公司概况 - 海西新药是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，具备在研创新药的管线 [2] - 公司在中国最大、增长最快的治疗领域拥有多元化的产品组合及管线，已就14款仿制药获得国家药监局批准，并建立拥有四款在研创新药的管线 [2] - 公司采用轻资产模式，以药品上市许可持有人（MAH）为核心架构，委托CMO生产以降低成本 [5] 财务表现 - 2022年、2023年、2024年及2025年前五个月营收分别为2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元、2.49亿元，期内利润分别为0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元、0.9亿元 [5] - 2025年前五个月现金及现金等价物为4652.9万元，现金流略显紧张 [8] - 运营活动所得现金流量净额2025年前五个月为8013.5万元，投资活动所用现金流量净额为5654.3万元 [10] 产品与市场 - 公司营收主要来自安必力®、瑞安妥®及海慧通®，2022-2024年占总收益比例分别为98.2%、92.9%、82.6% [6] - 前五大客户贡献营收占比2022-2025年前五个月分别为85.1%、73.3%、72.6%、71.7%，最大客户占比分别为58.8%、48.5%、45.6%、44.5% [7] - 公司已商业化的仿制药覆盖消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统及炎症疾病，占2023年中国医药销售总额25%以上 [3] 研发与创新 - 创新药管线包括1个2期临床项目、3个临床前项目，覆盖肿瘤、眼科及呼吸系统疾病 [12] - C019199用于骨肉瘤及TGCT的Ib/II期临床试验已启动，预计2026年在中国启动III期临床试验 [12] - 全球乳腺癌药物市场预计2032年达到886亿美元，复合年增长率5.6% [12] 战略与挑战 - 公司正在福州建设自有制造设施，总建筑面积约9万平方米，可能转向重资产运营 [14] - 仿制药市场竞争激烈，公司依赖仿制药收入支撑创新药研发 [11][14] - 销售网络覆盖超过18000家医院及医疗机构，包括5100家三级或二级医院及22000家药店 [4]

IPO申请与募资计划 - 公司于8月6日向港交所提交IPO申请文件，华泰国际和招银国际为联席保荐人，这是继2025年1月3日首次递表失效后的第二次申请 [1] - 最新申请文件更新了2024年全年及2025年前5个月的财务与业务数据 [1] - 拟发行不超过2576.27万股境外上市普通股，募集资金将用于推进在研药物管线、提升研发能力、增强商业化能力及优化生产系统等 [1] 产品管线与研发实力 - 公司已商业化产品主要包括消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统及炎症疾病的仿制药 [2] - 拥有14款获批仿制药和4款在研创新药，其中4款仿制药(安必力、海慧通、瑞安妥、赛西福)入选国家集采 [2][3] - 研发团队由112名研究人员组成，27%拥有博士或硕士学位，核心成员平均19年行业经验 [2] - 已建立36项全球专利组合，包括17项海外专利 [2] 业务结构与收入构成 - 报告期内(2022-2025年前5个月)营收分别为2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元和2.49亿元，净利润分别为0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元和0.9亿元 [5] - 收入主要来自仿制药销售，4款集采药品贡献大部分收入，其中安必力占比从2022年78.4%降至2025年前5个月29.3%，海慧通同期从2.9%升至47.7% [3] - 按治疗领域划分，消化系统产品占比从78.4%降至29.6%，心血管系统产品占比从4.2%升至52.6% [4] 客户集中度与财务指标 - 前五大客户收入占比从85.1%降至71.7%，最大单一客户收入占比从58.8%降至44.5% [5] - 毛利率维持在81%-84%高位，2024年83%的毛利率在A股仿制药公司中排名第二 [6] - 现金及等价物从2023年末2.54亿元降至2025年5月31日的4626万元 [6] 创始团队背景 - 创始人康心汕博士拥有26年行业经验，曾任职加州大学旧金山分校、PTC Therapeutics、贝达药业等机构 [6][7] - 配偶Feng Yan曾任麦克马斯特大学实验室总监和耶鲁大学医学院研究经理，2012年加入公司 [7] - 创始人夫妇通过直接及间接方式共同控制公司41.17%股份 [6]

