业务概况与产品管线 - 公司专注于肿瘤治疗领域 同时布局病毒和衰老疾病治疗[1] - 产品组合包括1项商业化产品汉奈佳® 2项核心产品CVL009和CVL218 2项关键产品及12项在研候选药物[1] - 采用"一药多适应症"研发模式 基于汉奈佳®开发CVL009拓展新适应症[2] 商业模式与运营策略 - 以Right-6D原则为核心商业模式 通过授权引进与合作协议提高研发效率[2] - 依赖中国独立第三方分销商进行产品销售[2] - 取得知识产权后开展研发与临床试验 获批后与行业伙伴合作商业化[2] 财务表现 - 2023年营业收入为0 2024年收入约1780万元人民币 2025年上半年收入达3470万元人民币[3] - 2023年亏损约9470万元人民币 2024年亏损约7450万元人民币 2025年上半年亏损约3590万元人民币[4] - 2024年毛利率58.4% 2025年上半年毛利率61.1% 呈上升趋势[5] - 2024年净利率-418.1% 2025年上半年净利率-103.6%[5] 市场与竞争环境 - 全球创新药物市场竞争激烈 尤其在肿瘤治疗领域[7] - 商业化产品汉奈佳®作用靶点与多款竞争候选药物相同[7] - 面临传统癌症治疗方法竞争 竞争对手在研发资金技术方面可能更具优势[7] 客户集中度 - 2024年最大客户收入占比97.6% 2025年上半年最大客户收入占比98.9%[9] - 业务高度依赖少数客户 客户关系变动将对收入产生重大影响[9] 研发与知识产权 - 多数候选药物处于临床前或临床阶段 研发周期长成本高结果不确定[6] - 核心产品成功取决于临床试验监管批准产能建立等多重因素[6] - 专利申请可能不获批 已获批专利可能被质疑或无效[10] - 存在侵犯第三方知识产权风险 可能面临侵权诉讼[10] 管理团队 - 董事会及高级管理层专业背景深厚 行业经验丰富[11] - 董事长兼首席执行官沈孝坤博士拥有超过10年制药行业经验[11] - 其他管理人员在制药金融投资等领域具备丰富经验[11]

药品批准 - 圣赫途(宗艾替尼片)获得国家药品监督管理局正式批准用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 该产品是业内首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 产品连续获得突破性治疗认定和优先审评资格并实现加速批准 [1] 市场定位 - 肺癌在临床中面临巨大的未满足治疗需求 [1] - 产品将为国内众多HER2突变非小细胞肺癌患者带来更高效、依从性更佳的治疗选择 [1] - 将进一步丰富中国生物制药在肿瘤特别是肺癌治疗领域的产品线 [1] 企业合作 - 勃林格殷格翰与中国生物制药建立战略合作伙伴关系致力于为中国大陆市场带来创新肿瘤疗法 [2] - 双方将合作勃林格殷格翰多个处于临床开发晚期阶段的创新肿瘤产品进行优势互补 [2] - 合作目标是为中国的癌症患者提供更多更好的治疗方案 [2]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 无相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 无相关内容 其他重要信息 - 公司完成董事会选举 Philippe Calais Thomas Fitzgerald Eric Manning 和 Magda Marquette 当选为董事 任期一年或直至继任者正式当选并合格 [7] - 公司批准2021年股票期权和激励计划修正案 增加166,724股可供发行的股份 [7] - 公司批准任命Witham Smith and Brown P C 为截至2025年12月31日财年的独立注册公共会计师事务所 [7] - 公司批准在年度会议投票不足时 可延期会议以批准反向股票分割提案或股票期权计划修正案 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 目前有多少患者正在接受TransCode临床研究 有多少退出及原因 是否有患者出现肿瘤消退 - 正在进行的是I期临床试验 是针对所有实体瘤和转移性肿瘤患者的"all comers"试验 包含多种肿瘤类型 [10] - 公司已治疗总共16名患者 部分受试者仍在研究中 具体结果预计9月初公布 [11] - 由于上市公司信息披露限制 无法透露更多细节 但将继续提供更新信息 [10][11]

