发行基本情况 - 中信证券作为保荐机构负责海思科医药向特定对象发行A股股票项目，项目保荐代表人为沈子权和王琦，项目协办人为杜雨林 [2][3] - 海思科医药注册资本为1,119,917,970元人民币，注册地址位于西藏山南市，股票代码002653 [4] - 公司经营范围涵盖药品生产销售、医学研发、技术服务等，拥有40余个药品品种，其中4款1类新药已获批上市 [4][48] 公司历史与股权结构 - 公司前身为2005年设立的西藏康欣药业，2010年改制为股份公司，2012年在深交所上市 [4][5] - 上市后通过多次资本公积转增股本及股权激励，总股本从4亿股增至11.2亿股 [6][7][8] - 截至2025年3月31日，控股股东王俊民直接持股35.68%，与其配偶合计控制40.11%表决权 [13][17] 财务数据 - 2024年营业收入37.21亿元，同比增长10.92%；归母净利润3.95亿元，综合毛利率71.46% [16] - 研发投入持续高位，2022-2024年累计研发投入28.37亿元，占营业收入比例达26%-32% [35] - 截至2025年3月末，开发支出账面价值11.54亿元，占净资产比例较高 [44] 研发与产品管线 - 公司拥有900余人研发团队，硕士以上占比35%，已建立从早期发现到商业化的全流程技术体系 [50] - 在研1类新药管线覆盖麻醉、呼吸、肿瘤等领域，4个产品进入临床中后期阶段 [49][51] - 创新药收入快速增长，核心产品环泊酚注射液2022-2024年收入年复合增长率达67.17% [52] 行业与竞争优势 - 医药行业受"十四五"规划支持，创新药市场规模持续扩大，2025年目标成为全球重要创新源头 [48] - 公司构建了覆盖6,000家医院的营销网络，商业化团队超2,000人，具备专科领域深度渗透能力 [52] - 五大生产基地通过GMP认证，产能储备充足，可支持新产品快速商业化 [51]

ESG投资趋势与公司认可 - 全球ESG投资加速主流化，ESG表现优异的企业在创新能力和长期韧性方面更具优势，能创造更稳定可持续的投资回报 [1] - 四环医药荣获"格隆汇金格奖·ESG创新实践卓越企业"，体现对其可持续发展实践和高增长医美与创新药领域成就的认可 [1] 医美业务表现与战略 - 2024年医美业务收入达7.44亿元，同比增长65.4%，产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品 [3] - 自主研发的"少女针"和"童颜针"获批国家III类医疗器械，7月19日将进行产品上市直播 [4] - 光电设备业务重点拓展，Sylfirm X获FDA和NMPA双认证，疗效和安全性获广泛认可 [4] - 在研III类产品线包括胶原蛋白、水光针等，预计未来1至3年内陆续获批 [4] - 渠道网络覆盖全国370个城市，合作医美机构6200余家，采用"直营+代理"双轨模式 [6] - 通过全资收购美国子公司加速国际化，产品已在印尼和马来西亚上市，重点开拓巴西及中东市场 [6] 创新药研发进展 - CDK4/6抑制剂吡洛西利片获批两大适应症，是国内首个获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂 [8] - 吡洛西利单药治疗mPFS达11个月，联合氟维司群二线治疗mPFS达14.69个月，安全性优于同类产品 [9] - 安奈拉唑钠肠溶片是国内首个完全自研PPI创新药，具有差异化代谢和排泄特点 [10] - ALK抑制剂XZP-3621的NDA获受理，用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [10] - 轩竹生物已向港交所递交上市申请 [11] 生物药领域突破 - SGLT-2抑制剂脯氨酸加格列净片获批上市并进入国家医保目录 [12] - 国产首仿药德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液获批上市 [12] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症处于Pre-NDA阶段，减重适应症完成临床III期入组 [12] - 与英国、印度、巴西企业达成授权协议，推动降糖药物进入全球市场 [12] - 司美格鲁肽原料药完成美国FDA登记 [12] 财务与市场表现 - 公司股价今年涨幅超60%，但估值仍具吸引力 [13] - 在手现金储备近40亿元 [13] - 目标2025年实现收入约23亿元，整体营业利润扭亏为盈 [13] - 总市值99.29亿，总股本91.94亿 [14][15]

