政策环境 - 广东省生物医药创新政策环境特点为"全链条赋能"和"制度型开放"，二类医疗器械审评时限压缩50% [3] - 企业仍面临公立医院临床研究床位不足、中试基地稀缺、银行授信保守等落地痛点，导致临床转化效率低 [3] - 广东省药监局在审评、前置服务中主动沟通、共担风险，石药集团明复乐药业销售额3年内从1亿增至近10亿 [5] - 盛元医药创新产品进医院困难，半年仅一家广州公立医院采购，呼吁政策全链条帮扶 [7] 资金支持 - 创新药研发需"十年十亿"周期，但基金存续期普遍为"3+2"或"5+2"，难以匹配实际需求 [9][11] - 呼吁政府成立全周期母基金体系，引入"7+2"或"9+2"长期资本模式，与社会资本同频共振 [9][11] - 投资机构需系统性赋能，当前市场需更多理解行业长周期特性的"创建型资本"入场 [13] 科研成果转化 - 科研成果转化痛点在于高质量成果稀缺，现有成果多为文章专利，与企业需求不匹配 [15] - 建议改革科研评价体系，立项源头考虑转化问题，建立概念验证和中试平台 [15] - 高端医疗器械从研发到标准化生产面临市场压力，需解决"从1到99"的产业化难题 [17] - 需构建"医教研"协同创新平台，完善利益共享、产权保护等机制 [19] 产业转型与国际化 - 中国创新药BD交易首付款超5000万美元案例中，中国企业占比从4年前4%-5%升至40% [21] - BD交易成为IPO外新退出路径，需抓住跨国药企风口、夯实药品质量、打造平台型企业 [21] - AI提升医疗效率但面临数据孤岛挑战，AI医疗企业需突破协同生态瓶颈 [23] - 一品红药业研发投入占营收22.4%，传统药企转型需将创新研发作为必选项 [26]

核心观点 - 中国创新药行业基本面发生积极转变，中报季从压力期转为乐观期，因更多核心管线实现业绩持续释放甚至扭亏为盈 [6][7] - 市场对创新药的定价模式发生反转，早期管线、出海等领域的定价在悲观周期后有较大修复空间，当前定价尚未达到充分乐观水平 [8][21] - 中国创新药出海逻辑并非资产外流，而是契合海外头部药企为应对专利悬崖、补充管线的高性价比需求，形成良好供需关系 [2][23][24] - 行业政策趋势转向温和，未来更注重药品质量与临床获益，而非单纯降价，且行业本身无特别大的潜在利空 [10][20][28] - 创新药行业长期成长空间和趋势尚未走完，具备“长坡厚雪”属性，值得长期关注和投资 [10][28] 行业现状与趋势 - **业绩周期转变**：前几年中报季是压力期，因创新药属中远期估值且缺乏业绩；当前随着更多药物获批上市，业绩期转为乐观，越来越多公司实现持续同比、环比业绩释放，部分头部公司已扭亏为盈 [5][6][7][22] - **市场情绪与定价反转**：医药板块尤其是创新药的市场情绪较前几年发生较大反转，市场定价模式从仅对三期或上市管线定价，转变为对一、二期临床管线也给予定价，意愿和充分度提升 [21] - **政策环境趋稳**：未来政策大概率更注重药品质量和临床获益，而非单纯降价，释放出温和信号；行业经过几年市场洗礼，出现超预期实质性利空的概率较小 [10][20][28] - **行业催化剂持续**：下半年及未来，国内外仍有众多行业催化节点，如WCLC、ASH、ESMO等全球学术会议，以及国内集采和医保谈判推进 [19][20] 中国创新药出海逻辑 - **出海动因重构**：中国创新药资产出海并非单向需求，更多是海外头部药企为补充管线、应对未来五年大量产品专利悬崖的迫切需求 [2][23] - **供需关系良好**：海外大药企自研新药时间成本与不确定性高，直接收购中国已积累患者数据的临床阶段资产（一至三期）性价比和确定性更高，能快速推进上市并在3到5年内补充EPS [23][24] - **出海与合作频繁**：未来创新药出海和海外高质量合作将愈发频繁，不断刷新行业认知 [23] 投资主线与配置策略 - **三条关注主线**： 1. **优中选优的创新资产**：更看好核心资产配置，对体量小或研发经验不足的公司态度谨慎 [25] 2. **传统转型的老药企**：具备三重潜力——国内业绩环比改善预期未充分反映、过去几年创新药研发质量数量丰厚有待验证、出海空间与定价潜力市场预期不足 [25] 3. **业绩和估值类公司**：部分业绩确定性强、成长性好的公司出现明显滞涨，估值和市场预期处于底部，未来有望随业绩验证实现补涨 [25][26] - **配置动态平衡**：当前大部分仓位仍集中在优质创新药资产；由于板块已有较大涨幅且波动大，会做相对均衡配置以应对市场风格变化，并根据行业变化动态平衡 [25][27] 基金经理业绩与操作 - **基金业绩表现**：汇丰晋信医疗先锋混合A近三月涨幅47.76%，近六月涨幅91.27%，远超同期沪深300指数8.33%和8.13%的涨幅 [9]；该基金上半年斩获51.45%收益，跻身混合型基金第19名 [16]；截至8月5日，其近两年收益率为56.15% [15] - **历史业绩对比**：该基金在2022至2024年连续三年亏损，跌幅分别为26.58%、12.52%、19.82% [14]；自2025年李博康开始管理后，基金收益率一路高升，在3月27日左右转正 [10][13] - **投资操作关键**：基金以创新药为主要配置方向，押中了创新药行情 [17] 行业长期前景 - **成长空间广阔**：创新药行业空间和大趋势尚未走完，许多公司正处于从1到10的成长过程，研发型公司不缺第二、第三成长曲线 [10][28] - **行业属性**：医药行业属于刚需，目前基本面和市场预期处于低位，具备“长坡厚雪”属性 [28] - **投资建议**：行业更适合定投，因宏观或行业轮动导致的短期调整和波动，反而是较好的定投或加仓时机 [28]