港股创新药板块表现 - 港股创新药公司出现反弹 和铂医药、维立志博、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药等个股大涨 [1] - 港股创新药ETF（513120）单日涨幅超过4% [1] 应世生物IPO申报 - 应世生物于8月25日递交港交所上市申请 采用18A章规则寻求港股上市 [3] - 由中信证券和建银国际担任联席保荐人 [3] 公司融资历程 - 完成6轮融资 最新C轮融资于2025年8月22日完成 投后估值3.06亿美元（约21.8亿元人民币） [3] - 历史融资估值从4300万美元逐步增长至3.06亿美元 每股成本从0.23美元升至2.50美元 [5] - 主要投资机构包括复星医药、先进制造产业投资基金二期、新希望医疗健康（刘永好控制）、昆仑万维等 [3] 股权结构与治理 - 王在琪博士、曹飞先生、张宁博士及Yang Weiping博士通过一致行动协议合计控制公司26.51%股份 [3] - 董事会由9名董事组成 包括2名执行董事、4名非执行董事及3名独立非执行董事 [5] 管理层背景 - 创始人王在琪博士62岁 曾任美国联盟纪念医院内科住院医师 在先灵葆雅、默沙东、罗氏从事研发工作 [6] - 联合创始人曹飞45岁 曾任博奥生物、葛兰素史克、西安杨森、百济神州业务发展职位 [6] 肿瘤治疗市场概况 - 2024年全球癌症死亡人数约1000万人 中国约250万人 [8] - 2024年全球癌症新发病例2080万例 中国510万例 [8] - 全球癌症治疗市场规模2621亿美元 中国市场372亿美元 [11] 产品研发管线 - 拥有5条产品管线 核心产品为ifebemtinib（IN10018） 一种高选择性FAK抑制剂 [11] - 三种创新候选抗体偶联药物ADC正在研发中 [12] - 核心产品ifebemtinib从Boehringer Ingelheim收购而来 正进行多项临床开发 [13] 核心产品开发进展 - Ifebemtinib针对三种适应症获NMPA突破性疗法认定 一种适应症获FDA快速通道认定 [14] - 与PLD联合治疗PROC已进入III期注册临床试验 预计2025年底或2026年初提交NDA申请 [14] - 第二代选择性FAK抑制剂IN10028预计2025年内提交IND申请 [20] 市场竞争格局 - 全球首个选择性FAK抑制剂于2025年5月获FDA批准 [17] - 全球另有三款在研选择性FAK抑制剂 应世生物研发进度相对领先 [17] - 预计2035年全球选择性FAK抑制剂市场规模达55.62亿美元 2026年起复合年增长率71.7% [17] 财务表现 - 2023年经营亏损1.74亿元 2024年亏损1.43亿元 2025年第一季度亏损2750万元 [24] - 研发开支为主要成本：2023年1.36亿元 2024年1亿元 2025年第一季度1620万元 [24] - 截至2025年3月31日现金及等价物1.34亿元 C轮融资获1.64亿元 营运资金可覆盖未来12个月成本125% [25]

拜耳小分子PRMT5抑制剂临床进展 - 拜耳1类新药BAY 3713372片获中国国家药监局临床试验默示许可 拟开发治疗MTAP-DEL实体瘤 [1] - 该药物为口服小分子PRMT5抑制剂 通过选择性靶向癌细胞实现高安全性 [1] - 拜耳于2024年3月与浦合医药达成全球许可协议 获得该产品全球独家开发、制造和商业化权利 [1] 礼来口服GLP-1受体激动剂临床成果 - 礼来orforglipron在肥胖合并2型糖尿病3期临床试验ATTAIN-2达到所有主要终点和关键次要终点 [2] - 治疗72周实现显著体重下降 糖化血红蛋白(A1C)出现临床意义降低 心血管风险因素获得改善 [2] - 口服给药方式较注射类GLP-1受体激动剂更具便捷性 有望改变治疗格局 [2] 生物科技企业资本市场动态 - 应世生物递交港交所上市申请 公司专注于解决肿瘤治疗耐药问题 目前处于临床后期阶段 [3] - 劲方医药通过港交所聆讯 公司管线包含8款候选药物 其中5款处于临床开发阶段 聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域 [5] - 信华生物完成数千万美元A轮系列融资 资金将用于推动核心管线进入全球临床试验阶段 [4] 行业研发合作与融资进展 - 信华生物A轮系列融资由杏泽资本和三一创新投资分别领投 红杉中国等老股东跟投 [4] - 拜耳与浦合医药就PRMT5抑制剂达成全球许可合作 获得产品独家商业化权利 [1] - 生物科技企业持续获得资本支持 推动肿瘤免疫等领域研发进程 [4]