公司调研信息 - 知名私募弘尚资产近期对百诚医药进行了电话调研 [1] - 公司采取创新药和仿制药研发双线发展战略，积极布局自主立项的创新药物研发 [1] - 创新药物研发项目覆盖肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域 [1] - 小分子创新药重点推进项目为BIOS-0635，针对KT6靶点，拟用于治疗实体瘤 [1] - 大分子创新药有四个进展较好的品种，包括一个抗CD24品种和三个双抗产品 [1] - 公司建立了多个成熟的类器官模型，应用于抗肿瘤药的药效评价、个性化精准医疗、药物毒性预测等 [1] - 0618靶点针对OS和神经病理性疼痛，市场潜力大，尤其是OS患者人数众多 [1] - 新药研发平台涵盖多个关键技术平台，团队规模超过200人，硕博比例超80% [1] 机构背景 - 弘尚资产由公募基金优秀团队与红杉资本联合创建，成立于2013年10月 [2] - 公司是红杉资本在中国唯一的权益证券资产管理平台 [2] - 凭借优秀业绩和稳健运作，屡获金阳光、金长江及金牛奖等行业大奖 [2] - 专注于绝对收益目标的权益类投资策略，以基本面研究驱动的权益类资产管理能力为核心竞争力 [2] - 投研团队包括大型基金公司高管、外资投研主管、金牛基金经理、新财富最佳分析师等资深投研人员 [2] - 非投研板块的业务带头人全部来自公募基金，具有深厚的管理经验和行业影响力 [2] - 公司是中国基金业协会会员，具备投顾资格 [2]

重要事件回顾 - 6月中国制造业PMI为49.7%，环比上升0.2个百分点，生产、订单、进口、价格等分项普遍修复，但就业指标小幅回落 [2] - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出加大创新药研发支持力度，鼓励商业保险通过投资基金等方式提供长期资金 [2] - 美国对越南出口商品征收20%关税，第三国经越南转运商品面临40%关税，越南将对美国产品实行零关税 [2] - 美国6月非农就业人口14.7万人，超预期11万人，失业率降至4.1%，市场预期9月美联储降息概率达80% [2] - 美国参众两院通过《大而美丽法案》，参议院版本赤字水平高于此前众议院版本 [3] - 中国人民银行修订《人民币跨境支付系统业务规则》，形成征求意见稿以适应CIPS业务发展 [3] 周度行情回顾 债市 - 7月初流动性扰动消退，资金面宽松，6月PMI虽回升至49.7%但仍低于荣枯线，债市情绪积极，本周小幅上涨 [5] A股 - 中美签署贸易谅解协议，叠加国内创新药政策利好，A股情绪回暖 [6] 港股 - 南向资金净流入126.8亿元但环比趋缓，A股赚钱效应增强导致部分资金回流，港股承压 [7] - 淘宝闪购启动500亿元补贴计划，市场担忧外部竞争加剧 [7]