资金流向 - 7月1日至29日创新药主题ETF净申购额合计9.09亿元 但7月30日至8月7日调整期间净申购额大幅增至62.02亿元 显示资金逢低进场意图明显 [1] - 8月7日创新药主题ETF净值跌幅超3% 但当日净申购额达15.43亿元 其中广发港股创新药ETF净申购7.41亿元 汇添富港股通创新药ETF净申购3.18亿元 [1] - 8月新发嘉实、博时、国泰三只港股创新药ETF合计发行规模18.82亿元 上市前需完成建仓为板块注入新资金 [2] 机构布局 - 外资巨头巴克莱银行截至6月30日持有华宝恒生港股通创新药精选ETF 2000万元 成为第一大持有人 [2] - 3月多只企业年金集中买入工银瑞信国证港股通创新药ETF [2] - 交银恒生港股通创新药精选指数基金正在发行 嘉实中证港股通创新药指数基金和鹏华国证港股通创新药ETF即将启动发行 [2] 行业趋势 - 创新药板块从"甜蜜期"进入"深水区" 后续将出现分化 需聚焦基本面优质公司 [1][2][3] - 医保目录持续扩容与商保目录试点推进共同为创新药打开更广阔市场空间 [3] - 中国创新药企业研发投入增加 技术水平提升 国际竞争力增强 [3] 市场表现 - 年内多只创新药主题ETF净值一度翻倍 但7月底以来波动加剧涨幅回落 [1] - 近期创新药板块成交大幅放量 高位筹码松动显示市场分歧加大 [3] - 医药主题基金及部分全市场成长型基金对创新药持仓明显上升 导致短期筹码拥挤与长期机会矛盾 [3] 投资策略 - 需关注海外授权兑现、业绩扭亏及管线价值挖掘带来的优质公司价值重估机会 [3] - 投资策略将调整 包括整体仓位变动、拥挤个股兑现及布局低估个股 换手率可能提升 [4]

在创新药赛道短期波动加大的背景下，市场上出现了较多对其"从主题投资到业绩兑现路径的确定 性"的讨论。 不过，部分公募人士对创新药板块仍有比较高的期待。他们认为，考虑到创新药每个季度在海外市 场的授权数量和金额不断增加，即便在市场波动的环境中，也体现出较强的韧性和吸引力。 "那些具备全球竞争力的创新药板块，可预见性相对较强，未来市值空间的可实现度和实现路径把 握相对较大，是医药行业里弹性最大的方向。"广发沪港深医药基金经理吴兴武认为，产业发展往往是 线性的，而股市行情常常以脉冲的方式演绎，这个现象不仅存在于创新药领域，也常见于很多产业趋势 驱动的行情。中期来看，如果按照产业趋势驱动投资节奏的框架，基于当前产业发展趋势的判断，创新 药行业大概率仍然可以持续发掘出投资机会。 吴兴武进一步分析，今年上半年，创新药在产业层面和市场偏好层面迎来阶段性共振。中国创新药 行业经过十年的进步，已经进入厚积薄发的发展阶段。尽管当前中国创新药企业的发展水平存在差异， 但整体而言，优质企业占据了较高比例。同时，中国创新药企业在国际化进程中稳步推进，每个季度在 海外市场的授权数量和金额不断增加，显示出行业的发展潜力。这也是其受到资金关 ...

