纪要涉及的行业和公司 - 行业：医药行业，聚焦 IgA 肾病治疗、肿瘤疫苗研发等细分领域 [2][3][12] - 公司：云顶新耀，成立于 2017 年，2020 年在港交所上市 [3] 纪要提到的核心观点和论据 公司战略与商业化成果 - 公司从引进孵化模式转型为自研加引进双轮驱动平台型公司，布局 API 资源平台及盛科感染、智联等蓝海赛道 [3] - 2024 年商业化依拉环素和耐福替尼，耐福替尼七个半月销售额突破 3.5 亿人民币，显示强大商业化能力 [2][3] 耐福替尼相关情况 - 国内唯一完全获批治疗 IgA 肾病药物，2025 年 1 月医保政策落地后，一季度新增患者超 1 万名，远超预期，还获 CDW 完全批准并取消蛋白尿水平限制 [2][3] - 独特设计直接作用于回肠末端黏膜壁细胞免疫，从源头减少致病性 Gd - IgA1 产生，临床试验和患者反馈显示有效性、安全性和依从性良好，医保和双通道支付政策提升可及性 [2][6] - 公司预计 2025 年耐康覆盖 700 家以上核心医院，一季度新使用患者超 1 万人，全年预期营收至少 4 亿以上，完全批准将促进各地区落地和放量 [2][15] 其他管线进展 - MI 疫苗、疫情 more、BDK 等多个管线取得进展，个性化肿瘤疫苗 EVM16 联合 PD - 1 已实现患者给药，通用型肿瘤疫苗 EBM14 预计 9 月 30 日前获国内临床试验批件，治疗抗性结肠炎口服产品牧德已在澳门、新加坡、香港上市 [2][5] 其他产品情况 - BTK 药物 EV201 早期临床数据积极，蛋白尿和免疫学 CR、PR 率表现出色，几乎无肝脏副作用，预计海外市场销售峰值可达 5 至 10 亿美元 [4][18] - 云顶新耀 VICAT 平台在肿瘤疫苗研发方面取得进展，个性化肿瘤疫苗 EVM16 进行 IIT 研究，通用型现货肿瘤疫苗已获 FDA 批件，预计年内进行患者招募，临床数据分享预计在 2026 年 [4][21] 行业市场情况 - 中国 IgA 肾病患者数量庞大，有 400 到 500 万统计病例数，慢性肾病患者超 100 万，每年新发确诊病例 10 万例以上，随着创新药物上市和医保加持，市场规模将扩大，是增量市场，竞争空间广阔 [12] - 目前在研品种不能治愈 IgA 肾病，需长期用药管理，更多创新治疗方法上市将拓宽治疗渗透率，不同产品有联用空间，但需考虑支付负担问题 [14] 其他重要但可能被忽略的内容 - API 药物副作用主要是低剂量激素带来的外周水肿、痤疮和满月脸等，发生率相对较低，大多为一过性反应，对长期用药患者影响不显著 [7] - 艾伯维产品会干扰病人免疫球蛋白水平，导致感染风险增加，在泰达西部 SLE 研究中，40 毫克剂量组曾发生死亡和超敏反应 [8] - 奈康有两年疗效数据支持，三期临床试验揭盲数据显示保护作用有统计学差异，云顶新耀仅有二期揭盲数据，样本较小且未显示更优疗效 [9] - 用药便利性对疾病管理至关重要，方舟口服药一天一次，优于皮下注射产品，奈康作为创新口服药有明显优势 [10][11] - 康霈作为小分子制剂，API 成本低，制剂工艺门槛低，生产成本显著低于生物刺激类产品，未来 3 到 5 年有成本优势和终端价格灵活性潜力 [13] - 迈克康 2025 年医保落地后情况顺利，已覆盖约 600 家医院，目标 800 家核心医院，预计二季度末前覆盖 700 家以上，一季度新使用患者超 1 万人，全年预期营收至少 4 亿以上 [15] - 2025 年一季度新增耐康新患者超 1 万人，4、5 月延续良好趋势，市场需求强劲 [16] - 曾担忧 2025 年二季度市场压力，但四五月趋势不错，五月中旬对全年更有信心 [17] - 云顶新耀生成 CAR - T 技术正在进行猴子实验，此前老鼠实验显示良好安全性和效果，预计 2026 年成为市场热点 [22] - 去年应收账款较高主要因正常账期 2 到 3 个月、四季度发货量大，以及从新加坡进口产品与上海医药集团下属渠道商合作，风险可控 [23][24] - 去年销售额约 3.5 亿元，实际病人用药量可能低于此数字，因存在渠道备货，公司关注医保降价带来的渠道货减值风险，认为可控 [25]

