新药出海

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中信证券陈竹:国产创新药出海潜力大 医药行业下半年有望延续增势
快讯· 2025-05-30 18:54
医药行业市场表现 - 2025年上半年医药板块表现出过去三年以来最好的市场收益 [1] - 2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势较为确定 [1] 国产创新药发展 - 国产创新药加速步入收获期 [1] - 中国创新药企业展现出较强的出海潜力 [1] - 创新药企业通过授权出海等模式角逐全球创新药市场 [1] - 创新药资产价值不断放大 [1] 行业驱动因素 - 医药外部环境向好 [1]
潜在50亿美元,石药集团重磅BD大单在即,谁是买家?
格隆汇· 2025-05-30 18:13
港股市场表现 - 5月30日港股市场整体走低 恒生指数盘中跌幅超过1% [1] - 恒生指数成份股中石药集团大涨 盘中涨幅一度超过12% 创下年内新高 [1] - 石药集团带动港股创新药ETF(159567)上涨近1% 盘中触及历史高点 [1] 石药集团潜在重磅交易 - 公司正与多家独立第三方就三项潜在授权合作展开深入磋商 涉及核心产品包括EGFR抗体药物偶联物SYS6010 [5] - 每项交易可能带来的首付款、开发里程碑付款及商业化里程碑付款总额最高可能达到50亿美元 [5] - 这一金额成为2025年迄今中国创新药对外授权金额最高的案例之一 仅次于三生制药的60.5亿美元 [5] - 其中一项交易已处于后期阶段 预计将于近期正式完成签约 [5] 产品SYS6010临床数据 - SYS6010在治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者群体中 对第三代靶向药奥希替尼耐药的患者展现出显著疗效 [6] - 在102例患者临床试验中 客观缓解率达到39.2% 疾病控制率高达93.1% [6] - 单纯EGFR-TKI耐药的亚组中 缓解率达到63.2% [6] - 该药物近期再获美国FDA授予的第三项快速通道资格 [6] 潜在交易买家分析 - 业内分析普遍指向财力雄厚的跨国制药巨头 强生被多家分析机构视为强力竞争者 [8] - SYS6010针对的EGFR野生型患者占非小细胞肺癌患者的70%-85% 市场空间广阔 [8] - 其他潜在买家还包括葛兰素史克等积极布局ADC领域的国际药企 [8] 公司战略与业绩 - 此次潜在交易是石药集团持续推进创新药出海战略的又一里程碑 [8] - 2024年至今石药已累计完成4项重磅业务拓展合作 [8] - 若本次三项交易全部落地 公司2025年潜在订单总金额将突破100亿美元大关 [8] - 2025年第一季度传统成药业务营收同比下降21.9% 但创新药收入与业务拓展合作成为驱动业绩增长的双引擎 [8] - 多家机构预计2025年石药可确认的业务拓展首付款合计约2.1亿美元 [8] 行业动态 - 2025年前五个月国内已达成24笔创新药出海交易 [9] - 仅部分重点交易金额已超过155亿美元 [9] - 行业近期创纪录交易频现 包括三生制药与辉瑞的60.5亿美元交易 [9] - 中国创新药研发实力获国际认可 2025年美国临床肿瘤学会年会上中国研究入选数量较2023年大幅增长232% [9]
2025 ASCO年会摘要总结:关注国产双抗、ADC等创新分子
国信证券· 2025-05-30 17:48
报告行业投资评级 - 优于大市(维持评级) [1] 报告的核心观点 - 2025 ASCO年会国产创新药将展示高质量研究成果,多个国产创新药分子有数据读出 [3] - 国产创新药全球价值凸显,出海趋势加强,临床数据读出利于创新药开发 [3] - 看好差异化创新出海,建议关注具备高质量创新能力的公司 [3] 各部分总结 热门靶点/药物形态对比分析 - 涉及PD1xIL2、PD1xVEGF、PD-L1xVEGF、PD1xTIGIT等双抗及ADC等药物形态 [3][4] 肺癌(LC) - 信达生物IBI363单药治疗NSCLC后线ph1数据,不同剂量组疗效有差异,3mg/kg剂量组表现较好 [9][10] - 三生制药707单药治疗PD-L1+ NSCLC 1L的ph2数据,10mg/kg Q3W剂量组效果良好 [24][25] - 复宏汉霖HLX43单药治疗NSCLC后线的ph1数据,不同阶段有不同疗效和安全性表现 [46][48] - Pfizer PDL1V单药治疗NSCLC后线的ph1数据及联合K药治疗HNSCC 1L的ph1数据,有一定疗效和安全性特征 [50][54] - c-MET ADC相关公司如Abbvie、恒瑞医药、荣昌生物等在NSCLC治疗中有不同临床数据 [57][66][71] 消化道肿瘤(GI) - 石药集团SYS6010联合SYH2051治疗胃肠道肿瘤后线的ph1数据,胃癌和结直肠癌有不同疗效表现 [88] 其他&早期临床数据 - 君实生物AWT020单药治疗实体瘤后线的ph1数据,有一定抗肿瘤活性 [19][20] - BNTX BNT327联合化疗治疗1L间皮瘤的ph2数据,MPM和MPeM患者有不同疗效 [29][30] - 宜明昂科IMM2510单药治疗软组织肉瘤的ph1b数据,有一定疗效和安全性特征 [32][33] - 华奥泰HB0025联合化疗治疗1L EC的ph2数据,有较好疗效和安全性 [35][36] - 泽璟制药ZG005单药及联合治疗CC的ph2数据,有一定疗效和安全性表现 [39][42] - 映恩生物DB-1311单药治疗CRPC的ph1/2数据,有一定疗效和安全性特征 [81][83] - 明慧医药MHB088C单药治疗mCRPC后线的ph1/2治疗,有一定疗效和安全性表现 [85][86]
港股收盘(05.30) | 恒指收跌1.2% 科网股、苹果概念股承压 医药板块再度走高
智通财经网· 2025-05-30 16:44
港股市场表现 - 恒生指数跌1.2%至23289.77点,成交额2715.63亿港元,恒生国企指数跌1.49%,恒生科技指数跌2.48% [1] - 全月恒指累涨5.29%,国指累涨4.41%,恒科指累涨1.63% [1] - 光大证券认为恒生指数估值中等偏低,恒生科技指数处于历史低位,港股投资性价比高 [1] 蓝筹股表现 - 石药集团涨6.3%至8.1港元,成交额49.5亿港元,贡献恒指6.53点,潜在授权合作总金额最高达50亿美元 [2] - 理想汽车-W涨3.79%至112.3港元,贡献恒指9.38点 [2] - 比亚迪电子跌6.03%至31.15港元,拖累恒指2.56点 [2] 热门板块 - 大型科技股普遍下挫,阿里巴巴跌3.56%,腾讯跌2.41% [3] - 医药股走高,中国抗体-B涨21.31%,博安生物涨18.2%,宜明昂科-B涨12.98% [3] - 苹果概念股跌幅居前,丘钛科技跌6.61%,比亚迪电子跌6.03%,舜宇光学跌4.66% [5] - 汽车股延续跌势,小鹏汽车-W跌5.04%,长城汽车跌3.03%,广汽集团跌2.49% [6] 医药行业动态 - 2025年Q1中国创新药license-out交易41起,总金额369.29亿美元,接近2023年全年水平 [4] - 2025年ASCO年会将召开,中国研究者70余项原创研究入选口头报告 [4] - 太平洋证券认为创新药板块数据和BD催化有望成为全年主线 [4] 汽车行业动态 - 多家车企发布降价促销活动,海通国际预计下半年竞争将聚焦降本能力 [6] - 相关部门召开研讨会,促进二手车流通高质量发展 [6] 热门异动股 - 德康农牧涨14.15%至72.2港元,养殖成本行业领先,完全成本或已降至13元/千克以下 [7] - 三一国际涨8.21%至6.33港元,Q1收入58.76亿元同比增14.6%,股东应占溢利6.35亿元同比增23.2% [8] - 新世界发展涨3.9%至4.79港元,财年至今合约销售248亿港元,占全年目标95% [9] - 理想汽车-W涨3.79%至112.3港元,Q1营收259.3亿元同比增1.1%,净利润6.466亿元同比增9.4% [10] - 手回集团上市首日跌18.19%至6.61港元,为人身险中介服务提供商 [11]
2025ASCO年会摘要总结:关注国产双抗、ADC等创新分子
国信证券· 2025-05-30 14:41
