公司财务业绩 - 公司预计2025年归母净利润亏损6.35亿元至9.34亿元 [1] - 业绩变动主要受市场竞争加剧、流动性危机、财务费用高企及资产减值等因素影响 [1] - 公司目前整体经营情况正常，将继续努力提升盈利能力，实现可持续的稳健经营 [1] 创新药研发进展 - 公司控股子公司研发的TCR-T细胞治疗产品"XLS-103注射液"获批临床，用于治疗特定基因型的晚期非小细胞肺癌和晚期胰腺癌 [1] - 该产品是子公司基于现有核心技术和研发平台获得的第六个和第七个临床试验批件 [1] - 子公司已形成覆盖抗原肽发现、TCR亲和力优化、全流程开发的平台体系 [1] - 子公司旗下三款TCR-T产品（TAEST16001、TAEST1901和XLS-103）适应症涉及软组织肉瘤、食管癌、肝癌、胃癌等多类实体瘤 [1]

2025年度业绩预告核心数据 - 预计2025年归母净利润亏损1.7亿元至2.4亿元，上年同期亏损1.56亿元，亏损额可能扩大[4] - 预计2025年扣非净利润亏损1.78亿元至2.48亿元，上年同期亏损2亿元，扣非亏损额可能收窄也可能扩大[4] - 以最新收盘价计算，市净率（LF）约41.43倍，市销率（TTM）约36.83倍[4] 业绩亏损原因分析 - 公司坚持创新药发展战略，持续高研发投入以推进临床研究[5] - 前期固定资产投资较大，导致研发费用和管理费用保持在较高水平[5] - 基于谨慎性原则，对无形资产、存货、固定资产等资产计提了减值准备[5] - 报告期内非经常性损益对净利润的影响约750万元，同比大幅减少约3573万元，主要因政府补助大幅减少[5] 核心在研管线进展 - 在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦（GST-HG141）的III期临床试验已完成526例受试者入组，达到计划目标[5] - 后续将继续推进受试者入组，预计于2026年2月中旬完成全部入组，最终入组人数可能较原目标有小幅增加[5] 历史财务表现趋势 - 公司归母净利润自2020年以来持续为负，2020年至2024年分别为：0.148亿元、-0.34亿元、-1.27亿元、-1.56亿元、-2.05亿元（2024年为预估中值）[6] - 公司扣非净利润自2020年以来持续为负，2020年至2024年分别为：-0.34亿元、-1.27亿元、-1.56亿元、-2.05亿元、-3.48亿元（2024年为预估中值）[6] - 归母净利润同比增长率在2021年大幅下滑335.33%后，2022年至2024年持续为负增长[6][7] - 扣非净利润同比增长率在2021年下滑266.19%后，2022年至2024年亦持续为负增长[6][7] 公司战略定位与使命 - 公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，致力于为人类肝脏健康提供科学解决方案[4] - 公司坚定不移推动创新药物研发，实施创新发展战略，目标为中国抗击新冠病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化打造创新药[4]

公司财务表现 - 预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为-11.00亿元左右，上年同期为盈利37.08亿元，同比由盈转亏 [1] - 报告期内收入下降，主要原因为上年同期收到百时美施贵宝首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入 [1] 研发投入与管线进展 - 报告期内，公司持续加大研发投入，导致研发投入同比增幅较大 [1] - 截至报告期末，公司共有17款创新药处于临床试验阶段，其中6款创新药处于全球临床试验 [1] - 公司正在全球范围内开展100余项创新药临床试验 [1] 核心产品进展 - 核心产品iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）两个适应症的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理且被纳入优先审评程序 [1] - 两个适应症分别为：用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌 [1]

公司2025年业绩预告 - 预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为-110,000.00万元左右，同比预减129.67% [1] - 预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-120,000.00万元左右，同比预减133.01% [1] - 2025年营业收入、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润同比减少 [1] 业绩变动原因分析 - 报告期内持续加大研发投入，导致研发投入同比增幅较大 [1] - 报告期内收入下降主要原因为上年同期收到百时美施贵宝（BMS）就iza-bren合作协议的8亿美元首付款所确认的知识产权收入，大于报告期内确认的里程碑收入 [1] 研发管线与临床进展 - 截至报告期末，公司共有17款创新药处于临床试验阶段，其中6款创新药处于全球临床试验 [1] - 公司正在全球范围内开展100余项创新药临床试验，其中中国正在开展90余项临床试验（含国内III期注册临床试验17项），海外正在开展10项临床试验（含全球II/III期注册临床试验3项） [1] - 核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）两个适应症的上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序 [1] 对外合作与里程碑 - 报告期内，公司与百时美施贵宝（BMS）就iza-bren的合作顺利推进，全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，并收到第一笔2.5亿美元里程碑付款 [1] - 上年同期，公司收到BMS就iza-bren合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款 [1]

公司财务业绩预告 - 公司预计2025年度归母净利润为4130万元至6190万元，同比大幅减少67.28%至78.17% [1] - 公司预计2025年度扣非净利润为430万元至2490万元，同比大幅减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要原因为流感趋势变化、行业竞争格局变化及客户需求变化导致营业收入和毛利减少 [1] - 业绩下滑同时受在建工程转固后折旧费用增加以及研发投入加大的影响 [1] 在研产品管线进展 - 公司核心在研产品BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成患者入组 [1] - 公司口服BGM0504片剂已在中国和美国开展I期临床试验 [1] - 公司拥有多个在研项目并取得进展 [1] - 公司创新药产品尚处于研发早期阶段，未来商业化存在不确定性 [1]

交易核心信息 - 石药集团与阿斯利康达成潜在交易总额最高达185亿美元（约合1285亿元人民币）的合作，其中首付款为12亿美元（约合84亿元人民币）[1] - 公司可获得12亿美元预付款，并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款，以及最高138亿美元的潜在销售里程碑付款[1] - 此外，公司还将获得基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成[1] 交易结构与历史背景 - 此次12亿美元的首付款，在金额上仅次于2025年三生制药与辉瑞合作的12.5亿美元首付款[2] - 此次合作并非双方首次合作，此前两年已有两次合作，三次合作的总交易金额合计已超过250亿美元[3] - 2024年10月，双方达成一项总交易金额约20亿美元的独家合作，阿斯利康获得石药集团一款临床前药物的全球权益[3] - 2025年6月，双方达成一项潜在金额超53亿美元的战略合作，聚焦AI驱动的口服小分子药物开发[3] 合作技术平台与内容 - 合作围绕石药集团专有的缓释给药技术平台和多肽药物AI发现平台展开，表明阿斯利康看重公司持续产出创新成果的底层技术能力[2] - 公司的长效技术可实现多肽药物的缓释，使给药间隔达到每月一次或更长，产品为即用型，支持患者自行给药[2] - 多肽药物AI发现平台可以针对药物靶点快速设计及筛选候选分子，并在药效、选择性与信号偏向性等维度进行系统优化[2] - 根据协议，双方将在创新多肽分子的发现和长效递送产品的开发方面开展全面战略合作[2] - 公司将每月一次注射用体重管理产品组合的海外权利授权给阿斯利康，包括一个临床准备就绪的项目SYH2082（长效GLP1R/GIPR激动剂，正推进至I期临床），以及三个处于临床前阶段的研发项目，双方还将就另外四个新增项目开展合作[2] 公司战略与行业背景 - 石药集团正处在由仿制药向创新药转型的关键节点，其最重磅的单品恩必普核心专利到期，增长势头正在放缓，另外两个重磅单品津优力和多美素也遭遇集采挑战[3] - 公司将创新药研发放在日益重要的位置，2019年至2024年，研发支出分别为20亿元、28.9亿元、34.3亿元、39.9亿元、48.3亿元、51.9亿元，保持稳步增长[4] - 公司旗下拥有纳米制剂、长效注射剂、mRNA、siRNA、ADC、单抗、双抗、PROTAC等8个创新技术平台，并曾表示这些平台在未来每年都将推出一个百亿元级峰值产品[4] - 2025年国产创新药BD（商务拓展）交易数量超过150笔，交易总金额超1300亿美元[4] - 进入2026年，仅石药集团这一笔交易的总金额就达到2025年全行业全年交易总金额的14%[4] 合作方背景 - 阿斯利康是一家以重视中国市场著称的跨国药企，其中国市场销售额在一众外资药企中排名第一[3] - 阿斯利康在对华专利授权交易中频繁出手，仅2025年就在中国完成5次交易[3] - 在2026年1月29日，阿斯利康刚刚宣布将在中国投资超1000亿元人民币，以扩大在药品生产与研发领域的布局[3]