转基因概念板块表现 - 截至5月15日收盘，转基因概念上涨1.23%，位居概念板块涨幅第9 [1] - 板块内11股上涨，秋乐种业、神农种业、科前生物涨幅居前，分别上涨6.81%、3.50%、3.46% [1] - 跌幅居前的有托普云农、芭田股份、荃银高科等，分别下跌1.21%、1.05%、0.65% [1] 资金流动情况 - 转基因概念板块获主力资金净流入0.68亿元 [2] - 6股获主力资金净流入，神农种业净流入5681.73万元居首，金城医药、农发种业、隆平高科分别净流入4961.66万元、1539.14万元、366.08万元 [2] - 农发种业、金城医药、神农种业主力资金净流入率居前，分别为11.08%、6.54%、6.00% [3] 个股资金明细 - 万向德农、敦煌种业分别获主力资金净流入353.27万元、90.44万元 [3] - 登海种业、丰乐种业、科前生物主力资金净流出74.03万元、119.63万元、330.20万元 [3][4] - 托普云农、华邦健康、荃银高科、大北农主力资金净流出较大，分别为676.03万元、764.11万元、970.91万元、2324.20万元 [4]

动物疫苗概念板块表现 - 截至5月15日收盘，动物疫苗概念上涨1.28%，位居概念板块涨幅第8位 [1] - 板块内13股上涨，瑞普生物、蔚蓝生物、永顺生物涨幅居前，分别上涨6.01%、4.42%、4.36% [1] - 跌幅居前的有*ST贤丰、海利生物、罗牛山等，分别下跌4.97%、0.72%、0.66% [1] 概念板块涨跌幅对比 - NMN概念以2.07%涨幅位居榜首，合成生物、宠物经济紧随其后，涨幅分别为2.05%、1.98% [2] - 华为盘古概念跌幅最大，达-3.76%，DRG/DIP、华为昇腾分别下跌-3.30%、-3.09% [2] - 动物疫苗概念1.28%的涨幅高于转基因(1.23%)和粮食概念(1.13%) [2] 资金流动情况 - 动物疫苗概念板块获主力资金净流出1.71亿元 [2] - 8股获主力资金净流入，瑞普生物净流入997.86万元居首，天康生物、科兴制药分别净流入944.79万元、511.81万元 [2] - 申联生物、科兴制药、天康生物主力资金净流入率最高，分别为7.59%、5.97%、5.13% [3] 个股资金流向明细 - 生物股份、东方生物、中牧股份分别获主力资金净流入163.90万元、160.92万元、150.00万元 [3] - 海利生物、*ST贤丰、金河生物主力资金净流出居前，分别达-1559.05万元、-4103.45万元、-10230.88万元 [4] - 蔚蓝生物虽上涨4.42%，但主力资金净流出735.52万元 [4]

报告核心观点 - 2025年5月15日A股主要宽基指数多数下跌，个股涨少跌多，沪深两市成交额缩量，申万一级行业涨少跌多 [1] 市场回顾 指数涨跌情况 - 沪指跌0.68%，收报3380.82点；深证成指跌1.62%，收报10186.45点；创业板指跌1.92%，收报2043.25点；科创50跌1.26%，收报1000.97点 [1] - 全市场1406只个股上涨，3856只个股下跌，149只个股收平，沪深两市成交额合计11524亿元，较上个交易日缩量约1643亿元 [1] 行业涨跌情况 - 申万一级行业中仅美容护理、煤炭、公用事业和农林牧渔行业上涨，涨幅分别为3.68%、0.42%、0.12%和0.11% [1] - 计算机、通信、电子、传媒和国防军工行业领跌，跌幅分别为2.97%、2.45%、2.12%、1.93%、1.80% [1] 板块涨跌情况 - 涨幅居前概念板块为连板、医疗美容、乳业、打板、动物疫苗、稀土、首板、近端次新股、食品加工、ST、鸡产业、生物育种、抗癌、造纸、维生素 [2] - 概念板块中金融科技、IDC、炒股软件回调 [11]