报告行业投资评级 - 优于大市(维持评级) [1] 报告的核心观点 - 2025 ASCO年会国产创新药将展示高质量研究成果,多个国产创新药分子有数据读出 [3] - 国产创新药全球价值凸显,出海趋势加强,临床数据读出利于确定成药性和全球开发 [3] - 看好差异化创新出海,建议关注具备高质量创新能力的公司 [3] 热门靶点/药物形态对比分析 肺癌(LC) - 信达生物IBI363单药治疗NSCLC后线ph1数据,不同剂量组疗效有差异,常见TEAEs包括关节痛、贫血和皮疹 [9][10] - 三生制药707单药治疗PD - L1+ NSCLC 1L的ph2数据,10mg/kg Q3W剂量组效果良好,常见TRAEs包括高胆固醇血症等 [24][25] - BNTX BNT327联合化疗治疗1L间皮瘤的ph2数据,MPM和MPeM患者有不同疗效,常见TRAE包括中性粒细胞计数下降等 [29][30] - 复宏汉霖HLX43单药治疗NSCLC后线的ph1数据,不同阶段有不同疗效和安全性表现 [46][48] - Pfizer PDL1V单药治疗NSCLC后线的ph1数据,NSCLC患者有一定cORR,常见TRAE包括外周感觉神经病等 [50][51] - Abbvie Teliso - V单药治疗NSCLC 2L+的ph2数据,c - Met过表达患者有一定ORR,常见TRAEs为周围感觉神经病等 [57][58] - Abbvie ABBV - 400单药治疗EGFRm NSCLC 3L+的ph1数据,ORR为63%,常见TEAEs与血液系统和胃肠道相关 [62][63] - 恒瑞医药SHR - 1826单药治疗NSCLC后线的ph1数据,ORR为39.7%,常见Gr≥3 TRAE包括中性粒细胞计数下降等 [66][67] - 荣昌生物RC108单药治疗EGFRm NSCLC 2L+的ph1b/2数据,2.0mg/kg组有一定ORR,常见TRAEs包括恶心、乏力等 [71][72] - Mythic MYTX - 011单药治疗NSCLC后线的ph1数据,接受≥4.0mpk剂量治疗的c - MET阳性患者有一定ORR,常见TRAEs为视线模糊等 [76][77] 消化道肿瘤(GI) - 石药集团SYS6010联合SYH2051治疗胃肠道肿瘤后线的ph1数据,胃癌患者ORR为50%,结直肠癌野生型KRAS患者mPFS约为4.2mo,常见TRAEs包括血液学毒性等 [88][89] 其他&早期临床数据 - 映恩生物DB - 1311单药治疗CRPC的ph1/2数据,可评估患者未确认ORR为27.9%,DCR为95.3% [81][82] - 明慧医药MHB088C单药治疗mCRPC后线的ph1/2治疗,可评估患者ORR为14.3%,DCR为95.2%,常见≥3级TRAEs包括中性粒细胞减少等 [85][86]
港股异动 | 医药股再度走高 国产创新药迎多重利好共振 机构称数据和BD催化有望成全年主线
智通财经网· 2025-05-30 11:39
医药股表现 - 中国抗体-B(03681)涨18.85%报1.45港元 宜明昂科-B(01541)涨17.54%报13.4港元 昭衍新药(06127)涨14.96%报14.6港元 歌礼制药-B(01672)涨12.25%报7.97港元 和铂医药-B(02142)涨5.03%报9.18港元 [1] 创新药授权合作动态 - 石药集团正与独立第三方磋商三项潜在授权合作 涉及产品及技术平台开发 每项交易潜在总金额最高达50亿美元 [1] - 三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707达成全球授权协议 获12.5亿美元首付款 [1] - 2025年Q1中国创新药license-out交易达41起 总金额369.29亿美元 接近2023年全年水平 [1] ASCO年会行业影响 - 2025年ASCO年会将于5月30日-6月3日举行 中国研究者70余项原创研究入选口头报告 [2] - 太平洋证券认为流动性及风险偏好提升 数据与BD催化或成全年主线 [2] - 交银国际指出ASCO大会LBA数据公布将推动创新药板块关注度提升 有望促进更多出海交易 带动估值修复 [2]
中国高阶工程师红利兑现刺激创新药产业趋势!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)逆势上涨,实时换手率超30%排名同指数第一
每日经济新闻· 2025-05-30 10:53
