药品价格调整影响 - 浙江医保局暂停东阳光长江药业旗下"可威"品牌奥司他韦胶囊挂网资格，因"不符合要求" [1] - "可威"胶囊挂网价高达每粒9.86元，相比集采中标价贵出近十倍 [2] - 2022年第七批国家药品集采中奥司他韦胶囊中选价被压低至每粒不到1元 [2] 市场竞争格局变化 - 东阳光"可威"系列曾占公司总营收66%，占据奥司他韦颗粒市场99%份额 [2] - 2023年起磷酸奥司他韦颗粒陆续被纳入省级集采，平均售价压缩至每袋2.97元 [3] - 罗氏旗下玛巴洛沙韦2024年市场份额攀升至10.8%，同期奥司他韦整体份额下降8% [3] - 东阳光在奥司他韦整体市场份额从2023年64.8%降至54.8% [3] 公司战略转型 - 东阳光拓展新战线包括胰岛素集采、白血病新药研发及GLP-1药物领域 [4] - 公司去年达成一笔价值9亿美元的对外授权交易 [4] - 母公司广东东阳光药业递交招股书，计划将东阳光长江私有化 [4] 行业整体状况 - 抗流感药物市场规模达67亿元，超120家药企参与竞争 [3] - 仅奥司他韦就有70余家竞争者 [3] - 医药行业正经历从"单品爆款"到"管线矩阵"的升级竞赛 [4]

集采政策优化动态 - 国务院常务会议提出加强药品和耗材集采政策评估 推动集采工作规范化制度化常态化开展 强调全链条质量监管和仿制药一致性评价 [1] - 2025年国家层面计划开展第11批药品集采和第6批高值医用耗材集采 预计国家和联盟集采品种将达到700个 [1] - 第11批集采启动时间可能晚于预期 需等待《进一步优化药品集采政策的方案》正式落地 [2] 报价机制调整 - 第10批集采62种药品平均降价超60% 出现多款注射剂单价不足1元 阿司匹林3分钱/片的极端低价现象 [3] - 征求意见稿调整报价规则 从价差不超过1.8倍改为引入报价纠偏机制 避免简单以最低价计算价差 [4] - 专家建议以中位价或平均价为基准划定报价区间 避免唯低价论导致质量风险 [4][5] 药品质量监管 - 第10批集采中四川海梦智森因GMP不符合要求被取消资格 其间苯三酚注射液曾以0.22元/支中标 降幅超92% [6] - B证企业数量从2021年140家飙涨至2023年1249家 第10批集采30%中标产品为B证企业委托生产 [7] - 低价可能导致企业利润空间不足 影响研发投入和长期供应稳定性 [7][8] 集采成效与挑战 - 集采累计节省医保基金4400亿元 其中3600亿元用于创新药 占比超80% [10] - 第11批集采144个品种符合条件 涉及公立医疗机构终端销售额超920亿元 含20余个超10亿品种 [9] - 专家建议建立全国统一采购平台 实施动态价格调整机制 将创新性和临床获益纳入评分标准 [10][11] 原研药与创新激励 - 第10批集采中原研药全部退出 专家认为应尊重其挂网权 同时优化医保支付标准 [9] - 需平衡质量与创新关系 提高仿制药一致性评价标准 支持创新药差异化竞争 [10][11]

福元医药调研纪要 - 公司高度重视研发并持续加大投入 自主研发的化学药品1类创新药FY101注射液正在开展一期临床 一期目标入组62人 目前已入组6人 [1] - 今年已获批11个制剂品种 1件原料药 3项临床试验 截至2025年6月13日国家药监局在审品种40个 [1] - 第十批集采复方α酮酸未中标将对未来销售造成一定影响 但不会对公司生产经营产生重大影响 [1] - 公司计划扩大零售市场和其他渠道的销售推广 覆盖全国百强连锁 区域连锁 单体药店 社区门诊等 [1] 鹏扬基金概况 - 公司成立于2016年 目前资产管理规模(全部公募基金)1198 99亿元 排名53/210 [2] - 非货币公募基金规模1066 87亿元 排名45/210 管理公募基金179只 排名37/210 [2] - 旗下公募基金经理24人 排名59/210 [2] - 最近一年表现最佳产品为鹏扬北证50成份指数A 最新单位净值1 4 近一年增长67 13% [2] - 最新募集产品为鹏扬合利债券A 类型为债券型-混合二级 集中认购期2025年6月3日至2025年9月2日 [2]