拜耳小分子PRMT5抑制剂临床进展 - 拜耳1类新药BAY3713372片获中国国家药监局临床试验默示许可 拟开发治疗MTAP-DEL实体瘤 [1] - 该药物为口服小分子PRMT5抑制剂 通过选择性靶向癌细胞实现高安全性 [1] - 拜耳于2025年3月与浦合医药达成全球独家许可协议 获得开发制造和商业化权利 [1] 礼来口服GLP-1RA orforglipron临床研究 - orforglipron在肥胖合并2型糖尿病患者的3期临床试验ATTAIN-2达到所有主要终点和关键次要终点 [1] - 治疗72周实现显著体重下降 糖化血红蛋白(A1C)具有临床意义降低 心血管风险因素改善 [1] - 口服给药方式较注射类GLP-1受体激动剂更具便捷性 有望重塑治疗格局 [2] 生物科技企业资本运作 - 应世生物递交港交所上市申请 公司聚焦肿瘤耐药问题 处于临床后期阶段但尚未实现商业化 [3] - 劲方医药通过港交所聆讯 管线包含8款候选药物 其中5款处于临床开发阶段 专注肿瘤及自身免疫疾病领域 [4] - 信华生物完成数千万美元A轮系列融资 由杏泽资本和三一创新投资领投 资金将用于推动核心管线进入全球临床试验 [4]

公司上市申请 - 公司向港交所主板递交上市申请 中信证券和建银国际担任联席保荐人 [1] 公司业务定位 - 公司为专注于肿瘤治疗的生物科技公司 致力于解决肿瘤耐药性问题 [1] - 公司聚焦FAK和整合素通路 认为这些通路在肿瘤细胞存活和治疗失败中起关键作用 [1] 产品管线 - 核心产品为ifebemtinib（高选择性FAK抑制剂） [1] - 产品管线包括第二代FAK抑制剂IN10028和三种创新候选抗体偶联药物（ADC） [1] 产品进展与规划 - ifebemtinib已获得NMPA突破性疗法认定和FDA快速通道认定 [1] - ifebemtinib显示出作为癌症治疗基石疗法的潜力 [1] - 公司计划2025年提交IN10028的IND申请 [1] - 公司计划2026年第一季度开始IN10028的首次人体临床试验 [1]

特宝生物调研要点 - 乙肝功能性治愈未来将趋于不同机制药物与干扰素、核苷（酸）类似物的联合优化[1] - 慢乙肝临床治愈门诊旨在广覆盖乙肝诊疗网络并提供全病程科学管理[1] - 与ligos合作探索清除感染细胞后的再感染控制 并收购九天生物以利用基因治疗平台提供更精准解决方案[1] - siRNA新技术已进入临床联合应用阶段 未来关键在于联合用药策略优化[1] - 干扰素渗透率提升依赖于疾病认知深化与不良反应管理优化[1] 百利天恒研发进展 - 与BMS合作开发iza-bren 新开展3项II/III期海外关键注册临床试验 分别针对三阴性乳腺癌 EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌[2] - RC核药平台取得突破 首款核药候选药物BL-RC001提交国内IND申请[2] - 新一代毒素药物BL-B16D1和BL-M17D1推进至临床试验阶段[2] - 已有9款DC药物处于临床试验阶段 1款DC药物处于IND受理阶段[2] - 截至6月底研发费用为10.38亿元 预计未来临床研究费用会相应增长[2] - iza-bren治疗末线鼻咽癌III期临床达到主要研究终点 计划提交药品上市申请[2] - 公司目标5年内成为肿瘤治疗领域领先的入门级MNC[2] 剑桥科技业务规划 - 与北美运营商主要业务集中在宽带接入和无线网络领域 2027年业务规划尚未明确[3] - 与多个北美大客户合作进展不同 有的产品验证接近完成 有的仍在进行中[3] - 上海和嘉善工厂将800G系列产品产能提升至年化200万只 明年上半年继续扩产[3] - 今年扩产计划顺利推进 明年产能配套目标较之前有所提升[3] - 今年扩产依靠自有资金 明年可能使用香港发行融资 物料储备足够支撑今年需求[3] 中欧瑞博机构背景 - 2007年成立 是中国最早的私募基金管理公司之一[4] - 从事证券私募基金管理业务 专注于二级市场证券投资[4] - 成立14年以来与国内优秀金融机构合作发行50余只阳光私募产品[4] - 2014年在中国基金业协会登记备案获得私募基金管理人资格 2016年发行第一支海外基金[4] - 英文名rabbitfund体现敬畏风险的投资文化 始终把风险防范和管理摆在突出位置[4] - 坚持"与伟大企业共同成长 尊重趋势 策略适配"投资理念 秉持"春播 夏长 秋收 冬藏"投资哲学[4] - 14年来取得持续优秀业绩 获得晨星奖 金牛奖等业内荣誉[4]