港股创新药板块表现 - 5月30日港股市场回调但创新药板块逆势上涨 石药集团涨超8% 复星医药 昭衍新药涨超5% 泰格医药 诺诚健华 凯莱英涨超3% 先声药业 绿叶制药涨超2% [1] - 港股创新药ETF(159567)过去20个交易日获超2亿元资金净流入 市场热度较高 [1] - 港股创新药指数市盈率从2月21日64倍降至5月30日27倍 不足3个月前一半 当前布局性价比突出 [1] 中国创新药发展特点 - 中国创新药发展由仿制药企转型和Biotech企业共同推动 两者交汇于BD交易 [1] - 发展驱动力包括临床未满足需求 跨国药企专利悬崖压力 中国工程师红利 以及集采政策下仿制药企转型成果显现 [1] 创新药ETF产品特点 - 港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数 创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数最高 受益于AI赋能 国产药出海 商业健康保险完善 [2] - 创新药ETF(159992)跟踪创新药指数 布局创新药产业链龙头企业 包含全球CXO龙头和国内仿创药企龙头 受益于AI赋能 国产药出海 医保丙类目录 [2] 国产创新药投资价值 - 国产创新药板块投资价值在当前市场环境下凸显 近期回调主要受外部政策预期扰动 非基本面变化 [2] - 中国创新药进入成果兑现关键阶段 研发进展频繁成为业绩核心驱动力 [2] - 2025年市场环境下 创新药作为医药板块重要投资主线 其不受贸易冲突影响的特性增强投资吸引力 [2] - 具备差异化竞争力的国内企业有望在全球市场占据一席之地 实现持续价值增长 [2] 相关产品 - 港股创新药ETF(159567) 创新药ETF(159992) [3]
石药集团(01093):1Q环比改善亮眼,多平台现出海潜力
华泰证券· 2025-05-30 10:23
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,目标价10.12港币 [1][5][8] 报告的核心观点 - 1Q25公司收入/利润环比改善亮眼,主因内生主业环比企稳+Lp(a)及MAT2A小分子BD交易部分首付款确认 [1] - 重点看好公司EGFR ADC海内外临床快速推进+数据持续读出或展现出海潜力、高分红及可观回购、创新管线价值重塑且早期品种持续展现出海潜力 [1] 根据相关目录分别进行总结 主业情况 - 1Q25收入/利润环比改善,原因包括Lp(a)和MAT2A小分子BD部分首付款确认、内生收入层面多产品处于特定阶段致环比稳定同比下滑、原料药VC等品种走出价格低谷、集采下销售费用节省显著 [2] - 预计2Q25 - 4Q25公司内生业绩逐季度改善,全年主业利润保守估测约40亿元 [2] EGFR ADC情况 - 看好年内国内+海外合计开展5个左右三期临床,国内临床进展肺癌ORR数字和全人群安全性数据亮眼,突变三线PFS 7.6个月国内第一梯队;海外临床进展以NSCLC经典突变三线及野生型2L+为重点,6月将与FDA进行野生型2L+关键性临床思路沟通及后续突破性疗法沟通 [3] 研发情况 - 管线重磅包含聚焦HER2的乳腺癌治疗、GLP - 1相关产品预计26年上市、BD提速有望和MNC加大潜在合作力度 [4] 盈利预测与估值情况 - 预计公司25/26/27年EPS为0.49/0.50/0.57元(前值:0.49/0.50/0.50元,+1%/0%/+13%),给予25年19倍PE,目标价10.12港币(前值:8.26港币;25年15.5xPE) [5] 经营预测指标与估值情况 |会计年度|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(人民币百万)|31,450|29,009|31,101|33,699|36,430| |+/-%|1.66|(7.76)|7.21|8.35|8.10| |归属母公司净利润(人民币百万)|5,873|4,328|5,694|5,754|6,556| |+/-%|(3.58)|(26.31)|31.55|1.05|13.94| |EPS(人民币,最新摊薄)|0.49|0.38|0.49|0.50|0.57| |ROE(%)|18.53|13.22|16.88|15.71|16.30| |PE(倍)|14.21|19.28|14.66|14.50|12.73| |PB(倍)|2.51|2.59|2.37|2.19|1.97| |EV EBITDA(倍)|8.70|11.40|9.03|8.64|7.37| [7] 可比公司估值情况 |公司代码|公司简称|收盘价(港币)|总市值(十亿港币)|EPS(港币)|PE(x)| |----|----|----|----|----|----| | | |2025/5/29| |2024|2025E|2026E|2024|2025E|2026E| |科伦药业|002422 CH|37.95|60.65|1.83|1.83|2.09|21|21|18| |先声药业|2096 HK|12.20|30.33|0.31|0.48|0.58|39|25|21| |翰森制药|3692 HK|26.05|154.92|0.79|0.82|0.89|33|32|29| |平均值| | | | | | |31|26|23| [13] 盈利预测情况 - 给出2023 - 2027年利润表、现金流量表、资产负债表相关数据,包括营业收入、销售成本、毛利润等各项指标 [19][20]
