合作项目概述 - 阳光诺和与浙江星浩控股合伙企业就共同开发STC008注射液项目达成合作协议并签署《技术开发合同》[1] - 公司通过该合同将获得人民币5000万元首付款及后续里程碑付款 累计总金额为5亿元含税[1] - 公司还将获得销售净额不含税8%的销售分成[1] 项目详情与进展 - STC008为公司自主立项研发的项目 主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质[1] - 该项目目前处于I期临床试验阶段[1] 预期影响 - 此次合同的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响[1] - 该合作有利于提升公司的盈利能力[1]

近十年中国创新药市场销售冠军分析 - 辉瑞（晖致）的阿托伐他汀钙片在2016年至2025上半年期间，于国内公立医疗机构累计销售额高达492.7亿元，稳居近十年中国创新药市场之首 [1][13] - 其累计销售额较排名第二的吸入用布地奈德混悬液（382.45亿元）高出110亿元，在TOP10总规模中占据近15%的市场份额 [2][15] - 该产品在2016-2019年处于黄金成长期，销售额从56.12亿元攀升至68.54亿元，并于2018年创下74.05亿元的年度峰值，是TOP10中唯一单年销售额突破70亿元的产品 [4][17] - 2020年受国家带量采购政策影响，销售额回落至38.47亿元，但随后凭借临床刚需支撑，在2021-2024年销售额稳定在43亿至44亿元区间 [4][17] - 2025年上半年已实现23.75亿元销售额，全年销售额有望突破41亿元，显示出政策调整后的市场韧性 [4][17] 冠军产品的市场驱动因素与生命周期 - 阿托伐他汀钙片的成功建立在庞大的心血管疾病患者基数之上，国内心血管疾病现患人数已达3.3亿 [5][18] - 2018年全国调查显示，我国18岁以上成人血脂异常总患病率达35.6%，且呈上升趋势，催生了庞大的降脂药物需求 [5][18] - 作为ASCVD一级和二级预防的基石药物，其有效降低低密度脂蛋白胆固醇和稳定斑块的疗效，使其成为临床一线选择 [5][18] - 高血脂患者需长期甚至终身服药，这种“长期用药”属性为其提供了持续稳定的市场需求 [5][18] - 产品在2018年触及峰值后受集采影响下滑，随后进入常态成熟期，2023年、2024年销售额稳定在43亿至44亿元区间，2025年有望实现41亿元 [6][19] - 未来面临PCSK9抑制剂和小核酸药物等新型降脂药在降脂效果、给药频率方面的替代压力 [6][19] 近十年创新药TOP10市场格局分析 - TOP10品种覆盖心血管、呼吸、抗感染、糖尿病、肿瘤、血液疾病六大治疗领域，其中心血管与代谢系统用药占据6席，形成绝对主导 [7][20] - 这6款心血管与代谢药物累计销售额达2001.79亿元，占TOP10总规模（3341.34亿元）的59.9%，超过其他四个领域的销售总和 [7][20] - 数据表明慢性病高患病率、长期治疗的特点推动了相关用药市场持续扩容，决定了过去十年创新药市场的核心竞争赛道集中在慢病领域 [7][21] - 心血管用药中，除冠军阿托伐他汀外，硫酸氢氯吡格雷片以373.76亿元累计销售额位列前三 [7][21] - 呼吸系统用药中，阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液在2019年销售额达66.63亿元，但2020年后持续下滑，2025年上半年仅实现4.16亿元销售额 [8][21] - 抗感染领域，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是唯一进入TOP10的抗感染新药，2023年达到56.01亿元峰值 [8][21] - 肿瘤领域，罗氏的注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）累计销售额316.1亿元，是榜单中唯一的抗肿瘤新药，2021年销售额达46.48亿元 [8][21] 市场竞争主体分析 - TOP10榜单中，外资企业产品占据九席，辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、拜耳、诺和诺德、罗氏等跨国药企产品累计销售额达3070.55亿元，占比高达92% [8][22] - 