国家药品集采进展 - 国家医保局计划2024年上半年开展第十一批药品集采[1][2] - 截至5月23日已有136个品种满足原研+过评企业≥7家的集采条件[2] - 7个品种的原研+过评企业数量超过30家[1][2] - 头孢唑肟钠注射剂以37家过评企业数量居首[2] 重点药品市场数据 - 头孢唑肟钠注射剂2023年在中国公立医疗机构终端销售额达44亿元[2] - 该药品在头孢类产品中市场规模排名第二[2] - 沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型2024年销售额超38亿元[2] - 23家企业符合沙库巴曲缬沙坦申报资格[2] 高竞争品种 - 乳果糖口服液体剂、法莫替丁注射剂、米诺地尔外用液体剂等品种过评企业均超30家[3] - 这些品种若纳入集采将面临激烈竞争[3] 集采规则优化方向 - 政府工作报告提出"优化药品集采政策"[4] - 《征求意见稿》提出引入报价纠偏机制[4] - 探索优化价差计算基准，避免简单最低价中标[4] - 协议期内谈判药品原则上不纳入集采[4] - 生物药首个同通用名药品上市后一定期限内不纳入集采[4] 医用耗材集采 - 重点纳入临床用量大、价格高、供应多元的高值耗材[4] 历史成果 - 国家医保局已开展十批药品集采[4] - 累计采购435种药品[4] - 累计节省医保基金约4400亿元[4]

药品基本信息 - 药品名称为二羟丙茶碱注射液 属于茶碱类平滑肌松弛药 具有扩张支气管 扩张冠状动脉及强心作用 [3] - 主要治疗支气管哮喘 喘息型支气管炎 阻塞性肺气肿及心源性肺水肿引起的哮喘 尤其适用于不耐受茶碱的病例 [3] - ATC分类为呼吸系统药物>阻塞性气管疾病用药>其它阻塞性气管病系统用药>黄嘌呤类 [1] 市场表现 - 2023年全国医院全终端销售额超2.5亿元 同比增长107.2% [4] - 2024年前两季度销售额已超1.1亿元 显示持续增长潜力 [4] - 领军企业遂成药业市场份额达19.65% [5] 竞争格局 - 原研厂家日本卫材未进入国内市场 市场由国产仿制药主导 [4] - 目前55家企业通过一致性评价并获生产批文 36家企业处于报产在审阶段 [5] - 石药集团欧意药业等企业产品规格为2ml:0.25g/0.3g 注册分类为化学药品注射剂 [1][8] 政策影响 - 2023年被纳入河南十九省联盟集采和江苏第四批集采 最低中标价0.78元/支 [10] - 9家中选企业报价均低于1元/支 显示集采对价格体系的显著影响 [10] - 该品种正积极备战第十一批国家药品集采 [10] 行业趋势 - 作为销售过亿品种 集采政策持续重塑市场格局 [10] - 过评企业数量达55家 反映仿制药市场竞争白热化 [5] - 临床需求稳定叠加剂型优势 保持呼吸系统用药领域重要地位 [3][11]

长期股权投资与应收款情况 - 公司列举5家长期股权投资标的，涉及物业产权、陶铝新材料、整车销售及售后维修服务、新能源汽车投资、房地产开发等领域，认为无需计提减值 [1] - 2022至2024年其他应收款余额分别为0.6亿元、0.09亿元、1.11亿元，2022年半年报余额1.84亿元中含对浙江均旭借款9605万元 [1] - 2024年拟延续向联营公司浙江均旭提供6500万元借款，近三年对其借款年末余额分别为9605.55万元(2022)、6243.61万元(2023)、6243.61万元(2024)，年利率8%，已计提坏账准备385.92万元 [2] 医疗健康业务分析 - 2024年医疗健康业务收入28.38亿元(同比+8.16%)，毛利率7.55%，其中儿童医疗服务收入24.9亿元(同比+7.3%)，毛利率6.9% [2] - 两家综合医院近3年平均毛利率持续下降(22.14%→14.90%→10.53%)，主因金华医院新学科导入期拉低均值，沭阳医院毛利率从26.71%降至15.10%受医保结算DIP点值下降及药品集采影响 [3] - 儿童医疗服务毛利率逐年提升(5.36%→5.46%→6.90%)但整体偏低，主因生长激素类药品成本占比达88.92%，目前长效水剂使用比例仅10%，治疗意愿率仅5% [3][4] 业务发展前景 - 公司通过加强新学科建设及导入新产品提升医疗服务能力，新学科收入与医疗服务性收入稳步增长 [3] - 长效生长激素市场潜力大，随着公众身高管理意识提升和治疗手段普及，市场规模有望扩大 [4]