IPO申请及募资计划 - 公司于8月6日第二次向港交所递交IPO申请文件，华泰国际和招银国际为联席保荐人，更新了2024年全年及2025年前五个月的财务数据[1] - 拟发行不超过2576.27万股境外上市普通股，募集资金用于推进在研药物管线、提升研发能力、增强商业化能力及优化生产系统等[1] 业务概况与产品结构 - 公司为商业化阶段制药企业，已商业化14款仿制药，覆盖消化系统、心血管系统等疾病领域，其中4款入选国家集采[2][3] - 集采产品安必力收入占比从2022年78.4%降至2025年前五个月29.3%，海慧通同期从2.9%升至47.7%[3] - 按治疗领域划分，心血管系统产品收入占比从2022年4.2%大幅提升至2025年前五个月52.6%[4] 财务表现 - 2022-2025年前五个月营收分别为2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元和2.49亿元，净利润分别为0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元和0.9亿元[5] - 毛利率保持高位，报告期内分别为81%、83.3%、83%和84%，2024年毛利率在A股仿制药企业中排名第二[6][7] - 现金及等价物从2023年末2.54亿元锐减至2025年5月末4626万元[9] 研发与专利布局 - 研发团队112人，27%拥有博士或硕士学位，核心成员平均19年行业经验[2] - 全球专利组合含36项专利，其中17项在欧美日韩等海外市场获得授权[2] - 5款仿制药处于ANDA阶段，预计2025-2026年获批[3] 客户集中度与创始人背景 - 前五大客户收入占比从2022年85.1%降至2025年前五个月71.7%，最大客户占比从58.8%降至44.5%[5] - 创始人康心汕博士拥有26年行业经验，曾任职贝达药业首席药学家，与配偶Feng Yan共同控制公司41.17%股份[10][11]

公司业务模式 - 公司采用仿制药与创新药双轨并行的业务模式 [2][3] - 仿制药业务已确立市场地位，拥有14款获批仿制药，其中4款入选国家带量采购（VBP）计划，4款入选省级VBP计划 [2] - 核心仿制药产品市场表现强劲：安必力®2024年贡献收益1.46亿元，市场份额达25.7%，排名第二；海慧通®2024年收益1.873亿元，市场份额59.3%，排名第一 [2] - 创新药业务拥有四款在研创新药，适应症涵盖肿瘤、眼科等领域，具备成为全球同类首款药物的潜力 [3] 财务表现 - 2024年公司营业收入增长显著，增长率高达47.4%，远超过中国医药市场平均增长 [4] - 营收增长主要得益于仿制药入选VBP计划带来的销量增长，特别是海慧通®、安必力®等入选国家VBP计划的药物 [4][7] - 营业收入主要来源于仿制药销售，创新药尚处于研发阶段，暂未形成收入贡献 [7] - 招股书未明确披露净利润、毛利率及净利率的具体数据及变化情况 [5][6] 产品与市场 - 仿制药产品在VBP计划中占据重要市场份额，例如瑞安妥®市场份额16.7%排名第二，赛西福®2024年收益43.7百万元 [2] - 仿制药市场竞争激烈，产品价格可能面临下行压力 [10] - 创新药研发风险高、周期长，从临床前阶段到获批上市充满不确定性 [3][9] - 医药行业受政策影响大，如医保政策、药品审批政策变化可能对公司业务产生影响 [18][19] 研发与竞争 - 创新药研发需要大量资金投入，持续研发可能对财务造成压力 [9] - 公司在仿制药领域凭借VBP产品具有市场份额优势，但在创新药研发进度和规模上可能与大型药企存在差距 [11] - 大型药企拥有更雄厚的资金、技术及研发经验，对公司的创新药发展构成挑战 [11] 公司治理与运营 - 招股书未披露主要客户及客户集中度相关信息，客户集中度可能影响销售稳定性 [12] - 招股书未提及主要供应商及供应商集中度，供应商集中度关系到原材料供应稳定性和成本控制 [13] - 招股书未详细介绍实控人、大股东及核心管理层的详细信息 [14][15]