外资药企凭借原研药专利壁垒、全球化研发积淀及成熟的学术推广与营销体系，在过去十年构建了难以撼动的市场地位 [8][22] - 诺和诺德通过持续推出胰岛素、GLP-1受体激动剂等迭代产品，构建了覆盖糖尿病治疗的完整产品管线 [9][22] - 阿斯利康、赛诺菲等企业凭借早期进入中国市场的先发优势，积累了极高的品牌认知度 [9][22] - 本土企业中，沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液以272.12亿元累计销售额位列第八，是TOP10中唯一的国产创新药 [9][22] - 该药销售额从2016年的8.49亿元攀升至2024年的50.76亿元，增长近6倍，展现出极强的成长爆发力 [9][22] 政策与市场演变的关键节点 - 从时间维度看，2020年和2021年是中国医药市场的重要分水岭 [9][23] - 2016-2019年市场整体稳步增长，前十品种累计销售额在2019年达到477亿元的峰值 [9][23] - 2020年受带量采购等政策影响，前十品种累计销售额降至353亿元 [9][23] - 政策全面推行与新药迭代直接重塑了多个品种的市场命运 [9][23] - 拜耳的阿卡波糖片是典型案例，其销售额从2019年的51.13亿元，在2020年执行集采后骤降至21.04亿元，2025年上半年仅剩3.83亿元 [10][23] - 其断崖式下滑源于带量采购带来的价格大幅下降，以及GLP-1类等新型降糖药的上市冲击 [10][23] 未来市场趋势与潜在机会领域 - 展望未来十年，肿瘤与自身免疫领域是最具潜力的黄金赛道 [11][24] - 肿瘤领域的ADC药物、双特异性抗体、细胞治疗等前沿技术正不断突破传统治疗局限 [11][24] - 自身免疫领域的IL-17抑制剂、JAK抑制剂等在银屑病、类风湿关节炎等疾病中展现出优异疗效，临床价值高且患者群体持续扩容 [11][24] - 慢性病管理领域的生物制剂也有望诞生新的销冠，以GLP-1受体激动剂为代表的品种凭借在降糖、减重、心肾保护等方面的多重获益，正实现从专科用药向大众健康产品的跨越 [11][24] - 随着诺和诺德、礼来等企业持续推动产品迭代与可及性提升，这类药物的市场渗透率将不断提高，有望复制甚至超越他汀类药物的市场轨迹 [11][24] - 未来十年的销冠也可能是治疗阿尔茨海默病的突破性药物，或治疗某种癌症的细胞疗法 [12][25]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，科伦博泰生物-B股价上涨3.69%，报427.4港元，成交额1831.69万港元 [1] 核心合作内容 - 科伦博泰生物与Crescent达成合作，共同开发及商业化新型肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] - 合作涉及科伦博泰生物的靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的ADC药物SKB105(CR-003)，以及Crescent的PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001(SKB118) [1] - 双方合作内容包括分别推进两款候选药物的单药治疗开发，并共同评估CR-001与SKB105的联用疗法 [1] - 双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案 [1] 候选药物研发进展 - 两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤 [1] - 预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验 [1] - CR-001是一款四价双特异性抗体，在临床前研究中显示强大的抗肿瘤活性 [1] 合作财务条款 - 科伦博泰生物将从Crescent获得8000万美元首付款 [2] - 科伦博泰生物有资格获得最高累计12.5亿美元的里程碑付款 [2] - 科伦博泰生物有资格获得基于SKB105净销售额按中个位数至低双位数比例浮动的分级特许权使用费 [2] - 如Crescent在近期发生控制权变更或与第三方达成分许可安排，科伦博泰生物亦有资格收取额外对价 [2]