公司基本信息 - 股票简称康华生物，证券代码 300841，于 2025 年 5 月 14 日 15:30 - 17:00 通过全景网“投资者关系互动平台”采用网络远程方式召开年度网上业绩说明会 [2] - 公司接待人员包括董事长王振滔、董事兼总裁吴红波、董事兼副总裁兼财务负责人兼董事会秘书吴文年、独立董事方小波 [2] 经营业绩与指标 - 公司正强化营销管理，巩固、开拓市场，推进生产扩建项目和细菌性疫苗车间生产许可取得，聚焦重点研发项目，以优秀经营成果回报投资者，但未提及预设今年具体经营业绩指标 [3] - 2024 年四季度和 2025 年一季度，受行业环境影响疫苗销量下降，导致收入、净利润下降；2024 年四季度净利润下降还受公允价值变动收益同比减少影响；2025 年一季度利润下降受上年一季度取得重组六价诺如病毒疫苗海外许可首付款 10,624.05 万元影响，剔除相关因素后业绩波动未超行业正常范围 [5] 市场需求与产能 - 我国每年约 4000 万人为狂犬病暴露人群，目前暴露后人群狂犬病疫苗接种率仅 35%左右，随着宠物市场规模扩大、免疫知识普及，人用狂犬病疫苗有需求增长空间，人二倍体细胞狂犬病疫苗有市场前景，所以公司增加产能 [3] 产品研发进展 - 重组六价诺如病毒疫苗海外开发、生产与商业化相关权力已许可给 HilleVax.Inc，目前尚未在海外正式开展临床试验，今年下半年不会上市销售 [3][4] - 疫苗生产扩建项目处于药品生产许可补充申请阶段，结果及时间由主管部门工作进度决定 [6] 公司发展策略 - 短期内靠现有产品二倍体狂犬销售增长及四价流脑产品复产，持续拓展营销网络，加强品牌建设，提升专业化营销水平；中期靠六价诺如新产品上市及 BD 项目贡献；长期靠更多新产品及 BD 贡献 [4] - 公司从产品、品牌、销售等方面提升竞争力，持续升级产品、深化品牌建设，提升专业化和差异化营销能力，拓展营销网络，争取早日取得相关生产许可，推动人用疫苗业务发展，探索新业务增长点 [6] 团队与合作 - 公司管理团队专业、成熟，人员变化是企业发展到一定阶段正常现象，团队建设不断完善，人员情况可查阅公司年度报告 [4] - 四川生物医药集团实力较强，正积极布局西部医药特别是疫苗赛道，将在研发、人才等方面为公司赋能，共同推动疫苗产业发展 [4] 股价与市值管理 - 公司股票下跌，公司将强化营销管理，推进项目和许可取得，聚焦研发，以优秀经营成果提振投资者信心，已将回购的 300 万股给予注销和减少注册资本 [4] - 公司一直积极开展市值管理，如回购和注销股票 [7] 其他问题回复 - 公司正持续关注宠物医药板块，但未提及在宠物兽用疫苗方面的布局 [5] - 关于收购兼并等 BD 项目，如有事项达到信息披露标准，公司将按法规及时披露 [5] - 公司将按信息披露规定对分红情况进行披露 [7] - 决策层有自我革新决心，在考核与激励机制、研发策略、成本控制、市场策略等方面采取变革措施 [7] - 康华冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）上市 10 年，业务覆盖全国 31 个省市、近 2 千个区县 CDC 和 7 千余家犬伤门诊，公司将稳定市场优势，以学术支持提高产品市场认知度和品牌影响力 [7]

流感疫苗中标价创新低 - 深圳公共资源交易中心公告显示复星雅立峰中标三价流感疫苗（0.5ml）单价为8元/支 数量160万支 总金额1280万元 [1][3] - 候选中标供应商长春生物制品研究所和北京科兴报价分别为8.35元/支和8.8元/支 均低于9元 [1] - 相比2024年9月浙江省疾控中心项目上海生物制品研究所9.4元/支的中标价 深圳项目价格再创新低 [4][6] 行业价格竞争加剧 - 2024年10月复星雅立峰曾在深圳项目报出6.5元/支超低价但未中标 北京科兴以10.50元/支中标 [6] - 四价流感疫苗价格战更早 国药集团旗下长春所等将价格从128元/支降至88元/支 华兰疫苗等厂商跟进降价 [8] - 公费疫苗采购采用综合评分法 价格权重30% 技术和商务评分多数厂商分差不大 价格成为关键竞争因素 [6][8] 厂商表现与业绩影响 - 复星雅立峰在深圳项目获得满分100分 长春生物和北京科兴分别以98.7425分和97.2727分排名第二第三 [8] - 价格战导致厂商业绩承压 2024年华兰疫苗归母净利润同比下降76%至2亿元 金迪克亏损扩大至9350万元 [9] 行业格局与趋势 - 国内流感疫苗市场玩家众多 产品同质化严重 价格成为企业竞争和获取市场份额的核心手段 [6] - 深圳项目评分标准显示 除价格外技术部分权重最高达43% 商务部分12% 诚信和综合实力分别占5%和10% [6][8]

美国食品药品管理局（FDA）和疾控中心（CDC）建议，60岁以上人群暂停接种基孔肯雅热疫苗。 ...