司美格鲁肽专利到期与仿制药市场机会 - "减肥神药"司美格鲁肽专利将于2025年1月在加拿大到期，为仿制药上市扫清法律障碍 [1][2] - 仿制药巨头Sandoz拟推出仿制版，价格可能较原研药低60-70%，治疗费用将大幅下降 [1][2] - 原研药在加拿大官方价格为每月200-400加元，美国品牌药列表价格高达每月1000美元 [2][4] 价格优势与市场扩张潜力 - Sandoz预计仿制药可能以每月40-50美元销售，市场规模或扩大2-3倍 [2] - 价格下降将显著提升加拿大市场可及性，并可能引发美国跨境购药需求 [1][3] - 2023年不列颠哥伦比亚省15%的Ozempic处方药被分发给美国人 [4] 跨境购药与监管挑战 - 美国FDA已允许佛罗里达州从加拿大进口某些药物，其他州正在申请类似许可 [4] - 加拿大法规禁止出口导致药品短缺的药物，卫生部将监测供应情况 [5] - 诺和诺德表示已做好准备应对专利到期，并限制向非加拿大居民销售药品 [5] 原研药企应对策略 - 诺和诺德称美国法规禁止在2032年专利到期前进口仿制司美格鲁肽 [5] - 公司强调与美国政府合作确保药品供应并限制跨境销售 [5] - 礼来公司的Mounjaro和Zepbound在加拿大价格为每月200-400加元 [2]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位为泰康资产、中邮证券投资者代表共 2 人 [2] - 时间为 2025 年 7 月 30 日下午 1:30 - 2:30 [2] - 地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为副总经理兼董事会秘书曾蕾、证券事务代表甘荣 [2] 产品集采情况 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏参与十一批集采处于药品信息填报阶段（企业报名环节），暂无法估算价格降幅 [2] 外用制剂研发进展 - 已上市洛索洛芬钠凝胶贴膏等六款外用制剂产品 [2] - 预计 2025 年获批吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂 [2] - 预计 2026 年获批酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双氯芬酸二乙胺乳剂 [2][3] 制剂出口规划 - 制剂出口开发 46 家客户，奥硝唑片成功出口厄瓜多尔，酮洛芬凝胶完成哥斯达黎加注册前准备，利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏出口中东即将签协议 [4] 产品销售预期 - 酮洛芬凝胶贴膏 2023 年获批上市并进入国家医保目录，为国内首仿独家品种，公司制定新销售策略，加大院外市场投入，强化销售团队考核 [5] 创新药布局 - 在研产品椒七止痛凝胶贴膏为中药 1 类创新药 [6] - 2024 年 2 月与中晟全肽达成抗菌抗炎多肽专利及技术转让协议 [6] - 大力招聘创新药相关研发人才 [6] 研发投入规划 - 2024 年研发投入 2.61 亿元，占营业收入比例 8.91%，未来保持相应投入比例 [7]

上证指数表现 - 上证指数上午继续上行 盘中最高触及3636 17点 续创年内新高 盘中一度涨逾20点 [1][3][4] - 深证成指盘中一度突破11300点 创业板指数表现较弱 盘中跌幅一度超过1% [4] 行业板块表现 - 申万一级行业中 钢铁 石油石化 传媒等板块涨幅居前 [6] - 电力设备 通信 综合 计算机等板块跌幅居前 [6] - 概念板块中 短剧游戏 仿制药 创新药等涨幅居前 数字货币 军贸概念板块跌幅居前 [6] 新股悍高集团 - 悍高集团今日上市 上午涨幅超过270% [2][7][8] - 公司主营家居五金及户外家具产品 拥有研发设计和智能制造能力 [10] - 产品获得德国红点奖 德国IF设计奖 中国设计红星奖等知名奖项 [10] - 与金牌厨柜 现代筑美 全友家私 德国麦德龙等知名企业保持合作 [10] 港股巨星传奇 - 巨星传奇股价盘中暴涨逾30% [11][12] - 公司与杭州宇树科技达成战略合作 共同开发四足机器狗/机器人产品 [14] - 合作涉及IP规划 AI交互 技术研发 生产及全球化营销等领域 [14]