特宝生物乙肝治疗与研发进展 - 乙肝功能性治愈未来将趋于不同机制药物与干扰素、核苷（酸）类似物的联合优化 [1] - 慢乙肝临床治愈门诊旨在广覆盖乙肝诊疗网络并提供全病程科学管理 [1] - 公司与ligos合作探索清除感染细胞后的再感染控制 并收购九天生物以利用其基因治疗平台提供更精准解决方案 [1] - siRNA新技术已进入临床联合应用阶段 未来关键在于联合用药策略优化 [1] - 干扰素渗透率提升依赖于疾病认知深化与不良反应管理优化 [1] 锐捷网络业务表现与市场展望 - 上半年数据中心产品收入增长主要来自互联网客户 占比超过90% 其中400G产品占比超60% [2] - 下半年云端算力基础设施需求依旧旺盛 互联网行业基于智算的资本开支预计继续加大 [2] - 2T规格产品主要为200G+400G组合 支持大规模GPU集群互联 [2] - Scaleup网络在国内发展迅速 公司参与高通量以太网联盟并推出面向智算场景的产品方案 [2] - 上半年海外业务收入11.45亿元 同比增长48% 主要面向SMB市场 合作伙伴数量增长到2620家 [2] - Q2交付未受影响 Q3订单多为年初框采合同 预计新签订单增速可能下降 [2] - 国内互联网大厂对国产化无明确时间表 国产12.8T芯片可满足大部分数据中心场景需求 [2] - 公司与国产GPU厂商有产品适配和技术交流 但商业化部署需时间 [2] - 上半年费用总额同比减少 预计全年费用同比持续下降 [2] - 园区网络业务受宏观经济影响明显 2024年行业整体呈现下滑趋势 Q2略有复苏 [2] - 数据中心产品毛利率较低（15%-20%） 企业网和SMB市场毛利率有所提升 [2] - CPO技术能满足高速高密度互联需求 规模化商用预计还需1-2年 [2] - 数据中心预计增速超过50% 园区持平 SMB稳健增长20-30% 运营商可能下滑 [2] - 运营商国产化要求高但进度慢 园区市场对国产化要求迫切且更易实现 [2] 百利天恒研发进展与战略目标 - 公司与BMS合作开发iza-bren 新开展3项II/III期海外关键注册临床试验 分别用于治疗三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌 [3] - RC核药平台取得新突破 首款核药候选药物BL-RC001提交国内IND申请 [3] - 新一代毒素药物BL-B16D1和BL-M17D1推进到临床试验阶段 [3] - 公司已有9款DC药物处于临床试验阶段 1款DC药物处于IND受理阶段 [3] - 截至6月底公司研发费用为10.38亿元 预计未来临床研究费用会相应增长 [3] - iza-bren治疗末线鼻咽癌III期临床达到主要研究终点 计划提交药品上市申请 [3] - 公司目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC [3] 同犇投资机构背景 - 公司成立于2014年1月 实缴资本1000万 2014年5月4日获得私募投资基金管理人登记证书 [4] - 为数不多的由新财富最佳分析师创建的阳光私募 也是"五年金牌分析师转型阳光私募"的唯一团队 [4] - 总经理兼投资总监童驯先生02-13年在上海申银万国证券研究所工作12年 08-12年连续五年荣获新财富食品饮料行业最佳分析师第一名 擅长大消费投资 [4]

核心观点 - 百利天恒与BMS合作开发iza-bren并推进多项关键临床试验 计划提交药品上市申请 目标成为肿瘤治疗领域领先的入门级MNC [1] 产品研发进展 - iza-bren新开展3项II/III期海外关键注册临床试验 适应症包括三阴性乳腺癌 EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌 [1] - RC核药平台取得突破 首款核药候选药物BL-RC001提交国内IND申请 [1] - 新一代毒素药物BL-B16D1和BL-M17D1推进至临床试验阶段 [1] - 公司已有9款DC药物处于临床试验阶段 1款DC药物处于IND受理阶段 [1] - iza-bren治疗末线鼻咽癌III期临床达到主要研究终点 [1] 研发投入 - 截至6月底公司研发费用为10.38亿元 [1] - 预计未来临床研究费用会相应增长 [1] 战略目标 - 公司目标在5年内成为肿瘤治疗领域领先的入门级MNC [1]