恒生创新药ETF市场表现 - 截至2025年8月7日收盘 恒生创新药ETF(159316)换手率达39.66% 成交金额4.24亿元 资金净申购1900万份 [1] - 截至8月6日 ETF规模达10.84亿元 创成立以来新高 近5个交易日有4日资金净流入 合计流入1.60亿元 [1] - 该ETF为市场上唯一跟踪恒生创新药指数的产品 具备高弹性和稀缺性 [2] 标杆企业百济神州业绩 - 百济神州2Q25实现收入13.2亿美元 同比增长42% 其中产品收入13.0亿美元 [1] - 归母净利润0.9亿美元（去年同期亏损1.2亿美元） 连续第二个季度实现经常性业务扭亏 [1] - 管理层将全年收入指引从4953亿美元上调至5053亿美元 并首次预计全年经营现金流转正 [1] 行业政策支持 - 上海发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》 包含18条举措 [1] - 新政有望通过商保医疗费用结算优势保障医保支付改革 为创新药械产业提供资金支持 [1] - 政策将提升创新药械可及性和可负担性 实现医、保、药合作共赢 [1] 指数与投资机遇 - 恒生创新药指数反映香港市场创新药研发生产相关上市公司表现 [2] - ETF产品帮助投资者把握港股创新药投资机遇 [2]

行业表现与趋势 - 国证港股通创新药指数今年以来表现亮眼，创新药仍是医药板块中产业趋势明确且具备成长空间的子行业 [1] - 创新药企成本持续下降，销售费用率从2021年的14 33%降至2025年一季度的12 18%，财务费用率从0 69%降至0 38%，管理费用率稳定在5 10%-5 11% [1] - 2025年一季度医药生物行业上市公司整体实现归母净利润506 74亿元，利润率提升 [1] - 上半年创新药获批数量已超去年全年，"出海"交易量攀升，全年增速或创新高 [1] 投资工具与产品 - 港股创新药ETF(159567)及其联接基金(A类 023929 C类 023930)跟踪国证港股通创新药指数，年内净值增长率超101%，在全市场8只同类指数中排名第一 [2] - 港股创新药ETF(159567)将于8月8日进行份额拆分(一拆二)，单位净值减半以降低投资门槛 [2] - 创新药ETF(159992)及其联接基金(A类 012781 C类 012782)年内净值增长率超31%，覆盖A股创新药产业链龙头企业，包括全球CXO龙头和国内仿创药企龙头 [2] 指数与标的覆盖 - 国证港股通创新药指数选取港股通中涉及"创新药研发、生产"等业务领域的公司，可分享港股创新药企增长红利 [2] - 创新药ETF(159992)跟踪的指数汇聚A股创新药龙头企业，可一键把握A股创新药投资机遇 [2]

恒瑞医药与GSK合作 - 恒瑞医药与葛兰素史克就PDE3/4抑制剂HRS-9821及至多11个项目达成合作协议 首付款5亿美元 潜在总金额约120亿美元及销售提成 [1] 石药集团与Madrigal合作 - 石药集团与Madrigal就GLP-1受体激动剂SYH2086达成独家授权协议 交易总金额最高可达20.75亿美元 包括1.2亿美元预付款及高达19.55亿美元里程碑付款 [1] 创新药行业基本面 - 创新药是医药板块中产业趋势最明确且具备未来成长空间的子行业 全年维度有望延续医药板块投资主线 [1] 科创创新药ETF国泰（589720） - 聚焦科创板创新药企业 跟踪上证科创板创新药指数 汇聚30家高成长biotech公司 指数创新属性突出 20%涨跌幅限制贴合板块波动 [2] 创新药行业前景 - 行业在出海突破、政策红利及研发实力提升驱动下迎来广阔发展空间 具备较好投资机会 [2]