创新药ETF天弘(517380)涨0.8%,年内涨近20%,机构:创新药建议关注创新+业绩共振机会
21世纪经济报道· 2025-05-30 10:18
此外,2025年ASCO大会召开在即。5月30日—6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美 国芝加哥举行。ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会,展示当前国际最前沿的临床肿瘤学 科研成果和治疗技术。 交银国际指出,2025年ASCO大会多项国产创新药重磅数据公布,关注创新+业绩共振机会。信达生 物、荣昌生物、科伦博泰等多家创新药企展示了优异的临床数据。中国药企共有71项原创性研究成果入 选口头发言环节,其中11项将以LBA形式公布。创新药板块有望迎来关注热潮、并有望在未来推动更多 出海交易达成,市场情绪与板块估值将进入正向修复通道。板块投资性价比显著(估值仍显著低于历史 平均值),机构持仓处于低位,全链条支持创新药相关利好政策持续落地。 华福证券表示,中国创新药已经从模仿到快速跟随到源头创新。从BD交易金额来看:2025年初至今创 新药出海交易总金额已达455亿美元,首付款已达22亿美金, 25全年有望创新高。 从产业和公司发展周 期的角度去看:新药放量+Biotech逐步减亏盈利+重磅BD频出催化的年初至今的创新药大行情已经说明 了中国创新药完成了0-1的过程,正在走向1-10国际 ...
关税战或迎转机创新药再起 稳定币发行先抢蛋糕
智通财经· 2025-05-29 20:52
关税政策变动影响 - 美国国际贸易法院裁定特朗普关税政策无效,42%关税降至12%,包括对中国20%的"芬太尼关税"可能取消 [1] - 特朗普上诉成功概率低,因保守派大法官倾向限制总统权力,且通过国会投票通过新关税政策可能性小 [2] - 贸易谈判动力减弱,日本、印度、欧盟等可能采取拖延策略 [1][2] 创新药板块表现 - 君实生物(01877)PD-1出海进展或加快,昭衍新药(06127)GLP-1获FDA3项认证,两者涨幅超14% [3] - 药明康德(02359)美国客户收入占比64.7%,药明合联(02268)北美收入占比50.1%,药明生物(02269)美国销售占比25%,涨幅均超7% [3] - 石药集团(01093)授权费收入快速增长,10个产品已递交上市申请,50亿回购计划推动股价涨11% [3] 消费及科技板块反应 - 果链估值修复,高伟电子(01415)涨5.67%,瑞声科技(02018)、舜宇光学(02382)、丘钛科技(01478)涨超3% [4] - 纺织类申洲国际(02313)涨超4% [4] - 自动驾驶概念股浙江世宝(01057)、耐世特(01316)因特斯拉FSD测试进展涨超7% [6] 稳定币市场动态 - 香港财库局争取年内实施稳定币监管制度,众安在线(06060)间接持股的RD InnoTech参与监管沙盒,股价大涨31% [5] - USDT市值超1,500亿美元,主要用于交易和跨境支付 [5] - 光大控股(00165)参与Circle公司D轮融资,股价涨近15%,移卡(09923)因跨境交易受益涨27% [6] 零售及物流行业 - 美团(03690)闪购酒类618首日成交额同比增18倍,白酒增长70倍,啤酒售出近千万瓶,股价涨7% [7] - 京东(09618)涨4%,顺丰同城(09699)因物流需求大增再涨11% [7] 医药行业进展 - 复星医药(02196)获九源基因司美格鲁肽等产品在中东、非洲独家权益,已覆盖40+非洲国家 [8][9] - 中国生物制药(01177)美洛昔康注射液获中美批准,创新药收入占比提升,2024年收入120.6亿元(+21.9%) [10][11] - 复宏汉霖与沙特SVAX合作推进CAR-T疗法在中东落地 [9]