合作交易概述 - 石药集团与阿斯利康达成协议，利用其缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，合作潜在交易总价值高达185亿美元 [1] - 阿斯利康获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合在中国以外的全球独家权利，包含一款处于I期临床的长效GLP1R/GIPR激动剂SYH2082及三款临床前项目 [1] - 双方还将就另外四个新项目展开合作 [1] 交易财务条款 - 石药集团将获得12亿美元的预付款、最高35亿美元的研发里程碑付款、138亿美元的销售里程碑付款，以及最高达双位数比例的销售提成 [2] - 此次合作创下GLP-1赛道海外BD（业务发展）交易的新纪录 [2] 市场反应与历史合作 - 资本市场反应负面，截至发稿，石药集团港股股价下跌超过11% [2] - 阿斯利康与石药集团已达成多次合作，包括2024年10月就Lp(a)干扰剂YS2302018签订的独家许可协议，以及去年6月宣布共同开发新型口服小分子候选药物，潜在交易总金额达53.3亿美元 [2] 公司研发实力与投入 - 石药集团拥有8个研发平台，聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管等治疗领域 [3] - 公司已有14款产品递交上市申请，近90个产品处于临床试验阶段 [3] - 截至去年三季度末，其研发费用约42亿元人民币，同比增长7.9%，占成药收入比重升至27.1% [3] - 合作涉及的缓释技术可使多肽药物给药间隔达到每月一次或更长，AI技术平台可针对靶点快速设计及筛选候选分子并进行系统优化 [3] 创新管线进展与成果 - 研发实力提升推动创新管线加速兑现，截至2025年9月底，石药集团已落地4笔BD交易，累计实现授权收入15.40亿元人民币 [3]

本次交易有利于加快公司相关创新药管线在全球范围内的开发和商业化进程，对公司深化全球布局、加 速创新成果转化具有重要意义。本次交易将持续优化公司现金流结构，加速前期研发投入回收，为后续 创新药管线的持续研发提供稳定的资金支持，高度契合公司加速打造领先的创新生物医药平台的长期发 展战略，有利于促进公司的长远可持续发展，对公司的未来经营发展将产生较大的积极影响。 智通财经APP讯，新诺威(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以 下简称"巨石生物")及公司的关联方石药集团有限公司(以下简称"石药集团")、石药集团中奇制药技术 (石家庄)有限公司(以下简称"中奇制药")共同与阿斯利康于2026年1月29日签署《战略合作与授权协 议》，将与阿斯利康在创新多肽分子发现和长效递送产品的开发领域开展全面战略合作。 巨石生物与石药集团、中奇制药共同作为许可方，将与阿斯利康在创新多肽分子发现和长效递送产品的 开发领域开展全面战略合作。阿斯利康将获得许可方基于所拥有的长效递送技术平台及多肽药物发现平 台开发的创新长效多肽药物，包括一个临床准备就绪的项目SYH2082(长效GLP1R/GIPR激 ...

公司业务资质与服务能力 - 公司在小分子创新药、生物药等多品类检测领域已积累全面的核心资质，包括NMPA GLP、CNAS、CMA、FDA-ASCA、欧盟CE认证等权威资质 [1] - 公司可提供从靶点验证、IND申报、临床试验到NDA获批的全周期检测服务，覆盖药物质量研究、安全性评价、有效性验证等核心环节 [1] - 公司已布局“靶点验证-IND-NDA”全周期服务，凭借在小分子、生物药、细胞治疗等多品类检测的技术积累与项目经验，能够满足客户多样化、定制化的检测需求 [1] 公司市场表现与客户基础 - 旗下苏州华测生物已助力客户拿下100余个新药临床批件 [1] - 目前服务的国内头部创新药企数量数十家，客户粘性与市场认可度较高 [1] - 公司创新药检测业务近年营收增速表现平稳，后续营收占比有望稳步提升 [1] 行业发展趋势与公司战略 - 国内创新药研发提速与政策扶持为行业带来广阔发展空间 [1] - 未来，公司将持续加大研发投入，拓展检测项目覆盖范围，提升技术服务能力 [1] - 公司计划深化与头部药企的长期合作，拓展中小型创新药企客户群体，以进一步提升创新药检测业务的市场份额与盈利水平 [1]