创新药研发情况 - 公司秉承创新药和仿制药研发双线发展思路，布局自主立项的创新药物研发，广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等领域 [1] - 小分子创新药研发中心有两个案例获批，在研品种众多，BIOS - 0635 是重点推进项目，适应症为肿瘤药，开发 KAT6 靶点小分子创新药，拟用于治疗实体瘤 [1] - 全球抗肿瘤药物以靶向药物为主，占整体市场 60％以上，免疫治疗药物占比 23.4％，未来份额将增长；2023 年中国抗肿瘤药物市场规模达 3260 亿元，公司后续可能与医院合作开展精准化医疗和抗肿瘤药物用药 [2] - 大分子创新药项目四个品种进展较好，一个抗 CD24 品种处于 IND 前阶段，三个双抗产品，一个处于临床体验阶段，两个处于 PCC 阶段，均为癌症相关产品 [2] 类器官布局 - 2013 年类器官被评为年度十大技术，FDA 和中国药监局出台相关文件，已有新药通过类器官试验获临床批件 [3] - 公司有多个成熟类器官模型，分人肿瘤类器官、IPSC 来源的人的正常类器官、毒性预测类器官三大类 [3] - 类器官用于抗肿瘤药药效评价、个性化精准医疗、药物毒性预测等，公司将其应用在新药研发中，客户已将类器官评价服务内容加入要求 [3] - 公司建立类器官服务平台，分为肿瘤类器官平台和非肿瘤类器官平台，聚焦建立类器官库及相关芯片开发和系统构建 [4][5] 0618 市场潜力 - 0618 靶点是组胺受体 H3 受体拮抗剂，有两个适应症，一是针对 OSA 患者日间嗜睡，30 到 60 岁人群中全球约 9.36 亿人患轻度至中度 OSA，4.25 亿人患中度至重度 OSA，中国约 2.1 亿 OSA 患者，同靶点竞品 2023 年净销售额 5.82 亿美元，2024 年 7.1 亿美元 [6] - 二是神经病理性疼痛，处于 Ib 阶段临床试验，我国约九千万人口受困扰，市场需求大 [6] 新药研发平台及团队 - 新药业务范围涉及从苗头化合物发现到 NDA 申报等环节，平台围绕成熟靶点 fast follow on 产品和全新靶点 first in class 产品布局 [7] - 新药研发中心建立 DMPK 平台、肿瘤药效平台等多项关键技术平台 [7] - DMPK 平台着力开发药物分析方法，为 1.1 类小分子药物研发不同阶段提供 DMPK 研究服务 [7] - 肿瘤药效平台以抗肿瘤药物临床前药效评价为核心，团队由海归博士领衔，具备多种动物肿瘤模型 [7][8] - 公司加强与高校、科研机构合作吸纳人才，新药研发团队逾 200 人，硕博比例超 80%，领军人物为海外归来的国千人才 [8]

股价表现 - 截至7月4日收盘，翰森制药报31.150港元，较上个交易日上涨2.47% [1] - 当日盘中最高价触及31.550港元，创近一年新高 [1] - 当日主力净流入3805.63万港元 [1] 公司概况 - 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，专注于抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域 [2] - 公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强 [2] - 2019年6月在香港联交所挂牌上市(03692.HK) [2] 研发能力 - 公司在上海、连云港、常州及美国马里兰州设立四个研发中心，拥有超过1800名专业研发人员 [2] - 建立了从前沿信息搜集到临床医学研究全过程的研发体系，并创建了多个国家级研发机构 [2] - 拥有高效的创新药物研发能力，覆盖ADC、合成多肽、siRNA、双抗及小分子等领域 [2] - 现有40个候选创新药项目正在开展超60项临床试验 [2] 财务表现 - 2024年收入122.61亿元，同比增长21.3% [2] - 创新药与合作产品销售收入为94.77亿元，占总收入比例上升至77.3% [2] 产品与市场 - 已有7款创新药获批上市，其中9项适应症已纳入国家医保目录 [2] - 生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证，重点制剂及原料药已获准销往欧美日等国家和地区 [2] 国际化战略 - 已累计合作11个引进项目，其中9个处于临床阶段，2个已进入商业化阶段 [2] - 与GSK、默沙东等国际领先制药企业达成对外许可合作 [2] ESG表现 - 连续保持MSCI ESG评级AA级，在企业行为、公司治理、普惠医疗等五个关键议题达到行业领先水平 [2] - 在标普全球2024年企业可持续发展评估中，再次位居中国制药行业首位 [2]

上证科创板生物医药指数表现 - 截至2025年7月4日13:15，上证科创板生物医药指数(000683)上涨1.56% [1] - 成分股神州细胞(688520)上涨14.55%，荣昌生物(688331)上涨12.37%，上海谊众(688091)上涨8.67% [1] - 科创生物医药ETF(588250)上涨1.62%，最新价报1.13元，近1周累计上涨2.88% [1] 百利天恒研发进展 - 自主研发的全球首创EGFRXHER3双抗ADC(iza-bren)在鼻咽癌III期临床试验中达到主要终点 [1] - 该产品为全球首款进入III期的双抗ADC，10项适应症临床中5项获突破性疗法，上市进程加速 [1] 长春高新新产品获批 - IL-1β单抗(伏欣奇拜单抗)获批上市，针对急性痛风百亿蓝海市场 [2] - 对比现有疗法起效快且复发率低，全球仅诺华竞品，格局良好 [2] - 该产品将丰富公司成人自免领域布局，增强市场竞争力 [2] 行业政策动态 - 政策推动医保领域公共数据资源向创新药研发开放，依托全国统一医保信息平台开发数据产品 [2] - 此举可帮助企业精准定位高发疾病和临床短缺领域，减少研发资源错配，预计大幅提升创新药研发效率 [2] 上证科创板生物医药指数构成 - 指数从科创板选取50只生物医药等领域上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年6月30日，前十大权重股合计占比50.3%，包括联影医疗、百济神州、惠泰医疗等 [3]