细胞治疗行业现状 - 细胞治疗（尤其是CAR-T疗法）已成为癌症治疗领域的颠覆性技术，让复发/难治性肿瘤患者实现长期缓解[1] - 2024年细胞治疗领域BD交易金额突破50亿美元，中国创新药企正从"追随者"向"领跑者"转型[2] - CAR-T市场面临核心矛盾：疗效显著但价格高昂（单疗程99.9万-129万元），中国年新发病例约8.5万人（多发性骨髓瘤2.5万+非霍奇金淋巴瘤6万）[5] 支付体系与市场准入 - 商业健康保险是短期主要支付支撑，目前42%惠民保将CAR-T纳入报销（非既往症赔付比例均值71%，既往症32%）[6] - 中长期价格需降至30万元以下才可能纳入基本医保，实现"以价换量"[6] - 企业需通过技术迭代降本+适应症扩展扩大患者规模，才能在"量价博弈"中胜出[5][6] 技术降本路径 载体技术 - 传统病毒载体（慢病毒/逆转录病毒）占成本30%-50%，非病毒载体（mRNA-LNP/电穿孔）可降本30%-50%[9][25] - 科济制药、药明巨诺等已布局非病毒载体技术[9][27] 细胞来源 - 自体CAR-T成本超百万，10%-20%患者因T细胞质量无法制备[20] - 异体CAR-T可批量生产，成本降至自体1/3-1/2，科济THANK-uCAR®、合源HY035等进入临床[10][20] 生产工艺 - 传统人工操作需14天以上，自动化系统（如科济CARcelerate®）可将时间缩短至30小时，降本40%以上[11][22] 9家CAR-T企业技术路线评估 明确降本路径企业 - 科济药业：短期自体+病毒载体（★★★★★）→中期异体+病毒载体（降本30%-40%）→长期异体+非病毒载体（★★★☆☆）[26] - 合源生物：短期自体+病毒载体（★★★★★）→中期异体+病毒载体（降本25%-35%）→长期异体+非病毒载体（★★★☆☆）[26] - 药明巨诺：短期自体+工艺优化（★★★★☆）→长期非病毒+自动化（★★★☆☆，目标30万元以下）[27] 技术转型中企业 - 传奇生物：短期自体+病毒载体（★★★★★）→长期异体+非病毒载体（★★★☆☆，降本40%-50%）[27] - 驯鹿生物：双靶点设计增加复杂度，长期非病毒载体可降本40%-50%[28] - 复星凯特：长期非病毒+通用型模式预计降本50%以上[29] 信息有限企业 - 永泰生物、恒润达生、重庆精准生物未明确披露技术迭代计划，成本难以下降[29][30][31] 行业未来趋势 - 2025-2028年异体技术普及可使单患者成本降至4星，2028年后结合非病毒载体技术降至3星[24] - 非病毒载体替代预计降本30%-50%，自动化生产降本40%-60%[25][23] - 技术领先企业有望通过"异体+非病毒"双路径实现成本砍半[19][31]

创新药板块表现 - 创新药板块成为资本市场最炙手可热的投资主线之一，在政策、技术、资金三重共振下持续爆发 [1] - A股恒瑞医药、百济神州及港股信达生物、康方生物等标的股价屡创新高，带动医药生物指数年内累计涨幅超过25% [3] - 7月单月医药生物指数涨幅突破12%，资金加仓创新药板块热度创近三年新高 [3] 医药主题基金表现 - 7月以来多只医药主题基金单月涨幅超30%，永赢医药健康A以34.2%涨幅领跑 [3] - 全市场200余只医药主题基金中超过80%年内实现正收益，华富健康文娱A、中银创新医疗A等7只基金涨幅超30% [3] - 年内业绩排名前十的主动权益类基金中9只为医药主题产品，新发基金中医疗健康主题占比超过40% [4] 行业驱动因素 - 政策端医保谈判简化、审评审批加速等改革持续落地，技术端ADC、双抗、细胞治疗等前沿领域进入成果收获期 [3] - 美联储加息周期接近尾声，全球生物医药投融资环境回暖，医药板块持仓比例环比提升1.2个百分点至12.5% [4] - 北向资金7月单月净买入医药生物行业超80亿元，位居所有板块首位 [4] 长期发展趋势 - 医药行业估值仍处于历史中位数以下，产业创新周期不可逆，国内药企从"跟随创新"向"源头创新"跃迁 [4] - 未来3-5年将涌现一批具备全球竞争力的医药企业，创新药产业链、高端医疗器械、消费医疗等细分领域值得关注 [5] - 医药行业反转行情印证"创新驱动增长"长期逻辑，战略配置价值未变 [5]

创新药基金表现 - 2025年上半年恒生创新药指数上涨60.27%，万得创新药指数上涨23.93% [1] - 上半年收益超过40%的基金中75%重仓创新药，二季度收益超过20%的基金中55%重仓创新药 [3] - 国证港股通创新药指数年内涨幅达105.13%，跟踪该指数的港股通创新药ETF工银（159217）规模达46.47亿元，份额增加197% [5] 基金案例 - 工银健康产业上半年收益43%，超配创新药板块和港股相关公司，规模增长22.45% [6] - 工银新经济人民币上半年收益52.92%，规模翻倍至0.94亿元，六成仓位为港股创新药 [8] 行业驱动因素 - 创新药行情受多重重磅BD交易落地、ASCO会议中国分子成果超预期推动 [8] - 国内创新药市场规模约2000亿元，未来仍有较大空间 [10] - 政策支持创新态度明确，行业供给侧改革利好龙头公司 [10] 基金经理观点 - 谭冬寒认为创新药估值未泡沫化，下半年至明年仍有潜在BD交易机会 [10] - 赵蓓指出中国创新药研发能力全球接轨，"license-out热潮"体现产业趋势 [10] - 丁洋提出四类投资思路：先进生产力代表、大单品放量公司、新兴龙头、仿制药转型企业 [11]