行业整体表现 - 2025年一季度A股疫苗行业业绩低迷，14家已披露季报企业中8家净利润同比下滑，占比超半数，前5家企业净利润降幅超过80% [1] - 龙头企业普遍承压：万泰生物营收4.01亿元（同比-46.76%），净利润亏损5277.69万元；智飞生物营收23.74亿元（同比-79.16%），净利润亏损3.05亿元；沃森生物营收4.62亿元（同比-22.93%），扣非净利润亏损1149.02万元 [1] - 行业呈现营收利润双降趋势，仅少数企业通过业务调整或海外拓展实现逆势增长 [1] 业绩下滑原因 - 核心原因是疫苗接种率低迷：流感疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等自费品种接种率长期低位，流感疫苗接种率仅个位数 [2] - HPV市场竞争加剧：九价HPV疫苗年龄范围扩大至9-45岁后挤压二价市场，万泰生物、智飞生物销售不及预期 [2] - 人口结构变化：新生儿数量下降导致儿童疫苗（麻疹、水痘）需求减少，成人疫苗（HPV、带状疱疹）市场尚未完全激活 [2] - 存货积压与回款困难：万泰生物计提减值5132.59万元（应收账款坏账占4582.81万元），智飞生物资产减值3833.61万元（存货跌价为主），沃森生物、康泰生物减值损失同比增加5242.83万元、1730.44万元 [3] 行业竞争态势 - 价格战加剧：万泰生物二价HPV疫苗在广东政府采购单价降至116元（降幅65%），沃森生物等竞争对手持续施压 [3] - 流感疫苗价格竞争：国药集团四价流感疫苗从128元降至88元（降幅30%），华兰生物、北京科兴等跟进降价但未带动销量增长 [3] - 同质化竞争严重：狂犬疫苗和流感疫苗领域均有超10家厂商角逐，市场供给过剩 [3] 企业破局策略 - 国际化布局：沃森生物2024年上半年海外收入近3亿元（同比+98%），13价肺炎疫苗进入东南亚、拉美市场，双价HPV疫苗获WHO预认证；康希诺流脑疫苗MCV4在东南亚、南美获批并在印尼开展成人临床试验 [4][5] - 产品升级与政府合作：沃森生物推动二价HPV疫苗进入地方免疫规划，降低自费市场依赖；智飞生物研发带状疱疹疫苗、RSV疫苗及代谢疾病产品；沃森生物探索mRNA肿瘤治疗疫苗 [5] - 供应链优化：康华生物调整狂犬疫苗生产计划避免积压，万泰生物探索医保预付模式改善应收账款 [6] 未来挑战与机遇 - 行业分化加速：具备技术储备（如mRNA平台）和全球化能力的企业（沃森生物、康希诺）有望突围，依赖单一品种企业压力增大 [6] - 公众认知不足："疫苗犹豫"现象普遍，企业联合医疗机构开展"健康社区免疫行动"提升慢性病患者接种意愿 [6]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025Q1多数疫苗品种批签发有所下滑部分回暖 各细分疫苗品种批签发情况有差异 同时介绍了相关企业在研管线进展 [3][7] 各部分总结 总体情况 - 2025Q1多数品种批签发下滑部分回暖 涉及智飞生物、民海生物、华北制药等多家企业的不同疫苗品种批签发有增减变化 [3][7] - 相关标的有康希诺、康泰生物等多家企业 [7] 各疫苗品种情况 多联苗 - 25Q1多联苗合计批签发17批次（-26%） 三联苗、四联苗无批签发 五联苗批签发17批次（+0%） 全部来自赛诺菲 [11][15] 肺炎疫苗 - 2025Q1肺炎疫苗批累计签发23批次(-30%) 13价肺炎结合疫苗批签发19批次（+0%） 23价肺炎多糖疫苗批签发4批次（-71%） [19] - 13价肺炎结合疫苗中 沃森生物批签发9批次（+125%） 民海生物批签发6批次（-40%） 辉瑞批签发4批次（-20%） [21] - 23价肺炎多糖疫苗中 沃森生物批签发2批次（+100%） 默沙东1批次(-50%) 科兴生物1批次（0%） [24] HPV疫苗 - 2025Q1批签发57批（+63%） 双价HPV42批次（+367%） 全部来自万泰生物 四价HPV0批次 九价HPV15批次（-38%） [29] 流感疫苗 - 2025Q1流感疫苗批签发29批次 同比提高263% 三价流感疫苗批签发28批次（+460%） 全部来自科兴生物 四价流感疫苗获批签发1批次（-67%） 鼻喷流感疫苗2025Q1批签发0批次 