港股创新药板块回暖 - 2025年上半年港股创新药板块显现回暖迹象 拨康视云计划于7月3日在港交所挂牌(股票代码2592) [1] - 公司IPO发行约6058万股 定价每股10.10港元 目标筹集资金主要用于两款核心眼科新药的研发和商业化 [1] - 上市前已获得鼎晖 建银国际 远大医药等知名投资机构重金押注 [1] 公司核心产品管线 - 公司已建立八种候选药物组成的创新管线 其中四款处于临床阶段 四款处于临床前阶段 [2] - 核心产品CBT-001针对翼状胬肉 是全球首个进入III期临床的靶向治疗药物 已完成全球患者入组 [3] - CBT-001采用多激酶抑制剂机制 旨在通过非侵入治疗阻断疾病进展 减少手术需求 [4] - 另一核心产品CBT-009专注于青少年近视防控 是唯一采用非水性制剂的临床阶段候选药物 [4] - CBT-009已于2023年初完成早期临床试验 2024年向美国药监局提交临床申请 [5] - 同步布局多元研发管线 包括CBT-006(干眼症)和CBT-004(血管化睑裂斑) 均具同类首创潜力 [5] 财务表现与商业化挑战 - 2022-2024年收入分别为0美元 0美元及1000万美元 2024年首次产生收入 [6] - 2022-2024年净利润分别为-6683.8万美元 -1.29亿美元及-0.99亿美元 亏损同比收窄 [6] - 2024年收入主要源自授权予参天的CBT-001管线许可协议 尚无商业化产品 [6] - 公司四次递表港交所 直到2025年创新药周期拐点到来才通过聆讯 [7] - 2022-2024年研发支出分别为-1529万美元 -2749.2万美元及-3794.6万美元 年复合增长率57.54% [14] - 截至2024年末 公司账上现金3486.2万美元 贸易应付约476.6万美元 [14] 市场竞争与定价策略 - CBT-001定价参照再生元阿柏西普 美国 中国价格分别为600美元 6000元 [11] - CBT-009定价比兴齐眼药的阿托品滴眼液贵50% 年治疗费用达5437元 [11] - 翼状胬肉预期诊疗率在美国和中国分别只有3% 0.6% [12] - 青少年近视药物领域面临激烈竞争 国内有超过15款同类在研药物 [13] - 国际竞品如Ryjunea已率先上市 具有三年保质期等实用优势 [13] 行业趋势与资本环境 - 港股创新药公司股价回调但IPO热潮未停 显示资金仍在涌入该赛道 [9] - 投资人既怕错过"神药"机会 又担心公司光有研发计划缺乏商业化能力 [9] - 创新药企需在商业策略与研发实力间找到平衡点 加速核心产品上市 [15] - 建议探索医保或援助计划 通过与跨国药企合作分担风险 [15]