公司股价表现 - 加科思-B(01167)股价再涨超11%，截至发稿时上涨10.28%，报8.69港元，成交额达7382.33万港元 [1] 核心交易与资金情况 - 公司近日宣布已收到海松资本支付的1.25亿元人民币首付款，该款项源于此前订立的增资协议及股权转让协议 [1] - 首付款到账进一步充盈了集团的现金储备，并将为后续创新肿瘤疗法管线研发的推进提供助力 [1] 交易具体细节 - 加科思于10月份公布，与海松资本及一名产业合作方签署了增资及股权转让协议 [1] - 根据协议，海松资本将以1.25亿元人民币首付款及7500万元人民币里程碑付款，收购北京加科思旗下加科瑞康80%的股权 [1] - 交易完成后，北京加科思在加科瑞康的持股比例将降至10% [1] 公司战略影响 - 该交易符合集团聚焦不同关键细胞通路的肿瘤方向关键管线产品的战略发展 [1]

文章核心观点 - 恒瑞医药旗下恒瑞肿瘤业务板块共有11款抗肿瘤产品成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，其中包括5款首次纳入的创新产品、3款创新药的关键新适应症以及3款重点产品的医保目录内续约，此举将显著提升创新药物的可及性并降低患者负担 [1] 医保目录纳入概况 - 公司共有11款抗肿瘤产品成功纳入2025年国家医保目录，涵盖首次纳入、新适应症拓展及续约三种类型 [1] - 在恒瑞肿瘤已上市的16款创新药中（14款1类新药，2款2类新药），已有14款被纳入国家医保目录，实现了创新成果近全线的医保覆盖 [5] 首次纳入医保的创新药 - 5款创新药首次纳入医保，旨在解决“靶向方案稀缺、化疗副作用突出、晚期无高效选择”的临床困境 [1] - 具体产品包括：注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）、苹果酸法米替尼胶囊（艾比特®）、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）（艾瑞吉®）和盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）（越优力®）[1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌的中国自主研发ADC药物，其已有9项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，覆盖肺、乳腺、胃、结直肠等多瘤种 [2] - 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼于2025年5月在中国获批上市，是中国首个超长效、原研双靶点止吐针剂，用于应对高度致吐性化疗引发的恶心呕吐 [2] - 苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）、盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）的纳入，分别在宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌领域满足临床需求并降低患者负担 [2] 医保目录内适应症拓展 - 3款已在医保目录内的药物通过拓展新适应症扩大了受益人群 [3] - 氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）新增“单药或联合甲磺酸阿帕替尼”的治疗选择，甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）新增“联合氟唑帕利”适应症，两者均针对“新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗的伴有乳腺癌常见的易感基因gBRCAm的HER2阴性转移性乳腺癌成年患者” [3] - 注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）新增“联合苹果酸法米替尼用于复发/转移性宫颈癌”适应症 [3] - 至此，氟唑帕利、阿帕替尼、卡瑞利珠单抗三款药物的已上市适应症均已纳入医保目录 [3] 医保目录内产品续约 - 3款重点产品成功续约，保障了患者长期用药的连续性 [4] - 马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）继续为HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者提供口服靶向方案 [4] - 海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）保留了慢性原发免疫性血小板减少症及重型再生障碍性贫血适应症 [4] - 硫培非格司亭注射液（艾多®）持续为化疗患者降低感染风险，并通过医保续约减轻长期治疗负担 [4] 公司战略与行业影响 - 公司表示，在国家医保政策为抗肿瘤创新药拓宽准入通道的背景下，其正以创新为核心驱动力，构建从基础研究到临床应用的全链条能力 [1] - 此次纳入医保的药物覆盖了肺癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等多个高发瘤种，并包含了化疗止吐等肿瘤支持治疗药物 [1] - 公司旨在依托国家政策支持，进一步扩大创新药物可及性、推动前沿治疗下沉，帮助更多患者用上高质量创新方案 [1] - 未来，公司将继续以临床需求为核心，深化前沿技术平台与多元化管线布局，在巩固现有治疗优势的同时，精准响应各类未被满足的临床需求 [5] - 公司计划在回应国内患者需求的同时，也为全球患者提供更精准的治疗方案，推动中国原研创新成果的全球落地 [1][5]

公司与Crescent Biopharma建立战略合作 - 公司与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] - 合作涉及公司一款靶向整合素β6(ITGB6)的抗体偶联药物(ADC)SKB105，以及Crescent一款PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001 [1] - 两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1] 合作财务条款 - 公司将向Crescent收取8000万美元的首付款 [2] - 公司有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款 [2] - 公司有资格收取基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [2] 市场反应 - 截至发稿，公司股价涨2.54%，报460.4港元 [1] - 公司股票成交额为6743.33万港元 [1]

临床试验结果更新 - 创胜集团公布了其核心候选药物osemitamab联合纳武利尤单抗与CAPOX作为胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/II期临床试验（TranStar102 G队列）基于CLDN18.2和PD-L1表达的更新疗效分析 [1] - 更新分析结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）上以壁报形式展示（摘要编号：299P）[1] 疗效数据 - 经过25.8个月的中位随访观察，在26例CLDN18.2表达≥40%、≥2+且PD-L1 CPS已知的患者中，中位无进展生存期达到16.6个月 [1] - 在同一患者群体中，客观缓解率为68%，中位缓解持续时间为18个月 [1] - 在PD-L1 CPS<1和≥1两个亚组中，CLDN18.2较高表达患者的无进展生存期均优于较低表达患者，表明osemitamab的潜在治疗获益不受PD-L1表达水平影响，具有一致性 [1] 安全性与专家评价 - 该联合治疗方案的安全性特征与先前在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据一致 [2] - 研究主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，探索性疗效分析持续表明该联合方案具有良好的临床获益，不同PD-L1亚组患者获益的一致性尤为值得关注，表明该方案有望为广泛患者带来具有临床意义的获益改善 [2] - 公司全球临床开发执行副总裁戚川博士表示，更新数据继续证实了该联合方案作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗方案具有良好的安全性与耐受性 [2]

