自2024年12月31日首票业务落地起，已平稳运行一周年 [1] - 政策红利持续释放，截至2025年12月31日，累计进口“零关税”药械货值约4.6亿元 [1] - 政策实施为相关进口企业减免税款约6200万元 [1]

海南自贸港全岛封关运作与商务发展策略 - 海南自由贸易港正式启动全岛封关运作 此举是扩大高水平对外开放、推动建设开放型世界经济的标志性举措[2] - 封关运作旨在进一步扩大开放 以加快吸引全球优质要素集聚 促进海南自贸港高质量发展[2] - 省商务厅将聚焦三个重点方向 包括坚持高水平开放激发制度活力、坚持高质量建设抓实重点商务工作、坚持高标准保障筑牢安全防线[2] 高水平开放与制度型开放举措 - 聚力推动自贸港封关政策落地见效 加快释放政策红利[3] - 积极推动出台提高贸易自由化便利化相关政策文件 完善加工增值免关税政策 动态调整禁限类货物和物品清单[3] - 深化非关税措施管理改革 推动外商投资准入负面清单和放宽市场准入环境持续优化 探索内外资准入协同模式[3] - 推动数据跨境安全有序流动等领域的增量政策出台实施[3] - 稳步扩大制度型开放 主动对接国际高标准经贸规则 推进国际规则对接与标准互认 深入推进商品和要素流动型开放[3] 高质量建设与重点领域发展 - 坚持惠民生和促消费结合 巩固扩大汽车、家电、餐饮等传统重点消费[4] - 实施“新业态、新模式、新场景”试点 发展首发经济 释放绿色、智能消费潜力[4] - 促进商旅文体展融合发展 推动构建“离岛免税+离境退税+岛内居民免税”多业态免税体系 加快服务消费发展[4] - 创新引领外贸结构优化 推动“贸产互促” 依托“零关税”、加工增值免关税等政策联动制造业与农业[4] - 扩大医药、药械等特色产品进出口 聚力发展保税维修、保税再制造等业态 打造贸易集散基地[4] - 发展绿色贸易 推进清洁能源、能源装备、动力电池等绿色产品出口[4] - 高标准建设全岛跨境电商综试区[4] - 持续推进服务业扩大开放 推动“中国洋浦港”船籍港政策升级 扩大集装箱“国际中转”监管试点范围[4] - 积极推进“一站式”飞机维修、航空物流等临空产业发展 推进旅游消费国际化[4] - 建设康养、文体等国际旅行消费品牌 扩大离岸贸易、全球采购业务规模[4] - 做好跨境电商直播、卫星数据服务、游戏动漫出海等大流量场景的招商[4] - 围绕绿色低碳、深海科技等重点领域 引进链主企业与标志性外资项目 推动总部落地[4] - 参与实施“百万英才兴海南”行动 持续开展国际大招商 打造“投资自贸港”品牌[4] - 利用好中国国际消费品博览会等重要平台扩大引资流量 与全球更多国家和地区开展经贸交流合作[4] 口岸高质量发展与安全保障 - 提升口岸枢纽功能 推动加密洋浦至东盟国家的航线 完善航空口岸24小时通关[5] - 释放第五、第七航权红利 让口岸成为自贸港开放的“黄金通道”[5] - 制定出台海南自贸港“十五五”口岸规划 研究“二线口岸”优化布局 推动口岸重点项目建设[5] - 持续深化通关便利化改革[5] - 牢牢守住安全底线 加强风险防控体系建设 强化重点领域风险识别和防范[5] - 完善口岸智慧监管 强化走私治理与贸易合规[5] 未来展望与战略定位 - 发挥自由贸易港开放政策优势及处于国内国际双循环战略交汇点的区位优势[6] - 对标国际高标准经贸规则 拓展规则、规制、管理、标准等制度型开放的广度和深度[6] - 加强与共建“一带一路”国家和地区的交流合作 积极拓展区域合作领域[6] - 目标是为高标准建设海南自贸港、打造引领我国新时代对外开放的重要门户贡献商务力量[6]

行业宏观发展趋势 - 中国医药健康产业对外投资已升级为涵盖研发、生产、物流、并购、基础建设等领域的技术、资本、标准全方位合作 [2] - 2024年中国医药创新对外授权交易总额突破522.6亿美元，成为全球单笔交易额最高和首付款最大的医药资产授权国 [2] - 中国药械创新从跟跑迈向并跑，并在ADC、双抗、细胞治疗等细分领域实现局部领跑 [2] 政策与监管支持 - 七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，明确数智化转型是产业高质量发展的重要路径 [3] - 政策目标到2027年使医药工业数智化转型取得重要进展，全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升 [4] - 政策目标到2030年实现规上医药工业企业数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升 [4] 技术与产业融合 - 人工智能、大数据、数字化和智能化技术与医药工业正在加速融合，为产业高质量发展提供新动力 [2] - AI在医疗大健康领域的渗透非常强烈，投融资活动非常活跃，重点关注赛道包括药物研发、医学影像诊断及智慧健康管理 [5] - 自然守护与AI智治的融合被视为产业破局关键，AI算法赋能中医辨证，智能设备承载民族医药诊疗经验 [5] 未来发展机遇与挑战 - 行业期待推动医药健康产品标准协调发展，为产品注册准入创造更多便利 [4] - 需加强AI医疗伦理共识建设，确立数据安全与技术普惠边界，并打造合作生态推动项目落地 [4] - AI+医疗赛道发展需解决AI医疗责任认定、算法偏见和医疗数据隐私保护等挑战 [5]