全部来自百克生物 [35][38][45] 人用狂犬疫苗 - 2025Q1批签发223批次(+37%) 冻干型为主要剂型 成大生物批签发105批次(+110%) 亦度生物批签发27批次(+29%) [46][48] 水痘疫苗 - 2025Q1水痘疫苗批签发83批次(-2%) 百克生物批签发33批次（+38%） 科兴生物19批次（+73%） 上海所14批次（+17%） 长春祈健9批次（-18%） 民海生物8批次 [54] Hib疫苗 - 2025Q1批签发7批次(-50%) 民海生物6批次（0%） 沃森生物1批次（-67%） [59] EV71疫苗 - 2025Q1批签发4批次(-69%) 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）4批次 均来自中科院医生所 [64] 轮状病毒疫苗 - 2025Q1批签发21批次(-46%) 单价轮状病毒疫苗兰州所批签发6批次（-68%） 三价轮状病毒疫苗兰州所批签发4批次（+33%） 五价轮状病毒疫苗默沙东批签发11批次（-35%） [68] 百白破疫苗 - 2025Q1批签发18批次（+167%） 成都所9批次 武汉所7批次 民海生物2批次 [73] 脑膜炎疫苗 - 2025Q1批签发85批次(-34%) AC多糖疫苗批签发55批次（-47%） ACYW135多糖结合疫苗批签发4批次 全部来自康希诺 ACYW135多糖疫苗24批次（+118%） AC结合疫苗0批次 [79] 乙肝疫苗 - 2025Q1批签发87批次(+28%) 艾美诚信33批次（+38%） 华北制药批签发26批次（-13%） 康泰生物24批次（+71%） 北京所4批次 [91] IPV疫苗 - 2025Q1总共批签发22批次(-33%) 全部为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 政策利于其市场扩容 [93] 带状疱疹疫苗 - 2025Q1批签发6批次 均来自GSK [97] 在研管线进展 - 国产HPV疫苗普遍预计2025年后陆续上市 康希诺13价肺炎已于2025年2月上市 智飞15价肺炎预计2025年后上市 百克生物带状疱疹疫苗已于2023年初获批上市 欧林生物金葡菌疫苗预计2026年后上市 其他创新品种如RSV疫苗、诺如疫苗国内企业也在持续布局 [101]

中国带状疱疹疫苗行业市场规模 - 2020年中国带状疱疹疫苗市场规模为26亿元，2021年大幅下降后开始回升，2024年达56亿元 [1][13] - 预计未来几年内市场规模将继续保持快速增长趋势 [1][13] - 带状疱疹在50岁及以上人群发病率较高，人口老龄化加剧推动市场需求持续增长 [1][13] 行业产业链分析 - 上游包括抗原、佐剂、培养基等原材料供应商及生物反应器、纯化设备等设备制造商 [4] - 中游为疫苗研发企业（研究病毒、确定免疫原）和生产企业（大规模生产及质检） [4] - 下游涵盖冷链物流、医疗机构/接种点及终端消费者 [4] 行业发展历程 - 2019年前国内市场空白，2019年GSK的Shingrix作为首款进口疫苗获批上市 [6] - 2023年百克生物推出首款国产减毒活疫苗，适用年龄扩展至40岁以上人群 [6] - 当前行业呈现进口与国产并存格局，未来将迎来国产疫苗集中上市期 [6] 全球及中国市场现状 - 2024年全球市场规模约44亿美元，主要由GSK、默克等跨国药企主导 [11] - 2023年Q1-Q3百克生物疫苗获22次批签发，2024年中国批签发次数达88批次 [9] - 国产疫苗打破外企垄断，降低价格并提高可及性 [9] 重点企业分析 - 百克生物：2023年1月上市首款国产疫苗，当年营收8.83亿元，2024年降至2.51亿元 [15][17] - 万泰生物：利用基因工程技术优势，2023年营收55.11亿元（同比减50.73%），2024年22.45亿元（同比减59.26%） [15][19] - 其他企业如绿竹生物（研发重组蛋白疫苗）、长春祈健（技术积累）等差异化竞争 [15] 未来发展趋势 - 国产疫苗将在质量、价格、供应等方面占据市场主导地位 [21] - 医保政策纳入疫苗目录将降低接种费用，加速市场普及 [22] - 多价和联合疫苗研发加速，提高广谱性和接种效率 [23]