定增预案 - 公司拟向不超过35名特定对象发行股票不超过4778.01万股，募集资金总额不超过9.77亿元，用于创新药研发项目、中药传统名方产业化项目及补充流动资金 [1] - 创新药研发项目总投资6.31亿元，拟使用募集资金5.98亿元，包括GST-HG141的Ⅲ期临床研究及GST-HG131联合GST-HG141的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 [9] - 中药传统名方产业化项目总投资1.05亿元，拟使用募集资金8849.05万元，用于购买药品批文和建设丸剂生产线 [9] - 拟使用2.9亿元募集资金补充流动资金 [9] 财务状况 - 公司抗乙肝药物收入持续下滑，2021-2024年营收分别为1.68亿元、1.55亿元、1.22亿元、1.06亿元，毛利率从51.06%降至42.29% [5] - 归母净利润连续四年亏损，2021-2024年分别为-0.35亿元、-1.27亿元、-3.49亿元、-1.56亿元，累计亏损超6亿元 [7] - 截至2025年一季度，货币资金仅1.2亿元，短期债务1.7亿元，资产负债率达73.45% [10] 历史定增表现 - 2020年4月定增募资5.14亿元，用于原料药制剂一体化基地和江苏中兴制剂车间项目 [13][14] - 原料药制剂项目累计实现经济效益1796万元，年产能利用率仅14.85%，远低于承诺的5463万元年均净利润 [16][17] - 江苏中兴制剂项目实际投入2843万元后终止，剩余8543万元转为流动资金 [19] - 2023年1月拟募资9.48亿元用于创新药研发，后因政策变化终止 [19] 业务背景 - 公司成立于2001年，2015年创业板上市，是国内抗乙肝病毒药物头部企业，核心产品包括恩替卡韦、拉米夫定等仿制药 [4] - 仿制药业务受集采降价冲击严重，叠加创新药研发高投入导致持续亏损 [6]

经营业绩 - 2024年公司实现营业收入37.81亿元，同比下滑9.90%，其中心脑血管类收入21.05亿元（同比下滑20.73%），抗感染类收入7.89亿元（同比下滑22.67%）[1] - 心脑血管类产品毛利率高达91.08%，而抗感染类产品毛利率仅为6.91%，差异显著[1] - 银杏叶提取物注射液销量下降8.47%，平均销售单价下降，主要因集采省份销售额占比从21.98%提升至24.36%[4] - 消化系统类产品收入同比增长123.04%至2.60亿元，主要得益于奥美拉唑肠溶胶囊销售额增长[4] - 原料药收入同比增长108.09%至3.30亿元，主要因子公司河南康达拓展销售渠道[4] 销售费用 - 2024年市场宣传及推广费12.42亿元，同比下降27.59%，其中化学制剂推广费下降30.33%[10][11] - 推广费用下降主要因银杏叶提取物注射液集采省份从5省扩至8省，公立医疗机构终端推广活动减少[11] - 前五大推广服务商合计费用占比仅7.27%，主要采用属地化分散运营模式[12][13] 关联采购 - 2024年向关联方安徽恒顺采购金额2.22亿元，同比增长148.90%，占年度采购总额17.77%[18] - 采购大幅增长因河南康达客户增加导致原材料需求上升，且安徽恒顺具备成本优势[20] - 7-ACA采购单价与第三方差异率仅1.03%-1.08%，AE活性酯差异率-13.43%-7.48%，价格公允[21] 货币资金 - 2024年末货币资金及交易性金融资产合计14.92亿元，其中募集资金4.16亿元[23] - 新增长期借款4.68亿元，包括2亿元研发贷款和1亿元项目贷款，用于保障研发投入持续性[23] 其他事项 - 全额计提预付"明可欣"采购款3749.95万元坏账准备，因意大利供应商经营困难且无法履约[25] - 该供应商2024年上半年亏损358万欧元，净营运资本为-1.04亿欧元，履约能力低下[25]