核心观点 - 公司预计2025年全年营业收入为666,000万元至768,000万元，相比上年同期上升1%至16%，重回增长态势 [1][3] - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升105%至204%，主要得益于非经常性损益的大幅增加 [6] - 公司2025年扣除非经常性损益后的净利润预计为33,000万元至49,000万元，同比下降43%至61%，主要受存量订单取消、成本上升及订单单价下降等因素影响 [5] 财务业绩与预测 - 预计2025年全年营业收入区间为66.6亿元至76.8亿元 [1] - 预计2025年归属于上市公司股东的非经常性损益为50,000万元至74,000万元，上年同期为-44,975.19万元，同比大幅增加94,975.19万元至118,975.19万元 [2] - 预计2025年经营活动产生的现金流量净额为110,000万元至130,000万元，上年同期为109,700.19万元，同比增长299.81万元至20,299.81万元 [4] - 2025年前三季度主营收入50.26亿元，同比下降0.82%，归母净利润10.2亿元，同比上升25.45%，扣非净利润3.26亿元，同比下降63.46% [6] - 2025年第三季度单季度主营收入17.75亿元，同比上升3.86%，单季度归母净利润6.37亿元，同比上升98.73%，单季度扣非净利润1.15亿元，同比下降54.25% [6] - 2025年第三季度负债率14.16%，投资收益4.4亿元，财务费用7615.95万元，毛利率29.16% [7] 业绩驱动因素 - 非经常性损益大幅增加是净利润增长的主因，主要源于公司持有的非流动金融资产（包括非上市公司股权投资、上市公司股份和医药基金）处置及持有收益较上年同期大幅提升 [2][6] - 中国创新药行业复苏，产业内创新资产价值修复明显，带动公司持有的非流动金融资产产生的投资收益和公允价值变动损益同比大幅提升 [2] - 临床研究外包服务需求延续复苏态势，公司新签订单数量和金额均较去年同期实现较好增长 [3] - 2025年公司净新增订单（新签订单剔除取消订单后）区间为95亿元至105亿元，2024年同期净新增订单为84.20亿元 [3] - 公司继续保持中国临床研究外包行业的领先地位，市场占有率继续位列第一 [3] 业绩挑战与成本 - 扣除非经常性损益后的净利润同比下降，主要由于部分历史存量订单被取消，以及部分存量订单因客户资金问题产生回款压力，导致相关收入减少 [5] - 受影响的存量订单主要来自国内依赖外部融资的初创型生物科技公司和部分疫苗企业的项目 [5] - 随着行业需求复苏和新签订单增长，公司在临床运营、项目管理、业务拓展及海外（如日本）的团队规模增加，导致营业成本上升 [5] - 过去几年受上游行业周期和行业激烈竞争影响，公司新签订单的平均单价有所下降，导致2025年执行的订单单价同比下降，利润率下滑 [5] - 2025年公司新签订单的平均单价已经企稳 [5] 行业动态与公司策略 - 2025年中国创新药行业复苏，临床研究外包服务需求延续复苏态势 [2][3] - 中国创新药研发产业链进一步融入全球版图，公司积极开拓来自大型跨国药企的业务机遇，并推进海外申办方在中国开展早期临床项目落地 [3] - 2025年临床研究外包行业进一步整合，较多中小型临床CRO持续收缩规模，供给端逐渐优化，行业竞争趋于良性 [3] - 公司商务拓展部门及全体员工继续深耕国内优质客户，持续开发临床研发及相关业务订单，尤其是来自国内药企和优质生物科技公司的订单 [3] - 公司通过密切关注行业趋势及项目的融资、财务及研发状况，定期实施风险筛查，识别潜在的风险项目，并进行相应的公允价值调整 [2]