上证指数表现 - 上证指数上午继续上行 盘中最高触及3636 17点 续创年内新高 盘中一度涨逾20点 [1][3] - 深证成指盘中一度突破11300点 创业板指数表现相对较弱 盘中跌幅一度超过1% [3] 行业板块表现 - 申万一级行业中 钢铁 石油石化 传媒等板块涨幅居前 电力设备 通信 综合 计算机等板块跌幅居前 [5] - 概念板块方面 短剧游戏 仿制药 创新药等板块涨幅居前 数字货币 军贸概念板块跌幅居前 [5] 新股悍高集团 - 悍高集团上市首日上午涨幅超过270% [2][6] - 公司主要从事家居五金及户外家具等产品的研发 设计 生产和销售 产品包括家居收纳五金 基础五金 厨卫五金及户外家具 [8] - 公司拥有较强的研发设计和智能制造能力 获得德国红点奖 德国IF设计奖 中国设计红星奖等知名奖项 [8] - 公司拥有现代智能化制造工厂 应用ERP PLM SRM MES WMS等数字化信息系统 提升产品生产效率及交付能力 [8] - 公司曾获得"广州设计周推荐品牌""佛山制造业100强""广东省名牌产品"等荣誉 与金牌厨柜 现代筑美 全友家私 德国麦德龙等企业保持合作 [8] 港股市场表现 - 恒生指数盘初跌幅一度超过1% 后跌幅收窄 [9] - 恒指成份股中 中通快递-W 中国石油股份 石药集团等盘中涨幅居前 理想汽车-W 中芯国际 比亚迪股份等盘中领跌 [10] 巨星传奇合作公告 - 巨星传奇全资附属公司与杭州宇树科技订立合作协议 双方将在四足机器狗/机器人开发及商业化领域开展合作 [12] - 巨星传奇负责合作产品的IP规划 设计 AI交互及全球化营销策略 宇树科技负责技术 硬件研发及生产 [12] - 双方将共同推广与销售产品 并挖掘智能机器人在演唱会 表演秀等场景的商业化价值 [12]

上证指数表现 - 上证指数上午继续上行 盘中最高触及3636 17点 续创年内新高 盘中一度涨逾20点 [1][3][4] - 深证成指盘中一度突破11300点 创业板指数表现较弱 盘中跌幅一度超过1% [4] 行业板块表现 - 申万一级行业中 钢铁 石油石化 传媒等板块涨幅居前 电力设备 通信 综合 计算机等板块跌幅居前 [6] - 概念板块方面 短剧游戏 仿制药 创新药等涨幅居前 数字货币 军贸概念板块跌幅居前 [6] 新股悍高集团 - 悍高集团首日上市涨幅超过270% [2][7][8] - 公司主营家居五金及户外家具产品 拥有德国红点奖 IF设计奖等荣誉 与金牌厨柜 麦德龙等知名企业保持合作 [10] - 具备智能制造能力 应用ERP PLM MES等数字化系统提升生产效率 [10] 港股市场动态 - 恒生指数盘初跌幅超1%后收窄 中通快递-W 中国石油股份等成份股涨幅居前 理想汽车-W 中芯国际等领跌 [12][13] - 巨星传奇股价盘中暴涨逾30% 公司与宇树科技合作开发IP属性消费级机器人产品 [11][14][16] - 合作涉及四足机器狗研发 巨星传奇负责IP设计及营销 宇树科技负责硬件研发生产 [16]

市场整体表现 - A股三大指数涨跌不一，沪指涨0.41%至3624.47点，深成指跌0.24%至11262.02点，创业板指跌1.06%至2381.01点 [3][4] - 科创50指数跌0.29%，北证50指数跌0.52%，万得全A微跌0.01% [4] - 港股市场走低，恒生指数跌0.56%至25382.67点，恒生科技指数跌1.67%至5550.37点 [7][8] 板块表现 涨幅居前板块 - 制药板块领涨，南新制药20%涨停，奇正藏药、东诚药业、辰欣药业等多股涨停 [9][10] - 仿制药板块快速拉升，华润双鹤涨停，山河药辅涨5.20%，泰格医药涨3.13% [12][13] - 石油化工板块涨3.78%，钢铁板块涨3.01%，化学纤维涨1.86% [5][6] 跌幅居前板块 - 稳定币概念股跌3.03%，数字货币概念股跌2.41%，金融科技跌1.98% [6][15] - 锂电池产业链普遍下跌，固态电池跌1.84%，动力电池跌1.78% [6] - 港股汽车股重挫，理想汽车跌10.43%，小鹏汽车跌4.14%，比亚迪股份跌3.35% [7][8] 个股表现 制药板块 - 南新制药涨停，成交量3538万，换手率12.89%，总市值39亿 [10] - 华润双鹤涨停，成交量5614万，市盈率13.3倍，总市值228亿 [10][13] - 国邦医药涨停，市盈率16.6倍，总市值132亿 [10] 港股科技及汽车股 - 理想汽车-W跌10.43%至107.4港元，总市值2299亿港元 [8] - 华虹半导体跌4.96%，中芯国际跌3.75%，地平线机器人-W跌3.42% [8] 行业动态 - 医保政策调控推动医药行业生态重塑，集采政策淘汰低质产能，创新药支持政策打开优质企业成长空间 [14] - 香港金管局发布稳定币监管文件，首批牌照预计年底前落地，申请门槛高且数量稀缺 [16]