合作基本情况 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] - 合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6(ITGB6)的抗体偶联药物(ADC) SKB105，以及Crescent一款PD-1 × VEGF双特异性抗体(双抗) CR-001，两款药物均用于治疗实体瘤 [1] - 预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1] - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利 [2] - Crescent授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利 [2] - 合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法，双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案 [2] - 基于合作，科伦博泰将向Crescent收取8,000万美元的首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [2] - 若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰亦有资格收取额外款项 [2] - Crescent将向科伦博泰收取2,000万美元的首付款，并有资格收取高达3,000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [2] 合作意义 - 科伦博泰通过此次合作引入CR-001，补充和加强了差异化的肿瘤研发管线，同时助力推进SKB105的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展科伦博泰的全球合作网络 [3] - 这一创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源，以共同探索SKB105与CR-001在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略 [3] - 依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，科伦博泰将在严格遵循国际最高标准的前提下加速临床开发 [3] - 此次合作释放的强大协同效应，将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力 [3] 合作资产详情：SKB105 - SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC，以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效载荷 [3] - ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力 [3] - SKB105由抗ITGB6的全人源IgG1单克隆抗体与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有Kthiol不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应 [3] - 临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学特征方面均表现出良好特性 [3] - 一项SKB105针对实体瘤患者的1/2期临床试验预计于2026年第一季度启动 [3] 合作资产详情：CR-001 - CR-001是一款四价双抗，目前正开发用于治疗实体瘤 [4] - 其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1和VEGF阻断，其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长 [4] - 在临床前研究中，CR-001在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性 [4] - CR-001的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法（例如CR-001与ADC联用）的定位及有效性 [4] - 一项CR-001治疗实体瘤患者的全球1/2期试验预计于2026年第一季度启动 [4] 关于合作方Crescent Biopharma - Crescent Biopharma致力于成为一家世界领先的肿瘤治疗公司，为癌症患者带来新一代疗法 [4] - 该公司的研发管线包括其核心项目——PD-1 × VEGF双抗，以及新型ADC [4] - 通过运用多种治疗模式和成熟靶点，Crescent致力于快速推进具有变革潜力的单药或其联合治疗方案，用于治疗多种实体瘤 [4]

合作主体与协议性质 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma及其子公司建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] 合作涉及的核心资产 - 合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物SKB105 [1] - 合作涉及Crescent一款程序性细胞死亡-1×血管内皮生长因子双特异性抗体CR-001 [1] - 两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1] 财务条款与支付安排 - 科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款 [2] - 科伦博泰有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款 [2] - 科伦博泰有资格收取基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [2] - Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款 [2] - Crescent有资格收取高达3000万美元的里程碑付款 [2] - Crescent有资格收取基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [2]

合作主体与性质 - 公司控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] 合作涉及的具体资产 - 合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物SKB105 [2] - 合作涉及Crescent一款程序性细胞死亡-1×血管内皮生长因子双特异性抗体CR-001 [2] - 两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [2] 合作条款与权利划分 - 科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利 [2] - Crescent授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利 [2] - 合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法 [2] - 双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案，包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用 [2] 财务条款 - 科伦博泰将向Crescent收取8000万美元的首付款 [3] - 科伦博泰有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款 [3] - 科伦博泰有资格收取基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [3] - 若Crescent发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰有资格收取额外款项 [3] - Crescent将向科伦博泰收取2000万美元的首付款 [3] - Crescent有资格收取高达3000万美元的里程碑付款 [3] - Crescent有资格收取基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [3] 合作战略意义 - 科伦博泰通过此次合作引入CR-001补充和加强了差异化的肿瘤研发管线 [3] - 合作助力推进SKB105的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展科伦博泰的全球合作网络 [3] - 合作模式整合了双方的优势资源，以共同探索SKB105与CR-001在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略 [3] - 依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，科伦博泰将在遵循国际最高标准的前提下加速临床开发 [3] - 合作释放的协同效应将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力 [3]