公司经营状况 - 公司连续三年归母净亏损累计达4.84亿元 [7] - 2024年天津未名营业收入2.17亿元(占公司总收入60.09%)，净利润亏损1400.37万元(占合并净利润9.8%) [2] - 干扰素产品2024年营收同比下滑28.59% [7] 核心产品动态 - 人干扰素α2b喷雾剂(捷抚)为国内首款干扰素喷雾剂，应用于儿科/皮肤科多病症 [4] - 注射用鼠神经生长因子及人干扰素α2b近年销售持续下滑 [5] - 短效干扰素注射剂面临集采竞争和长效干扰素市场挤压 [5] 集采事件进展 - 2023年12月以33.58元中标江西省干扰素省际联盟集采，原定2024年6月执行 [4] - 2024年3月因抽检"生物学活性不符合规定"被多省暂停采购资格 [5] - 4月25日因GMP不符合要求被正式取消集采中选资格 [6] 停产整改情况 - 4月22日天津未名因GMP不符合要求被暂停生产销售 [2] - 公司成立专项整改小组并签约第三方服务机构 [2] - 预计停产不超过三个月，否则可能触发其他风险警示 [1][3] 行业竞争格局 - 干扰素产品市场竞争激烈，行业增长整体趋缓 [5] - 长效干扰素在乙肝治疗市场占据主导地位 [5]

公司经营与业绩 - 公司 2024 年及 2025 年一季度收入和利润波动，原因包括金融资产公允价值变动大、去年甲流致基数大、主要品种集采降价 [2] - 前三季度同比收入及利润呈下降趋势，预计明年情况好转，未来集采新品种或成增量，金融资产影响减小，今年总体好于去年 [3] 药品集采影响 - 替莫唑胺集采续标价格再降 57%（首次降 62%），来那度胺集采中标价降近 70%，奥硝唑注射液集采中标价降超 80%，对业绩有负面影响 [4] - 集采政策将持续推进，降价幅度或回归理性，未来集采中标对业绩影响减小，新上市中标品种将成增量 [4] - 集采使行业洗牌，公司坚持研发投入，新品种增加为未来发展打基础 [4] 公司投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业 55.69%股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，还持有其子公司 49%股权，投资可能有良好收益 [5][6] 研发进程 - 公司是首药控股康太替尼颗粒委托生产企业，在研重点创新药有 DT678、MBT - 1608、PHP1003、PHP0101 等 [7] - DT678 国内 I 期临床完成，II 期试验中，是全球首创抗血小板聚集创新药，公司有中国独家开发使用权且已启动美申报临床 [7] - PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验的自主研发 IGF1R 抗体 1 类创新药，用于甲状腺相关眼病治疗，进入Ⅱ期临床试验 [7] - PHP0101 滴眼液是国内首个推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，进入临床Ⅱ期 [7] 公司计划 - 目前无融资、并购计划 [8] 海外合作与销售 - 产品海外销售集中在发展中国家且数额不大，非布司他片在美国有条件获批上市，未来拓展欧美市场 [9] - 投资 300 万美元在美国设合资公司，与密西根大学合作开发新药，公司有中国市场开发主导权和 30%海外市场权益 [10] - 投资 400 万美元设立 ATGC 公司，在基因编辑等技术合作，提升公司实力 [10] 产品销售情况 - 复合辅酶、胸腺五肽曾因重点监控营收降低，恢复增长要看进医保和开发新销售途径，目前占比小，新上市集采产品成利润增长点 [11] - 氯雷他定分散片集采未中标销量锐减，地氯雷他定已上市，申请盐酸左西替利嗪口服液，抗过敏产品是潜力产品 [12] 研发人员情况 - 研发人员包括技术中心、医学部、注册部，技术中心直属 200 余人，共计 400 余人，硕士学历和中级职称以上人员占比超 60% [13][14] 未来业绩预测 - 集采价格下降影响将弱化，业绩取决于现有和新上市产品销售情况，潜力产品将陆续上市，业绩恢复增长是时间问题 [15] - 未来两年增量明显品种有伏立康唑、伏格列波糖、扶济复、立生素、硝酸甘油喷雾剂等，还有抗衰老系列产品 [15]