医药流通区域分布 - 2023年长江经济带医药销售总额占全国比重达49.8% 其中长三角经济区占比26.7% 京津冀经济区占比12.7%(同比+0.2pct) 珠三角经济区占比10.4% [1] - 华东区域为全国最大医药流通市场 2023年销售额占比36.2%(同比-0.2pct) 中南区占比27.0%(同比-0.2pct) 华北区占比15.2%(同比+0.3pct) 西南区占比13.4% [3] 西药流通格局 - 广东省以10%的占比领跑全国西药流通市场 前五大省份集中于华东地区 包括江苏/上海/浙江/山东等 [7] 中药流通格局 - 北京市以10.7%的占比成为全国中药流通核心区域 浙江/河南/江苏等地同样占据重要地位 [8] 药械流通格局 - 广东省在药械流通领域优势显著 占比高达16.8% 河南/北京/湖北等地紧随其后 [10] 行业研究机构 - 前瞻产业研究院提供医药流通行业深度分析报告 涵盖商业模式与投资机会研究 [12]

香港在大湾区创新集群中的角色 - 香港凭借"一国两制"优势，以河套深港科技创新合作区为核心载体，通过政策创新吸引全球创科资源汇聚 [2] - 香港与大湾区兄弟城市协同发展，构建"香港研发及中试生产+大湾区制造及应用+全球市场"的创新生态链 [2] - 香港拥有5所全球百强大学、76个世界领先学科、15所全国重点实验室、30所环球科研实验室的研发实力 [2] 香港的研发与产业化优势 - 香港正大力推动中试转化生产，结合深圳、广州等地的大规模制造能力与应用场景，形成"研发—转化—产业化"的高效衔接 [2] - 香港在人工智能与机器人技术、生命科学、新能源及新材料等领域的研发基础，配合产业巨头如宁德时代设立的国际研发中心，推动大湾区在全球科技前沿领域占据先机 [2] 香港的国际化双向门户作用 - 香港通过"跨境数据标准合同"、"港澳药械通"等政策创新，为大湾区企业营造与国际接轨的营商环境 [2] - "港澳药械通"允许指定大湾区医院使用部分在香港已上市但未在内地注册的药械，加速全球医药企业在内地的临床试验与注册流程 [2] 香港的未来定位 - 香港将继续担当大湾区的国际研发中试枢纽、人才门户与资本连接器，推动大湾区成为创新驱动发展的全球典范 [3]

医药工业数智化转型政策与目标 - 《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》提出打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上数智化转型卓越企业 [1] - 计划建设10个以上医药大模型创新平台和数智技术应用中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商 [1] - AI技术可缩短药物靶点筛选和适应证预测时间，降低研发成本，自动化智能设备提升药械质量稳定性和一致性 [1] 医药工业数智化转型的痛点与解决方案 - 医药工业面临研发创新能力不足、制药工艺落后、应用验证与中试难度大等痛点 [2] - 支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台，集成共性技术攻关和计算机化系统验证（CSV）技术服务 [2] - 探索工业互联网标识与药品追溯码、医疗器械唯一标识（UDI）融合应用，提升质量追溯和监管效率 [3] AI技术在医药工业中的应用 - AI在研发环节加快药物研发进程、提高成功率，生产环节实现实时监控与智能调度，优化生产参数 [3] - 机器视觉等AI工具提升药品外观缺陷检测精度，医药工业大数据平台为工艺改进和产品溯源提供数据支撑 [3] - 扬子江药业通过全链条数字化改造，单位生产成本下降1%，人工效能提升31%，完美批次率提升9% [5] 传统医药企业数字化转型路径 - 数字化转型分为三步：构建底层数字化基础设施、大数据驱动业务创新、AI+新技术创造新增长极 [4] - 企业需布局智能制药系统解决方案，优化生产流程，降低生产成本，提高效率 [5] - 完善数字基础设施，评估数据规模和增长趋势，部署网络算力设施和软件系统 [5] 医药工业数智化转型的配套措施 - 加强关键技术研发，通过"揭榜挂帅"、专项资金支持生物医药企业与信息技术服务企业协同攻关 [7] - 推动医药工业企业建立统一数据共享平台，打通供应链各环节数据壁垒 [8] - 建立"AI+医药"跨学科培养体系，打破计算机与医药领域人才壁垒 [8]