公司概况 - 拨康视云是一家以创新驱动的眼科生物科技公司，专注于"同类首创"及"同类最佳"眼科疗法的研发和商业化[1] - 公司已成为First-in-Class眼科创新药领域的先驱[1] - 公司构建了由八种候选药物组成的自主研发创新管线，其中四款已进入临床阶段[3] 核心产品CBT-001 - CBT-001是一种潜在的同类首创药物，用于预防和治疗翼状胬肉发展以及减少结膜充血[4] - 目前全球尚无专门治疗翼状胬肉的获批药物，CBT-001有望填补这一市场空白[5] - CBT-001通过抑制血管生成和纤维化在根源上治疗疾病，可能减少或推迟手术需要[6] - 该药物已完成全球多中心三期临床试验患者入组，临床进展领先于其他两款同类在研药物[6] - 全球翼状胬肉患者人数预计将从2023年的9.74亿增长至2033年的10.59亿[7] - 翼状胬肉药物市场规模预计将从2028年的1.78亿美元增长至2033年的17.87亿美元，年复合增长率达58.6%[7] 核心产品CBT-009 - CBT-009是针对青少年近视的非水性阿托品眼用制剂，具有更高的安全性、稳定性和耐受性[11] - 全球青少年近视药物市场规模预计将从2023年的0.9亿美元增长至2033年的36.97亿美元[11] - 中国青少年近视药物市场规模预计将从2023年的5.2百万美元增长至2028年的347.9百万美元，年复合增长率113.8%[11] - CBT-009已完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国药管局提交研究新药申请[12] 研发实力 - 公司研发投入持续增加，从2022年的1529万美元增至2024年的3794.6万美元[13] - 研发团队由经验丰富的行业专家领导，创始人Ni Jinsong博士拥有近30年行业经验[13] - 公司在美国和中国设有三个研发中心，并建立了MKI和ADS两个专有技术平台[14] 商业化进展 - 2020年与远大医药达成CBT-001在大中华区的独家商业化许可安排[15] - 2024年8月与参天制药达成协议，授权后者在日本、韩国和东南亚开发及商业化CBT-001[15] - 公司将获得总额高达9100万美元的首付款及里程碑付款，以及未来净销售额的两位数百分比特许权使用费[15] 行业背景 - 眼科赛道被称为"金眼银牙"，是消费医疗市场中的黄金赛道[16] - 2025年以来创新药板块持续上涨，恒生创新药指数已实现59.5%的涨幅[16] - 创新药出海加速、医改后创新药集中进入收获期以及政策支持共同推动行业增长[16]

纪要涉及的公司 百诚医药 纪要提到的核心观点和论据 - **转型与布局**：2018 年起转型创新药研发，2023 年积极转型，从仿制药为主转向创新药和改良新药研发，因集采政策和 MH 制度变化致仿制药市场信心下降 [2][4] - **研发平台与产品**：拥有小分子、大分子创新药及创新药发现和评价三大研发平台；小分子创新药 0,618 针对神经病理性疼痛和 OSA 患者日间嗜睡，还有抗肿瘤 XPO1 靶点 0,629 等多个在研品种；大分子有四个主要品种，一个抗 CD24 品种处于安利前阶段，三个双抗产品处于不同研究阶段 [2][6] - **BD 市场布局**：国内外 BD 市场火热，中国创新药数量和质量提升；公司设定 BD 目标，不限于 0,618 项目，2023 年开始全球布局，获欧盟 CEP 证书，2025 年将 BD 作为最大考核方向 [7][8][9] - **盈利情况**：2025 年第一季度延续 2024 年第四季度悲观行情，亏损超 2000 万元，期待全年好转回到正常盈利状态 [3] - **潜力产品** - **0,618 项目**：靶点为组胺受体 H3 受体拮抗剂，有神经病理性疼痛和 OSA 患者日间嗜睡两个适应症；全球 30 - 60 岁约 9.36 亿人患轻度至中度 OSA，4.25 亿人患中度至重度 OSA，中国约 2.1 亿 OSA 患者，同靶点替诺利森销售额从 2021 年 3.1 亿美元增长到 2024 年 7.1 亿美元；OSA 日间嗜睡预计 2026 年上半年完成二期临床 [14] - **XPO one 靶点 0,629**：抗肿瘤药物，小鼠体内试验显示优于阳性药物，预计今年底或明年初提 IND 申请 [15][16] - **0,635**：抗肿瘤产品，靶点卡特 6，正在加快开发 [17] - **RIPK one 靶点 0,625**：适应症为肠炎和自身免疫疾病，今年下半年提 IND 申请 [18] - **创新研发投入**：每年保持约 20%比例投入创新研发，创新是长期发展基石，研发平台在质量控制和选题把握上有优势 [5][19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **类器官业务布局**：布局多个成熟类器官，用于抗肿瘤药物评价、个性化精准医疗和毒性预测等新药研发，计划与医院合作进行精准医疗和抗肿瘤用药评价，类器官服务内容纳入正常研发过程 [11] - **市场发展状态影响**：2025 年春节后港股生物医药板块和国内创新药研发公司表现好，国家出台支持政策为创新药开发提供机遇；一级市场因未盈利企业难上市资本退出困难，表现落差，但有优质标的，公司希望合作优化产业布局 [12] - **增持计划**：实际控制人和董事长看好公司长期发展，大力增持股份，短期内无减持计划，虽持股平台可能减持，但当前股价低于发行价不会在二级市场减持 [10]